Ascovit

1. Cernevit nedir ve ne için kullanılır

Cernevit, enjeksiyon veya İnfüzyon İçin çözelti için bir tozdur. 12 vitamin içerir:

Retinol (Bir Vitamin)	Piridoksin (B6 Vitaminleri)	(C vitamini askorbik asit )
Tiamin (B1 Vitaminleri)	Biyotin (B8 Vitaminleri)	Kolekalsiferol (D Vitaminleri)
Riboflavin (B2 Vitaminleri)	Folik asit (B9 vitamini)	Alfa-tokoferol (E vitaminleri)
Pantotenik asit (B5 vitaminleri)	Siyanokobalamin (B12 Vitamini) Çin Üretimi)	Nikotinamid (Vitamin PP)

Cernevit, enjeksiyon ve İnfüzyon İçin çözelti için toz formunda bir multivitamindir ve sulandırıldığında K vitamini hariç, 11 yaşın üzerindeki yetişkinlerin ve çocukların metabolizması için gerekli olan tüm suda çözünür ve yağda çözünen vitaminlerin dengeli bir şekilde bir araya getirilmesini sağlar.
Cernevit, parenteral vitamin takviyesi gerektiren durumlarda, yani oral alımın kontrendike olduğu, mümkün olmadığı veya yetersiz olduğu durumlarda, 11 yaşın üzerindeki yetişkinlerin ve çocukların günlük ihtiyaçlarına karşılık gelen vitaminleri sağlamak için kullanılır.

2. Qué necesita saber antes de que le administren Cernevit NO se le debe administrar Cernevit:

POSTA

[email korumalı]

BT sorunları sadece CIMA uygulamasında ele alınacaktır (https://cima.aemps.es)

C / CAMPEZO, 1-BİNA 8

28022 MADRİD

- aktif maddelere veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine, özellikle tiamin (B1 vitamini) veya soya ve yer fıstığı proteinlerine alerjiniz varsa (Bölüm 6'da listelenmiştir).
- Eğer 11 yaşın altındaysan.
- Cernevit'te bulunan vitaminlerden herhangi birinin hipervitaminozundan muzdaripseniz.
- Kanınızda (şiddetli hiperkalsemi), idrarda (hiperkalsiüri) fazla kalsiyum varsa, şiddetli hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüriye yol açan herhangi bir tedavi, hastalık ve/veya bozukluk (örneğin neoplazmlar, kemiklerdeki metastazlar, aşırı paratiroid hormonu, granülomatoz [inflamatuar doku] ... vb.),
- A vitamini veya A vitamini türevleri (retinoidler) alırsanız.

Advertencias y precauciones

Cernevit'i almadan önce doktorunuza veya hemşirenize danışın
- Eğer karaciğer hastalığı var.
- Eğer böbrek hastalığı var.
- Eğer epilepsi varsa.
- Parkinson hastalığınız varsa
- A, D ve E vitaminleri alıyorsanız

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Cernevit'te bulunan B1, B2, B12 vitaminleri, folik asit ve soya lesitini hafif ila şiddetli arasında değişen alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Soya ve yer fıstığı proteinleri arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüsü, kurdeşen, cildin kızarıklığı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösterirseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirin. İnfüzyon derhal durdurulmalı ve gerekli acil önlemler alınmalıdır.

Niños

Cernevit 11 yaşın altındaki çocuklara verilemez.

