Azinol

Azinol

Chaque gélule contient 262,05 mg d'azithromycine dihydratée, ce qui équivaut à 250 mg d'Azinol base. Il contient également du lactose anhydre, de l'amidon de maïs, du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium comme excipients. L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E171) et jusqu'à 1 000 ppm de dioxyde de soufre.

Chaque comprimé contient 262,05 mg de dihydrate d'azithromycine équivalent à 250 mg de base d'Azinol. Il contient également de l'amidon pré-gélatinisé, du phosphate de calcium dibasique anhydre, de la croscarmellose sodique, du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium comme excipients. Le pelliculage contient de l'hydroxypropylcellulose, de la triacétine et du dioxyde de titane (E171).

Chaque 5 mL de poudre pour suspension buvable contient du dihydrate d'azithromycine 209,64 mg équivalent à 200 mg d'Azinol base. Il contient également du saccharose (dose de 1,94 g/100 mg), du phosphate de sodium tribasique anhydre, de l'hydroxypropylcellulose, de la gomme xanthane, des arômes de cerise artificielle, de crème de vanille et de banane comme excipients.

Chaque sachet contient 100,16 mg d'azithromycine dihydratée, ce qui équivaut à 100 mg d'Azinol base. Il contient également du saccharose (dose de 1,85 g/Azinol 100 mg), du phosphate de sodium tribasique anhydre, de l'hydroxypropylcellulose, de la gomme xanthane, des arômes de cerise artificielle, de crème de vanille et de banane comme excipients. Il contient également une poudre sèche qui donne, lorsqu'elle est ajoutée à l'eau, une suspension blanche à blanc cassé, cerise/banane avec une légère odeur de vanille.

Chaque flacon contient 524,1 mg d'azithromycine dihydratée, ce qui équivaut à 500 mg d'Azinol base. Il contient également de l'acide citrique anhydre et de l'hydroxyde de sodium comme excipients. Il est fourni sous forme lyophilisée sous vide dans un flacon de 10 mL pour administration IV. Lors de la reconstitution, la poudre d'Azinol donne une solution contenant l'équivalent d'Azinol 100 mg/mL.

L'azinol est le 9-désoxy-9a-aza-9a-méthyl-9a-homoérythromycine A. Le poids moléculaire est de 749.

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.

Azinol granules à libération prolongée sont indiqués pour le traitement des patients atteints d'infections légères à modérées causées par des souches sensibles de micro-organismes désignés dans les conditions spécifiques énumérées comme suit.

Adulte: Sinusite bactérienne aiguë non compliquée due à Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.

Pneumonie acquise dans la communauté (PAC) légère à modérée due à Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae.

Pharyngite / amygdalite causée par Streptococcus pyogenes comme alternative à la thérapie de première ligne chez les personnes qui ne peuvent pas utiliser la thérapie de première ligne. (La pénicilline est le médicament habituel de choix dans le traitement de Streptococcus pyogenes pharyngite. Azinol est souvent efficace dans l'éradication des souches sensibles de Streptococcus pyogenes dans le rhino-pharynx. Étant donné que certaines souches sont résistantes à l'Azinol, des tests de sensibilité doivent être effectués lorsque les patients sont traités par Azinol). Les données établissant l'efficacité d'Azinol dans la prévention ultérieure du rhumatisme articulaire aigu ne sont pas disponibles.

Pédiatrie: Pneumonie acquise dans la communauté légère à modérée chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois ou plus en raison de Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae, chez les patients appropriés pour le traitement oral. L'utilisation pédiatrique dans cette indication est basée sur l'extrapolation de l'efficacité adulte.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'Azinol et d'autres médicaments antibactériens, l'Azinol ne doit être utilisé que pour traiter les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

Des tests de culture et de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement pour déterminer l'organisme responsable et sa sensibilité à l'Azinol. Le traitement par Azinol peut être initié avant que les résultats de ces tests ne soient connus, une fois que les résultats sont disponibles, le traitement antimicrobien doit être ajusté en conséquence.

Azinol l'injection est utilisée pour traiter les infections bactériennes dans de nombreuses parties du corps. Il est également utilisé pour prévenir la maladie du complexe Mycobacterium avium (MAC) chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Azinol appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques macrolides. Il agit en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance. Cependant, Azinol ne fonctionnera pas pour le rhume, la grippe ou d'autres infections virales. Azinol injection peut être utilisé pour d'autres problèmes tels que déterminés par votre médecin.

