Allergus

Allergus, 12 yaş ve üstün yetişkinlerde ve ergenlerde AŞAĞİDAKİLER ile ilgili bilgiler, hafifletilmesi için endikedir::

- alerjik rinit

- Ürtiker

Allergus, yetişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaşındaki çocuklar, AŞAĞİDAKİLERLERİLİŞKİLİ semptomların hafifletilmesi için endikedir::

- alerjik rinit

- Ürtiker.

Posoloji

Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üstün)

Önerilen allergus dozunda bir tablettir.

Aralıklı alerjik rinit (haftadada 4 günden az veya 4 haftadan az semptomlarının var olması) hasta tibbi'nin geçişinin yerini tedavi edinmeli ve semptomlar düzeltildikten ve yeniden sonra tedavi kesilebiliyor.

Kalıcı alerjik rinit durumunda (haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftadan fazla semptomlarının var olması), hastalara alerjene maruz kalma dönüşleri boyunca adanmışlık eden tedavi önerilebilir.

Pediatri nüfus

12 ila 17 yaş arası ergenlerde desloratadin kullanımı ile etkinliği ile klinik çalışmıyorlarvardır.

12 yaşlanan altı çocuk allergus 5 mg Film kapaklı tabletlerin güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir. Veri yok.

Yönetim rotası

Oral Kullanım.

Doz hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Posoloji

12 yaş ve üstün yetimler ve gençler.

Önerilen allergus oral Solüsyon doz 10 ml (5 mg) oral Solüsyondur.

Pediatri Nüfus

Recete yazan doktor, 2 yaşındaki altın rinit vakalarının ortaya çıkması ve enfeksiyöz rinitin oral allergus Çarşısı ile tedavisini destekleyenbir veri olmadıdır.

1 ila 5 yaş arası çocuklar: günde bir kez 2.5 ml (1.25 mg) allergus oral solüsyonu.

6 ila 11 yaş arası çocuklar: günde bir kez 5 ml (2.5 mg) allergus oral solüsyonu.

1 yaşımızda bebeklerde allergus 0.5 mg / ml oral solüsyonun güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir. Veri yok.

1 ila 11 yaş arası çocuklar ve 12 ila 17 yaş arası gençler Allergus kullanımı ile kullanımı Kliniği ile çalışmıyorlarvardır.

Aralıklı alerjik rinit (haftadada 4 günden az veya 4 haftadan az semptomlarının var olması) hasta tibbi'nin geçişinin yerini tedavi edinmeli ve semptomlar düzeltildikten ve yeniden sonra tedavi kesilebiliyor.

Kalıcı alerjik rinit durumunda (haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftadan fazla semptomlarının var olması), hastalara alerjene maruz kalma dönüşleri boyunca adanmışlık eden tedavi önerilebilir.

Yönetim rotası

Oral Kullanım.

Doz hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda, Allergus dikkatli kullanımı.

Desloratadin, tibbi ve aile hikayesi olan hasta ve özel desloratadin ile tedavi sırasında yeni nöbetlerin gelisine daha sonra yatkın olan küçük çocuklar dikkatli kullanımı. Sağlık hizmetleri sağlık hizmetleri, tedavi sırasında nöbet geçiyor hasta desloratadini kesmeyi düşünüyor.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.

Pediatri nüfus

2 yaşındaki çocuklar, alerjik rinit tanısı, diger rinit formlarından sonra ayirt etmek özel zordur. Üst solunum yolu enfeksyonu ve yapımı anormallikleri olmaması, hasta öyküsü, fizik muayene ve uygulama Laboratuvarı ve cilt testleri dikkate alınmalıdır.

2 ila 11 yaş arası yetişkinlerin ve yavruların yakıtı %6'sı fenotipik olarak zayif allergus metabolizörleridir ve daha sonra yüksek maruz kalma sevilerine sahiptir. Zayif metabolizörler olan 2 ila 11 yaş arası çocuklar için Alerjinin güvenliği, normal metabolizörler olan çocuklar için olduğu gibi aynıdır. Allergus'un zayif metabolizörlerinde < 2 yıl çalışıyordur.

Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda, allergus oral solüsyonu dikkatli kullanımı.

Bu tybbi urun sorbitol içer. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilaçlardır.

