Psyzine

O "estelazina" deve ser descontinuado ao primeiro sinal de sintomas clínicos de discinesia tardia e uma síndrome neuroléptica maligna.

Pacientes com terapia com fenotiazina a longo prazo precisam de monitoramento regular e cuidadoso, com atenção especial às discinesias tardias e possíveis alterações oculares, discrasias sanguíneas, disfunção hepática e defeitos do miocárdio, especialmente se outros medicamentos administrados ao mesmo tempo tiverem efeitos potenciais nesses sistemas.

Deve-se ter cuidado ao tratar idosos e a dose inicial deve ser reduzida. Esses pacientes podem ser particularmente sensíveis, especialmente a efeitos extrapiramidais e hipotensos. Pacientes com doenças cardiovasculares, incluindo arritmias, também devem ser tratados com cautela. Como a "steelazina" pode aumentar a atividade, deve-se ter cautela em pacientes com angina de peito. Se for encontrado um aumento na dor, o medicamento deve ser descontinuado. Pacientes que demonstraram ter supressão da medula óssea ou icterícia com fenotiazina não devem ser reexpostos à estelazina (ou psyzina), a menos que o médico acredite que os benefícios potenciais do tratamento superam o risco potencial.

Os sintomas podem piorar em pacientes com doença de Parkinson e os efeitos da levodopa podem ser revertidos. Como as fenotiazinas podem diminuir o limiar convulsivo, os pacientes com epilepsia devem ser tratados com cautela e evitados com metrizamida. Embora a "estelazina" tenha atividade anticolinérgica mínima, isso deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo estreito, miastenia gravis ou hipertrofia da próstata.

Náusea e vômito como sinal de uma doença orgânica podem ser mascarados pelos efeitos antieméticos da "estelazina".

Em ensaios clínicos randomizados controlados por placebo na população de demência com alguns antipsicóticos atípicos, foi observado um risco aproximadamente três vezes maior de efeitos colaterais cerebrovasculares. O mecanismo para esse risco aumentado é desconhecido. Stelazine deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco para acidente vascular cerebral

Deve-se ter cuidado em pacientes com doenças cardiovasculares ou prolongamento do intervalo QT na história da família. O uso simultâneo de neurolépticos deve ser evitado.

Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente adquirem fatores de risco para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com estelazina e medidas preventivas

Sintomas agudos de abstinência, como náusea, vômito e insônia, foram descritos após a interrupção abrupta de altas doses de antipsicóticos. Sintomas psicóticos também podem ter sido relatados distúrbios recorrentes e involuntários do movimento (como acatisia, distonia e discinesia). Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.

As fenotiazinas devem ser usadas com cautela em temperaturas extremas, pois podem afetar o controle da temperatura corporal.

Maior mortalidade entre idosos com demência

Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que pessoas idosas com demência tratadas com antipsicóticos têm um risco ligeiramente aumentado de morte do que aquelas que não são tratadas. Não há dados suficientes para estimar com precisão o nível exato de risco, e a causa do aumento do risco é desconhecida.

A estelazina não é aprovada para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.

Lentidão, sonolência, tontura, inquietação temporária, insônia, boca seca, visão turva, fraqueza muscular, anorexia, hipotensão leve da postura, reações cutâneas, incluindo reações de sensibilidade à luz, ganho de peso, edema e confusão, podem ocorrer ocasionalmente. Taquicardia, constipação, atraso e retenção urinária e hiperpirexia foram relatadas muito raramente. Os efeitos colaterais tendem a depender da dose e desaparecem.

A hiperprolactinemia pode ocorrer em doses mais altas com efeitos associados, como galactorréia, amenorréia ou ginecomastia; certas neoplasias mamárias dependentes de hormônios podem ser afetadas. As fenotiazinas podem causar alterações no ECG com prolongamento do intervalo QT e alterações nas ondas T; arritmias ventriculares (VF, VT (raro)), mortes repentinas e inexplicáveis; Parada cardíaca e torsades de pointes foram relatados. Tais efeitos são raros com a 'steelazina'.

Em alguns pacientes, especialmente pacientes não psicóticos, a "estelazina" pode causar sintomas desconfortáveis, mesmo em doses baixas, sendo monótona ou paradoxalmente excitada.

Sintomas extrapiramidais são raros em doses orais diárias de 6 mg ou menos; Eles são significativamente mais comuns em doses mais altas. Esses sintomas incluem parkinsonismo; Acatisia com agitação motora e dificuldade em ficar parada; e distonia aguda ou discinesia, que pode ocorrer no início do tratamento e pode ocorrer em torticolo, grimps faciais, trismo, extrusão de língua e movimentos oculares anormais, incluindo crises oculogíricas. É provável que esses efeitos sejam particularmente graves em crianças. Tais reações podem frequentemente ser controladas reduzindo a dose ou interrompendo a medicação. Um medicamento antiparkinsonismo anticolinérgico deve ser administrado para reações distônicas mais graves.

Discinesias tardias dos músculos faciais, às vezes com movimentos involuntários das extremidades, ocorreram em alguns pacientes em terapia com fenotiazina a longo prazo, altas doses e menos frequentemente com baixas doses, incluindo "estelazina". Os sintomas podem aparecer pela primeira vez durante ou após o tratamento; Você pode piorar se o tratamento for interrompido. Os sintomas podem durar muitos meses ou até anos e, à medida que você desaparece gradualmente em alguns pacientes, outros parecem ser permanentes.

Os pacientes eram na maioria das vezes idosos, mulheres ou com danos cerebrais orgânicos. Deve-se ter cuidado especial ao tratar esses pacientes.

Foi sugerida uma redução gradual periódica da dose para detectar discinesias persistentes, para que o tratamento possa ser interrompido, se necessário.

Agentes antiparkinsonistas anticolinérgicos podem piorar a condição. Como a discinesia tardia pode estar relacionada à duração do tratamento e da dosagem, a psyzina deve ser administrada o mais curto e o mais baixo possível

A síndrome neuroléptica maligna é uma complicação rara, mas ocasionalmente fatal, do tratamento com neurolépticos e é caracterizada por hiperpirexia, rigidez muscular, consciência prejudicada e instabilidade autônoma. O tratamento sintomático intensivo após a interrupção da "esteelazina" deve incluir o resfriamento. Dantroleno intravenoso foi sugerido para rigidez muscular.

Ligeira icterícia colestática e discrasias sanguíneas, como agranulocitose, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, foram relatadas muito raramente.

Sinais de infecção persistente devem ser examinados.

Casos muito raros de pigmentação da pele e nebulosidade lenticular foram relatados com estelazina. Sintomas de abstinência foram relatados com antipiscóticos (ver 4.4)..

Casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, foram relatados com antipsicóticos - frequência desconhecida.

Recém-nascidos com síndrome de abstinência de medicamentos em condições de gravidez, puerpério e condição perinatal (ver 4.6) - frequência desconhecida.

Sinais e sintomas são predominantemente extrapiramidais; Pode ocorrer hipotensão. É provável que a absorção de psyzina da cápsula "spansule" seja prolongada e isso deve ser levado em consideração. O tratamento consiste em lavagem gástrica, juntamente com medidas de suporte e sintomáticas. Não induza vômito. Sintomas extrapiramidais podem ser tratados com um medicamento antiparkinsonismo anticolinérgico. Trate a hipotensão com substituição líquida; se grave ou persistente, a noradrenalina pode ser considerada. A adrenalina é contra-indicada.