Oxis Turbuhaler

Plastik inhaler: 4.5 μg / doz dozlama için dönen diskin rengi, 9 μg / doz - koyu yeşilimsi mavi dozlama için açık yeşilimsi mavidir.

Inhaler İçeriği: beyazdan neredeyse beyaza yuvarlanmış granüller, düşük basınçta ince toz haline dönüşür. Toz halinde fraksiyonun içeriği mümkündür.

kortikosteroid tedavisine ek:

- bronşiyal astımın düzenli destekleyici tedavisi;

- bronkospazm atakları satın almak;

- fiziksel efordan kaynaklanan saldırıların önlenmesi;

kronik obstrüktif akciğer hastalığında (HOBL) bronkopultik semptomların önlenmesi ve tedavisi.

İnhalasyon.

4.5 mcg / doz

Yetişkinler

Normal dozaj - günde 1 veya 2 kez 1 veya 2 inhalasyon. İlacın dozu sabah ve / veya akşam solunabilir. Bazı hastalar günde 1 veya 2 kez 4 inhalasyona ihtiyaç duyabilir. Düzenli idame tedavisi için maksimum günlük doz 8 inhalasyondur. Gerekirse, düzenli idame tedavisi için önerilenden daha fazla ek inhalasyon, hasta tarafından 12 inhalasyon olan maksimum günlük doza bronkospazm atakları satın almak için alınabilir (gerektiğinde dozaj artı dozları destekler). Bir saldırı satın almak için ilacın 6 dozundan (inhalasyon) alınması önerilmez. İlacı günde 2 kereden fazla kullanma ihtiyacı, ve / veya normal bakım tedavisi olarak önerilenleri aşan dozajların haftada 2 günden daha sık kullanılması, hastalığın yetersiz kontrolü için bir kriterdir, ve tedavi rejimi gözden geçirilmelidir.

Bronşiyal astımın gece semptomları varsa, ilacın önerilen dozu gece bir kez alınabilir. İlacın süresi yaklaşık 12 saattir.

Bir dozaj seçerken, minimum etkili bir doz ayarlamak için çaba göstermelisiniz.

KOAH. Normal dozaj - günde 1 veya 2 kez 2 inhalasyon. Düzenli idame tedavisi için maksimum günlük doz 4 inhalasyondur.

Gerekirse, bronkopo-yapıcı semptomları hafifletmek için hasta tarafından maksimum toplam günlük 8 inhalasyon dozuna (destekleyici dozaj artı gerektiği gibi alınan dozlar) kadar ek inhalasyonlar yapılabilir. Bir teknikte 4 dozdan fazla ilacın solunması önerilmez. İlacı günde 2 kereden fazla kullanma ihtiyacı, ve / veya normal bakım tedavisi olarak önerilenleri aşan dozajların haftada 2 günden daha sık kullanılması, hastalığın yetersiz kontrolü için bir kriterdir, ve tedavi rejimi gözden geçirilmelidir.

Fiziksel eforun neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. Fiziksel eforda 2 inhalasyon. Maksimum günlük dozu aşmayın.

6 yaş ve üstü çocuklar

Normal dozaj - günde 1 veya 2 kez 2 inhalasyon. Günde en fazla 4 inhalasyon yapılmalıdır.

Fiziksel eforun neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. Fiziksel eforda 2 inhalasyon. Maksimum günlük dozu aşmayın.

9 mcg / doz

Yetişkinler

Normal dozaj - günde 1 veya 2 kez 1 inhalasyon. İlacın dozu (ingalasyon) sabah veya akşam alınabilir. Bazı hastalar günde 1 veya 2 kez 2 inhalasyona ihtiyaç duyabilir. Düzenli idame tedavisi için günlük doz 4 inhalasyondur. Gerekirse, hasta tarafından günlük maksimum 6 inhalasyon dozuna (destekleyici dozaj artı gerektiği gibi alınan dozlar) bronkospazm atakları almak için düzenli bakım tedavisi için önerilenden daha fazla ek inhalasyon yapılabilir. Bir saldırı satın almak için ilacın 3 dozundan (inhalasyon) alınması önerilmez. İlacı günde 2 kereden fazla kullanma ihtiyacı, ve / veya normal bakım tedavisi olarak önerilenleri aşan dozajların haftada 2 günden daha sık kullanılması, hastalığın yetersiz kontrolü için bir kriterdir, ve tedavi rejimi gözden geçirilmelidir.

