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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
RAPIVAB é utilizado no tratamento agudo gripe não complicada em pacientes com 2 anos ou mais de idade que eram sintomáticos por não mais de 2 dias.
Restrições de uso
- a eficácia do RAPIVAB é baseada em estudos clínicos com gripe de ocorrência natural, na qual as infecções predominantes por influenza eram influenza - um vírus; um número limitado de pessoas infectadas com influenza B Os vírus foram registrados.
- Os vírus da gripe mudam com o tempo. Origem de substituições de resistência podem reduzir a eficácia do medicamento. Outros fatores (para Alterações na virulência viral) também usam o uso clínico de medicamentos antivirais. Médicos prescritivos devem considerar as informações disponíveis sobre influenza padrões de suscetibilidade a medicamentos e efeitos do tratamento ao decidir se deve ser usado RAPIVAB .
- a eficácia do RAPIVAB não pôde ser demonstrada Pacientes com influenza grave que precisam de hospitalização.
Dosagem para influenza aguda não complicada
Rapivab dentro de 2 dias após os sintomas de Gripe.
Adultos e adolescentes (a partir dos 13 anos)
A dose recomendada de RAPIVAB em adultos e adolescentes Pacientes com 13 anos ou mais de idade com influenza aguda não complicada são um deles Dose única de 600 mg administrada por infusão intravenosa por 15 a 30 minutos.
Pacientes pediátricos (2 a 12 anos)
A dose recomendada de RAPIVAB em pacientes pediátricos 2 até 12 anos com influenza aguda não complicada é uma dose única de 12 mg / kg (até uma dose máxima de 600 mg) administrada por infusão intravenosa por 15 até 30 minutos.
Dosagem Em pacientes com insuficiência renal
Exposições significativamente aumentadas a medicamentos foram observadas quando RAPIVAB foi administrado a pacientes adultos com insuficiência renal. Portanto, a dose de RAPIVAB deve ser reduzida para Pacientes com depuração basal da creatinina abaixo de 50 mL / min usando o Recomendações na Tabela 1 e Tabela 2. Não é necessário ajuste da dose administração única de RAPIVAB em pacientes com depuração da creatinina de 50 mL / min ou superior.
Em pacientes com insuficiência renal crônica, continue Hemodiálise, RAPIVAB deve ser administrado em uma dose ajustada após diálise com base na função renal (Tabela 1 e Tabela 2).
Tabela 1: Ajuste da dose para adultos e adolescentes
(13 anos ou mais) com depuração alterada da creatinina
Tabela 2: Ajuste da dose em pacientes pediátricos (2o
até 12 anos) com depuração alterada da creatinina
Depuração da creatinina * (mL / min) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Dose recomendada (mg) | 600 mg | 200 mg | 100 mg |
* Calculado com a equação de Cockcroft e Gault. |
Produção de RAPIVAB para infusão intravenosa
Use técnica asséptica na produção de RAPIVAB para evitar contaminação microbiana não intencional. Não há conservante ou agentes bacteriostáticos presentes na solução.
Siga as etapas abaixo para encontrar uma solução diluída RAPIVAB :
- Não use se a abertura do selo sobre a garrafa estiver quebrada ou faltando.
- Examine RAPIVAB visualmente para obter poeira fina e Descoloração antes da administração.
- Diluir uma dose adequada de solução de RAPIVAB 10 mg / mL em cloreto de sódio a 0,9% ou 0,45%, dextrose a 5% ou lutadores lactantes com um volume máximo de 100 mL .
- Administre a solução diluída por infusão intravenosa por 15 a 30 minutos.
- solução de rapivab diluída não utilizada após 24 horas de descarte Horário de funcionamento.
Depois que uma solução diluída for preparada pelo RAPIVAB administrar imediatamente ou armazenar em condições refrigeradas (2 ° a 8 ° C ou 36 ° até 46 ° F) por até 24 horas. Se resfriado, deixe a solução diluída Alcance a temperatura ambiente RAPIVAB e administre imediatamente.
Compatibilidade com medicamentos
A injeção de RAPIVAB é compatível com 0,9% ou 0,45% de sódio Cloreto de sódio, 5% de dextrose ou lutador lactado. não misture ou co-infunda RAPIVAB com outras drogas intravenosas.
A injeção de RAPIVAB é compatível com os materiais. usado para gerenciamento como sacos de cloreto de polivinila (PVC) e sacos sem PVC seringas de polipropileno e tubos de polietileno.
Depuração da creatinina * (mL / min) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Dose recomendada (mg / kg) ** | 12 mg / kg | 4 mg / kg | 2 mg / kg |
* Calculado com a equação de Cockcroft e Gault. ** Até uma dose máxima de 600 m |
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais são encontrados em outros Seções do rótulo:
- Reações graves de pele e hipersensibilidade
- Eventos neuropsiquiátricos
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outra pessoa Drogas e não pode refletir as taxas observadas na prática.
