Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Aktebral
Karbamazepin
Actebral için endikedir
- epilepsi (jeneralize tonik-klonik ve parsiyelnöbetler)
Not: Actebral genellikle devamsızlık (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde etkili değildir. Ayrıca, anekdot kanıtları, atipik devamsızlığı olan hastalarda, alevlenmesinin ortasında ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
- trigeminal nevraljinin paroksismal ağrısı
- lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresif psikozun profili.
Epilepsi-genelleştirilmiş tonik-klonik ve kısa ipuçları.
Trigeminal nevraljinin paroksismal ağrısı.
Lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresyon psikozun profili için.
Posoloji
Belli bir Actebral oral Süspansiyon dozu, tablet formundaki aynı dozdan daha yüksek tepe seviyeleri üreteceğinden, düşük dozlarda sıvı ile başlaması ve baş dönmesi ve uyanıklık gibi Merkez sinir sistemi üzerinde sorunsuzlardan kaçmak için bunların yavaşça sanat Öner.
Bir hasta tabletlerinden sıvıya geçerken, aynı genel doz kullanılabilir, ancak daha küçük, daha sık dozlarda kullanılabilir.
Epilepsi
Aktebral doz, yeterli kontrol için bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır. Plazma seviyelerinin belirlenmesi, optimum dozajın oluşturulmasına yardımcı olabilir. Epilepsi tedavisinde, Actebral doz genel olarak yaklaşık 4 ila 12 mikrogram / ml (17 ila 50 mikromol/litre) toplam plazma-Actebral konsantrasyonları gereklidir (bkz.
Yetişler
Tüm Actebral formları ile akademik olarak artan bir dozaj şemasının kullanımı tavsiye edilir ve bu, bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır.
Actebral, başlangıçta günde bir ila iki kez 100-200 mg tavsiye edilmemesine rağmen, birkaç bölümmüş dozda alınmalıdır. Bunu, en iyi yanıt elde edilene kadar, genel olarak günde 800-1200 mg yavaş bir artı izlenebilir. Bazı durumlarda, günde 1600 mg veya hatta 2000 mg gerekli olabilir.
Yaşlıca
İlaç etkileri potansiyeli nedeniyle, yaşlı hastalarda Actebral doz ile seçilmelidir.
Pediatrik nüfus
Tüm Actebral formları ile akademik olarak artan bir dozaj şemasının kullanımı tavsiye edilir ve bu, bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır.
Her zamanki dozaj gününde 10-20 mg / kg güç ağrısı birkaç bölümmüş dozda.
Önerilen maksimum doz
Mümkün olan her yerde, anti-epileptik ajanlar tek ilaç anti-epileptik ajan olarak yeni tedavi edilebilir, ancak politerapide kullanılıyorsa, aynı zamanda dozaj paterni önerilir.
Mevcut antiepileptik tedaviye Actebral eklendiğinde, bu, diğer antiepileptik (ler) dozajını korurken veya gerektiğinde uyarlarkenkademi olarak yapılır (bkz.4.5 diğer ilaçlarla ve diğer etkinliklerle etkileşim).
Trigeminal nevralji
Ağrıdan kurtuluncaya kadar (normalde günde 3-4 kez200 mg) başlangıç dozu günde 200-400 mg yavaşça yükseltin. Hastaların çoğunda, ağrısız bir durum korumak için günde 3 veya 4 kez'de 200 mg'lık bir doz yeterlidir. Bazı durumlarda, günde 1600 mg Actebral dozlara ihtiyaç duyulabilir. Bununla birlikte, ağrı remisyona girildiğinde, dozaj Akademisi olarak mümkün olan en düşük bakış sevisine düşülmelidir. Önerilen maksimum doz 1200 mg / gün. Ağrı kesici elde edildi, başka bir saldır gerçekleşene kadar yavaş yavaş yavaş yavaş durdurmak için girişimlerde bulunulmalı.
Yaşlıca
Trigeminal nevralji için dozaj
İlaç etkileri ve farklı antiepileptik ilaç farmakokinetiği nedeni ile, yaşlı hastalarda Actebral doz ile seçilmelidir.
Yaşlı hastalarda, günde iki kez 100 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Günde iki kez 100 mg'lık başlangıç dozu, ağrıdan kurtuluncaya kadar (normalde günde 3 ila 4 kez 200 mg'da) yavaş yavaş yükselmelidir. Dozaj daha sonra kader olarak mümkün olan en düşük bakış sevisine düşülmelidir. Önerilen maksimum doz 1200 mg / gün. Ağrı kesici elde edildi, başka bir saldır gerçekleşene kadar yavaş yavaş yavaş yavaş durdurmak için girişimlerde bulunulmalı.
Lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresyon psikozun profili için
Başlangıç dozu günde 400 mg, bölünmüş dozlarda, semptomlar kontrol edilene veya bölünmüş dozlarda verilen toplam 1600 mg'a ulaşana kadar kademeli olarak artar. Her zamanki dozaj aralığı, bölünmüş dozlarda verilen gün 400-600 mg'dır.
Özel popülasyonlar
Böbrek yetmez / karaciğer yetmez
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Aktebral farmakokinetiği hakkı veri yok.
Uygulama yönü
Actebral oral Süspansiyon oral olarak, genel olarak iki veya üç bölüm dozda verilir. Actebral oral Süspansiyon (oral Süspansiyon kullanımdan önce çalkalanmalıdır) yemek sırasında, sonrasında veya yiyecekler arasında alınabilir.
Aktebral sıv oral olarak, genel olarak iki veya üç bölüm dozda verilir.
Actebral sıvı (sıvı kullanımdan önce çalkalanmalıdır) yemek sırasında, sonrasında veya yiyecekler arasında alınabilir.
Belirli bir Actebral sıvı dozu, tablet formundaki aynı dozdan daha yüksek tepe seviyeleri üreteceğinden, düşük dozlarda sıvı ile başlaması ve baş dönmesi ve uyanıklık gibi Merkez sinir sistemi üzerinde sorunsuzlardan kaçmak için bunlari yavaşça artırması tavsiye edilebilir.
Bir hasta tabletlerinden sıvıya geçerken, aynı genel doz kullanılabilir, ancak daha küçük, daha sık dozlarda kullanılabilir.
Epilepsi:
Karbamazepin dozu, yeterli kontrol sağlamak için bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır. Plazma seviyelerinin belirlenmesi, optimum dozajın oluşturulmasına yardımcı olabilir. Epilepsi tedavisinde, karbamazepin dozu genel olarak 4 ila 12 mikrogram / mL (17 ila 50 mikromol/litre) toplam plazma-karbamazepin konservasyonlarını gerektirir (bkz.
Yetişler: Tüm Actebral formları ile akademik olarak artan bir dozaj şemasının kullanımı tavsiye edilir ve bu, bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır.
Actebral, başlangıçta günde bir ila iki kez 100-200 mg tavsiye edilmemesine rağmen, birkaç bölümmüş dozda alınmalıdır. Bunu, en iyi yanıt elde edilene kadar, genel olarak günde 800-1200 mg yavaş bir artı izlenebilir. Bazı durumlarda, 1600 mg veya 2000 mg günlük safra gerekir.
Yaşlıca: İlaç etkileri potansiyeli nedeniyle, yaşlı hastalarda Actebral doz ile seçilmelidir.
Çocuklar ve ergenler: Tüm Actebral formları ile akademik olarak artan bir dozaj şemasının kullanımı tavsiye edilir ve bu, bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanır.
Her zamanki dozaj birkaç bölümmüş dozda günde 10-20 mg / kg güç ağrısı.
Önerilen maksimum doz
6 yaşa kadar: 35mg / kg / gün
Yaş açık hava yıl: 100 mg'lık / gün
> 15 yaş: 1200mg / gün.