Bronşiyal astımın gece semptomları varsa, ilacın gerekli dozu geceleri 1 kez alınabilir. İlacın süresi yaklaşık 12 saattir.

Bir dozaj seçerken, minimum etkili bir doz ayarlamak için çaba göstermelisiniz.

KOAH. Normal dozaj - günde 1 veya 2 kez 1 inhalasyon. Düzenli idame tedavisi için maksimum günlük doz 2 inhalasyondur. Gerekirse, düzenli idame tedavisi için önerilenden daha fazla ek inhalasyon, hasta tarafından bronkopo-yapıcı semptomlar satın almak için maksimum toplam günlük 4 inhalasyon dozuna (destekleyici dozaj artı gerektiğinde alınan dozlar) alınabilir. Bir teknikte 2 dozdan fazla ilacın solunması önerilmez. İlacın sık kullanımı (günde 2 kereden fazla ve / veya haftada 2 gün daha sık), düzenli idame tedavisi için önerilenden daha fazla, hastalığın yetersiz kontrolünü ve tedavi rejimini gözden geçirme ihtiyacını gösterir.

Fiziksel eforun neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. 1 fiziksel efor solunması. Maksimum günlük dozu aşmayın.

6 yaş ve üstü çocuklar

Normal dozaj - günde 1 veya 2 kez 1 inhalasyon. Günde en fazla 2 inhalasyon yapılmalıdır.

Fiziksel eforun neden olduğu bronşiyal astım ataklarının önlenmesi. 1 fiziksel efor solunması. Maksimum günlük dozu aşmayın.

Özel hasta grupları

İlacın önerilen normal dozajlarını reçete ederken yaşlı hastalarda ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel bir doz seçimi gerekli değildir (bkz. "Özel talimatlar").

kalıplama veya laktoza karşı aşırı duyarlılık;

6 yaşın altındaki çocuklar.

Dikkatle: ilacı tirotoksikoz, feokromositoma, diyabet, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, aort darlığı ile kaplı idiyopatik, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya diğer ciddi kardiyovasküler hastalıklar (örn. iskemik kalp hastalığı, tachiaritmi veya şiddetli.

QTc aralığını uzatmaya kararlı olan hastalara ve QTc aralığının süresini etkileyebilecek ilaç alan hastalara dikkat edilmelidir.

Şiddetli bronşiyal astımı şiddetlendirirken özellikle dikkat edilmelidir. hipokalemi gelişme riski hipoksi ile arttırılabilir.

Hamile kadınlarla klinik deneyim sınırlıdır. Deney hayvanlarında, implant reddi ve doğum sonrası erken dönemde yavruların yaşam beklentisinde bir azalma ve doğumda vücut ağırlığında bir azalma kaydedildi. Bu etkiler, ilacın klinik dozları kullanılarak elde edilen maruziyeti önemli ölçüde aşan sistemik maruziyetlerle gözlenmiştir.

Bronşiyal astım potansiyel olarak tehlikeli bir hastalıktır ve bu nedenle hamilelik sırasında semptomları üzerinde kontrol uygulanmalıdır. Oxis'in bronşiyal astımı üzerinde kontrol sağlamak gerekirse^® Turbukhaler^® tüm hamilelik dönemlerinde kullanılabilir (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozlar”). Bununla birlikte, diğer ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasında ilacı reçete etme kararı, ancak anne için beklenen etki fetus için olası herhangi bir riski aştığında verilebilir.

Kalıplamanın kadınların anne sütüne nüfuz edip etmediği bilinmemektedir.

Laboratuvar hayvanları (sıçan) üzerinde yapılan deneylerde, anne sütünde az miktarda formoterol varlığı gösterilmiştir.

Oxis'i atama kararı^® Turbukhaler^® emzirme sırasında kadınlar, anne için beklenen fayda çocuk için olası herhangi bir riski aştığında kabul edilir.

Sık karşılaşılan (> 1/100)

CNS'nin yanından: baş ağrısı.

MSS'nin yanından: kalp çarpıntısı.

Kas-iskelet sistemi tarafından: titreme.

Nadiren toplantı (<1/100)

CNS'nin yanından: uyarılma, kaygı, uyku bozukluğu.

