Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Inhaler : braille kodunun görüntülendiği kırmızı dönen bir dağıtıcı. Kapak beyaz. Kapağın iç kısmında boyuna şeritler şeklinde 5 nervürlü kıvam vardır. Ölçüm göstergesi penceresinde, sırasıyla 60 doz veya 120 dozluk bir inhaler için “60” veya “120” sayısı görülebilir. Mundstuck dört uzunlamasına kaburga içerir ve dönebilir.
İçerik: beyazdan neredeyse beyaza granüller, çoğunlukla yuvarlaktır.
bronşiyal astım (inhale GX ve β alımı ile yeterince kontrol edilmez2- isteğe bağlı tedavi olarak kısa etkili adrenostimülanlar veya inhale GKS ve β tarafından yeterince kontrol edilir2- uzun etkili adrenostimülanlar) destekleyici bir terapi olarak ve nöbetlerin satın alınması için;
kronik obstrüktif akciğer hastalığı (bondachatation OFV ile kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda semptomatik tedavi1 Bronkodatorlarla tedaviye rağmen, tarihteki uygun ve alevlenmelerin <% 70'i).
İnhalasyon.
Bronşiyal astım
Symbicort® Turbukhaler® aralıklı ve hafif perstimating akımın bronşiyal astımının ilk tedavisi için tasarlanmamıştır. Symbicort'u oluşturan ilaçların bir seçimi® Turbukhaler®bireysel olarak ve hastalığın şiddetine bağlı olarak ortaya çıkar. Bu sadece kombinasyon ilaçlarla tedaviye başlarken değil, aynı zamanda doz destekleyici ilacı değiştirirken de dikkate alınmalıdır.
Bireysel hastaların Simbikort'tan farklı dozlarda aktif bileşen kombinasyonuna ihtiyaç duyması durumunda® Turbukhalere®, β atanmalıdır2-adrenomimetiki ve / veya ayrı inhalerlerde SCS.
Bronşiyal astım semptomlarının optimal kontrolünün korunduğu arka plana karşı doz en küçüğe indirilmelidir. Bir doz Simbikort'u yeterince seçmek için hastalar bir doktor tarafından sürekli izlenmelidir® Turbukhaler® Bronşiyal astım semptomlarının ilacın önerilen minimum dozunun arka planına karşı tam kontrolünü elde ettiğinizde, bir sonraki aşamada solunan SCS ile monoterapi randevusunu deneyebilirsiniz
Simbicort ilacı ile tedavi reçete etmek için iki yaklaşım vardır® Turbukhaler®:
- destekleyici bir tedavi olarak: ilaç, ayrı bir β ile kombinasyon halinde sürekli idame tedavisi için reçete edilir2- nöbet satın almak için kısa etkili adrenostimülatör;
- destekleyici bir tedavi olarak ve nöbetlerin satın alınması için: ilaç hem kalıcı bakım tedavisi hem de semptomlar ortaya çıktığında talep üzerine reçete edilir.
Symbicort® Turbukhaler® destekleyici bir terapi olarak. Hastada sürekli olarak β ile ayrı bir inhaler bulunmalıdır2- nöbet satın almak için kısa etkili adrenostimülatör.
Yetişkinler (18 yaş ve üstü): Symbicort® Turbukhaler® 80 / 4.5 mcg / doz ve 160 / 4.5 mcg / doz - günde 2 kez 1-2 inhalasyon. Gerekirse, dozu günde 2 kez 4 inhalasyona çıkarmak mümkündür.
Gençler (12-17 yaş): Symbicort® Turbukhaler® 80 / 4.5 mcg / doz ve 160 / 4.5 mcg / doz - günde 2 kez 1-2 inhalasyon.
6 yaşından büyük çocuklar: Symbicort® Turbukhaler® 80 / 4.5 mcg / doz - günde 2 kez 1-2 inhalasyon.
6 yaşın altındaki çocuklar: Symbicort® Turbukhaler 6 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
İlacı günde 2 kez alırken bronşiyal astım semptomlarının optimal kontrolünü sağladıktan sonra, dozun minimum etkili olana titre edilmesi önerilir, bu durumlarda ilacı günde 1 kez almaya kadar, ne zaman, doktora göre, hastanın inhale SCS ile kombinasyon halinde uzun etkili bir bronşatör ile birlikte destekleyici tedaviye ihtiyacı vardır
Kullanım sıklığında artış β2- Kısa etkili adrenostimülanlar, hastalık üzerindeki genel kontrolün bozulmasının bir göstergesidir ve anti-astım tedavisinin gözden geçirilmesini gerektirir.
Symbicort® Turbukhaler® destekleyici bir terapi olarak ve nöbet satın almak için. Symbicort® Turbukhaler® hem kalıcı destekleyici tedavi hem de nöbetler için isteğe bağlı tedavi olarak reçete edilebilir. Hastanın sürekli bir Symbicort'u olmalıdır® Turbukhaler® nöbet almak için.
