Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Asmelor Novolizer
Formoterol
Asmelor Novolizer, mevcut tedavi yönergelerine uygun olarak uzun etkili bir beta agonisti gerektiğinde inhale kortikosteroidlerle tedavi edilenler için astımda (gece astımı ve egzersize Bağlı Semptomlar dahil) endikedir.
Asmelor Novolizer, uzun süre bronkodilatör tedavi gerekli kronik obstrüktif akciger hastalığı (KOAH) olan hastalarda geri dönüştürülmüş hava yolu tıkanıklığının hafifletilmesi için endiktir.
Uzun süreli anti-enflamatuar tedavi (inhale ve / veya oral glukokortikoidler) ile birlikte düzenli bronkodilatör tedavi ihtiyaç duyanlarda kalın, orta ila şiddetli astımın uzun süreli semptomatik tedavisi için.
Glukokortikoid tedavisine düzenli olarak devam edilmelidir.
Asmelor Novolizer, kronik obstrüktif akciger hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronko-obstrüktif semptomların hafızası için endiktir.
Asmelor Novolizer, yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda, kortikosteroidlerle idame tedavisine ek olarak, üzerine-obstrüktif semptomların hafifletilmesi ve egzersize bağlı semptomların önlenmesi için, astımlı hastalarda, kortikosteroidlerle yeterli tedavi yeterli olmadığında endikedir nefes.
Asmelor Novolizer, kronik obstrüktif akciger hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronko-obstrüktif semptomların hafızası için yetişkinlerde de endiktir.
Asmelor Novolizer 12 mikrogram / doz inhalasyon tozu, inhale kortikosteroidlerle tedavi edilen ve aynı zamanda mevcut tedavi yönergelerine uygun olarak uzun etkili bir beta2-agonisti gerektiğinde hastalarda astımında kullanım için endiktir.
Asmelor Novolizer 12 mikrogram / doz inhalasyon tozu, kronik obstrüktif akciger hastalığı (KOAH) olan ve uzun süreli bronkodilatör tedavisi gereken hastalarda geri dönüşümlü solunum yolu tıkanıklığının hafızası için de endiktir.
Pozoloji
Yetişkinlerde (yaşlılar dahil) ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
Astma
Asmelor Novolizer sadece inhale kortikosteroid için bir eklenti olarak yeniden düşünülmelidir.
Düzenli bakım tedavisi: günde iki kez Solunması gereken 1 inhalasyon kapsülü (12 mikrogram formoterol fumarat dihidrat'a eşdeğer). Daha ciddi vakalarda, günde iki kez 2 inhalasyon kapsülü solunmalıdır. Bu doz rejimi, gündüz ve gece boyu semptomatik rahatlık sağlar'dır. Önerilen maksimum günlük doz günde 48 mikrogramdır.
Asmelor Novolizer, astım'ın akut semptomlarını hatırlamak için kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta2-agonisti kullanılmalıdır.
Kronik Obstrüktif Akciger Hastanesi
Düzenli bakım tedavisi için, günde iki kez 1 inhalasyon kapsülü (12 mikrogram formoterol fumarat dihidratına eşdeğer) solunmalıdır.
6 yaş ve üstü çocuklar
Astma
Asmelor Novolizer sadece inhale kortikosteroid için bir eklenti olarak yeniden düşünülmelidir.
Düzenli bakım tedavisi için: 1 inhalasyon kapsülü (12 mikrogram formoterol fumarat dihidratına eşdeğer) günde iki kez solunmalıdır.
Önerilen maksimum günlük doz günde 24 mikrogramdır.
İnhalerlerinin daha uygun olduğu durumlar dışında bir kombinasyon ürünü kullanımı önerilir agonisti 6-12 yaş arası çocuklar için, nefes kortikosteroid ve uzun etkili Beta 2 agonisti (LABA) ile tedavi gerektiğinde, ayrıca nefes kortikosteroid ve uzun etkili Beta 2.
Asmelor Novolizer, astım'ın akut semptomlarını hatırlamak için kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta2-agonisti kullanılmalıdır.
Kronik Obstrüktif Akciger Hastanesi
Uygun değil
6 yaş altındaki çocuklar
Asmelor Novolizer 6 yaş altındaki çocuklar için tavsiye edilmez
Özel popülasyonlar
Börek ve karaciger yetmezliği
Asmelor Novolizer dozajının börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda ayarlamayı gerekliliğini önceden kontrol etmek için teorik bir neden yok, ancak bu gruplarda kullanımını desteklemek için hiçbir klinik veri oluşturulmamıştır.
Yaşlı hastalar (65 yaşından büyük)
Asmelor Novolizer'in farmakokineti yaşlı popülasyonda çalışılmamıştır. Yaşlı hastalarda yapılan klinik çalışmalardan elle verilenler, dozajın diğer yetişkinlerinden farklı olması gerektiğini önermektedir.
Uygulama yöntemi
Asmelor Novolizer inhaler tozu kapsülleri sadece Asmelor Novolizer paketinde bulunan inhaler cihazı ile kullanılmalıdır. Asmelor Novolizer ınhalasyon tozu kapsüllerinin pazarlanan diğer ınhalasyon cihazlarıyla kullanımı hakkında herhangi bir güvenlik veya etkinlik bilgisi yoktur.
İlaç uygun yönetim sağlamak için, hastanın hekim veya diğer sağlık uzmanı tarafından astım ilaç kullanımı gösterilmelidir. Bir çocuk inhaler doğru şekilde nasıl kullanılacağı gösterilmeli ve sadece bir yetiştirmenin yardımı ile kullanılmalıdır.
Hastanın jelatin kapsülünün çok zaman zaman parçalayabileceğini ve küçük jelatin parçalarının inhalatyondan sonra ağız veya boğaza ulaşabileceğini anlamak önemlidir. Hasta, jelatinin zararsız olduğu ve ağızda yumurtası ve yutulabileceği konusunda güven verilebilir. Kapsülün parçalama eğimi, kapsülü bir kereden fazla delmeyerek en aza indirilir.
Kullanım talimatları
1. Kapağı inhaler ağızlığından çekin
2. Inhalerin tabanını sıkıca tutun ve ağızlığı açmak için ağızlığın altındaki ok yönünde çevirin.
3. Uygun gün için kapsüllerden birini blister şeridinden çıkarın. Inhalerin tabanındaki kapsüldeki bölüme yerleştirilir. Kapsülün blister ambalajdan çıkarılması çok önemlidir sadece kullanımdan hemen önce.
4. Ağızlığı tıklayana kadar kapalı konu edin.
5. Inhaleri dik tutarak, iki mavi düğmeyi sıkıca sıkın sadece BIR kez. Bu kapsülü delecektir. Düğmeleri bırakın. Kapsül şimdi delinmiş olsa da, toz serbest bırakılamaz.
6. Hasta tamamen nefes alır.
7. Hasta ağızlığı ağzına yerleştirmeli ve başlangıcını hafife almaya doğru eğmelidir. Dudaklar ağızlığın etrafına yerleştirilmeli ve hasta olduğunda hızlı ve derin nefes almaktır. Hasta nefes alırken, ilaç akciğerlere solunacaktır.
8. Kapsül inhalerde dönerken duyulmalıdır. Uğultu sesi duyulmazsa, kapsül bölümü sıkışmış olabilir. Bu durumda, inhaleri açın ve kapsülü bölmeden çıkıp gevşetin. Do not düğmelere tekrar tekrar basarak kapsülü gevşetmeye çalışın.
9. Eğer uğultu sesi duyduysa, hasta ellerini tutmalıdır. nefes inhaler ağızdan çıkarırken rahatça yapabildikleri süre. Daha sonra hasta normal nefes almalıdır. Kapsülde hala toz olup olmadığını görmek için inhaler açılmalıdır. Kapsülde hala toz varsa, 6 ila 8 arasındaki isimler tekrarlanmalıdır.
10. Kullanımdan sonra, boş kapsül devrilmeli ve ağızlık kapatılmalıdır.
11. Kapağını yerine sürücüsüne alın.
12. Inhalerin temizlenmesi gerekiyorsa, ağızlık ve kapsül bölümünü bir bezle silin. kuru bez veya temiz, yumuşak bir fırça.
Dozaj, hastalığın türüne ve şiddetine bağlıdır.
Yaşlı hastalar ve 12 yaş ve üstü ergenler de dahil olmak üzere yetişkinler için aşağıdaki dozajlar önerilir:
Astma
12 yaş ve üstü yetiştiriciler ve ergenler
Genellikle sabah ve akşam bir harekete (günde 24 mikrogram formoterol fumarat dihidrat). Şiddetli vakalarda, sabah ve akşam en fazla iki harekete kadar (günde 48 mikrogram formoterol fumarat dihidrat).
Maksimum günlük doz 4 tetiklemedir (48 mikrogram formoterol fumarat dihidrat).