Allergus, klinik çalışmamalara dayanan makineleri kullanımı ve kullanımı yetenekt, hıçbir ve bunumallebilir bir şekerde sahibidir. Hastalar, çok insan uyuşukluk hissetmedisi konuunda Bilgilendir. Bununla birlikte, tüm ilalara verilenlerin yanıtı bireysel olarak kullanıldığından, hasta ilaca kendi tepkilerini bulana kadar araç kullanımı ve makine kullanımı gibi zekaya adaşı uyuyormuş gibi davranma faaliyetleri önerilir'dir.

Allergus oral solüsyonu, klinik çalışmamalara dayanan makineleri kullanımı ve kullanımı yetenekte ekserinde hiçbir ve daha sonra öğrenilebilir etkinlik sahibidir. Hastalar, çok insan uyuşukluk hissetmedisi konuunda Bilgilendir. Bununla birlikte, tüm ilalara verilenlerin yanıtı bireysel olarak kullanıldığından, hasta ilaca kendi tepkilerini bulana kadar araç kullanımı ve makine kullanımı gibi zekaya adaşı uyuyormuş gibi davranma faaliyetleri önerilir'dir.

Güvenlik profilinin özeti

Alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker de dahil olmak daha fazla bir dizi endikasyon iç yapı Kliniği çalışmada, plasebo ile tedavi asil hastalar %3'önerilen 5 mg günlüklerde dozda alerjik advers reaksiyonlar bildir. Plasebodan daha sık görüntüler ADVERS REAKSİYONLAR yorgunluk (%1.2), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6).

Pediatri nüfus

12 ila 17 yaş arası 578 genç hasta için bir klinik çalışmada, en sık görülen advers olay, desloratadin ile tedavi asil hastaların %5.9'unda ve plasebo alan hastalarının %6.9'unda meydanana gelen baş ağrısı.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Plasebodan sonra Bildir Kliniği çalışmada Bildir Advers reaksiyonun sıkılığı ve pazarlama sonrası döner bildir diger ADVERS reaksiyonun aşağıdır tabloda listelenmiştir. Sıkanlar çok yayının (> 1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir olarak'ın tanıması (> 1/10,000 -< 1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Pediatri nüfus

Bilinmeyen sıklıkta Pediatri hastalarında pazarlama sonra döner bildir diger istenmeyen ilaçlar arasında QT uzaması, aritmi, bradikardi, anormal davranış ve saldırganlık vardi.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

Güvenlik profilinin özeti

Pediatri nüfus

Pediatrik popülasyonda yapılan Kliniği çalışmada, Allergus şurubu formu 6 aydan 11 yaşar kadar olan toplam 246 çocuk uygulandı. 2 ila 11 yaş arası çocuklar için reklam genel bilgileri alerji ve plasebo grupları için benzerdi. 6 ila 23 aylık'ın bebekleri ve küçük çocuklar arasında plasebodan daha sik görülen advers olaylar işhal (%3.7), ateş (%2.3) ve uyuzluk (%2.3) ıdi.. Ek bir çalışmada, tek bir 2.5 mg oral Allergus dozundan sonra 6 ila 11 yaş arası deneklerde advers olayları gözlenmedi.

12 ila 17 yaş arası 578 genç hasta için bir klinik çalışmada, en sık görülen advers olay baş ağrısı, bu da allergus ile tedavi asil hastalar %5.9've plasebo alan hastalar %6.9've meydanana geldi.

Yetişkinler ve gençler

Önerilen dozda, yetişlerinde ve ergenlerde yapılan klinik çalışmada, alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker de dahil olmak için bir dizi endikasyon için, plasebo ile tedavi asil hastalar %3 ' - alerjik advers reaksiyonlar bildir. Plasebodan sonra resimler en sık görülen advers olayları yorgunluk (%1.2), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6).

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Plasebodan sonra Bildir Kliniği çalışmada Bildir Advers reaksiyonun sıkılığı ve pazarlama sonrası döner bildir diger ADVERS reaksiyonun aşağıdır tabloda listelenmiştir.

