Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Asetan (Lisinopril)
Lisinopril
Hipertansiyon
Asetan (Lisinopril), kan basıncı için yeterli hasta ve 6 yaş ve üstün Pediatri hastalarında yüksek tansiyonu tedavi etmek için endikedir. Kan basıncı düşmek, özel inme ve miyokard enfarktüsü olmak için özere ölümcül ve ölümcül olan kardiyovasküller olay riskini azaltırız. Bu faydalar, çeşitli farmakolojik siniflardan antihipertansif ilaçlar kontrol eder.
Hipertansiyon kontrolü, uygulama lipid kontrolü, diyabetimi, antitrombotik tedavi, sigara içimi, sigara içimi ve içimi sodyum alımı da dahil olmak üzere aşırı aşılı olma riski azalmıştır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerinize ulaşmak için 1 ' den fazla ilaca ihtiyaç duyar. Hedefler ve ıyilik ile özel tavsiyeler, ulusal yücek kan basıncı eğitim programı ortak ulusal yücek tansiyon önleme, görme, vazgeçme ve tedavi Komitesi (JNC) gibi yayınlanan kılıçlarda bulunabilir.
Çok çeşitli farmakolojik siniflardanve farklı etki mekanizmalara sahip çok sayıda antihipertansif ilaç, kardiyovasküller morbidite ve mortaliti azaltmak için randomize kontrol çalışması gösteriliyor bu faydalardanbuyuk ölçüde sorulu olanilaçlarının başka bir farmakolojik özgüllüğü degil, hipotansyonun sonucuydu. Kardiyovasküller sonu en büyük ve en tutarlı fayda inme riskinde bir azalmadı, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküller mortalitede düzenli bir azalma da gözlendi
Artan sistolik ve diyastolik basınç, kardiyovasküller risk artmasına ihtiyaç vardır ve mmHg basına mutlaklar risk artışı, daha sonra yüksek kan basında daha büyük, bu nedenle şiddetli hipertansiyonda bir yavaşlama bile önceden faydalar sağlanabilir. Kan basının Düşülmesinde kaynayan göreceli risk azalması, farklı mutlaklar risklere sahipipip popülasyonlarda benzerdir, bu nedenle hipertansiyondan bağışlamamız olarakdaha yüksek risk altında olan hastalarda mutlak fayda (örnek.. B. Diyabet ve hiperlipidemi olan hastalar), bu tür hastalar daha sonra düşünce bir kan basıncı hedef ulaşmak için daha sonra agresif tedaviden yararlanmaları beklenir
Bazı antihipertansif ilaçlar siyah hastalarında (monoterapiden dahaüstük) dahaüstük kan basıncı görgü kurallarına sahip ve birçok antihipertansif ilaç ek onaylanmıs endikasyonlara ve görgü kurallarına sahiptir'de (örnek anjina pektoris, kalp yetmezliği ve diyabetik böbrek hasta). Bu hayaller terapinin seçimini gerçekleştiriyor.
Asetan (Lisinopril) tek başınadır ve diger antihipertansif ajanlarla verilir.
Kalp yetmezliği
Asetan (Lisinopril), sistolik kalp yeterliliğinin belirti ve semptomlarının azalmak için endikedir.
Akut Miyokard Enfarktüs Günahının Azalmasının
Asetan (Lisinopril), akut miyokard enfarktüsünden sonra 24 saat içinde hemodinamikler stabildir. Hastalar trombolitikler, aspirin ve beta blokerler gibi önerilen standart tedavileri almalıdır.
Hipertansiyon
Asetan (Lisinopril), kan basıncı için yeterli hasta ve 6 yaş ve üstün Pediatri hastalarında yüksek tansiyonu tedavi etmek için endikedir. Kan basıncı düşmek, özel inme ve miyokard enfarktüsü olmak için özere ölümcül ve ölümcül olan kardiyovasküller olay riskini azaltırız. Bu faydalar, çeşitli farmakolojik siniflardan antihipertansif ilaçlar kontrol eder.
Hipertansiyon kontrolü, uygulama lipid kontrolü, diyabetimi, antitrombotik tedavi, sigara içimi, sigara içimi ve içimi sodyum alımı da dahil olmak üzere aşırı aşılı olma riski azalmıştır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerinize ulaşmak için 1 ' den fazla ilaca ihtiyaç duyar. Hedefleme ve iyileştirme ile özel tavsiyeler, ulusal yücek kan basıncı Eğitim Programı ortak ulusal yücek tansiyon önleme, tanıma, Degerlendir ve tedavi Komitesi (JNC) gibi yayınlanan kilavuzlarda bulunabilir.
Çok çeşitli farmakolojik siniflardanve farklı etki mekanizmalara sahip çok sayıda antihipertansif ilaç, kardiyovasküller morbidite ve mortaliti azaltmak için randomize kontrol çalışması gösteriliyor bu faydalardanbuyuk ölçüde sorulu olanilaçlarının başka bir farmakolojik özgüllüğü degil, hipotansyonun sonucuydu. Kardiyovasküller sonu en büyük ve en tutarlı fayda inme riskinde bir azalmadı, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküller mortalitede düzenli bir azalma da gözlendi
Artan sistolik ve diyastolik basınç, kardiyovasküller risk artmasına ihtiyaç vardır ve mmHg basına mutlaklar risk artışı, daha sonra yüksek kan basında daha büyük, bu nedenle şiddetli hipertansiyonda bir yavaşlama bile önceden faydalar sağlanabilir. Kan basının Düşülmesinde kaynayan göreceli risk azalması, farklı mutlaklar risklere sahipipip popülasyonlarda benzerdir, bu nedenle hipertansiyondan bağışlamamız olarakdaha yüksek risk altında olan hastalarda mutlak fayda (örnek.. B. Diyabet ve hiperlipidemi olan hastalar), bu tür hastalar daha sonra düşünce bir kan basıncı hedef ulaşmak için daha sonra agresif tedaviden yararlanmaları beklenir
Bazı antihipertansif ilaçlar siyah hastalarında (monoterapiden dahaüstük) dahaüstük kan basıncı görgü kurallarına sahip ve birçok antihipertansif ilaç ek onaylanmıs endikasyonlara ve görgü kurallarına sahiptir'de (örnek anjina pektoris, kalp yetmezliği ve diyabetik böbrek hasta). Bu hayaller terapinin seçimini gerçekleştiriyor.
Asetan (Lisinopril) tek başınadır ve diger antihipertansif ajanlarla verilir.
Kalp yetmezliği
Asetan (Lisinopril), diüretiklere ve digitalis'e cevap vermemeen hastalarında kalp yeterliliğinin belirti ve semptomlarının azalmak için endikedir.
Akut Miyokard Enfarktüsü
Asetan (Lisinopril), akut miyokard enfarktüsünden sonra 24 saat içinde hemodinamikler stabildir. Hastalar trombolitikler, aspirin ve beta blokerler gibi önerilen standart tedavileri almalıdır.
Hipertansiyon
Yetişkinler
Yetişkinlerde başlangıç tedavisi: önerilen başlangıç dozunda bir ağızdan 10 mg'dır. Kan basıncı tepkisine velet dozu gerektiği gibi ayarlamanın. Normal doz aralığı, tek bir günde verilde 20 ila 40 mg'dır. Günde 80 mg'a kadar dozlar kullanımı, ancak büyük bir etkinliği yok gibi görünüyor.
Yetişkinlerde diüretik kullanımı
Kan basıncı tek basına Asetan (Lisinopril) ile kontrol edinmezse, düş dozda diüretik ekleme (örneğin hidroklorotiyazid, 12.5 mg). Bir diüretik ekledikten sonra, Asetan (Lisinopril) dozunu azaltmak mümkün olabilir.
Diüretikler alan hipertansiyonu olan yetişkin hasta için önerilen başlangıç doz bir kez 5 mg'dır.