Mümkün olan her yerde, anti-epileptik ajanlar tek ilaç anti-epileptik ajan olarak yeni tedavi edilebilir, ancak politerapide kullanılıyorsa, aynı zamanda dozaj paterni önerilir.
Mevcut antiepileptik tedaviye Actebral eklendiğinde, bu, diğer antiepileptik (ler) dozajını korurken veya gerektiğinde uyarlarkenkademi olarak yapılır (bkz.4.5 diğer ilaçlarla ve diğer etkinliklerle etkileşim).
Trigeminal nevralji:
Ağrıdan kurtuluncaya kadar (normalde günde 3-4 kez'de 200 mg'da) başlangıç dozu günde 200-400 mg yavaşça yükseltin. Çok hasta, ağrısız bir durum korumak için günde 3 veya 4 kez'de 200 mg'lık bir doz yeterlidir. Bazı durumlarda, günde 1600 mg Actebral dozlara ihtiyaç duyulabilir. Bununla birlikte, ağrı remisyona girildiğinde, dozaj Akademisi olarak mümkün olan en düşük bakış sevisine düşülmelidir. Önerilen maksimum doz 1200 mg / gün. Ağrı kesici elde edildi, başka bir saldır gerçekleşene kadar yavaş yavaş yavaş yavaş durdurmak için girişimlerde bulunulmalı.
Yaşlıca:
Trigeminal nevralji için dozaj
İlaç etkileri ve farklı antiepileptik ilaç farmakokinetiği nedeni ile, yaşlı hastalarda Actebral doz ile seçilmelidir.
Yaşlı hastalarda 100 mg bir başlangıç dozu günde iki kez tavsiye edilir. Günde iki kez 100 mg'lık başlangıç dozu, ağrıdan kurtuluncaya kadar (normalde günde 3 ila 4 kez 200 mg'da) yavaş yavaş yükselmelidir. Dozaj daha sonra kader olarak mümkün olan en düşük bakış sevisine düşülmelidir. Önerilen maksimum doz 1200mg / gün'dür. Ağrı kesici elde edildi, başka bir saldır gerçekleşene kadar yavaş yavaş yavaş yavaş durdurmak için girişimlerde bulunulmalı.
Lityum tedavisine yanıt vermeyen hastalarda manik depresyon psikozun profili için:
Başlangıç dozu günde 400 mg'dır, bölünmüş dozlarda, semptomlar kontrol edilene veya bölünmüş dozlarda verilen toplam 1600 mg'a ulaşana kadar kademeli olarak artar. Her zamanki dozaj aralığı, bölünmüş dozlarda verilen günde 400-600 mg'dır.
Özel popülasyonlar
Böbrek yetmez / karaciğer yetmez
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda karbamazepinin farmakokinetiği hakkında veri yoktur.
- atriyoventriküler blok, kemer ıligi depresyonu öykü veya hepatik porfiri öykü olan hastalar (örneğin akut aralikli porfiri, variegate porfiri, porfiri cutanea tarda)
Karbamazepin veya yapısal olarak ilişkili ilaçlar (örneğin trisiklik antidepresanlar) veya formülasyonun başında herhangi bir bilginin karşısında bilinen ağrı hissi.
Atriyoventriküler blok, kemer ıligi depresyonu öyküsü veya hepatik porfiri öyküsü olan hastalar (örneğin akut aralikli porfiri, variegate porfiri, porfiri cutanea tarda).
Uyarmalar
Agranülositoz ve aplastik anemi Actebral ile ilişkilidir, ancak bu koşulların çok düşük insidansı nedeniyle Actebral için anlamlı risk tahminleri elde edilmesi zordur. Genel olarak, genel risk, agranülositoz için yıl milyonda 4.7 kişi ve aplastik anemi için yıl milyonda 2.0 kişi olarak tahmin edilmiştir.
Azalmış'ın trombosit veya beyaz kan hücresi sayısı, bazen'in Actebral kullanımı ile ilişkisi olarak sıklıklaortaya çıktı. Bununla birlikte, trombositler ve trombositler ve serum demiri de dahil olmak üzere tam olarak tedavi öncesi kan sayımı, başlangıç olarak ve periyodik olarak daha sonra elde edilebilir.
Hastalar ve akrabalıkları, potansiyel bir hematolojik problemin yanı sıra dermatolojik veya hepatik reaksiyonların belirtileri gösteren erkek toksik belirtileri ve semptomlarının farkındadır. Ateş, boğaz ağrısı, dök, ağızda ülser, kolay morarma, peteşiyal veya purpurik kanama gibi tepkiler orta çıkarsa, hastanın derhal doktoruna danışması tavsiye edilir.
Beyaz kan hücresi veya trombosit sayısı kesin olarak düşerse veya azalırsa, hasta ve tam kan sayımı yakından izlenir. Bununla birlikte, hasta şiddetli, ileri veya ateş veya boğaz ağrısı gibi klinik bulguların eşliği lökopeni Geliştirirse Actebral ile tedavi kesilmelidir. Önemli kemer ıligi depresyonuna dair herhangi bir kanit orta cikarsa, Actebral de kesilmelidir.
Karaciğer fonksiyon testleri de tedaviye başlamadan önce ve periyodik olarak, Özellikle karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda ve yaşlı hastalarda yapılmalıdır. Ağırlaştırılmış karaciğer fonksiyon bozukluğu veya akut karaciğer hastalığı durumunda ilaç derhal geri çekilmelidir.
Aktebral alan hastalıklarında bazi karaciger fonksiyon testlerinin normal olması, özellikle de gama glutamil transferaz olması durumunda yapılabilir. Bu muhtemelen hepatik enzim indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Enzim indüksiyonu ayrıca alkali fosfatazda mütevazı yükseltmeler üretilebilir. Hepatik metabolize etme kapasitesindeki bu gelişmeler, Aktebralin geri çekilmesi için bir gösterge değerindedir.
Actebral'e şişkin hepatik reaksiyonlar çok nadir görülür. Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya aktif karaciğer hastalığının belirlenmesi ve semptomlarının gelişimi acilen değerlendirilmesi ve değerlendirilmesi sonucu bekleyen actebral ile tedavi askıya alınmalıdır.
Çeşitli endikasyonlarda anti-epileptik ajanlarla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Anti-epileptik ilaçların randomize plasebo kontrollü çalışmalarının bir meta-analizi de intihar düşüncesi ve davranış riski küçük bir artı olduğu gösterilmiştir. Bu risk mekanizması bilinmemekte ve actebral için artmış'ın riski ortadan kaldırılmamaktadır.
Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranış belirtileri açılmasından izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir. Intihar düşüncesi veya davranış belirtileri ortaya çıkarsa, hastalara (ve hasta bakıcılarına) tıbbi yardım almaları tavsiye edilir.
Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN: Lyell sendromu olarak da bilinir) dahil olmak üzere ciddi dermatolojik reaksiyonlar Aktebral ile çok nadir bildirilmiştir. Ciddi dermatolojik reaksiyonları olan hastalar hasta yatmayı gerektirir, çünkü bu koşular hayatı iyileştirilebilir ve ölümcülolabilir. Sjs / vakaların çoğu Actebral ile tedavinin ilk birkaç ayda orta çıkar. Bu reaksiyonların, oğul ile Kafkas nüfusu olan ülkelerde 10.000 yeni kullanıcı başına 1 ila 6 arasında gerçekleştiği tahmin edilmektedir. Şiddetli cilt reaksiyonlarını düşünen belli ve semptomlar varsae.bin dolar. Sjs, Lyell sendrom / TEN) orta çıkar, Aktebral bir kerede geri çekilmeli ve alternatif tedavi düşünülmelidir
Kutanöz reklamlar
Actebral ile tedavi sırasında toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Stevens-Johnson sendrom (SJS) dahil olmak üzere ciddi ve bazen ölümcül kutanöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların, oğullukla Kafkas nufusu olan ülkelerde 10.000 yeni kullanıcı başına 1-6 oranında meydan okuduğu tahmin edilmektedir, ancak bazı Asya ülkelerinde risk 10 kat daha yüksek olmuştur tahmin edilmektedir.
