Azinol

Azinol

Her kapsül, azinol baz 250 mg'a eşdeğer Azitromisin dihidrat 262.05 mg içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak susuz laktoz, mısır nişastası, magnezyum stearat ve sodyum lauril sülfat içerir. Kapsül kabuğu jelatin, titanyum dioksit (E171) ve 1.000 ppm'ye kadar kükürt dioksit içerir.

Her tablet, azinol baz 250 mg'a eşdeğer Azitromisin dihidrat 262.05 mg içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak önceden jelatinize nişasta, susuz dibazik kalsiyum fosfat, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat ve sodyum lauril sülfat içerir. Film kaplaması hidroksipropil selüloz, triasetin ve titanyum dioksit (E171) içerir.

Oral Süspansiyon İçin her 5 mL toz, Azinol baz 200 mg'a eşdeğer 209.64 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak sakaroz (1.94 g/100 mg doz), susuz tribazik sodyum fosfat, hidroksipropil selüloz, ksantan sakızı, yapay kiraz, creme de vanilya ve muz aromaları içerir.

Her poşet, 100 mg Azinol bazına eşdeğer 100.16 mg Azitromisin dihidrat içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak sakaroz (1.85 g/Azinol 100 mg doz), susuz tribazik sodyum fosfat, hidroksipropil selüloz, ksantan sakızı, yapay kiraz, creme de vanilya ve muz aromaları içerir. Ayrıca, suya eklendiğinde, beyaz ila kirli beyaz bir süspansiyon, hafif bir vanilya kokusu olan kiraz/muz veren kuru bir toz içerir.

Her Flakon, azinol baz 524,1 mg'a eşdeğer Azitromisin dihidrat 500 mg içerir. Ayrıca yardımcı maddeler olarak susuz sitrik asit ve sodyum hidroksit içerir. IV uygulama için 10 ml'lik bir şişede vakum altında Liyofilize formda verilir. Sulandırıldıktan sonra, Azinol tozu, 100 mg/mL azinol eşdeğeri içeren bir çözelti verir.

Azinol 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromisin A'dır.molekül ağırlığı 749'dur.

Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından reçete edilmeden alınabilir.

Azinol genişletilmiş salımlı granüller, aşağıdaki gibi listelenen spesifik koşullarda belirlenmiş mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu hafif ila orta dereceli enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için endikedir.

Yetişler: Akut komplike olmayan bakteriyel sinüzit Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae.

Hafif ve orta şiddette toplum kökenli pnömoni (CAP) nedeniyle Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniae.

Farenjit / bademcik iltihabı neden olur Streptococcus pyogenes birinci basamak tedaviye alternatif olarak, birinci basamak tedaviyi kullanamayan kişilerde. (Penisilin, tedavide tercih edilen olağan ilaçtır Streptococcus pyogenes farenjit. Azinol genellikle duyarlı suşların eradikasyonunda etkilidir Streptococcus pyogenes nazofarenksten. Bazı suşlar Azinole dirençli olduğundan, hastalar Azinol ile tedavi edildiğinde duyarlılık testleri yapılmalıdır). Romatizmal ateşin önlenmesinde Azinolün etkinliğini belirleyen veriler mevcut değildir.

Pediatri: 6 aylık veya daha büyük pediatrik hastalarda hafif ila orta şiddette toplum kökenli pnömoni Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniae, oral tedavi için uygun hastalarda. Bu endikasyonda pediatrik kullanım, yetişkin etkinliğinin ekstrapolasyonuna dayanmaktadır.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Azinol ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Azinol sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçiminde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Nedensel organizmayı ve Azinole duyarlılığını belirlemek için tedaviden önce uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Azinol ile tedavi, bu testlerin sonuçları bilinmeden önce başlatılabilir, sonuçlar elde edildikten sonra, antimikrobiyal tedavi buna göre ayarlanmalıdır.

Azinol enjeksiyon, vücudun birçok farklı yerinde bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile enfekte hastalarda Mycobacterium avium kompleksi (MAC) hastalığını önlemek için kullanılır.

