Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Acarbose Sawai
Akarboz
Göstergeler
Acarbose Sawai, tek başına diyet veya diyet ve oral hipoglisemik ajanlar üzerinde yeterli kontrol edilebilen hastalarda insüline bağlı olmayan (NIDDM) diabetes mellitusun tedavisi için önerilmektedir.
Eylül şeklı
Acarbose Sawai, sukraz'a karşı maksimum spesifik inhibitör aktiviteye sahip bağır alfa-glukozidazlarının rekabetçi bir inhibitörüdür. Akarboz Sawai'nin etkisi altında'da, nişasta ve sukrozun ince'ye bağlanarak monosakkaritlere sindiri doza bağlı olarak geciktirilir. Diyabetiklerde bu, postprandiyal hipergliseminin azalmasına ve günlük kan şekeri profilinde dalgalanmalar üzerinde yumuşatıcı bir etki neden olur.
Sülfonilürelerin aksine, Acarbose Sawai'nin pankreas üzerinde uyarıcı bir etkisi yoktur.
Akarboz Sawai ile tedavi farklı açık kan glikozunda bir azalmaya ve glikozlu hemoglobin (HbA) seviyelerinde mütevazı değişikliklere neden olur1, HbA1c). Değerler Hba'da bir azalma veya azalma bozulabilir1 veya HbA1c seviyeleri, hastanın klinik durumuna ve hastalığının ilerlemesine bağlı olarak. Bu parametreler Akarboz sawai tarafından doza bağlı bir şekilde etkilen.
Oral uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Göstergeler
Acarbose Sawai tabletleri, tek başına diyet veya diyet ve oral hipoglisemik ajanlar üzerinde yeterli kontrol edilebilen hastalarda insüline bağlı olmayan (NIDDM) diabetes mellitusun tedavisi için önerilmektedir.
Eylül şeklı
Acarbose Sawai, sukraz'a karşı maksimum spesifik inhibitör aktiviteye sahip bağır alfa-glukozidazlarının rekabetçi bir inhibitörüdür. Acarbose Sawai doza bağlı olarak nişasta ve sukrozun ince bağrsakta emilebilir monosakkaritlere sindiri geciktir. Diyabetli hastalarda bu, postprandiyal hipergliseminin azalmasına ve günlük kan şekeri profilindeki dalgalanmalar üzerinde bir etki yaratır.
Sülfonilüre ilaçlarının aksine, Akarboz Sawai'nin pankreas üzerinde uyarıcı bir etkisi yoktur.
Acarbose Sawai tabletleri ile tedavi ayrica açik kan glikozunda bir azalmaya ve glikozlu hemoglobin (HbA) seviyelerinde mütevazı degişikliklere neden olur1, HbA1c). Değerler Hba'da bir azalma veya azalma bozulabilir1 veya HbA1c seviyeleri, hastanın klinik durumuna ve hastalığının ilerlemesine bağlı olarak. Bu parametreler Akarboz sawai tarafından doza bağlı bir şekilde etkilen.
Oral uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Posoloji
Bağırsak'ta glukozidaz aktivitesinin büyük bireysel varyasyonu nedeni ile, sabit bir dozaj rejimi yok ve hastalar klinik yanıt ve bağır yan etkilerinin toleransına göre tedavi edilmelidir.
Yetiş kınlar
Önerilen başlangıç dozu günde üç kez 50 mg'dır. Bununla birlikte, bazı hastalıklar gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için daha fazla Akademi başlangıç dozu titrasyonundan yararlanabilir. Bu, günde bir veya iki kez'de 50 mg'lık bir dozda'da başlangıç ve daha sonra günde üç kez'de rejime tabi tutulabilir.
Altı ila sekiz haftalık tedaviden sonra hastalar yeteneksiz bir klinik yanık gösterirse, dozaj günde üç kez 100 mg'a yükseltilebilir. Dozajda günde üç kez maksimum 200 mg'a kadar bir artı bazene ihtiyaç olabilir.
Diyete sıkı sıkıya bağlı kalınmasına ragmen rahatsiz ediciler gelirse, doz daha da arttırılmamalı ve gerekirse yan etkilerin ciddiyetine ve reketenin klinik kararına göre azaltılmalıdır.
Acarbose Sawai sürekli uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.