Hastaları immün aracılı advers reaksiyonlara yatkın hale getirmede farklı HLA alellerinin rolüne dair kanıtlar artmaktadır.
HLA-b*1502 alleli-Han Çin, Tayland ve diğer Asya popülasyonlarında
HLA-b * 1502'nin Actebral ile tedavisinde Stevens-Johnson sendrom (SJS) geliştirme riski ile güçlü bir şekilde gösterilmiştir. Han Çin ve Tayland popülasyonlarında HLA-b*1502 taşıyıcının prevalansı yaklaşık ' dur. Mümkün olduunda, bu bireyler Actebral ile tedaviye başlamadan önce bu alel için taranmalıdır. Bu kişiler pozitif test yaparsa, başka bir terapötik'i seçer sürece Actebral başlatılmamalıdır. HLA-b*1502 için negatif oldu testi yapıldı testi yapıldı hastalar düşük sjs riskine sahiptir, ancak reklamlar hala çok nadir ortaya çıkabilir.
Diğer Asya popülasyonlarında ciddi Aktebral iliş kili TEN / sjs risk sanatını gösteren bazı veriler vardır. Bu alelin diğer Asya popülasyonlarındaki prevalansı nedeni (örneğin Filipinler ve Malezya'da), genetik olarak risk altındaki popülasyonlarındaki HLA-b*1502 varlığı açıklığından test edilmesi düşünülebilir.
HLA - b * 1502 alelinin prevalansı, Örneklenen Avrupa kökü, Afrika, İspanyol popülasyonlarında ve Japon ve Korelilerinde (<%1) ıhmal edilebilir düztedir.
HLA - a * 3101 alleli-Avrupa köklü ve Japon popülasyonları
HLA-*3101'in Sjs, bir,, eozinofili (ELBİSE) ile ilaç döküntüsü veya daha az şiddetli akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) ve Makülopapüler döküntü dahil olmak üzere Aktebral kaynaklı yan kutanöz ilaç reaksiyonları riskinin artmasıyla ilişkili olduğunu gösteren bazı veriler vardır ÜZERİNDE.
HLA sığı - * 3101 aleli yayın etnik nüfus arasında değer. HLA-a * 3101 aleli, Avrupa popülasyonlarında %2 ila %5 ve Japon popülasyonunda yaklaşık ' luk bir prevalansa sahiptir.
HLA - a * 3101 alelinin varlığı, genel popülasyonda %5.0'dan Kuzey Avrupa köklü deneyler arasında
Aktebral tedaviye başlamadan önce HLA-a * 3101 taraması için bir öneri destekleyen yeterli veri yok.
Avrupa köklüveya Japon köklühastalıkların HLA-a * 3101 aleli için pozitif oldu biliniyorsa, faydalarının riskleri Aşağı düşerse Actebral kullanımı düşünülebilir.
Diğer dermatolojik reaksiyonlar
İzole maküler veya makülopapüler ekzantem gibi hafif cilt reaksiyonları da ortaya çıkabilir ve çocukla geçebilir ve tehlikeli de ğildir. Genel olarak, uygulamanın devam etmesi durumunda veya dozajda bir düşüşün ardından birkaç gün veya hafta içinde kaybolur. Bununla birlikte, daha ciddi cilt reaksiyonlarının erken belirtilerini hafif geçici reaksiyonlardan ayırt etmek zor olabileceğinden, reaksiyonun devam eden kullanımla kötüleşmesi durumunda ilacın derhal geri çekilmesi göz önüne alındığında hasta yakın gözetim altında tutulmalıdır.
HLA-b * 1502 alelinin, antikonvülsan hipersensitivite sendromu veya aşı duyarlı olmayan döküm (makülopapüler erüpsiyon) gibi Aktebralden daha az ciddigelişmiş kutanöz reaksiyonu riskini öngörmemiştir.
Duyarlık
(ELBİSE) Actebral aşırı duyarlılık reaksiyonları Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile İlaç Döküntüsü dahil tetikleyebilir, ateş, deri döküntüleri, vaskülit, lenfadenopati, psödo lenfoması, artralji, lökopeni, eozinofili, hepato ELBİSE, gecikmiş bir çoklu-organ aşırı duyarlılık bozukluğu ile ilişkili HHV6 etkinleştirme dalak büyümesi, anormal karaciğer fonksiyon testleri ve kronik safra kanalları (yıkımı ve kaybolması) safra kanalı sendromu ufuk, çeşitli kombinasyonlarda oluşabilir.
Genel olarak, ağrı duyarlık reaksiyonlarını düşünen belli ve semptomlar ortaya çıkarsa, Aktebral derhal geri çekilmelidir.
Actebral'e Aşık olma reaksiyonu gösteren hastalar, bu hastaların %-30'unun oksakarbazepin (Trileptal) ile Aşık olma reaksiyonu yaşayabileceği konusunda bilgilendirilmelidir.
Aktebral ve fenitoin arasında çaprazlama aşık duyarlık olabilir.
Actebral, tipikveya atipik devamsızlıkları içeren karış nobetleri olan hastalarda dikkatlı kullanılır. Tüm bu durumlarda, Actebral nobetleri değiştirilebilir. Alevlenmesi durumunda, Aktebral kesilmez.
Oral bir formülasyondan fitillere geçiş sırasında bir bahar sıklığında bir artı meydan gelebilir.
Doz azaltma ve yoksunluk etkileri
Aktebralin ani geri çekme nobetleri tetiklenebilir, bu nedenle Aktebral geri çekme kaderidir. Epilepsili bir hastada Actebral ile tedavinin aniden geri çekilmesi gerekiyorsa, gerekirse uygun bir ilac örtüsü altındabaşka bir anti-epileptik ilaca geçiş yapılmalıdır.
Endokrinolojik etkiler
Hormonal kontraseptifler Actebral alan kadınlarda kullanıldığında kanamasını bilir. Hormonal kontraseptiflerin güvenliği aktebralden etkilenmez ve doğurganlık potansiyeli olan kadınların Aktebral alırken alternatif doğum kontrol formlarını kullanması tavsiye edilir.
Actebral alan ve hormonal kontrasepsiyon gerektiren hastalar, en az 50 aµg östrojeniçeren bir hazırlık veya baz alternatif hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması düşünülebilir.
Plazma seviyelerinin izlenmesi
Dozlarda ve Actebral arasında plazma düzeyleri ve plazma düzeyleri ile klinik etkinliği veya tolere korelasyon oldukça zayıf olmasına rağmen, plazma seviyelerinin izlenmesi aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: şüpheli emilim bozukluğu yaşayan çocuklar ve gençler tedavi ederken hasta uyumu nöbet frekans/doğrulama, hamilelik sırasında yaşanan dramatik artış, bir veya birden fazla ilaç kullanıldığında şüpheli toksisite (bkz.
Uyarmalar
Agranülositoz ve aplastik anemi Actebral ile ilişkilidir, ancak bu koşulların çok düşük insidansı nedeniyle Actebral için anlamlı risk tahminleri elde edilmesi zordur. Genel olarak, genel risk, agranülositoz için yıl milyonda 4.7 kişi ve aplastik anemi için yıl milyonda 2.0 kişi olarak tahmin edilmiştir.