12 yaşından küçük çocuklar:
Asmelor Novolizer Modulit'in 12 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir, bu nedenle asmelor Novolizer Modulit çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kronik Obstrüktif akciger Hastanesi (KOAH)
Yetişler (18 yaş ve üstü)
Her zamanki doz günde iki kez bir eylemdir (sabah ve akşam bir, günde 24 mikrogram formoterol fumarat dihidrat).
Düzenli kullanım için günlük doz 2 inhalasyonu geçmemelidir. Gerekirse, semptomları hafıza için düzenli tedavi için yeniden verilenlerin üzerinde ek inhalasyonlar kullanılabilir, maksimum toplam günlük 4 inhalasyon dozuna kadar (düzenli artı gereklidir). Herhangi bir vesileyle 2'den fazla inhalasyon alınmamalıdır.
Hastalar, inhaleri eczacı tarafından dağıtım tarihinden itibaren üç aydan fazla kullanılmamalıdır.
Asmelor Novolizer Modulit hızlı bir etkisi başlangıcına sahip olmak da, bakır bronkodilatör tedavisi için uzun etkili inhale bronkodilatörler kullanılmalıdır.
Asmelor Novolizer Modulite, akut astım ataklarını hatırlamak için tasarlanmamıştır.
Akut atak durumunda, kısa etkili bir İ22- agonist kullanılmalı.
Asmelor Novolizer Modulite uygulamasında hastalara steroid tedariklerini durdurma veya değiştirmemeleri tavsiye edilir.
Semptomlar devam ederse veya kötüleşirse veya önerilenasmelor Novolizer Modüllü doz semptomları kontrol edemezse (etkili bir rahatlama sağlar), bu genel olarak altta yatmanın durumu kötüleşmesinin bir göstergesidir.
Börek veya karaciger yetmezliği
Asmelor Novolizer Modulite dozajının börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda ayarlamayı gerekliliğini önceden kontrol etmek için teorik bir neden yok, ancak bu gruplarda kullanımını desteklemek için hiçbir klinik veri oluşturulmamıştır.
Kullanım talimatları
İlaç uygun yönetim sağlamak için, hastanın hekim veya diğer sağlık uzmanı tarafından astım ilaç kullanımı gösterilmelidir.
Inhalerin ilk kullanımından önce ve 3 gün veya daha fazla kullanımdan sonra, kusursuz bir işlev sağlamak için havaya bir çalışma boşaltılmalıdır. Mumkun olduğu, hastalar inhaleri boşaltırken dik durmalı veya oturmalıdır.
1. Koruucu kapağı ağızlıktan çıkar.
2. Mümkün olduğunuzda derin nefes alın.
3. Teneke kutu göbeği yukarı bakacak şekilde dikey olarak tutun ve ağızlığı iyi kapalı dudakların arasına yerleştirin.
4. Ağızdan derinden ilham ver ve aynı zamanda pufları harekete geçmek için inhalerin üst kısımına bastır.
5. Nefesinizi herhangi bir çok harcamadan mümkün olduğunuzda uzun süre tutun ve son olarak inhaleri ağızdan çıkarın.
Daha fazla puf Solunduğunda, inhaler yaklaşırken yarım dakika uzunluğunda dik bir yerde tutulmalı ve daha sonra 2 ila 5 arasındaki isimler tekrarlanmalıdır.
Kullanımdan sonra koruyucu kapak ile kapatın.
Önemli: 2 ile 4 arasındaki isimler çok hızlı bir şekilde gerçekleşir.
Gazın bir kısmı inhalerin üst kısmından veya ağız tarafından püskürtürse, 2. adımdan başlayarak işler tekrar yapılmalı.
Zayıf el tutuş sahip hastalar için inhalerleri iki elinizle tutmak daha kolay olabilir. Bu nedenle, inhalerin üst kısmı her iki işaret parmağı ile tutulur ve alt kısmı her iki başparmak ile tutulur.
Inhaler ile bir aralayıcı cihaz kullanımı genel olarakhaler kullanımı harekete geçirmede zor çeken hastalar için önerilir, ancak aralayıcılarla Asmelor Novolizer Modulite için hiçbir klinik veri mevcut değildir.
Pozoloji
Normal olarak bireysel hasta tarafından haftada 2 gün faz ihtiyaç duyulanların üzerinde dozların kullanımı, suboptimal hasta kontrolünün bir işletmesidir ve Adı tedavisi yeniden değerlendirilmelidir.
Astma:Astımda, Asmelor Novolizer günde bir veya iki kez ('düzenli dozaj') ve akut bronko-obstrüktif semptomları hafıza için 'rahatlama ilacı' olarak kullanılabilir.
> 18 yaş arası yetiştiriciler:
Rölyef ilaç: Akut bronko-obstrüktif semptomların hafızası için 1 inhalasyon.
Düzenli dozaj: 1 günde bir veya iki kez inhalasyon. Bazı hastalar günde bir veya iki kez 2 inhalasyona ihtiyaç duyabilir.
Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi: 1 egzersizden önce inhalasyon.
Düzenli kullanım için günlük doz 4 inhalasyonu geçmemelidir, ancak bazen 24 saatlik bir süre içinde maksimum 6 inhalasyona izin verilebilir. Herhangi bir vesileyle en fazla 3 inhalasyon alınmamalıdır.
6 yaş ve üstü çocuklar ve ergenler:
Rölyef ilaç: 1 akut bronko-obstrüktif semptomların hafızası için inhalasyon.
Düzenli dozaj: 1 günde bir veya iki kez inhalasyon.
Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi: 1 egzersizden önce inhalasyon.
Normal günlük doz 2 inhalasyonu geçmemelidir, ancak bazen 24 saat bir süre içinde maksimum 4 inhalasyona izin verilebilir. Herhangi bir vesileyle en fazla 1 inhalasyon alınmamalıdır.
KOAH:
> 18 yaş arası yetiştiriciler:
Düzenli dozaj: 1 günde bir veya iki kez inhalasyon.
Düzenli kullanım için günlük doz 2 inhalasyonu geçmemelidir.
Gerekirse, semptomları hafıza için düzenli tedavi için yeniden verilenlerin üzerinde ek inhalasyonlar kullanılabilir, maksimum toplam günlük 4 inhalasyon dozuna kadar (gerekli gibi düzenli artı). Herhangi bir vesileyle 2'den fazla inhalasyon alınmamalıdır.
Özel popülasyonlar:
Yaşlı
Yaşlı hastalar için özel bir dozlama gerekiyor.
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar:
).
Pediatrik nüfus:
Asmelor Novolizer, güvenlik ve etkinlik ile ilgili yeterli veri nedeniyle 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
NB! Daha düşük bir güç (6 mikrogram/doz) de mevcuttur.
Uygulama yöntemi
Asmelor Novolizer'in doğru kullanımı için talimatlar
Asmelor Novolizer, inspiratuar bir akışa sahiptir, bu da hasta ağızlıktan nefes alır, maddenin solunan havası hava yollarına doğru takip edeceği anlaşılır.
Değil! Optimal bir dozun elinde tutulmasını sağlamak için hastaya ağızlıktan zorla ve derin nefes almasını öğretmek önemlidir.
Hasta asla çiğnemek ya da ağızlık ısırık ve ağızlık müstakil hale gelmiştir eğer hasar görmüş ya da hiç astım ılacı kullanımını öğretmek için önemlidir.
Hasta, az miktarda verilen ilaç nedeniyle Asmelor Novolizer kullanırken herhangi bir ilaç tadamaz veya hissetemez.
Kullanım için ayrı talimatlar her inhaler ile birlikte paketlenmiştir.
Pozoloji
(12 YAŞ ÜSTÜ (YAŞLILAR DAHİL) YETİŞKİNLER VE ERGENLER )
Astma
Düzenli bakım tedavisi:
1 inhalasyon (12 mikrogram) günde iki kez solunmalıdır. Daha ciddi hastalıklarda, bu doz rejimi günde iki kez Solunması gerektiğinde 2 inhalasyona (24 mcg) yükseltilebilir.
Maksimum günlük doz 4 inhalasyondur (günde iki kez solunan 2 inhalasyon).
Kronik Obstrüktif Akciger Hastanesi
Düzenli bakım tedavisi:
1 inhalasyon (12 mikrogram) günde iki kez solunmalıdır.
Maksimum günlük doz 2 inhalasyondur (günde iki kez solunan 1 inhalasyon).
Pediatrik nüfus
6 ila 12 yaş arası çocuklar
Astma
Düzenli bakım tedavisi:
1 inhalasyon (12 mikrogram) günde iki kez solunmalıdır. Maksimum günlük doz 24 mikrogramdır.
Kronik Obstrüktif Akciger Hastanesi
Uygun değil.
6 YAŞ ALTINDAKİ ÇOCUKLAR
Asmelor Novolizer, 6 yaş altınçocuklarda kullanılması önerilmez.