Kas-iskelet sistemi tarafından: kas krampları.

MSS'nin yanından: taşikardi, kan basıncının değişmesi.

Çok seyrek (<1/1000)

Cildin yanından: döküntü, ürtiker, kaşıntı.

MSS'nin yanından: titreyen atriyum, pankreas taşikardi, ekstrasistolia.

Metabolik bozukluklar: hipokalemi / hiperkalemi.

Solunum yolundan: bronkospazm.

Titreme ve kalp çarpıntısı geçicidir ve tedavi görür. Herhangi bir inhalasyon terapisinde olduğu gibi, çok nadir durumlarda paradoksal bronkospazm gelişimi mümkündür.

Aşağıdaki yan etkiler açıklanmaktadır: mide bulantısı, tat bozukluğu, baş dönmesi, anjina pektoris, QTc aralığının uzaması, aşırı duyarlılık reaksiyonları, kan basıncında bir değişiklik ve hiperglisemi.

Uygulama β₂- Semptomimetik, insülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton kan içeriğinde bir artışa neden olabilir.

Doz aşımı durumunda klinik deneyim yoktur. Diğer β'ya özgü aşırı doz semptomlarının gözlenmesi muhtemeldir₂-Adrenomimetikler: titreme, baş ağrısı, kalp çarpıntısı. Bazı durumlarda taşikardi, hiperglisemi, hipokalemi, QTc aralığının uzaması, aritmi, bulantı ve kusma geliştiği bildirilmiştir. Semptomatik ve destekleyici tedavi gösterilmiştir.

Kardiyoselektif β-adrenoblokatörler atamak mümkündür, ancak bu büyük bir dikkatle yapılmalıdır, t.to. β-adrenerjik reseptörlerin blokerlerinin atanması bronkospazm gelişimini tetikleyebilir. Bu durumda, kan serumundaki potasyum seviyesinin kontrolü gereklidir.

Symbicort^® Turbukhaler^® farklı etki mekanizmalarına sahip olan ve bronşiyal astım alevlenmelerinin sıklığını azaltmaya ilişkin ek bir etki gösteren monomoterol ve budesonid içerir. Budesonid ve formoterolün özel özellikleri, kombinasyonlarını aynı anda destekleyici bir tedavi olarak kullanmayı ve nöbetleri satın almayı veya bronşiyal astım tedavisini desteklemeyi mümkün kılar.

Budesonid

Budesonid, inhalasyondan sonra solunum yolu üzerinde hızlı (birkaç saat içinde) ve doza duyarlı anti-enflamatuar etkiye sahip olan, semptomların şiddetini ve bronşiyal astımın alevlenme oranını azaltan bir SCS'dir. İnhalasyon budesonid atarken, sistem SCS'sinden daha düşük ciddi istenmeyen etki sıklığı not edilir. Bronşiyal mukus ödemi, mukus ürünleri, ıslak oluşum ve solunum yolunun hiperreaktivitesinin şiddetini azaltır. SCS'nin antienflamatuar etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir.

Formoterol

Formoterol seçici bir agonisttir β₂-adrenerjik reseptörler, solunduktan sonra solunum yolunun geri dönüşümlü tıkanması olan hastalarda bronşların düz kaslarında hızlı ve uzun süreli bir gevşeme vardır. Doza bağlı bronkolitik etki, inhalasyondan sonraki 1-3 dakika içinde ortaya çıkar ve tek bir doz aldıktan sonra en az 12 saat devam eder.

Symbicort^® Turbukhaler^®: budesonid + formoterol

Bronşiyal astım

Symbicort'un klinik etkinliği^® Turbukhaler^® destekleyici bir terapi olarak Buddyonide formoterol eklemek bronşiyal astım semptomlarının şiddetini azaltır, akciğer fonksiyonunu iyileştirir ve hastalık alevlenmelerinin insidansını azaltır.

Simbikort'un eylemi^® Turbukhaler^® akciğerlerin işlevi, butesonid ve formoterolün monopreparatlarının bir kombinasyonunun etkisine karşılık gelir ve bir budesonidin etkisini aşar. Her durumda, β nöbet almak için kullanıldı₂- kısa etkili adrenostimülatör. Zaman içinde anti-astım etkisinde azalma olmamıştır. İlacın iyi bir toleransı vardır.