Azalmış'ın trombosit veya beyaz kan hücresi sayısı, bazen'in Actebral kullanımı ile ilişkisi olarak sıklıklaortaya çıktı. Bununla birlikte, trombositler ve trombositler ve serum demiri de dahil olmak üzere tam olarak tedavi öncesi kan sayımı, başlangıç olarak ve periyodik olarak daha sonra elde edilebilir.
Hastalar ve akrabalıkları, potansiyel bir hematolojik problemin yanı sıra dermatolojik veya hepatik reaksiyonların belirtileri gösteren erkek toksik belirtileri ve semptomlarının farkındadır. Ateş, boğaz ağrısı, dök, ağızda ülser, kolay morarma, peteşiyal veya purpurik kanama gibi tepkiler orta çıkarsa, hastanın derhal doktoruna danışması tavsiye edilir.
Beyaz kan hücresi veya trombosit sayısı kesin olarak düşerse veya azalırsa, hasta ve tam kan sayımı yakından izlenir. Bununla birlikte, hasta şiddetli, ileri veya ateş veya boğaz ağrısı gibi klinik bulguların eşliği lökopeni Geliştirirse Actebral ile tedavi kesilmelidir. Önemli kemer ıligi depresyonuna dair herhangi bir kanit orta cikarsa, Actebral de kesilmelidir.
Karaciğer fonksiyon testleri de tedaviye başlamadan önce ve periyodik olarak, Özellikle karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda ve yaşlı hastalarda yapılmalıdır. Ağırlaştırılmış karaciğer fonksiyon bozukluğu veya akut karaciğer hastalığı durumunda ilaç derhal geri çekilmelidir.
Karbamazepin alan hastalarda bazi karaciger fonksiyon testlerinin normal, özellikle gama glutamil transferaz olduu takdirde yapılabilir. Bu muhtemelen hepatik enzim indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Enzim indüksiyonu ayrıca alkali fosfatazda mütevazı yükseltmeler üretilebilir. Karaciğer metabolize etme kapasitesindeki bu gelişmeler karbamazepinin geri çekilmesi için bir gösterge değerindedir.
Karbamazepin şişitli hepatik reaksiyonlar çok nadir görülür. Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya aktif karaciğer hastalığının belirlenmesi ve semptomlarının gelişimi acilen değerlendirilmesi ve değerlendirilmesi sonucu bekleyen actebral ile tedavi askıya alınmalıdır.
Çeşitli endikasyonlarda anti-epileptik ajanlarla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Anti-epileptik ilaçların randomize plasebo kontrollü çalışmalarının bir meta-analizi de intihar düşüncesi ve davranış riski küçük bir artı olduğu gösterilmiştir. Bu risk mekanizması bilinmemekte ve mevcut verilenler karbamazepin için artmış'ın riski ortadan kaldırılmamaktadır.
Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranış belirtileri açılmasından izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir. Intihar düşüncesi veya davranış belirtileri ortaya çıkarsa, hastalara (ve hasta bakıcılarına) tıbbi yardım almaları tavsiye edilir.
Toksik epidermal nekroliz (TEN: Lyell sendromu olarak da bilinir) ve Stevens Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere ciddi dermatolojik reaksiyonlar Aktebral ile çok nadir bildirilmiştir. Ciddi dermatolojik reaksiyonları olan hastalar hasta yatmayı gerektirir, çünkü bu koşular hayatı iyileştirilebilir ve ölümcülolabilir. Sjs / vakaların çoğu Actebral ile tedavinin ilk birkaç ayda orta çıkar. Bu reaksiyonların, oğul ile Kafkas nüfusu olan ülkelerde 10.000 yeni kullanıcı başına 1 ila 6 arasında gerçekleştiği tahmin edilmektedir. Şiddetli cilt reaksiyonlarını düşünen belli ve semptomlar varsae.bin dolar. Sjs, Lyell sendrom / TEN) orta çıkar, Aktebral bir kerede geri çekilmeli ve alternatif tedavi düşünülmelidir
Kutanöz reklamlar
Karbamazepin ile tedavi sırasında toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Stevens-Johnson sendrom (SJS) dahil olmak üzere ciddi ve bazen ölümcül kutanöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların, oğullukla Kafkas nufusu olan ülkelerde 10.000 yeni kullanıcı başına 1-6 oranında meydan okuduğu tahmin edilmektedir, ancak bazı Asya ülkelerinde risk 10 kat daha yüksek olmuştur tahmin edilmektedir.
Hastaları immün aracılı advers reaksiyonlara yatkın hale getirmede farklı HLA alellerinin rolüne dair kanıtlar artmaktadır.
HLA-b*1502 alleli-Han Çin, Tayland ve diğer Asya popülasyonlarında
HLA-b * 1502'nin karbamazepin ile tedavisi Stevens-Johnson sendrom (Sjs) geliştirme riski ile güçlü bir şekilde gösterilmiştir. Han Çin ve Tayland popülasyonlarında HLA-b*1502 taşıyıcının prevalansı yaklaşık ' dur. Mümkün olduunda, bu bireyler karbamazepin ile tedaviye başlamadan önce bu alel için taranmalıdır. Bu kişiler pozitif test yaparsa, başka bir terapötik'i seçer sürece karbamazepin başlamamıştır. HLA-b*1502 için negatif oldu testi yapıldı testi yapıldı hastalar düşük sjs riskine sahiptir, ancak reklamlar hala çok nadir ortaya çıkabilir.
Diğer Asya popülasyonlarında ciddi karbamazepin ile ilişkili TEN / SJS riskinin arttığını gösteren bazı veriler vardır. Bu alelin diğer Asya popülasyonlarındaki prevalansı nedeni (örneğin Filipinler ve Malezya'da), genetik olarak risk altındaki popülasyonlarındaki HLA-b*1502 varlığı açıklığından test edilmesi düşünülebilir.
HLA - b * 1502 alelinin prevalansı, Örneklenen Avrupa kökü, Afrika, İspanyol popülasyonlarında ve Japon ve Korelilerinde (<%1) ıhmal edilebilir düztedir.
HLA - a * 3101 alleli-Avrupa köklü ve Japon popülasyonları
(AGEP) ve Makülopapüler döküntü dahil olmak üzere karbamazepin kaynaklı yan kutanöz ilaç reaksiyonları riskinin artmasıyla ilişkili olduğunu gösteren bazı veriler vardır HLA-*3101'in, Sjs, TEN, eozinofili (ELBİSE) ile ilaç döküntüsü veya daha az şiddetli akut jeneralize ekzantematöz püstüloz bir.
HLA sığı - * 3101 aleli yayın etnik nüfus arasında değer. HLA-a * 3101 aleli, Avrupa popülasyonlarında %2 ila %5 ve Japon popülasyonunda yaklaşık ' luk bir prevalansa sahiptir.
HLA - a * 3101 alelinin varlığı, genel popülasyonda %5.0'dan Kuzey Avrupa köklü deneyler arasında
Karbamazepin tedavisine başlamadan önce HLA-a * 3101 taraması için bir öneri destekleyen yeterli veri yok.
Avrupa köklüveya Japon köklühastalıkların HLA-a * 3101 aleli için pozitif oldu biliniyorsa, faydalarının riskleri düşünülürse karbamazepin kullanımı düşünülebilir.