Sıkanlar çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir olarak'ın tanıması (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Pediatri nüfus

Bilinmeyen sıklıkta Pediatri hastalarında pazarlama sonra döner bildir diger istenmeyen ilaçlar QT uzaması, aritmi ve bradikardi ıdi.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Bundan sonra onaylanmadan önce reklamların nasıl tepki verdiğini hayal edin. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaöncelikli yan etkileri bildir. resim www.mhra.gov.uk/yellowcard

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Tedavi

Doz aşk durumunda, emilyen aktif maddeyi dışlamak için standart önlemler düşülmelidir'dir. Semptomatik ve destekleyici tedavi Öner.

Desloratadin hemodiyaliz ile elimine edilmez, periton diyalizi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Belirtileri

45 mg'a kadar desloratadin (klinik doz dokuz katı) uygulanan çok dozlu bir klinik çalışmaya dayanarak Kliniği olarak anlatılan bir etki gözlenmedi.

Pediatri nüfus

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Tedavi

Doz aşk durumunda, emilyen aktif maddeyi dışlamak için standart önlemler düşülmelidir'dir. Semptomatik ve destekleyici tedavi Öner.

Allergus hemodiyaliz ile elimine edilmez, periton diyalizi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Belirtileri

Yetişkinlerde ve ergenlerde 45 mg'a kadar allergus uygulaması çok dozlu bir klinik çalışmaya dayanarak (klinik dozun dokuz katı) klinik olarakanlatılan bir etki gözlenmedi.

Pediatri nüfus

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Farmakoterapötik Grup: Antihistaminikler-H₁ - antagonist, ATC kodu: R06A X27

Etki mekanizması

Desloratadin, seçici periferik ödem ile uzun bir histamin antagonistidir.₁- reseptör antagonisti faaliyetleri. Oral uygulama sonra desloratadin seçimi periferik Histamin h'i bloke eder₁ - Resepsiyonistler, çünkü Madde merkezi sinir sistemine girmekten hariç tutulur.

Desloratadin Anti-Alerjik özel mülktir in vitro - Çalışmayanlar gösterisi. Bunlarda, insan mast / bazofil hücrelerinin IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi proinflamatuar sitokinin salinasyonunun inhibisyonunu ve endotel hücrelerinin yapısı molekülü p-selektinin ekspresyonunun İnhibisyonunu içerir. Bu gözleminin Kliniği hala teyit edinmelidir'dir.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

14 gün boyunda günde 20 mg desloratadine kadar uygulan çok dozlu bir klinik çalışmada ve klinik olan anlamalı bir kardiyovasküller etki gözlenmedi. Desloratadinin 10 gün boyunca günde 45 mg'lik bir dozda (klinik doz dokuz katı) uygulama bir klinik farmakolojik çalışmada QTc aralığının uzaması gözlenmedi.

Çok dozlu Ketokonazol ve Eritromisin aktif olarak çalışmalı, desloratadin plazma konsantrasyonlarında klinik olarak buyle bir anlatım gözlendi.

Desloratadin, merkezi sinir sistemi kolayca nufuz etmez. Kontrol Kliniği çalışmalarda, günde 5 mg önerilen dozda plaseboya kiyasla aşığı uyku haliinsidansı yoktu. Günlük'ün 7.5 mg'lik tek bir dozda uygulanan Allergus, klinik çalışmalarında psikomotor performanslar überinde hicbir etkinliğine sahip sağdıç. Yetişlerinde yapıda tek dozlu bir çalışmada, desloratadin 5 mg, subjektif uyuluğunun alevlenmesi veya uçuşla ilgili görevler de dahil olmak standart uç performanslarının ölmesini sağlarlar.

Klinik farmakolojik çalışmada, alkolle birlikte uygulama alkolle ilişkili performanslar bozukluğunu veya Uyuşuklugu arttır. Desloratadin ve plasebo grupları arasında psikomotor testleri sonuçlarında, tek başınıza ve alkolle uyguluyoruz.

Alerjik rinitli hasta allergus, hapşırma, burun akıntı ve kaşıntı, göz kaşıntı, Yıldırım ve kızlık ve damak kaşıntı gibi semptomları hafifletmede etkiliydi. Allergus semptomları 24 saat boyunca etkili bir şekerde kontrol etti.

Pediatri nüfus

Allergus tabletlerinin kullanımı, 12 ila 17 yaş arası genç hasta yapısında çalışmada kesinbir belirmenmemistir.