Börek ve karaciger yetmezliği
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalarda Asmelor Novolizer kullanımı için veri mevcut değildir. Formoterol esas olarak karaciger metabolizması ile elimine edildiğinden, şiddetli karaciger sirozu olan hastalarda artmışlık maruz kalma beklenebilir.
Formoterolün etkisi süresinin yaklaşık 12 saat sürdüğü gösterildi. Tedavi her zaman en düşük etkili doz hedeflemelidir.
Mevcut astım'ın yönetimi kılıçları, uzun etkili deepthroat beta2- bakım bronkodilatör tedavisi için agonistler kullanılmalıdır. Ayrıca, akut bir saldırma durumunda, kısa etkili bir beta2- agonist kullanılmalı.
Mevcut astım yönetimi yöneticilerine uygun olarak, uzun etkili beta2- yüksek dozda inhale steroidlerle ilgili sorun yaşayan hastalarda tedavi rejimine agonistler eklenebilir. Formoterol ile tedavi uygulamasında hastalara steroid tedavilerini durdurmamaları veya değiştirmemeleri tavsiye edilir.
Semptomlar devam ederse veya kötüleşirse veya önerilenasmelor Novolizer dozu semptomları kontrol edemezse (etkili bir rahatlama sağlar), bu genel olarak altta yatanın durumu kötüleşmesinin bir göstergesidir.
Bir hastalığı diğer inhalasyon cihazlarından Asmelor Novolizer'a aktarırken, tedavi bireyselleştirilmelidir. Önceki aktif madde, doz rejimi ve doğum yönü dikkate alınmalıdır.
Uygulama yöntemi
Inhalasyon için kullanın.
Tıbbi ürün kullanmadan veya uygulamadan önce alınması gereken öncüler.
Kullanım ve kullanım talimatları
Easyhaler, ınspiratuar akış tahrikli bir inhalerdir, bu da hasta ağızlıktan nefes aldığı, maddenin solunan havası hava yollarına takip edeceği anlamaya gelir.
Not: hastaya talimat vermek çok önemlidir
- Her inhaler ile birlikte paketlenmiş hasta bilgi broşüründe kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun.
- Kullanım sırasında ürünün stabilitesini arttırmak ve inhaler kurutmaya karşı daha dayanıklı hale getirmek için laminat torbayı açtıktan sonra cihazı koruyucu kapakta tutmanız önerilir.
- Her inhalatyondan önce cihazı sallayın ve çalışın.
- Akciğerlere en uygun dozun verilmesini sağlamak için ağızlık boyu kuvvetli ve derin nefes alın.
- Ağızdan asla nefes almayın, çünkü bu, verilen dozun azalmasına neden olacaktır. Bu durumda, hasta tozu boşaltmak için ağa bir masa üstü veya elin avucuna dokunması ve daha sonra dozlama prosedürünü tekrarlaması talimatı verilir.
- Tozu teneffüs etmeden cihazı asla bir kereden fazla çalışmayın. Bu durumda, hasta tozu boşaltmak için ağa bir masa üstü veya elin avucuna dokunması ve daha sonra dozlama prosedürünü tekrarlaması talimatı verilir.
- Cihazın yanılışıyla tetiklenmesini önlemek için kullanımdan sonra daima toz kapağını değiştirin ve koruyucu kapağı kapatın (bu, daha sonra kullanıldığında hastanın aşı dozuna veya yeterli dozuna neden olabilir).
- Ağızlığı düzenli aralıklarla kuru bir bezle temizleyin. Toz neme karşı hassas olduğu için temizlik için asla su kullanılmamalıdır.
- Asmelor Novolizer'ı, cihaz'da hala toz görülebilse safra, sayaç'a ulaşıldığında değişir.
Aktif madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlık bilinmektedir.
(az miktarda süt proteini içeren laktoz monohidrat).
Astıma bağlı ölüm
Asmelor Novolizer'in aktif maddesi olan Formoterol fumarat dihidrat, uzun etkili beta2-adrenerjik agonistler (LABAs) sınıfına aittir. Farklı bir uzun etkili beta2-agonisti olan salmeterol ile yapılan bir çalışmada, salmeterol ile tedavi edilen hastalarda (13/13,176) plasebo grubuna göre (3/13, 179) astıma bağlı daha yüksek bir ölüm oranı gözlendi. Asmelor Novolizer ile astıma bağlı ölüm oranının artıp artmadığını belirlemek için yeterli bir çalışma yapılmamıştır.
Astım tedavisinde
Asmelor Novolizer, astım'ın ilk tedavi olarak kullanılmamasıdır (ve yeterli değildir).
Astımı olan hastaları tedavi ederken, Asmelor Novolizer'ı sadece bir ICS'DE yeterli kontrol edilemeyen veya hastalık shiddeti hem ICS hem de LABA ile tedavinin başlangıcını açık garanti eden hastalar için inhale kortikosteroid (ICS) için bir eklenti olarak kullanın.
6 yaşına kadar olan çocuklar Asmelor Novolizer ile tedavi edilemez, çünkü bu grup için yeterli deneyim mevcut değildir. 6-12 yaş arası çocuklar için, ICS ve LABA ile tedavi gerekli, ayrıca bir ICS ve LABA daha uygun olduğu durumlar dışında bir kombinasyon ürünü kullanımı önerilir.
Asmelor Novolizer başka bir LABA ile birlikte kullanılmamalıdır
Asmelor Novolizer reketinde, hastalar anti-enflamatuar tedavisinin yetkinliği açısından değerlendirilmelidir. Hastalara, semptomları iyileştirilmesinde safra, Asmelor Novolizer'in uygulanmasından sonra değişmeden anti-enflamatuar tedavi iyileştirmeleri tavsiyede bulunmalıdır.
Asmelor Novolizer'in günlük dozu, önerilen maksimum dozun ötesine yükseltilmemelidir.
Astım'daki semptomları kontrol edildikten sonra, Asmelor Novolizer dozunu kademeli olarak azaltmak için göz önünde bulundurulabilir. Tedavi kesilmesinde hastaların düzenli olarak gözden geçirilmesi önemlidir. Asmelor Novolizer'in en düşük etkisi dozu kullanılmalıdır.
Asmelor Novolizer ile tedavi sıralarında astıma bağlı ciddi advers olaylar ve alevlenmeler ortaya çıkabilir. Asmelor Novolizer ile yapılan klinik çalışmalar, asmelor Novolizer alan hastalarında, özellikle 5-12 yaş arası hastalarda plasebo alanlara göre daha yüksek bir ciddi astım alevlenme insidansı olduğunu göstermiştir. Bu çalışmalar, tedavi grupları arasındaki ciddi astım alevlenme oranlarındaki farklılığın kesin olarak ölçülmesine izin vermez.
Hastalara, Asmelor Novolizer'in başlangıcından sonra semptomları devam ederse veya semptomlarını kontrol etmek için gerekli olan Asmelor Novolizer'in dozlarının sayısı artarsa, bu genel olarak altta yatanın durumunun kötüleştiğini gösterir. Bu koşular altındada, tedavi geliştirmeleri, ancak mumkun olan en kısa sürede bir doktor danışmanlığı düşünülür.
Hastalar Asmelor Novolizer ile başlamamalı veya akut şiddetli astım'ın alevlenmesi sırasında veya önemli ölçüde kötüleşen veya akut olarak kötüüleşen astımı varsa doz arttırılmamalıdır.
Asmelor Novolizer, akut astım'ı hatırlamak için kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta2-agonisti kullanılmalıdır. Astımı aniden kötüleşirse, hastalar Derhal tıbbi yardım almalarının gerekli olduğu konusunda bilgilendirilmelidir.
Eşlik eden koşular
Asmelor Novolizer ile tedavi edilen hastalarda, aşağıdaki koşuların mevcut olabileceği durumlarda, dozaj sınıflarına özel dikkat ve gözetim gereklidir:
İskemik kalp hastalığı blok, şiddetli kardiyak yetmezlik, idiyopatik subvalvular aort stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma, phaeochromocytoma, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, tirotoksikoz, ya da diğer ciddi kardiyovasküler hastalıklarda, taşiaritmi ya da ağır kalp yetmezliği gibi atriyoventriküler, kardiyak aritmiler, özellikle üçüncü derece.
Formoterol, QTc aralığının uzamasına neden olabilir. QTc aralığının uzaması olan hastaları tedavi ederken ve QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatlı olmalıdır.
Önceden var olan kardiyak rahatsızlıkları olan hastalarda teofilin ve formoterolün birlikte uygulanması sırasında dikkatlı olmalıdır
Formoterol de dahil olmak üzere ı22 uyarılarının hiperglisemik etkisi nedeni, diabetes mellituslu hastalarda ek kan şekeri kontrolü önerilir.