Symbicort® Turbukhaler® destekleyici bir tedavi olarak ve nöbetlerin satın alınması için özellikle hastalara gösterilmektedir:
- bronşiyal astımın yetersiz kontrolü ve nöbet satın almak için ilaçların sık kullanılması ihtiyacı ile;
- tıbbi müdahale gerektiren bronşiyal astım alevlenmeleri tarihinde varlığı.
Nöbet satın almak için çok sayıda inhalasyon kullanan hastalarda doza bağlı yan etkilerin dikkatle izlenmesi gerekmektedir.
Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üstü): idame tedavisi için önerilen doz - günde 2 inhalasyon, sabah ve akşam 1 inhalasyon veya sadece sabah veya sadece akşam 2 inhalasyon. Bazı hastalar için, doz destekleyici bir ilaç Simbicort reçete edilebilir® Turbukhaler® 160 + 4.5 mcg / doz 2 inhalasyon günde 2 kez. Semptomlar ortaya çıkarsa, 1 ek inhalasyon gereklidir. Semptomların daha da büyümesi ile, birkaç dakika içinde 1 ek inhalasyon daha reçete edilir, ancak 1 saldırı satın almak için 6'dan fazla inhalasyon olmaz.
Genellikle günde 8'den fazla inhalasyon gerekli değildir, ancak inhalasyon sayısını kısa bir süre için günde 12'ye çıkarabilirsiniz. Günde 8'den fazla inhalasyon alan hastalara tedaviyi gözden geçirmek için tıbbi yardım almaları önerilir.
12 yaşın altındaki çocuklar: Symbicort® Turbukhaler® destekleyici bir terapi olarak ve nöbet satın almak için çocuklar için önerilmez.
KOAH
Yetişkinler: Simbicort ilacının 2 solunması® Turbukhaler® Günde 2 kez 160 + 4.5 mcg / doz.
Özel hasta grupları
Yaşlı hastalar için özel bir ilaç dozuna gerek yoktur.
Symbicort'un alımıyla ilgili veri yok® Turbukhaler® böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar. Budesonid ve formoterol esas olarak hepatik metabolizmanın katılımıyla atıldığından, karaciğerin şiddetli sirozu olan hastalarda, ilacın geri çekilme oranında bir yavaşlama beklenebilir.
Turbukhaler'ın doğru kullanımı için talimatlar®
Türbukhaler eylem mekanizması®: hasta ağızlıktan solunduğunda, ilaç solunum yoluna girer.
Hastaya aşağıdakiler hakkında talimat vermek önemlidir:
- Turbukhaler kullanma talimatlarını dikkatle incelemek gerekir®;
- ilacın optimal dozunun akciğerlere girmesini sağlamak için ağızlıktan güçlü ve derin bir şekilde nefes almalısınız;
- ağızlıktan asla nefes almayın;
- oral mukoza ve boğaz kandidiyazı gelişme riskini azaltmak için destekleyici dozların solunmasından sonra ağzınızı suyla durulamak gerekir. Oral mukoza ve boğaz kandidiyazı gelişmesi durumunda semptomları satın almak için inhalasyondan sonra ağzınızı suyla durulamak gerekir.
Turbukhaler kullandıktan sonra hasta ilacı tatmayabilir veya hissetmeyebilir®az miktarda madde nedeniyle.
Turbukhaler kullanımı®
Turbukhaler® - ilacı çok küçük dozlarda dozlamanıza ve solumanıza izin veren çok dozlu bir inhaler. Hasta nefes aldığında, Turbukhaler'den toz alın® akciğerlere teslim edildi. Bu nedenle, hastanın ağızlıktan güçlü ve derin bir şekilde nefes alması önemlidir.
Turbukhaler'ın ilk kullanımından önce® işe hazır olmalıdır:
1. Kapağı sökün ve çıkarın.
2. İnhaleri dikey olarak kırmızı altta tutun. Dağıtıcı döndürüldüğünde inhaleri ağızlık için tutmamalısınız. Dağıtıcıyı bir yönde durdurun (saat yönünün tersine veya saat yönünün tersine olması önemli değildir) ve ardından ters yönde durun. Dağıtıcı döndürme sırasında bir tıklama duyulur. Açıklanan prosedürü iki kez tamamlayın.
Şimdi inhaler kullanıma hazırdır ve hasta Turbukhaler hazırlamak için bu prosedürü tekrarlamamalıdır® her kullanımdan önce çalışmak. İlacı almak için aşağıdaki talimatları izlemelisiniz.
Simbikort nasıl kullanılır® Turbukhaler®
Bir doz almak için aşağıda açıklanan prosedürü izleyin.
1. Kapağı sökün ve çıkarın.
2. İnhaleri dikey olarak kırmızı altta tutun. Dağıtıcı döndürüldüğünde inhaleri ağızlık için tutmamalısınız. Dağıtıcıyı bir yönde durağa ve sonra da ters yönde durmaya döndürün.
3. Nefes vermek. Ağızlıktan nefes vermeyin.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına dikkatlice yerleştirin, dudaklarınızı sıkın ve ağzınızdan güçlü ve derin bir şekilde nefes alın. Mundstuk çiğnemez ve dişlerinizi sıkmaz.