Hipertansiyonu olan 6 yaş ve üstün Pediatri hastalar
Glomerüler filtrasyon hızı > 30 mL/dak / 1.73 m2 olan Pediatrik hasta için önerilen başlangıç dozun bir kilo ağızdan alınan kg başına 0.07 mg'a (toplam 5 mg'a kadar). Doz, kan basıncı tepkisine bağlıdırbir kez kg başına maksimum 0.61 mg'a (40 mg'a kadar) ayarlıdırdır. Pediatri hastalarında kg başına 0.61 mg'ın (veya 40 mg'ın üstünde) dozları çalışır.
Asetan (Lisinopril), 6 yaşındaki pediatrik hastalar ve glomerüler filtrasyon hızı < 30 mL/dak/1.73 m2 olan pediatrik hastalar önerilmez.
Kalp yetmezliği
Asetan (Lisinopril) için önceden başlanan dozu, sistolik kalp yetmezliği için diüretikler ve (genellikle) digitalis ile birlikte kullanımında bir oral olarak 5 mg'dır. Hiponatremi olan bu hastada önerilen başlangi dozu (serum sodyum < 130 mEq / L) günde bir kez 2.5 mg'dır. 40 mg'a yükseltin.
Hipotansyona katkıda Bulunabilcek Hipovolemiyi en aza indirmek için diüretik dozun ayarlanması gerekiyor. Asetanın (Lisinopril) başlangıç dozundan sonra hipotansiyonun ortaya çıktı, Hipotansiyonun etkinliği tedavisinin ardından ılacin dikkatli doz titrasyonunu engellemez.
Akut miyokard enfarktüs günahının azalmasının
Giriş
Akut miyokard enfarktüsü semptomlarının ortaya çıkmasından sonra 24 saat içinde hemodinamikler stabil hastalarda, asetan (Lisinopril) oral olarak 5 mg, ardidan 24 saat sonra 5 mg ve daha sonra günde 10 mg verilir. Dozaj en az altı hafta sadık etmelidir'i. Enfarktüs sonraki ilk 3 gün boyunca düşce kardeş kan basıncı (≥120 mmHg ve > 100 mmHg) olan bir günde 2.5 mg ile tedaviye başlasın ve Giyilebiliyor.
Bakım
Normal idame dozunda bir kez 10 mg'dır. Idame tedavisi sırasında hipotansiyon ortaya çıktı (sistolik kan basıncı ≤ 100 mmHg), gerekirse günde bir kez 5 mg verin ve 2.5 mg'a geçici olarak azaltın. Uzun süreli hipotansiyon ile (sistolik kan basıncı 1 saatten fazla < 90 mmHg) Asetan (Lisinopril) geri çekmelidir'dir.
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalarında Doz
Kreatinin klirensi olan hastalıkta asetan (Lisinopril) > 30 mL/dak doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Kreatinin klirensi ≥ 10 mL / dak ve ≥ 30 mL / dak olan hasta, başlangıç Asetan dozunu (Lisinopril) normal Önerilen dozun yarısına, yani hipertansiyon, günde bir kez 5 mg, sistolik kalp yetmezliği, günde bir kez 2.5 mg ve akut miyokard enfarktüsü, günde bir kez 2.5 mg. Günde maksimum 40 mg'a kadar tolere asil titratlara kadar. Hemodiyaliz ve Kreatinin klirensi < 10 mL/dak olan hastalar için önerilen başlangıç doz günde bir kez 2.5 mg'dır.
Hipertansiyon
Yetişkinlerde başlangıç dozu: önerilen başlangıç dozu bir kez 10 mg'dır. Dozu kan basıncı tepkisine velet ayarlamanın. Normal doz aralığı, tek bir günde verilde 20 ila 40 mg'dır. 80 mg'a kadar dozlar kullanımı, ancak büyük bir etkinliği yok gibi görünüyor.
Yetişkinlerde diüretik kullanımı
Kan basıncı tek basına Asetan (Lisinopril) ile kontrol edinmezse, düş dozda diüretik ekleme (örneğin hidroklorotiyazid 12.5 mg).
Diüretikler alan hipertansiyonu olan yetişkin hasta için önerilen başlangıç doz bir kez 5 mg'dır.
Hipertansiyonu olan 6 yaş ve üstün Pediatri hastalar
Glomerüler filtrasyon hızı >30 mL/dak / 1.73 m olan Pediatrik hasta için2 önerilen başlangıç dozunda bir kez 0.07 mg / kg'dır (toplam 5 mg'a kadar). Doz, kan basıncı tepkisine bağlıyken, bir kez maksimum 0.61 mg/kg'a (40 mg'a kadar) ayarlandı. Pediatrik hasta 0.61 mg/kg'dan (40 mg'dan) daha yüksek dozlar çalışıyordur.
Asetan (Lisinopril) < 6 yaş arası pediatrik hasta ve glomerüler filtrasyon hızı <30 mL/dak / 1.73 m olan pediatrik hasta önerilmez2.
Kalp yetmezliği
Asetan (Lisinopril) için Öner başlangıç dozu, diüretikler ve (genellikle) Digitalis ile ek tedavi bir kez 5 mg'dır. Hiponatremi olan bu hastada önerilen başlangi dozu (serum sodyum <130 mEq / L) günde bir kez 2.5 mg'dır. 40 mg'a yükseltin.
Hipotansyona katkıda Bulunabilcek Hipovolemiyi en aza indirmek için diüretik dozun ayarlanması gerekiyor. Asetanın (Lisinopril) başlangıç dozundan sonra hipotansiyonun ortaya çıktı, Hipotansiyonun etkinliği tedavisinin ardından ılacin dikkatli doz titrasyonunu engellemez.
Akut Miyokard Enfarktüsü
Akut miyokard enfarktüsü semptomlarının ortaya çıkmasından sonra 24 saat içinde hemodinamikte stabil hastalarda, asetan (Lisinopril) oral olarak 5 mg, ardıdan 24 saat sonra 5 mg, 48 saat sonra 10 mg ve daha sonra günde bir kez 10 mg verilir. Dozaj en az 6 hafta sadık etmelidir'dir.
Enfarktüs sonraki ilk 3 gün içinde düşünce sistolik kan basıncı (100-120 mmHg) olan hastalarda 2.5 mg ile tedaviye başlasın. Hipotansiyon orta çıkış (sistolik kan basıncı ≤ 100 mmHg), 2.5 ve 5 mglık dozları düşmez. Uzun süreli hipotansiyon ile (sistolik kan basıncı 1 saatten fazla < 90 mmHg) asetanı (Lisinopril) durdurun.
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalarında Doz
Kreatinin klirensi olan hastalıkta asetan (Lisinopril) >30 mL/dak doz ayarlaması gerektiği söylenir. Kreatinin klirensi 10-30 mL/dak olan hastada, başlangıç Asetan dozunu (Lisinopril) normal Önerilen dozun yarısına düşer (yani hipertansiyon, 5 mg, kalp yetmezliği ve akut mı, 2.5 mg). Hemodiyaliz ve Kreatinin klirensi < 10 mL/dak olan hastalar için önerilen başlangıç doz günde bir kez 2.5 mg'dır.
Suspansiyonun hazırlanması
1.0 mg/ml'lik 200 mL Süspansiyon hazırlama İçin, 20 mg Asetan (Lisinopril) tablet için bir politilen tereftalat şişesine (PET) 10 mL aritilmiş su USP ekleyin ve en az bir dakika çalkalanın.
30 ml sodyum sitrat ve sitrik asit oral solüsyonu ve Cytra - 2 seyreltici ve 160 ml Ora-Sweet SF ekleinin
Asetan (Lisinopril) aşağıda hastalarında kontrol edilir::
- anjiyotensin döner enzim inhibitörü ile öneki tedavi ile ilişkili anjiyoödem ve aşk duyarlık öyküsü
- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem
diyabetli hastalarda Aliskiren Asetan (Lisinopril) ile birlikte uygulamadır.
Asetan (Lisinopril) bir neprilizin inhibitörü (örneğin sacubitril) ile kombinasyon halinde kontrendikedir. Bir neprilizin inhibitörü olan sacubitril / valsartana veya Sacubitril / valsartana sonra 36 saat içinde Asetan (Lisinopril) uygulamayin.