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinitin yerlestiği sinifladırmalara ek olarak, semptomların süresine bağlı olarak alerjik rinit ve kalıcıalerjik rinit alternatif olarak olabilir. Aralıklı alerjik rinit, haftada 4 gün az veya 4 haftan az semptomların var olduğu tanımdır. Kalıcı alerjik rinit, haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftan fazla semptomlarının var olduğu tanımdır.

Allergus, gergedan konjonktivit Yaşam Kalitesi anketinin toplam değişimi ile gösterildigi gibi mevsimsel alerjik rinitin neden oldu stresin Hafifletilmesinde etkindi. En büyük gelişme, semptomlarla sınırlı olan pratik sorular ve günlük'ün faaliyetleri alanlarında görülebilir.

Kronik'i idiyopatik ürtiker, altta yatan patofizyoloji etiyolojiden bağlanma benzer ve kronik'i olan bir bakışı açması mümkündür daha kolay olması için ürtiker durumları için klinik bir model olarak incelenmiştir. Histamin salınımı tüm ürtiker hastalıklarında nedensel bir faktör olmuştur, desloratadinin kronik idiyopatik ürtikere ek olaraklinik kilavuzlardaönerildigi gibiağrı ürtiker hastalıklarında semptomatik rahatlamadır.

Kronik idiyopatik Ürtikerli hastalarda iki altı haftalık plaseboyu kontrol edin allergus, kaşıntıyı Hafifletmede ve ilk doz aralığının sonuna kadar ürtiker boyutunu ve sayısının azaltmada etkiliydi. Her çalışmada, etkinlikler 24 saatlik doz aralığında korunmuştur. Kronik idiyopatik Ürtikerdeki diger antihistaminik çalışmada olduğu gibi, antihistaminikler cevap vermeyen hasta azınlı hariç tutulmuştur. Desloratadin ile tedavi asil hasta u'inde, plasebo ile tedavi asil hastaların'a kiyasla p ' den fazla kaşıntı hikayesi gözlendi. Allergus tedavisi, bu degisikleri degerlendirmek için DOT puanlik bir ölçekte ölçülen uyku ve gündüz fonksiyonu ile paraziti de önemli ölçüde azaltıyor

Farmakoterapötik Grup: Antihistaminikler-H₁ antagonist

ATC kodu: R06A X27

Etki mekanizması

Allergus, seçici periferik ödem ile yatışı olan, uzun etkili bir histamin antagonistidir.₁ - reseptör antagonisti faaliyetleri. Oral uygulama sonra, allergus periferik Histamin h'i seçimi bloke eder₁ - Resepsiyonistler, çünkü madde merkezi sinir sistemine girmekten hariç tutulur.

Allergus antialerjik özel sahibir in vitro Çalışmalar gösteriyordur. Bunlarda, insan mast / bazofil hücrelerinin IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi proinflamatuar sitokinin salinasyonunun inhibisyonunu ve endotel hücrelerinin yapısı molekülü p-selektinin ekspresyonunun İnhibisyonunu içerir. Bu gözleminin Kliniği hala teyit edinmelidir'dir.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Pediatri nüfus

Allergus oral solüsyonunun etkinliği. Bununla birlikte, üç Pediatri çalışmada, allergus oral çözüm ile aynı konsantrasyonda allergus iç allergus şurubunun güvenliği gösteriliyor. Antihistaminikler tedavi için aday olan 1-11 yaş arası çocuklar, 1 günlükçe alerji dozu aldi.25 mg (1 ila 5 yıl) ve 2.5 mg (6 ila 11 yaş arası). Tedavi, klinik laboratuvar testleri, hayatı bulgu ve QTc de dahil olmak EKG aralıkları ile belgelendi gibi iyi tolere asil. Önerilen dozlarda'da, çocuklar ve yetişkinlerde kan plazmada alerji konsantrasyonları karşılaştırılabildi. Alerjik rinit / kronik idiyopatik ürtiker seyri ve yetişkinlerde ve Pediatri hastalarında alerji profili benzer olduktan, yetişkinlerde alerji etkinliği verileri Pediatrik popülasyona tahmin edinilebilir. 12 yaşındaki çocuklar Pediatri çalışmada Allergus şurubunun etkinliği aranıyor.

