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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:

アジノール

各カプセルには、アジスロマイシン二水和物262.05mgアジノール塩基250mg相当が含まれています。 また、賦形剤として無水乳糖、トウモロコシ澱粉、ステアリン酸マグネシウムおよびラウリル硫酸ナトリウムも含まれています。 カプセルの貝はゼラチン、二酸化チタン(E171)および1,000ppmまで二酸化硫黄を含んでいます。
各錠剤は、アジノール塩基262.05mg相当のアジスロマイシン二水和物250mgを含む。 それはまた賦形剤として前ゼラチン化された澱粉、無水二塩基性カルシウム隣酸塩、croscarmelloseナトリウム、マグネシウムのステアリン酸塩およびナトリウムのlauryl硫酸塩を含んでいます。 膜のコーティングを含むヒドロキシプロピルセルロース、triacetin、二酸化チタン(E171).
口頭懸濁液のための粉の各々の5つのmLはAzinolの基盤と同等のAzithromycinの二水和物209.64mg200mgを含んでいます。 また、ショ糖(1.94g/100mg用量)、無水三塩基性リン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、キサンタンガム、人工チェリー、クリーム-ド-バニラ、バナナフレーバーを賦形剤として含んでいる。
各サシェには、アジノール塩基100.16mg相当のアジスロマイシン二水和物100mgが含まれています。 また、ショ糖(1.85g/アジノール100-mg用量)、無水三塩基性リン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、キサンタンガム、人工チェリー、クリーム-ド-バニラ、バナナ味を賦形剤として含んでいる。 それはまた水に加えられたとき、オフホワイトの懸濁液への白、わずかなバニラ臭気のチェリー/バナナをもたらす乾燥した粉を含んでいます。
各ガラスびんはAzinolの基盤と同等のAzithromycinの二水和物524.1mg500mgを含んでいます。 また、賦形剤として無水クエン酸および水酸化ナトリウムを含有する。 それは、IV投与のための10-mLバイアル中の真空下で凍結乾燥された形態で供給される。 再構成すると、アジノール粉末は、アジノール100mg/mLの当量を含む溶液を得る。
アジノールは9-デオキシ-9a-aza-9a-メチル-9a-ホモエリスロマイシンAであり、分子量は749である。

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
Azinolの延長解放の微粒は穏やかの患者の処置のために次の通りリストされている特定の条件で指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる
アダルト: による急性合併症のない細菌性副鼻腔炎 インフルエンザ菌, モラクセラ-カタラーリス または 肺炎球菌
軽度から中等度のコミュニティ後天性肺炎(CAP)による クラミジアのpneumoniae、インフルエンザ科、Haemophilus parainfluenzae、MoraxellaのCatarrhalis、マイコプラズマのpneumoniae または 肺炎球菌.
によって引き起こされる咽頭炎/扁桃炎 化膿レンサ球菌 第一選択療法を使用できない個人の第一選択療法への代わりとして。 (ペニシリンは処置の選択の通常の薬剤のです 化膿レンサ球菌 咽頭炎 Azinolは頻繁に敏感な緊張の根絶で有効のです 化膿レンサ球菌 鼻咽頭から。 ある緊張がAzinolに対して抵抗力があるので、患者がAzinolと扱われるとき感受性試験は行われるべきです)。 リウマチ熱のそれに続く防止にAzinolの効力を確立するデータは利用できません。
小児科: 小児患者における軽度から中等度のコミュニティ後天性肺炎は、生後6ヶ月以上のために クラミドフィラ-ニューモニア、インフルエンザ菌、マイコプラズマ-ニューモニア または 肺炎球菌、口頭療法のために適切な患者では。 この徴候の小児科の使用は大人の効力の外挿に基づいています。
薬剤抵抗性の細菌の開発を減らし、Azinolおよび他の抗菌性薬剤の有効性を維持するためには、Azinolが敏感な細菌によって引き起こされるために証明されるか、または強く疑われる伝染を扱うのにだけ使用されるべきです。 培養および感受性情報が利用可能である場合、抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。