Yaşlıca
Normal yetişkin dozaj rejiminde herhangi bir değişiklik gereklidir.
Pediatrik nüfus
Acarbose Sawai'nin çocuklarında ve ergenlerinde etkisi ve güvenliği belirtilmemiştir. Acarbose Sawai, 18 yaşında altındaki hastalar için önerilmez.
Uygulama yöntemi
Acarbose Sawai tabletleri ağızdan alınır ve ilk ağız dolusu yiyecekle çiğnenmeli veya yemekten önce biraz sıvı ile yutulmalıdır.
Acarbose Sawai tabletleri oral yoldan verilir ve ilk ağız dolusu yiyecekle çiğnenmeli veya yemekten önce biraz sıvı ile yutulmalıdır. Bağırsak'ta glukozidaz aktivitesinin büyük bireysel varyasyonu nedeni ile, sabit bir dozaj rejimi yok ve hastalar klinik yanıt ve bağır yan etkilerinin toleransına göre tedavi edilmelidir.
Yetiş kınlar
Önerilen başlangıç dozu 50 mg üç kez bir gün. Bununla birlikte, bazı hastalıklar gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için daha fazla kademli bir başlangıç dozu titrasyonundan yararlanabilir. Bu, günde bir veya iki kez'de 50 mg'lık bir dozda'da başlangıç ve daha sonra günde üç kez'de rejime tabi tutulabilir.
Altı ila sekiz haftalık tedaviden sonra hastalar yeteneksiz bir klinik yanık gösterirse, dozaj günde üç kez 100 mg'a yükseltilebilir. Dozajda günde üç kez maksimum 200 mg'a kadar bir artı bazene ihtiyaç olabilir.
Diyete sıkı sıkıya bağlı kalınmasına ragmen rahatsiz ediciler gelirse, doz daha da arttırılmamalı ve gerekirse yan etkilerin ciddiyetine ve reketenin klinik kararına göre azaltılmalıdır.
Acarbose Sawai sürekli uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.
Yaşlı hastalar
Normal yetişkin dozaj rejiminde herhangi bir değişiklik gereklidir.
18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler
Acarbose Sawai'nin çocuklarında ve ergenlerinde etkisi ve güvenliği belirtilmemiştir. Acarbose Sawai, 18 yaşında altındaki hastalar için önerilmez.
Acarbose sawai ayrica ınflamatuar bağrsak Hastanesi, kolon ulseri, kisi bağrsak tıkanıklığı veya bağrsak tıkanıklığına yatkın hastalarda kontrendikedir. Ek olarak, Akarboz Sawai, belirgin sindirim veya emilim bozuklukları ile ilişkili kronik bağırsak hastalıkları olan hastalarda ve bağırsakta artan gaz oluşumunun bir sonucu olarak kötüleşebilecek durumlardan muzdarip hastalarda, örneğin daha büyük fıtıklarda kullanılmamalıdır.
Acarbose Sawai, cıddi'de karaciğer yetmez olan hastalarda kontrendikedir.
Acarbose sawai ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmadığından, kreatinin klirensi < 25 ml / dak / 1.73 m olan hastalarda kullanılmamalıdır2.
- Akarboz Sawai'ye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık olmak
- Hamilelik sırasında ve emziren annelerde kullanılır.
Acarbose Sawai tabletleri ayrica kolon ulkeleri, ınflamatuar bağrsak Hastanesi, kisi bağrsak tıkanıklığı veya bağrsak tıkanıklığına yatkın hastalarda kontrendikedir.
Ek olarak, Kabızlık için Sawai tabletleri, belirgin sindirim veya emilim bozuklukları ile ilişkili kronik bağırsak hastalıkları olan hastalarda ve bağırsakta artan gaz oluşumunun bir sonucu olarak kötüleşebilecek durumlardan muzdarip hastalarda, örneğin daha büyük fıtıklarda kullanılmamalıdır.
Acarbose Sawai tabletleri karaciger yetmezligi olan hastalarda kontrendikedir.