Asetan (Lisinopril) aşağıda hastalarında kontrol edilir::
- Anjiyotensin döner enzim inhibitörü ile öneki tedavi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü ve aşk duyarlık
- kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem.
Diyabetli hastalarında Asetan (Lisinopril) ile birlikte aliskiren kullanımı. Asetan (Lisinopril) bir neprilizin inhibitörü (örneğin sacubitril) ile kombinasyon halinde kontrendikedir. Neprilizin inhibitörü olan sacubitril / valsartana veya Sacubitril / valsartana sonra 36 saat içinde Asetan (Lisinopril) uygulamayin.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
fetal Toksisite
Gebelikin ikinci ve üç trimesterde renin-anjiyotensin sistemi, fetal böbrek fonksiyonu azaltırken ve fetüs ve yenidoğanın Morbiditesini ve ölümünü arttır. Orta çıkış oligohidramniyon, fetal akciger hipoplazisi ve iskelet deformiti ile ilişkili olabilir. Olası neonatal yan etkileri arasında kafatası hipoplazisi, Anuri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm bulunur. Hamillik tespit edilirse, Asetanı (Lisinopril) olan en kısa sürede durdurun.
Anjiyoödem Ve Anafilaktoid Reaksiyonlar
Anjiyoödem
Baş - Boyun Anjiyoödem
Bazi yağcül reaksiyonlar da dahil olmak üst, ekstremite, dudak, dil, glottis ve/veya girtlak anjiyoödemi, lisinopril de dahil olmak üst anjiyotensin döner enzim inhibitörleri ile tedavi sırasında herhangi bir zaman tedavi asil hastalarda meydanana geldi. Dil, glottis ve girtlak tutulu olan hastalarda, özel solunum yolu nasıl kurtarılır hikayesi olan hastalarda solunum yolu nasıl kurtarılır? Asetan (Lisinopril) derhal kesilmeli ve anjiyoödem Belirtileri ve Semptomları tamamen ve kalıcılara olaraközülene kadar uygun tedavi ve izleme yapıcıdır
ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir. ACE inhibitörleri, siyah hastalarında siyah olamayanlara ve daha sonra yüksek anjiyoödem oranıyla ilişkilendir.
Bir ACE inhibitörü ve bir mtor inhibitörü (rapamisin memeli hedefi) (örneğin temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve bir neprilin inhibitörü ile birlikte uygulanan hasta anjiyoödem riski altında olabilir.
Bağırsak Anjiyoödem
ACE inhibitörleri ile tedavi asil hasta bağırsak anjiyoödem meydandan gelir'dir. Bu hastalarda karinli ağrı (bulantıya ve kuzma olma ya da olmama) vardi, bazıda durumlarında yüksek anjiyoödem öyküsü yoktu ve C-1 esteraz sevileri normaldi. Bazi durumlarda, anjiyoödem, BT taraması ve karın ultrasonu ve daha sonra semptomlar kısüldü.
Anafilaktoid Reaksiyonlar
duyarlık sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
ACE inhibitörleri alırken hymenoptera zehiri ile duyuyorsunuzdur tedavisi veen iki hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar yaşar.
diyaliz sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
Yüksek aki membranları ile diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil bazi hasta ani ve potansiyeldir. Bu tür hastalar diyalektik kesilmeli ve anafilaktoid reaksiyonlar için agresif tedavi başlaktır. Bu durumlarda semptomlar antihistaminikler tarafından hafifletilmemiştirir. Bu durumda, bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ajan sinifinin kullanımı düşülmelidir'dir. Dekstran sülfat emilimi ile düşünce yoğunluklu lipoprotein aferezi geçiyor hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar da bildir
Böbrek Yetmezliği
Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hastalarda böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenin). Akut böbrek yetmezliği de dahil olmak daha fazla böbrek fonksiyonundaki değişimler, renin-anjiyotensin sistemi daha sonra eden ilaçlardan kaynaklanabilir. Böbrek fonksiyonu kısmen renin anjiyotensin sisteminin (e) faaliyetleri.g. Böbrek arter stenozu, kronik böbrek hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü sonra ve hacim çantası olan hasta) asetana (Lisinopril) dayalı akut böbrek yetmezliği gelişi için özel bir risk olusturabilir). Asetan (Lisinopril) ile böbrek fonksiyonunda Kliniği olarak anlatılan bir yavaş gelistiren hastalarında tedaviyi durdurmayı ve durdurmayı düşünün.)
Hipotansiyon
Asetan (Lisinopril) bazen oliguri, ilerleyici azotemi, akut böbrek yetmezliği ve ölüm ile suç ortağı olan semptomatik hipotansyona ihtiyaç duyulabilir. Aşk hipotansiyon risk taşıyan hasta aşalar aşalara sahip hastalariçerir: 100 mmhg'nin altın sistolik kan basıncı olan kalp yeter, iskemik kalp hastası, serebrovasküller hasta, hiponatremi, yüksek doz diüretikler, böbrek diyalizi ve herhangi bir etiyolojinin ciddi hacim ve/veya tuz eksiklisi.
Bu hastalarda Asetan (Lisinopril) çok yakın tibbi gözetim altın başlangı ve bu tür hasta tedavinin ilk iki haftasında ve Asetan (Lisinopril) ve/VEA diüretik doz artiğinde yakından izlenmelidir'dir. Akut olarak, hemodinamikte olduğu gibi, hasta Asetan (Lisinopril) kullanım kaçın.
Semptomatik hipotansiyon, şiddetli aort daralması ve hipertrofik kardiyomiyopati olan hastalarda da mümkünür.
Cerrahi / Anestezi
Büyük ameliyat geçiyor ve anestezi sırasında hipotansiyon, asetan (Lisinopril) telafi edici renin salının bir sonucu olarak bularak'ın anjiyotensin II olusumunu bloke edebilir. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.
Hiperkalemi
Asetan (Lisinopril) alan hastalarda serum potasyumu düzenli olarak izlenmelidir'dir. Renin-anjiyotensin sistemini inhibe eden ilaçlar hiperkalemiye neden olabilir. Hiperkalemi risk faktörleri, diyabet ve potasyum tutucularının tedavisi, potasyum tehlikeleri ve / veya potasyum için tuz ikamesinin birlikte kullanımı.
Karaciğer yetmezliği
ACE inhibitörleri, KOLESTATİK sarılık ve hepatitle başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve bazen ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin sanatçıları gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi tedavi almalıdır.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Lisinopril, 105 hafta boyunca erkek ve dişanlara günde kg başına 90 mg'a kadar dozlarında uygulamada tümörojenik etki kanıtı'nda yoktu (yaklas 56 ve 9 kez* vücut ağrı ve vücut yüzey alanına bağladı olarakönerilen maksimum insan günlük'e dozu). Lisinopril, 92 hafta boyunca (erkek ve dişi) farelere günde kg başına 135 mg'a kadar dozlarında uygulamada Kanserojenite kanıtı'nda (yaklas 84 kez * Önerilen maksimum günlük'te insan dozu). Bu doz, farelerde vücut yüzey alanına bağlı olarak maksimum dozun 6.8 Katıydı
Lisinopril, metabolik Aktivasyonlu veya metabolik Aktivasyonsuz mikrobiyal Ames mutajen testinde mutajenik degildi. Çin Hamster akciger hücreleri ile mutasyon testi de negatifti. Lisinopril içinde bir in vitro alkalin elüsyon sicanı hepatosit testi tek iplikçik ile DNA kopması yok. Buna ek olarak, lisinopril bir in vitro - Çin hamster yumurta hücrelerinde veya in vivo - Fare kemik iliğinde yapılan çalışma, kromozomal sapmaların artmasına neden olmaz.
Gün kg başına 300 mg'a kadar lisinopril ile tedavi asil erkekler ve dış sıçanlarında üremeleri performansı üzerinde olumsuz bir etki yoktu. Bu doz, sırasıyla mg / kg ve mg / kg'a yükseltildikinde maksimum dozun 188 ve 30 katıdır.
