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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
RAPIVAB é utilizado no tratamento agudo gripe não complicada em pacientes com 2 anos ou mais de idade que eram sintomáticos por não mais de 2 dias.
Restrições de uso
- a eficácia do RAPIVAB é baseada em estudos clínicos com gripe de ocorrência natural, na qual as infecções predominantes por influenza eram influenza - um vírus; um número limitado de pessoas infectadas com influenza B Os vírus foram registrados.
- Os vírus da gripe mudam com o tempo. Origem de substituições de resistência podem reduzir a eficácia do medicamento. Outros fatores (para Alterações na virulência viral) também usam o uso clínico de medicamentos antivirais. Médicos prescritivos devem considerar as informações disponíveis sobre influenza padrões de suscetibilidade a medicamentos e efeitos do tratamento ao decidir se deve ser usado RAPIVAB .
- a eficácia do RAPIVAB não pôde ser demonstrada Pacientes com influenza grave que precisam de hospitalização.
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais são encontrados em outros Seções do rótulo:
- Reações graves de pele e hipersensibilidade
- Eventos neuropsiquiátricos
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outra pessoa Drogas e não pode refletir as taxas observadas na prática.
Efeitos colaterais em adultos (18 anos ou mais)
Em cinco estudos randomizados, duplo-cegos e controlados, 1.399 indivíduos com influenza aguda não complicada receberam uma dose única de RAPIVAB, administrado por via intravenosa ou intramuscular, em doses de até 600 mg. Entre os 664 indivíduos que receberam RAPIVAB 600 mg (intravenoso ou intramuscular)) o efeito colateral mais comumente observado foi diarréia, que ocorreu a uma taxa de 8% versus 7% em pacientes que receberam placebo. Nenhum sujeito recebe RAPIVAB 600 mg experimentou um evento adverso grave e menos de 1% cancelou o estudo por causa de uma reação adversa.
Anomalias laboratoriais clinicamente significativas (DAIDS Grau 2-4), listados na Tabela 3, eram mais comuns em assuntos que participaram RAPIVAB 600 mg (intravenoso ou intramuscular) como placebo. Somente eventos Preços a ≥2% estão incluídos.
Tabela 3: Anomalias laboratoriais em
≥2% dos indivíduos tratados com RAPIVAB 600 mg
Em um subconjunto de indivíduos com influenza grave. Hospitalização tratada com RAPIVAB 600 mg em monoterapia (N = 101), o Os seguintes efeitos colaterais também foram relatados com mais frequência com o RAPIVAB comparado ao placebo: constipação (4% versus 2%), insônia (3% versus 0%), AST aumento (3% versus 2%) e hipertensão (2% versus 0%).
Efeitos colaterais em adolescentes e indivíduos pediátricos (2o Até 17 anos)
A avaliação dos efeitos colaterais é baseada em um randomizado estudo controlado por ativos, no qual 110 adolescentes e indivíduos pediátricos com 2 anos até 17 anos com influenza aguda não complicada recebem rótulo aberto Tratamento com uma dose única de RAPIVAB (N = 88) ou 5 dias de tratamento com oseltamivir (N = 22).
O perfil de segurança do RAPIVAB em indivíduos de 2 a 17 anos A idade era geralmente semelhante à observada em adultos. Desvantagem específica Reações em pacientes pediátricos tratados com RAPIVAB (ocorridas em ≥2% dos indivíduos) e não relatado em adultos contendo vômito (3% versus 9% para oseltamivir), febre e eritema do tímpano (2% versus 0%, para cada um desses eventos). O único clinicamente significativo anomalia de trabalho (DAIDS grau 2) ocorre em ≥2% dos pediatras Os indivíduos tratados com RAPIVAB foram proteinúria através de análise métrica (3% versus 0% para oseltamivir).
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram identificado durante o uso pós-aprovação do RAPIVAB. Porque reações pós-comercialização relatado voluntariamente de uma população de tamanho inseguro, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou causal Relação com a exposição a drogas.
Dermatológico: Síndrome de Stevens-Johnson dermatite esfoliativa, erupção cutânea
Local geral de administração de doenças e reclamações: reações anafiláticas / anafilactóides
Psiquiátrico : comportamento anormal, alucinação
Interações com MEDICAMENTOS
Esta seção descreve medicamentos clinicamente relevantes Interações com RAPIVAB. Estudos sobre a interação entre medicamentos são descritos em outro lugar do rótulo.
Vacinas contra a gripe
A vacina inativada contra influenza pode ser administrada a qualquer momento Tempo relativo ao uso de RAPIVAB. Para vacina viva contra influenza atenuada (LAIV), medicamentos antivirais podem inibir a replicação do vírus e, assim, reduzir a vacina Eficácia. O uso simultâneo de RAPIVAB com LAIV intranasal não foi avaliar. Devido à possível interferência entre esses dois Produtos, evite usar o LAIV dentro de 2 semanas antes ou 48 horas depois Administração do RAPIVAB, a menos que seja clinicamente indicado.
Anomalia de parâmetro de laboratório * | RAPIVAB 600 mg | Placebo |
Alanina aminotransferase (> 2,5 x LSN) | (N = 654) | (N = 430) |
3% | 2% | |
Glicemia sérica - (> 160 mg / dL) | (N = 660) | (N = 433) |
5% | 3% | |
Creatina fosfoquinase (≥6,0 x LSN) | (N = 654) | (N = 431) |
4% | 2% | |
Granulócitos de neutrófilos (<1.000 x 109/ L) | (N = 654) | (N = 430) |
8% | 6% | |
* Frequências baseadas em laboratório emergente do tratamento Anomalias |