Diğer dermatolojik reaksiyonlar
İzole maküler veya makülopapüler ekzantem gibi hafif cilt reaksiyonları da ortaya çıkabilir ve çocukla geçebilir ve tehlikeli de ğildir. Genel olarak, uygulamanın devam etmesi durumunda veya dozajda bir düşüşün ardından birkaç gün veya hafta içinde kaybolur. Bununla birlikte, daha ciddi cilt reaksiyonlarının erken belirtilerini hafif geçici reaksiyonlardan ayırt etmek zor olabileceğinden, reaksiyonun devam eden kullanımla kötüleşmesi durumunda ilacın derhal geri çekilmesi göz önüne alındığında hasta yakın gözetim altında tutulmalıdır.
HLA - b * 1502 alelinin, antikonvülsan aşık duyarlık sendromu veya ciddiolmayan döküm (makülopapüler erüpsiyon) gibi karbamazepinden daha az ciddiönvers kutanöz reaksiyonu riskini öngördüğü bulunmuştur.
Duyarlık
(ELBİSE) Actebral aşırı duyarlılık reaksiyonları Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile İlaç Döküntüsü dahil tetikleyebilir, ateş, deri döküntüleri, vaskülit, lenfadenopati, psödo lenfoması, artralji, lökopeni, eozinofili, hepato ELBİSE, gecikmiş bir çoklu-organ aşırı duyarlılık bozukluğu ile ilişkili HHV6 etkinleştirme dalak büyümesi, anormal karaciğer fonksiyon testleri ve kronik safra kanalları (yıkımı ve kaybolması) safra kanalı sendromu ufuk, çeşitli kombinasyonlarda oluşabilir.
Genel olarak, ağrı duyarlık reaksiyonlarını düşünen belli ve semptomlar ortaya çıkarsa, Aktebral derhal geri çekilmelidir.
Karbamazepin aşır duyarlık reaksiyonları gösteren hastalar, bu hastalıkların %-30'unun oksakarbazepin (Trileptal) ile aşır duyarlık reaksiyonları yaşayabileceği konusunda bilgilendirilmelidir.
Karbamazepin ve fenitoin arasında çaprazlama Aşık olma olabilir.
Actebral, tipikveya atipik devamsızlıkları içeren karış nobetleri olan hastalarda dikkatlı kullanılır. Tüm bu durumlarda, Actebral nobetleri değiştirilebilir. Alevlenmesi durumunda, Aktebral kesilmez.
Oral bir formülasyondan fitillere geçiş sırasında bir bahar sıklığında bir artı meydan gelebilir.
Aktebral sıvı, alerjik reaksiyonlara neden olan parahidroksibenzoatlar olabilir. Ayrıca sorbitol için ve bu nedenle nadir kalın fruktoz intoleransı olan hastalara uygulanır.
Doz azaltma ve yoksunluk etkileri:
Aktebral ani çekme bu neden çekme kadeli karbamazepin nobetleri uyarılabilir. Epilepsili bir hastada Actebral ile tedavinin aniden geri çekilmesi gerekiyorsa, gerekirse uygun bir ilac örtüsü altındabaşka bir anti-epileptik ilaca geçiş yapılmalıdır.
Endokrinolojik etkiler
Hormonal kontraseptifler Actebral alan kadınlarda kanamasını bilir. Hormonal kontraseptiflerin güvenliği aktebralden etkilenmez ve doğurganlık potansiyeli olan kadınların Aktebral alırken alternatif doğum kontrol formlarını kullanması tavsiye edilir.
Actebral alan ve hormonal kontrasepsiyon gerektiren hastalar, en az 50aµg östrojeniçeren bir hazırlık veya baz alternatif hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması düşünülebilir.
Plazma seviyelerinin izlenmesi
Her ne kadar karbamazepinin dozajları ve plazma seviyeleri ile plazma seviyeleri ile klinik etki veya tolere edilebilir arasındaki korelasyonlar olduça zayif olursa da, plazma seviyelerinin izlenmesi aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: nöbet sıklığında dramatik artış/hasta uyumluluğunun doğrulanması, hamilelik sırasında, çocukları veya ergenleri tedavi ederken, şüpheli emilim bozukluklarında, birden fazla ilaç kullanıldığında şüpheli toksisitede (bkz .
Hastanın reaksiyona girme kabiliyeti, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz ayarlamaları ile bağlantılı olarak, baş dönmesi, uyuşukluk, ataksi, diplopi, bozulmuş konaklama ve Aktebral ile bildirilen bulanık görme gibi nöbetler ve advers reaksiyonlarla sonuçlanan tıbbi durum tarafından bozulabilir. Hastalar bu nedenle makine araç veya çalışırken nedeniyle dikkatli olmalıdır.
Güvenlik profilinin özü
Özellikle Actebral veyabaşlangıç dozu çok yüksekse veya yaşlı hastaların tedavisinde, olmaz tepe bazi türleri çok yard. veya'nın Bahçesi. (baş dönmesi, baş ağrısı, ataksi, sersem, halsizlik, Çift görme) yanı sıra alerjik deri reaksiyonları, bulantıları, gastrointestinal bozukluklar (kusma'lar) CNS tepkileri olmaz.
Dozaj azalmasından sonra birkaç gün içinde azalır. CNS advers reaksiyonlarının orta çıkışı, görülmesi gereken dozajın veya plazma seviyelerinde önemli dalgalanmaların bir tezahürü olabilir. Bu gibi durumlarda, plazma seviyelerinin izlenmesi ve günlük dozajın daha küçük (yani 3-4) fraksiyonel dozlara bölümü önerilmektedir.
Klinik çalışmalardan ve spontan raporlardan derlenenler ilaç reaksiyonlarının tablolanmış özeti
Klinik çalışmalardan elde edilen ilaçlar ilaç reaksiyonları MedDRA sistem organik taraf listesinden çıkarılmıştır. Onun sistem organı sınavında, advers ilaç reaksiyonları, en sık görülen reaksiyonlarla birlikte, frekansa göre sıralanır. Onun frekans grubu, ciddiyeti azaltmak için ilaç reaksiyonları sunulmaktadır. Ek olarak, bir onu 1/1 (>ilaç reaksiyonu için karşılık gelen frekanslar kategorisi aşağıdaki şekilde yapılan sözleşmeye (CIOMS III) görüntü: 1/10 (1/100>,<) çok yard. 1/10 ( > ) ortak, nadir yan.1/100 000,<), nadir 1/10 (>.1.000 000,</), çok nadir 1/10 (<.000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
* Bazi Asya ülkelerinde de nadir olarak bildirilmiştir.
** Spontan raporlardan ek advans ilaç reaksiyonları (frekansları bilmemektir)
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları, spontan vaka raporları ve Edebiyat vakaları yolu ile Actebral ile pazarlama sonrası deneyimden sonra yapılmıştır. Bu reklamlar belırsız büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiği gibi, bu nedenle bilinmeyen olarak kategorize edilebilir bir şekilde tahmin etmek mümkün değildir. Advers ilaç reaksiyonları Meddra'daki sistem organlarına göre listelenmiştir. Onun sistem organı sınavında adr'ler ciddiyeti azaltmak için sunulur.
Actebral ile uzun süreli tedavi gören hastalarda azalmış kemer mineral yoğunluğu, osteopeni, osteoporoz ve kırık raporları olmuştur. Aktebralin kemer metabolizmasını etkilediği mekanizma tanıtılmamıştır.
Genetik belirteçlerin ilişkisi ve SJS, TEN, DRESS, AGEP ve makülopapüler dökümü gibi kutanöz Adr'lerin oluşumu ile ilgili kanıtlar artmaktadır.4 Daha fazla bilgi için).
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özü
Özellikle Actebral veyabaşlangıç dozu çok yüksekse veya yaşlı hastaların tedavisinde, olmaz tepe bazi türleri çok yard. veya'nın Bahçesi. (baş dönmesi, baş ağrısı, ataksi, sersem, halsizlik, Çift görme) yanı sıra alerjik deri reaksiyonları, bulantıları, gastrointestinal bozukluklar (kusma'lar) CNS tepkileri olmaz.