Sizanlarda yapılan çalışmalar, lisinoprilin kan-beyinlerinin bariyerini zayif bir şekerde geçiştiğini göstermektedir. Çokça lisinopril dozları belgeleri birikimine yol açmaz. Emziren Siçanlardan elde asil süt, 14c lisinopril uygulanstan sonra radyoaktivite iç. Tüm vücut radyografisi ile, etiketli ilacin kalıcısından sonra plasentada Radyoaktivite bulundu, ancak fetüslerde hicbiri bulmadı.
* 50 kg'lık bir inşaat ağı ve 1.62 m2'lik bir inşaat ağı varsayar.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Risk özeti
Asetan (Lisinopril) fetal hasara neden olabilir. Gebelikin ikinci ve üç trimesterde renin-anjiyotensin sistemi, fetal böbrek fonksiyonu azaltırken ve fetüs ve yenidoğanın Morbiditesini ve ölümünü arttır. İlk trimesterde antihipertansif uygulamaya maruz kaldıktan sonra fetal anormallikler arastiran epidemiyolojik çalismalarınçocuk, renin-anjiyotensin sistemini takip eden ılaçlar. Hamilelik tespit edilirse, Asetanı (Lisinopril) mümkun olan en kısa sürede durdurun
Belirtilen popülasyon (lar) için ciddi doğum kuzuları ve düşükler için tahmini arka plan riski bilinmektedir. Genel ABD popülasyonunda, klinik olarak mümkün asil gebeliklerinde ciddi doğum kuzuları ve düşükler için tahmini arka planı risk sırasıyla %2-4 ve'dur.
Hususlar Kliniği
Maternal ve / veya embriyo / fetal hasta riski
Gebelikte hipertansiyon, preeklampsi, gestasyonel diyabet, erken doğum ve doğum komplikasyonları (örneğin sezaryen ve doğum sonrası kanamahtıyacı) için maternal risk arttir. Hipertansiyon, intrauterin gelişim ve intrauterin gelişim için fetal risk arttır. Hipertansiyonu olan hamile kadınlar dikkatle izlemeli ve uygulama şekerde tedavi edilmelidir'dir.
Fetal / Neonatal Yan Etkileri
Gebeliğinikinci ve üçüncü trimesterde renin-anjiyotensin sistemi hamile ilaçlar alan gebe kadinlarda oligohidramniyon, anuri ve böbrek yetmezliği, fetal akciger hipoplazisi ve kafatası hipoplazisi, hipotansiyon ve ölüm üs iskelet deformitelerine yol açan fetal böbrek fonksiyonun azalmasına gerek yok. Belirli bir hasta için renin-anjiyotensin sistemi nasıl kullanılır tedaviye ile bir alternatif olması gerektiği gerçeği, anne fetus için potansiyel risk gösterir.
İntraamniyotik ortamı değiştirmek için seri Ultrason muayenleri yap. Fetal test cihazı gebeliğin haftalığına velet uygun olabilir. Bununla birlikte, hasta ve doktora, oligohidramniyonun ancak fetus geri döner olmaan yaralanmalara maruz kaldıktan sonra orta çıkışileceğini bilmelidir. Hipotansiyon, oliguru ve hiperkalemi ile Asetana (Lisinopril) utero Maruz Kalma hikayesi olan bebekleri yakından izle. Asetana (Lisinopril) utero Maruz Kalma hikayesi olan yenidoğanlarında oliguri ve hipotansyon ortaya çıktı, kan basını ve böbrek perfüzyonunu destekleri. Hipotansiyonu tersine çevrmek ve bozulmuşuz böbrek fonksiyonu değiştirilmek için metabolik transfüzyondur ve diyaliz doğrubilir
Laktasyon
Risk özeti
Anne sütünde lisinoprilin var oldu ve lisinoprilin emziren bebek ve süt üretimini üçerindeki etkinlikleri hakkında veri yok. Lisinopril sican sütünde bulunur. Emzirilen bebekte ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedenle, kadınlar Asetan (Lisinopril) ile tedavi sırasında emzirmemlerini tavsiye eder.
Pediatrik Kullanım
6 ila 16 yaş arası pediatrik hasta lisinoprilin antihipertansif uygulamaları ve güvenlikleri gözlenmiştirir. Pediatrik ve yetişkin hasta için advers reaksiyon profili arasında bir fark tespit edindim.
6 yaşındaki pediatrik hastalar ve glomerüler filtrasyon hızı < 30 mL/dak / 1.73 m2 olan pediatrik hastalar lisinoprilin güvenleri ve etkinliği belirlenmemiştir.
Uteroda Asetana (Lisinopril) Maruz Kalma hikayesi olan yenidoğanlar)
Oliguri ve hipotansiyon ortaya çıktı, kan basıncı ve böbrek perfüzyonunu desteklememeye doğrudan dikkat edin. Hipotansiyonu tersine çevrmek ve / veya bozulmuşmus böbrek fonksiyonu değiştirilmek için metabolik transfüzyondur ve diyaliz gerekli.
Geriatrik Kullanım
Yaşar hastalarında Asetan (Lisinopril) ile doz ayarlaması gerektiği söylenir.. Miyokard enfarktüsü olan hasta lisinopril ile yapılan bir klinik çalışmada (Gıssı-3 çalışması) 4,413 (G) 65 yaş ve üstün, 1,656 () 75 yaş ve üstün ıdi. Bu çalışmada, 75 yaş ve üstün hastalar %4.8'i, 75 yaşınaltı hastalar %1.3' üne kiyasla böbrek yetmezliği nedenle lisinopril tedavisini durdurdu. Yaşar ve genç hastalar arasında bir güvenlikveya etkinlik farkları gözlenmemuştir, ancak bazi yaşar dahaazla duyarlık göz ardı edilmez
Yariş
Asetan (Lisinopril) dahil olmak ACE inhibitörleri, siyah hastalarında kan basıncı überinde siyah olamayanlara velet daha az aktif sahiptir.
Böbrek yetmezliği
Hemodiyaliz geçiyor ve Kreatinin klirensi ≥ 30 mL/dak olan hastalarda Asetan (Lisinopril) doz ayarlaması gereklidir. Kreatinin klirensi olan hastalıkta asetan (Lisinopril) > 30 mL/dak doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil 'Düzenler" Bölüm
Şarap üretimi
fetal Toksisite
Gebelik Kategorisi D
Gebelikin ikinci ve üç trimesterde renin-anjiyotensin sistemi, fetal böbrek fonksiyonu azaltırken ve fetüs ve yenidoğanın Morbiditesini ve ölümünü arttır. Orta çıkış oligohidramniyon, fetal akciger hipoplazisi ve iskelet deformiti ile ilişkili olabilir. Olası neonatal yan etkileri arasında kafatası hipoplazisi, Anuri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm bulunur. Hamillik tespit edilirse, Asetanı (Lisinopril) olan en kısa sürede durdurun.
Anjiyoödem Ve Anafilaktoid Reaksiyonlar
Anjiyoödem
Baş - Boyun Anjiyoödem
Bazi yağcül reaksiyonlar da dahil olmak uzun boylu, ekstremite, dudak, dil, glottis ve/veya girtlak anjiyoödemi, Asetan (Lisinopril) dahil olmak uzun boylu anjiyotensin döner enzim inhibitörleri ile tedavi sırasında herhangi bir zaman tedavi asil hastalarda meydanana geldi.. Dil, glottis ve girtlak tutulu olan hastalarda, özel solunum yolu nasıl kurtarılır hikayesi olan hastalarda solunum yolu nasıl kurtarılır? Asetan (Lisinopril) derhal kesilmeli ve anjiyoödem Belirtileri ve Semptomları tamamen ve kalıcılara olaraközülene kadar uygun tedavi ve izleme yapıcıdır
ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir. ACE inhibitörleri, siyah hastalarında siyah olamayanlara ve daha sonra yüksek anjiyoödem oranıyla ilişkilendir.
Hem ACE inhibitörleri hem de mtor inhibitörleri (rapamisin memeli hedefi) (örneğin, temsirolimus, sirolimus, everolimus) alan hasta anjiyoödem riski altında olabilir.