Azinol, makrolid antibiyotikler olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. Bakterileri öldürerek veya büyümelerini önleyerek çalışır. Bununla birlikte, Azinol soğuk algınlığı, grip veya diğer virüs enfeksiyonları için işe yaramaz. Azinol enjeksiyonu doktorunuz tarafından belirlenen diğer problemler için kullanılabilir.

Azinol sadece doktorunuzun reçetesi ile kullanılabilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Azinol aşağıdaki tıbbi durumu olan bazı hastalarda kullanılır:

• Trahom (tedavi).

Oral Süspansiyon İçin Azinol (tek doz 1 g paket), anayasadan sonra gıda ile veya gıda olmadan alınabilir. Bununla birlikte, tabletler gıda ile alındığında artan tolere edilebilirlik gözlenmiştir.

Oral Süspansiyon İçin Azinol (tek doz 1 g paket) pediatrik kullanım için değildir. Pediatrik Süspansiyon İçin azinol (oral Süspansiyon İçin Azinol) 100 mg/5 mL ve 200 mg/5 mL şişeler için reçete bilgilerine bakın.

Tek doz paketinde (1 g) oral Süspansiyon İçin Azinol uygulaması için talimatlar: paketin tüm içeriği iki ons (yaklaşık 60 mL) su ile iyice karıştırılmalıdır. Tüm içeriği hemen içirin, ilave iki ons su ekleyin, karıştırın ve dozajın tamamen tüketilmesini sağlamak için içirin. Tek doz paketi, 1000 mg Azinol dışındaki dozları uygulamak için kullanılmamalıdır.

Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar

Gonokokal olmayan üretrit ve servisit tedavisi için önerilen Azinol dozu C. trachomatis tek bir 1 gram (1000 mg) Azinol dozudur. Bu doz, tek bir doz Paketi (1 g) olarak uygulanabilir.

Mikobakteriyel Enfeksiyonlar

Yaygın MAC enfeksiyonlarının önlenmesi

Yaygın hastalıkların önlenmesi için önerilen Azinol dozu Mycobacterium avium kompleks (MAC) hastalık: haftada bir kez 1200 mg alınır. Bu Azinol dozu, rifabutin'in onaylanmış dozaj rejimi ile birleştirilebilir.

Yaygın MAC enfeksiyonlarının tedavisi

Azinol, önerilen günlük 15 mg/kg dozunda etambutol ile kombinasyon halinde günlük 600 mg'lık bir dozda alınmalıdır. Gösterilen diğer antimikobakteriyel ilaçlar in vitro Mac'e karşı aktivite, doktorun veya sağlık hizmeti sağlayıcısının takdirine bağlı olarak azinol artı etambutol rejimine eklenebilir.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri

Azinol 600 mg tabletler (ön tarafta “PFİZER” ve arkada “308” ile kazınmış), 600 mg Azinole eşdeğer Azinol dihidrat içeren beyaz, modifiye oval şekilli, film Kaplı tabletler olarak tedarik edilir. Bunlar 30 tabletlik şişelerde paketlenmiştir.

Oral Süspansiyon İçin Azinol 1000 mg / 5 mL, 1 gram Azinole eşdeğer Azinol dihidrat içeren tek dozluk paketler halinde verilir.

Depolama Ve Taşıma

Azinol 600 mg tabletler (ön tarafta “PFİZER” ve arkada “308” ile kazınmış), 600 mg Azinole eşdeğer Azinol dihidrat içeren beyaz, modifiye oval şekilli, film Kaplı tabletler olarak tedarik edilir. Bunlar 30 tabletlik şişelerde paketlenmiştir. Azinol tabletleri aşağıdaki gibi tedarik edilir:

30 şişe NDC 0069-3080-30

Tabletler 30°C'de (86°F) veya altında saklanmalıdır.

Oral Süspansiyon İçin Azinol aşağıdaki gibi 1 gram Azinole eşdeğer Azinol dihidrat içeren tek dozlu paketler halinde verilir:

10 tek dozluk paket kutuları (1 g) NDC 0069-3051-07

3 tek dozluk paket kutuları (1 g) NDC 0069-3051-75

Tek dozluk paketleri 5° ila 30°C (41° ve 86°F) arasında saklayın.

