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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Dosagem baixa: 'Stelazine' é indicado como um complemento no tratamento a curto prazo dos estados de ansiedade, sintomas depressivos secundários à ansiedade e agitação. Também é indicado no tratamento sintomático de náusea e vômito.
Dosagem alta: Tratamento dos sintomas e prevenção de recaídas na esquizofrenia e em outras psicoses, especialmente do tipo paranóico, mas não nas psicoses depressivas. Também pode ser usado como um complemento no gerenciamento de curto prazo da agitação psicomotor grave e do comportamento perigosamente impulsivo, por exemplo, na subnormalidade mental.
Dosagem:
Adultos: Dosagem baixa : 2-4 mg por dia, administrados em doses divididas, de acordo com a gravidade da condição do paciente. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 6 mg por dia, mas acima desse nível os sintomas extrapiramidais são mais propensos a ocorrer em alguns pacientes.
Dosagem alta: A dose inicial recomendada para adultos em boa forma física é de 5 mg duas vezes ao dia; após uma semana, isso pode ser aumentado para 15 mg por dia. Se necessário, aumentos adicionais de 5 mg podem ser feitos em intervalos de três dias, mas não com mais frequência. Quando um controle satisfatório é alcançado, a dosagem deve ser reduzida gradualmente até que um nível de manutenção eficaz seja estabelecido.
Como em todos os principais tranquilizantes, a melhora clínica pode não ser evidente por várias semanas após o início do tratamento, e também pode haver atraso antes da recorrência dos sintomas após a interrupção do tratamento. A retirada gradual do tratamento com altas doses é aconselhável.
Crianças: Dosagem baixa : Para crianças de 6 a 12 anos, até um máximo de 4 mg por dia, administrado em doses divididas.
Dosagem alta: Para crianças com menos de 12 anos, a dose oral inicial não deve exceder 5 mg por dia, administrada em doses divididas. Qualquer aumento subsequente deve ser feito com cautela, em intervalos não inferiores a três dias, e levando em consideração a idade, o peso corporal e a gravidade dos sintomas.
Idoso: A dose inicial para pacientes idosos ou frágeis deve ser reduzida em pelo menos metade.
Administração:
Oral
Não use 'Stelazine' em pacientes em coma, principalmente está associado a outros depressores do sistema nervoso central. Não use 'Stelazine' naqueles pacientes com discrasias sanguíneas existentes ou danos hepáticos conhecidos, ou naqueles hipersensíveis a Трифтазин-Дарница, compostos relacionados ou qualquer um dos excipientes. Pacientes com descompensação cardíaca não controlada não devem receber 'Stelazine'.
A «estelazina» deve ser descontinuada ao primeiro sinal de sintomas clínicos de discinesia tardia e síndrome maligna dos neurolépticos.
Pacientes em terapia com fenotiazina a longo prazo requerem vigilância regular e cuidadosa, com atenção especial à discinesia tardia e possíveis alterações oculares, discrasias sanguíneas, disfunção hepática e defeitos de condução miocárdica, principalmente se outros medicamentos administrados simultaneamente tiverem efeitos potenciais nesses sistemas.
Deve-se tomar cuidado ao tratar pacientes idosos, e a dose inicial deve ser reduzida. Esses pacientes podem ser especialmente sensíveis, principalmente a efeitos extrapiramidais e hipotensos. Pacientes com doença cardiovascular, incluindo arritmias, também devem ser tratados com cautela. Como o 'Stelazine' pode aumentar a atividade, deve-se tomar cuidado em pacientes com angina de peito. Se um aumento na dor for observado, o medicamento deve ser descontinuado. Pacientes que demonstraram supressão da medula óssea ou icterícia com fenotiazina não devem ser reexpostos a 'Stelazina (ou qualquer outro Трифтазин-Дарница), a menos que, no julgamento do médico, os benefícios potenciais do tratamento superem o possível risco.
Em pacientes com doença de Parkinson, os sintomas podem ser agravados e os efeitos da levodopa revertidos. Como as fenotiazinas podem diminuir o limiar convulsivo, os pacientes com epilepsia devem ser tratados com cautela e a metrizamida evitada. Embora o 'Stelazine' tenha atividade anticolinérgica mínima, isso deve ser lembrado ao tratar pacientes com glaucoma de ângulo estreito, miastenia gravis ou hipertrofia prostática.
Náusea e vômito como sinal de doença orgânica podem ser mascarados pela ação antiemética da 'Stelazine'.
Um risco aproximadamente três vezes maior de eventos adversos cerebrovasculares foi observado em ensaios clínicos randomizados controlados por placebo na população de demência com alguns antipsicóticos atípicos. O mecanismo para esse risco aumentado não é conhecido. Stelazine deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco para acidente vascular cerebral
Deve-se ter cuidado em pacientes com doença cardiovascular ou histórico familiar de prolongamento do intervalo QT. O uso concomitante de neurolépticos deve ser evitado.
Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes tratados com antipsicóticos geralmente apresentam fatores de risco adquiridos para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com Stelazine e medidas preventivas tomadas
Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vômito e insônia, foram descritos após a interrupção abrupta de altas doses de medicamentos antipsicóticos. Também pode ocorrer recorrência de sintomas psicóticos e o surgimento de distúrbios involuntários do movimento (como acatisia, distonia e discinesia) foi relatado. Portanto, é aconselhável uma retirada gradual.
As fenotiazinas devem ser usadas com cuidado em extremos de temperatura, pois podem afetar o controle da temperatura corporal.
Maior mortalidade em idosos com demência
Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que idosos com demência tratados com antipsicóticos têm um pequeno risco aumentado de morte em comparação com aqueles que não são tratados. Não há dados suficientes para fornecer uma estimativa firme da magnitude precisa do risco e a causa do aumento do risco não é conhecida.