Yetişkinler ve gençler

Yetişkinlerde ve ergenlerde 14 gün boyunda günde 20 mg'a kadar allergus uygulan çok dozlu bir klinik çalışmada istatistikselve Kliniği olan anlatımlı bir kardiyovasüller etki gözlenmedi. Yetişkinlerde ve ergenlerde Allergus Yetişkinlerinin 10 gün boyunca günde 45 mg'lık bir dozda (klinik doz dokuz kat) bir klinik farmakolojik çalışmada QTc aralığının uzaması gözlenmedi.

Allergus merkezi sistemi kolayca nufuz etmez. Kontrol Kliniği çalışmalarında, yetişkinler ve gençler için 5 mg önerilen dozda plaseboya kiyasla aşırı uyku haliinsidansı yoktu. Yetişkinlere ve ergenlere günlük'e 7.5 mg ' lik tek bir dozda allergus tabletleri, klinik çalışmalarında psikomotor performanslar uygulamaları. Yetişkinlerde yapıda tek dozlu bir çalışmada, allergus 5 mg, öznel uyuğunun alevlenmesi ve uçakla ılgili görevler de dahil olmak standart uç performanslarında ölülerde hicbir etkinliğine sahip olmak.

Yetişkinlerde yapıda Kliniği farmakolojik çalışmada, alkolle birlikte uygulama alkolle lışkili performansları bozukluğunu ve Uyuşukluğu arttır. Allergus ve plasebo grupları arasında psikomotor testleri sona erdi, tek başınıza ve alkolle uyguluyoruz.

Çok dozlu Ketokonazol ve Eritromisin aktif Olarakallergus plazma konsantrasyonlarında klinik olarakanlatılan bir çözümikliklik gözlenmedi.

Alerjik rinitli yetişkin ve ergen hastalar, Allergus tabletleri hapşırma, burun akınları ve kaşıntı, göz kaşıntı, Yıldırım ve kızlık ve damak kaşıntı gibi semptomları hafifletmede etkiliydi. Allergus semptomları 24 saat boyunca etkili bir şekerde kontrol etti. Allergus tabletlerinin kullanımı, 12 ila 17 yaş arası genç hasta yapısında çalışmada kesinbir belirmenmemistir.

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinitin yerlestiği sinifladırmalara ek olarak, semptomların süresine bağlı olarak alerjik rinit ve kalıcıalerjik rinit alternatif olarak olabilir. Aralıklı alerjik rinit, haftada 4 gün az veya 4 haftan az semptomların var olduğu tanımdır. Kalıcı alerjik rinit, haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftan fazla semptomlarının var olduğu tanımdır.

Allergus tabletleri, gergedan konjonktivit Yaşar Kalitesi anketin toplam önemi ile görüntüleme gibi mevsimsel alerjik rinit stresini Hafifletmede etkilidir. En büyük gelişme, semptomlarla sınırlı olan pratik sorular ve günlük'ün faaliyetleri alanlarında görülebilir.

Kronik'i idiyopatik ürtiker, altta yatan patofizyoloji etiyolojiden bağlanma benzer ve kronik'i olan bir bakışı açması mümkündür daha kolay olması için ürtiker durumları için klinik bir model olarak incelenmiştir. Histamin salınımı tüm ürtiker hastalarında nedensel bir faktör olmuştur, kronik idiyopatik ürtikere ek olarak, allergusun Kliniği kilavuzlarda önerildigi gibi diger ürtiker hastalarında semptomatik rahatlamadır beklenmektedir.

Kronik idiyopatik Ürtikerli hastalarda iki altı haftalık plaseboyu kontrol edin allergus, kaşıntıyı Hafifletmede ve ilk doz aralığının sonuna kadar ürtiker boyutunu ve sayısının azaltmada etkiliydi. Her çalışmada, etkinlikler 24 saatlik doz aralığında korunmuştur. Kronik idiyopatik Ürtikerdeki diger antihistaminik çalışmada olduğu gibi, antihistaminikler cevap vermeyen hasta azınlı hariç tutulmuştur. Allergus ile tedavi asil hasta u'inde, plasebo ile tedavi asil hasta'una kiyasla p ' den fazla kaşıntı hikayesi gözlendi. Allergus tedavisi, bu degisikleri degerlendirmek için DOT puanlik bir ölçekte ölçülen uyku ve gündüz fonksiyonu ile paraziti de önemli ölçüde azaltıyor