Tarafından dağıtılan: Pfizer Inc Pfizer Labs Bölümü., NY, NY 10017. Revize: Aralık 2015

Ayrı bakış:
Azinol Hakkında Bilmeniz Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Azinol almanın neden olduğu sarılık veya karaciğer problemleriniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Alerjiniz varsa veya eritromisin (E. E. S., EryPed, Ery-Tab, Eritrosin, Pediazol), klaritromisin (Biaxin), telitromisin (Ketek) veya troleandomisin (Tao) gibi benzer ilaçlara alerjiniz varsa Azinol kullanmamalısınız.

Azinol ile etkilenebilecek birçokbaşka ilaç vardırtedavisi. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi veriniz. Bu reçeteli, over-the-counter, vitamin ve bitkisel ürünler içerir. Doktorunuza söylemeden yeni bir ilaca başlamayın. Tüm ilaçlarınızın bir listesini tutun ve sizi tedavi eden herhangi bir sağlık uzmanına gösterin.

Bu ilacı öngörülen süre boyunca alın. Enfeksiyon tamamen temizlenmeden önce belirtileriniz iyileşebilir. Dozları atlamak, antibiyotiklere dirençli daha fazla enfeksiyon riskinizi de artırabilir. Azinol, soğuk algınlığı veya grip gibi viral bir enfeksiyonu tedavi etmeyecektir.

Azinol almadan önce veya sonra 2 saat içinde bir antasit almaktan kaçının. Bazı antasitler vücudunuzun Azinolü emmesini zorlaştırabilir.

Doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi azinol damlaları kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

• Azinol damlaları ile ekstra bir hasta broş mevcuttur. Bu bilgi ile ilgili sorularınız varsa eczacınıza danışabilirsiniz.
• Azinol damlaları sadece gözlerde kullanılır. Yutmayın.
• Azinol damlalarını kullanmadan önce ellerini yıkayın.
• Azinol damlacıklarını kullanmak için şişeyi ters çevirin ve kullanımından önce bir kez sallayın. Şişe hala baş aşağı ıken kapağı çıkarın. Kafa arkaya yatır. İşaret parmağınızı kullanın, bir Köse oluşturmak için alt göz kapağını gözünüzden çekin. Ilacı Köse ıçine bırakmak ıçın şişeyi hafıfçe sıkın, ardından gözlerinizi hafıfçe kapatın. Göz iç köşesine 1 ila 2 dakika boyunca basınç uygulamak için parmağınızı kullanın. Göz kırp yok. Göz çevresindeki fazla ilacı temiz, kuru bir bezle çıkarın, gözünüze dokunmaya dikkat edin. Üzerlerinde herhangi bir ilacı'dan çıkarmak için ellerini yıkayın.
• Dozunu kullanırken şişeden bir damla çıkmazsa, bu isimleri tekrarlayın.
• Mikropların ilacınızı kirletmesini önlemek için, uygulamanın ucuna göz de dahil olmak üzere herhangi bir yüze dokunun. Kabuk sıkı kapalı tutun.
• Azinol damlaları kontakt lens kullanırken kullanılmamalıdır. Kontakt lenslerinizi üreticinizin talimatlarına uygun olarak kullanın. Bunları kullanmadan önce, doktorunuza danışın.
• Enfeksiyonuzu tamamen temizlemek için, tedavinin tamamlanması için Azinol damlaları kullanın. Birkaç gün içinde daha iyi hissetseniz safra kullanmaya devam edin.
• Bir doz Azinol damlasını kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuz için neredeyse zamanı geldi, kaçan doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanın.