適切な文化および感受性テストは処置の前にAzinolへの原因となる有機体そして感受性を定めるために行われるべきです。 Azinolとの療法は結果が利用できるようになればこれらのテストの結果が知られている前に、抗菌療法それに応じて調節されるべきです始められる
アジノール 注入が多くの異なった体の部位の細菌感染を扱うのに使用されています。 また、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染した患者におけるマイコバクテリウムアビウム複合体(MAC)疾患を予防するためにも使用される。
Azinolはマクロライドの抗生物質として知られている薬剤のクラスに属します。 この作品を殺菌しくは予防の生長します。 但し、Azinolは風邪、インフルエンザ、または他のウイルスの伝染のために働きません。 Azinolの注入はあなたの医者によって定められる他の問題に使用するかもしれません。
Azinolはあなたの医者の規定とだけ利用できます。
一度、医薬品の認可のためのマーケティングの一定の使用経験があることを示にもご活用いただけますその他の医療課題です。 これらの使用が分類するプロダクトに含まれていないがAzinolは次の病状のある特定の患者で使用されます:
- トラコーマ(治療)。

口頭懸濁液(単一の線量1つのgの包み)のためのAzinolは憲法の後で食糧の有無にかかわらず取ることができます。 しかしながら、錠剤を食物と一緒に摂取すると、忍容性の増加が観察されている。
口頭懸濁液(単一の線量1つのgの包み)のためのAzinolは小児科の使用のためではないです。 小児科の懸濁液のためにAzinol(口頭懸濁液のためのAzinol)100mg/5のmLおよび200mg/5のmLのびんのための規定の情報を見て下さい。
単回投与パケット内の経口懸濁液のためのアジノールの投与のための方向(1g):パケットの全内容物は、二オンスと完全に混合する必要があります(約60ミリリットル)水の. すぐに全体の内容を飲みます,水の追加二オンスを追加します,ミックス,投与量の完全な消費を確保するために飲みます. 単一の線量の包みがAzinolの1000mg以外の線量を管理するのに使用されるべきではないです。
性感染症
非gon球性尿道炎および子宮頸管炎の治療のためのアジノールの推奨用量 C.トラコマティス アジノールの単一の1グラム(1000mg)の線量はあります。 この用量は、1つの単回用量パケット(g)として投与することができる。
マイコバクテリア感染症
広められたMACの伝染の防止
播種予防のためのアジノールの推奨用量 マイコバクテリウム-アビウム 複合体(MAC)の病気は次のとおりです:週に一度取られる1200mg。 Azinolのこの線量はrifabutinの公認の適量養生法と結合されるかもしれません。
播種性MAC感染症の治療
アジノールは、600mg/kgの推奨日用量でエタンブトールと組み合わせて、15mg/kgの日用量で服用する必要があります。 示されている他の抗真菌薬 インビトロ MACに対する活動は医者かヘルスケア提供者の思慮分別でethambutolとAzinolの養生法に加えられるかもしれません。
どのように供給
剤形および強み
アジノール600mg錠(表に"ファイザー"、裏に"308"と刻印)は、600mgアジノールに相当するアジノール二水和物を含む白色の変性した楕円形のフィルムコーティング錠として供給されている。 これらは30錠のボトルに包装されています。
口頭懸濁液1000のmg/5のmLのためのAzinolはAzinolの1グラムと同等のAzinolの二水和物を含んでいる単一線量の包みで供給されます。
保管および取り扱い
アジノール600mg㎡ (前面に"ファイザー"、背面に"308"の刻印があります)は、600mgのアジノールに相当するアジノール二水和物を含む白色の変性した楕円形のフィルムコーティング錠として供給されています。 これらは30錠のボトルに包装されています。 Azinolのタブレットは次の通り供給されます:
ボトル30 NDC 0069-3080-30
錠剤は30°C(86°F)以下で保存する必要があります。
アジノール 次の通りAzinolの1グラムと同等のAzinolの二水和物を含んでいる単一線量の包みで供給されます:
10の単一線量の包み(1つのg)の箱) NDC 0069-3051-07
3つの単一線量の包み(1つのg)の箱) NDC 0069-3051-75
5°と30°C間の店の単一線量の包み(41°および86°F)。
発売元:ファイザー株式会社ファイザーラボ事業部、NY、NY10017。 改訂:Dec2015

また見なさい:
私はazinolについて教っておくべき最も重要な情報は私ですか?