Acarbose sawai ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmadığından, 25 ml / dak / 1.73ma2'den daha az kreatinin klirensi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hipoglisemi: Acarbose Sawai'nin antihiperglisemik etkisi vardır, ancak hipoglisemiye neden olmaz. Akarboz Sawai, diğer kan şekeri düşürücü ilaçlar (örneğin, sülfonilüreler metformin veya ınsülin) ek olarak yeni kullanılabilirse, kan şekeri değerlerinin hipoglisemik Aralık düşmesi, ilgili yardımcı ilacın doz adaptasyonu gereklidir. Akut hipoglisemi gelişirse, hipoglisemi hızlı bir şekilde düzleştirmek için glikoz kullanılır.
Tedavi sırasındaortaya çıkan hipoglisemi atakları, uygun olduğu yerde, sukroz değer, glikozuygulaması ile tedavi edilebilir. Kabızlık ıçın amılaz, D, E, K ama sındırı ve emılımı gecıktırır çünü.
Transaminazlar: Acarbose Sawai tedavisi sırası'nda fulminan karaciğer vakaları bildirilmiştir. Mekanızma bılınmemektir, ancak Akarboz Sawai karaciğer hasarının multifaktöriyel bir patofizyolojisine katılabilir. Karaciğer enzimlerinin izlenmesinin ilk 6 ila 12 ay boyunca göz önünde bulundurulması önerilir. Yüksek karaciğer enzimleri görülürse, özellikle yükselmeler devam ederse, dozajda bir azaltma veya tedavinin geri çekilmesi garanti edilebilir. Bu gibi durumlarda, hastalar normal değerler belirlenene kadar haftalık aralıklarla izlenmelidir.
Magnezyumve alüminyum tuzları, örneğin hidrotalsit için antasit preparatlarının uygulanması, Akarboz Sawai'nin akut gastrointestinal semptomlarını daha yüksek dozajda iyileştirmedi ve bu nedenle bu amaç için hastalara önerilmesi gerekiyor.
Hipoglisemi: Tek başına uygulandığında, akarboz Sawai hipoglisemiye neden olmaz. Bununla birlikte, insülin ve sülfonilüre ilaçlarının hipoglisemik etkilerini güçlendirmek için hareket edebilir ve bu ajansların dozajlarının buna göre değerlendirilmesi gerekir. Bireysel vakalarda hipoglisemik şok meydan gelebilir (yani, değişmiş bilgili sevıyeler, konfüzyonveya konvülsiyonlar gıbı < 1 mmol / L glıkoz sevıyelerin klinik sekelleri).
Tedavi sırasındaortaya çıkan hipoglisemi atakları, uygun olduğu yerde, sukroz değer, glikozuygulaması ile tedavi edilebilir. Kabızlık için Sawai amilaz degilmonosakkarit olan ama sindiri ve emilimi geciktirir çünü.
Transaminazlar: Acarbose Sawai ile tedavi edilen hastalar, nadir durumlarda, semptomatik veya asemptomatik hepatik disfonksiyon ile kendine özgü bir yanıt yaşayabilir. Çok durumda, bu işlev Bozuğu Akarboz sawai tedavisinin kesilmesiyle tersine çevrilebilir. Karaciğer enzimlerinin izlenmesinin ilk altı ila iki ay boyunca göz önünde bulundurulması önerilir. Yüksek transaminazlar gözlenirse, özellikle yükselmeler devam ederse, tedavinin geri çekilmesi garanti edilebilir. Bu gibi durumlarda, hastalar normal değerler belirlenene kadar haftalık aralıklarla izlenmelidir.
Magnezyumve alüminyum tuzları, örneğin hidrotalsit için antasit preparatlarının uygulanması, Akarboz Sawai'nin akut gastrointestinal semptomlarını daha yüksek dozajda iyileştirmedi ve bu nedenle bu amaç için hastalara önerilmesi gerekiyor.
Hıçbırı bılınmıyor.
Hıçbırı bılınmıyor.
Plasebo kontrollü çalışmalara (Akarboz Sawai n = 8,595, plasebo n = 7,278) dayanarak Akarboz Sawai ile bildirilenönerler ilaç reaksiyonlarının (Adr'ler) sıklıkları aşağıdaki tablodaözetlenmiştir.
Frekans grubu, ciddiyeti azaltmak için istemeyen etkiler orta çıktı. Frekanslar çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1,000 ila < 1/100) ve nadir (>1/10,000 ila < 1/1,000) olarak tanımlanır.
Sadece pazarlama sonrası gözlem sırası'nda tanıtım yapıldı ve bir frekansın tahmini yapılmadı Adr'ler a € œNot knowna€altında'da listelenmiştir.