Sağlık uzmanınıza Azinol damlalarının nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sorun.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Kullanım: Etiketli Endikasyonlar

Oral, IV:

Şankroid: Genital ülser hastalığının tedavisi (erkeklerde) Haemophilus ducreyi (chancroid)

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı, akut alevlenme: Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisi Sebep olan etmene yönelik, Orta şiddette, veya Streptococcus pneumoniae

Mycobacterium avium karmaşık: Önleme Mycobacterium avium ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda kompleks (MAC), ileri HIV enfeksiyonu olan hastalarda dissemine MAC tedavisi (etambutol ile kombinasyon halinde)

Orta kulak iltihabı, akut: Akut otitis media tedavisi H. influenzae, M. catarrhalis, veya S. pneumoniae

Pnömoni, toplum köklü: Toplum kökenli pnömoninin (CAP) tedavisi Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, veya S. pneumoniae

Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonu, karmaşık olmayan: Komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi Staphylococcus aureus, Streptokok pyogenesname, veya Streptococcus agalactiae

Streptokokal farenjit (grup A): Farenjit/bademcik iltihabı tedavisi S. pyogenescomment birinci basamak tedaviye alternatif olarak

Üretim / servisit: Üretrit ve servisit tedavisi Chlamydia trachomatis veya Neisseria bel soğukluğu

Etiket Dışı Kullanımlar

Akne vulgaris

Kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler, orta ila şiddetli akneli erişkinlerde akne vulgaris tedavisinde Azinol kullanımını desteklemektedir.

Akne vulgaris tedavisi için Amerikan Dermatoloji Akademisi bakım kılavuzlarına dayanarak, azinol, topikal tedavi ile birlikte, orta ve şiddetli akne ve topikal tedavilere dirençli inflamatuar akne formları için bir tedavi seçeneği olarak düşünülebilir. Bununla birlikte, kullanımı tetrasiklin alamayan hastalarla (yani hamile kadınlar) sınırlı olmalıdır. Benzoil peroksit veya retinoid ile eşzamanlı topikal tedavi, sistemik antibiyotik tedavisi (örneğin, Azinol) ile uygulanmalı ve antibiyotik kursu tamamlandıktan sonra bakım için devam etmelidir.

Babesiosis

Hayatı tehdit edici olmayan babesiosisli hastalarda prospektif, kör olmayan, randomize bir çalışmadan elde edilen veriler, bu durumun tedavisi için Azinol kullanımını (atovaquone ile kombinasyon halinde) desteklemektedir.

CDC Sarı kitabına, yetişkinlerde akut ishal enfeksiyonlarının teşhisi, tedavisi ve önlenmesi için ACG kılavuzuna ve enfeksiyöz ishalin teşhisi ve tedavisi için IDSA uygulama kılavuzlarına dayanan Azinol, gezgin ishali olan hastalar için etkili ve önerilen tedavidir. Florokinolonlara karşı artan direnç seviyeleri nedeniyle, Azinol, özellikle yüksek prevalansı olan bölgelerde önerilen bir birinci basamak tedavi olabilir Campylobactername (örneğin, Güneydoğu Asya, Hindistan) veya şüpheli florokinolona dirençli patojenler veya enterotoksijenik olan coğrafi bölgelerde Escherichia coli.

Ayrı bakış:
Azinol ile etkili Diğer İlaçlar Hangileridir?

Antiasit: Antasitin azinol ile eşzamanlı uygulanmasının etkilerini araştıran farmakokinetik bir çalışmada, pik serum konsantrasyonları yaklaşık %24 oranında azalmış olmasına rağmen, genel biyoyararlanım üzerinde hiçbir etki görülmemiştir. Hem Azinol hem de antasitler alan hastalarda, ilaçlar aynı anda alınmamalıdır. Tek bir doz 20 mL co-magaldrox (alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit) ile oral Süspansiyon İçin azinol genişletilmiş salımlı granüllerin birlikte uygulanması, Azinol emiliminin hızını ve derecesini etkilememiştir.

Setirizin: Sağlıklı gönüllülerde, kararlı durumda 20 mg setirizin ile 5 günlük bir azinol rejiminin birlikte uygulanması, farmakokinetik etkileşime neden olmadı ve QT aralığında önemli bir değişiklik olmadı.

Didanosin (Dideoksiinosin): Altı HIV pozitif denekte 1.200 mg/gün azinolün 400 mg/gün didanozin ile birlikte uygulanması, didanozinin plaseboya kıyasla kararlı durum farmakokinetiğini etkilememiştir.