Azinolの取得によって引き起こされる黄疸かレバー問題があったらこの薬物を使用するべきではないです。 あなたはそれまたはエリスロマイシン(E.E.S.、EryPed、Ery-Tab、Erythromycin、Pediazole)、クラリスロマイシン(Biaxin)、テリスロマイシン(Ketek)、またはトロレアンドマイシン(Tao)などの類似の薬にアレルギー
アジノールと相互作用することができる他の多くの薬があります。 まつすべての薬をご使用となります。 これは規定、店頭、ビタミンおよび草プロダクトを含んでいる。 あなたの医者に言わずに新しい薬を始めないでください。 すべてのあなたの薬のリストを保ち、扱うあらゆるヘルスケア提供者に示しなさい。
時間の完全な所定の長さのためにこの薬を服用してください。 感染が完全に解消される前に症状が改善することがあります。 用量をスキップすると、抗生物質に耐性のあるさらなる感染のリスクが高まる可能性があります。 Azinolは風邪またはインフルエンザのようなウイルス感染を扱いません。
アジノールを服用する前または後に2時間以内に制酸剤を服用することは避けてください。 ある制酸剤はあなたの体がAzinolを吸収することをより堅くさせることができます。

あなたの医者の指示に従ってAzinolの低下を使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- アジノールの低下と利用できる。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
- アジノールの低下は目だけの使用のためです。 飲み込まないでください。
- アジノールドロップ
- アジノールの低下を使用するためには、びんをさまに回し、各使用の前に一度繰り返して下さい。 びんがまだ逆さまである間、帽子を取除いて下さい。 あなたの頭を後ろに傾ける。 あなたの人差し指を使用して、袋を形作るために目からの下の瞼を引っ張って下さい。 穏やかに袋に薬を落とすためにびんを絞ってから穏やかにあなたの目を閉めて下さい。 直ちに指を使って目の内側の角に1-2分間圧力をかけます。 点滅しないでください。 あなたの目に触れないように注意して、きれいな、乾燥した組織であなたの目の周りの余分な薬を削除します。 手を洗って、その上にある薬を取り除きます。
- あなたの線量を使用するとき低下がびんから出なければ、これらのステップを繰り返して下さい。
- 細菌があなたの薬を汚染することを防ぐためには、目を含むあらゆる表面にアプリケーターの先端に、触れないで下さい。 容器をしっかりと閉じておく。
- Azinolの低下を使用している間コンタクトレンズを差に着けてはいけないメーカーの提示どおりにコンタクトレンズの差をします。 それらを使用する前にあなたの医者と点検しなさい。
- あなたの肌を完全に付着けるには、肌の全過程にazinol dropsを使用してください。 数日でよりよく感じてもそれを使用し続けて下さい。
- あなたがアジノール滴の用量を逃した場合は、できるだけ早くそれを使用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回使用しないでください。
い医療提供してどのように使うかAzinolに絞り込めます。
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.使用:分類された徴候
オーラル、IV:
軟性下垂体: による性器潰瘍疾患(男性)の治療 ヘモフィルス-ドゥクレイ (軟性下垂体)
慢性閉塞性肺疾患、急性増悪: による慢性閉塞性肺疾患(COPD)の急性細菌増悪の治療 インフルエンザ菌、モラクセラ-カタラーリス、または 肺炎球菌
マイコバクテリウム-アビウム 複雑な: の予防 マイコバクテリウム-アビウム 進行したHIV感染患者における複合体(MAC)、進行したHIV感染患者における播種性MAC(エタンブトールと組み合わせて)の治療