Eşzamanlı ACE inhibitörleri ve neprilizin inhibitörleri alan hastalar anjiyoödem riski altında olabilir.
Bağırsak Anjiyoödem
ACE inhibitörleri ile tedavi asil hasta bağırsak anjiyoödem meydandan gelir'dir. Bu hastalarda karinli ağrı (bulantıya ve kuzma olma ya da olmama) vardi, bazıda durumlarında yüksek anjiyoödem öyküsü yoktu ve C-1 esteraz sevileri normaldi. Bazi durumlarda, anjiyoödem, BT taraması ve karın ultrasonu ve daha sonra semptomlar kısüldü.
Anafilaktoid Reaksiyonlar
duyarlık sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
ACE inhibitörleri alırken hymenoptera zehiri ile duyuyorsunuzdur tedavisi veen iki hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar yaşar.
diyaliz sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
Yüksek aki membranları ile diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil bazi hasta ani ve potansiyeldir. Bu tür hastalar diyalektik kesilmeli ve anafilaktoid reaksiyonlar için agresif tedavi başlaktır. Bu durumlarda semptomlar antihistaminikler tarafından hafifletilmemiştirir. Bu durumda, bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ajan sinifinin kullanımı düşülmelidir'dir. Dekstran sülfat emilimi ile düşünce yoğunluklu lipoprotein aferezi geçiyor hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar da bildir
Böbrek Yetmezliği
Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hastalarda böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenin). Akut böbrek yetmezliği de dahil olmak daha fazla böbrek fonksiyonundaki değişimler, renin-anjiyotensin sistemi daha sonra eden ilaçlardan kaynaklanabilir. Böbrek fonksiyonu kısmen renin-anjiyotensin sisteminin (e) faaliyetleri.g. Böbrek arter stenozu, kronik böbrek hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü sonra ve hacim çantası olan hasta) asetana (Lisinopril) dayalı akut böbrek yetmezliği gelişi için özel bir risk olusturabilir). Asetan (Lisinopril) ile böbrek fonksiyonunda Kliniği olarak anlatılan bir yavaş gelistiren hastalarında tedaviyi durdurmayı ve durdurmayı düşünün.)
Hipotansiyon
Asetan (Lisinopril) bazen oliguri, ilerleyici azotemi, akut böbrek yetmezliği ve ölüm ile suç ortağı olan semptomatik hipotansyona ihtiyaç duyulabilir. Aşk hipotansiyon risk taşıyan hasta aşalar aşalara sahip hastalariçerir: 100 mmhg'nin altın sistolik kan basıncı olan kalp yeter, iskemik kalp hastası, serebrovasküller hasta, hiponatremi, yüksek doz diüretikler, böbrek diyalizi ve herhangi bir etiyolojinin ciddi hacim ve/veya tuz eksiklisi.
Bu hasta Asetan (Lisinopril) tibbi gözetim altın başlasın ve bu hasta tedavinin ilk iki haftası boyunca ve Asetan (Lisinopril) ve/VEA diüretik doz arttuğunda takip edin. Akut olarak, hemodinamikte olduğu gibi, hasta Asetan (Lisinopril) kullanım kaçın.
Semptomatik hipotansiyon, şiddetli aort daralması ve hipertrofik kardiyomiyopati olan hastalarda da mümkünür.
Cerrahi / Anestezi
Büyük ameliyat geçiyor ve anestezi sırasında hipotansiyon, asetan (Lisinopril) telafi edici renin salının bir sonucu olarak bularak'ın anjiyotensin II olusumunu bloke edebilir. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.
Hiperkalemi
Asetan (Lisinopril) alan hastalarda serum potasyumunu düzenli olarak izleyin. Renin anjiyotensin sistemini inhibe eden ilaçlar hiperkalemiye neden olabilir. Hiperkalemi risk faktörleri, diyabet ve potasyum tutucularının tedavisi, potasyum tehlikeleri ve / veya potasyum için tuz ikamesinin birlikte kullanımı.
Karaciğer yetmezliği
ACE inhibitörleri, KOLESTATİK sarılık ve hepatitle başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve bazen ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin sanatçıları gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi tedavi almalıdır.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Lisinopril, 105 hafta boyunca erkek ve dişanlara günde kg başla 90 mg'a kadar dozlarında ve 92 hafta boyunca erkek ve dişi farelere günde kg başla 135 mg'a kadar dozlarında uygulamada tümörojenik etki kanıtı'nda yoktu. Bu dozlar sırasıyla 10 kez ve 7 kez, vücut yüzey alanına VETE MHDD'DİR.
Lisinopril, metabolik Aktivasyonlu veya metabolik Aktivasyonsuz mikrobiyal Ames mutajen testinde mutajenik degildi. Çin Hamster akciger hücreleri ile mutasyon testi de negatifti. Lisinopril içinde bir in vitro alkalin elüsyon sicanı hepatosit testi tek iplikçik ile DNA kopması yok. Buna ek olarak, lisinopril bir in vitro - Çin hamster yumurta hücrelerinde veya in vivo - Fare kemik iliğinde yapılan çalışma, kromozomal sapmaların artmasına neden olmaz.
300 mg/kg/gün lisinopril ile tedavi asil erkekler ve dişilerde üremeleri performansı üzerinde olumsuz bir etki yoktu (vücut yüzey alana göre33 kat MRHDD).
Sizanlarda yapılan çalışmalar, lisinoprilin kan-beyinlerinin bariyerini zayif bir şekerde geçiştiğini göstermektedir. Çokça lisinopril dozları belgeleri birikimine yol açmaz. Emziren Sıçanlardan elde asil süt, uygulamadan sonra radyoaktivite içerir 14C lisinopril. Tüm vücut radyografisi ile, etiketli ilacin kalıcısından sonra plasentada Radyoaktivite bulundu, ancak fetüslerde hicbiri bulmadı.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi D
Gebeliğinikinci ve üçüncü trimesterde renin-anjiyotensin sistemi takip eden ılaçlar fetal böbrek fonksiyonu azaltırız ve fetüsünüz ve yenidoğanınızın Morbiditesini ve ölümünü arttır. Orta çıkış oligohidramniyon, fetal akciger hipoplazisi ve iskelet deformiti ile ilişkili olabilir. Olası neonatal yan etkileri arasında kafatası hipoplazisi, Anuri, hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve ölüm bulunur. Hamilelik tespit edilirse, Asetanı (Lisinopril) mümkun olan en kısa sürede durdurun. Bu olmadan sona eriyorgenelkle gebeliğinikinci ve üç aylık dönem bu ilaçların kullanımı ile ilişkilidirdir. İlk trimesterde antihipertansif uygulamaya maruz kaldıktan sonra fetal anormallikler arastiran epidemiyolojik çalısmalar çogu, renin-anjiyotensin sistemi. Hamile sırasında maternal hipertansiyonun yeterliliği, anne ve fetus için sonuçları optimize et
Belirli bir hasta için renin anjiyotensin sistemi, alternatif bir tedavinin bulunması durumunda, anneye fetus için potansiyel risk hakkı bilgi verinde. İntraamniyotik ortamı'yi değiştirmek için seri Ultrason muayenleri yapmak. Oligohidramnion gözlenirse, anne için hayat kurtarıcısı olarak kabil edinilebilir tıbbi yardım (Lisinopril) durdurun. Fetal test nasıl yapılır? fetal test nasıl yapılır? fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Fetal test nasıl yapılır? Bununla birlikte, fetusun geri dönüşü olan yaralanmalara maruz kaldıktan sonra ortaya çıkabildiğini bilir. Bebekleri izle uteroda Hipotansiyon, oliguru ve hiperkalemide Asetana (Lisinopril) maruz kalma.
Emriren Anneler'de
Emziren Sıçanlardan elde asil süt, uygulamadan sonra radyoaktivite içerir 14C lisinopril. Bu ilacın anne sütünü atın atıldığı bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütünden kurtuldu ve emziren bebekte ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedenle ACE inhibitörleri laktasyonu durdurabilir ve Asetan (Lisinopril) kesilebilir.