Postmarketing'de karaciğer bozukluğu, hepatik fonksiyon anomalisi ve karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Ölümcüllerin kronik hepatit özel durumlarında da bildirildiği gibi, özellikle Japonya'dan olmuştur.
Önerilen gün 150 ila 300 mg Akarboz Sawai doz alan hastalarda, klinik olarak ilgili anormal karaciğer fonksiyon testleri (normal aralığın üst sınırının üç katı) nadir görülür. Devam eden Akarboz Testere oyunu altındanormal değerler geçişici olabilir.
Yeni düzenlenebilir diyabetık dıyet gözlenmezse, bağır yan etkileri yoğunlaşabılır. Reçete edilen diyabetik diyete uyulmasına rağmen şiddetli rahatsız edici semptomlar gelişirse, doktora danışılmalı ve doz geçici veya kalıcı olarak azaltılmalıdır.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
(ADR) CİOMS III Kategorilere göre sıralanmış Düşüklüğü Sawai ile plasebo kontrollü çalışmalara dayanarak Düşüklüğü Sawai ile bildirdi, ilaç reaksiyonları frekansları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir (Klinik çalışma veritabanındaki kontrollü çalışmalar: 7,278 8,595 Düşüklüğü Sawai N = plasebo N = durum: 10 Şubat 2006 plasebo) frekans.
Frekans grubu, ciddiyeti azaltmak için istemeyen etkiler orta çıktı. Frekanslar çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1,000 ila < 1/100) ve nadir (>1/10,000 ila < 1/1,000) olarak tanımlanır.
Sadece pazarlama sonrası gözlem sırası'nda tanıtım yapıldı adr'ler (durum: 31 Aralık 2005) ve bir frekansın tahmini yapıldı a€œNot knowna€altında'da listelenmiştir.
< Meddra çeviri yapılabilir terim, belli bir reaksiyonu ve eş anlamlılarını ve ilgili sürümleri tanımak için kullanılır. ADR teriminin gösterilmesi MedDRA sürüm 11.1'e dayanmaktadır. >
Ek olarak, özellikle Japonya'dan karaciğer bozuğu, karaciğer fonksiyon bozuğu ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar alınmıştır.
Japonya'da ölümcüllere yol açan bireysel fulminan karaciğer vakaları bildirildi. Acarbose Sawai ile ilişkisi belsizdir.
Yeni düzenlenebilir diyabetık dıyet gözlenmezse, bağır yan etkileri yoğunlaşabılır.
Reçete edilen diyabetik diyete uyulmasına rağmen şiddetli rahatsız edici semptomlar gelişirse, doktora danışılmalı ve doz geçici veya kalıcı olarak azaltılmalıdır.
Önerilen gün 150 ila 300 mg Akarboz Sawai doz alan hastalarda, klinik olarak ilgili anormal karaciğer fonksiyon testleri (normal aralığın üst sınırının üç katı) nadir görülür. Acarbose Sawai ile devam eden tedavi altındaormal değerler geçebilir..
Acarbose Sawai tabletleri karbonhidrat içeren içecekler ve / veya yiyeceklerle birlikte alındığında, aşık doz şişkinliği, şişkinliği ve ıshale neden olabilir. Acarbose Sawai tabletleri yiyeceklerinden bağımsız olarak alınırsa, aşık bağlı semptomlarının beklemesi gerekmez.
Acarbose Sawai'ye özgü bir panzehir olduğunu bilmemektedir.
4-6 saat boyunca karbonhidrat içeren yiyecek veya içecek alımından kaçın-malıdır.
Ishal standart konservatif önerilerle tedavi edilmelidir.
Acarbose Sawai tabletleri karbonhidrat içeren içecekler ve / veya yiyeceklerle birlikte alındığında, aşık doz şişkinliği, şişkinliği ve ıshale neden olabilir. Acarbose Sawai tabletleri yiyeceklerinden bağımsız olarak alınırsa, aşık bağlı semptomlarının beklemesi gerekmez.
Acarbose Sawai'ye özgü bir panzehir olduğunu bilmemektedir.
4-6 saat boyunca karbonhidrat içeren yiyecek veya içecek alımından kaçın-malıdır.
