Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Asmatec
Formoterol
İnhale toz
kortikosteroid tedavisine ek:
- bronşiyal astım için düzenli bakım tedavisi,
- bronkospazm ataklarının hafifletilmesi,
- egzersizin neden olduğu saldırıların önlenmesi,
kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) bronko-obstrüktif semptomların önlenmesi ve tedavisi.
İnhalasyon.
Yetişkinlerde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda inhalasyon kullanımı için tasarlanmıştır. İlaç oral uygulama için tasarlanmamıştır.
İlacın dozu, hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Terapötik etki sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır. Asmatec ile tedavinin arka planına karşı bronşiyal astım semptomlarının kontrolüne ulaşıldığında, ilacın dozunu kademeli olarak azaltma olasılığını göz önünde bulundurmak gerekir. Doz azaltma, hastanın durumunun düzenli tıbbi kontrolü altında gerçekleştirilir.
İlaç inhalasyon için bir tozdur, bu sadece özel bir cihaz ile kullanılmalıdır — aerolayzer — pakete dahil olan.
Yetişkinler
Bronşiyal astım ile düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu 12-24 mcg'dir — 1-2 kapak içeriği.) Günde 2 kez.
Asmatec ilacı sadece inhale KORTİKOSTEROİDLERE ek tedavi olarak kullanılmalıdır.
Yetişkinler için önerilen maksimum dozu aşmayın (48 mcg/gün). Asmatec ilacının maksimum günlük dozunun 48 mcg olduğu göz önüne alındığında, gerekirse bronşiyal astım semptomlarını hafifletmek için 12-24 mcg/gün kullanılabilir.
İlacın ek dozlarını kullanma ihtiyacı epizodik olmayı bırakırsa (örneğin, haftada 2 günden daha fazla olur), hastanın tedaviyi Gözden Geçirme konusunda doktora danışması tavsiye edilmelidir.bu, bronşiyal astımın kötüleştiğini gösterebilir.
Bronşiyal astımın alevlenmesinin arka planına karşı, asmatec ile tedaviye başlamamalı veya dozu değiştirmemelidir. Asmatec ilacı bronşiyal astımın akut ataklarını hafifletmek için kullanılmamalıdır.
Egzersiz veya bilinen bir alerjene kaçınılmaz maruz kalmanın neden olduğu bronkospazmı önlemek için, için 15 dakika önce, bir alerjen ile veya bir yüke maruz kalmadan önce, ilacın 12 mcg'si inhale edilmelidir (1 kapaklarının içeriği.).
Profilaksi için ciddi bronkospazm öyküsü olan hastalar 2 kapak içeriğinin Solunması gerekebilir. (24 mcg).
KOAH ile düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu 12-24 mcg'dir — 1-2 kapak içeriği.) Günde 2 kez.
5 yaş ve üstü çocuklar
İlacın önerilen maksimum dozu 24 mcg / gündür.
Bronşiyal astım ile düzenli bakım tedavisi için ilacın dozu günde 2 kez 12 mcg'dir. Asmatec ilacı sadece inhale KORTİKOSTEROİDLERE ek tedavi olarak kullanılmalıdır.
5 ila 12 yaş arası çocuklarda, inhale kortikosteroid ve beta agonisti içeren kombinasyon preparatlarının kullanılması önerilir2- uzun etkili adrenoseptörler, ayrı kullanım ihtiyacı dışında.
Egzersiz veya bilinen bir alerjene kaçınılmaz maruz kalmanın neden olduğu bronkospazmı önlemek için, için 15 dakika önce, bir alerjen ile veya bir yüke maruz kalmadan önce, ilacın 12 mcg'si inhale edilmelidir (1 kapaklarının içeriği.).
İnhalasyon talimatları
İlacın doğru kullanımını sağlamak için, doktor veya başka bir sağlık uzmanı hastaya inhaleri nasıl kullanacağını göstermeli, hastaya inhalasyon için toz kapsüllerinin sadece bir aerolayzer ile kullanılması gerektiğini açıklamalı, kapsüllerin sadece inhalasyon kullanımı için olduğunu ve yutulmak üzere tasarlanmadığını hastayı uyarmalıdır.