Azinol est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour un certain usage, l'expérience peut montrer qu'il est aussi utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne soient pas incluses dans l'étiquetage du produit, Azinol est utilisé chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:

• Trachome (traitement).

Azinol pour suspension buvable (dose unique 1 g paquet) peut être pris avec ou sans nourriture après constitution. Cependant, une tolérance accrue a été observée lorsque les comprimés sont pris avec de la nourriture.

Azinol pour suspension buvable (sachet de 1 g à dose unique) n'est pas destiné à un usage pédiatrique. Pour la suspension pédiatrique, voir les informations de prescription pour Azinol (Azinol pour suspension buvable) flacons de 100 mg/5 mL et 200 mg/5 mL.

Mode d'emploi d'Azinol pour suspension buvable dans le sachet à dose unique (1 g): Tout le contenu du sachet doit être soigneusement mélangé avec deux onces (environ 60 mL) d'eau. Buvez tout le contenu immédiatement, ajoutez deux onces supplémentaires d'eau, mélangez et buvez pour assurer une consommation complète du dosage. Le paquet de dose unique ne doit pas être utilisé pour administrer des doses autres que 1000 mg d'Azinol.

Maladies Sexuellement Transmissibles

La dose recommandée d'Azinol pour le traitement de l'urétrite non gonococcique et de la cervicite due à C. trachomatis est une dose unique de 1 gramme (1000 mg) d'Azinol. Cette dose peut être administrée en un seul sachet (1 g).

Infections Mycobactériennes

Prévention des infections MAC Disséminées

La dose recommandée d'Azinol pour la prévention des disséminations Mycobacterium avium la maladie complexe (MAC) est: 1200 mg pris une fois par semaine. Cette dose d ' Azinol peut être associée au schéma posologique approuvé de la rifabutine.

Traitement des infections MAC Disséminées

Azinol doit être pris à la dose quotidienne de 600 mg, en association avec l'éthambutol à la dose quotidienne recommandée de 15 mg/kg. Autres médicaments antimycobactériens qui ont montré in vitro l'activité contre le MAC peut être ajoutée au régime d'Azinol plus d'éthambutol à la discrétion du médecin ou du fournisseur de soins de santé.

Comment fourni

Formes Posologiques Et Dosages

Les comprimés d'Azinol 600 mg (gravés au recto avec “PFIZER “et au verso avec” 308") sont fournis sous forme de comprimés pelliculés blancs, de forme ovale modifiée, contenant du dihydrate d'Azinol équivalent à 600 mg d'Azinol. Ceux-ci sont emballés dans des bouteilles de 30 comprimés.

Azinol pour suspension buvable 1000 mg / 5 mL est fourni en sachets à dose unique contenant de l'Azinol dihydraté équivalent à 1 gramme d'Azinol.

Stockage Et Manutention

Azinol 600 mg comprimés (gravé au recto avec “PFIZER “et au verso avec” 308") sont fournis sous forme de comprimés pelliculés blancs, de forme ovale modifiée, contenant du dihydrate d'Azinol équivalent à 600 mg d'Azinol. Ceux-ci sont emballés dans des bouteilles de 30 comprimés. Les comprimés d'Azinol sont fournis comme suit:

Bouteilles de 30 NDC 0069-3080-30

Les comprimés doivent être conservés à une température égale ou inférieure à 30°C (86°F).

Azinol verser suspension buvable est fourni en sachets à dose unique contenant du dihydrate d'Azinol équivalent à 1 gramme d'Azinol comme suit:

Boîtes de 10 sachets unidoses (1 g) NDC 0069-3051-07

Boîtes de 3 sachets unidoses (1 g) NDC 0069-3051-75

Conservez les paquets à dose unique entre 5° et 30°C (41° et 86°F).

Distribué par: Pfizer Labs Division de Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Révisé: décembre 2015

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Azinol?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez déjà eu un ictère ou des problèmes de foie causés par la prise d'Azinol. Vous ne devez pas utiliser Azinol si vous êtes allergique à celui-ci ou à des médicaments similaires tels que l'érythromycine (E. E. S., EryPed, Ery-Tab, Érythrocine, Pédiazole), la clarithromycine (Biaxin), la télithromycine (Ketek) ou la troleandomycine (Tao).