Ishal standart konservatif önerilerle tedavi edilmelidir.
Farmakoterapötikgrup: tablet kullanılan ilaçlar, alfa-glusosidaz inhibitörleri, ATC kodu: A10BF01
Test edilen tüm türlerde, akarboz bağlama sisteminde etkisini gösterir. Akarbozun etkisi, diskkaritlerin, oligosakkaritlerin ve polisakkaritlerin parçalanmasında rol oynayan bağ enzimlerinin (I±-glukosidazlar) rekabetçi inhibisyonuna dayanır. Bu, bu karbonhidratların sindiriminde doza bağlı bir gecikmeye yol açar. Bu karbonhidratlardan elde edilen glikozlar tuzlanır ve daha yavaş kana alınır. Bu şekilde, akarboz kan glikozundaki postprandiyal artı azaltırlar, böylece kan şekeri dalgalanmalarını azaltırlar.
Farmakoterapötikgrup: Alfa glukozidaz inhibitörleri, ATC kodu: A10BF01
Test edilen tüm türlerde, Acarbose sawai bağrsak sisteminde aktivitesini gösterir. Akarboz Sawai'nin etkisi, diskkaritlerin, oligosakkaritlerin ve polisakkaritlerin parçalanmasında rol oynayan bağ enzimlerinin (I±-glukosidazlar) rekabetçi inhibisyonuna dayanır. Bu, bu karbonhidratların sindiriminde doza bağlı bir gecikmeye yol açar. Bu karbonhidratlardan elde edilen glikozlar tuzlanır ve daha yavaş kana alınır. Bu şekilde, akarboz Sawai kan glikozundaki postprandiyal artı azaltır'ı, böylece kan şekeri dalgalanmalarını azaltır.
Uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Acarbose Sawai'nin farmakokineti, oral uygulamadan sonra araştırıldı 14Sağlıklı gönüllülere C etiketli madde (200 mg). Ortalama olarak, toplam radyoaktivitenin 5'i (inhibitör maddenin ve herhangi bir bozunma ürününün toplanması) 96 saat içinde böbrekler tarafında atıldı. Idrarla atılan inhibitör maddenin oranı 1 ıdi.Uygulanan dozun %7'si. Aktivitenin p'si dışkıda 96 saat içinde elimine edildi. Plazmadaki toplam radyoaktivite konsolunun seyri iki zirveden oluşuyor. İlk tepe, ortaklamaakarboz eşdeğer konsantrasyonu ile 52.2
Plazmadaki konsoldan sağlıklı gönüllerde 0.32 l / kg güç ağırlığının nispi dağıtım hacmi hesaplanmıştır.
Uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Acarbose Sawai'nin farmakokineti, oral uygulamadan sonra araştırıldı 14Sağlıklı gönüllere C etiketli madde (200mg) . Ortalama olarak, toplam radyoaktivitenin 5'i (inhibitör maddenin ve herhangi bir bozunma ürününün toplanması) 96 saat içinde böbrekler tarafında atıldı. Idrarla atılan inhibitör maddenin oranı 1 ıdi.Uygulanan dozun %7'si. Aktivitenin p'si dışkıda 96 saat içinde elimine edildi. Plazmadaki toplam radyoaktivite konsolunun seyri iki zirveden oluşuyor. İlk tepe, orta Acarbose sawai eşdeğer konsantrasyonu ile 52.2
Plazmadaki konsoldan sağlıklı gönüllerde 0.32 l / kg güç ağırlığının nispi dağıtım hacmi hesaplanmıştır.
Akut toksisite
LD50 çalışmalar farelerde, sıvanlarda ve köpeklerde yapıldı. Oral seks LD50 değerleri > 10 g / kg güçlü ağrı oldu tahmin edildi. İntravenöz LD50 değerler 3.8 g / kg (köpek) ile 7.7 g / kg (üç) arasında değişmiştir.
Alt kronik toksisite
Akarbozun oral olarak kullanıldığı sıvanlarda ve köpeklerde üç aylık çalışmalar yapılmıştır.
Sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite olmaksızın 450 mg / kg güç ağrısına kadar günlük dozlar tolere edildi.