Çocuklar ilacı yetişkin gözetiminde kullanmalıdır.
Hastanın, jelatin kapsülünün parçalanması nedeniyle, inhalasyonun bir sonucu olarak küçük jelatin parçalarının ağız veya boğaza girebileceğini anlaması önemlidir. Bu fenomeni en aza indirmek için kapsülü 1 defadan fazla delmeyin. Kapsülü blister ambalajdan uygulamadan hemen önce çıkarın (bkz.. "Aerolayzer kullanımı için talimatlar»). Tamamen ilaç kapsüllerinin yanlışlıkla Yutulması ile ilgili ayrı raporlar vardır. Bu vakaların çoğu, yan etkilerin gelişimi ile ilişkili değildir. Sağlık uzmanı, hastaya ilacın nasıl düzgün bir şekilde uygulanacağını, özellikle de inhalasyondan sonra hastanın solunumda bir iyileşme olmadığını açıklamalıdır
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü). Genç hastalarla karşılaştırıldığında 65 yaşın üzerindeki hastalarda ilacın başka bir dozda kullanılması ihtiyacının lehine veriler elde edilmemiştir.
Aerolayzer kullanımı için talimatlar
1. Kapağı aerolayzerden çıkarmak gerekir.
2. Aerolayzeri tabandan sıkıca tutun ve ağızlık ok yönünde döndürün.
3. Kapsülü, aerolayzerin tabanındaki hücreye yerleştirin (bir kapsül şeklindedir). İnhalasyondan hemen önce kapsülü blister ambalajdan çıkarmanız gerektiği unutulmamalıdır.
4. Ağızlığı çevirerek, aerolayzer kapatılmalıdır.
5. Aerolayzeri kesinlikle dik konumda tutarak, 1 kez aerolayzerin kenarlarında bulunan mavi düğmelere basılmalıdır. Sonra onları gidelim.
Not. Bu aşamada, kapsülü delerken parçalanabilir, böylece küçük jelatin parçaları ağız veya boğaza girebilir. Jelatin yenilebilir olduğundan, herhangi bir zarar vermez. Kapsülün tamamen parçalanmaması için aşağıdaki gereklilikler yerine getirilmelidir: kapsülü 1 defadan fazla delmeyin, depolama kurallarına uyun, kapsülü blisterden sadece inhalasyondan hemen önce çıkarın.
6. Tam bir ekshalasyon yapmak gerekir.
7. Ağızlık ağzınıza alın ve başınızı hafifçe geriye doğru döndürün. Ağızlığı dudaklarınızla sıkıca sarın ve hızlı bir şekilde, mümkün olduğunca derin bir nefes alın. Kapsülün dönüşü ve tozun püskürtülmesiyle oluşan karakteristik bir sarsıcı ses ortaya çıkmalıdır. Karakteristik bir ses yoksa, aerolayzeri açmalı ve kapsüle ne olduğunu görmelisiniz. Bir hücrede kalmış olabilir. Bu durumda kapsülü dikkatlice çıkarmalıyız. Hiçbir durumda, aerolayzerin yanlarındaki düğmelere tekrar tekrar basarak kapsülü serbest bırakmaya çalışmayın.
8. Solunduğunda karakteristik bir ses ortaya çıkarsa, nefesinizi mümkün olduğunca uzun süre tutmanız gerekir. Aynı zamanda, ağızlık ağızdan çıkarılmalıdır. Sonra nefes verin. Aerolayzer'ı açın ve kapsülde toz olup olmadığını görün. Kapsülde toz varsa, 6-8 paragraflarında açıklanan eylemleri tekrar yapın.
9. İnhalasyon prosedürünün bitiminden sonra, aerolayzeri açmak, boş kapsülü çıkarmak, ağızlığı ve aerolayzeri bir kapakla kapatmak gerekir.
Aerolayzer bakımı: toz kalıntılarını gidermek için ağızlık ve hücre kuru bir bezle silinmelidir. Yumuşak bir fırça da kullanabilirsiniz.