Symbicort^® Turbukhaler^® β ile kombinasyon halinde destekleyici bir tedavi olarak₂- Nöbet satın almak için kısa etkili adrenostimülatör, 12 hafta boyunca 6 ila 11 yaş arası hastalara atandı (günde 2 kez 80 + 4.5 μg / inhalasyon 2 inhalasyon). Karşılık gelen Turbukhaler budesonid dozuna kıyasla pulmoner fonksiyonda bir iyileşme ve tedaviye iyi tolerans kaydedildi^®.

Symbicort'un klinik etkinliği^® Turbukhaler^® destekleyici bir terapi olarak ve nöbet satın almak için. Symbicort tedavisi alan 4447 hastanın izlenmesi sırasında^® Turbukhaler^® destekleyici bir tedavi olarak ve 6 ila 12 ay boyunca nöbetlerin satın alınması için, Simbikort kombinasyonuna kıyasla ilk alevlenmeden önceki dönemde bir artış olan şiddetli alevlenmelerin sayısında istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalma kaydedildi^® veya destekleyici bir tedavi olarak budesonid ve β₂- nöbet satın almak için adrenostimülatör. Hastalığın semptomlarının etkili kontrolü, pulmoner fonksiyon ve nöbetlerin satın alınması için inhalasyon sıklığında bir azalma da kaydedildi. Reçeteli tedaviye tolerans gelişimi ortaya çıkmadı.

Bronşiyal astımı olan (1847'si ergen olan) 14385 hastayı içeren 6 çift kör çalışmanın sonuçlarına dayanarak, ergenlerde ve yetişkin hastalarda ilacın karşılaştırılabilir etkinliği ve güvenliği gösterilmiştir. Destekleyici bir tedavi olarak ve nöbet satın almak için en az bir gün boyunca 8'den fazla inhalasyon alan genç hasta sayısı sınırlıydı ve bu modda kullanım nadirdi.

Simbikort inhalasyonlarından sonra akut bronşiyal astım atağının gelişimi ile ilgili tıbbi yardım arayan hastalarda^® Turbukhaler^® semptomların giderilmesi (bronkospazmın geri çekilmesi) salbutamol ve formoterolün atanmasından sonra olduğu kadar hızlı ve verimli bir şekilde geldi.

KOAH

Orta ve şiddetli KOAH hastalarında 12 ay süren iki çalışmada (başlangıçta: OFV'nin bağlanması₁ Uygun olanın <% 50'si; medyan post-bronkatal OFV₁ =% 42 vadesi) Simbikort alımının arka planına karşı^® Turbukhaler^® tedavi olarak sadece formoterol veya plasebo alan hastalara kıyasla akut hastalık insidansında önemli bir azalma olmuştur (plasebo / formoterol grubunda 1.8-1.9'a kıyasla ortalama bileme sıklığı 1.4). OFV göstergesi üzerindeki etki ile Symbicort ve Formoterol alımı arasında fark yoktur₁.

Emme. Symbicort^® Turbukhaler^® budsonid ve kalıplamanın sistemik etkileri ile ilgili monopreparatlara biyoeşdeğer. Buna rağmen, Symbicort alındıktan sonra kortizol supresyonunda hafif bir artış kaydedildi^® Turbukhaler^® monopreparatlara kıyasla. Bu fark klinik güvenliği etkilemez. Budesonid ve formoterolün farmakokinetik etkileşimi hakkında bir kanıt yoktur.

Karşılık gelen maddeler için farmakokinetik göstergeler, buddesonid ve formoterolün monopreparatlar şeklinde ve Symbicort'un bir parçası olarak atanmasından sonra karşılaştırılabilir^® Turbukhaler^® Budsonid için, bir kombinasyon ilacının bir parçası olarak tanıtıldığında, AUC biraz daha büyüktür, ilacın emilimi daha hızlı gerçekleşir ve C değeri ._mak kan plazmasında daha yüksek.

Kombinasyon preparatının bir parçası olarak tanıtıldığında kalıplama için C_mak kan plazmasında tek bir ilaç için buna denk gelir.