5. Söndürmeden önce, inhaleri ağızdan çıkarın.
6. Birden fazla doz solumanız gerekiyorsa, 2-5. Adımları tekrarlamanız gerekir.
7. İnhaleri bir kapakla kapatın, dikkatlice vidalandığını kontrol edin.
8. Yutmadan ağzınızı suyla durulayın.
Önemli!
İnhalere sabitlendiğinden ve çıkarılmadığından ağızlığı çıkarmaya çalışmamalısınız. Mundstuk Turbukhaler® döner, ancak gereksiz yere çevirmemelisiniz.
Solunan toz miktarı çok az olduğundan, hasta solunduktan sonra tozun tadını hissetmeyebilir.
Bununla birlikte, hasta talimatları takip ederse, ilacın gerekli dozunu soluduğundan (ingalize ettiğinden) emin olabilir.
Hasta ilacı almadan önce inhaleri yükleme prosedürünü yanlışlıkla 1 kereden fazla tekrarladıysa, inhalasyon sırasında yine de 1 doz ilaç alacaktır. Doz göstergesi ise ölçülen toplam doz sayısını gösterecektir.
Hastanın inhaleri sallayarak duyduğu ses, ilaç değil, kurutma maddesi tarafından üretilir.
İnhalerin ne zaman değiştirilmesi gerektiğini nasıl öğrenebilirim
Doz göstergesi, inhalerde kalan yaklaşık doz sayısını, doldurulmuş Turbukhaler dozlarının geri sayımını gösterir® 60. veya 120. dozla başlar (Turbukhaler tarafından satın alınan toplam doz sayısına bağlı olarak)®).
Gösterge 10 dozluk bir aralık gösterir, bu nedenle ölçülen (yüklü) her dozu göstermez.
Hasta Turbukhaler'den emin olabilir® doz gösterge penceresinde bir değişiklik fark etmese bile ilacın gerekli dozunu verir.
Doz göstergesinin penceresinde kırmızı arka planın ortaya çıkması, Turbukhaler'da olduğu anlamına gelir® 10 doz ilaç kaldı. Doz penceresinin ortasındaki kırmızı bir arka plan üzerinde 0 sayısı göründüğünde, inhaler yenisiyle değiştirilmelidir.
Doz gösterge penceresi 0 sayısını gösterdiğinde bile, dağıtıcının dönmeye devam ettiği unutulmamalıdır. Bununla birlikte, doz göstergesi doz sayısını sabitlemeyi durdurur (hareket etmeyi bırakır) ve 0 sayısı inhalerin doz penceresinde kalır.
Temizlik
Düzenli olarak (haftada bir kez), ağızlığı dışarıdan kuru kumaşla temizlemeniz gerekir.
Su veya diğer akı temizleme sıvılarını kullanmayın.
Bertaraf
Kullanılan inhaler ile dikkat edilmelidir, ilacın bir kısmının inhaler içinde kalabileceği unutulmamalıdır.
budesonid, formoterol veya inhale laktoza aşırı duyarlılık;
laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu (bkz. "Özel talimatlar");
6 yıla kadar çocukluk.
Dikkatle: pulmoner tüberküloz (aktif veya aktif olmayan form) mantar, viral veya bakteriyel solunum yolu enfeksiyonları, tirotoksikoz, feokromositoma, diabetes mellitus, adrenal bezlerin kabuğunun fonksiyonunun azaltılması, kontrolsüz hipokalemi, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, idiyopatik hipertrofik subaortal stenoz, şiddetli arteriyel hipertansiyon, herhangi bir lokalizasyon veya diğer ciddi kardiyovasküler hastalıkların anevrizması (koroner kalp hastalığı, tachiaritmi veya ciddi kalp yetmezliği) QT aralığının uzaması (bir formaterol almak QT'nin uzamasına neden olabilir).
İki ilacın ortak atanmasının arka planına karşı, yan reaksiyonların sıklığında bir artış olmamıştır. İlacın alınmasıyla ilişkili en sık görülen yan reaksiyonlar, farmakolojik olarak β için beklenen reaksiyonlardır2-Adrenomimetikler titreme ve kalp çarpıntısı gibi istenmeyen fenomenlerdir; semptomlar genellikle orta derecede şiddettedir ve tedavinin başlamasından birkaç gün sonra geçer. KOAH'da budesonid kullanımı sırasında, morarma ve pnömoni, plasebo olan grupta sırasıyla% 4 ve 3 ile karşılaştırıldığında, sırasıyla% 10 ve 6 sıklığında bir araya geldi (sırasıyla p <0.001 ve p <0.01).