İnhalasyon.
4.5 mcg / doz
Yetişkinler
Normal dozaj günde 1 veya 2 kez 1 veya 2 inhalasyondur. İlacın dozu sabah ve/veya akşam inhale edilebilir. Bazı hastalar günde 1 veya 2 kez 4 inhalasyona ihtiyaç duyabilir. Düzenli bakım tedavisi için maksimum günlük doz 8 inhalasyondur. Gerekirse, düzenli idame tedavisi için önerilen ek inhalasyonlar, hasta tarafından bronkospazm ataklarını 12 inhalasyon olan maksimum günlük doza (idame dozu artı gerektiğinde alınan dozlar) hafifletmek için alınabilir). Bir saldırıyı hafifletmek için ilacın 6 dozundan (inhalasyon) daha fazla alınması önerilmez. İlacı günde 2 defadan fazla kullanma ihtiyacı ve / veya haftada 2 günden daha sık normal idame tedavisi olarak önerilenleri aşan dozajların kullanılması, yetersiz hastalık kontrolü için bir kriterdir ve tedavi rejimi gözden geçirilmelidir
Gece bronşiyal astım semptomlarının varlığında, ilacın önerilen dozu gece 1 kez alınabilir. İlacın süresi yaklaşık 12 saattir.
Bir doz seçerken, minimum etkili dozun atanması için çaba gösterilmelidir.
KOAH. Normal dozaj-2 inhalasyon günde 1 veya 2 kez. Düzenli bakım tedavisi için maksimum günlük doz 4 inhalasyondur.
Gerekirse, düzenli idame tedavisi için önerilen ek inhalasyonlar, hasta tarafından bronş-obstrüktif semptomları hafifletmek için, 8 inhalasyon olan maksimum toplam günlük doza kadar (idame dozu artı gerektiğinde alınan dozlar) yapılabilir). Bir seferde ilacın 4 dozundan daha fazla inhale edilmesi önerilmez. İlacı günde 2 defadan fazla kullanma ihtiyacı ve / veya haftada 2 günden daha sık normal idame tedavisi olarak önerilenleri aşan dozajların kullanılması, yetersiz hastalık kontrolü için bir kriterdir ve tedavi rejimi gözden geçirilmelidir
Egzersizin neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. Egzersiz öncesi 2 inhalasyon. Maksimum günlük dozu aşmayın.
6 yaş ve üstü çocuklar
Normal dozaj-2 inhalasyon günde 1 veya 2 kez. Günde 4'ten fazla inhalasyon yapılmamalıdır.
Egzersizin neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. Egzersiz öncesi 2 inhalasyon. Maksimum günlük dozu aşmayın.
9 mcg / doz
Yetişkinler
Normal dozaj-1 inhalasyon günde 1 veya 2 kez. İlacın dozu (inhalasyon) sabah veya akşam alınabilir. Bazı hastalar günde 1 veya 2 kez 2 inhalasyona ihtiyaç duyabilir. Düzenli bakım tedavisi için günlük doz 4 inhalasyondur. Gerekirse, düzenli idame tedavisi için önerilen ek inhalasyonlar, hasta tarafından bronkospazm ataklarını 6 inhalasyon olan maksimum günlük doza kadar hafifletmek için yapılabilir (idame dozu artı gerektiğinde alınan dozlar). Bir saldırıyı hafifletmek için ilacın 3 dozundan (inhalasyon) daha fazla alınması önerilmez. İlacı günde 2 defadan fazla kullanma ihtiyacı ve / veya haftada 2 günden daha sık normal idame tedavisi olarak önerilenleri aşan dozajların kullanılması, yetersiz hastalık kontrolü için bir kriterdir ve tedavi rejimi gözden geçirilmelidir
Gece bronşiyal astım semptomlarının varlığında, ilacın gerekli dozu gece 1 kez alınabilir. İlacın süresi yaklaşık 12 saattir.
Bir doz seçerken, minimum etkili dozun atanması için çaba gösterilmelidir.