A estelazina não está licenciada para o tratamento de distúrbios comportamentais relacionados à demência.
A estelazina pode causar efeitos colaterais, incluindo sonolência, tontura e distúrbios visuais que interferem na capacidade de dirigir e operar máquinas. Não conduza ou utilize máquinas quando começar a tomar este medicamento até ter certeza de que não está recebendo esses efeitos colaterais
Lassidão, sonolência, tontura, inquietação transitória, insônia, boca seca, visão turva, fraqueza muscular, anorexia, hipotensão postural leve, reações cutâneas, incluindo reações de fotosensibilidade, ganho de peso, edema e confusão, podem ocorrer ocasionalmente. Taquicardia, constipação, hesitação e retenção urinárias e hiperpirexia foram relatadas muito raramente. As reações adversas tendem a estar relacionadas à dose e a desaparecer.
A hiperprolactinemia pode ocorrer em doses mais altas com efeitos associados, como galactorréia, amenorréia ou ginecomastia; certas neoplasias mamárias dependentes de hormônios podem ser afetadas. As fenotiazinas podem produzir alterações no ECG com prolongamento do intervalo QT e alterações nas ondas T; arritmias ventriculares (VF, VT (raro)), mortes repentinas e inexplicáveis; parada cardíaca e Torsades de pointes foram relatados. Tais efeitos são raros com 'Stelazine'.
Em alguns pacientes, especialmente pacientes não psicóticos, a 'estelazina', mesmo em baixa dose, pode causar sintomas desagradáveis de embotamento ou, paradoxalmente, de agitação.
Sintomas extrapiramidais são raros em doses diárias orais de 6 mg ou menos; eles são consideravelmente mais comuns em níveis de dosagem mais altos. Esses sintomas incluem parkinsonismo; acatisia, com inquietação motora e dificuldade em ficar parado; e distonia aguda ou discinesia, que pode ocorrer no início do tratamento e pode apresentar torticolo, careta facial, trismo, protrusão da língua e movimentos oculares anormais, incluindo crises oculogíricas. É provável que esses efeitos sejam particularmente graves em crianças. Tais reações podem frequentemente ser controladas reduzindo a dose ou interrompendo a medicação. Em reações distônicas mais graves, deve ser administrado um medicamento antiparkinsonismo anticolinérgico.
Discinesia tardia dos músculos faciais, às vezes com movimentos involuntários das extremidades, ocorreu em alguns pacientes em terapia com fenotiazina a longo prazo, alta dose e, mais raramente, baixa dose, incluindo 'Stelazine'. Os sintomas podem aparecer pela primeira vez durante ou após um curso de tratamento; eles podem piorar quando o tratamento é interrompido. Os sintomas podem persistir por muitos meses ou até anos e, embora desapareçam gradualmente em alguns pacientes, parecem ser permanentes em outros.
Os pacientes têm sido mais comumente idosos, mulheres ou com danos cerebrais orgânicos. Deve-se ter cuidado especial no tratamento desses pacientes.
Foi sugerida uma redução gradual periódica da dose para revelar discinesia persistente, para que o tratamento possa ser interrompido, se necessário.
Agentes antiparkinsonistas anticolinérgicos podem agravar a condição. Como a ocorrência de discinesia tardia pode estar relacionada ao comprimento do tratamento e da dosagem, Трифтазин-Дарница deve ser administrado pelo menor tempo possível e com a menor dose possível
A síndrome maligna dos neurolépticos é uma complicação rara, mas ocasionalmente fatal, do tratamento com drogas neurolépticas e é caracterizada por hiperpirexia, rigidez muscular, consciência alterada e instabilidade autonômica. O tratamento sintomático intensivo, após a descontinuação de 'Stelazine', deve incluir o resfriamento. O dantroleno intravenoso foi sugerido para rigidez muscular.
Jaundice colestática leve e discrasias sanguíneas, como agranulocitose, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, foram relatadas muito raramente.
Sinais de infecção persistente devem ser investigados.
Casos muito raros de pigmentação da pele e opacidades lenticulares foram relatados com a Stelazine '. Foram notificadas reações de abstinência em associação com medicamentos antipisquóticos (ver 4.4)..
Casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, foram relatados com medicamentos antipsicóticos - Frequência desconhecida.
Gravidez, puerpério e condições perinatais - Síndrome de abstinência medicamentosa neonatal (ver 4.6) - Frequência desconhecida.
Sinais e sintomas serão predominantemente extrapiramidais; hipotensão pode ocorrer. É provável que a absorção de Трифтазин-Дарница da cápsula 'Spansule' seja prolongada e isso deve ser lembrado. O tratamento consiste em lavagem gástrica, juntamente com medidas de suporte e sintomáticas. Não induza vômito. Sintomas extrapiramidais podem ser tratados com um medicamento antiparkinsonismo anticolinérgico. Trate a hipotensão com a substituição do fluido; se grave ou persistente, a noradrenalina pode ser considerada. A adrenalina é contra-indicada.
'Stelazine' é um tranquilizante da piperazina fenotiazina com potente atividade antipsicótica, ansiolítica e antiemética, e um perfil farmacológico de propriedades sedativas e hipotensivas moderadas e tendência bastante pronunciada a causar reações extrapiramidais.
O Трифтазин-Дарница é bem absorvido, mas sofre extenso metabolismo de primeira passagem. A distribuição é ampla e a eliminação ocorre na bílis e na urina. Os ingredientes inativos nos comprimidos incluem sacarose.
Não aplicável.
Nenhum conhecido.
Não aplicável
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