Yan etkilerin sıklığı | Organ ve organ sistemleri | Yan etkiler |
Genellikle (> 1/100, <1/10) | Merkezi vergi dairesi tarafından | baş ağrısı |
CCC'den | kalp atışı | |
Kas-iskelet sistemi tarafından | titreme | |
Solunum yolundan | oral mukoza ve boğaz kandidiyazı, öksürük, permafrost, boğazda hafif tahriş | |
Nadiren (> 1/1000, <1/100) | CCC'den | taşikardi |
Kas-iskelet sistemi tarafından | kas krampları | |
Merkezi vergi dairesi tarafından | psikomotor uyarılma, anksiyete, bulantı, baş dönmesi, uyku bozuklukları | |
Cildin yanından | morarma | |
Nadiren (> 1/10000, <1/1000) | Cildin yanından | acil ve yavaş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. dermatit, ekzantem, ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon) |
Solunum yolundan | bronkospazm | |
Metabolik bozukluklar | hipokalemi | |
CCC'den | aritmi (ör. atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistolia) | |
Çok nadiren (<1/10000) | Metabolik bozukluklar | hiperglisemi, sistemik glukokortikosteroid etkilerinin belirtileri veya semptomları (adrenal hipoffonksiyon dahil) |
Psikiyatrik belirtiler | depresyon, davranış bozuklukları (çoğunlukla çocuklarda) | |
Merkezi vergi dairesi tarafından | tat bozukluğu | |
CCC'den | anjina pektoris, kan basıncında dalgalanmalar |
İnhale edilen SCS'nin sistemik etkisi, uzun süre yüksek dozlar alırken ortaya çıkabilir.
Uygulama β2-Adrenomimetikler, insülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton türevlerinin kan içeriğinde bir artışa yol açabilir.
Formoterol
Belirtiler : titreme, baş ağrısı, kalp çarpıntısı. Bazı durumlarda taşikardi, hiperglisemi, hipokalemi, QT Aralığı uzaması, aritmi, bulantı ve kusma geliştiği bildirilmiştir.
Tedavi: destekleyici, semptomatik.
Gerekirse, Symbicort'u iptal edin® Turbukhaler® kombine ilacın bir parçası olan aşırı dozda kalıplama nedeniyle, uygun bir SCS'nin atanmasına dikkat edilmelidir
Budesonid
Belirtiler : akut dozda budesonid ile, önemli dozlarda bile, klinik olarak anlamlı etkiler beklenmez. Kronik aşırı doz dozlarında, hiperkortikizm ve adrenal bezlerin fonksiyonunun baskılanması gibi SCS'nin sistemik etkisi kendini gösterebilir.
Symbicort® Turbukhaler® farklı etki mekanizmalarına sahip olan ve bronşiyal astım alevlenmelerinin sıklığını azaltmaya ilişkin ek bir etki gösteren monomoterol ve budesonid içerir. Budesonid ve formoterolün özel özellikleri, kombinasyonlarını aynı anda destekleyici bir tedavi olarak kullanmayı ve nöbetleri satın almayı veya bronşiyal astım tedavisini desteklemeyi mümkün kılar.
Budesonid
Budesonid, inhalasyondan sonra solunum yolu üzerinde hızlı (birkaç saat içinde) ve doza duyarlı anti-enflamatuar etkiye sahip olan, semptomların şiddetini ve bronşiyal astımın alevlenme oranını azaltan bir SCS'dir. İnhalasyon budesonid atarken, sistem SCS'sinden daha düşük ciddi istenmeyen etki sıklığı not edilir. Bronşiyal mukus ödemi, mukus ürünleri, ıslak oluşum ve solunum yolunun hiperreaktivitesinin şiddetini azaltır. SCS'nin antienflamatuar etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir.
Formoterol
Formoterol seçici bir agonisttir β2-adrenerjik reseptörler, solunduktan sonra solunum yolunun geri dönüşümlü tıkanması olan hastalarda bronşların düz kaslarında hızlı ve uzun süreli bir gevşeme vardır. Doza bağlı bronkolitik etki, inhalasyondan sonraki 1-3 dakika içinde ortaya çıkar ve tek bir doz aldıktan sonra en az 12 saat devam eder.
Symbicort® Turbukhaler®: budesonid + formoterol
Bronşiyal astım
Symbicort'un klinik etkinliği® Turbukhaler® destekleyici bir terapi olarak Buddyonide formoterol eklemek bronşiyal astım semptomlarının şiddetini azaltır, akciğer fonksiyonunu iyileştirir ve hastalık alevlenmelerinin insidansını azaltır.
Simbikort'un eylemi® Turbukhaler® akciğerlerin işlevi, butesonid ve formoterolün monopreparatlarının bir kombinasyonunun etkisine karşılık gelir ve bir budesonidin etkisini aşar. Her durumda, β nöbet almak için kullanıldı2- kısa etkili adrenostimülatör. Zaman içinde anti-astım etkisinde azalma olmamıştır. İlacın iyi bir toleransı vardır.
Symbicort® Turbukhaler® β ile kombinasyon halinde destekleyici bir tedavi olarak2- Nöbet satın almak için kısa etkili adrenostimülatör, 12 hafta boyunca 6 ila 11 yaş arası hastalara atandı (günde 2 kez 80 + 4.5 μg / inhalasyon 2 inhalasyon). Karşılık gelen Turbukhaler budesonid dozuna kıyasla pulmoner fonksiyonda bir iyileşme ve tedaviye iyi tolerans kaydedildi®.
