Composição qualitativa e quantitativa

Comprimidos, 1 mg, 2 mg, 5 mg e 10 mg em frascos de 100.

1 mg, 100 s : NDR 0108-4903-20
2 mg, 100 s: NDR 0108-4904-20
5 mg 100 s : NDR 0108-4906-20
10 mg 100 s : NDR 0108-4907-20

Frascos para injetáveis com várias doses, 10 mL (2 mg / mL), em 1s : NDC 0108-4902-01

Concentre-se (para uso institucional), 10 mg / mL, em frascos de 2 fl oz e em caixas com 12 garrafas.

A forma do concentrado é sensível à luz. Por esse motivo, ele deve ser protegido da luz e liberado em garrafas de âmbar. O resfriamento não é necessário.

10 mg / mL 2 fl oz (cartão com 12 peças) : NDC 0108-4901-42

Armazene todas as formulações de estelazina (trifluoperazina HCl) entre 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F).

Data de emissão Mar.. 2002. GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709

Indicações terapêuticas

Para o manejo da esquizofrenia.

A estelazina (trifluoperazina HCl) é eficaz no tratamento a curto prazo da ansiedade não psicótica generalizada. No entanto, a estelazina (trifluoperazina) não é o primeiro medicamento a ser usado na maioria dos pacientes com ansiedade não psicótica na terapia, porque certos riscos associados ao seu uso não são divididos por tratamentos alternativos comuns (D.H. benzodiazepínicos).

A estelazina (trifluoperazina) não deve ser usada no tratamento da ansiedade não psicótica administrado em doses superiores a 6 mg por dia ou superiores a 12 semanas porque o uso de estelazina (trifluoperazina) pode causar doses mais altas ou por intervalos mais longos discinesia tardia persistente, que pode ser irreversível (ver AVISO).

A eficácia da estelazina (trifluoperazina) como tratamento para ansiedade não psicótica foi demonstrada em um estudo clínico multicêntrico de 4 semanas em pacientes ambulatoriais com transtorno de ansiedade generalizada (DSM-III). Essa evidência não prevê que a estelazina (trifluoperazina) seja útil em pacientes com outras condições não psicóticas que encontram ansiedade ou sinais que imitam a ansiedade (doenças físicas de D.H., estados mentais orgânicos, depressão excitada, patologias de caráter etc.).).).

A estelazina (trifluoperazina HC1) não demonstrou ser eficaz no tratamento de complicações comportamentais em pacientes com deficiência intelectual.

Dosagem (Posologia) e método de administração

Adultos

A dosagem deve ser adaptada às necessidades do indivíduo. A menor dosagem eficaz deve sempre ser usada. A dosagem deve ser aumentada gradualmente em pacientes enfraquecidos ou emaciados. Quando a resposta máxima é alcançada, a dosagem pode ser gradualmente reduzida para um nível de manutenção. Devido aos efeitos longos inerentes ao medicamento, os pacientes podem ser verificados com administração prática de B. I. D.; alguns pacientes podem ser mantidos com administração única.

Se a estelazina (trifluoperazina HCl) for administrada por injeção intramuscular, uma dose oral equivalente poderá ser substituída após a verificação dos sintomas.

Nota: Embora a probabilidade de dermatite de contato devido ao medicamento seja baixa, pessoas com sensibilidade conhecida aos medicamentos com fenotiazina devem evitar contato direto.

Pacientes idosos: em geral, as dosagens estão na faixa mais baixa suficiente para a maioria dos pacientes idosos. Porque você parece ser mais vulnerável esses pacientes devem ser observados quanto a hipotensão e reações neuromusculares apertado. A dosagem deve ser adaptada ao indivíduo e cuidadosamente monitorada e dosagem ajustada em conformidade. A dosagem deve ser aumentada gradualmente pacientes idosos.

Medo não psicótico

A dose habitual é de 1 ou 2 mg duas vezes ao dia. Não administre em doses superiores a 6 mg por dia ou superiores a 12 semanas.

Esquizofrenia

Oral: a dose inicial usual é de 2 mg a 5 mg B. I. D. (pequeno ou pacientes desnatados devem sempre começar com a dose mais baixa.)

A maioria dos pacientes mostra uma resposta ideal a 15 mg ou 20 mg por dia, embora alguns precisem de 40 mg por dia ou mais. A dosagem terapêutica ideal deve ser alcançada dentro de 2 ou 3 semanas.

