Бофен

GSL

Aliviar a dor leve a moderada, incluindo dor reumática e muscular, dor nas costas, neuralgia, enxaquecas, dor de cabeça, dor de dente, dismenorreia, febre e para aliviar os sintomas do resfriado e da gripe.

aliviar dores de cabeça com enxaqueca, dor nas costas, dor de dente, neuralgia e dor menstrual, além de dor reumática e muscular.

O Бофен alivia a dor e reduz a inflamação e a temperatura, além de aliviar as dores de cabeça e outros tipos de dor. Também alivia os sintomas de resfriado e gripe.

Objetivo

Relievers de dor / redutores de pressão de febre

Usado

• temporariamente aliviado de menor desconforto e dor de:
  • Dor de cabeça
  • Frio
  • Dor de dente
  • Dor muscular
  • Dor nas costas
  • Cãibras menstruais
  • dor leve da artrite
• febre temporariamente reduzida

O Бофен é indicado por seus efeitos analgésicos e anti-inflamatórios no tratamento da artrite reumatóide (incluindo artrite reumatóide juvenil ou doença morta), espondilite anquilosante, osteoartrite e outras artropatia não reumatóide (seronegativa).

No tratamento de condições reumáticas não articulares, Бофен é indicado para condições peri-articulares, como ombro congelado (kapsulitis), bursite, tendinite, tenossinovite e dor nas costas; O бофен também pode ser usado para lesões de tecidos moles, como entorses e tensões.

Também é indicado por seus efeitos analgésicos no alívio de dores leves a moderadas, como dismenorreia, dor nos dentes e no pós-operatório e no alívio sintomático de dores de cabeça, incluindo enxaqueca.

Бофен é indicado em adultos e pacientes pediátricos a partir de seis meses para o:

• Tratamento da dor leve a moderada e tratamento da dor moderada a intensa como complemento aos analgésicos opióides
• redução de febre

Tratamento de uma patente hemodinamicamente significativa ducto arterioso em bebês prematuros com menos de 34 semanas de gravidez.

Бофен afirmou, inclui um ducto arterioso de patente clinicamente significativo (PDA) em bebês prematuros com peso entre 500 e 1500 g, que não têm mais de 32 semanas de idade gestacional ao tomar cuidados médicos comuns (por exemplo,. restrição de fluidos, diuréticos, suporte respiratório, etc.) é ineficaz. O ensaio clínico foi realizado em bebês com um PDA assintomático. No entanto, as consequências além de 8 semanas após o tratamento não foram avaliadas, portanto o tratamento deve ser reservado para bebês que claramente têm um PDA clinicamente significativo

Apenas para administração oral e para uso a curto prazo. Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Adultos, idosos e crianças e adolescentes com mais de 12 anos:

Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.

Em adultos com 18 anos ou mais, a dose eficaz mínima deve ser usada pelo menor tempo possível para aliviar os sintomas. Se o produto for necessário por mais de 10 dias ou se os sintomas piorarem ou persistirem, o paciente deve consultar um farmacêutico ou médico.

1 ou 2 comprimidos, que podem ser tomados até três vezes ao dia, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados com água.

Deixe pelo menos 4 horas entre as doses e não tome mais de 1200 mg (6 comprimidos) em cada período de 24 horas.

Não administrado a crianças menores de 12 anos.

Apenas para administração oral e para uso a curto prazo.

Durante o uso a curto prazo, quando os sintomas persistirem ou piorarem, o paciente deve ser aconselhado a consultar um médico.

Adultos e crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos:

Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Se este medicamento for necessário por mais de 3 dias em crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade ou se os sintomas piorarem, um médico deve ser consultado.

Se o produto for necessário por mais de 10 dias em adultos ou se os sintomas piorarem, o paciente deve consultar um médico.

Crianças e adolescentes entre 12 e 18 anos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes ao dia, conforme necessário.

Adultos: Tome 1 ou 2 cápsulas com água até três vezes ao dia, conforme necessário.

Deixe pelo menos quatro horas entre as doses.

Não tome mais de 6 comprimidos em períodos de 24 horas.