中耳炎、急性: による急性中耳炎の治療 インフルエンザ菌, M.catarrhalis、または S.pneumoniae
肺炎、コミュニティ取得: によるコミュニティ後天性肺炎(CAP)の治療 クラミドフィラ類、インフルエンザ類、レジオネラ類、m.catarrhalis、マイコプラズマ類, または S.pneumoniae
皮膚および皮膚構造の感染、合併症のない: による複雑でない皮および皮の構造の伝染の処置 黄色ブドウ球菌, レンサ球菌 ピョゲネス、または ストレプトコッカス-アガラクティア
連休(): による咽頭炎/扁桃炎の治療 ピョンゲネスS.ピョゲネス ファーストライン療法の代替として
尿道炎/子宮頸管炎: による尿道炎および子宮頸管炎の治療 クラミジア-トラコマチス または 淋病ナイセリア
ラベルの使用を離れて
尋常性ざ瘡
対照試験からのデータは、中等度から重度の座瘡を有する成人の尋常性ざ瘡の治療におけるアジノールの使用を支持する。
アクネの尋常性の管理のための心配の皮膚科学の指針のアメリカアカデミーに基づいて、Azinolは、項目療法を伴って項目処置に対して抵抗力がある炎症性アクネの適当で、厳しいアクネそして形態のための処置の選択として、考慮されるかもしれません。 しかし、その使用は、テトラサイクリンを受け取ることができない患者(すなわち、妊婦)に限定されるべきである。 過酸化ベンゾイルまたはレチノイドとの併用局所療法は、全身抗生物質療法(例えば、アジノール)を投与し、抗生物質経過が完了した後に維持のために
バベシア症
生命を脅かさないバベシア症の患者における前向きな非盲検無作為化試験からのデータは、この状態の治療のためのアジノール(atovaquoneと組み合わせて)の使用
CDC Yellow Book、成人における急性下痢感染の診断、治療、予防のためのACGガイドライン、および感染性下痢の診断および管理のためのIDSA実践ガイドラインに基づいて、アジノールは旅行者下痢患者に対して有効で推奨される治療法である。 Fluoroquinolones、Azinolへの抵抗の高められたレベルが原因で高い流行の地域の推薦された第一線の処置、特にのであるかもしれません カンピロバクター (例,東南アジア,インド)またはフルオロキノロン耐性病原体または腸毒性が疑われる地理的地域 大腸菌().

また見なさい:
他にどのような人がazinolに戻しますか?
制酸剤: アジノールと制酸剤の同時投与の効果を調査する薬物動態学的研究では、ピーク血清濃度は約24%減少したが、全体的な生物学的利用能に対する影響は見られなかった。 アジノールと制酸剤の両方を受けている患者では、薬物を同時に服用すべきではない。 20ミリリットルのco-magaltrox(水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム)の単回投与と経口懸濁液のためのアジノール延長放出granules粒の同時投与は、アジノール
セチリジン: 健康なボランティアでは、定常状態でのアジノールの5日間のレジメン20mgセチリジンの同時投与は、薬物動態学的相互作用およびQT間隔に有意な変化をもたらさなかった。
ジダノシン(ジデオキシイノシン): 1,200mg/日アジノールと400mg/日ジダノシンの同時投与は、プラセボと比較してジダノシンの定常状態の薬物動態に影響を与えなかったようであった。
ジゴキシン: アジノールを含むマクロライド系抗生物質とジゴキシンのようなP-糖蛋白質基質との併用投与は,P-糖蛋白質基質の血清レベルの増加をもたらすことが報告されている。 したがって,ジゴキシンなどのアジノールとP-糖蛋白質基質を併用投与すると,血清ジゴキシン濃度が上昇する可能性が考慮されるべきである。 アジノールによる治療中およびその中止後の臨床モニタリング、およびおそらく血清ジゴキシンレベルが必要である。
麦角: アジノールと麦角誘導体との間の相互作用の理論的可能性がある。