Pediatrik Kullanım
6 ila 16 yaş arası pediatrik hastalar asetanın (Lisinopril) antihipertansif etkileri ve güvenleri gözlenmiştirir. Pediatrik ve yetişkin hasta için advers reaksiyon profili arasında bir fark tespit edindim.
6 yaşındaki pediatrik hastalar ve glomerüler filtrasyon hızı < 30 mL/dak/1.73 m olan pediatrik hastalar Asetanın (Lisinopril) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.2.
Uteroda Asetana (Lisinopril) Maruz Kalma hikayesi olan yenidoğanlar)
Oliguri ve hipotansiyon ortaya çıktı, kan basıncı ve böbrek perfüzyonunu desteklememeye doğrudan dikkat edin.
Hipotansiyonu tersine çevrmek ve / veya bozulmuşmus böbrek fonksiyonu değiştirilmek için metabolik transfüzyondur ve diyaliz gerekli.
Geriatrik Kullanım
Yaşar hastalarında Asetan (Lisinopril) ile doz ayarlaması gerektiği söylenir.. Miyokard enfarktüsü (Gıssı-3 çalışması) olan hastalarda Asetan (Lisinopril) ile yapı bir Kliniği çalışmada 4,413 (G) 65 yaş ve üstün, 1,656 () 75 yaş ve üstün ıdi.. Bu çalışmada, 75 yaş ve üstün hastalar %4.8'i, 75 yaşınaltı hastalar %1.3'üne kiyasla böbrek yetmezliği nedeniyle Asetan (Lisinopril) ile tedaviyi birakdır. Yaşar ve genç hastalar arasında bir güvenlikveya etkinlik farkları gözlenmemuştir, ancak bazi yaşar dahaazla duyarlık göz ardı edilmez
Yariş
Asetan (Lisinopril) dahil olmak ACE inhibitörleri, siyah hastalarında kan basıncı überinde siyah olamayanlara velet daha az aktif sahiptir.
Böbrek yetmezliği
Hemodiyaliz geçiyor ve Kreatinin klirensi ≥ 30 mL/dak olan hastalarda Asetan (Lisinopril) doz ayarlaması gereklidir. Kreatinin klirensi olan hastalıkta asetan (Lisinopril) >30 mL/dak doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.
Hipertansiyon
Lisinopril ile tedavi asil hipertansiyonu olan hastalarda yapılan klinik çalışmada, yan etkileri olan lisinopril ile tedavi asil hasta %5.7'si kesilmiştir.
Sadece Lisinopril ile aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR (lisinopril ile plasebodan %2 daha yüksek olaylar) gözlendi: baş ağrısı (%3.8), baş dönmesi (%3.5) ve çevre (%2.5).
Kalp yetmezliği
4 yıl kadar lisinopril ile tedavi asil sistolik kalp yetmezliği olan Hastaların'ı tavsiye ediyor. Kalp yetmezliği olan kontrol çalışması, 12 hafta boyunca lisinopril ile tedavi asil hasta %8.1'inde, 12 hafta boyunca plasebo ile tedavi asil hasta %7.7'sinde tedavi durduruldu.
Lisinopril ile aşkıda ADVERS REAKSİYONLAR (lisinopril'de plasebodan %2 daha yüksek olaylar) gözlendi: hipotansiyon (%3.8) ve gözüs ağrısı (%2.1).
Kalp yetmezliği yapmakta olan iki dozlu ATLAS çalışmasında, ADVERS REAKSİYONLAR nedenle geri çekimde, toplam geri çekimde sayımda (-18) ve nadir özel reaksiyonda (<%1) düşünce ve yüksek doz grubu farklık gösterisinde.max
Lisinopril ile tedavi asil hastalar, lisinopril almayan hastalara göre dahayüksek hipotansiyon (%5.3) ve böbrek yetmezliği (%1.3) ınsidansına sahibti. Kontrol Kliniği çalışmada Lisinopril ile tedavi asil ve Etiketlemenizin bölümünde bulunmayan hipertansiyon ve kalp yetmezliği olan hastalar %1 veya dahaazında orta çıkanağır klinikin ADVERS reaksiyonda aşk listede:
Bir bütün olarakvücut: Yorgunluk, asteni, ortostatik ilaçlar.
Sindirim: Pankreatit, Kabızlıkta, şişkinlik'te, ağız kuruluğunda, ishal'de.
Hematolojik: Nadir görülen kemik iliği depresyonu, hemolitik anemi, lökopeni/nötropeni ve trombositopeni vakaları.
Endokrin bozukluklar: Diabetes mellitus, uygun antidiüretik hormon salgısı.
Metabolizma: Güzel. Cilt: ürtiker, alopesi, ısığa duyarlık, eritem, kızılma, terletici, kutanöz psödolimfoma, toksik epidermal Nekroliz, Stevens-Johnson sendrom ve kaşıntı.
Özel Duyular: Görme kaybı, diplopi, bulanık görme, kulak çınlaması, fotofobi, tat bozuklugu, koku bozuklugu.
Genital sistem: Iktidarsızlık'ın.
Çeşitli: pozitif ana, sanat eritrosit sedimantasyonuyla ılgili, artralji/artrit, miyalji, ateş, vaskülit, eozinofili, lökositoz, parestezi ve baş dönmesi için bir semptom komple resim. Derileri, tüy dökücü cilt hastaları belirtiler tek başınıza ve bu semptomlarla birlikte ortaya çıkıyorsunuz.
Klinik Laboratuvar Testlerinin Sonuçları
Serum potasyum
Klinik çalışmada, hipertansiyon ve kalp yetmezliği olan lisinopril ile tedavi asil hasta sırasıyla %2.2 ve %4.8'inde hiperkalemi (serum potasyum 5.7 mEq/l'inin üzerinde) meydan geldi'dir.
Kreatinin, Kan, Azotu
Sadece lisinopril ile tedavi asil hipertansiyonu olan hasta yaklasık %2 ' sinde, tedavinin kesilmesinin ardından olan kana azotu ve serum kreatinin sevilerinde küçük parçalar gözlendi. Eşzamanlı diüretik alan hastalarda ve renal arter stenozu olan hastalarda daha yüksek daha sıkıdır. Eşlikçe diüretik tedavi ile kalp yetmezliği olan hastalar .6'ında kan azotu ve serum kreatinin sevilerinde küçük sanat eserleri gözlendi. Çok zaman, bu anormallikler diüretik doz azaldığında çok olur.
Lisinopril ile tedavi asil gisi-3 çalışmada akut miyokard enfarktüsü olan hastalar, hastanede ve altı hafta sonra (kreatinin konsantrasyonunda 3 mg/dl'nin üzerine ve serum kreatinin baz konsantrasyonunun iki katına ve daha sonra fazlasına kadar) daha sonra yüksek (plaseboda %1.1'e karşı %2.4) böbrek yetmezliği ınsidansına sahibti.
Hemoglobin Ve Hematokrit
Lisinopril ile tedavi asil hasta hemoglobin ve Hematokritte küçük düşükler (ortalama azalma sırasıyla yaklas %0.4 g ve %1.3 vol), ancak başka bir anemi nedeni olan hastalarda nadir klinik öneme sahibti. Klinik çalışmada, hastalar %0.1 ' inden azı anemi nedenle tedaviyi biraktır.
Pazarlama'nın ardından deneyim
Etiketlemenizin bir parçası, almayan lisinopril ile pazarlama sonrası kullanım sırasındadır. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur.
Daha fazla bilgi için < url> adresini ziyaret edin:
Metabolizma Ve Beslenme Bozuklukları
Hiponatremi, oral antidiyabetik ve insülin kullanımı diyabetli hastalarda hipoglisemi vakaları.
Sinir sistemi ve psikiyatrik bozuklular
Ruh halileri( depresif semptomlar dahil), zihinsellik, halüsinasyonlar
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
Sedef hastası
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.