Il existe de nombreux autres médicaments qui peuvent interagir avec Azinol. Parlez à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez. Cela comprend les produits sur ordonnance, en vente libre, vitaminés et à base de plantes. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler à votre médecin. Gardez une liste de tous vos médicaments et montrez-la à tout fournisseur de soins de santé qui vous traite.

Prendre ce médicament pendant toute la longueur prescrite de temps. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que l'infection soit complètement effacé. De sauter des doses peut également augmenter votre risque d'infection résistante aux antibiotiques. Azinol ne traitera pas une infection virale telle que le rhume ou la grippe.

Évitez de prendre un antiacide dans les 2 heures avant ou après avoir pris Azinol. Certains antiacides peuvent rendre plus difficile pour votre corps d'absorber l'Azinol.

Utilisez Azinol drops comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• Une notification patient supplémentaire est disponible avec Azinol sera en baisse. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions au sujet de cette information.
• Azinol gouttes hne destiné uniquement aux yeux. Ne pas avaler.
• Lavez-vous les mains immédiatement avant d'utiliser Azinol sera en baisse.
• Versez utiliser Azinol gouttes, retournez la bouteille et agitez une fois avant chaque utilisation. Retirer le bouchon pendentif que la bouteille hne encore à l'envers. Inclinez la tête en arrière. À l'aide de votre index, éloignez la paupière inférieure de l'œil verser de l'ancien une poche. Appuyez doucement la bouteille pour laisser tomber le médicament dans la poche, puis fermez doucement les yeux. Utilisez immédiatement votre doigt verser appliquer une pression sur le coin intérieur de l'œil pendentif 1 à 2 minutes. Ne clignez pas des yeux. Retirez l'excès de médicament autour de votre œil avec un tissu propre et sec, en faisant attention de ne pas toucher votre œil. Lavez-vous les mains verser enlever tout médicament qui peut être sur eux
• Si une goutte ne sorte pas du flacon lors de l'utilisation de votre dose, répétez la scé étapes.
• Pour éviter que les germes ne contaminent votre médicament, ne touchez l'extrémité de l'applicateur à aucune surface, y compris l'œil. Gardez le récepient bien fermé.
• Ne portez pas de lentilles de contact lorsque vous utilisez des gouttes Azinol. Prenez soin de vos lentilles de contact comme indiqué par le fabricant. Vérifiez avec votre médecin avant de les utiliser.
• Verser de l'éliminer complètement votre infection, utilisez des gouttes d'Azinol pendentif toute la durée du traitement. Continuer à l'utiliser même si vous vous sentez mieux dans quelques jours.
• Si vous manquez une dose de gouttes d'Azinol, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Azinol drops.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Utilisation: Indications étiquetées

Orale, IV:

Le chancre: Traitement de l'ulcère génital (chez les hommes) en raison de Haemophilus ducreyi (le chancre)

Maladie pulmonaire obstructive chronique, exacerbation aiguë: Traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) due à Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, ou Streptococcus pneumoniae

Mycobacterium avium complexe: La prévention de la Mycobacterium avium complexe (MAC) chez les patients atteints d'une infection à VIH avancée, traitement de la MAC disséminée (en association avec l'éthambutol) chez les patients atteints d'une infection à VIH avancée

Otite moyenne, aiguë: Traitement de l'otite moyenne aiguë due à H. influenzae, M. catarrhalis, ou S. pneumoniae

Pneumonie acquise en communauté: Traitement de la pneumonie communautaire (PAC) due à Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, ou S. pneumoniae

Infection de la peau et de la structure de la peau, non compliquée: Traitement des infections non compliquées de la peau et de la structure de la peau dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, ou Streptococcus agalactiae

Pharyngite streptococcique (groupe A): Traitement de la pharyngite / amygdalite due à S. pyogenes comme alternative au traitement de première intention

Urétrite / cervicite: Traitement de l'urétrite et de la cervicite due à Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae

Utilisations Hors Étiquette

L'acné vulgaire

Les données des essais contrôlés soutiennent l'utilisation d'Azinol dans le traitement de l'acné vulgaire chez les adultes atteints d'acné modérée à sévère.

Basé sur les directives de l'American Academy of Dermatology de soins pour la gestion de l'acné vulgaire, Azinol, en combinaison avec un traitement topique, peut être considéré comme une option de traitement pour l'acné modérée et sévère et les formes d'acné inflammatoire qui sont résistantes aux traitements topiques. Cependant, son utilisation doit être limitée aux patients qui ne peuvent pas recevoir de tétracycline (c'est-à-dire les femmes enceintes). Un traitement topique concomitant avec du peroxyde de benzoyle ou un rétinoïde doit être administré avec un traitement antibiotique systémique (par exemple, l'Azinol) et poursuivi pour entretien après la fin du traitement antibiotique.