KOAH. Normal dozaj-1 inhalasyon günde 1 veya 2 kez. Düzenli bakım tedavisi için maksimum günlük doz 2 inhalasyondur. Gerekirse, düzenli idame tedavisi için önerilen ek inhalasyonlar, hasta tarafından bronş-obstrüktif semptomların hafifletilmesi için, maksimum toplam günlük doza kadar, 4 inhalasyon (idame dozu artı gerektiğinde alınan dozlar) alınabilir). Bir seferde ilacın 2 dozundan daha fazla inhale edilmesi önerilmez. Düzenli idame tedavisi için önerilen ilacın (günde 2 defadan fazla ve/veya haftada 2 günden fazla) sık kullanımı, hastalığın yetersiz kontrolünü ve tedavi rejimini Gözden Geçirme ihtiyacını gösterir
Egzersizin neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. 1 egzersizden önce inhalasyon. Maksimum günlük dozu aşmayın.
6 yaş ve üstü çocuklar
Normal dozaj günde 1 veya 2 kez 1 inhalasyondur. Günde 2'den fazla inhalasyon yapılmamalıdır.
Egzersizin neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. 1 egzersizden önce inhalasyon. Maksimum günlük dozu aşmayın.
Özel hasta grupları
Önerilen normal dozajların atanmasında yaşlı hastalarda ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel bir doz seçimi gerekli değildir (bkz. «özel talimatlar»).
formoterol veya laktoza karşı aşırı duyarlılık,
6 yaşın altındaki çocuklar.
Dikkatle: ilaç tayin thyrotoxicosis, feohromotsytoma, şeker hastalığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, idiyopatik подклапанным aort stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya diğer ağır сердечнососудистыми hastalığı (örneğin iskemik kalp hastalığı, taşiaritmi ya da ağır kalp yetmezliği).
QTc aralığının uzamasını belirleyen hastalara ve ayrıca QTc aralığının süresini etkileyebilecek ilaçları alan hastalara ilacı dikkatli bir şekilde reçete etmek gerekir.
Şiddetli bronşiyal astımın alevlenmesinde özel dikkat gösterilmelidir, çünkü hipokalemi riski hipoksi ile artabilir.
Sık karşılaşılan (>1/100)
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı.
CCC tarafından: kalp çarpıntısı.
Bir taraftan kas-iskelet sistemi: titreme.
Nadir (<1/100)
Merkezi sinir sisteminin yanından: heyecan, endişe, uyku bozukluğu.
Bir taraftan kas-iskelet sistemi: kas krampları.
CCC tarafından: taşikardi, kan basıncında değişiklik.
Çok nadir (<1/1000)
Deri tarafında: döküntü, ürtiker, kaşıntı.
CCC tarafından: atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistol.
Metabolik bozukluklar: hipokalemi / hiperkalemi.
Solunum yolu tarafında: bronkospazm.
Titreme ve kalp çarpıntısı geçicidir ve tedavi sürecinde geçer. Herhangi bir inhalasyon terapisinde olduğu gibi, çok nadir durumlarda, paradoksal bronkospazm gelişebilir.
Aşağıdaki yan etkilerin gelişiminin izole vakaları tanımlanmıştır: bulantı, tat bozukluğu, baş dönmesi, anjina pektoris, QTc aralığının uzaması, aşırı duyarlılık reaksiyonları, kan basıncında değişiklikler ve hiperglisemi.
Β uygulaması2- sempatomimetikler kandaki insülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve ketonda artışa neden olabilir.
Doz aşımı durumunda klinik tedavi deneyimi yoktur. Aşırı dozda, diğer β tipik semptomların ortaya çıkması muhtemeldir2- adrenomimetikler: titreme, baş ağrısı, kalp çarpıntısı. Bazı vakalarda taşikardi, hiperglisemi, hipokalemi, QTc aralığının uzaması, aritmi, bulantı ve kusma bildirilmiştir. Semptomatik ve destekleyici tedavi gösterilmiştir.