Digoksin: Azinol de dahil olmak üzere makrolid antibiyotiklerin digoksin gibi P-glikoprotein substratları ile birlikte uygulanmasının, p-glikoprotein substratının serum seviyelerinin artmasına neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, digoksin gibi Azinol ve p-glikoprotein substratları eşzamanlı olarak uygulanırsa, yüksek serum digoksin konsantrasyonları olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Azinol ile tedavi sırasında ve kesildikten sonra klinik izleme ve muhtemelen serum digoksin seviyeleri gereklidir.

Ergotname: Azinol ve ergot türevleri arasında teorik bir etkileşim olasılığı vardır.

Zidovudincomment: Tek 1,000 mg dozları ve çoklu 1,200 mg veya 600 mg Azinol dozları, plazma farmakokinetiği veya Zidovudin veya glukuronid metabolitinin idrar atılımı üzerinde çok az etkiye sahipti. Bununla birlikte, azinol uygulaması, periferik kan mononükleer hücrelerinde klinik olarak aktif metabolit olan fosforile Zidovudin konsantrasyonlarını arttırdı. Bu bulgunun klinik önemi belirsizdir, ancak hastalar için yararlı olabilir.

Azinol hepatik sitokrom P450 sistemi ile önemli ölçüde etkileşime girmez. Eritromisin ve diğer makrolidlerle görüldüğü gibi farmakokinetik ilaç etkileşimlerine girmediğine inanılmaktadır. Hepatik sitokrom P450 indüksiyonu veya sitokrom-metabolit kompleksi ile inaktivasyonu Azinol ile gerçekleşmez.

Azinol ile önemli sitokrom P450 aracılı metabolizmaya maruz kaldığı bilinen aşağıdaki ilaçlar arasında farmakokinetik çalışmalar yapılmıştır.

Atorvastatin: Atorvastatin (günde 10 mg) ve Azinolün (günde 500 mg) birlikte uygulanması, atorvastatinin plazma konsantrasyonlarını değiştirmedi (bir HMG CoA-redüktaz inhibisyon testine dayanarak). Bununla birlikte, statinli Azinol alan hastalarda pazarlama sonrası rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir.

Karbamazepin: Sağlıklı gönüllülerde farmakokinetik etkileşim çalışmasında, eşlik eden Azinol alan hastalarda karbamazepin veya aktif metabolitinin plazma seviyeleri üzerinde anlamlı bir etki gözlenmedi.

Simetidin: Azinolden 2 saat önce verilen tek bir simetidin dozunun azinolün farmakokinetiği üzerindeki etkilerini araştıran bir farmakokinetik çalışmada, Azinol farmakokinetiğinde herhangi bir değişiklik görülmedi.

Kumarin Tipi

Oral Antikoagülanlar:

Farmakokinetik etkileşim çalışmasında, Azinol, sağlıklı gönüllülere uygulanan tek bir 15 mg warfarin dozunun antikoagülan etkisini değiştirmedi. Pazarlama sonrası dönemde, Azinol ve kumarin tipi oral antikoagülanların birlikte uygulanmasından sonra potansiyel antikoagülasyon raporları alınmıştır. Nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, kumarin tipi oral antikoagülan alan hastalarda azinol kullanıldığında protrombin zamanının izlenmesinin sıklığına dikkat edilmelidir.

Siklosporin: 3 gün boyunca 500 mg/gün oral Azinol dozu uygulanan ve daha sonra tek bir 10 mg/kg oral siklosporin dozu uygulanan sağlıklı gönüllülerle yapılan farmakokinetik bir çalışmada, elde edilen siklosporin C_maksimum ve AUC_0-5 önemli ölçüde yüksek olduğu tespit edildi. Sonuç olarak, bu ilaçların eşzamanlı uygulanmasını düşünmeden önce dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçların birlikte uygulanması gerekiyorsa, siklosporin seviyeleri izlenmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.