Symbicort'un klinik etkinliği® Turbukhaler® destekleyici bir terapi olarak ve nöbet satın almak için. Symbicort tedavisi alan 4447 hastanın izlenmesi sırasında® Turbukhaler® destekleyici bir tedavi olarak ve 6 ila 12 ay boyunca nöbetlerin satın alınması için, Simbikort kombinasyonuna kıyasla ilk alevlenmeden önceki dönemde bir artış olan şiddetli alevlenmelerin sayısında istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalma kaydedildi® veya destekleyici bir tedavi olarak budesonid ve β2- nöbet satın almak için adrenostimülatör. Hastalığın semptomlarının etkili kontrolü, pulmoner fonksiyon ve nöbetlerin satın alınması için inhalasyon sıklığında bir azalma da kaydedildi. Reçeteli tedaviye tolerans gelişimi ortaya çıkmadı.
Bronşiyal astımı olan (1847'si ergen olan) 14385 hastayı içeren 6 çift kör çalışmanın sonuçlarına dayanarak, ergenlerde ve yetişkin hastalarda ilacın karşılaştırılabilir etkinliği ve güvenliği gösterilmiştir. Destekleyici bir tedavi olarak ve nöbet satın almak için en az bir gün boyunca 8'den fazla inhalasyon alan genç hasta sayısı sınırlıydı ve bu modda kullanım nadirdi.
Simbikort inhalasyonlarından sonra akut bronşiyal astım atağının gelişimi ile ilgili tıbbi yardım arayan hastalarda® Turbukhaler® semptomların giderilmesi (bronkospazmın geri çekilmesi) salbutamol ve formoterolün atanmasından sonra olduğu kadar hızlı ve verimli bir şekilde geldi.
KOAH
Orta ve şiddetli KOAH hastalarında 12 ay süren iki çalışmada (başlangıçta: OFV'nin bağlanması1 Uygun olanın <% 50'si; medyan post-bronkatal OFV1 =% 42 vadesi) Simbikort alımının arka planına karşı® Turbukhaler® tedavi olarak sadece formoterol veya plasebo alan hastalara kıyasla akut hastalık insidansında önemli bir azalma olmuştur (plasebo / formoterol grubunda 1.8-1.9'a kıyasla ortalama bileme sıklığı 1.4). OFV göstergesi üzerindeki etki ile Symbicort ve Formoterol alımı arasında fark yoktur1.
Emme. Symbicort® Turbukhaler® budsonid ve kalıplamanın sistemik etkileri ile ilgili monopreparatlara biyoeşdeğer. Buna rağmen, Symbicort alındıktan sonra kortizol supresyonunda hafif bir artış kaydedildi® Turbukhaler® monopreparatlara kıyasla. Bu fark klinik güvenliği etkilemez. Budesonid ve formoterolün farmakokinetik etkileşimi hakkında bir kanıt yoktur.
Karşılık gelen maddeler için farmakokinetik göstergeler, buddesonid ve formoterolün monopreparatlar şeklinde ve Symbicort'un bir parçası olarak atanmasından sonra karşılaştırılabilir® Turbukhaler® Budsonid için, bir kombinasyon ilacının bir parçası olarak tanıtıldığında, AUC biraz daha büyüktür, ilacın emilimi daha hızlı gerçekleşir ve C değeri .mak kan plazmasında daha yüksek.
Kombinasyon preparatının bir parçası olarak tanıtıldığında kalıplama için Cmak kan plazmasında tek bir ilaç için buna denk gelir.
Galileşmemiş arkadaşlar hızla emilir ve C'ye ulaşırmak solunduktan 30 dakika sonra plazmada. Turbukhaler yoluyla solunduktan sonra akciğerlere düşen ortalama budesonid dozu®, verilen dozun% 32-44'üdür. Sistem biyoyararlanımı verilen dozun yaklaşık% 49'udur. 6 ila 16 yaş arası çocuklar, Turbukhaler yoluyla solunduktan sonra akciğerlere düşen ortalama bir budesonid dozuna sahiptir®, yetişkin hastalarda göstergelerden farklı değildir (ilacın kan plazmasındaki son konsantrasyonu belirlenmemiştir).
İnhale Formoterol hızla emilir ve C'ye ulaşırmak solunduktan 10 dakika sonra kan plazmasında. Turbukhaler yoluyla solunduktan sonra akciğerlere düşen ortalama kalıplama dozu®, verilen dozun% 28-49'udur. Sistem biyoyararlanımı verilen dozun yaklaşık% 61'i kadardır.
Dağıtım ve metabolizma. Kolesterolün yaklaşık% 50'si ve budesonidin% 90'ı plazma proteinlerine bağlanır. Vd formalol için yaklaşık 4 l / kg ve budesonid için - 3 l / kg. Formoterol konjugasyon ile inaktive edilir (aktif O-demetillenmiş metabolitler, esas olarak inaktive konjugatlar şeklinde oluşur). Budesonid, düşük glukokortikosteroid aktivitesine sahip metabolitlerin oluşumu ile karaciğerden geçerken yoğun biyotransformasyona (yaklaşık% 90) uğrar. Ana metabolitlerin glukokortikosteroid aktivitesi - 6-β-hidroksibüdonid ve 16-a-hidroksipronizolon - benzer budesonid aktivitesinin% 1'ini aşmaz. Metabolitlerin etkileşimi veya budesonid ile kalıplama arasındaki ikame reaksiyonu hakkında bir kanıt yoktur.