ジドブジン: アジノールの単一の1,000mgの線量および多数の1,200mgまたは600mgの線量はzidovudineまたはglucuronideの代謝物質の血しょうpharmacokineticsまたは尿の排泄物に対するほとんど影響をもたらしませんでした。 しかし,アジノールの投与は末梢血単核細胞における臨床的に活性な代謝産物であるりん酸化ジドブジンの濃度を増加させた。 この所見の臨床的意義は不明であるが、患者にとって有益である可能性がある。
アジノールは肝臓のシトクロムP450系と有意に相互作用しない。 エリスロマイシンおよび他のマクロライドと見られるようにpharmacokinetic薬剤相互作用を経ることを信じません。 肝臓のシトクロムP450誘導またはシトクロム代謝産物の複合体による不活性化はAzinolと起こりません。
薬物動態学的研究は、アジノールと重要なシトクロムP450媒介代謝を受けることが知られている以下の薬物との間で行われている。
アトルバスタチン: アトルバスタチン(毎日10mg)とアジノール(毎日500mg)の同時投与は、(HMG CoA還元酵素阻害アッセイに基づいて)アトルバスタチンの血漿濃度を変更しませんで しかし、スタチンを含むアジノールを投与された患者における横紋筋融解症の市販後の症例が報告されている。
カルバマゼピン: 健康なボランティアにおける薬物動態学的相互作用研究では、付随するアジノールを受けている患者におけるカルバマゼピンまたはその活性代謝物の血漿レベルに有意な効果は観察されなかった。
シメチジン: アジノールの薬物動態に対するアジノールの2時間前に与えられたシメチジンの単回投与の効果を調査する薬物動態学的研究では、アジノールの薬物動態の変化は見られなかった。
クマリン型
経口抗凝固剤:
薬物動態学的相互作用研究では、アジノールは、健康なボランティアに投与された15mgワルファリンの単回投与の抗凝固効果を変化させなかった。 アジノールおよびクマリン型経口抗凝固剤の同時投与に続く増強された抗凝固剤の市販後の期間に受け取られた報告があった。 因果関係は確立されていないが,クマリン型経口抗凝固剤を投与している患者にアジノールを使用する場合のプロトロンビン時間のモニタリング頻度について考慮すべきである。シクロスポリン: 健康なボランティアとの薬物動態学的研究では、500mg/日の経口用量のアジノールを3日間投与し、その後、単一の10mg/kgの経口用量のシクロスポリン、得られたシクロスポリンCを投与した。マックス そしてAUC0-5 有意に上昇することが判明した。 したがって、これらの薬剤の同時投与を検討する前に注意を払うべきである。 これらの薬物の同時投与が必要な場合は、シクロスポリンレベルを監視し、それに応じて用量を調整する必要があります。
エファヴィレンツ: 600mgアジノールおよび400mgエファビレンツの単回投与を7日間毎日同時投与すると、臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は生じなかった。
フルコナゾール: 1,200mgアジノールの単回投与の同時投与は、800mgフルコナゾールの単回投与の薬物動態を変化させなかった。 アジノールの総暴露および半減期は、フルコナゾールの同時投与によって変化しなかったが、Cの臨床的に重要でない減少であった。マックス (18%)のアジノールが観察された。
インジナビル: 1,200mgのアジノールの単回投与の同時投与は、800mgとして毎日5回投与されたインジナビルの薬物動態に統計的に有意な影響を及ぼさなかった。
メチルプレドニゾロン: 健康なボランティアを対象とした薬物動態学的相互作用研究では,アジノールはメチルプレドニゾロンの薬物動態に有意な影響を及ぼさなかった。
ミダゾラム: 健康なボランティアでは、500mg/日のアジノールを3日間共投与すると、15mgミダゾラムの単回投与の薬物動態および薬力学に臨床的に有意な変化を引き起こさなかった。
ネルフィナビル: 定常状態でのアジノール(1,200mg)とネルフィナビルの同時投与(750mg毎日三回)は、アジノール濃度の増加をもたらした。 臨床的に有意な副作用は認められず,用量調整は必要なかった。 Azinolの適量の調節がnelfinavirと管理されたとき推薦されないが、Azinolの知られていた副作用のための近い監視は、レバー酵素の異常および聴力障害のような、保証