Hipokalaemi
Potansiyel olarak ciddi hipokalaemi, formoterol de dahil olmak üzere ı22-agonist tedavisinin bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Şiddetli astımda, bu etki hipoksi ve eşlikçi tedavisi ile güçlendirilebileceğinden, özellikle dikkatlı olması önerilir. Bu gibi durumlarda serum potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Paradoksal bronkospazm
Diğer inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm potansiyeli akılda tutulmalıdır. Eğer oluşursa, hazırlık yerine hemen alternatif tedavi kesilmelidir.
Asmelor Novolizer, verilen doz başına 500 mikrogramdan daha az laktoz monohidrat içerir. Bu miktar normalde laktoz intoleransı olan hastalarda sorunlara neden olmaz. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Yanlış yönetim yolu
Kapsülleri inhalasyon cihazına yerleştirmek yerine Asmelor Novolizer kapsüllerini yanlış yutmuş olan hastaların raporları olmuştur. Bu alımların çoğu yan etkilerle ilişkili değildi. Sağlık profesyonelleri, Asmelor Novolizer'in nasıl doğru bir şekilde kullanılacağını hastayla tartışmalıdır. Asmelor Novolizer recete edilebilir bir hasta huzur düzeltmesi yaşamazsa, sağlık uzmanı hastanın Asmelor Novolizer İ nasıl kullanıldığını sormaktır.
Asmelor Novolizer Modulite, astım'ın ilk tedavi olarak kullanılmamasıdır (ve yeterli değildir).
Uzun etkili ilaçlarla tedavi ihtiyaç duyan astımlı hastalar2- agonistler ayrıca kortikosteroidlerle optimal bakım anti-enflamatuar tedavi almalıdır. Hastalar, semptomlar azaldığında safra formoterolünün uygulanmasından sonra anti-enflamatuar tedavilerini almaya devam etmeleri tavsiye edilir. Semptomlar devam etmeli mi, yoksa tedavi2- agonistlerin arttırılması gerekir, bu altta yatan'ın durumunun iyileştirilmesini gösterir ve oyun tedavisinin yeniden değerlendirilmesini garanti eder.
Asmelor Novolizer, deepthroat kortikosteroidlerin astım'ın yeterli kontrol sağlamadığı durumlarda ek bir tedavi olarak uygulanabilir de, hastalar akut şiddetli astım'ın alevlenmesi sırasında veya önemli ölçüde kötü huylu veya akut olarak kötü huylu astım'ın varsa Asmelor novolizer ile Başlatılmamalıdır.
Asmelor Novolizer ile tedavi sıralarında astıma bağlı ciddi advers olaylar ve alevlenmeler ortaya çıkabilir. Hastalardan tedavi geliştirmeleri istenmeli, ancak Asmelor Novolizer'in başlamasından sonra astım'dan semptomları kontrolsüzse veya kötü bir doktora danışılmalıdır.
Asmelor Novolizer Modulite kesinlikle dozaj tavsiyelerine uygun olarak kullanılmalıdır. Astım semptomları kontrol edildikten sonra, Asmelor Novolizer modülünün dozunun kademeli olarak azaltılması göz önünde bulundurulabilir. Tedavi kesilmesinde hastaların düzenli olarak gözden geçirilmesi önemlidir. Asmelor Novolizer Modulit'in en düşük etkisi dozu kullanılmalıdır.
Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.
Astımlı bozukluğun ani ve ileri bir bozulması hayatı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi müdahale gereklidir. Reçete edilen dozların bireysel veya toplam günlük dozun önemli ölçüde aşılması, vücut sıvılarındaki tuz konsantrasyonlarındaki değişikliklerle (elektrolit kaymaları) birlikte kalp üzerindeki etkiler (kardiyak aritmi, kan basıncında artış) nedeniyle tehlikeli olabilir ve bu nedenle kaçınılmalıdır.
Eşlik eden koşular
Dikkat bloğu, dirençli diabetes mellitus, tirotoksikoz, phaeochromocytoma, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, idiyopatik subvalvular aort stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya diğer ciddi kardiyovasküler hastalıklarda iskemik kalp hastalığı, taşiaritmi ya da ağır kalp yetmezliği, tıkayıcı damar hastalıkları olarak, özellikle üçüncü derece atriyoventriküler damar sertliği hastaları tedavi ederken dikkat edilmelidir.
Formoterol, QTc aralığının uzamasına neden olabilir. QTc aralığının uzaması olan hastaları tedavi ederken dikkatlı olmalıdır, örneğin. konjenital veya ilaca bağlı (QTc > 0.44 saniye) ve QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda.
Nedeniyle ß bu hyperglycaemic etkileri 2- agonistler, diabetes mellituslu hastalarda başlangıçta ek kan şekeri kontrolü önerilir.
Halojenli anesteziklerle anestezi planlanırsa, asmelor Novolizer Modulitinin anestezinin başlamasından en az 12 saat önce uygulanmadığından emin olunmalıdır.
Paradoksal bronkospazm
Her inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm potansiyeli de dikkate alınmalıdır. Bu gerçekleşirse, tedavi derhal kesilmeli ve alternatif tedavi başlatılmalıdır.
Hipokalaemi
Potansiyel olarak ciddi hipokalaemi2- agonist terapi. Akut şiddetli astımda, hipoksi ile ilişkili risk artabileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Hipokalaemik etki, Ksantin türevleri, steroidler ve diürler ile birlikte tedavi ile güçlendirilebilir. Bu nedenle serum potasyum seviyeleri izlenmelidir.
Bu nedenle, özellikle düşük bazik potasyum değerleri olan veya kandaki potasyum seviyelerini düşürmek için kendine özgü riskleri olan hastalarda potasyum seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir. İzleme, kısa etkili İ2 ile önceki tedavi sıralarında sevilerde bir azalma olmaması durumunda da yapılmalıdır2- sempatomimetik. Uygulanabilir olduğunda, potasyum ikame yapılmalıdır.
Serum potasyum düzeylerinin azalması nedeniyle, digitalis içerenlerinin etkisi artar.
Genel
Asmelor Novolizer, astım'ın ilk tedavi olarak kullanılmamasıdır (ve yeterli değildir).
Uzun etkili i2 ile tedavi ihtiyaç duyan astımlı hastalar2- agonistler ayrıca kortikosteroidlerle optimal bakım anti-enflamatuar tedavi almalıdır. Hastalar, semptomlar azaldığında safra Asmelor Novolizer'in uygulanmasından sonra anti-enflamatuar tedavilerini almaya devam etmeleri tavsiye edilir. İ2 ile belirtiler tedavi 2- agonistlerin arttırılması gerekir, bu altta yatan'ın durumunun iyileştirilmesini gösterir ve oyun tedavisinin yeniden değerlendirilmesini garanti eder.
Asmelor Novolizer, deepthroat kortikosteroidlerin astım'ın yeterli kontrol sağlamadığı durumlarda ek bir tedavi olarak uygulanabilir de, hastalar akut şiddetli astım'ın alevlenmesi sırasında veya önemli ölçüde kötü huylu veya akut olarak kötü huylu astım'ın varsa Asmelor novolizer ile Başlatılmamalıdır. Asmelor Novolizer ile tedavi sırasında astıma bağlı ciddi advers olaylar ve alevlenmeler ortaya çıkabilir. Hastalardan tedavi geliştirmeleri istenmeli, ancak Asmelor Novolizer'a başladıktan sonra astım'dan semptomları kontrolsüzse veya kötüleşirse bir doktora danışılmalıdır. Astım'ı kontrol ettikten sonra, Asmelor Novolizer dozunu kademeli olarak azaltmayı düşünebilirsiniz. Tedavi kesilmesinde hastaların düzenli olarak gözden geçirilmesi çok önemlidir. Asmelor Novolizer'in en düşük etkisi doz kullanımı
Maksimum günlük doz aşılmamalıdır. Astımlı yetişkinlerde gün 36 mikrogramdan daha yüksek dozlarda düzenli tedavinin uzun süreli güvenliği, astımlı çocuklarda gün 18 mikrogram ve KOAH'lı hastalarda gün 18 mikrogram tespit edilmemiştir.
Sık sık ilaç ihtiyacı (örneğin, kortikosteroidler ve uzun etkili i2 gibi profilaktik tedavi2- agonistler)egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi için haftada birkaç kez, yeterli bakım terapisine rağmen, suboptimal astım'ın kontrolünün bir işi olabilir ve astım'ın tedavisinin yeniden değerlendirilmesini ve uygulanmasının değerlendirilmesini garanti eder.
Kardiyovasküler ve endokrin bozuklar
Tirotoksikozlu hastaları tedavi ederken dikkatlı olunmalıdır, feokromositoma, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, idiyopatik subvalvüler aort darlığı, şiddetli hipertansion, anevrizma veya iskemik kalp hastalığı, taşiaritmi veya ciddi kalp yetmezliği gibi diğer ciddi kardiyovasküler bozuklar.
QTc uzaması
Formoterol, QTc aralığının uzamasına neden olabilir. QTc aralığının uzaması olan hastaları tedavi ederken ve QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatlı olmalıdır.