Formoterol dozunun ana kısmı karaciğerde metabolizmaya maruz kalır ve daha sonra böbrekler tarafından atılır: solunduktan sonra, formoterolün verilen dozunun% 8-13'ü değişmeden görüntülenir. Formoterol yüksek bir sistem açıklığına sahiptir (yaklaşık 1,4 l / dak); T1/2 ilacın ortalaması 17 saattir.
Budesonid öncelikle CYP3A4 enziminin katılımıyla metabolize edilir. Budesonid metabolitleri böbrekler tarafından değişmemiş formlarında veya konjugatlar şeklinde görüntülenir. İdrarda sadece az miktarda değişmemiş budesonid bulunur. Budesonid yüksek bir sistem açıklığına sahiptir (yaklaşık 1,2 l / dak).
Böbrek yetmezliği olan hastalarda formoterol ve budesonidin farmakokinetiği araştırılmamıştır. Kan plazmasındaki budsonid ve formoterol konsantrasyonu karaciğer hastalığı olan hastalarda artabilir.
- Kombine bronkodize edici ajan (beta2-adrenomimetik seçici + lokal glukokortikosteroid) [Kombinasyonlarda beta-adrenomimmetik]
Günde 1 kez 200 mg ketokonazol almak, oral budesonid plazmasındaki (bir kerelik doz - 3 mg) konsantrasyonunu eklem randevuları ile ortalama 6 kat arttırır. Budesonid aldıktan 12 saat sonra ketokonazol tayin edilirken, ikincisinin plazmasındaki konsantrasyon ortalama 3 kat artmıştır. İnhalasyon buddesonid ile bu tür bir etkileşim hakkında bilgi mevcut değildir, ancak kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonunda belirgin bir artış beklenmelidir. Doz seçim önerileri için veri olmadığından, yukarıda açıklanan ilaçların kombinasyonundan kaçınılmalıdır. Bu mümkün değilse, ketokonazol ve budesonid randevusu arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca arttırılmalıdır. Budesonid dozunun azaltılmasına da dikkat edilmelidir. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin de plazmada budesonid konsantrasyonunu önemli ölçüde arttırması muhtemeldir. Symbicort'un atanması önerilmez® Turbukhaler® destekleyici bir tedavi olarak ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan hastalar için nöbet satın almak için.
β-adrenerjik reseptörlerin blokerleri formoterolün etkisini zayıflatabilir. Symbicort® Turbukhaler® zorla vakalar hariç β-adrenoblokatörlerle (göz damlası dahil) aynı anda atanmamalıdır.
Symbicort'un ortak atanması® Turbukhaler® ve kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin), MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmiler riskini artırabilir.
Ek olarak, levodopa, levotiroksin, oksitosin ve alkol kalp kası toleransını β'ya düşürebilir2-adrenomimetikler.
MAO inhibitörlerinin birlikte atanması ve furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özelliklere sahip ilaçlar kan basıncında artışa neden olabilir. Halojenli hidrokarbon preparatları olan genel anestezi sırasında hastalarda aritmi riski artar.
Symbicort'un ortak resepsiyonunda® Turbukhaler® ve diğer β-adrenerjik ilaçlar, formoterolün yan etkisini arttırmak mümkündür.
Uygulamanın bir sonucu olarak β2-adrenomimetikler, ksantin türevleri, mineralokortikoidler ve SCS veya diüretiklerle birlikte tedavi ile arttırılabilen hipokalemi oluşabilir. Hipokalemi, kalp glikozitleri alan hastalarda aritmilerin gelişimine yatkınlığı artırabilir.
Budesonid ve formoterolün bronşiyal astımı tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla etkileşimi yoktu.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Simbikort ilacının raf ömrü® Turbukhaler®2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Solunum tozu ölçülür | 1 doz |
aktif madde: | |
budesonid (mikronize) | 80/160 mcg |
monomterol fumarata dihidrat | 4,5 / 4,5 mcg |
yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 810/730 mcg |
Doz, 80 + 4.5 μg / doz, 160 + 4.5 μg / inhalasyon dozu. Bir dozlama cihazı, bir toz depolama tankı, bir dekan tankı, bir ağızlık ve bir vidalama kapağından oluşan ilk otopsi (açılma yerini gösteren koruyucu film) kontrolüne sahip plastik bir inhalerde 60 veya 120 doz için. Karton paketinde 1 inhaler için.
Symbicort kullanımı hakkında klinik veri yok® Turbukhaler® veya hamilelik sırasında formoterol ve budesonid paylaşımı.
Hamilelik sırasında Simbicort® Turbukhaler® sadece ilacın kullanımının fetus için potansiyel riski aştığı durumlarda kullanılmalıdır. Bronşiyal astım semptomlarının yeterli kontrolünü sağlamak için en küçük etkili buddesonid dozu kullanılmalıdır.
Galatlı arkadaşlar anne sütü ile salgılanır, ancak terapötik dozlarda kullanıldığında çocuğa maruz kalma not edilmemiştir.