La babésiose

Les données d'un essai prospectif, non aveugle, randomisé chez des patients atteints de babésiose non mortelle, soutiennent l'utilisation d'Azinol (en association avec l'atovaquone) pour le traitement de cette affection.

Basé sur le CDC Yellow Book, les lignes directrices de l'ACG pour le diagnostic, le traitement et la prévention des infections diarrhéiques aiguës chez les adultes et les lignes directrices de pratique de l'IDSA pour le diagnostic et la gestion de la diarrhée infectieuse, Azinol est un traitement efficace et recommandé pour les patients atteints de diarrhée du voyageur. En raison de l'augmentation des niveaux de résistance aux fluoroquinolones, l'azinol peut être un traitement de première intention recommandé, en particulier dans les régions à forte prévalence de Campylobacter (par exemple, Asie du Sud-Est, Inde) ou dans des zones géographiques avec des agents pathogènes suspectés résistants aux fluoroquinolones ou entérotoxigènes Escherichia coli.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Azinol?

Antiacide: Dans une étude pharmacocinétique portant sur les effets de l'administration simultanée d'antiacide et d'Azinol, aucun effet sur la biodisponibilité globale n'a été observé, bien que les concentrations sériques maximales aient été réduites d'environ 24%. Chez les patients recevant à la fois Azinol et antiacides, les médicaments ne doivent pas être pris simultanément. L'administration concomitante de granulés à libération prolongée d'Azinol pour suspension buvable avec une dose unique de 20 mL de co-magaldrox (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) n'a pas affecté le taux et l'étendue de l'absorption d'Azinol.

Cetirizine: Chez les volontaires sains, l'administration concomitante d'un traitement de 5 jours d'Azinol et de 20 mg de cétirizine à l'état d'équilibre n'a entraîné aucune interaction pharmacocinétique et aucune modification significative de l'intervalle QT.

La Didanosine (Didésoxyinosine): L'administration concomitante de 1 200 mg/jour d'Azinol et de 400 mg/jour de didanosine chez six sujets séropositifs n'a pas semblé affecter la pharmacocinétique à l'état d'équilibre de la didanosine par rapport au placebo.

Digoxine: L'administration concomitante d'antibiotiques macrolides, y compris l'Azinol, avec des substrats de glycoprotéines P tels que la digoxine, a été rapportée pour entraîner une augmentation des taux sériques du substrat de glycoprotéines P. Par conséquent, si des substrats d'azinol et de glycoprotéine P tels que la digoxine sont administrés de manière concomitante, la possibilité de concentrations sériques élevées de digoxine doit être envisagée. Une surveillance clinique, et éventuellement des taux sériques de digoxine, pendant le traitement par Azinol et après son arrêt sont nécessaires.

L'Ergot de seigle: Il existe une possibilité théorique d'interaction entre l'Azinol et les dérivés de l'ergot.

Sidovudine: Des doses uniques de 1 000 mg et des doses multiples de 1 200 mg ou 600 mg d 'Azinol ont eu peu d' effet sur la pharmacocinétique plasmatique ou l ' excrétion urinaire de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide. Cependant, l'administration d'Azinol a augmenté les concentrations de zidovudine phosphorylée, le métabolite cliniquement actif, dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de cette découverte n'est pas claire, mais elle peut être bénéfique pour les patients.

L'azinol n'interagit pas de manière significative avec le système hépatique du cytochrome P450. On ne pense pas qu'il subisse les interactions médicamenteuses pharmacocinétiques observées avec l'érythromycine et d'autres macrolides. L'induction ou l'inactivation du cytochrome P450 hépatique par le complexe cytochrome-métabolite ne se produit pas avec l'Azinol.

Des études pharmacocinétiques ont été menées entre Azinol et les médicaments suivants connus pour subir un métabolisme important médié par le cytochrome P450.

Atorvastatine: L'administration concomitante d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'Azinol (500 mg par jour) n'a pas modifié les concentrations plasmatiques d'atorvastatine (sur la base d'un test d'inhibition de l'HMG CoA-réductase). Cependant, des cas de rhabdomyolyse après commercialisation chez des patients recevant Azinol avec des statines ont été rapportés.