Efavirenz: 7 gün boyunca günde 600 mg Azinol ve 400 mg efavirenz tek bir dozun birlikte uygulanması klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimlere yol açmamıştır.

Flukonazol: Tek bir 1200 mg Azinol dozunun birlikte uygulanması, tek bir 800 mg flukonazol dozunun farmakokinetiğini değiştirmedi. Azinolün toplam maruziyeti ve yarı ömrü, flukonazolün birlikte uygulanmasıyla değişmedi, ancak C_maksimum (%18) Azinol gözlendi.

Indinavirname: Tek bir 1.200 mg Azinol dozunun birlikte uygulanması, 5 gün boyunca günde üç kez 800 mg olarak uygulanan indinavirin farmakokinetiği üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.

Sağlıklı gönüllülerde farmakokinetik etkileşim çalışmasında, Azinolün metilprednizolonun farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkisi yoktu.

Midazolam: Sağlıklı gönüllülerde, 3 gün boyunca 500 mg/gün Azinolün birlikte uygulanması, tek bir doz 15 mg midazolamın farmakokinetiği ve farmakodinamiğinde klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmamıştır.

Nelfinavirname: Azinol (1.200 mg) ve nelfinavir'in kararlı halde (günde üç kez 750 mg) birlikte uygulanması, Azinol konsantrasyonlarının artmasına neden oldu. Klinik olarak anlamlı yan etkiler gözlenmedi ve doz ayarlaması gerekmedi. Nelfinavir ile birlikte uygulandığında Azinol doz ayarlaması önerilmemesine rağmen, azinolün karaciğer enzim anormallikleri ve işitme bozukluğu gibi bilinen yan etkilerinin yakından izlenmesi garanti edilir.

Rıfabutın: Azinol ve rifabutin'in birlikte uygulanması, her iki ilacın serum konsantrasyonlarını etkilemedi.

Eşzamanlı Azinol ve rifabutin tedavisi alan deneklerde nötropeni gözlendi. Nötropeni rifabutin kullanımı ile ilişkili olmasına rağmen, Azinol ile kombinasyon ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

Sildenafil: Normal sağlıklı erkek gönüllülerde, AZİNOLÜN (3 gün boyunca günde 500 mg) AUC ve C üzerinde bir etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu._maksimum sildenafil veya ana dolaşımdaki metaboliti.

Terfenadinname: Farmakokinetik çalışmalar Azinol ve terfenadin arasında bir etkileşim kanıtı bildirmemiştir. Böyle bir etkileşim olasılığının tamamen dışlanamadığı nadir vakalar bildirilmiştir, ancak böyle bir etkileşimin gerçekleştiğine dair özel bir kanıt yoktu.

Teofilin: Azinol ve teofilin sağlıklı gönüllülere birlikte uygulandığında klinik olarak anlamlı bir farmakokinetik etkileşim kanıtı yoktur.

Triazolam: 14 sağlıklı gönüllüde, 1.günde 500 mg Azinol ve 2. günde 250 mg, 2. günde 0.125 mg triazolam ile birlikte uygulanması, triazolam ve plaseboya kıyasla triazolam için farmakokinetik değişkenlerin hiçbirinde anlamlı bir etkiye sahip değildi.

Trimetoprim / Trimetoprim: Trimetoprim/Sülfametoksazol DS'NİN (160 mg/800 mg) 7.günde 1.200 mg Azinol ile 7 gün boyunca birlikte uygulanması, trimetoprim veya sülfametoksazolün pik konsantrasyonları, toplam maruziyeti veya idrar atılımı üzerinde önemli bir etkiye sahip değildi. Azinol serum konsantrasyonları diğer çalışmalarda görülenlere benzerdi.

Uyumsuzluklar: Uygulanamaz.

Ayrı bakış:
Ne Excedrin regl Express Jeller olması yan etkileri?

Klinik Deney Deneyimi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.

Yetişkinler:

Aşağıda açıklanan veriler, 728 yetişkin hastada Azinole Maruz kalmayı yansıtmaktadır. Tüm hastalara tek bir 2 g oral Azinol dozu verildi. İncelenen popülasyonda toplum kökenli pnömoni ve akut bakteriyel sinüzit vardı.