Kalıplamanın kadınların anne sütüne nüfuz edip etmediği bilinmemektedir. Symbicort® Turbukhaler® emziren kadınlara ancak anne için beklenen fayda çocuk için olası herhangi bir riskten daha büyükse atanabilir.
Tarifine göre.
Tedaviyi bırakmadan önce ilacın dozunun kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir ve tedavinin aniden iptal edilmesi önerilmez.
Symbicort® Turbukhaler® (80 + 4.5 mcg / doz) şiddetli bronşiyal astımı olan hastalar için tasarlanmamıştır.
Symbicort® Turbukhaler® bronşiyal astım tedavisinin erken aşamalarında tedavinin ilk seçimi için tasarlanmamıştır.
Yetersiz tedavi ile veya önerilen maksimum Symbicort dozlarını aşarak® Turbukhaler® tedavi taktiklerini gözden geçirmek gerekir. Bronşiyal astım veya KOAH semptomlarının kontrolünde beklenmedik ve ilerleyici bir bozulma, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumdur ve acil tıbbi müdahale gerektirir. Bu durumda, GKS dozunu artırma olasılığı, t.e. enfeksiyon durumunda oral GCS veya antibiyotik tedavisi reçete etmek. Hastalara sürekli olarak acil ilaçlar veya Simbicort taşıması tavsiye edilir® Turbukhaler® (Simbicort kullanan bronşiyal astımı olan hastalar için® Turbukhaler® terapiyi desteklemek ve nöbet satın almak için) veya β2- kısa etkili adrenomimetikler (Simbicort kullanan tüm hastalar için® Turbukhaler® sadece bakım tedavisi için).
Hastaya düzenli dozlarda Simbikort ihtiyacına dikkat edilmelidir® Turbukhaler® seçilen tedaviye göre, hastalığın semptomlarının olmaması durumunda bile. Simbicort solunması® Turbukhaler® nöbetlerin satın alınması için sadece semptomlar ortaya çıktığında yapılmalıdır, ancak düzenli önleyici kullanım için gösterilmemelidir, yani. fiziksel efordan önce. Bu gibi durumlarda, ayrı bir kısa etkili bronkodatörün kullanımı gösterilir.
Bronşiyal astım semptomlarını kontrol etmek uygunsa, Simbikort dozunu yavaş yavaş azaltabilirsiniz® Turbukhaler®hastaların durumunu sürekli izlemek önemlidir. Daha küçük etkili bir Simbikort dozu reçete edilmelidir® Turbukhaler® (cm. “Uygulama yöntemi ve dozlar”).
Simbikort ile tedavi® Turbukhaler® bronşiyal astımın alevlenmesi veya bronşiyal astım sırasında önemli bir bozulma döneminde başlamamalıdır.
Symbicort ile tedavi sırasında® Turbukhaler® bronşiyal astım ile ilişkili ciddi istenmeyen olayların alevlenmesi ve geliştiği not edilebilir. Hastalar tedaviye devam etmeli, ancak bronşiyal astım semptomlarının kontrolü olmadığında veya tedavinin başlamasından sonra bozulma durumunda tıbbi yardım almalıdır.
Sembicort klinik araştırma verileri® Turbukhaler® OFV ön bağlamalı KOAH hastalarında1 >% 50 uygun ve kemik sonrası OFV ile1 Uygun olanın <% 70'i eksiktir (bkz. "Farmakodinamik").
Diğer herhangi bir inhalasyon terapisinde olduğu gibi, ilacın bir dozunu aldıktan sonra hırıltıda hemen bir artışla paradoksal bronkospazm oluşabilir. Bu bağlamda, Simbicort ilacı ile tedavi durdurulmalıdır® Turbukhaler®, tedavi taktiklerini gözden geçirin ve gerekirse alternatif tedavi reçete edin.
Herhangi bir inhale SCS alırken, özellikle uzun süre yüksek dozda ilaç alırken sistemik bir etki meydana gelebilir. Sistemik etkinin tezahürü, inhale tedavi sırasında oral SCS kullandığından daha az olasıdır. Olası sistemik etkiler arasında adrenal bezlerin fonksiyonunun baskılanması, çocuklarda ve ergenlerde bodurluk, MPCT'nin azaltılması, katarakt ve glokom gelişimi bulunur.
Uzun süreli glukokortikosteroid tedavisi alan çocukların büyümesinin inhale bir formda düzenli olarak izlenmesi önerilir. Belirtilen bir büyüme gecikmesi durumunda, inhale edilen SCS dozunu azaltmak için tedavi gözden geçirilmelidir. Olası bodurluk riski ile glukokortikosteroid tedavisinin faydalarının oranını dikkatle değerlendirmek gerekir. Terapiyi seçerken, pediatrik pulmonoloğa başvurmanız önerilir.
Uzun süreli SCS alımıyla ilgili sınırlı araştırma verilerine dayanarak, inhalasyon arkadaşları ile tedavi gören çoğu çocuk ve ergenin sonuçta yetişkinler için normal büyüme oranlarına ulaşacağı varsayılabilir. Bununla birlikte, esas olarak tedavinin ilk yılında hafif bir kısa vadeli büyüme gecikmesi bildirilmiştir.