Não para crianças menores de 12 anos.

Instruções

• não tome mais do que o indicado
• a menor dose efetiva deve ser usada
• Adultos e crianças com 12 anos ou mais: tome 1 comprimido a cada 4 a 6 horas enquanto os sintomas persistem
  • se dor ou febre não responderem a 1 comprimido, podem ser utilizados 2 comprimidos
  • Não exceda 6 comprimidos dentro de 24 horas, a menos que você seja prescrito por um médico
• Crianças de 12 anos: pergunte a um médico

Os efeitos adversos podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pela menor duração necessária para controlar os sintomas.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: dois comprimidos em dose diária única, de preferência no início da noite, muito antes de se aposentar na cama. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante líquido e não mastigados, quebrados, esmagados ou sugados para evitar problemas na boca e irritação. Em condições graves ou agudas, a dose diária total pode ser aumentada para três comprimidos em duas doses divididas.

Crianças: Não recomendado para crianças menores de 12 anos.

Idosos: os idosos correm um risco aumentado de efeitos colaterais graves. Se um AINE for considerado necessário, deve ser usada a menor dose efetiva e a menor duração possível. O paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sangramento gastrointestinal durante a terapia com AINEs. Se a função renal ou hepática estiver comprometida, a dose deve ser avaliada individualmente.

Para administração oral. Recomenda-se que pacientes com estômagos sensíveis tomem brips com os alimentos. Se tomado logo após a ingestão, o início dos efeitos da fabricação de cerveja pode ser atrasado. De preferência tomado com ou após comer.

Dosagem e instruções importantes para tomar

Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.

Após observar a reação à terapia inicial com Бофен, a dose e a frequência devem ser adaptadas às necessidades de um único paciente. Não exceda a dose diária total de 3200 mg em adultos. Não exceda 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor, a dose diária total em pacientes pediátricos com menos de 17 anos de idade.

Para reduzir o risco de efeitos colaterais nos rins, os pacientes devem estar bem hidratados antes da administração de Бофен. Бофен deve ser diluído antes da administração.

Diluir para uma concentração final de 4 mg / mL ou menos. Os diluentes adequados incluem injeção de cloreto de sódio a 0,9% USP (solução salina normal), injeção de dextrose a 5% USP (D5W) ou solução de anel lactado.

• Dose de 100 mg: 1 ml de diluente em pelo menos 100 ml de diluente
• Dose 200 mg: Diluir 2 ml de óleo em pelo menos 100 ml de diluente
• Dose 400 mg: Diluir 4 ml de diluente em pelo menos 100 ml de diluente
• Dose 800 mg: Diluir 8 ml de diluente em pelo menos 200 ml de diluente

Para a dosagem dependente do peso a 10 mg / kg, verifique se a concentração de Бофен é de 4 mg / ml ou menos.

Antes da administração, verifique visualmente os medicamentos parenterais quanto a partículas e descoloração sempre que a solução e o recipiente permitirem. Se forem observadas partículas opacas visíveis, descoloração ou outras partículas estranhas, a solução não deve ser usada.

As soluções diluídas são estáveis por até 24 horas em temperatura ambiente (aprox. Deg; C a 25 ° C) e iluminação ambiente.

Adultos

para analgesia (dor)

A dose é de 400 mg a 800 mg por via intravenosa a cada 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.

com febre

A dose é de 400 mg por via intravenosa, seguida de 400 mg a cada 4 a 6 horas ou 100 mg a 200 mg a cada 4 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 30 minutos. A dose diária máxima é de 3.200 mg.

Pacientes pediátricos

em analgesia (dor) e febre

Idade 12 a 17 anos

A dose é de 400 mg por via intravenosa a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 2.400 mg.

Idade 6 meses a 12 anos

A dose é de 10 mg / kg por via intravenosa até uma dose única máxima de 400 mg a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. O tempo de infusão deve ser de pelo menos 10 minutos. A dose diária máxima é de 40 mg / kg ou 2.400 mg, o que for menor.