Azinol ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, bildirilen tedaviye bağlı advers reaksiyonların çoğu doğada gastrointestinal ve hafif ila orta şiddette idi.

Genel olarak, tek bir 2 g Azinol dozu alan erişkin hastalarda en sık tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR ishal/gevşek dışkı (%12), bulantı (%4), karın ağrısı (%3), baş ağrısı (%1) ve kusma (%1) idi. Tedaviye bağlı gastrointestinal advers reaksiyonların insidansı Azinol için %17 ve havuzlanmış karşılaştırıcılar için %10 idi.

Azinol tedavisinden sonra <%1'lik bir sıklıkta meydana gelen tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdakileri içeriyordu:

Kardiyovasküler: çarpıntı, göğüs ağrısı

Gastrointestinal: Kabızlık, dispepsi, şişkinlik, gastrit, oral moniliazis

Genitoüriner: Vajinit

Sinir sistemi: baş dönmesi, baş dönmesi

Genel: Asteni

Alerjik: döküntü, kaşıntı, ürtiker

Özel duyular: tat sapıklığı

Pediatrik Hastalar:

Aşağıda açıklanan veriler 907 pediatrik hastada Azinole Maruz kalmayı yansıtmaktadır. Nüfus 3 aydan 12 yaşına kadardı. Tüm hastalara tek bir 60 mg/kg oral Azinol dozu verildi.

Yetişkinlerde olduğu gibi, pediatrik deneklerde en sık tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR doğada gastrointestinal idi. Pediatrik deneklerin hepsi tek bir 60 mg/kg doz (27 mg/lb'ye eşdeğer) Azinol aldı.

450 pediatrik denek (3 aydan 48 aya kadar) ile yapılan bir çalışmada, kusma (%11), ishal (%10) gevşek dışkı (%9) ve karın ağrısı (%2) en sık bildirilen tedaviyle ilişkili gastrointestinal advers reaksiyonlardı. İnsidansı %1'den fazla olan birçok tedavi ile ilişkili gastrointestinal advers reaksiyon, bu deneklerde dozlama gününde başladı [%43( 68/160)] ve çoğu [%53 (84/160)], başlangıçtan sonraki 48 saat içinde çözüldü. Gastrointestinal olmayan, ≥ %1 sıklıkta meydana gelen tedaviye bağlı advers olaylar: döküntü (%5), anoreksi (%2), ateş (%2) ve dermatit (%2).

2 ila 12 yaşları arasındaki 337 pediatrik deneğin ikinci bir çalışmasında, en sık bildirilen tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR ayrıca kusma (%14), ishal (%7), gevşek dışkı (%2), bulantı (%4) ve karın ağrısı (%4).

Üçüncü bir çalışma, hepsi Azinol ile tedavi edilen 120 pediatrik denekte (3 aydan 48 aya kadar) iki farklı konsantrasyonda azinol oral süspansiyonunun tolere edilebilirliğini araştırdı. Çalışma, daha seyreltik, daha az viskoz bir formülasyonun (Önerilen 27 mg/mL azinol konsantrasyonu), diğer pediatrik çalışmalarda kullanılan daha konsantre bir süspansiyondan daha küçük çocuklarda kusmaya neden olma olasılığının daha düşük olduğu hipotezini değerlendirmiştir. Seyreltik konsantrasyon Azinol alan denekler için kusma oranı %3 (2/61) idi). Bu oran sayısal olarak daha düşüktü, ancak her iki tedavi kolunda daha konsantre Süspansiyon İçin kusmadan istatistiksel olarak farklı değildi, ≥ %1 sıklıkta tedaviye bağlı tek advers olay kusma (%6, 7/120) ve ishal (%2, 2/120)

Faz 3 çalışmalarında 907 pediatrik deneğin hepsinde Azinol tedavisini takiben < %1 sıklıkta tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR:

Bir bütün olarak vücut: titreme, ateş, grip sendromu, baş ağrısı,

Sindirim: anormal dışkı, kabızlık, dispepsi, şişkinlik, gastrit, gastrointestinal bozukluk, hepatit,

Hematolojik ve lenfatik: lökopeni,

Sinir sistemi: ajitasyon, duygusal sorumluluk, düşmanlık, hiperkinezi, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, uyuklama,

Solunum: astım, bronşit, öksürük, dispne, farenjit, rinit,

Deri ve ekleri: dermatit, mantar dermatiti, makülopapüler döküntü, kaşıntı, ürtiker,

Özel duyular: otitis media, tat sapıklığı,

Ürogenital: Dizüri.