Galileşmemiş arkadaşlar hızla emilir ve C'ye ulaşır_mak solunduktan 30 dakika sonra plazmada. Turbukhaler yoluyla solunduktan sonra akciğerlere düşen ortalama budesonid dozu^®, verilen dozun% 32-44'üdür. Sistem biyoyararlanımı verilen dozun yaklaşık% 49'udur. 6 ila 16 yaş arası çocuklar, Turbukhaler yoluyla solunduktan sonra akciğerlere düşen ortalama bir budesonid dozuna sahiptir^®, yetişkin hastalarda göstergelerden farklı değildir (ilacın kan plazmasındaki son konsantrasyonu belirlenmemiştir).

İnhale Formoterol hızla emilir ve C'ye ulaşır_mak solunduktan 10 dakika sonra kan plazmasında. Turbukhaler yoluyla solunduktan sonra akciğerlere düşen ortalama kalıplama dozu^®, verilen dozun% 28-49'udur. Sistem biyoyararlanımı verilen dozun yaklaşık% 61'i kadardır.

Dağıtım ve metabolizma. Kolesterolün yaklaşık% 50'si ve budesonidin% 90'ı plazma proteinlerine bağlanır. V_d formalol için yaklaşık 4 l / kg ve budesonid için - 3 l / kg. Formoterol konjugasyon ile inaktive edilir (aktif O-demetillenmiş metabolitler, esas olarak inaktive konjugatlar şeklinde oluşur). Budesonid, düşük glukokortikosteroid aktivitesine sahip metabolitlerin oluşumu ile karaciğerden geçerken yoğun biyotransformasyona (yaklaşık% 90) uğrar. Ana metabolitlerin glukokortikosteroid aktivitesi - 6-β-hidroksibüdonid ve 16-a-hidroksipronizolon - benzer budesonid aktivitesinin% 1'ini aşmaz. Metabolitlerin etkileşimi veya budesonid ile kalıplama arasındaki ikame reaksiyonu hakkında bir kanıt yoktur.

Formoterol dozunun ana kısmı karaciğerde metabolizmaya maruz kalır ve daha sonra böbrekler tarafından atılır: solunduktan sonra, formoterolün verilen dozunun% 8-13'ü değişmeden görüntülenir. Formoterol yüksek bir sistem açıklığına sahiptir (yaklaşık 1,4 l / dak); T_1/2 ilacın ortalaması 17 saattir.

Budesonid öncelikle CYP3A4 enziminin katılımıyla metabolize edilir. Budesonid metabolitleri böbrekler tarafından değişmemiş formlarında veya konjugatlar şeklinde görüntülenir. İdrarda sadece az miktarda değişmemiş budesonid bulunur. Budesonid yüksek bir sistem açıklığına sahiptir (yaklaşık 1,2 l / dak).

Böbrek yetmezliği olan hastalarda formoterol ve budesonidin farmakokinetiği araştırılmamıştır. Kan plazmasındaki budsonid ve formoterol konsantrasyonu karaciğer hastalığı olan hastalarda artabilir.

• Bronkodize edici bir ajan beta'dır₂-adrenomimetik seçici [Beta-adrenomimetiki]

Günde 1 kez 200 mg ketokonazol almak, oral budesonid plazmasındaki (bir kerelik doz - 3 mg) konsantrasyonunu eklem randevuları ile ortalama 6 kat arttırır. Budesonid aldıktan 12 saat sonra ketokonazol tayin edilirken, ikincisinin plazmasındaki konsantrasyon ortalama 3 kat artmıştır. İnhalasyon buddesonid ile bu tür bir etkileşim hakkında bilgi mevcut değildir, ancak kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonunda belirgin bir artış beklenmelidir. Doz seçim önerileri için veri olmadığından, yukarıda açıklanan ilaçların kombinasyonundan kaçınılmalıdır. Bu mümkün değilse, ketokonazol ve budesonid randevusu arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca arttırılmalıdır. Budesonid dozunun azaltılmasına da dikkat edilmelidir. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin de plazmada budesonid konsantrasyonunu önemli ölçüde arttırması muhtemeldir. Symbicort'un atanması önerilmez^® Turbukhaler^® destekleyici bir tedavi olarak ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan hastalar için nöbet satın almak için.

β-adrenerjik reseptörlerin blokerleri formoterolün etkisini zayıflatabilir. Symbicort^® Turbukhaler^® zorla vakalar hariç β-adrenoblokatörlerle (göz damlası dahil) aynı anda atanmamalıdır.