Se a forma de dosagem do concentrado for usada, ela deve ser adicionada a 60 mL (2 fl oz) ou mais diluentes pouco antes da administraçãopara garantir a palatabilidade e estabilidade. Os veículos propostos para diluição são: tomate ou suco de frutas, leite, xarope simples, xarope de laranja, bebidas gaseificadas, café, chá ou água. Semi-sólido Comida (sopa, pudim, etc.) também pode ser usado.

Intramuscular (para controle imediato de sintomas graves): Normalmente a dose é de 1 mg a 2 mg (V2 a 1 mL) por injeção intramuscular profunda q4 a 6h P. R. N. Mais de 6 mg em 24 horas raramente são necessários.

Somente em casos muito excepcionais a dose intramuscular deve exceder 10 mg em 24 horas. As injeções não devem ser administradas em intervalos inferiores a 4 horas devido a um possível efeito cumulativo.

Nota: a injeção de estelazina (trifluoperazina HCl) geralmente tem sido bem tolerada e há pouca ou nenhuma dor e irritação no local da injeção.

Esta solução deve ser protegida da luz. Esta é uma solução clara, incolor a amarelo claro; uma leve descoloração amarelada não altera a potência. Se claramente descolorida, a solução deve ser descartada.

Esquizofrenia Em crianças

A dose deve ser ajustada ao peso da criança e aos sintomas graves. Essas doses são para crianças de 6 a 12 anos hospitalizadas ou sob rigorosa supervisão.

Oral: a dose inicial é de 1 mg uma vez ao dia ou B. I. D. a dose pode ser aumentada gradualmente até que os sintomas sejam verificados ou até Os efeitos colaterais se tornam irritantes.

Embora geralmente não seja necessário exceder 15 mg de doses diárias, algumas crianças mais velhas com sintomas graves podem exigir doses mais altas.

Intramuscular: havia pouca experiência com o uso injeção de estelazina (trifluoperazina HCl) em crianças. No entanto, se for necessário para obter um controle rápido dos sintomas graves, 1 mg (V2 mL) do medicamento pode ser administrado por via intramuscular uma ou duas vezes ao dia.

Contra-indicações

hipersensibilidade conhecida à fenotiazina, ematose ou condições altamente depressivas devido a depressivos do sistema nervoso central e discrasias sanguíneas existentes, depressão da medula óssea e danos pré-existentes ao fígado.

Advertências e precauções especiais de uso

AVISO

Discinesia tardia

Discinesia tardia, uma síndrome que consiste em potencialmente irreversível, involuntária movimentos diskinéticos podem se desenvolver em pacientes tratados com antipsicóticos. Embora a prevalência de síndrome pareça ser mais alta em idosos, as mulheres mais velhas, em particular, não podem confiar em estimativas de prevalência prever quais pacientes estão no início do tratamento antipsicótico provavelmente para desenvolver a síndrome. Se os antipsicóticos diferem Seu potencial para causar discinesia tardia é desconhecido.

Acredita-se que o risco de desenvolver a síndrome e a probabilidade de ela se tornar irreversível aumentem à medida que a duração do tratamento e a dose cumulativa total dos antipsicóticos administrados ao paciente aumentam. No entanto, a síndrome pode se desenvolver, embora com muito menos frequência, após períodos de tratamento relativamente curtos em doses baixas.

Nenhum tratamento é conhecido para casos detectados de discinesia tardia, embora a síndrome possa retroceder parcial ou completamente se o tratamento antipsicótico for interrompido. No entanto, o próprio tratamento antipsicótico pode suprimir (ou suprimir parcialmente) os sinais e sintomas da síndrome e, assim, possivelmente mascarar o processo subjacente da doença. O efeito da supressão sintomática no curso a longo prazo da síndrome é desconhecido.

Dadas essas considerações, os antipsicóticos devem ser prescritos de forma que a ocorrência de discinesia tardia seja provavelmente minimizada. O tratamento com antipsicóticos crônicos geralmente deve ser reservado para pacientes que sofrem de uma doença crônica conhecida como 1) respondendo a antipsicóticos e 2) indisponível ou apropriado para tratamentos alternativos, igualmente eficazes, mas potencialmente menos prejudiciais. Os pacientes que precisam de tratamento crônico devem procurar a menor dose e a menor duração do tratamento que causará resposta clínica satisfatória. A necessidade de tratamento adicional deve ser reavaliada regularmente.