Diğer Azinol ürünleri ile pazarlama sonrası deneyim

Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Nedensel bir ilişki kurulamayabileceği pazarlama sonrası dönemde Azinol acil salım formülasyonları ile bildirilen advers olaylar şunlardır:

Alerjik: artralji, ödem, ürtiker ve anjiyoödem

Kardiyovasküler: ventriküler taşikardi ve hipotansiyon dahil olmak üzere çarpıntı ve aritmiler

QT uzaması ve torsades de pointes raporları olmuştur.

Gastrointestinal: anoreksiya, kabızlık, dispepsi, şişkinlik, kusma / ishal, psödomembranöz kolit, pankreatit, oral kandidiyazis, pilor stenozu ve nadir dil renk değişikliği raporları

Genel: asteni, parestezi, yorgunluk, halsizlik ve anafilaksi

Genitoüriner: interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği ve vajinit

Hematopoetik: trombositopeni, hafif nötropeni

Karaciğer / biliyer: azinol ile pazarlama sonrası deneyimde hepatik disfonksiyona bağlı advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Sinir sistemi: Konvülsiyonlar, baş dönmesi / baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, hiperaktivite, sinirlilik, ajitasyon ve senkop

Psikiyatrik: agresif reaksiyon ve anksiyete

Cilt / ekler: kaşıntı, döküntü, ışığa duyarlılık, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve DRESS dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları.

Özel duyular: işitme kaybı, sağırlık ve/veya kulak çınlaması gibi işitme bozuklukları ve tat/koku sapıklığı ve/veya kaybı raporları

Laboratuvar Anormallikleri

Normal başlangıç değerlerine sahip deneklerde, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda Azinol klinik çalışmalarında aşağıdaki klinik olarak anlamlı laboratuvar anormallikleri (ilaç ilişkisinden bağımsız olarak) bildirilmiştir:

Yetişkinler:

İnsidansı %1'den büyük veya eşit olan laboratuvar anormallikleri: azalmış lenfositler ve artmış eozinofiller, azaltılmış bikarbonat. İnsidansı %1'den az olan laboratuvar anormallikleri: lökopeni, nötropeni, yüksek bilirubin, AST, ALT, BUN, kreatinin, potasyumdaki değişiklikler. Takip sağlandığında, laboratuvar testlerindeki değişikliklerin geri dönüşümlü olduğu ortaya çıktı.

Pediatrik Hastalar:

İnsidansı %1'den büyük veya eşit olan laboratuvar anormallikleri: artmış EOZİNOFİLLER, BUN ve Potasyum, azalmış lenfositler ve nötrofillerdeki değişiklikler, insidansı %1'den az: artmış SGOT, SGPT ve kreatinin, azalmış potasyum ve sodyum ve glikozdaki değişiklikler.

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Azithromycin 500 mg per unit in online pharmacies is from 1.05$ to 9.98$, per package is from 22$ to 299$.

The approximate cost of Azithromycin 100 mg per unit in online pharmacies is from 1.06$ to 1.42$, per package is from 74$ to 104$.

The approximate cost of Azithromycin 250 mg per unit in online pharmacies is from 0.7$ to 9.78$, per package is from 14$ to 204$.

The approximate cost of Azithromycin 600 mg per unit in online pharmacies is from 4.83$ to 15.59$, per package is from 51$ to 1136$.

The approximate cost of Azithromycin 1000 mg per unit in online pharmacies is from 1.95$ to 6.17$, per package is from 37$ to 185$.