İnhale edilen SCS'nin MPCT üzerindeki potansiyel etkisi nedeniyle, uzun süre boyunca yüksek dozda ilaç alan hastalara, osteoporoz gelişimi için risk faktörlerinin varlığına özel dikkat gösterilmelidir. Günlük ortalama 400 μg dozda çocuklarda uzun süreli galalize buddesonid kullanımı üzerine çalışmalar (ölçülen doz) veya günlük 800 μg dozunda yetişkinler (ölçülen doz) MPCT üzerinde belirgin bir etki göstermedi. Yüksek dozlarda Simbikort'un etkisi hakkında veri yoktur® Turbukhaler® MPCT'de .
Önceki GKS sistem tedavisinin arka planına karşı, adrenal bezlerin fonksiyonunun bozulduğuna inanmak için bir neden varsa, hastaları Symbicort tedavisine aktarırken önlemler alınmalıdır® Turbukhaler®.
Arkadaşlarla inhale tedavinin faydaları oral SCS ihtiyacını en aza indirme eğilimindedir, ancak oral SCS ile tedaviyi bırakan hastalarda yetersiz adrenal fonksiyon uzun süre devam edebilir. Geçmişte acilen yüksek dozlarda SCS alması veya yüksek doz HKS inhale SCS ile uzun süreli tedavi alması gereken hastalar da risk altında olabilir. Stres veya cerrahi müdahale döneminde SCS'nin ek olarak atanmasını sağlamak gerekir.
Oral mukoza ve boğaz kandidiyazı gelişme riskini önlemek için hastaya dozları destekleyen inhalasyonlardan sonra ağzı suyla durulama ihtiyacı konusunda talimat verilmesi önerilir. Oral mukoza ve boğaz kandidiyazı gelişmesi durumunda semptomları satın almak için inhalasyondan sonra ağzınızı suyla durulamak gerekir.
QT inttervalleri genişletilmiş hastaları tedavi ederken önlemler alınmalıdır. Formaterol almak QT'nin uzamasına neden olabilir
Aktif veya inaktif pulmoner tüberküloz, fungal, viral veya bakteriyel solunum yolu enfeksiyonları olan hastalarda kullanım ihtiyacı ve inhale SCS'nin dozu gözden geçirilmelidir.
Ortak randevu için β2hipokalimik etkiye neden olabilecek veya arttırabilen ilaçlarla -adrenomimetikler, örneğin ksantin, steroidler veya diüretiklerin türevleri, hipokalimik etkiyi arttırmak mümkündür β2-adrenomimetikler. Şiddetli bronşiyal astım ağırlaştığında nöbetleri gidermek için kısa etkili bronkodilatörler kullanan kararsız bronşiyal astımı olan hastalarda özel önlemler alınmalıdır. hipokalimik etki geliştirme olasılığı arttığında hipoksi ve diğer durumların arka planında hipokalemi gelişme riski artar. Bu gibi durumlarda, serumdaki potasyum içeriğinin kontrol edilmesi önerilir.
3 saat boyunca 90 mcg'lik bir dozda küfterolün akut bronşiyal tıkanması olan hastaların alımı güvenlidir.
Tedavi sırasında diyabetli hastalarda kan şekeri konsantrasyonları izlenmelidir.
Symbicort® Turbukhaler® laktoz içerir (<1 mg / inhalasyon). Genellikle bu miktar laktoz intoleransı olan hastalarda sorunlara neden olmaz.
Klinik çalışmalar ve metaanaliz, KOAH'da inhale HKS kullanımının pnömoni riskini artırabileceğini göstermiştir. Bununla birlikte, budesonid kullanma mutlak riski küçüktür. 10.570 KOAH hastasını içeren 11 çift kör çalışmanın metaanalizi, budesonid alan hastalarda (dahil olmak üzere) pnömoni riskinde istatistiksel olarak anlamlı bir artış göstermemiştir. kalıplama ile kombinasyon halinde), buddesonid (platsebo veya formoterol) olmadan tedavi alan hastalarla karşılaştırıldığında. Ciddi bir istenmeyen pnömoni fenomeninin gelişme sıklığı, budesonid dahil tedavi için yılda% 1.9 ve budesonidsiz tedavi için yılda% 1.5 idi.
Budesonid dahil olmak üzere tedavinin budesonidsiz tedavi ile karşılaştırılması için birleşik risk oranı 1.15'tir (% 95 CI: 0.83, 1.57). Budesonid / formoterol ile kalıplama veya plasebo karşılaştırılırken birleştirilmiş risk oranı 1'dir (% 95 CI: 0.69, 1.44). Pnömoni gelişiminin budesonid içeren ilaçların kullanımı ile nedensel ilişkisi belirlenmemiştir.
Araba veya diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Symbicort® Turbukhaler® tahrik ve kontrol mekanizmalarını etkilemez. Yan etkiler durumunda mekanizmaları sürme ve yönetme yeteneğini etkileyebilir.
- J44.9 Kronik obstrüktif akciğer hastalığı belirtilmemiş
- J45 Astım