Se sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem em um paciente com antipsicóticos, a descontinuação do medicamento deve ser considerada. No entanto, alguns pacientes podem precisar de tratamento, apesar da presença da síndrome.

Mais informações sobre a descrição da discinesia tardia e suas evidências clínicas podem ser encontradas nas seções PRECAUTIONS e EFFECTS

síndrome maligna dos neurolépticos (SNM)

Um complexo potencialmente fatal de sintomas foi relatado com antipsicóticos, às vezes chamados de Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). As manifestações clínicas da SMN são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e sinais de instabilidade autônoma (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e arritmias cardíacas).

A avaliação diagnóstica de pacientes com essa síndrome é complicada. No em um diagnóstico, é importante identificar os casos em que o clínico a apresentação inclui ambas as doenças médicas graves (por exemplo,. pneumonia, infecção sistêmica, etc.) e sinais extrapiramidais não tratados ou insuficientemente tratados e os sintomas (EPS). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre do medicamento e primária Patologia do sistema nervoso central (SNC).

O manejo da SMN deve incluir 1) descontinuação imediata de antipsicóticos e outros medicamentos que não são essenciais para a terapia concomitante, 2) tratamento sintomático intensivo e vigilância médica e 3) tratamento de problemas médicos graves concomitantes para os quais existem tratamentos específicos . Não existe um acordo geral sobre regimes específicos de tratamento farmacológico para a SMN não complicada .

Se um paciente precisar de tratamento antipsicótico após a recuperação da SMN, a possível reintrodução da terapia medicamentosa deve ser cuidadosamente considerada. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado, pois as recorrências foram relatadas pelo SMN

Síndrome encefalopática (caracterizada por fraqueza, letargia, febre, tremor e confusão, sintomas extrapiramidais, leucocitose, aumento de enzimas séricas, BRÖTCHEN e FBS) ocorreu em alguns pacientes tratados com lítio Plus um antipsicótico. Em alguns casos, a síndrome foi seguida por danos irreversíveis no cérebro. Devido a uma possível relação causal entre esses eventos e a administração simultânea de lítio e antipsicóticos, os pacientes que recebem essa terapia combinada devem ser monitorados de perto quanto a indicações precoces de toxicidade neurológica e o tratamento deve ser interrompido imediatamente se esses sinais ocorrerem. Essa síndrome encefalopática pode ser semelhante ou igual à síndrome maligna dos neurolépticos (SNM)).

Pacientes que tiveram uma reação de hipersensibilidade (por exemplo,. discrasia sanguínea, icterícia) com fenotiazina não deve ser reexposta à fenotiazina, incluindo estelazina (trifluoperazina HCl), a menos que o médico acredite que os benefícios potenciais do tratamento superam os possíveis Perigo.

O concentrado de estelazina (trifluoperazina) contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certos indivíduos suscetíveis. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é mais comum em asmáticos do que em não asmáticos.

A estelazina (trifluoperazina HCl) pode prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas, especialmente durante os primeiros dias de terapia. Portanto, é necessário cuidado para atividades que exigem vigilância (por exemplo,. operação de veículos ou máquinas).

Se agentes como sedativos, narcóticos, anestésicos, sedativos ou álcool forem usados simultaneamente ou em sucessão com a droga, deve-se considerar a possibilidade de um efeito depressivo aditivo indesejável.

Use na gravidez

A segurança para o uso de estelazina (trifluoperazina) durante a gravidez não foi estabelecida. Portanto, não é recomendado administrar o medicamento a pacientes grávidas a menos que seja essencial de acordo com o julgamento do médico. Potencial o uso deve superar significativamente os possíveis perigos. Existem casos relatados icterícia prolongada, sinais extrapiramidais, hiperreflexia ou hiporeflexia Recém-nascidos cujas mães receberam fenotiazinas.

Estudos de reprodução em ratos que receberam mais de 600 vezes a dose humana mostraram uma incidência aumentada de malformações acima dos controles e uma diminuição no tamanho da ninhada e no peso relacionados à toxicidade da mãe. Estes efeitos não foram observados na metade desta dose. Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento do feto em coelhos que receberam 700 vezes a dose humana, nem em macacos que receberam 25 vezes a dose humana.