Symbicort'un ortak atanması^® Turbukhaler^® ve kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin), MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmiler riskini artırabilir.

Ek olarak, levodopa, levotiroksin, oksitosin ve alkol kalp kası toleransını β'ya düşürebilir₂-adrenomimetikler.

MAO inhibitörlerinin birlikte atanması ve furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özelliklere sahip ilaçlar kan basıncında artışa neden olabilir. Halojenli hidrokarbon preparatları olan genel anestezi sırasında hastalarda aritmi riski artar.

Symbicort'un ortak resepsiyonunda^® Turbukhaler^® ve diğer β-adrenerjik ilaçlar, formoterolün yan etkisini arttırmak mümkündür.

Uygulamanın bir sonucu olarak β₂-adrenomimetikler, ksantin türevleri, mineralokortikoidler ve SCS veya diüretiklerle birlikte tedavi ile arttırılabilen hipokalemi oluşabilir. Hipokalemi, kalp glikozitleri alan hastalarda aritmilerin gelişimine yatkınlığı artırabilir.

Budesonid ve formoterolün bronşiyal astımı tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla etkileşimi yoktu.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Solunum, 4.5 μg / doz ve 9 μg / doz için boş zaman tozu. Bir ölçüm cihazı, bir toz depolama tankı, bir dissiant tank, bir ağızlık, bir vidalama kapağı ve bir alttan oluşan 60 doz ilaç içeren ilk otopsi (otopsi yerini gösteren koruyucu film) kontrolüne sahip plastik inhaler dönen renkli disk. İnhaler bir karton paket içinde paketlenmiştir.

Tarifine göre.

İlaçta bulunan formoterol, Turbukhaler'ın ağızlığından aktif bir nefes alırken hava akışlarıyla birlikte hastanın solunum yoluna girer^®.

Hastaya Turbukhaler'in ağızlığı boyunca güçlü ve derin bir nefes vermesi talimatını vermek önemlidir^® hava yollarında ilacın optimal dozunu garanti etmek.

Hastaya Turbukhaler kullanmamak için ağızlığı asla çiğnememesini veya çiğnememesini bildirmek de önemlidir^® ağızlığın hasar görmesi veya ağızlığın Turbukhaler kasasından ayrılması durumunda^®.

Oxis kullandıktan sonra hasta ilacı tatmayabilir veya hissetmeyebilir^® Turbukhaler^®az miktarda madde nedeniyle.

Bronşiyal astımdan muzdarip ve düzenli olarak β alan hastalar₂-Adrenomimetikler, kortikosteroidlerle optimal antienflamatuar tedavi almalıdır. Oxis kullandıktan sonra bile hastalar antienflamatuar tedaviye devam etmeye teşvik edilmelidir^® Turbukhaler^® bir gelişme var. Semptomların korunması veya dozajın artırılması ihtiyacı β₂-Adrenomimetikler hastanın bozulmasının bir işaretidir ve anti-astım tedavisinin gözden geçirilmesini gerektirir. Hastalığın şiddetli alevlenmesi durumunda ilaçla tedaviye başlamamalı ve dozunu artırmamalısınız.

İlacın maksimum günlük dozunu aşmayın. İlacın yetişkinlerde günde 36 mcg ve bronşiyal astımı olan çocuklarda günde 18 mcg ve KOAH hastalarında günde 18 mcg gibi daha yüksek dozlarda uzun süreli sürekli kullanımı için güvenlik verisi yoktur

Fiziksel eforun neden olduğu bronşiyal astım semptomlarının önlenmesi için ilacın sık kullanımı, hastalığın seyrinin yetersiz kontrolünü gösterebilir ve kullanılan tedavinin gözden geçirilmesine neden olabilir, ayrıca hastanın tedavi rejimine uyma taahhüdünün değerlendirilmesi. Fiziksel eforun neden olduğu bronşiyal astım semptomlarını önleme ihtiyacı, yeterli destekleyici tedavinin (GKS ve β) arka planına karşı bir hafta içinde birkaç kez ortaya çıkarsa₂- uzun etkili adrenomimetiki), o zaman bir uzman tarafından mevcut tedavi rejiminin gözden geçirilmesi gereklidir.