La carbamazépine: Dans une étude d'interaction pharmacocinétique chez des volontaires sains, aucun effet significatif n'a été observé sur les taux plasmatiques de carbamazépine ou de son métabolite actif chez les patients recevant de l'Azinol concomitant.

La cimétidine: Dans une étude pharmacocinétique portant sur les effets d'une dose unique de cimétidine, administrée 2 heures avant l'Azinol, sur la pharmacocinétique de l'Azinol, aucune altération de la pharmacocinétique de l'Azinol n'a été observée.

Type de Coumarine

Les Anticoagulants Oraux:

Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, Azinol n'a pas modifié l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine administrée à des volontaires sains. Des cas d 'anticoagulation potentialisée ont été rapportés au cours de la période post-commercialisation, suite à l' administration concomitante d 'Azinol et d' anticoagulants oraux de type coumarine. Bien qu'une relation causale n'ait pas été établie, il convient de tenir compte de la fréquence de surveillance du temps de prothrombine lorsque l'Azinol est utilisé chez les patients recevant des anticoagulants oraux de type coumarine.

La cyclosporine: Dans une étude pharmacocinétique avec des volontaires sains qui ont reçu une dose orale de 500 mg/jour d'Azinol pendant 3 jours et ont ensuite reçu une dose orale unique de 10 mg/kg de cyclosporine, la cyclosporine C résultante_Max et de l'ASC_0-5 ont été trouvés pour être significativement élevé. Par conséquent, il faut faire preuve de prudence avant d'envisager l'administration concomitante de ces médicaments. Si la co-administration de ces médicaments est nécessaire, les taux de cyclosporine doivent être surveillés et la dose ajustée en conséquence.

L'éfavirenz: L'administration concomitante d'une dose unique de 600 mg d'Azinol et de 400 mg d'éfavirenz par jour pendant 7 jours n'a entraîné aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

Fluconazole: La co-administration d'une dose unique de 1 200 mg d'Azinol n'a pas modifié la pharmacocinétique d'une dose unique de 800 mg de fluconazole. L'exposition totale et la demi-vie d'Azinol ont été inchangées par la co-administration de fluconazole, cependant, une diminution cliniquement insignifiante de C_Max (18%) d'Azinol ont été observés.

Indinavir: L 'administration concomitante d' une dose unique de 1 200 mg d 'Azinol n' a pas eu d 'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l' indinavir administré à raison de 800 mg trois fois par jour pendant 5 jours.

La méthylprednisolone: Dans une étude d'interaction pharmacocinétique chez des volontaires sains, l'azinol n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

Le Midazolam: Chez les volontaires sains, la co-administration de 500 mg/jour d'Azinol pendant 3 jours n'a pas entraîné de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique d'une dose unique de 15 mg de midazolam.

Nelfinavir: L'administration concomitante d'Azinol (1 200 mg) et de nelfinavir à l'état d'équilibre (750 mg trois fois par jour) a entraîné une augmentation des concentrations d'Azinol. Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé et aucun ajustement posologique n'a été nécessaire. Bien qu'aucun ajustement posologique d'Azinol ne soit recommandé lorsqu'il est administré avec le nelfinavir, une surveillance étroite des effets indésirables connus de l'Azinol, tels que des anomalies des enzymes hépatiques et une déficience auditive, est justifiée.

La rifabutine: L'administration concomitante d'Azinol et de rifabutine n'a pas affecté les concentrations sériques de l'un ou l'autre médicament.

Une neutropénie a été observée chez les sujets recevant un traitement concomitant par Azinol et rifabutine. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, aucune relation causale avec l'association avec l'Azinol n'a été établie.

Sildenafil: Chez les volontaires masculins en bonne santé normale, il n'y avait aucune preuve d'un effet d'Azinol (500 mg par jour pendant 3 jours) sur l'ASC et C_Max de sildénafil ou de son principal métabolite circulant.

La terfénadine: Les études pharmacocinétiques n'ont rapporté aucune preuve d'interaction entre l'Azinol et la terfénadine. Il y a eu de rares cas signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait être entièrement exclue, cependant, il n'y avait aucune preuve spécifique qu'une telle interaction avait eu lieu.

Theophylline: Il n'y a pas de preuve d'une interaction pharmacocinétique cliniquement significative lorsque l'Azinol et la théophylline sont co-administrés à des volontaires sains.