Mães que amamentam

Há indicações de que as fenotiazinas são excretadas no leite materno pela amamentação Mãe. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves em lactentes A trifluoperazina deve tomar uma decisão sobre se o cuidado deve ser interrompido ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento Mãe.

PRECAUÇÕES

geral

Dada a probabilidade de alguns pacientes expostos a antipsicóticos crônicos desenvolverem discinesia tardia, recomenda-se que todos os pacientes que estão considerando o uso crônico recebam informações completas sobre esse risco, se possível. A decisão de informar pacientes e / ou seus responsáveis deve, obviamente, levar em consideração as circunstâncias clínicas e a competência do paciente para entender as informações fornecidas.

Trombocitopenia e anemia foram relatadas em pacientes recebendo o medicamento. Agranulocitose e pancitopenia também foram relatadas - avise pacientes com dor de garganta súbita ou outros sinais de infecção. Se os glóbulos brancos e os números diferenciais indicarem depressão celular, pare o tratamento e comece com antibióticos e outras terapias adequadas.

Foi relatado tipo colestático de hepatite ou dano hepático. Se ocorrer febre com sintomas semelhantes aos da gripe, devem ser realizados estudos hepáticos adequados. Se os testes indicarem uma anomalia, pare o tratamento.

Um resultado da terapia pode ser um aumento da atividade mental e física. Por exemplo, alguns pacientes com angina de peito se queixaram de aumento da dor enquanto tomavam o medicamento. Portanto, os pacientes com angina devem ser cuidadosamente monitorados e, se for encontrada uma reação desfavorável, o medicamento deve ser retirado.

Como ocorreu hipotensão, altas doses e administração parenteral devem ser evitadas em pacientes com sistema cardiovascular restrito. Para minimizar a ocorrência de hipotensão após a injeção, mantenha o paciente deitado por pelo menos uma hora e observe-o. Se ocorrer hipotensão por dosagem parenteral ou oral, coloque o paciente com as pernas levantadas na posição inferior da cabeça. Se for necessário um vasoconstritor, Levophed® * e Neo-Synephrin® & Dolch; são adequados. Outra pressão, incluindo adrenalina, não deve ser usada, pois pode causar uma queda paradoxal na pressão arterial.

Como certas fenotiazinas foram relatadas como causadoras de retinopatia, o medicamento deve ser interrompido se um exame oftalmoscópico ou estudos de campo visual mostrarem alterações na retina.

Um efeito antiemético da estelazina (trifluoperazina HCl) pode mascarar os sinais e sintomas de toxicidade ou overdose de outros medicamentos e obscurecer o diagnóstico e o tratamento de outras doenças, como obstrução intestinal, tumor cerebral e síndrome de Reye.

Se administrada em altas doses por um período mais longo, deve-se levar em consideração a possibilidade de efeitos cumulativos com sintomas repentinos de sintomas graves do sistema nervoso central ou sintomas vasomotores.

Antipsicóticos aumentam os níveis de prolactina; o aumento permanece durante a administração crônica. Experimentos de cultura de tecidos mostram que cerca de 1/3 do câncer de mama humano são viciados em prolactina in vitro, um fator de importância potencial ao considerar a prescrição desses medicamentos em um paciente com câncer de mama previamente reconhecido. Embora tenham sido relatados distúrbios como galactorréia, amenorréia, ginecomastia e impotência, a importância clínica do aumento dos níveis séricos de prolactina é desconhecida para a maioria dos pacientes. Foi observado um aumento nas neoplasias mamárias em roedores após administração crônica de antipsicóticos. No entanto, nem estudos clínicos nem epidemiológicos realizados até o momento demonstraram uma conexão entre a administração crônica desses medicamentos e a tumorigênese mamária; as evidências disponíveis são consideradas muito limitadas neste momento para serem conclusivas.

Aberrações cromossômicas em espermatócitos e espermatozóides anormais foram detectadas em roedores tratados com certos antipsicóticos.

Como as fenotiazinas podem afetar os mecanismos termorreguladores, você deve ser usado com cautela em pessoas expostas ao calor extremo.

Tal como acontece com todos os medicamentos que têm um efeito anticolinérgico e / ou causam midríase, a trifluoperazina deve ser usada com cautela em pacientes com glaucoma.

As fenotiazinas podem reduzir os efeitos dos anticoagulantes orais.

As fenotiazinas podem produzir bloqueio alfa-adrenérgico.