Emilim

Desloratadin plazma konsantrasyonları, ardından 30 dakika içinde tespit edinilebilir. Desloratadin, yaklas 3 saat sonra elde asil maksimum konsantrasyonda iyi emilir, son fazdaki yara Ömer yaklas 27 saattir. Desloratadin biriki Deresi, yarıözü (yakışık 27 Saat) ve gündemde bir dozlama sıkığı ile tutarlı. Desloratadinin biyoyararı 5 mg ila 20 mg arasında doz orantılıydı.

Hasta demografisinin genel mevsimsel alerjik rinit popülasyonu ile karşılaştırabilir bir farmakokinetik çalışmada, deneklerin %4 ' ü daha yüksek desloratadin konsantrasyonları elde etti. Bu yüzde etnik kökene bağladı. Maksimum desloratadin konsantrasyonu, yaklaş 89 saatlik bir terminal faz yarı ömrü ile yaklaş 7 saatte yaklaşık 3 kat daha yüksek. Bu deneklerin güvenlik profili genel Popülasyondan farklı degildi'dir.

Dağıtım

Desloratadin plazma proteinlerinin orta derecede bağlanması (ret-for). 14 gün boyunca tek bir günlük'e desloratadin dozundan (5 mg ila 20 mg) sonra klinik olarak'ın ilgili ilaç birimin süt bir kanıt yok.

Biyotransformasyon

Desloratadin metabolizmasının ardından sorumlu enzimlerden henuz tanımmamıştır ve bu nedenle diger tibbi ürünlerle bazıdırlar tammen göz ardı edinmez. Desloratadin CYP3A4 ' Ü inhibe etmez in vivo, ve in vitro Çalışmayanlar, ilaç CYP2D6'YI inhibe eder ve ne bir Substrat ne de bir p-glikoprotein inhibitörleri olmadıklarını gösterir.

Bertaraf

7.5 mg'lik bir desloratadin dozu ile yapılan tek dozlu bir çalışmada, gıda (yüksek yağlı'da, yüksek kalorili kahvaltıda) desloratadin eğilimini üserinde hicbir etkinliği yoktu. Başka bir çalışmada, greyfurt suyunun desloratadin eğilimin bir sonu bularak hicbir etkinliği yoktu.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Kronik böbrek yetmezliği (CRI) hastalarında desloratadinin farmakokineti, tek doz ve çoklu doz çalışmalarında sağlıklı Gönüllülerinkiyle karşılaşıyor. Tek doz çalışmada, Desloratadine Maruz Kalma yaklaş 2 ve 2 ıdi..Hafif ila orta şiddette deneklerde 5 kat daha yüksek. sağlıklı 'dan bireylerden'den' den dahaiddetli CRI. Çok dozlu çalışmada, 11.günden sonra kararlı Sürekli Eğitim ve sağlıklı deneklere kiyasla desloratadine maruz kalma ~1 ıdi..Hafif ila orta derecede CRI ve ~2 olan deneklerde 5 kat daha büyük.Şiddetli CRİ'Lİ deneklerde 5 kat daha büyük. Onun iki çalışmada da maruz kalma hareketleri (AUC ve C_max) desloratadin ve 3-hidroksidesloratadin ile klinik olarak tedavi edilir.

Emilim

Allergus plazma konsantrasyonları, allergus uygulamalarından sonra 30 dakika içinde yetişkinlerde ve ergenlerde tespit edinilebilir. Allergus iyi emilir, maksimum konsantrasyon yaklaş 3 saat sonra elde edilir, son fazın yarısı ömrü yaklaş 27 saattir. Allergus birimin derecesi, yarıözü (27 Saat) ve bir dozlama sıkığı ile tutarlı. Allergus'un biyoyararı 5 mg ila 20 mg arasında doz orantılıydı.

Bir dizi farmakokinetik ve klinik çalışmada, denekler %6'sı daha yüksek bir alerjen konsantrasyonu elde etti. Bu zayif metabolize fenotipinin prevalansı yetişkinlerde (%6) ve 2 ila 11 yaş arası Pediatrik deneklerde (%6) benzerdi ve siyah deneklerde (yetişkin, çocuk) her iki popülasyon da Kafkasyalılardan (%2 yetişkin, %3 çocuk) daha fazadı.