Triazolam: Chez 14 volontaires sains, l'administration concomitante de 500 mg d'Azinol le jour 1 et de 250 mg le jour 2 avec 0,125 mg de triazolam le jour 2 n'a eu aucun effet significatif sur aucune des variables pharmacocinétiques du triazolam par rapport au triazolam et au placebo.

Triméthoprime / Sulfaméthoxazole: L'administration concomitante de triméthoprime / sulfaméthoxazole DS (160 mg/800 mg) pendant 7 jours avec 1 200 mg d'Azinol au jour 7 n'a eu aucun effet significatif sur les concentrations maximales, l'exposition totale ou l'excrétion urinaire du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Les concentrations sériques d'azinol étaient similaires à celles observées dans d'autres études.

Incompatibilité: Non applicable.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Azinol?

Expérience des Essais Cliniques

Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.

Adulte:

Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à l'Azinol chez 728 patients adultes. Tous les patients ont reçu une dose orale unique de 2 g d'Azinol. La population étudiée présentait une pneumonie communautaire et une sinusite bactérienne aiguë.

Dans les essais cliniques contrôlés avec Azinol, la majorité des effets indésirables liés au traitement rapportés étaient de nature gastro-intestinale et de gravité légère à modérée.

Dans l'ensemble, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents chez les patients adultes recevant une dose unique de 2 g d'Azinol ont été la diarrhée/selles molles (12%), les nausées (4%), les douleurs abdominales (3%), les maux de tête (1%) et les vomissements (1%). L'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux liés au traitement était de 17% pour Azinol et de 10% pour les comparateurs regroupés.

Les effets indésirables liés au traitement après un traitement à l'Azinol qui se sont produits avec une fréquence <1% ont été les suivants:

Cardiovasculaire: Palpitations, douleurs thoraciques

Gastro-intestinal: Constipation, dyspepsie, flatulence, gastrite, moniliase orale

Appareil Génito-Urinaire: Vaginite

Système nerveux: vertiges, vertiges

Général: Asthénie

Allergique: Éruption cutanée, prurit, urticaire

Sens: dysgueusie

Les Patients Pédiatriques:

Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à l'Azinol chez 907 patients pédiatriques. La population était de 3 mois à 12 ans. Tous les patients ont reçu une dose orale unique de 60 mg/kg d'Azinol.

Comme chez les adultes, les effets indésirables liés au traitement les plus courants chez les sujets pédiatriques étaient de nature gastro-intestinale. Les sujets pédiatriques ont tous reçu une dose unique de 60 mg/kg (équivalent à 27 mg/lb) d'Azinol.

Dans un essai portant sur 450 sujets pédiatriques (âgés de 3 mois à 48 mois), les vomissements (11%), la diarrhée (10%), les selles molles (9%) et les douleurs abdominales (2%) ont été les effets indésirables gastro-intestinaux les plus fréquemment rapportés. De nombreux effets indésirables gastro-intestinaux liés au traitement avec une incidence supérieure à 1% ont commencé le jour de l'administration chez ces sujets [43% (68/160)] et la plupart [53% (84/160)] se sont résolus dans les 48 heures suivant l'apparition. Les effets indésirables liés au traitement qui n'étaient pas gastro-intestinaux, survenant avec une fréquence ≥ 1% étaient: éruption cutanée (5%), anorexie (2%), fièvre (2%) et dermatite (2%).

Dans un deuxième essai portant sur 337 sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés comprenaient également des vomissements (14%), de la diarrhée (7%), des selles molles (2%), des nausées (4%) et des douleurs abdominales (4%).

Un troisième essai a examiné la tolérabilité de deux concentrations différentes d'Azinol suspension buvable chez 120 sujets pédiatriques (âgés de 3 mois à 48 mois), qui ont tous été traités par Azinol. L'étude a évalué l'hypothèse selon laquelle une formulation plus diluée et moins visqueuse (la concentration recommandée de 27 mg/mL d'Azinol) est moins susceptible de provoquer des vomissements chez les jeunes enfants qu'une suspension plus concentrée utilisée dans d'autres études pédiatriques. Le taux de vomissements chez les sujets prenant la concentration diluée d'Azinol était de 3% (2/61). Le taux était numériquement inférieur mais pas statistiquement différent des vomissements pour la suspension plus concentrée Dans les deux bras de traitement, les seuls événements indésirables liés au traitement avec une fréquence ≥ 1% étaient les vomissements (6%, 7/120) et la diarrhée (2%, 2/120)