A administração simultânea de propranolol com fenotiazinas leva ao aumento dos níveis plasmáticos de ambos os medicamentos.

Efeitos anti-hipertensivos da guanetidina e compostos relacionados podem ser neutralizados se as fenotiazinas forem usadas ao mesmo tempo.

Os diuréticos tiazídicos podem acentuar a hipotensão ortostática, que pode ocorrer com fenotiazinas.

Fenotiazinas podem diminuir o limiar convulsivo; ajustes de dose de anticonvulsivantes podem ser necessários. Não há potencialização de efeitos anticonvulsivantes. No entanto, foi relatado que as fenotiazinas interferem no metabolismo da Dilantin® * e, portanto, na toxicidade da dilatantina.

Medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, incluindo derivados da fenotiazina, não devem ser usados com Amipaque® & Sect;. Tal como acontece com outros derivados da fenotiazina, a estelazina (trifluoperazina) deve ser descontinuada pelo menos 48 horas antes da mielografia, não retomada pelo menos 24 horas após o pós-procedimento e não deve ser usada para controlar náuseas e vômitos que ocorrem antes da mielografia ou após o pós-procedimento com amipaque.

A presença de fenotiazinas pode levar a resultados de testes de fenilcetonúria falso-positivos (PKU).

Terapia a longo prazo

Reduzir a probabilidade de efeitos colaterais associados aos efeitos cumulativos do medicamento Pacientes com histórico de terapia prolongada com estelazina (trifluoperazina HCl) e / ou outros antipsicóticos devem ser examinados regularmente para decidir se a dose de manutenção pode ser reduzida ou a terapia medicamentosa descontinuada.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Efeitos colaterais

Sonolência, tontura, reações cutâneas, erupção cutânea, boca seca, insônia, amenorréia, fadiga, fraqueza muscular, anorexia, lactação, visão turva e reações neuromusculares (extrapiramidais).

Reações neuromusculares (extrapiramidais)

Esses sintomas ocorrem em um número significativo de pacientes mentais hospitalizados. Eles podem ser caracterizados por distúrbios motores, ser do tipo distônico ou se parecer com o parkinsonismo.

Dependendo dos sintomas graves, a dose deve ser reduzida ou diminuída. Se a terapia for reconstituída, ela deve estar em uma dose mais baixa. Se esses sintomas ocorrerem em crianças ou pacientes grávidas, o medicamento deve ser descontinuado e não restaurado. Na maioria dos casos, os barbitúricos são suficientes para uma via de administração adequada. (Oder, Benadryl® injetável "pode ser útil.) Em casos mais graves, a administração de um agente antiparkinsonista, com exceção da levodopa (ver PDR), geralmente leva a uma rápida reversão dos sintomas. Devem ser usadas medidas de suporte apropriadas, como manutenção de uma via aérea clara e hidratação adequada.

Agitação motora: Os sintomas podem ser inquietação ou nervosismo e às vezes insônia. Esses sintomas geralmente desaparecem espontaneamente. As vezes esses sintomas podem ser semelhantes aos sintomas neuróticos ou psicóticos originais. A dosagem não deve ser aumentada até que esses efeitos colaterais diminuam.

Se essa fase se tornar muito tediosa, os sintomas geralmente podem ser controlados reduzindo a dose ou alterando a droga. O tratamento com agentes anti-Parkinson, benzodiazepínicos ou propranolol pode ser útil.

Distonia: Os sintomas podem ser: cãibra dos músculos do pescoço, às vezes progredindo para torticolo; rigidez dos músculos das costas, às vezes progredindo para opistótonos; espasmos carpo-pedal, trismo, dificuldade em engolir, crise oculogírica e protrusão da língua.

Estes geralmente desaparecem dentro de algumas horas e quase sempre dentro de 24 a 48 horas após a interrupção da droga.

em casos leves um calmante ou um barbitúrico geralmente é suficiente. No em casos moderados, os barbitúricos geralmente trazem alívio rápido. Nos mais pesados Casos adultos, a administração de um agente antiparkinsonista, exceto levodopa (veja PDR), geralmente produz uma rápida reversão dos sintomas. Cafeína também intravenosa com benzoato de sódio parece ser eficaz. em crianças sedativos e barbitúricos geralmente controlam os sintomas. (Ou lata de benadryl injetável seja útil.) Nota: consulte Informações sobre prescrição de Benadryl para crianças adequadas Dosagem. Se o tratamento apropriado com agentes antiparkinsonistas ou Benadryl falhar para reverter os sinais e sintomas, o diagnóstico deve ser reavaliado.