Dosagem pediátrica necessária para febre e dor

Em crianças, pode causar mais de 400 mg / kg de sintomas. O efeito da reação à dose é menos claro em adultos. A meia-vida com sobredosagem é de 1,5 a 3 horas.

Sintomas

A maioria dos pacientes que tomaram quantidades clinicamente importantes de AINEs não desenvolve mais do que náusea, vômito, dor epigástrica ou diarréia rara. Zumbido, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal também são possíveis. No envenenamento grave, ocorre toxicidade no sistema nervoso central, que se manifesta em tonturas, dor de cabeça, depressão respiratória, dispnéia, sonolência, excitação ocasional e desorientação ou coma. Ocasionalmente, você desenvolve cãibras. O envenenamento grave pode causar hipotensão, hipercalemia e acidose metabólica, e o tempo de protrombina / INR pode ser prolongado, provavelmente devido a uma perturbação nos efeitos dos fatores de coagulação circulante. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e danos no fígado. A exacerbação da asma é possível em asmáticos.

Administração

Deve ser sintomático e de suporte, inclua a manutenção de vias aéreas claras e o monitoramento do coração e funções vitais até que você fique estável. Considere a administração oral de carvão ativado se o paciente ocorrer dentro de 1 hora após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Se frequente ou prolongada, as cãibras devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam. Digite broncodilatadores para asma.

Em crianças, pode causar mais de 400 mg / kg de sintomas. O efeito da reação à dose é menos claro em adultos. A meia-vida com sobredosagem é de 1,5 a 3 horas.

Sintomas:

A maioria dos pacientes que tomaram quantidades clinicamente importantes de AINEs não desenvolve mais do que náusea, vômito, dor epigástrica ou diarréia rara. Zumbido, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal também são possíveis. No caso de envenenamento grave, ocorre toxicidade no sistema nervoso central, que se manifesta na sonolência, ocasionalmente excitação e desorientação ou coma. Ocasionalmente, os pacientes desenvolvem cãibras. Com envenenamento grave, pode ocorrer acidose metabólica e o tempo de protrombina / INR pode ser estendido, provavelmente devido a uma perturbação nos efeitos dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e danos no fígado. A exacerbação da asma é possível em asmáticos.

Administração:

A gestão deve ser sintomática e solidária, incluindo a manutenção de vias aéreas claras e o monitoramento de funções cardíacas e vitais até que fique estável. Considere a administração oral de carvão ativado se o paciente ocorrer dentro de 1 hora após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Se frequente ou prolongada, as cãibras devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam. Digite broncodilatadores para asma.

Obtenha ajuda médica em caso de overdose ou entre em contato com um centro de controle de intoxicações imediatamente.

Toxicidade

Sinais e sintomas de toxicidade geralmente não foram observados em doses abaixo de 100 mg / kg em crianças ou adultos. Em alguns casos, no entanto, pode ser necessário atendimento de suporte. Observou-se que as crianças apresentam sinais e sintomas de toxicidade após tomar 400 mg / kg ou mais.

Sintomas

A maioria dos pacientes que tomaram quantidades significativas de ibuprofeno apresenta sintomas dentro de 4 a 6 horas.

Os sintomas mais comumente relatados de sobredosagem são náusea, vômito, dor abdominal, letargia e sonolência. Os efeitos do sistema nervoso central (SNC) incluem dor de cabeça, zumbido, tontura, cãibras e perda de consciência. Nistagmo, acidose metabólica, hipotermia, efeitos renais, sangramento gastrointestinal, coma, apneia, diarréia e depressão do SNC e do sistema respiratório também foram relatados raramente. Foram relatadas desorientação, excitação, desmaio e toxicidade cardiovascular, incluindo hipotensão, bradicardia e taquicardia. Se houver uma overdose significativa, é possível insuficiência renal e danos no fígado. Sobredosagens grandes são geralmente bem toleradas se nenhum outro medicamento for tomado.

Medidas terapêuticas

Os pacientes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O carbono ativado deve ser considerado dentro de uma hora após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Alternativamente, a lavagem gástrica em adultos deve ser considerada dentro de uma hora após tomar uma overdose potencialmente fatal.