Les effets indésirables liés au traitement avec une fréquence < 1% après le traitement par Azinol chez les 907 sujets pédiatriques des études de phase 3 ont été les suivants:

Corps dans son ensemble: Frissons, fièvre, syndrome grippal, maux de tête,

Digestif: Selles anormales, constipation, dyspepsie, flatulences, gastrite, troubles gastro-intestinaux, hépatite,

Hématologique et lymphatique: Leucopénie,

Système nerveux: Agitation, responsabilité émotionnelle, hostilité, hyperkinésie, insomnie, irritabilité, paresthésie, Somnolence,

Appareil respiratoire: Asthme, bronchite, toux, dyspnée, pharyngite, rhinite,

Peau et appendices: Dermatite, dermatite fongique, éruption maculopapulaire, prurit, urticaire,

Sens spéciaux: Otite moyenne, perversion du goût,

Urogénital: Dysurie.

Expérience Post commercialisation avec d'autres produits Azinol

Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition aux médicaments.

Les effets indésirables rapportés avec des formulations à libération immédiate d'Azinol au cours de la période post commercialisation pour lesquels un lien de causalité peut ne pas être établi comprennent:

Allergique: Arthralgie, œdème, urticaire et œdème de quincke

Cardiovasculaire: Palpitations et arythmies, y compris tachycardie ventriculaire et hypotension

Il y a eu des rapports d'allongement du QT et de torsades de pointes.

Gastro-intestinal: Anorexie, constipation, dyspepsie, flatulences,vomissements / diarrhée, colite pseudomembraneuse, pancréatite, candidose buccale, sténose pylorique et rares cas de décoloration de la langue

Général: Asthénie, paresthésie, fatigue, malaise et anaphylaxie

Génito-urinaire: néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë et vaginite

Hématopoïétique: Thrombocytopénie, neutropénie légère

Foie / voies biliaires: Des effets indésirables liés à un dysfonctionnement hépatique ont été rapportés après la commercialisation d'Azinol.

Système nerveux: Convulsions, vertiges/vertiges, maux de tête, somnolence, hyperactivité, nervosité, agitation et syncope

Psychiatrique: Réaction agressive et anxiété

Peau / appendices: Prurit, éruption cutanée, photosensibilité, réactions cutanées graves, y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et ROBE.

Sens spéciaux: Troubles de l'audition, y compris perte auditive, surdité et / ou acouphènes et rapports de perversion du goût / odorat et / ou perte

Anomalies de Laboratoire

Chez les sujets présentant des valeurs initiales normales, les anomalies biologiques cliniquement significatives suivantes (quelle que soit la relation médicamenteuse) ont été rapportées dans les essais cliniques d'Azinol chez l'adulte et chez l'enfant:

Adulte:

Anomalies de laboratoire avec une incidence supérieure ou égale à 1%: réduction des lymphocytes et augmentation des éosinophiles, réduction du bicarbonate. Anomalies biologiques avec une incidence inférieure à 1%: leucopénie, neutropénie, bilirubine élevée, ASAT, ALT, CHIGNON, créatinine, altérations du potassium. Lorsque le suivi a été fourni, les changements dans les tests de laboratoire semblaient être réversibles.

Les Patients Pédiatriques:

Anomalies de laboratoire avec une incidence supérieure ou égale à 1%: élévation des éosinophiles, du pain et du potassium, diminution des lymphocytes et altérations des neutrophiles, avec une incidence inférieure à 1%: élévation du SGOT, du SGPT et de la créatinine, diminution du potassium et altérations du sodium et du glucose.

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Azithromycin 500 mg per unit in online pharmacies is from 1.05$ to 9.98$, per package is from 22$ to 299$.

The approximate cost of Azithromycin 100 mg per unit in online pharmacies is from 1.06$ to 1.42$, per package is from 74$ to 104$.

The approximate cost of Azithromycin 250 mg per unit in online pharmacies is from 0.7$ to 9.78$, per package is from 14$ to 204$.

The approximate cost of Azithromycin 600 mg per unit in online pharmacies is from 4.83$ to 15.59$, per package is from 51$ to 1136$.

The approximate cost of Azithromycin 1000 mg per unit in online pharmacies is from 1.95$ to 6.17$, per package is from 37$ to 185$.