Kardiyoselektif β-blokerlerin atanması mümkündür, ancak bu büyük bir dikkatle yapılmalıdır, çünkü β-adrenerjik reseptör blokerlerinin atanması bronkospazm gelişimini tetikleyebilir. Kan serumundaki potasyum seviyesinin izlenmesi gereklidir.
Symbicort® Turbuhaler® farklı etki mekanizmalarına sahip olan ve bronşiyal astım alevlenmelerinin sıklığını azaltmada katkı etkisi gösteren formoterol ve Budesonid içerir. Budesonid ve formoterolün özel özellikleri, kombinasyonlarını aynı anda idame tedavisi olarak ve nöbetleri hafifletmek veya bronşiyal astımın idame tedavisi olarak kullanmayı mümkün kılar.
Budesonid
Budesonid-GCS, inhalasyondan sonra solunum yolu üzerinde hızlı (birkaç saat içinde) ve doza bağlı anti-inflamatuar etkiye sahiptir, semptomların şiddetini ve bronşiyal astımın alevlenmelerinin sıklığını azaltır. İnhalasyon Budesonid atanması, sistemik kortikosteroid kullanımından daha ciddi istenmeyen etkilerin daha düşük bir insidansı vardır. Bronşiyal mukozanın ödem şiddetini, mukus üretimini, balgam oluşumunu ve solunum yollarının hiperreaktivitesini azaltır. SCS'NİN anti-enflamatuar etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir.
Formoterol
Formoterol-seçici β agonisti2- geri dönüşümlü hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda bronşların düz kaslarının hızlı ve uzun süreli gevşemesi olan inhalasyondan sonra adrenerjik reseptörler. Doza bağımlı bronkodilatör etki, inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde ortaya çıkar ve tek bir doz aldıktan sonra en az 12 saat boyunca devam eder.
Symbicort® Turbuhaler®: budesonide formoterol
Bronşiyal astım
Symbicort'un klinik etkinliği® Turbuhalera® idame tedavisi olarak. Budesonide formoterol eklenmesi, bronşiyal astım semptomlarının şiddetini azaltır, akciğer fonksiyonunu iyileştirir ve hastalığın alevlenme sıklığını azaltır.
Symbicort Eylemi® Turbuhalera® akciğer fonksiyonu, Budesonid ve formoterol monopreparat kombinasyonunun etkisine karşılık gelir ve bir budesonidin etkisini aşar. Her durumda, nöbetleri hafifletmek için β kullanıldı2- kısa etkili adrenostimülatör. Azaltarak oldu противоастматического etkisi ile zaman içinde. İlacın iyi hoşgörü.
Symbicort® Turbuhaler® β ile kombinasyon halinde idame tedavisi olarak2- nöbetlerin hafifletilmesi için kısa etkili adrenostimülatör, 6 ila 11 yaşları arasındaki hastalara 12 haftaları için reçete edildi (günde 2 kez 80 4.5 µg/inhalasyon 2 inhalasyonu). Uygun Budesonid Turbuhaler dozuna kıyasla pulmoner fonksiyonda iyileşme ve tedavinin iyi tolere edilebilirliği kaydedilmiştir®.
Symbicort'un klinik etkinliği® Turbuhalera® destekleyici tedavi olarak ve nöbetleri hafifletmek için. Simbikort tedavisi alan 4447 hastanın takibi sırasında® Turbuhaler® idame tedavisi olarak ve 6 ila 12 ay boyunca nöbetlerin hafifletilmesi için, şiddetli alevlenmelerin sayısında istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalma, Symbicort kombinasyonuna kıyasla ilk alevlenmenin başlangıcından önceki zaman diliminde bir artış olmuştur® veya bakım tedavisi olarak budesonide ve β2- nöbetleri hafifletmek için adrenostimülatör. Ayrıca hastalığın semptomlarının etkili kontrolü, pulmoner fonksiyon ve nöbetlerin hafifletilmesi için inhalasyonların atanması sıklığında bir azalma vardı. Reçete edilen tedaviye tolerans gelişimi tespit edilmedi.