Efeitos colaterais em adultos (18 anos ou mais)
Em cinco estudos randomizados, duplo-cegos e controlados, 1.399 indivíduos com influenza aguda não complicada receberam uma dose única de RAPIVAB, administrado por via intravenosa ou intramuscular, em doses de até 600 mg. Entre os 664 indivíduos que receberam RAPIVAB 600 mg (intravenoso ou intramuscular)) o efeito colateral mais comumente observado foi diarréia, que ocorreu a uma taxa de 8% versus 7% em pacientes que receberam placebo. Nenhum sujeito recebe RAPIVAB 600 mg experimentou um evento adverso grave e menos de 1% cancelou o estudo por causa de uma reação adversa.
Anomalias laboratoriais clinicamente significativas (DAIDS Grau 2-4), listados na Tabela 3, eram mais comuns em assuntos que participaram RAPIVAB 600 mg (intravenoso ou intramuscular) como placebo. Somente eventos Preços a ≥2% estão incluídos.
Tabela 3: Anomalias laboratoriais em
≥2% dos indivíduos tratados com RAPIVAB 600 mg
Em um subconjunto de indivíduos com influenza grave. Hospitalização tratada com RAPIVAB 600 mg em monoterapia (N = 101), o Os seguintes efeitos colaterais também foram relatados com mais frequência com o RAPIVAB comparado ao placebo: constipação (4% versus 2%), insônia (3% versus 0%), AST aumento (3% versus 2%) e hipertensão (2% versus 0%).
Efeitos colaterais em adolescentes e indivíduos pediátricos (2o Até 17 anos)
A avaliação dos efeitos colaterais é baseada em um randomizado estudo controlado por ativos, no qual 110 adolescentes e indivíduos pediátricos com 2 anos até 17 anos com influenza aguda não complicada recebem rótulo aberto Tratamento com uma dose única de RAPIVAB (N = 88) ou 5 dias de tratamento com oseltamivir (N = 22).
O perfil de segurança do RAPIVAB em indivíduos de 2 a 17 anos A idade era geralmente semelhante à observada em adultos. Desvantagem específica Reações em pacientes pediátricos tratados com RAPIVAB (ocorridas em ≥2% dos indivíduos) e não relatado em adultos contendo vômito (3% versus 9% para oseltamivir), febre e eritema do tímpano (2% versus 0%, para cada um desses eventos). O único clinicamente significativo anomalia de trabalho (DAIDS grau 2) ocorre em ≥2% dos pediatras Os indivíduos tratados com RAPIVAB foram proteinúria através de análise métrica (3% versus 0% para oseltamivir).
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram identificado durante o uso pós-aprovação do RAPIVAB. Porque reações pós-comercialização relatado voluntariamente de uma população de tamanho inseguro, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou causal Relação com a exposição a drogas.
Dermatológico: Síndrome de Stevens-Johnson dermatite esfoliativa, erupção cutânea
Local geral de administração de doenças e reclamações: reações anafiláticas / anafilactóides
Psiquiátrico : comportamento anormal, alucinação
Interações com MEDICAMENTOS
Esta seção descreve medicamentos clinicamente relevantes Interações com RAPIVAB. Estudos sobre a interação entre medicamentos são descritos em outro lugar do rótulo.
Vacinas contra a gripe
A vacina inativada contra influenza pode ser administrada a qualquer momento Tempo relativo ao uso de RAPIVAB. Para vacina viva contra influenza atenuada (LAIV), medicamentos antivirais podem inibir a replicação do vírus e, assim, reduzir a vacina Eficácia. O uso simultâneo de RAPIVAB com LAIV intranasal não foi avaliar. Devido à possível interferência entre esses dois Produtos, evite usar o LAIV dentro de 2 semanas antes ou 48 horas depois Administração do RAPIVAB, a menos que seja clinicamente indicado.
Anomalia de parâmetro de laboratório * | RAPIVAB 600 mg | Placebo |
Alanina aminotransferase (> 2,5 x LSN) | (N = 654) | (N = 430) |
3% | 2% | |
Glicemia sérica - (> 160 mg / dL) | (N = 660) | (N = 433) |
5% | 3% | |
Creatina fosfoquinase (≥6,0 x LSN) | (N = 654) | (N = 431) |
4% | 2% | |
Granulócitos de neutrófilos (<1.000 x 109/ L) | (N = 654) | (N = 430) |
8% | 6% | |
* Frequências baseadas em laboratório emergente do tratamento Anomalias |