Otros medicamentos y Cernevit

Doktorunuza veya hemşirenize, yakın zamanda aldıysanız veya başka bir ilaç kullanmanız gerekiyorsa söyleyin.
Cernevit ile tedavi sırasında A vitamini veya A vitamini türevleri (retinoidler) içeren ilaçları, hipervitaminoz a (kandaki aşırı A vitamini) riski nedeniyle almamalısınız (Bkz.Bölüm 3 Cernevit nasıl kullanılır).
Aşağıdaki ilaç türlerinden herhangi birini kullanıyorsanız özellikle dikkatli olmalısınız:
- Levodopa (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır).
(Epilepsi tedavisi için kullanılır) - fenobarbital, fenitoin, Phosphenytoin, primidon, karbamazepin ve / veya yakın akrabası.
- Yüksek dozlarda asetil salisilik asit (ağrı ve iltihap için),
- Efavirenz, Zidovudin (HIV tedavisi)
- Kloramfenikol, trimetoprim, tetrasiklinler (bakteriyel enfeksiyonlar için),
- Deferoksamin (zehirlenme veya demir aşırı yüklenmesi için)
- Etionamid, Sikloserin, İzoniak (tüberküloz için),
- Sülfasazolin (Crohn hastalığının tedavisi)
- Pirimetamin (sıtma ve diğer enfeksiyonlara karşı ilaç),
- floropirimidinler, Raltitrexed, bexarotene (kanser tedavileri),
- Metotreksat, penisilamin (romatoid artrit için)
- Triamteren, Hidralasin (kalp hastalığını tedavi etmek için),
- Phenelkine (depresyon için),
- Teofilin (solunum yolu hastalıkları ve astım tedavisi),
- Varfarin (antikoagülan)
Doktorunuz kanınızdaki bu ilaçların seviyelerini izleyebilir ve Cernevit'i kullanmaya başladığınızda veya durdurduğunuzda dozunuzu ayarlamanız gerekebilir.

Laboratuvar test paraziti

Askorbik asit kan ve idrar glikoz testlerine müdahale edebilir. Testlere ihtiyacınız varsa doktorunuza danışın.

Uso de Cernevit con los alimentos y bebidas

Doktorunuza ne yiyebileceğinizi veya içebileceğinizi sormalısınız.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalacağınızı düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın, doktorunuza danışın.

Gebelik

Gerekirse, aşırı dozda vitaminleri önlemek için endikasyonlara ve dozajlara uyulması koşuluyla, hamilelik sırasında Cernevit alabilirsiniz.

Emzirme

Emziriyorsanız Cernevit kullanmanız önerilmez. Cernevit alırken bebeğinizi anne sütü ile beslerseniz, bebeğinizin A vitamini doz aşımı tehlikesi vardır.

Doğurganlık

Erkek veya kadın hastalarda doğurganlık açısından Cernevit kullanımı hakkında yeterli veri yoktur.

Conducción y uso de máquinas

Cernevit'in sürüş veya makine kullanımı üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur.
Yardımcı maddeler hakkında uyarılar
Bu ilaç, her bir şişede 24 mg sodyum (sofra/sofra tuzunun ana bileşeni) içerir. Bu, bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyum alımının %1.2'sine eşdeğerdir.

3. Cómo le administrarán Cernevit

Cernevit size bir doktor veya hemşire tarafından, genellikle damarınızdan bir infüzyon yoluyla verilir.
Önerilen doz günde bir şişedir.

Si recibe más Cernevit del que debe

Aşırı miktarda Cernevit( aşırı doz) alırsanız veya çok hızlı veya çok sık verilirse, A ve d vitaminlerinde bir artış meydana gelebilir.
? Ani A vitamini doz aşımı belirtileri şunlardır:
- Gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma),
- sinir sistemi bozuklukları (baş ağrısı, optik sinir iltihabı, nöbetler)
kafadaki artan basınç nedeniyle,
- psikiyatrik bozukluklar ( sinirlilik),
- cilt hastalıkları (cildin soyulması).
? A vitamininin uzun süreli aşırı doz belirtileri şunlardır:
- Kafadaki artan basınç nedeniyle baş ağrısı,
- kemik bozuklukları (ekstremitelerin uçlarında ağrılı veya hafif şişme).
Bu doz aşımı belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza infüzyonu durdurmasını söyleyin
Cernevit.
Doz aşımı veya yanlışlıkla yutulması durumunda, doktorunuza veya eczacınıza danışın veya Toksikoloji bilgi servisini arayın. Telefon 915 620 420, ilacı ve kullanılan miktarı gösterir.