Bronşiyal astımı olan 14385 hastayı içeren 6 çift kör çalışmanın sonuçlarına göre (bunlardan 1.847 ergen), ergen ve yetişkin hastalarda ilacın karşılaştırılabilir etkinliği ve güvenliği gösterilmiştir. İdame tedavisi olarak en az bir gün boyunca 8 inhalasyondan daha fazla alan ve nöbetleri hafifletmek için kullanılan ergen hastaların sayısı sınırlıydı ve bu rejimde kullanım nadirdi.
Akut bronşiyal astım atağı gelişimi ile bağlantılı olarak tıbbi yardım isteyen hastalarda, Symbicort inhalasyonundan sonra® Turbuhalera® semptomların giderilmesi (bronkospazmın giderilmesi), salbutamol ve formoterol atanmasından sonra olduğu gibi hızlı ve etkili bir şekilde ortaya çıkmıştır.
KOAH
Orta ve şiddetli KOAH'lı hastalarda 12 ay süren iki çalışmada (başlangıç: PREBRONKODİLATASYON FEV1 Nedeniyle < 50%, medyan postbronkodilatasyon FEV1 = Nedeniyle %42) Symbicort resepsiyonunun arka planına karşı® Turbuhalera® sadece formoterol veya plasebo tedavisi alan hastalarla karşılaştırıldığında hastalık alevlenmelerinin insidansında önemli bir azalma vardı (plasebo/formoterol grubunda 1,4–1,8 ile karşılaştırıldığında 1,9 alevlenmelerin ortalama insidansı). Symbicort ve formoterol kullanımı arasında FEV indeksi üzerindeki etki açısından fark yoktur1.
Emme. Symbicort® Turbuhaler® Budesonid ve formoterolün sistemik etkisi ile ilgili monopreparasyonlara biyoeşdeğerlendirilir. Buna rağmen, Symbicort aldıktan sonra kortizol baskılamasında hafif bir artış oldu® Turbuhalera® monopreparasyonlar ile karşılaştırıldığında. Bu farkın klinik güvenliği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Eksik deliller farmakokinetik etkileşim budesonide ve formoterola.
İlgili maddeler için farmakokinetik göstergeler, Budesonid ve formoterolün monopreparasyonlar şeklinde ve Simbikortun bir parçası olarak atanmasından sonra karşılaştırılabilir® Turbuhalera®. Budesonid için, kombine ilacın bir parçası olarak uygulandığında, AUC biraz daha büyüktür, ilacın emilimi daha hızlıdır ve C değerimax kan plazmasında daha yüksek.
Formoterol için kombine C preparasyonunun bir parçası olarak uygulandığındamax kan plazmasında, monopreparasyon için aynıdır.
İnhale Budesonid hızla emilir ve C'ye ulaşırmax inhalasyondan 30 dakika sonra plazmada. Turbuhaler yoluyla inhalasyondan sonra akciğerlere giren ortalama Budesonid dozu®. verilen dozun %32-44'ünü oluşturur. Sistemik biyoyararlanım, verilen dozun yaklaşık %49'udur. 6 ila 16 yaş arası çocuklarda, turbuhaler yoluyla inhalasyondan sonra akciğerlere giren ortalama Budesonid dozu®, yetişkin hastalarda göstergelerden farklı değildir (kan plazmasındaki ilacın nihai konsantrasyonu belirlenmemiştir).
İnhale formoterol hızla emilir ve C'ye ulaşırmax inhalasyondan 10 dakika sonra kan plazmasında. Bir turbuhaler ile inhalasyondan sonra akciğerlere giren ortalama formoterol dozu®. verilen dozun %28-49'unu oluşturur. Sistemik biyoyararlanım, verilen dozun yaklaşık %61'idir.