リファブチン: アジノールとリファブチンの同時投与はいずれの薬剤の血清濃度にも影響しなかった。
アジノールとリファブチンの併用療法を受けた被験者ではneut球減少症が観察された。 Neutropeniaがrifabutinの使用と関連付けられたが、Azinolとの組合せへの因果関係は確立されませんでした。
シルデナフィル: 正常な健康な男性ボランティアでは、AUCおよびCに対するアジノール(500mg毎日3日)の効果の証拠はなかったマックス シルデナフィルまたはその主要な循環代謝産物の。
テルフェナジン: 薬物動態学的研究では、アジノールとテルフェナジンとの間の相互作用の証拠は報告されていない。 このような相互作用の可能性を完全に排除できないまれなケースが報告されているが、そのような相互作用が起こったという具体的な証拠はなかった。
テオフィリン: アジノールとテオフィリンが健康なボランティアに同時投与された場合、臨床的に重要な薬物動態学的相互作用の証拠はない。
トリアゾラム: 14人の健康なボランティアでは、500mgのアジノールを1日目に、250mgの2日目に0.125mgのトリアゾラムを2日目に同時投与することは、トリアゾラムおよびプラセボと比較してトリアゾラムの薬物動態学的変数のいずれにも有意な影響を及ぼさなかった。
トリメトプリム/スルファメトキサゾール: トリメトプリム/スルファメトキサゾールDS(160mg/800mg)の同時投与は、7日目に1,200mgアジノールと7日目にピーク濃度、総暴露またはトリメトプリムまたはスルファメトキサゾールの尿中排excretionに有意な影響を及ぼさなかった。 アジノール血清濃度は他の研究で見られたものと同様であった。
インターネット上の: 該当しない。

また見なさい:
アジノールの可能性のある副作用は何ですか?
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
アダルト:
以下に記載するデータは、728人の成人患者におけるアジノールへの曝露を反映する。 すべての患者は、アジノールの単一の2gの経口投与量を受けた。 人口研究した市中肺炎および急性細菌性副鼻腔炎.
Azinolの管理された臨床試験では、報告された処置関連の不利な反作用の大半は厳しさで実際のところ胃腸および穏やかから緩和しました。
全体として、アジノールの2g単回投与を受けた成人患者における最も一般的な治療関連の有害反応は、下痢/軟便(12%)、悪心(4%)、腹痛(3%)、頭痛(1%)、および嘔吐(1%) 治療関連消化管有害反応の発生率は、アジノールで17%、プールされたコンパレータで10%であった。
1%未満の頻度で発生したアジノール治療後の治療関連の有害反応には、次のものが含まれていました:
心臓血管:動悸、胸痛
胃腸:便秘、消化不良、鼓腸、胃炎、口腔単一症
尿生殖器:膣炎
神経系:めまい、めまい
一般:無力症
アレルギー:発疹、かゆみ、じんましん
スペシャルセンス:テイスト倒錯
小児科の患者さん:
以下に説明するデータは、907小児患者におけるアジノールへの曝露を反映している。 人口は3ヶ月から12歳であった。 すべての患者は、アジノールの単一の60mg/kgの経口投与量を受けた。
成人の場合と同様に、小児の被験者における最も一般的な治療関連の有害反応は本質的に胃腸であった。 小児被験者はすべて、単一の60mg/kg用量(27mg/lbに相当)のアジノールを受けた。
450人の小児被験者(年齢3ヶ月から48ヶ月)を対象とした試験では、嘔吐(11%)、下痢(10%)軟便(9%)、および腹痛(2%)が最も頻繁に報告された治療関連の胃腸副作用であった。 発生率が1%を超える治療関連の胃腸副作用の多くは、これらの被験者の投与日に始まり[43%(68/160)]、ほとんどの[53%(84/160)]は発症後48時間以内に解決した。 1%以上の頻度で起こる胃腸ではなかった治療関連有害事象は、発疹(5%)、食欲不振(2%)、発熱(2%)、および皮膚炎(2%)であった。
