B-Bact

B-Bact Creme ist zur topischen Behandlung von sekundär infizierten traumatischen Läsionen wie kleinen Schnittwunden, vernähten Wunden oder Abschürfungen (bis zu 10 cm Länge oder 100 cm) indiziert² im Bereich), aufgrund vollständiger Stämme von Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes.

Die Beseitigung der nasalen Beförderung von Staphylokokken, einschließlich Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA).

Dosierung

Erwachsene / Kinder > 1 Jahr / Ältere

3 mal täglich für bis zu 10 Tage, abhängig von der Antwort.

Patienten, die innerhalb von 3 bis 5 Tagen kein klinisches Ansprechen zeigen, sollten neu bewertet werden.

Sterben Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten.

Kinder < 1 Jahr

B-Bact Creme wurde nicht bei Säuglingen unter 1 Jahr untersucht und sollte daher bei diesen Patienten nicht angewendet werden, bis weitere Daten verfügbar sind.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art der Vereinbarung

Eine dünne Schicht Creme sollte mit einem Stück sauberer Watte-oder Mulltupfer auf die betroffene Stelle aufgetragen werden.

Der behandelte Bereich kann durch einen Verband abgedeckt werden.

Mischen Sie nicht mit anderen Präparaten, da die Gefahr einer Verdünnung besteht, wurde zu einer Verringerung der antibakteriellen Aktivität und einem möglichen Stabilitätsverlust des Mupirocins in der Creme führt.

Posologie

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder:

B-Bact sollte zwei-bis dreimal täglich wie folgt auf die vorderen Nacken aufgetragen werden:

Eine kleine Menge der Salbe von der Größe eines Streichholzkopfes wird auf den kleinen Finger gelegt und auf die Innenseite jedes Nasenlochs aufgetragen. Sterben Nasenlöcher geschlossen werden, indem die Seiten der Nase zusammengedrückt werden, wodurch sterben Salbe in den Nacken verteilt wird. Anstelle des kleinen Fingers kann für die Anwendung insbesondere bei Säuglingen oder Patienten, die sehr krank sind, ein Wattestäbchen verwendet werden.

Sterben sterben nasale Beförderung sollte normalerweise innerhalb von 5-7 Tagen nach Beginn der Behandlung erfolgen.

Art der Vereinbarung

Topische.

Sollte bei der Anwendung von B-Bact Creme eine mögliche Sensibilisierungsreaktion oder eine starke lokale Reizung auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen, das Produkt abgewaschen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann eine längere Anwendung zu einem Überwachsen von nicht anfälligen Organismen führen.

Pseudomembranöse Kolitis wurde unter Verwendung von Antibiotika berichtet und kann in der Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, die Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall entwickeln. Obwohl stirbt bei topisch aufgetragenem Mupirocin weniger wahrscheinlich ist, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient weiter untersucht werden, wenn längerer oder signifikanter Durchfall auftritt oder der Patient unter Bauchkrämpfen leidet.

B-Bact Creme-formulierung ist nicht geeignet für ophthalmische und intranasale verwendung.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Bei Kontamination sollten die Augen gründlich mit Wasser bewässert werden, bis die Cremereste entfernt wurden.

B-Bact Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol. Diese inaktiven Inhaltsstoffe können lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Sollte bei der Anwendung von B-Bact eine mögliche Sensibilisierungsreaktion oder eine starke lokale Reizung auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen, das Produkt abgewischt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann eine längere Anwendung zu einem Überwachsen von nicht anfälligen Organismen führen.

Pseudomembranöse Kolitis wurde unter Verwendung von Antibiotika berichtet und kann in der Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, die Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall entwickeln. Obwohl stirbt bei topisch aufgetragenem Mupirocin weniger wahrscheinlich ist, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient weiter untersucht werden, wenn längerer oder signifikanter Durchfall auftritt oder der Patient unter Bauchkrämpfen leidet.

Diese Mupirocin - Nasensalbenformulierung ist nicht für die ophthalmologische Anwendung geeignet.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Bei Kontamination sollten die Augen gründlich mit Wasser gespült werden, bis die Salbenreste entfernt wurden.

Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit sehr häufiger bis seltener Nebenwirkungen zu bestimmen. Sehr seltene Nebenwirkungen wurden in erster Linie anhand von Erfahrungsdaten nach dem Inverkehrbringen bestimmt und beziehen sich daher eher auf die Melderate als auf die tatsächliche Häufigkeit.

Das folgende Übereinkommen wurde für die Klassifizierung der Häufigkeit verwendet:-

sehr häufig >1/10, häufig >1/100 und <1/10, gelegentlich >1/1000 und <1/100, selten >1/10,000 und <1/1000 , sehr selten <1/10,000.

Hautkrankheit und Erythem wurden in Reisestudien an Freiwilligen berichtet.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden: www.mhra.gov.uk.yellowcard

Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1000, <1/100), selten (>1/10,000, <1/1000), sehr selten (<1/10.000), einschließlich isolierter Berichte.

Ungewöhnliche Nebenwirkungen wurden aus gepoolten Sicherheitsdaten aus einer klinischen Studienpopulation von 422 behandelten Patienten ermittelt, die 12 klinische Studien umfassten. Sehr seltene Nebenwirkungen wurden in erster Linie anhand von Erfahrungsdaten nach dem Inverkehrbringen bestimmt und beziehen sich daher eher auf die Melderate als auf die tatsächliche Häufigkeit.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden:

www.mhra.gov.uk/yellowcard

Problembeschreibung:

Derzeit gibt es nur begrenzte Erfahrungen mit einer Überdosierung von B-Bact-Creme.