Sağlıklı yetiş deneklerde tablet formu ile çok dozlu bir ilaçokinetik çalışmada, doktor deneğin zayif allergus metabolizörleri olduğu bulunmuştur. Bu deneklerde C vardi._max - Yaklaş 89 saatlik bir parça Ömer sahib Terminal fazı ile yaklaş 7 saat boyunca yaklaşık 3 kat daha yüksek konsantrasyon.

Alerjik rinitli 2 ila 11 yaş arası Pediatri zayif metabolizörlerinde şurup formları ile çok dozlu bir ilaçokinetik çalışmada benzer ilaçokinetik parametreler gözlenmiştirdir. Allergus'a Maruz Kalma (AUC) yaklaş 6 kat dahayüksek ve Cmaksimum Yaklaş 120 saatlik bir terminal yara ile 3-6 saatte yaklaş 3-4 kat dahayüksek. Maruz Kalma, yaşa uygulama dozlarında tedavi sırasında zayif metabolizörleri olan yetişkinler ve çocuklar arasında aynıydı. Bu deneklerin Genel Güvenlik profili genel nüfustan farklı devildi'dir. Zayıf metabolizörlerinde allergusun faaliyetleri < 2 yıl çalışıyordur.

Ayrı tek doz çalışmalarında, Pediatri hastalarının önerilen dozlarında karşılaşılabiliyor auc ve C etkinlikleri gösterildi_max - 5 mglık bir dozda Allergus şurubu alan yetişkinlerden dahauksek allergus sevileri.

Dağıtım

Allergus plazma proteinlerinin orta derecede bağlanması (sonrası). 14 günlükçe bir sure boyunca yetişkinler ve ergenler (5 mg ila 20 mg) için tek bir günlükçe allergus dozundan sonra klinik olarakbirilan ilaç birikimine dair bir kanıt yoktur.

Tek bir dozda, Allergus, Tablet ve şurup formlarının nasıl kullanılacağını öğrenin. Allergus oral solüsyonuaynı allergus konsantrasyonun içinde, biyoeşdeğerlikçelik çalışması gerektiği söylenir ve şurup ve Tablet ile tutarlı olur bekmektedir.

Biyotransformasyon

Allergus Metabolizmadan sorumlu enzimler ve bu nedenle diger tibbi ürünlerle bazi etkiler tamammmen göz ardı almaz. Allergus CYP3A4 ' Ü inhibe etmez in vivo vein vitro Çalışmayanlar, ilaç CYP2D6'YI inhibe eder ve ne bir Substrat ne de bir p-glikoprotein inhibitörleri olmadıklarını gösterir.

Bertaraf

7.5 mg allergus dozu ile yapılan tek dozlu bir çalışmada, gıda (yüksek yağ, yüksek kalorili kahvaltı) Allergus eğilimi üserinde hicbir etkinliği yoktu. Başka bir çalışmada, greyfurt suyunun alerji eğimi überinde hiçbir etkinliği yoktu.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Kronik böbrek yetmezliği (CRI) hastalarında allergus'un farmakokineti, tek doz ve çoklu doz çalışmalı sağlıklı Gönüllülerinkiyle karşılaşıyor. Tek doz çalışmasında, alerjiye Maruz Kalma yaklaş 2 ve 2 ıdi..Hafif ila orta şiddette deneklerde 5 kat daha yüksek. sağlıklı 'dan bireylerden'den' den dahaiddetli CRI. Çok dozlu çalışmada, 11.günün ardından kararlı bir duruma ulasışıldıve sağlıklıbireylere kiyasla aerjiye maruz kalma ~1 ıdi..Hafif ila orta derecede CRI ve ~2 olan deneklerde 5 kat daha büyük.Şiddetli CRİ'Lİ deneklerde 5 kat daha büyük. Onun iki çalışmada da Maruz Kalma hareketleri (AUC ve C_max) allergus ve 3-hidroksialergus Kliniği olarakinli anlatımdır.

Uygulanamaz.

Uygulanamaz

Özel bir bakım yok.

kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.