Hipertansiyon
Asetan (lisinopril) vs plasebo ile aşık ADVERS REAKSİYONLAR (asetan (lisinopril) üserinde plasebodan %2 Daha sonra büyük olaylar) gözlendi: baş ağrısı (%5.7 vs %1.9), baş dönmesi (%5.4 vs %1.9), çevrre (%3.5 vs %1.0).
Kalp yetmezliği
Kalp yetmezliği olan hastalarda kontrol çalışması, 12 hafta boyunca Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hasta %8.1'inde, 12 hafta boyunca plasebo ile tedavi asil hasta %7.7'sinde tedavi kesilmistir.
Asetan (lisinopril) vs plasebo ile aşkıda ADVERS REAKSİYONLAR (asetan (lisinopril) üzerinde plasebodan %2 Daha sonra büyük olaylar) gözlendi: hipotansiyon (%4.4 vs %0.6), gözüs ağrısı (%3.4 vs %1.3).
Kalp yetmezliği olan hastalar Atlas çalışmasında, ADVERS REAKSİYONLAR için geri çekilme düşüncesi ve yüksek doz grubu benzerdi.max
Gıssı-3 çalışmada Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hastalar, Asetan (Lisinopril) almayan hastalara kiyasla hipotansiyon (%9.0'a karşı %3.7) ve böbrek yetmezliği (%2.4'e karşı %1.1) daha sonra yüksek Insidansa sahipti.
Kontrol Kliniği çalışmada Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil ve Etiketlemeninde bölümünde bulunmayan hipertansiyon ve kalp yetmezliği olan hastalar %1 veya dahaazında orta tarmanan diger klinik ADVERS reaksiyonda aşk listede:
Bir bütün olarakvücut: Yorgunluk, asteni, ortostatik ilaçlar.
Sindirim: Pankreatit, Kabızlıkta, Şişkinlik'te, ağız Kuruluğunda, İshal'de.
Hematolojik: Nadir görülen kemik iliği depresyonu, hemolitik anemi, lökopeni/nötropeni ve trombositopeni vakaları.
Endokrin bozukluklar: Diabetes mellitus, uygun antidiüretik hormon salgısı.
Metabolizma: İyi
Cilt: Ürtiker, alopesi, ışıktan duyarlık, eritem, kızılma, terletici, kutanöz psödolimfoma, toksik epidermal Nekroliz vb.Johnson sendrom ve kaşıntı.
Özel Duyular: Görme kaybı, diplopi, bulanık görme, kulak çınlaması, fotofobi, tat bozuklugu, koku bozuklugu.
Genital sistem: Iktidarsızlık'ın
Çeşitli: pozitif ana, sanat eritrosit sedimantasyonuyla ılgili, artralji/artrit, miyalji, ateş, vaskülit, eozinofili, lökositoz, parestezi ve baş dönmesi için bir semptom komple resim. Derileri, tüy dökücü cilt hastaları belirtiler tek başınıza ve bu semptomlarla birlikte ortaya çıkıyorsunuz.
Klinik Laboratuvar Testlerinin Sonuçları
Serum potasyum: klinik çalışmada, hiperkalemi (serum potasyum > 5.7 mEq / L) sırasıyla Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hastalar %2.2 ve %4.8'inde görülür.
Kreatinin, Kan, Azotu
Tek başınıza Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hipertansiyonu olan hastalar yaklasık %2'sinde, tedavinin kesilmesinin ardından olan kana azotu ve serum kreatinin sevilerinde küçük parçalar gözlendi. Eşzamanlı diüretik alan hastalarda ve renal arter stenozu olan hastalarda daha yüksek daha sıkıdır. Eşlikçe diüretik tedavi ile kalp yetmezliği olan hastalar .6'ında kan azotu ve serum kreatinin sevilerinde küçük sanat eserleri gözlendi. Çok zaman, bu anormallikler diüretik doz azaldığında çok olur.
Asetan (lisinopril) ile tedavi asil Gisi-3 çalışmada akut miyokard enfarktüsü olan hastalar, hastaede ve 6 hafta sonra (kreatinin konsantrasyonunda 3 mg/dl'nin üzerine ve serum kreatinin baz konsantrasyonunun iki katının ve fazla artması) dahasek (plaseboda %1.1'e karşı %2.4) böbrek yetmezliği ınsidansına sahibti.
Hemoglobin ve hematokrit
Asetan (Lisinopril) ile tedavi asil hasta genel hemoglobin (ortalama 0.4 mg/dL) ve hematokrit (ortalama %1.3) küçük düşmeler yaşar, ancak bir anemi nedeni olan hastalarda nadir klinik öneme sahibti. Klinik çalışmada, hastalarının %0.1'inden azı anemi için tedaviyi biraktır.
Karaciğer enzimleri nadir karaciğer enzimleri ve / veya serum bilirubin yükselmeleri meydan okumadır.
Pazarlama'nın Ardından Deneyim
Etiketlemenizin bir parçası, almayan lisinopril ile pazarlama sonrası kullanım sırasındadır. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur. Daha fazla bilgi için < url> adresini ziyaret edin:
Metabolizma Ve Beslenme Bozuklukları
Hiponatremi, oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin alan diabetes mellitus hastalarında hipoglisemi vakaları
Sinir Sistemi Ve Psikiyatrik Bozuklular
Ruh halileri (depresif semptomlar dahil), zihinsel'in karış Adası
20 g / kg'lik tek oral dozdan sonra yağ meydanıgeldi ve aynı dozu alan 20 fareden birinde yağ meydanıgeldi. Dozun en olası tezahuru, normal tedavinin normal salin intravenöz infüzyonu olacağı'nın hipotansiyonu olacaktır.
Lisinopril hemodiyaliz ile çıkabiliyorsunuz.
20 g / kg ' lik tek oral dozdan sonra sıçanlarda yağda yoktu ve aynısı dozu alan 20 fareden birinde ölüm meydanadi geldi. Dozun en olası tezahuru, normal tedavinin normal salin intravenöz infüzyonu olacağı'nın hipotansiyonu olacaktır.
Lisinopril hemodiyaliz ile çıkabiliyorsunuz.
Hipertansiyon
Yetişkin Hastalar
Hipertansiyonu olan hasta Lisinopril vermemesi, telafi edici taşikardi olmaksızınınyüküleyici pozisyonda ve ayakta dururken kan basında olan yaklas, eşit bir şekerde yol açar. Semptomatik postural hipotansyon genel bakış, ancak hacim ve / veya tuz eksiklisi olan hastalarda orta çıkış ve beklenmelidir'dir. Tiyazid tipi diüretiklerle birlikte uymada, iki ilacin hipotansif etkinliği yaklaş katkı maddedir.
İncelenen hasta çoğunda, tek bir lisinopril dozunun oral olarak uygulandığından bir saat sonra hipotansif etki meydanana geldi ve kan basında maksimum 6 saat açıkma sağlandı. Hipotansif etki, Önerilen tek günlük'ten dozlardan24 saat sonra gözlemlenmişlik olsa1 ve alma etki, bazı20 mg veya daha2 fazla dozlar çalışmada daha1 dozlarönemli ölçüde daha2 fazları, ancak incelenen tüm dozlar için ortalama1 hipotansif etki, dozdan 24 saat sonra dozdan 6 saatten önce ölmüşler.
Lisinoprilin antihipertansif etkileri uzun süreli tedavi sırasında korunur. Lisinoprilin ani geri çekimi, kan basında hızlı bir sanat ve daha sonra tedavi degerlerine kiyasla kan basında önemli bir sanat ile ilişkili degildi'dir.
Steroidal Olmayan Anti-İnflamatuvar Ajanlar
Hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan 36 hasta için bir çalışmada, sadece lisinoprilin antihipertansif etkilerini indometasin ile birlikte uygulan lisinopril ile karşı karşıyayız, indometasin kullanımı azalmış bir etki ile ılişkiliydi, ancak iki tedavi arasındaki fark anlatımlı değildi.