Şeker hastalarının
Nedeniyle İ2 en hiperglisemik etkileri 2- agonistler, diabetes mellituslu hastalarda başlangıçta ek kan şekeri kontrolü önerilir.
Hipokalaemi
Potansiyel olarak ciddi hipokalaemi I2'den kaynaklanabilir2- agonist terapi. Akut şiddetli astımda, hipoksi ile ilişkili risk artabileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Hipokalaemik etki, Ksantin türevleri, steroidler ve diürler ile birlikte tedavi ile güçlendirilebilir. Bu nedenle serum potasyum seviyeleri izlenmelidir.
Bronkospazm
Diğer inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm potansiyeli de dikkate alınmalıdır. Bu gerçekleşirse, tedavi derhal kesilmeli ve alternatif tedavi başlatılmalıdır.
Laktoz intoleransı
Asmelor Novolizer, verilen doz başına 891 mikrogram laktoz monohidrat içerir. Bu miktar normalde laktoz intoleransı olan kişilerde sorunlara neden olmaz. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Pediatrik nüfus
6 yaşına kadar olan çocuklar Asmelor Novolizer ile tedavi edilemez, çünkü bu grup için yeterli deney yoktur.
Asmelor Novolizer, astım'ın ilk tedavi olarak kullanılmamasıdır (ve yeterli değildir).
Uzun etkili ilaçlarla tedavi ihtiyaç duyan astımlı hastalar2- agonistler ayrıca kortikosteroidlerle optimal bakım anti-enflamatuar tedavi almalıdır.) ve QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda. Formoterolün kendisi QTc aralığının uzamasına neden olabilir.
Dikkat önceden olan hastalarda co-yönlendirme teofilin ve ilaçlar-kalp koşular konumunda kullanılmalıdır.
Beta2 uyarıcılarının hiperglisemik etkisi nedeniyle, başlangıçta diabetes mellituslu hastalarda ek kan şekeri kontrolü önerilir.
Potansiyel olarak ciddi hipokalaemi beta testinden kaynaklanabilir2- agonist terapi. Akut şiddetli astımda, hipoksi ile ilişkili risk artabileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Hipokalaemik etki, Ksantin türevleri, steroidler ve diüretler gibi diğer ilaçlarla birlikte tedavi ile güçlendirilebilir. Bu gibi durumlarda serum potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Diğer inhalasyon terapisinde olduğu gibi paradoksal bronkospazm riski vardır. Bu durumda hasta, hızlı etkili bir nefes bronkodilatör ile hemen tedavi edilmesi gereken dozdan sonra hırsızlık ve nefes darlığında hemen bir artı yaşayacak. Asmelor Novolizer inhalasyon tozu derhal kesilmeli, hasta değerlendirilmeli ve gerekirse alternatif tedavi uygulanmalıdır.
Asmelor Novolizer yakın içerir. Doz başına 8 mg laktoz. Bu miktar normalde laktoz intoleransı olan kişilerde sorunlara neden olmaz. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Pediatrik nüfus
6 yaşına kadar olan çocuklar Asmelor Novolizer ile tedavi edilemez, çünkü bu grup için yeterli deney yoktur.
Baş dönmesi veya diğer benzer yan etkiler yaşayan hastalara araba kullanmaktan veya araba kullanmaktan kaçmaları tavsiye edilir.
Asmelor Novolizer Modulite, makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Asmelor Novolizer, makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde hiçbir veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
Formoterol, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde hiç veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
ADVERS tepkiler (Tablo 1), frekans azalan sıralamasına göre sıralanır: çok yayın (>1/10), yayın (>1/100, < 1/10), nadir (> 1/1,000, < 1/100), nadir (> 1/10,000, <1/1,000), çok nadir (<1/10,000), bilinmeyen (frekans mevcut verilerden tahmin edilemez). Her frekans grubunda, ADVERS tepkiler azalan ciddiyet sırasına göre sıralanır.
Tablo 1
* Klinik çalışmalarda ciddi astım alevlenmeleri olan hastaların yüzü asmelor Novolizer için plaseboya göre daha yüksek ve en büyük sayısal dengesizlik 5-12 yaş arası çocuklarda görüldü.
** Bu advers olaylar, pazarlama sonrası deneme sırasında Asmelor Novolizer ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
Tüm inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm çok nadir durumlarda ortaya çıkabilir. I22-agonistleri ile tedavi, ınsülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton cisimlerinin kan seviyelerinde bir artı neden olabilir. Yardımcı laktoz az miktarda süt proteini içerir. Bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinliğinden sonra ileri tepkilerin bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
I2'nin en sık bildirilen yan etkileri2- tremor ve çarpıntısı gibi agonist tedavisi hafif olma eğil ve tedaviden birkaç gün içinde kaybolur. Formoterol ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR, sistem organ sınıfı ve sıklığı ile aşağıda listelenmiştir. Frekans: 2 (<1/100 1/10 ( > ) Çok Yaygın, 1/10 (1/100>,<) Ortak, Seyrek (1/1, 000>,<), 1 / 1000 ( 2><) Nadir, Çok nadir olarak tanımlanır )
Bulantıları, disgüzi, boğaz tahrişi, hiperhidroz, huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve kas krampları, tedavi devam ettikten sonra bir ila iki hafta içinde kendilerinden düzeltilebilir.
Merkezi sinir sisteminin uyarıcı etkileri, ilacın solunmasından sonra sporadik olarak bildirilmiştir.2- sempatomimetler, hipereksitabilite olarak kendini gösterir. Bu etkilerin esas olarak 12 yaşına kadar olan çocuklarda görülmüştür.
Ile tedavi2- agonistler, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton cisimlerinin kan seviyelerinde bir artı neden olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özeti
I2'nin en sık bildirilen yan etkileri2- tremor ve çarpıntısı gibi agonist tedavisi hafif olma eğil ve tedaviden birkaç gün içinde kaybolur.
Advers reaksiyonların tablo listesi
Formoterol ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR aşağıda verilmiştir, sistem organ sınıfı ve sıklığı ile listelenmiştir. Frekans olarak tanımlanır: çok yaygın (>1/10), ortak (>1/100 ve <1/10), nadir (>1/1 000 ve <1/100), nadir (>1/10 000 ve <1/1000) ve çok nadir <1/10 000).
* OXİS'TEKİ hastaların %6.5'inde ve plaseboda %6.2'sinde baş ağrısı meydan geldi.
Seçilen advers reaksiyonların tanıtımı
Tüm inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm çok nadir durumlarda ortaya çıkabilir.
I2 ile tedavi2- agonistler, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton cisimlerinin kan seviyelerinde bir artı neden olabilir.
Yardımcı laktoz az miktarda süt proteini içerir. Bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni, web Sitesi üzerinden sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard
Beta en sık bildirilen advers olaylar2- tremor ve çarpıntısı gibi agonist tedavisi hafif olma eğil ve tedaviden birkaç gün içinde kaybolur.
Formoterol ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR, sistem organ sınıfı ve sıklığı ile listelenen aşağıda verilmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10 000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10 000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Tüm inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm çok nadir durumlarda ortaya çıkabilir.
Beta2-agonistleri ile tedavi, ınsülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton cisimlerinin kan seviyelerinde bir artı neden olabilir.
Laktoz monohidrat az miktarda süt proteini içer ve bu nedenle alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir.: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Belirti
Aşırı doz yönetimi için şimdiye kadar hiçbir klinik deneyim, ancak, Asmelor Novolizer bir doz aşımı aralığı, hipertansiyon, taşikardi, ventriküler aritmiler, metabolik asidoz, hipokalemi, hiperglisemi, uzun QT Î22 kullanılması agonistleri: bulantı, kusma, baş ağrısı, titreme, uyku halı, çarpıntı tipik olan etkilere yol açması Olası görünüyor.
Tedavi
Destekçisi ve semptomatik tedavi endiktir. Ciddi vakalar hastaneye yatırılmalıdır.
Kardiyosellik beta blokerlerin kullanımı düşünülebilir, ancak İ2-adrenerjik bloker ilaç kullanımı bronkospazmı tetikleyebileceğinden sadece çok dikkatlı olmalıdır.
Serum potasyum izlenmelidir.
Doz aşımı yönetimi konusunda sıralı klinik deney var. Asmelor Novolizer Modulit doz aşımı, tipik İ2 etkilerine yol açacaktır2- adrenerjik agonistler: baş ağrısı, titreme, çarpıntı. Izole vakalarından bildirilen semptomlar taşikardi, uzamış QTc aralığı, ventrikler aritmiler, metabolik asidoz, hipokalaemi, hiperglisemi, bulantıları, kusma ve uykudur.