Dozaj azalmasından sonra birkaç gün içinde azalır. CNS advers reaksiyonlarının orta çıkışı, görülmesi gereken dozajın veya plazma seviyelerinde önemli dalgalanmaların bir tezahürü olabilir. Bu gibi durumlarda, plazma seviyelerinin izlenmesi ve günlük dozajın daha küçük (yani 3-4) fraksiyonel dozlara bölümü önerilmektedir.
Klinik çalışmalardan ve spontan raporlardan derlenenler ilaç reaksiyonlarının tablolanmış özeti
Klinik çalışmalardan elde edilen ilaçlar ilaç reaksiyonları MedDRA sistem organik taraf listesinden çıkarılmıştır. Onun sistem organı sınıfında, advers ilaç reaksiyonları, en sık görülen reaksiyonlarla birlikte, frekansa göre sıralanır. Onun frekans grubu, ciddiyeti azaltmak için ilaç reaksiyonları sunulmaktadır. Ek olarak, her advers ilaç reaksiyonu için karşı gelen frekans kategorisi aşağıdaki sözleşmeye (CIOMS III) dayanmaktadır: çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000).
** Spontan raporlardan ek advans ilaç reaksiyonları (frekansları bilmemektir)
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları, spontan vaka raporları ve Edebiyat vakaları yolu ile Actebral ile pazarlama sonrası deneyimden sonra yapılmıştır. Bu reklamlar belırsız büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiği gibi, bu nedenle bilinmeyen olarak kategorize edilebilir bir şekilde tahmin etmek mümkün değildir. Advers ilaç reaksiyonları Meddra'daki sistem organlarına göre listelenmiştir. Onun sistem organı sınavında adr'ler ciddiyeti azaltmak için sunulur.
Karbamazepin ile uzun süreli tedavi gören hastalarda azalmış kemer mineral yoğunluğu, osteopeni, osteoporoz ve kırık raporları olmuştur. Karbamazepinin kemer metabolizmasını etkilediği mekanizma tanıtılmamıştır.
Genetik belirteçlerin ilişkisi ve SJS, TEN, DRESS, AGEP ve makülopapüler dökümü gibi kutanöz Adr'lerin oluşumu ile ilgili kanıtlar artmaktadır.4 Daha fazla bilgi için).
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Belırtıler
Merkezi sinir sistemi: Bilgi, uyku halı, ajitasyon, halüsinasyon, koma, bulanıklaşma CNS depresyon, oryantasyon bozukluğu, depresyon düzeyi, konuşma, dizartri, nistagmus, ataksi, diskinezi, başlangıçta hiperrefleksi, daha sonra hiporefleksi, konvülsiyon, psikomotor bozukluklar, miyoklonus, hipotermi, midriyazis geveledi.
Çözüm sistemi: Solunum depresyonu, pulmoner ödem.
Kardiyovaskülersistem: Taşikardi, yenilikçi ve bazende yenilikçi, QRS kompleksinin genişlemesi ile iletişim bozukluğu, kalp durması ile birlikte senkop.
Gastrointestinal sistem: Kuşma, gecikmiş mide boşalması, bağır motilitesinde azalma.
Kaş-iskelet sistemi: Rabdomiyolizin aktebral toksisite ile ilişkisi olduğu bilinen baz vakalar olmuştur.
Böbrek işlevi: İdrar retansı, oligürü veya anürü, sıv retansı, Aktebralin ADH benzer etkisine bağlı su zehirlenmesi.
Laboratuvar bulguları: Hiponatremi, metabolik asit, hiperglisemi, artmış Kaş kreatin fosfokinazı.
Tedavi
Özel bir panzehir yok.
Yönetim başlangıçta hastanın klinik durumu, hasta yatırım tarafında yönlendirilmelidir. Actebral zehirlenmeyi düzeltmek ve aşırı doz boyutunu belirlemek için plazma sevgisinin ölçülmesi.
Mide tahliyesi, gastrik lavaj ve aktif kömür uygulaması. Mide tahliye gecikme gecikmiş emilimi sonu, zehirlenme, kurtarma sırasında yüksek yol açılabilir. Kardiyak izleme ve elektrolit dengesizliğinin dikkatlı bir şekilde düzleştirilmesi ile yoğun bakış ünitesinde destekleyici tıpbı bakış.
Özel öneriler
Kömür hemoperfüzyonu önerildi. Hemodiyaliz, Aktebral aşi dozunda etkili bir tedavi yöntemidir.
Aşık doz sonra 2 belirtiler relaps ve tırmanı ve 3 gün gecikmiş emilimine bağlı olarak beklenebilir.
Belırtıler
Merkezi sinir sistemi Bilgi, uyku halı, ajitasyon, halüsinasyon, koma, bulanıklaşma CNS depresyon, oryantasyon bozukluğu, depresyon düzeni, konuşma bozukluğu, dizartri, nistagmus, ataksi, diskinezi, başlangıçta hiperrefleksi, daha sonra hiporefleksi, konvülsiyon, psikomotor bozuklar, miyoklonus, hipotermi, midriyazis.
Çözüm sistemi: Solunum depresyonu, pulmoner ödem.
Kardiyovaskülersistem: Taşikardi, yenilikçi ve bazende yenilikçi, QRS kompleksinin genişlemesi ile iletişim bozukluğu, kalp durması ile birlikte senkop.
Gastrointestinal sistem: Küsme, gecikmiş mide boşalması, bağır motilitesinde azalma.
Kaş-iskelet sistemi: Karbamazepin toksisitesi ile ilişkili rabdomiyolizbilen baz vakalar olmuştur.
Böbrek işlevi: İdrar retansiyonu, oligürü veya anürü, sıv retansiyonu, karbamazepinin ADH benzer etkisine bağlı su zehirlenmesi.
Laboratuvar bulguları: Hiponatremi, metabolik asit, hiperglisemi, artmış Kaş kreatin fosfokinazı.
Tedavi
Özel bir panzehir yok.
Yönetim başlangıçta hastanın klinik durumu, hasta yatırım tarafında yönlendirilmelidir.
Karbamazepin zehirlenmesini düzeltmek ve aşırı doz boyutunu belirlemek için plazma sevgisinin ölçülmesi.
Mide tahliyesi, gastrik lavaj ve aktif kömür uygulaması. Mide tahliye gecikme gecikmiş emilimi sonu, zehirlenme, kurtarma sırasında yüksek yol açılabilir. Kardiyak izleme ve elektrolit dengesizliğinin dikkatlı bir şekilde düzleştirilmesi ile yoğun bakış ünitesinde destekleyici tıpbı bakış.
Özel öneriler:
Kömür hemoperfüzyonu önerildi. Hemodiyaliz, karbamazepin doz aşımının tedavisinde etkili bir tedavi yöntemidir.
Aşık doz sonra 2 belirtiler relaps ve tırmanı ve 3 gün gecikmiş emilimine bağlı olarak beklenebilir.
Farmakoterapötikgrup: Anti-epileptik, nörotropik ve psikotropik ajan, ATC kodu: N03A FO1. Dibenzazepin türevi.
Bir antiepileptik ajan olarak, aktif spektrumu şu şekilde: sekonder genelleme olan ve olmayan kısa notlar (basit ve karma), genelleştirilmiş tonik-klonik notlar ve bu tür uygulamaların kombinasyonları.