337人の小児被験者、年齢2歳から12歳の第二の試験では、最も頻繁に報告された治療関連の有害反応はまた、嘔吐(14%)、下痢(7%)、緩い便(2%)、悪心(4%)および腹痛(4%)
第三の試験は、アジノールで治療されたすべての120小児被験者(年齢3ヶ月から48ヶ月)におけるアジノール経口懸濁液の二つの異なる濃度の忍容性を調. この研究では、より希薄で粘性の低い製剤(推奨される27mg/mL濃度のアジノール)が、他の小児研究で使用されるより濃縮された懸濁液よりも幼児に嘔吐を誘発する可能性が低いという仮説を評価した。. 希釈濃度アジノールを服用している被験者の嘔吐率は3%(2/61)であった。). 率は数値的に低かったが、両方の治療群にわたってより集中懸濁液の嘔吐と統計的に異ならず、1%以上の頻度を有する唯一の治療関連有害事象は嘔吐(6%、7/120)および下痢(2%、2/120)であった。)
フェーズ1研究におけるすべての小児被験者におけるアジノール治療後の<1%の頻度を有する治療関連の有害反応は、907の第3相試験であった。:
体全体として:悪寒、発熱、インフルエンザ症候群、頭痛,
消化器:異常便、便秘、消化不良、鼓腸、胃炎、胃腸障害、肝炎,
血液およびリンパ管:白血球減少症,
神経系:激越、感情的な責任、敵意、運動過敏、不眠症、神経過敏、知覚異常、傾眠,
呼吸器:喘息,気管支炎,咳,呼吸困難,咽頭炎,鼻炎,
皮膚および付属器:皮膚炎、真菌性皮膚炎、黄斑丘疹、掻痒、じんましん,
特殊感覚:中耳炎、味覚異常,
U生殖器:排尿障害。
他のAzinolプロダクトとの市販後の経験
これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではありません。
因果関係が確立されないかもしれない市販後の期間の間にAzinolの即時放出の公式と報告される不利なでき事は下記のものを含んでいます:
アレルギー:関節痛、浮腫、じんましんおよび血管性浮腫
心臓血管:心室頻拍および低血圧を含む動悸および不整脈
QT延長とtorsades de pointesの報告がありました。
胃腸:食欲不振、便秘、消化不良、鼓腸、嘔吐/下痢、偽膜性大腸炎、膵炎、口腔カンジダ症、幽門狭窄症、および舌の変色のまれな報告
一般:無力症、知覚異常、疲労、倦怠感およびアナフィラキシー
尿生殖器:間質性腎炎、急性腎不全および膣炎
造血:血小板減少症、軽度の好中球減少症
肝臓/胆道:肝機能障害に関連する有害反応は、アジノールの市販後の経験で報告されている。
神経系:痙攣、めまい/めまい、頭痛、傾眠、多動、緊張、激越および失神
精神医学:積極的な反応と不安
皮膚/付属器:掻痒、発疹、光感受性、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死、およびドレスを含む重篤な皮膚反応。
特別な感覚:難聴、難聴および/または耳鳴りおよび味/匂いの倒錯および/または損失の報告を含む聴覚障害
実験室の異常
正常なベースライン値を持つ被験者では、次の臨床的に重要な実験室異常(薬物関係に関係なく)は、成人および小児患者におけるアジノール臨床試験で報告:
アダルト:
1%以上の発生率を有する実験室異常:リンパ球の減少および好酸球の増加、重炭酸塩の減少。 未満の発生率を有する実験室異常1%:白血球減少症,neut球減少症,上昇したビリルビン,AST,ALT,BUN,クレアチニン,カリウムの変化. フォローアップが提供された場合、実験室試験の変化は可逆的であるように見えた。
小児科の患者さん:
1%以上の発生率を有する実験室異常:好酸球、BUN、およびカリウムの上昇、リンパ球の減少、および好中球の変化、1%未満の発生率を有する:SGOT、SGPTおよびクレアチニンの上昇、カリウムの減少、およびナトリウムおよびグルコースの変化。

However, we will provide data for each active ingredient