Doz aşımı tedavisi
Destekçisi ve semptomatik tedavi endiktir. Ciddi vakalar hastaneye yatırılmalıdır. Kardiyosellik I2-adrenerjik blokerlerin kullanımı düşünülebilir, ancak I2-adrenerjik blokerlerin kullanımı bronkospazmı tetikleyebileceğinden sadece çok dikkatlı olmalıdır.
Serum potasyum izlenmelidir.
Doz aşımı yönetimi konusunda sıralı klinik deney var.
Belirti
Doz aşımı muhtemelen İ2'nin tipik etkilerine yol açacaktır2- agonistler: titreme, baş ağrısı, çarpıntı. İzole vakalarından bildirilenler semptomlar taşikardi, hiperglisemi, hipokalaemi, uzamış QTc aralığı, aritmi, bulantıları ve kusmadır. Destekçisi ve semptomatik tedavi endiktir.
Yönetim
Kardiyosellik beta blokerlerin kullanımı düşünülebilir, ancak İ2-adrenerjik bloker ilaç kullanımı bronkospazmı tetikleyebileceğinden sadece çok dikkatlı olmalıdır. Serum potasyum izlenmelidir.
Belirti
Doz aşımı yönetimi konusunda sıralı klinik deney var. Aşırı doz, beta2 agonistlerinin tipik etkilerine yol açacak: titreme, baş ağrısı, çarpıntı. İzole vakalarından bildirilenler semptomlar taşikardi, hiperglisemi, hipokalaemi, uzamış QTc aralığı, aritmi, bulantıları ve kusmadır.
Tedavi
Destekçisi ve semptomatik tedavi endiktir. Ciddi vakalar hastaneye yatırılmalıdır.
Kardiyosellik beta blokerlerin kullanımı düşünülebilir, ancak beta-adrenerjik bloker ilaç kullanımı bronkospazmı tetikleyebileceğinden sadece çok dikkatlı olmalıdır. Serum potasyum izlenmelidir.
Farmakoterapötik grup: seçkin beta2-adrenerjik agonist, ATC kodu: R03AC13.
Formoterol güçlü bir seçim I22-adrenerjik uyarıcıdır. Geri dönüşlü hava yolu tıkanı olan hastalarda bronkodilatör etkisi gösterilir. Etkisi hızlı (1-3 dakika içinde) ayarlanır ve inhalasyondan 12 saat sonra hala önemlidir.
İnsanlarda, Asmelor Novolizer'in egzersiz ve metakolin ile indüklenen bronkospazmın önlenmesinde etkisi olduğu gösterilmiştir.
Formoterol, KOAH ile ilişkili durumların tedavisinde çalışılmıştır ve semptomları ve pulmonerfonksiyonu ve yaşam kalitesini iyileştirdiği gösterilmiştir. Formoterol, hastanın geri dönüşümlü bileşeni üzerinde hareket eder.
Ciddi astım alevlenmeleri
Asmelor Novolizer ile en az 4 hafta tedavi süresi plasebo-kontrollü klinik çalışmalar, daha Novolizer Asmelor plasebo almış olanlar alınan hastalarda ciddi astım ataklarının daha sık önerilen, özellikle genç hastalara 5-12 yıldır.
Astımlı 5-12 yaş arası çocuklarda deneme
(Yaşları 5 ıla 12 yıl) astım hastası 518 çocuklarda hafta klinik deneme-müşterilerine, 52 araştırıldı Novolizer 24 mikrogram Asmelor göre Günde iki kez Asmelor Novolizer 12 mikrogram güvenliğini günde 2 kez plasebo büyük, çok merkezli, rastgele, çift bir günlük bronkodilatör ve anti-enflamatuar tedaviye ihtiyacı. Asmelor Novolizer 24 mikrogramını günde iki kez ( /171, %6.4) veya asmelor Novolizer 12 mikrogramını günde iki kez (%8/171, %4.7) plasebo alan çocuklardan (%0/176, %0.0) daha fazla çocuk ciddi astım alevlenmeleri yaşadı.
Farmakoterapötik Grup: Adrenerjikler, inhalerler, seçici İ22- adrenoreseptör agonistleri
ATC kodu: R03A C13
İlaçlar ağırlıklı olarak seçkin bir Çeşit'tir2- uyarıcı'dan. Formoterol, geri dönüşümlü obstrüktif hava yolu hastalıkları olan hastalarda bronkodilatör aktiviteye sahiptir. Eylül başı bir ila üç dakika içinde gözlenir. Inhalasyondan 12 saat sonra önemli bronkodilasyon hala mevcut.
İnsanlarda formoterol, metakolin testi ile indüklenen bronkospazmın önlenmesinde etkilidir.
Farmakoterapötik grup: seçkin İ22- agonist, formoterol, ATC kodu: R03A C13.
Etkisi mekanizasyonu ve farmakodinamik etkiler
Örnek seçici bir Çeşit'tir2- bronş düz kaslarının gevşemesine neden olan adrenoseptör agonisti. Örneğin, geri dönüştürülmüş havaalanı obstrüksiyonu olan hastalarda bronkodilasyon bir etkisi vardır. Bronkodilatör etkisi, inhalasyondan 1-3 dakika sonra hızlı bir şekilde ayarlanır ve tek bir dozdan sonra ortalama 12 saatlik bir süreye sahiptir.
Farmakoterapötik grup: seçkin beta2- adrenoreseptör agonistleri.
ATC kodu: R03AC13.
Etkisi mekanizasyonu
Formoterol güçlü bir seçenek beta2-adrenerjik uyarıcıdır. Geri dönüşlü hava yolu tıkanı olan hastalarda bronkodilatör etkisi gösterilir. Etkisi hızlı (1-3 dakika içinde) ayarlanır ve inhalasyondan 12 saat sonra hala önemlidir.
Klinik etkinlik ve güvenlik
İnsanlarda, formoterolün egzersiz ve metakolin ile indüklenen bronkospazmın önlenmesinde etkisi olduğu gösterilmiştir.
Formoterol, KOAH ile ilişkili durumların tedavisinde çalışılmıştır ve semptomları ve pulmonerfonksiyonu iyileştirildiği gösterilmiştir. Formoterol, hastanın geri dönüşümlü bileşeni üzerinde hareket eder.
Asmelor Novolizer, 12 ila 24 mikrogram arasında bir terapötik doz aralığına sahiptir.formoterolün plazma farmakokineti ile ilgili veriler, önerilen aralıktan daha yüksek dozların solunmasından sonra sağlıklı gönüllülerde ve terapötik dozların solunmasından sonra KOAH hastalarında toplanmıştır. Sistem maruzietin duvarlı bir ölçüsü olarak kullanılan değişmemiş formoterolün idrar atılımı, plazma ilaç eğilim verileri ile ilişkilidir. Idrar ve plazma için hesaplanan eleme yarısı ömürleri benzerdir.
Emme
Sağlıklı gönüllüler tarafından tek bir 120 mikrogram formoterol fumarat dozunun solunmasından sonra, formoterol hızlı plazmaya emildi ve inhalasyondan sonra 5 dakika içinde maksimum 266 pmol/l konsantrasyona ulaştı. Örne fumarat 12 veya 24 mikrogram b. ben. d.ıle 12 hafta boyu tedavi edilen KOAH hastalarında, formoterolün plazma konsantrasyonları sırasıyla 11.5 ve 25.7 pmol/L ve 23.3 ve 50.3 pmol/l arasında 10 dakika, 2 saat ve inhalasyon sonrasında 6 saat arasında değişmiştir.
Formoterolün kümülatif idrar atılımını araştıran çalışmalar ve/veya (R, R) ve (S,S)-enantiyomerler, kuru tozun (12-96 mikrogram) veya aerosol formülasyonlarının (12-96 mikrogram) solunmasından sonra, emilimin dozla doğru olarak arttığını gösterdi.
12 hafta sonra 12 mikrogram veya 24 mikrogram özrojen tozu b. ben.d. değişmemiş formoterolün atılımı idrar, astımı olan yetişkin hastalarda c-73, KOAH'lı yetişkin hastalarda ve çocuklarda -84 38 oranındada artmışve tekrarlanan dozlamadan sonra plazmada mütevazı ve kendi kendini sınırlayan bir östrojenbirikimi göstermektedir.
Diğer inhale ilaçlar için bildirildiği gibi, bir inhalerden uygulanan formoterolün yaklaşık'ın yutulması ve daha sonra gastrointestinal sistemden emilimi muhtemeldir. Bu, oral formülasyonun farmakokinetik özelliklerinin büyük ölçüsünde inhalasyon tozu için de geçiş olduğu anlamına gelir. Ne zaman 80 mikrogram 3H etiketli formoterol fumarat, iki sağlıklı gönüllüye oral olarak uygulandı, ilacın en az e'i emildi.
Dağıtım
Formoterolün plazma proteininin bağlanması a-64'tür (öncelikle albüm 4).
Terapötik dozlarla ulaşılan konsantrasyon aralığında bağlanma bölgelerinin doygunluğu yoktur.