Uma boa produção de urina deve ser garantida.

A função renal e hepática deve ser monitorada de perto.

Os pacientes devem ser observados pelo menos quatro horas após tomar quantidades potencialmente tóxicas.

Cãibras comuns ou persistentes devem ser tratadas com diazepam intravenoso. Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do paciente.

Os sintomas após overdoses agudas de AINEs eram tipicamente limitados à letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica, que geralmente eram reversíveis com o cuidado. Ocorreu sangramento gastrointestinal. Hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma ocorreram, mas foram raras.

Gerencie pacientes com cuidados sintomáticos e de suporte após uma overdose de AINE. Não há antídotos específicos. Diurese forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão não podem ser úteis devido à alta ligação às proteínas.

Para obter mais informações sobre o tratamento de overdoses, entre em contato com um centro de controle de intoxicações pelo telefone 1-800-222-1222.

Nenhum caso de sobredosagem com ibuprofeno intravenoso foi relatado em bebês prematuros.

No entanto, uma overdose foi descrita em bebês e crianças que receberam ibuprofeno por via oral: depressão do SNC, convulsões, distúrbios gastrointestinais, bradicardia, hipotensão, apnéia, função renal anormal, hematúria foram observadas.

Foi relatado que overdose maciça (até mais de 1000 mg / kg) causa coma, acidose metabólica e insuficiência renal temporária. Todos os pacientes se recuperaram com tratamento convencional. Apenas uma morte registrada foi publicada: após uma overdose de 469 mg / kg, uma criança de 16 meses desenvolveu um episódio de apneia com convulsões e pneumonia por aspiração fatal.

O tratamento da sobredosagem com ibuprofeno é principalmente favorável.

os seguintes sinais e sintomas ocorreram em pessoas (não necessariamente em bebês prematuros) após uma overdose de ibuprofeno oral: dificuldade em respirar, coma, sonolência, batimentos cardíacos irregulares, insuficiência renal, pressão arterial baixa, convulsões e vômitos. Não existem medidas específicas para tratar a sobredosagem aguda com Бофен. O paciente deve ser observado por vários dias, pois podem ocorrer úlceras gastrointestinais e sangramento.

Não aplicável.

Não aplicável

"Nenhum.

Como em todos os produtos parenterais, as ampolas de Бофен devem ser visualmente inspecionadas quanto a partículas e a integridade do recipiente antes do uso. As ampolas são destinadas apenas para uso único, as porções não utilizadas devem ser descartadas.

A clorhexidina não deve ser usada para desinfetar o pescoço da ampola, pois não é compatível com a solução Бофен. Portanto, etanol a 60% ou álcool isopropílico a 70% é recomendado para assepsia da ampola antes do uso.

Ao desinfetar o pescoço da ampola com um anti-séptico, a ampola deve estar completamente seca antes da abertura, a fim de evitar a interação com a solução Бофен.

O volume necessário para ser administrado ao bebê deve ser determinado de acordo com o peso corporal e injetado por via intravenosa como uma infusão curta por 15 minutos, de preferência não diluída.

Use apenas solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg / ml (0,9%) ou solução de glicose a 50 mg / ml (5%) para ajustar o volume da injeção.

O volume total da solução injetada em bebês prematuros deve levar em consideração a quantidade total de líquido administrado diariamente. Um volume máximo de 80 ml / kg / dia no primeiro dia de vida deve geralmente ser mantido; isso deve ser aumentado gradualmente para um volume máximo de 180 ml / kg de peso ao nascer / dia nas 1-2 semanas seguintes (aproximadamente 20 ml / kg de peso ao nascer / dia).

Antes e após a administração de Бофен para evitar o contato com uma solução ácida, enxágue a linha de infusão por 15 minutos com 1,5 a 2 ml de cloreto de sódio 9 mg / ml (0,9%) ou glicose 50 mg / ml (5%), solução para injeção.

Após a primeira abertura de uma ampola, todas as porções não utilizadas devem ser descartadas.

Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.