Actebral'in aktif maddesi olan Actebral'in etkisi sadece kısmen'in açıklığı tartıştırılmıştır. Aktebral, hipereksiteli sinir zarlarını stabilize eder, tekrarlayan nöronal dejarjları inhibe eder ve uyarıcı dürtü sinaptik yayınını azaltır. Sodyum'un kanallarını kullanmak için depolarize edilmiş nöronlardan sodyum'a bağlı göz potansiyeli tekrarlanan atış önlenmesi ve voltaja bağlı abdluka Eylül temel mekanizası olarak düşünülebilir.
Glutamat salınımın azaltılması ve nöronal membranların stabilizasyonu antiepileptik etkileri hesap katlanabilirken, dopamin ve noradrenalin cirosu üzerindeki depresyon etkisi Aktebralin antimanik özelliklerinden dolabilir.
Terapötik'in adı: Anti-epileptik, nörotropik ve psikotropik ajan, (ATC kodu: N03 AF01). Dibenzazepin türevi.
Bir antiepileptik ajan olarak, aktif spektrumu şu şekilde: sekonder genelleme olan ve olmayan kısa notlar (basit ve karma), genelleştirilmiş tonik-klonik notlar ve bu tür uygulamaların kombinasyonları.
Actebral'in aktif maddesi olan karbamazepinin etkisi sadece kısmen'in açıklığı tartıştırılmıştır. Karbamazepin, aşık uyarılmış zarlarını stabilize eder, tekrarlayan nöronal dezarjları ınhibe eder ve uyarıcı dürtü sınav yayınını azaltır. Sodyum'un kanallarını kullanmak için depolarize edilmiş nöronlardan sodyum'a bağlı göz potansiyeli tekrarlanan atış önlenmesi ve voltaja bağlı abdluka Eylül temel mekanizası olarak düşünülebilir.
Glutamat salınımın azaltılması ve nöronal membranların stabilizasyonu antiepileptik etkileri hesap katlanabilirken, dopamin ve noradrenalin cirosu üzerindeki depresyon etkisi karbamazepinin antimanik özelliklerinden dolayı sorgulanabilir.
Emilme
Actebral neredeyse tam olarak emilir, ancak tabletlerden nispeten yavaştır. Geleneksel tabletler, tek oral dozları takiben 12 saat içinde (yaklaşık 2 saat) değişmemiş maddenin ortalama tepe plazma konsantrasyonlarını verir. Emilen aktif madde miktarı ile ilgili olarak, oral dozaj formları arasında klinik olarak anlamlı bir fark yoktur. Tek bir oral 400 mg Actebral (tablet) dozundan sonra, plazmada değişmemiş Actebral'in ortalama tepe konsantrasyonu yakl. 4. 5 ug / ml.
Actebral'in çeşitli oral formülasyonlarında biyoyararlanımının �-100 arasında olduğu gösterilmiştir.
Gıdaların Yutulması, Actebral dozaj formundan bağımsız olarak emilim hızı ve derecesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.
Actebral'in karlı hal plazma konsantrasonları, actebral tarafından oto-indüksiyona ve diğer indükleyici ilaçlar içeren, enzimler tarafından hetero-indüksiyona ve ayrı tedavi öncesi durma, dozaja ve tedavi süresine bağlı olarak 1-2 hafta içinde elde edilebilir.
Actebral'in farklı preparatları biyoyararlanımda farklılık gösterebilir, azalmışlık etkisi veya atılım nobetleri veya aşi yan etki riskini önceden tahmin etmek için kaçın ihtiyatlı olabilir.
Dağıt
Actebral, serum proteinlerine p-80 oranında bağlanır. Beyin omurilik sıvısı ve tükür-meli değişmemiş maddenin konsantrasyonu, plazmada protein bağı olmayan kısa yanar ( -30). Anne sütündeki konsantrasyonların, karşılık gelen plazma seviyelerinin %-60'ına denk geldiği bulundu.
Aktebral plasental bariyeri geçer. Aktebralin tam emilimini varsayarsak'ta, görünür dağıtım hacmi 0.8 ila 1.9 l / kg arasında değişir.
Biyotransformasyon
Aktebral, biyotransformasyonunun epoksitinin en önemli yolu karaciğerde metabolize olur ve ana metabolitler olarak 10, 11-transdiol türünü ve glukuronidini verir.
Sitokrom P450 3A4, Actebral'den Actebral 10, 11-epoksit'ten sorumlu ana izoform olarak tanıtılmıştır. İnsan mikrozomal epoksithidrolaz, Actebral-10,11 epoksiden 10,11 - transdiol türevinin oluşumundan sorumlu enzim olarak tanımlanmıştır. 9-hidroksi-metin-
10-karbamoil akridan, bu yolla ilişkili küçük bir metabolittir. Tek bir oral actebral dozundan sonra, idrarda epoksit'in son ürünleri 0 olarak görülür.
Aktebral için farklı önemli biyotransformasyon yolları, çeşitli monohidroksil bileşiklerin yanı sıra ugt2b7 tarafından üretilen Aktebralin n-glukuronidin yol açar.
Eleman_adı
Değişmemiş Aktebral ortamların orta kalması yari ömür yakl. Tek bir oral doz 36 saat, tekranan uygulamadan sonra süresine bağlı olarak sadece 16-24 saat (hepatik mono-oksijenaz sisteminin otomatik indüksiyonu) ortalamasıdır. Diğer enzim indükleyici ilaçlarla (örneğin fenitoin, fenobarbiton) eş zamanlı tedavi gören hastalarda, ortalama 9-10 saatlikyarı ömür değerleri bulunmuştur.
Plazmadaki 10, 11-epoksit metabolitinin ortadan kaldırılması yarısı ömür, epoksinin kendi tek oral dozlarını takiben yaklaşık 6 saattir.
400 mg Actebral tek bir oral doz uygulamasından sonra, ıdrarda r ve dışkıda (atılır. Idrarda, dozun yaklaşık %2'si değişmemiş ilaç olarak ve farmakolojik olarak aktif 10, 11-epoksit metaboliti olarak yaklaşık %1 oranında geri kazanılır.
Hastalarda özellikler
A € œtherapeutic rangea€ olarak kabul edilebilir actebral karli hal plazma konsantrasyonlarının hastalıkları için 17-50 I¼mol / l karsılık gelen 4-12 I¼g / ml arasında bir aralık bildirilir, önemli ölçüde bireysel olarak değerlendirilir. Actebral 10, 11-epoksi konsantrasyonları (farmakolojik olarak aktif metabolit): Actebral seviyelerin yaklaşık 0'ı.
Gelişmiş Actebral eliminasyon nedeni ile, çocuklar terapötikkontrasyonlarını korumak için daha yüksek dozlarda Actebral (mg/kg cinsinden) gereklidir.
Yaşlı hastalarda, genç erişkinlere kiyasla aktebral farmakokinetiğinde bir değerliğe sahip olduğuna dair bir işaret yoktur.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Aktebral farmakokinetiği hakkı veri yok.
Emilme
Karbamazepin neredeyseamamen emilir, ancak tabletlerden nispeten yavaş emilir. Geleneksel tabletler, tek oral dozları takiben 12 saat içinde (yaklaşık 2 saat) değişmemiş maddenin ortalama tepe plazma konsantrasyonlarını verir. Emilen aktif madde miktarı ile ilgili olarak, oral dozaj formları arasında klinik olarak anlamlı bir fark yoktur. Tek bir oral 400 mg karbamazepin (tablet) dozundan sonra, plazmada değişmemiş karbamazepinin ortalama tepe konsantrasyonu yakl. 4.5 Aµg / ml.
Actebral'in çeşitli oral formülasyonlarında biyoyararlanımının �-100 arasında olduğu gösterilmiştir.
Gıdaların Yutulması, Actebral dozaj formundan bağımsız olarak emilim hızı ve derecesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.