Biyotransformasyon
Formoterol esas olarak metabolizma ile elimine edilir, biyotransformasyonun ana yolu olan doğru glukuronidasyon, O-demetilasyon ve arkasından başka bir yol olan daha fazla glukuronidasyondur. Küçük yollar, formoterolün sülfat konjugasyonunu ve deformasyonunu ve arkasından sülfat konjugasyonunu içerir. Çoklu izozimler, formoterolün glukuronidasyonunu (UGT1A1, 1A3, 1a6, 1a7, 1a8, 1A9, 1a10, 2b7 ve 2B15) ve O-demetilasyonunu (CYP2D6, 2C19, 2C9 ve 2A6) katalize eder ve bu nedenle metabolik ilaç-ilaç etkisi potansiyeli düşüktür. Formoterol, terapötik olarak uygun konsantrasyonlarda sitokrom P450 izozimlerini inhibe etmedi. Formoterolün kineti, tek ve tekrar uygulamadan sonra benzer, bu da otomatik indüksiyonun veya metabolizmanın inhibisyonunu göstermez.
Eleme
12 hafta boyunca 12 veya 24 mikrogram formoterol fumarat b. i.d.ile tedavi edilen astımlı ve KOAH hastalarında, sırasıyla dozun yaklaşık 'u ve %7'si idrarda değişmeden formoterol olarak geri kazanıldı. Astımlı çocuklarda, dozun %6'sı ıdrarda 12 ve 24 mikrogramlık çokludan sonra değişmemiş formoterol olarak geri kazanıldı. (R, R) ve (S, S)-enantiyomerler, sırasıyla, sağlıklı gönüllülerde tek dozlardan (12 ila 120 mikrogram) sonra ve astımlarında tek ve tekrarlanan dozlardan sonra, değişmemiş formoterolün idrar iyileşmesinin @ ve `onu oluşturmuştur.
Tek bir oral dozdan sonra 3H-formoterol, dosun Y-62'yi idrarda, 2-34'ü dışarıda geri kazandı. Formoterolün Renal klirensi 150 mL / dak'dır.
İnhalasyondan sonra, sağlıklı gönüllülerde plazma örne kineti ve idrar atılımı hızlı verileri, (R,R)-ve (S, S) - enantiyomerlerin terminal eliminasyon yarısı ömür sırasıyla 13.9 ve 12.3 saat olan iki fazlı bir eliminasyon gösterilir.
Dozun yaklaşık %6.4-8'i idrarda değişmeden formoterol olarak geri kazanıldı ve (R,R) ve (S,s)-enantiyomerler sırasıyla @ ve ` katkıda bulundu.
Inhalasyon yolu ile uygulanan diğer maddelerde olduğu gibi, ınhale formoterol dozunu Yutulur ve gastrointestinal sistemden emilir. Bu nedenle, oral formülasyonun farmakokinetik özellikleri, ölçülü aerosolün Solunması için tahmin edilebilir.
Emilim hem hızlı hem çok uzun, astımlı hastalarda Asmelor Novolizer Modulite basınçlı inhalasyon solüsyonu (12 mikrogram) edici ilaç teneffüs ettikten sonra, pik plazma konsantrasyonu Soluma, bu ilaçlar toz Soluma ile gözlenen daha erken sonra yaklaşık 15 dakika gözlenmektedir. Genel olarak, hastaları bir formoterol formülasyonundan diğerine değiştirirken emilim oranı dikkate alınmalıdır.
Formoterolün emilimi, 12 mikrogramdan 96 mikrogram formoterol fumarat dihidratın solunmasından sonra doğrudur.
300 mikrograma kadar formoterolün Oral dozları gastrointestinal sistemden hızlı emilir. Değiştirmeyen maddenin pik plazma konsantrasyonuna 30 dakika ila 1 saat sonra ulaşılır. 80 mikrogramlık oral dozun e'inden fazı emir.
Doz doğrusallığı, 20 mikrogram ila 300 mikrogram arasında bir doz aralığında mevcut (oral uygulama).
Günde 40-160 mikrogram tekrarlanan günlük uygulaması, kısa yarılma ömür nedeniyle birikime neden olmaz. Formoterolün farmakokineti erkekler ve kadınlar arasında önemli ölçüde farklılık göstermez.
Plazma proteinlerinin bağlanması a ila d'tür (albüm 4), bağlanma bölgeleri terapötik doz seviyelerinde doymuşturlar.
Formoterol esas olarak doğru glukuronizasyon yolu metabolize edilir ve tamamene elimine edilir. Biyotransformanın bir başka yolu, o-demetilasyon ve ardı ardışık tam eleme ile glukuronizasyondur.
Çoklu CYP450 izozimleri dönüşümü katalize eder (2D6, 2C19, 2c9 ve 2A6) ve sonuç olarak metabolik ilaç-ilaç etkisi potansiyeli düşüktür. Formoterolün kineti, tek ve tekrar uygulamadan sonra benzer, bu da otomatik indüksiyon veya metabolizmanın inhibisyonunu göstermez.
Formoterolün ortadan kaldırılması görünümünde polifazik bir paterni takip eder ve tarif edilen yarı ömür bu nedenle dikkate alınan zaman aralıklarına bağlıdır. Oral uygulamadan sonra 6, 8 veya 12 saat ölçülen plazma veya kan konsantrasyonlarına dayanarak, 2 ila 3 saatlik bir eleme yarısı ömür boyu belirlendi. Inhalasyondan sonra 3 ila 16 saat arasında renal atılım oranına göre 5 saatlik bir yarı ömür hesabı.
Aktif madde ve metabolitler tamamen elimine edilir, oral olarak uygulanan dozun üçte ikisi ile, üçte biri dış ile elimine edilir. Formoterolün solunmasından sonra, maddenin ortalama %6 ila %9'u ile değiştirilmeden elimine edilir. Formoterolün Renal klirensi 150 ml / dakikadır.
Emme
Hızlı emir formoterol teneffüs edin. Pik plazma konsantrasyonuna inhalasyondan yaklaşık10 dakika sonra ulaşılır.
Farmakokinetik bir çalışmada, turbohaler yolu ile inhalasyondan sonra formoterolün ortalama akciger birikimi, verilen doz C'yi aldı. Genel sistem kullanılabilirliği, verilen dozun yakışık ' ıdı.
Dağıtım ve biyotransformasyon
Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık P'dir.
Formoterol doğru glukuronidasyon ve o-demetilasyon yolu metabolize edilir. O-demetilasyondan sorumlu enzim tanımlanmamıştır.
Eleme
Formoterol dozunun büyük kısmı metabolizma yolu ile elimine edilir. Toplam plazma klireni ve dağıtım hacmi belirlenmemiştir. Inhalasyondan sonra, verilen formoterol dozunun %8-13'ü metabolize edilmeden ilaçla atılır. İntravenöz dozun yakışık ' si idrarda değişmeden atılır. İnhalasyon sonrası Terminal yarı ömrünün 17 saat olduğu tahmin edilmektedir.
Doğrusallık / doğrusallık
Formoterol için sistem maruz kalma, uygulanan doz ile doğru bir şekilde ilişkilidir.
Özel popülasyonlar
Yaşlılarda azalmış karaciger veya börek fonksiyonunun formoterolün farmakokineti ve farmakokineti üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Formoterol esas olarak karaciger metabolizması ile elimine edildiğinden, şiddetli karaciger sirozu olan hastalarda artmışlık maruz kalma beklenebilir.
Emme
Diğer inhale ilaçlar için bildirildiği gibi, Easyhaler inhalerinden uygulanan formoterolün yakışık in'inin yutulması ve daha sonra gastrointestinal sistemden emilimi muhtemeldir. Bu, oral formülasyonun farmakokinetik özelliklerinin büyük ölçüsünde inhalasyon tozu için de geçiş olduğu anlamına gelir. Terapötik dozların solunmasından sonra, formoterol mevcut analitik yöntemler kullanılarak plazmada saptanamaz.
Emilim hem hızlı ve yoğun: var (120 mikrogram) daha yüksek terapötik dozlarda, doruk plazma konsantrasyon sonrası 5 dakika görülmemektedir teneffüs ederken en 80 mikrogram doz e az % emilir ve 300 mikrogram oral dozda kolayca 0.5-1 saatte değişmeden östrojen pik konsantrasyonu ile belirlenmektedir radiolabelled. Örne fumarat 12 veya 24 mikrogram b. ben. d.ıle 12 hafta boyu tedavi edilen KOAH hastalarında, formoterolün plazma konsantrasyonları sırasıyla 11.5 ve 25.7 pmol/L ve 23.3 ve 50.3 pmol/l arasında 10 dakika, 2 saat ve inhalasyon sonrasında 6 saat arasında değişmiştir.