Management:

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine überdosierung von B-Bact Creme. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient bei Bedarf unterstützend mit entsprechender Überwachung behandelt werden. Sterben weitere Behandlung sollte klinisch indiziert oder vom nationalen Giftzentrum empfohlen sein, sofern verfügbar.

Symptome und Zeichen

Derzeit liegen nur begrenzte Erfahrungen mit einer Überdosierung von Mupirocin vor.

Treatment

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine überdosierung von mupirocin. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient bei Bedarf unterstützend mit entsprechender Überwachung behandelt werden. Sterben weitere Behandlung sollte klinisch indiziert oder vom nationalen Giftzentrum empfohlen sein, sofern verfügbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatologische Wirkstoffe ATC-Code: D06AX09, Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung

Wirkungsweise

Mupirocin ist ein neuartiges Antibiotikum, das durch Fermentation von Pseudomonas fluorescens. Mupirocin hemmt sterben Isoleucyl-Transfer-RNA-Synthetase und stoppt dadurch sterben sterben bakterielle Proteinsynthese.

Mupirocin hat bakteriostatische Eigenschaft bei minimalen inhibitorischen Konzentrationen und bakterizide Eigenschaft bei den höheren Konzentrationen, die bei lokaler Anwendung erreicht werden.

Mechanismus des Widerstands

Es wird angenommen, dass eine geringe Resistenz bei Staphylokokken auf Punktmutationen innerhalb des üblichen Staphylokokken-Chromosomengens (ileS) für das Ziel-Isoleucyl-tRNA-Synthetase-Enzym zurückzuführen ist. Es wurde gezeigt, dass eine hohe Resistenz bei Staphylokokken auf ein ausgeprägtes, plasmid-codiertes Isoleucyl-tRNA-Synthetase-Enzym zurückzuführen ist.

Intrinsischer Widerstand in gramnegativen Organisationen wie dem Enterobacteriaceae könnte auf ein schlechtes Eindruck der äußeren Membran der gramnegativen Bakterienzellwand zurückgeführt sein.

Aufgrund seiner besonderen Wirkungsweise und seiner einzigartigen chemischen Struktur zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen klinisch verfügbaren Antibiotika.

Mikrobiologische Anfälligkeit

Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Infektionsarten fraglich ist.

* Die Aktivität wurde in klinischen Studien zufriedenstellend nachgewiesen

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung.

ATC-code: D06AX09

Wirkungsweise

Mupirocin ist ein neuartiges Antibiotikum, das durch Fermentation von Pseudomonas fluorescens. Mupirocin hemmt sterben Isoleucyl-Transfer-RNA-Synthetase und stoppt dadurch sterben sterben bakterielle Proteinsynthese.

Mupirocin hat bakteriostatische Eigenschaft bei minimalen inhibitorischen Konzentrationen und bakterizide Eigenschaft bei den höheren Konzentrationen, die bei lokaler Anwendung erreicht werden.

Mechanismus des Widerstands

Es wird angenommen, dass eine geringe Resistenz bei Staphylokokken auf Punktmutationen innerhalb des üblichen Staphylokokken-Chromosomengens (ileS) für das Ziel-Isoleucyl-tRNA-Synthetase-Enzym zurückzuführen ist. Es wurde gezeigt, dass eine hohe Resistenz bei Staphylokokken auf ein ausgeprägtes, plasmid-codiertes Isoleucyl-tRNA-Synthetase-Enzym zurückzuführen ist.

Intrinsischer Widerstand in gramnegativen Organisationen wie dem Enterobacteriaceae könnte auf ein schlechtes Eindruck der äußeren Membran der gramnegativen Bakterienzellwand zurückgeführt sein.

Aufgrund seiner besonderen Wirkungsweise und seiner einzigartigen chemischen Struktur zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen klinisch verfügbaren Antibiotika.

Mikrobiologische Anfälligkeit

Sterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Infektionsarten fraglich ist.

* Klinische Wirksamkeit wurde für anfällige Isolieren, in zugelassenen klinischen Indikationen nachgewiesen.

Mupirocin Empfindlichkeit (MIC) breakpoints für Staphylococcus aureus:

Anfällig: kleiner oder gleich 1 mg/L

Beständig: mehr als 256 mg/L

Absorption

Sterben systemische Resorption von Mupirocin durch intakte menschliche Haut ist gering, obwohl es durch gebrochene / kranke Haut auftreten kann. Klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass es bei systemischer Verabreichung zu dem mikrobiologisch inaktiven Metaboliten Moninsäure metabolisiert und schnell ausgeschieden wird.

Entscheidung

Mupirocin wird schnell aus dem Körper durch Metabolismus zu seinem inaktiven Metaboliten Moninsäure ausgeschieden, die schnell von der Niere ausgeschieden wird.

Studien haben gezeigt, dass nach topischer Anwendung von Mupirocin eine sehr geringe systemische Resorption von arzneimittelbezogenem Material erfolgt. Um eine mögliche verstärkte systemische Eindrücke von Mupirocin durch Anwendung auf parodontale geschäfte Haut oder eine Gefahrstelle wie die Schleimhaut nachzuahmen, wurden verschiedene Studien durchgeführt. Mupirocin wurde schnell aus dem Plasma durch Metabolismus zu Moninsäure ausgeschieden, die wiederum hauptsächlich im Urin ausgeschieden wurde.

Keine bekannt

Keine bekannt.

Jedes Produkt, das am Ende der Behandlung erleichtert, sollte verarbeitet werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

Jedes Produkt, das am Ende der Behandlung erleichtert, sollte verarbeitet werden.

Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.