Köpek çalışmasında, günlük 50-450 mg / kg dozları güç ağrısında azalma ile ilişkiliydi. Bunun nedeni, hayvanların dozajının, yem verilmeden kısa bir süre önce gerçekleşmesi ve beslenme sıralamasında gastrointestinal sistemde akarboz varlığına neden olmasıdır. Akarbozun farmakodinamik etkisi, yemden karbonhidrat mevcudiyetinin azalmasına ve dolayısıyla hayvanlarda kilo kaybına yol açmıştır. İçan çalışmasında dozlama ve beslenme arasında daha büyük bir zaman aralığı, yem alımından önce elimine edilmesine neden olmuştur ve bu nedenle güçlü ağrı gelişimi üzerinde yüksek etki gözlenmemiştir.
Dog çalısmasında bağrsak I± - amilaz sentezi geri besleme mekanizmasındaki bir kayma nedeniyle serum I± - amilaz aktivitesinde bir azaltma da gözlenir. Akarbozla tedavi edilen köpeklerde kan üre konsantrasyonlarındaki artışlar, artan kilo kaybıyla artan katabolik metabolizmanın bir sonucu olarak da meydan gelmiştir.
Kronik toksisite
Yemlerinde 4500 ppm'ye kadar akarboz ile bir yıl boyunca tedavi edilen sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite görülmedi. Ayrıca, bir yıl boyunca gavaj ile 400 mg / kg'a kadar günlük dozlarla tedavi edilen köpeklerde, sub-kronik çalışmada görüldüğü gibi, güç ağrısı gelişiminde bir azalma görülür. Yine de bu etki, akarbozun aşırı farmakodinamik aktivitesinden kaynaklanıyor ve yem miktarı sanattır tersine çevrildi.
Kanserojenlik çalışmaları
Sprague-Dawley sıvanlarının 24-26 ay boyunca yemeklerinde 4500 ppm'ye kadar akarboz aldıkları bir çalışmada, ilaç maddesini alan hayvanlarda yetersiz beslenme izlenmiştir. Böbrek parankimi tümörlerinde (adenom, hipernefroid karsinom) doza bağlı bir artı, genel tümör oranındabir azalmanın arka planına karşı da gözlenir. Bu çalışma tekrarlanmasında, testis Leydig hücrelerinin benign tümörlerinde de bir artış görülmüştür. Malnütrisyon ve güçlü ağrı artışındaki ağrı azaltma nedeni ile, bu çalışmalar akarbozun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için yeterli kabul edildi.
Sprague-Dawley sıvanlarıyla yapılan çalışmaları, yeteneksiz beslenme ve glukoz yoksunluğunun sana diyet glukoz takviyesi ya da akarbozun gavaj ile uygulanması önerdiği, böbrek veya Leydig hücreli tümör insidanslarında ilaca bağlı artı gözlendi.
Wistar sıvanlarını ve yemde 4500 ppm'ye kadar akarboz dozlarını kullanan ek bir çalışmada, ne ilaca bağlı malnütrisyon ne de tümör profilinde değişiklikler meydan geldi. Tümör ınsidansı, 80 hafta boyunca yemde 4000 ppm'ye kadar akarboz alan hamsterlerde de etkilendi (diyet glukoz uygulaması ile ve olmadan).
Üreme toksisitesi
Sıvanlarda ve tavşanlarda 480 mg / kg / gün kadar oral dozlarda yapılan çalışmalarda akarbozun teratojenik etkisine dair bir kanıt yoktu.
Sıkanlarda, erkeklerde veya kadınlarda 540 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozuğu görülmedi. Fetal gelişim ve emme döneminde 540 mg/kg/güne kadar oral uygulama, doğum veya genç üzerinde yüksek etki sahibi oldu.
Mutajenitname
Bir dizi mutajenit çalışmasının sonuçları, akarbozun genotoksik potansiyeline dair bir kanıttır.
Akut toksisite
LD50 çalışmalar farelerde, sıvanlarda ve köpeklerde yapıldı. Oral seks LD50 değerleri > 10 g / kg güçlü ağrı oldu tahmin edildi. İntravenöz LD50 değerler 3.8 g / kg (köpek) ile 7.7 g / kg (üç) arasında değişmiştir.
Alt kronik toksisite
Acarbose Sawai'nin sözlü olarak kullandığı sıvanlarda ve köpeklerde üç aylık çalışmalar yapılmıştır.
Sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite olmaksızın 450 mg / kg güç ağrısına kadar günlük dozlar tolere edildi.
Köpek çalışmasında, günlük 50-450 mg / kg dozları güç ağrısında azalma ile ilişkiliydi. Bu, hayvanların dozajının, yemlerinin verilmesinden kısa bir süre önce gerçekleşmesi ve beslenme sıralamasında gastrointestinal sistemde Akarboz Sawai varlığına yol açması nedeniyle meydan geldi. Akarboz Sawai'nin farmakodinamik etkisi, yemden karbonhidrat mevcudiyetinin azalmasına ve dolayısıyla hayvanlarda kilo kaybına yol açmıştır. İçan çalışmasında dozlama ve beslenme arasında daha büyük bir zaman aralığı, yem alımından önce elimine edilmesine neden olmuştur ve bu nedenle güçlü ağrı gelişimi üzerinde yüksek etki gözlenmemiştir.
Dog çalısmasında bağrsak I± - amilaz sentezi geri besleme mekanizmasındaki bir kayma nedeniyle serum I± - amilaz aktivitesinde bir azaltma da gözlenir. Akarboz Sawai ile tedavi edilen köpeklerde kan üre konsantrasyonlarındaki artışlar, artan kilo kaybıyla artan katabolik metabolizmanın bir sonucu olarak da meydan geldi.
Kronik toksisite
Yemlerinde 4500ppm'ye kadar Akarboz Sawai ile bir yıl boyunca tedavi edilen sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite görülmedi. Ayrıca, bir yıl boyunca gavaj ile 400 mg / kg'a kadar günlük dozlarla tedavi edilen köpeklerde, sub-kronik çalışmada görüldüğü gibi, güç ağrısı gelişiminde bir azalma görülür. Yine de bu etki, Akarboz Sawai'nin aşık farmakodinamik aktivitesinden kaynaklanıyor ve yem miktarı sanattır tersine çevrildi.
Kanserojenlik çalışmaları
Sprague-Dawley sıvanlarının 24-26 ay boyunca yemeklerinde 4500 ppm'ye kadar Akarboz Sawai aldıkları bir çalışmada, ilaç maddesini alan hayvanlarda yetersiz beslenme izlenmiştir. Böbrek parankimi tümörlerinde (adenom, hipernefroid karsinom) doza bağlı bir artı, genel tümör oranındabir azalmanın arka planına karşı da gözlenir. Bu çalışmada, testis Leydig hücrelerinin benign tümörlerinde bir artış gözlenmiştir. Malnütrisyon ve güçlü ağrı artışındaki ağrı azaltma nedeni ile, bu çalışmalar Akarboz Sawai'nin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için yeterli kabul edildi.
Diyet glukoz uygulaması veya akarboz Sawai'nin gavaj ile uygulaması ıle yeteneksiz beslenme ve glukoz yoksunluğunun önlendiği Sprague-Dawley sıvanları ıle yapılan çalışmaları, böbrek veya Leydig hücreli tümör insidanslarında ilaca bağlı artı gözlendi.
Wistar sıvanları ve yemde 4500ppm Akarboz Sawai'ye kadar olan dozları kullanan ek bir çalışmada, ne ilaca bağlı malnütrisyon ne de tümör profilinde değişiklikler meydan geldi. Tümör ınsidansı, 80 hafta boyunca yemde 4000 ppm'ye kadar Akarboz sawai alan hamsterlerde de etkilendi (diyet glukoz uygulaması ile ve olmadan).
Üreme toksisitesi
Sıvanlarda ve tavşanlarda 480mg / kg / gün'e kadar oral dozlarda yapılan çalışmalarda Akarboz Sawai'nin teratojenik etkisine dair bir kanıt yoktu.
Sıkanlarda, erkeklerde veya kadınlarda 540 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozuğu görülmedi. Fetal gelişim ve emme döneminde 540 mg/kg/güne kadar oral uygulama, doğum veya genç üzerinde yüksek etki sahibi oldu.
Mutajenitname
Bir dizi mutajenit çalışmasının sonuçları, Akarboz Sawai'nin genotoksik potansiyeline dair bir kanıtıdır.
Hıçbırı belırt edilmedi.
Uygulamaz.
Hıçbırı belırt edilmedi.
Konu ile ilgili değil.
However, we will provide data for each active ingredient