Formoterolün farmakokineti, incelenen oral dozlar, yani 20-300 mikrogram aralığında doğru görünür. Günde 40-160 mikrogram tekrarlanan oral uygulama, ilacın önemli ölçüde birikmesine yol açmaz. 12-96 mikrogramın uygulanmasından sonra maksimum atılım oranına inhalasyondan 1-2 saat sonra ulaşılır.
12 hafta sonra 12 mikrogram veya 24 mikrogram özrojen tozu b. ben.d. değişmemiş formoterolün atılımı idrar yetişkin hastalarda c-73 ve çocuklarda -84 oranındada artmışve tekrarlanan dozlamadan sonra formoterolün plazmada mütevazı ve kendi kendini sınırlayan bir birikimini düşünmektedir.
(S,S) (R,R) (12-96 mikrogram) Kuru Toz (12-96 mikrogram) veya aerosol formülasyonlarının solunmasından sonra östrojenve/veya ve-enantiyomerlerin kümülatif idrar atılımını araştıran çalışmalar, emilimin dozla doğru olarak arttiğini göstermiştir.
Dağıtım
Formoterolün plazma proteinlerine bağlanması a-64'tür (esas olarak albüm 4). Terapötik dozlarla ulaşılan konsantrasyon aralığında bağlanma bölgelerinin doygunluğu yoktur.
Biyotransformasyon
Formoterol esas olarak metabolizma ile elimine edilir, biyotransformasyonun ana yolu olan doğru glukuronidasyon, O-demetilasyon ve arkasından başka bir yol olan daha fazla glukuronidasyondur. Çoklu cyp450 izoenzimleri (2D6, 2C19, 2c9 ve 2A6) dönüşümü katalize eder ve dolayısıyla metabolik ilaç-ilaç etkisi potansiyeli düşüktür. Formoterolün kineti, tek ve tekrar uygulamadan sonra benzer, bu da otomatik indüksiyonun veya metabolizmanın inhibisyonunu göstermez.
Eleme
Formoterolün dolaşımdan eliminasyonu polifazik gibi görünmektedir, görünen yarı ömür söz konusu zaman aralığına bağlıdır. Oral uygulamadan 6, 8 veya 12 saat kadar olan plazma veya kan konsantrasyonları temelinde, yaklaşık 2-3 saatlik bir eleme yarışı ömür boyu belirlenmiştir. Inhalasyondan 3 ila 16 saat sonra idrar atılımı oranlarından yaklaşık5 saatlik bir yarı ömür hesabı.
İnhalasyondan sonra, sağlıklı gönüllülerde plazma örne kineti ve idrar atılımı hızlı verileri, (R,R)-ve (S, S) - enantiyomerlerin terminal eliminasyon yarısı ömür sırasıyla 13.9 ve 12.3 saat olan iki fazlı bir eliminasyon gösterilir. Dozun yaklaşık %6.4-8'i idrarda değişmeden formoterol olarak geri kazanıldı ve (R,R) ve (S,s)-enantiyomerler sırasıyla @ ve ` katkıda bulundu.
Tek bir oral 3h-formoterol dozundan sonra, dozun Y-62'si ve 2-34'ü dışarıda geri kazanıldı. Formoterolün Renal klirensi 150 ml / dak'dır.
Yetişkin astımlılarda, dozun yakışık ' u ve -18'i ıdrarda 12 ve 24 mikrogramlık çoklu'dan sonra sırasıyla değişmemiş ve konjuge formoterol olarak geri kazanıldı. Çocuklarda, dozun %6 ve %6.5-9'u ıdrarda 12 ve 24 mikrogramlık çoklu'dan sonra sırasıyla değişmemiş ve konjuge formoterol olarak geri kazanıldı. Sağlıklı gönüllerde olduğu gibi, (R,R) ve (S, S)-enantiyomerler, sırasıyla yetişkinlerinin idrarlarında atılan değişmemiş ilacın yakışık @'ına ve `ına katkıda bulunan ve tekrarlanan dozlamadan sonra bir enantiyomerin diğerine göre göreceli birikimi yoktu.
Mutajenite
Çok çeşitli deneysel uç noktaları kapsayan mutajenite testleri yapılmıştır. Hiçbir genotoksik'in etkileri herhangi bulundu in vitro veya in vivo testleri yapılmalıdır.
Kanserojenite
Sıkanlarda ve farelerde yapılan iki yıllık çalışmalar herhangi bir kanserojen potansiyel göstermedi.
Çok yüksek doz seviyelerinde tedavi edilen erkek fareler, fiziksel yaşam süresindeki değişiklikleri yansıttığı düşünülen benign adrenal subkapsüler hücre tümörlerinin biraz daha yüksek bir insidansını gösterdi.
Farklı doz aralıklarını kapatan sıcaklarda yapılan iki çalışma, mezovarial leiomyomlarda bir artış gösterdi. Bu benign neoplazmlar tipik olarak sıkanların yüksek dozda İ22-adrenerjik ilaçlarla uzun süreli tedavisi ile ilişkilidir. Yumurta kistleri ve benign granüloza/theca hücreli tümörlerinde artmışlardanslar da görüldü, I2-agonistlerinin kemirgenlere özgü olma olasılığı çok yüksek olan sıcaklarda yumurta üzerinde etkileri olduğu bilinmektedir. Daha yüksek dozları kullanılan ilk çalışmada kaydedilen birkaç diğer tümör türü, tarihsel kontrol popülasyonunun insidansları içerisindeydi ve daha düşük dozlu deneyde görülmedi.
Tümör insidanslarının hiç biri, ikinci çalışmanın en düşük dozunda istatistiksel olarak anlamlı bir dereceye kadar artmadı, bu doz, önerilen maksimum formoterol dozundan beklenenden 10 kat daha yüksek bir sistem maruziye yol açtı.
Bu bulgulara ve mutajenik bir potansiyelin yokluğuna dayanarak, terapötik dozlarda formoterol kullanımının kanserojen bir risk oluşmadığı sonucuna varılmıştır.
Üreme toksisitesi
Hayvan testleri teratojenik etkisi göstermemiştir. Formoterol, cinsel olarak olgunlaşmış erkek ve dişi sıcanlarda doğurganlık ve genel üretim performansı üzerindeki etkisi açıklamasından değerlendirildi. Sıcaklarda yapılan üretim çalışmaları, 3 mg/kg'a kadar oral dozlarda (mg/m2 bazında insan önerilen maksimum günlük inhalasyon tozu dozunun yaklaşık 1200 katı) erken embriyonik gelişim üzerinde herhangi bir doğurganlık bozukluğu veya etkisi olmadığı ortaya koymuştur.
Oral uygulamadan sonra, formoterol emziren sıvıların sütüne atıldı.
Sıcanlarda ve köpeklerde formoterolün etkileri büyük ölçülerde kardiyovasküler sistemle sınırlıydı ve yüksek İ2'nin bilinenmakolojik belirtilerinden oluşuyordu2- agonist dozları.
Formoterolün çok yüksek sistem maruzisinde erkek sıcanlarda bir miktar azalmışlık doğurganlık gözlendi.
İn vitro veya in vivo testlerde formoterolün genotoksik etkileri gözlenmemiştir. Sıvılarda ve farelerde benign uterin leiomyoma insidansında hafif bir artış gözlenmiştir. Bu etki, yüksek dozlarda I2'ye uzun süre maruz kaldıktan sonra kemirgenlerde bir sınıf etkisi olarak görülür2- agonistler.
Sıkanlarda ve köpeklerde toksik çalışmalarında görülen formoterolün etkileri esas olarak kardiyovasküler sistem üzerindeydi ve hiperemi, taşikardi, aritmiler ve miyokard lezyonlarından oluşuyordu. Bu etkiler, yüksek dozlarda İ2 uygulamadan sonra görülen farmakolojik bulgularla bilinir2- agonistler.
İn vitro veya in vivo testlerde formoterolün genotoksik etkileri gözlenmemiştir. Sıvılarda ve farelerde benign uterin leiomyoma insidansında hafif bir artış gözlenmiştir. Bu etki, yüksek dozlarda I2'ye uzun süre maruz kaldıktan sonra kemirgenlerde görülen bir sınıf etkisi olarak görülür2- agonistler.
Klinik olmayan veriler, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojenlik ve üretim toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak, terapötik doz aralığında insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır. Formoterole yüksek sistem marus kalma ile erkek sıcanlarda doğurganlıkta bir miktar azaltma gözlendi. Bıçaklarda ve farelerde uterin leiomyoma insidansında hafif bir artış gözlenmiştir. Bu etki, yüksek beta dozlarına uzun süre maruz kaldıktan sonra kemirgenlerde görülen bir sınıf etkisi olarak görülür2- reseptör agonistleri.
Uygulanamaz.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Eczaneler için
Paket üzerindeki hastane dağıtım tarihini girin.
Dağıtım tarihi ile paketin üzerine basılan son kullanım tarihi arasında en az 3 aylık bir süre olduğundan emin olun.
Özel bir ihtiyaç yok.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.