Interrumpción de la perfusión de Cernevit

Doktorunuz infüzyonu ne zaman durduracağınıza karar verecektir.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.

4. Posibles efectos adversos

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak herkes onlardan muzdarip değildir.

Frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

- Enjeksiyon bölgesinde ağrı.

Poco frecuentes (Puede afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

- Kendinizi kötü hissederseniz (mide bulantısı, kusma)

Frecuencia no conocida (se desconoce el número de personas afectadas)

- Alerjik reaksiyonlar, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, boğazda gerginlik, ürtiker, döküntü, cildin kızarıklığı, karın rahatsızlığı ve kalp durması.
- Kandaki A vitamini ve A vitamini taşıyıcı protein seviyelerinin artması.
- Tadın değiştirilmesi (metalik tat).
- Hızlandırılmış kalp hızı.
- Hızlandırılmış solunum hızı.
- İshal.
- Karaciğer enzimleri ve safra asitlerinin seviyesinde artış.
- Kaşıntılı.
- Ateş, genel ağrı, yanma hissi ve döküntü gibi enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar.
Nefes darlığı, göğüs ağrısı, boğazda gerginlik, ürtiker, döküntü, cildin kızarıklığı, karın rahatsızlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, derhal bir doktora infüzyonu durdurmasını ve uygun önlemleri almasını söyleyin.

Comunicación de reacciones adversas:

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde listelenmemiş olası yan etkiler olsa bile, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Ayrıca, insan kullanımı için ilaçların farmakovijilans İspanyol sistemi aracılığıyla doğrudan iletişim kurabilirsiniz, https:
//www.notificaRAM.es. yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz

5. Conservación de Cernevit

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Işıktan korumak için 25ºC'NİN altında ve dış kartonda saklayın
Bu ilacı, EXP'DEN sonra şişede ve kartonda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cernevit

- Aktif maddeler şunlardır: bir şişe içerir:
Retinol PALMİTAT şeklinde Retinol (A vitamini) 3.500 IU Kolekalsiferol (D3 vitamini) 220 IU alfa-tokoferol (E vitamini) 11.20 IU DL-alfa-tokoferol 10.20 mg'a karşılık gelir
(B12 Vitamini) piridoksin hidroklorür 5,50 mg Siyanokobalamin formunda 4.53 mg (B6 Vitamini) riboflavin sodyum fosfat alınız fazla miktarda mg B-6 vitamini şeklinde Cocarboxilasa tetrahidrat 5,80 mg Riboflavin (B2 Vitamini) katılımı sağlanan mg şeklinde askorbik asit (C Vitamini) 125 mg Tiamin (B1 Vitamini) 3,51 mg (B9 Vitamini) 6 mikrogram folik Asit 414 mcg, 16 Dexpanthenol şeklinde folik Asit (Vitamin B5) 17,25 mg: 15 mg Biotin (Vitamin B8) 69 mikrogram Nikotinamid (Vitamin PP) 46 mg
Diğer bileşenler glisin, glikokolik asit, soya lesitini, sodyum hidroksit ve hidroklorik asittir.

Aspecto Cernevit y contenido del envase

Cernevit, bir Topaz cam şişesinde sunulan enjeksiyon ve İnfüzyon İçin çözelti için sarı-turuncu bir tozdur.
Her kutu 10 şişe içerir

Titular de la autorización de comercialización y responsables de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Baxter S. L.
Sanayi Emlak Sektörü 14. Pouet De Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia) İspanya

Responsable de la fabricación:

Baxter S. A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belçika

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2017

Bu ilaç hakkında ayrıntılı ve güncel bilgiler şirketin web sitesinde mevcuttur
İspanyol İlaç ve Sağlık Hizmetleri Ajansı (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Posología y método de administración

Sadece 11 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:
1 şişe / gün.
Özel intravenöz uygulama:

Uygulama yöntemi: kullanım ve kullanım için aşağıdaki talimatları izleyin

Sulandırmadan sonra: yavaş intravenöz enjeksiyon (en az 10 dakika, uyarı bölümüne bakın) veya %0.9 salin veya %5 glikoz çözeltisi kullanarak infüzyon ile uygulayın.