Diyabetli hastalarda, tedavinin başlangıcında kan şekeri seviyeleri ayrıca izlenmelidir, çünkü β₂-Adrenomimetiklerin hiperglisemik bir etkisi vardır.

Uygulamanın bir sonucu olarak β₂- Adrenomimetikler potansiyel olarak ciddi hipokalemi geliştirebilir. Şiddetli bronşiyal astımı şiddetlendirirken özellikle dikkat edilmelidir. hipokalemi gelişme riski hipoksi ile arttırılabilir. Hipokalemi, mol türevleri, steroidler ve diüretiklerle birlikte tedavi ile şiddetlenebilir. Bu durumlarda, kan serumundaki potasyum seviyesini kontrol etmek gerekir.

Diğer inhalasyon terapisinin kullanımında olduğu gibi, paradoksal bronkospazm geliştirme olasılığını dikkate almak gerekir.

6 yaşın altındaki çocuklar ilaçla tedavi görmemelidir. bu yaş grubu için yetersiz bilgi.

Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının ihlali. Yaşlı hastalarda böbreklerin veya karaciğerin azaltılmış fonksiyonunun formoterolünün farmakokinetiği ve farmakokinetiği üzerindeki etkisi tarif edilmemiştir. Formoterol metabolizmanın bir sonucu olarak atıldığından, şiddetli sirozlu hastaların ilacın uzaklaştırılmasını yavaşlatması beklenmelidir.

İlacın verilen dozu 450 mcg laktoz içerir (ölçülen dozda 600 mcg'ye karşılık gelir). Bu miktar, kural olarak, laktoz intoleransı olan kişilerde sorunlara neden olmaz.

Oxis nasıl kullanılır^® Turbukhaler^®

Turbukhaler^® - Bu, ilacı çok küçük dozlarda dozlamanıza ve solumanıza izin veren çok dozlu bir inhalerdir. Hasta nefes aldığında, Turbukhaler'den toz alın^® akciğerlere teslim edildi. Bu nedenle, hastanın ağızlıktan güçlü ve derin bir şekilde nefes alması önemlidir.

Turbukhaler^® kullanımı çok kolay. Sadece aşağıdaki talimatları izlemeniz gerekir:

1. Vidayı çıkarın ve kapağı çıkarın.

2. Dispenseri aşağı doğru tutarak inhaleri dikey olarak tutun. Dozu inhalere indirin, dağıtıcıyı durdurun ve ardından orijinal konumuna geri koyun.

3. Nefes vermek. Не ağızlıktan nefes verin. Söndürmeden önce, inhaleri ağızdan çıkarın.

4. Ağızlığı dişlerinizle dikkatlice sıkın, dudaklarınızı sıkın ve derin nefes alın güçlü ağızdan. Mundstuk dişlerinizi ağır bir şekilde çiğneyemez ve kumlayamaz.

5. Birden fazla doz solumanız gerekiyorsa, 2-5. Adımları tekrarlayın.

6. İnhaleri bir kapakla kapatın.

7. Ağzınızı suyla durulayın.

ÖNEMLİ!

Asla bir ağızlıktan nefes vermeyin. Kullanımdan sonra inhaleri daima bir kapakla sıkıca kapatın.

Solunan toz miktarı çok az olduğundan, hasta solunduktan sonra tozun tadını hissetmeyebilir. Bununla birlikte, talimatları takip ederse, ilacın gerekli dozunda nefes aldığından emin olabilir.

Temizlik

Düzenli olarak (haftada bir kez), ağızlık dışarıda kuru kumaşla temizlenmelidir.

Su veya diğer akı temizleme sıvılarını kullanmayın.

İnhalerin boş olduğunu nasıl öğrenebilirim?

Kırmızı işaret göstergesinin dozlarının penceresindeki görünüm, inhalerde yaklaşık 20 dozun kaldığı anlamına gelir. Kırmızı işaret gösterge doz penceresinin alt kenarına ulaştığında inhaler boştur.

İnhaler çalkalandığında duyulan ses, bir ilaç değil, bir kurutma maddesi tarafından üretilir.

Araba veya diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Oxis^® Turbukhaler^® araba kullanma ve sofistike ekipmanlarla çalışma yeteneğini etkilemez.

Uyumsuzluk. Eksik.

• J44 Başka bir kronik obstrüktif akciğer hastalığı
• J45 Astım
• J98.8.0 * Bronkospazm