Pseudo-parkinsonismo: Os sintomas podem ser: recursos semelhantes a máscaras; baba; tremor; movimento de rolagem de pílulas; rigidez da engrenagem; e equipamento de embaralhamento. Calmante e sedação são importantes. Na maioria dos casos, esses sintomas são leves controlado quando um agente antiparkinsonismo é administrado ao mesmo tempo. Anti-Parkinson Os agentes só devem ser usados quando necessário. Geralmente algumas semanas de terapia 2 a 3 meses será suficiente. Após esse período, os pacientes devem ser examinados para determinar sua necessidade de tratamento continuado. (Nota: Levodopa não estava encontrado efetivamente no pseudo-parkinsonismo.) Ocasionalmente, é necessário diminuir pare de administrar estelazina (trifluoperazina HCl) ou o medicamento.

Discinesia tardia: como em todos os antipsicóticos tardios A discinesia pode ocorrer em alguns pacientes em terapia prolongada ou após a terapia medicamentosa foi descontinuada. A síndrome também pode se desenvolver, embora com muito menos frequência, após tempos de tratamento relativamente curtos em doses baixas. Essa síndrome ocorre em todas as faixas etárias. Embora a prevalência pareça ser mais alta em idosos, especialmente em idosos, é impossível contar com estimativas de prevalência que podem ser previstas no início do antipsicótico Tratamento no qual os pacientes provavelmente desenvolverão a síndrome. Os sintomas persistem e parecem irreversíveis em alguns pacientes. A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários rítmicos da língua, rosto, boca ou mandíbula (por exemplo,., protrusão da língua, polindo as bochechas, arrancando a boca, mastigando movimentos). Às vezes, estes podem ser acompanhados por movimentos involuntários das extremidades. Em casos raros, esses movimentos involuntários das extremidades são os únicos Manifestações de discinesia tardia. Uma variante da discinesia tardia, tardia Distonia, também foi descrita.

Nenhum tratamento eficaz para discinesia tardia é conhecido; Os medicamentos antiparkinsonistas não aliviam os sintomas dessa síndrome. Se clinicamente possível, sugere-se que todos os antipsicóticos sejam descontinuados se esses sintomas aparecerem. Se for necessário reconstituir o tratamento, aumentar a dose do medicamento ou mudar para outro antipsicótico, a síndrome pode ser mascarada.

Foi relatado que movimentos circulares finos da língua são um sinal precoce da síndrome e se o medicamento for interrompido neste momento, a síndrome não poderá se desenvolver.

Efeitos colaterais relatados com estelazina (trifluoperazina HCl) ou outros derivados da fenotiazina: Os efeitos colaterais com diferentes fenotiazinas variam em tipo, frequência e mecanismo de ocorrência, ou seja, alguns dependem da dose, enquanto outros incluem a sensibilidade individual do paciente. Alguns efeitos colaterais podem Pacientes com problemas médicos especiais, p. pacientes com insuficiência renal ou feocromocitoma, são mais propensos a ter hipotensão grave ou a ocorrer com maior intensidade após doses recomendadas de certas fenotiazinas.

A Síndrome Maligna Neuroléptica (SNM) foi relatada com antipsicóticos. (Vejo AVISO.)

Max.M. Doses; aumento do apetite; aumento de peso; uma síndrome sistêmica do tipo lúpus eritematoso; retinopatia pigmentar; com administração prolongada de doses significativas de pigmentação da pele, queratopatia epitelial, bem como depósitos de lentes e córneas.

Alterações no ECG - especialmente distorções inespecíficas, geralmente reversíveis nas ondas Q e T - foram observadas em alguns pacientes que receberam antipsicóticos fenotiazina. Embora as fenotiazinas não causem dependência mental ou física, o desmame repentino em pacientes psiquiátricos a longo prazo pode causar sintomas temporários, por exemplo. náusea e vômito, tontura, tremer.

Nota: houve relatos ocasionais de morte súbita em pacientes Preservação de fenotiazinas. Em alguns casos, a causa parecia ser uma parada cardíaca ou asfixia devido a falha do reflexo da tosse.

Interações com MEDICAMENTOS

Nenhuma informação fornecida.

Efeitos indesejáveis