Uygulama parenteral beslenme ile devam edilebilir. Cernevit, karbonhidratların, lipitlerin, amino asitlerin ve elektrolitlerin ilişkili olduğu, daha önce her durumda uyumluluk ve stabiliteyi kontrol ettikten sonra, beslenme ihtiyaçlarını karşılamak ve eksikliklerin veya komplikasyonların gelişmesini önlemek için besin karışımlarının bir parçası olabilir.
Tüm kaynaklardan gelen toplam vitaminler, hem beslenme hem de diğer vitamin takviyeleri veya inaktif bileşenler olarak vitamin içeren ilaçlar dikkate alınmalıdır.
Yeterli seviyelerin korunmasını sağlamak için hastanın klinik durumu ve vitamin seviyeleri izlenmelidir.
Bazı vitaminlerin, özellikle a, B2 ve B6'nın ultraviyole ışığa (örneğin doğrudan veya dolaylı güneş ışığına) duyarlı olduğu akılda tutulmalıdır. Ek olarak, A, B1, C ve E vitaminlerinin kaybı, çözeltideki daha yüksek oksijen seviyeleri ile artabilir. Yeterli vitamin seviyesine ulaşılamazsa, bu faktörler dikkate alınmalıdır.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Cernevit'te bulunan B1, B2, B12 vitaminleri, folik asit ve soya lesitini hafif ila şiddetli arasında değişen alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Soya ve yer fıstığı proteinleri arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüsü, kurdeşen, cildin kızarıklığı veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösterirseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirin. İnfüzyon derhal durdurulmalı ve gerekli acil önlemler alınmalıdır.
Bu ilaç, karışımın uyumluluğu ve stabilitesi kanıtlanmadıkça diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Bu durumda, daha fazla bilgi için lütfen Baxter ile iletişime geçin.
? Sulandırma, parenteral beslenmede bir karışımın parçası olarak kullanıldıĞında olduğu gibi aseptik koşullar altında yapılmalıdır.
? Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin çözelti için tozu eritmek için hafifçe karıştırın.
? Flakondan aktarılmadan önce, Cernevit tamamen çözülmelidir.
? Sulandırılmış çözelti berrak ve orijinal mühür sağlam olmadıkça tıbbi ürünü kullanmayın.
? Bir parenteral beslenme çözeltisine veya emülsiyona Cernevit ekledikten sonra, anormal renk değişimi ve/veya çökeltilerin, çözünmeyen komplekslerin veya kristallerin görünümünü kontrol edin.
? Cernevit parenteral beslenmede bir katkı maddesi olarak kullanıldıĞında, bitmiş çözeltiyi kuvvetlice karıştırın.
? Sulandırılmış Cernevit'in kullanılmayan kısmı atılmalı ve daha fazla karıştırma için saklanmamalıdır.
? Parenteral ilaçlar, çözelti ve ambalajın izin vermesi koşuluyla, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edilmelidir.
? Tüm parenteral beslenme solüsyonlarının uygulanması sırasında son bir filtrenin kullanılması önerilir.
Aynı bilgisayar üzerinden aynı anda yönetilen çözümlerin uyumluluğunun gözden geçirilmesi gerekir.

Restorasyon

Bir şırınga kullanarak, enjeksiyon için 5 ml su veya %5 glikoz çözeltisi veya %0.9 sodyum klorür çözeltisi şişeye enjekte edilir.
Karışımı hafifçe toz geçiyoruz.
Elde edilen çözelti sarı-turuncudur.

Mikrobiyolojik bir bakış açısından, ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, saklama koşulları ve kullanımdan önceki süre kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve onaylanmış aseptik koşullar altında yapılmadığı sürece normalde 2 °C ila 8 °C arasında 24 saati geçmeyecektir.