Hipertansiyon
Yetişkin Hastalar
Hipertansiyonu olan hasta Asetan (Lisinopril) uygulama, telafi edici taşikardi olmaksızının sırtı ve ayakta kan basında olduğu gibi aşk bir şekerde yol açar. Semptomatik postural hipotansyon genel bakış, ancak hacim ve / veya tuz eksiklisi olan hastalarda orta çıkış ve beklenmelidir'dir. Tiyazid tipi diüretiklerle birlikte uymada, iki ilacin hipotansif etkinliği yaklaş katkı maddedir.
İncelenen hasta çoğunda, tek bir Asetan dozunun (Lisinopril) oral uygulamasından bir saat sonra hipotansif aktivitenin başlangıcı gözlendi ve kan basında maksimum 6 saat açıkma sağlandı. Önerilen tek günlük'ten dozdan 24 saat sonra hipotansif bir etki görülse de, etki daha'dan sonra bir araya geldive ortalama'dan etki, 20 mg veya daha'dan daha yüksek dozlarda yapılan bazi çalışmalarda daha düşük dozlardanönemli daha düşük dozlardi. Bununla birlikte, incelenen tüm dozlarda, ortalama'da hipotansif etki, dozdan 24 saat sonra dozdan 6 saat sonra önemli dahaüsttü
Asetanın (Lisinopril) antihipertansif etkileri uzun süreli tedavi sırasında korunur. Asetanın (Lisinopril) ani geri çekmesi, daha sonra tedavi degerlerine kiyasla kan basında bir sanat eseri ve kan basında önemli bir sanat ile ilişkili degildi'dir.
Yetişkinler
Asetan (Lisinopril), açık ve beslenme'de lisinopril tabletlerinin biyoeşdeğerlidir'dir.
Lisinopril tabletlerin oral uygulamasından sonra, lisinopril maç serumu 7 saat içinde orta çıktı, ancak akut miyokard enfarktüsü olan hastalarda maç serumu konsantrasyonlarına ulasmak için küçük bir gece eğilimi vardır. Gıda, lisinopril tabletlerinin biyoyararlanımı değiştirmez. Serum konsantrasyonlarında, ilaç birimin katkıda bulunmayan uzun süreli bir son faz gösterir'dir. Bu son faz muhtemelen ACE ' YE doygun bir bağlantı oluyor ve dozla orantılanıyor. Kuş fazla dozda, lisinopril 12 saatlik üretimi bir yara Ömer sahiptir
Lisinopril diger serum proteinlerine bağlı görünmüyoror. Lisinopril metabolizmaya maruz kalma ve ayrışmadan idrarla tamamlama atma. İdrar geri kazanım dayanarak, lisinoprilin ortalama emilim sevisi yaklas % ' dir ve test asil tüm dozlarda (5-80 mg) büyük denekler arasi değişkenlik (%6-60) vardır.). Sınıf II-IV stable NYHA kalp yetmezliği olan hasta lisinoprilin mutlakiyet biyoyararlanımı'yla düş ve dağıtım hacmi normal denekler biraz daha küçük görünmektedir. Akut miyokard enfarktüsü olan hastalarda lisinoprilin oral biyoyararlanımı sağlıklı bireye benzer
Böbrek yetmezliği, temel olarak böbrekler tarafından atılan lisinoprilin eliminasyonu azalırken, ancak bu azalma sadece glomerüler filtrasyon hızı 30 mL / dk ' nin altındaysa Kliniği olarakönemli hale gelir. Bu glomerüller filtrasyonudur, eliminasyon yarısıdır. Bununla birlikte, daha büyük bir bozulma ile, tepe ve çukur lisinopril sevileri artar, tepe konsantrasyonuna kadar olan sür artar ve sabit bir duraklama için Sir uzar. Lisinopril hemodiyaliz ile çıkabiliyorsunuz.
Pediatrik Hastalar
Lisinoprilin farmakokineti, glomerüler filtrasyon hızı > 30 mL/dak / 1.73 m2 olan 6 ila 16 yaş arası 29 pediatrik hipertansif hastada incelenmiştir.. Kg başına 0.1 ila 0.2 mg dozlarından sonra, lisinopril pik plazma kararlı durumu konsantrasyonları 6 saat içinde meydan geldive idrar geri kazanım dayalı emilim dersi yaklaş 28 ıdi.%. Daha önce elde edilenlere benzer. 30 kg ağrı bir çocuk tipik lisinopril oral klirensi (sistemik klirensi/mutlaklar biyoyarlama), böbrek fonksiyonu ile orantılarla artan 10 L / saattir
Yetişkinler
Asetanın (Lisinopril) oral uygulamasından sonra, lisinopril maç serumu konsantrasyonları yaklaş 7 saat içinde orta çıktı, ancak akut miyokard enfarktüsü olan akut miyokard enfarktüsü olan maç serumu konsantrasyonlarına ulaşmak için küçük bir gece eğimi vardır. Serum konsantrasyonlarında, ilaç birimin katkıda bulunmayan uzun süreli bir son faz gösterir'dir. Bu son faz muhtemelen ACE ' YE doygun bir bağlantı oluyor ve dozla orantılanıyor. Çoklu dozlarda, lisinopril 12 saatlik ürünü bir yara Ömre sahibir.
Lisinopril diger serum proteinlerine bağlı görünmüyoror. Lisinopril metabolizmaya maruz kalma ve ayrışmadan idrarla tamamlama atma. İdrar geri kazanım dayanarak, lisinoprilin alma emilim derecesi 25 ' dir ve test asil tüm dozlarında (5-80 mg) denekler arasında (6-60 mg) büyük bir değişkenlik vardır). Lisinoprilab emilimi, gastrointestinal sistemdeki yiyeceklerin varlığından etkilenmez. Sınıf II-IV stable NYHA kalp yetmezliği olan hasta lisinoprilin mutlakiyet biyoyararlanımı yaklasık yüzde 16'ya düşür ve dağıtım hacmi normal denekler biraz dahaküçük görünmektedir
Akut miyokard enfarktüsü olan hastalarda lisinoprilin oral biyoyararlanımı sağlıklı bireye benzer.
Böbrek fonksiyon bozuklugu, temel olarak böbrekler tarafından atılan lisinoprilin eliminasyonu azalırken, ancak bu azalma sadece glomerüler filtrasyon hızı 30 mL/dk ' nin altındaysa Kliniği olarakönemli hale gelir. Bu glomerüler filtrasyon hızının üstünde, eliminasyon yarası ömrü çok az değişir. Bununla birlikte, dahaüyük bir bozulma ile, tepe ve çukur lisinopril sevileri artar, tepe konsantrasyonuna kadar olan sür artar ve sabit bir duruma ulaşmak için gerekli Sir uzar. Yaşlı hastalar, genç hastalara velet konumlama (yakışık iki kat) daha yüksek kan sevilerine ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin (AUC) altındaki bir alana sahibir. Lisinopril hemodiyaliz ile Sırp Bira Fabrikası
Sizanlarda yapılan çalışmalar, lisinoprilin kan-beyinlerinin bariyerini zayif bir şekerde geçiştiğini göstermektedir. Çokça lisinopril dozları belgeleri birikimine yol açmaz. Emziren Sıçanlardan elde asil süt, uygulamadan sonra radyoaktivite içerir 14C lisinopril. Tüm vücut radyografisi ile, etiketli ilacin kalıcısından sonra plasentada Radyoaktivite bulundu, ancak fetüslerde hicbiri bulmadı.
Pediatrik Hastalar
Lisinoprilin farmakokineti, glomerüler filtrasyon hızı >30 mL/dak/1.73 m olan 6 ila 16 yaş arası 29 pediatrik hipertansif hastada incelenmiştir.2. 0.1 ila 0.2 mg/kg Dozlarından sonra, lisinopril pik plazma konsantrasyonları 6 saat içinde kararlı durumda meydan geldive idrar geri kazanım dayalı emilim ders yaklaş (ıdi. Bu daha önce yetişkinlerde elde edilenlere benzer. 30 kg ağızda bir çocuk tipi lisinopril oral klirensi (sistemik klirensi/mutlaklar biyoyararı), böbrek fonksiyonu ile orantılarıyla artan10 L/saattir.
-
-
However, we will provide data for each active ingredient