Dağıtım ve metabolizma. Plazma proteinlerine yaklaşık %50 formoterol ve %90 Budesonid bağlanır. Vd formoterol için yaklaşık 4 L/kg ve budesonide için-3 l / kg. Formoterol konjugasyon ile inaktive edilir (aktif o-demetile metabolitler oluşur, esas olarak inaktive konjugatlar şeklinde). Budesonid, düşük glukokortikosteroid aktivitesine sahip metabolitlerin oluşumu ile karaciğerden ilk geçişte yoğun biyotransformasyona (yaklaşık %90) uğrar. Ana metabolitlerin glukokortikosteroid aktivitesi-6-β-hidroksibudesonid ve 16-α-hidroksiprednizolon-budesonidin benzer aktivitesinin %1'ini aşmaz. Budesonid ve formoterol arasında metabolit etkileşimi veya ikame reaksiyonu olduğuna dair bir kanıt yoktur
Formoterol dozunun ana kısmı karaciğerde metabolize edilir ve daha sonra böbrekler tarafından atılır: inhalasyondan sonra, verilen formoterol dozunun %8-13'i değişmeden atılır. Formoterol yüksek sistemik boşluk (yaklaşık 1.4 l/dak), T1/2 ilaç ortalama 17 saattir.
Budesonid esas olarak CYP3A4 enziminin katılımıyla metabolize edilir. Budesonid metabolitleri değişmeden veya konjugat şeklinde böbrekler tarafından atılır. İdrarda sadece az miktarda değişmemiş Budesonid bulunur. Budesonide yüksek sistemik klirensi vardır (yaklaşık 1.2 l/dak).
Böbrek yetmezliği olan hastalarda formoterol ve budesonidin farmakokinetiği araştırılmamıştır. Karaciğer hastalığı olan hastalarda kan plazmasındaki Budesonid ve formoterol konsantrasyonu artabilir.
- Beta2- adrenomimetik seçici [Beta-adrenomimetik]
- Bronkodilatatör - beta2- adrenomimetik seçici [Beta-adrenomimetik]
200 mg Ketokonazol 1 günde bir kez alınması oral Budesonid plazma konsantrasyonunu artırır (tek doz — 3 mg) ortalama 6 kez birlikte uygulandığında. Ketokonazol atanması ile 12 Budesonid ikinci plazma konsantrasyonu aldıktan sonra H ortalama 3 kez arttı. İnhale Budesonid ile benzer bir etkileşim hakkında bilgi yoktur, ancak kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonunda belirgin bir artış beklenmelidir. Doz seçimi için öneriler için veri bulunmadığından, yukarıdaki ilaç kombinasyonundan kaçınılmalıdır. Bu mümkün değilse, Ketokonazol ve Budesonid reçete arasındaki zaman aralığı maksimize edilmelidir. Budesonid dozunu azaltma olasılığı da düşünülmelidir. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri de muhtemelen plazma Budesonid konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir. Symbicort atanması önerilmez® Turbuhalera® bakım tedavisi olarak ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan hastalara nöbetleri hafifletmek için.
Β-adrenerjik reseptör blokerleri formoterolün etkisini zayıflatabilir. Symbicort® Turbuhaler® zorunlu durumlar dışında β-blokerler (göz damlası dahil) ile eşzamanlı olarak reçete edilmemelidir.
Ortak Symbicort atama® Turbuhalera® ve kinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin), MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmiler riskini artırabilir.
Ek olarak, levodopa, Levotiroksin, oksitosin ve alkol, kalp kası toleransını β2- adrenomimetik.
MAO inhibitörlerinin yanı sıra furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özelliklere sahip ilaçların birlikte uygulanması kan basıncında bir artışa neden olabilir. Halojenli hidrokarbon preparatları ile genel anestezi uygulanırken hastalarda aritmi riski artmıştır.
Ortak Symbicort alırken® Turbuhalera® ve diğer β-adrenerjik ilaçlar formoterolün yan etkilerini artırabilir.
Uygulamanın bir sonucu olarak β2- adrenomimetikler, Ksantin türevleri, mineralokortikoidler ve GCS veya diüretikler ile birlikte tedavi ile artabilen hipokalemi oluşabilir. Hipokalemi, kardiyak glikozitleri alan hastalarda aritmilerin gelişimine yatkınlığı artırabilir.
Budesonid ve formoterolün bronşiyal astımı tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla etkileşimi yoktu.