Karbamazepinin karli hal plazma konsantrasonlari, karbamazepin ile oto-indüksiyona ve diğer enzim indükleyici ilaçlar tarafından hetero-indüksiyona ve ayrica ön tedavi durumuna, dozajına ve tedavi süresine bağlı olarak 1-2 hafta içinde elde edilebilir.
Karbamazepinin farklı preparatları biyoyararlanımda farklılık gösterebilir, azalmışlık etkisi veya atılım nobetleri veya aşık yan etki riskini önceden belirlemek için kaçın ihtiyatlı olabilir.
Dağıt
Karbamazepin serum proteinleri p-80 veya bağlanır. Beyin omurilik sıvısı ve tükür-meli değişmemiş maddenin konsantrasyonu, plazmada protein bağlı olmayan kısa yanar (20-30%). Anne sütündeki konsantrasyonların, karşılık gelen plazma seviyelerinin %-60'ına denk geldiği bulundu.
Karbamazepin plasental bariyeri geçer. Karbamazepinin tam emilimini varsayarsak'ta, görünür dağıtım hacmi 0.8 ila 1.9 L / kg arasında değişir.
Biyotransformasyon
Karbamazepin, biyotransformasyonun epoksi yolunun en önemli olduğu karaciğerde metabolize olur ve ana metabolitler olarak 10, 11-transdiol türünü ve glukuronidini verir.
Sitokrom P450 3A4, karbamazepinden karbamazepin 10, 11 - epoksitten sorumlu ana izoform olarak tanıtılmıştır. İnsan mikrozomal epoksi hidrolaz, karbamazepin - 10,11 epoksitten 10,11 - transdiol türevinin oluşumundan sorumlu enzim olarak tanımlanmıştır. 9-hidroksi-metil-10-karbamoil akridan, bu yolla ilişkili küçük bir metabolittir. Tek bir oral karbamazepin dozundan sonra, idrarda epoksit'in oğlu ürünleri 0 olarak görülür.
Karbamazepin için diğer önemli biyotransformasyon yolları, çeşitli monohidroksil bileşiklerin yanı sıra ugt2b7 tarafından üretilen karbamazepinin N-glukuronidin yol açar.
Eleman_adı
Değişmemiş karbamazepinin eliminasyon yarısı ömür ortalama olarak yakl. Tek bir oral doz 36 saat, TEKRANAN uygulamadan sonra IMKB ortalama 16-24 saat (hepatik mono-oksijenaz sisteminin otomatik indüksiyonu). ılacın süresine bağlı olarak. Diğer enzim indükleyici ilaçlarla (örneğin fenitoin, fenobarbiton) eş zamanlı tedavi gören hastalarda, ortalama 9-10 saatlikyarı ömür değerleri bulunmuştur.
Plazmadaki 10, 11-epoksit metabolitinin ortadan kaldırılması yarısı ömür, epoksinin kendi tek oral dozlarını takiben yaklaşık 6 saattir.
Tek bir oral 400 mg karbamazepin dozunun uygulanmasından sonra, ıdrarda r ve dışkıda (atılır. Idrarda, dozun yaklaşık %2'si değişmemiş ilaç olarak ve farmakolojik olarak aktif 10, 11-epoksit metaboliti olarak yaklaşık %1 oranında geri kazanılır.
Hastalarda özellikler
A € œtherapeutic rangea€ olarak kabul edilebilir karbamazepin karli hal plazma konsantrasyonlarının hastalıkları için 17-50aµmol / l karşılık gelen 4-12aµg / ml arasında bir aralık bildirilir, önemli ölçüde bireysel olarak değerlendirilir. Karbamazepin 10, 11-epoksi konsantrasyonları (farmakolojik olarak aktif metabolit): karbamazepin seviyelerinin yaklaşık 0'ı.
Geliştirilmiş karbamazepin eliminasyonu nedeni ile, çocuklar terapötikkontrasyonlarını korumak için daha yüksek dozlarda karbamazepin (mg/kg cinsinden) gereklidir.
Yaşlı hastalarda genç erişkinlere kiyas ile karbamazepinin farmakokinetiğinde bir değerliğe sahip olduğuna dair bir gösteri yoktur.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda karbamazepinin farmakokinetiği hakkında veri yoktur.
Anti-epileptik, nörotropik ve psikotropik ajan, ATC kodu: N03A FO1. Dibenzazepin türevi.
Klinik olmayan veriler, tek ve tekrarlanan doz toksisitesi, lokal toleranslar, genotoksisite ve kanserojenite potansiyeli ile ilgili çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike olmaz. Hayvanlarda üreme toksisitesi çalışmaları, insanlarda aktebralin teratojenik etkisini dışlamak için yeterliydi.
Kanserojenlik
İki yıl boyunca Actebral ile tedavi edilen hastalarda, kadınlarda hepatoseller tümörler ve erkeklerde benign testis tümörleri dahil olarak geliştirilmiştir. Ancak, bu gözler insanlarda Actebral tedavi amaçlı kullanım için herhangi bir alaka olduğunu belirliyor.
Üreme toksisitesi
Farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan hayvan çalışmalarında, Organogenez sırasında actebral'in oral uygulaması, maternal toksisite (200 mg/kg/gün'ün üzerinde) ile ilişkili günlük dozlarda embriyo-fetal mortalite ve fetal büyüme geriliğine yol açmıştır. Actebral, özellikle farelerde yapılan bir dizi çalışmada teratojenikti, ancak insanlarla ilgili dozlarda yüksek veya sadece küçük teratojenik potansiyel göstermedi. Sıvanlarda yapılan bir üreme çalışmasında, emriren yavaşlar, 192 mg/kg/gün maternal dozaj seviyesinde azalmış bir kilo artışı gösterilmiştir.
Doğurganlık
Kronik toksisite çalışmalarında, aktebral alan sıvanlarda doza bağlı testis atrofisi ve aspermatogenez meydan geldi. Bu etki için güvenlik marjı bilinmemektedir.
Klinik olmayan veriler, tek ve tekrarlanan doz toksisitesi, lokal toleranslar, genotoksisite ve kanserojenite potansiyeli ile ilgili çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike olmaz. Hayvanlarda üreme toksisitesi çalışmaları, insanlarda karbamazepinin teratojenik etkisini dışlamak için yeterliydi.
Kanserojenlik
İki yıl boyunca karbamazepin ile tedavi edilen hastalarda, kadınlarda hepatoseller tümörler ve erkeklerde benign testis tümörleri dahil olarak geliştirilmiştir. Ancak, bu gözler insanlarda karbamazepin aşamalı kullanım için herhangi bir alaka olduğunu belirliyor.
Üreme toksisitesi
Farelerde, sıvanlarda ve tavşanlarda yapılan hayvan çalışmalarında, organogenez sıralarında karbamazepinin oral uygulaması, maternal toksisite (200 mg/kg/gün'ün üzerinde) ile ilişkili günlük dozlarda embriyo-fetal mortalite ve fetal büyüklüğe göre yol açılmıştır. Karbamazepin, özellikle farelerde yapılan bir dizi çalışmada teratojenikti, ancak insanlarla ilgili dozlarda yüksek veya sadece küçük teratojenik potansiyel'i gösterdi. Sıvanlarda yapılan bir üreme çalışmasında, emriren yavaşlar, 192 mg/kg/gün maternal dozaj seviyesinde azalmış bir kilo artışı gösterilmiştir.
Doğurganlık
Kronik toksisite çalışmalarında karbamazepin alan sıvanlarda doza bağlı testis atrofisi ve aspermatogenez meydan geldi. Bu etki için güvenlik marjı bilinmemektedir.
Uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karşılaştırılamaz.
Hıçbırı bılınmıyor
Hızbır özel ihtiyaçları.
Hıçbırı
However, we will provide data for each active ingredient