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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 15.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O peramivir é indicado para o tratamento da gripe aguda não complicada em pacientes com 18 anos ou mais que foram sintomáticos por não mais de 2 dias.
Limitações de uso:
- A eficácia do Peramivir é baseada em ensaios clínicos de influenza de ocorrência natural, nos quais as infecções predominantes por influenza eram vírus influenza A; um número limitado de indivíduos infectados pelo vírus influenza B foi inscrito.
- Os vírus da gripe mudam com o tempo. O surgimento de substituições de resistência pode diminuir a eficácia do medicamento. Outros fatores (por exemplo, alterações na virulência viral) também podem diminuir o benefício clínico dos medicamentos antivirais. Os prescritores devem considerar as informações disponíveis sobre os padrões de suscetibilidade a medicamentos contra influenza e os efeitos do tratamento ao decidir se devem usar o Peramivir.
- A eficácia do Peramivir não pôde ser estabelecida em pacientes com influenza grave que necessitam de hospitalização.
Peramivir a injeção é usada para tratar a gripe aguda não complicada em adultos com sintomas de gripe (fraqueza, dor de cabeça, febre, tosse, coriza ou nariz entupido e dor de garganta) por não mais de 2 dias. O peramivir pertence à família de medicamentos chamados antivirais, que são usados para tratar infecções causadas por vírus.
O peramivir deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.
Dosagem na gripe aguda não complicada
Administre Peramivir dentro de 2 dias após o início dos sintomas da gripe. A dose recomendada de Peramivir em pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais com influenza aguda não complicada é uma dose única de 600 mg, administrada por infusão intravenosa por 15 a 30 minutos.
Dosagem em pacientes com comprometimento renal
Exposições significativamente aumentadas a medicamentos foram observadas quando Peramivir foi administrado a indivíduos com disfunção renal. Portanto, a dose de Peramivir deve ser reduzida para pacientes com depuração basal da creatinina abaixo de 50 mL / min, usando as recomendações da Tabela 1. Não é necessário ajuste da dose para a administração única de Peramivir em pacientes com depuração da creatinina de 50 mL / min ou superior.
Em pacientes com insuficiência renal crônica mantida em hemodiálise, o Peramivir deve ser administrado após diálise em uma dose ajustada com base na função renal (Tabela 1).
Quadro 1. Ajuste de dosagem para pacientes com depuração alterada de creatinina
Liberação da creatinina * (mL / min) | |||
≥50 | 30-49 | 10-29 | |
Dose recomendada (mg) | 600 | 200 | 100 |
* Calculado usando a equação de Cockcroft e Gault. |
Preparação de Peramivir For
Infusão intravenosa
Use técnica asséptica durante a preparação de Peramivir para evitar contaminação microbiana inadvertida. Não há conservante ou agente bacteriostático presente na solução.
Siga as etapas abaixo para preparar uma solução diluída de Peramivir :
- Não use se a abertura do selo sobre a garrafa estiver quebrada ou ausente.
- Inspecione visualmente o Peramivir quanto a partículas e descoloração antes da administração.
- Dilua uma dose apropriada de solução de Peramivir 10 mg / mL em cloreto de sódio a 0,9% ou 0,45%, dextrose a 5% ou Ringer lacado a um volume máximo de 100 mL
- Administre a solução diluída por infusão intravenosa por 15 a 30 minutos.
- Descarte qualquer solução diluída não utilizada de Peramivir após 24 horas.
Depois que uma solução diluída de Peramivir for preparada, administre imediatamente ou armazene em condições refrigeradas (2 ° a 8 ° C ou 36 ° a 46 ° F) por até 24 horas. Se refrigerado, permita que a solução diluída de Peramivir atinja a temperatura ambiente e administre imediatamente.
Compatibilidade com medicamentos
A injeção de peramivir é compatível com cloreto de sódio a 0,9% ou 0,45%, dextrose a 5% ou Ringer com lactação. Não misture ou co-infunda Peramivir com outros medicamentos intravenosos. A injeção de peramivir é compatível com materiais comumente usados para administração, como sacos de cloreto de polivinil (PVC) e sacos sem PVC, seringas de polipropileno e tubos de polietileno.
Como fornecido
Formas e forças de dosagem
Cada frasco para injetáveis de Peramivir contém 200 mg por 20 mL (10 mg por mL) como uma solução límpida e incolor.
Armazenamento e manuseio
Peramivir a injeção é uma solução isotônica estéril clara e incolor. Cada frasco para injetáveis de uso único contém 200 mg por 20 mL (10 mg / mL) de Peramivir em um frasco para injetáveis de vidro transparente (NDC # 61364- 181-01). A injeção de peramivir é fornecida em caixas contendo três frascos para injetáveis de uso único (NDC # 61364-181-03).
Armazene os frascos para injetáveis de Peramivir nas caixas originais de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F). Excursões são permitidas de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).
Não use se a abertura do selo sobre a garrafa estiver quebrada ou ausente.
Distribuído por: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Durham, NC 27703. Revisado: agosto de 2016
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Peramivir?
O peramivir é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade grave conhecida ou anafilaxia ao Peramivir ou a qualquer componente do produto. As reações alérgicas graves incluíram anafilaxia, eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson.
Use Peramivir conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Peramivir é administrado como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida.
- Se você perder uma dose de Peramivir, ligue para o seu médico para descobrir o que fazer.
Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Peramivir.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Gripe: Tratamento da gripe aguda e não complicada em pacientes com idade ≥2 anos que foram sintomáticos ≤2 dias.
Limitações de uso: A eficácia é baseada em ensaios clínicos nos quais a influenza A foi o vírus predominante; um número limitado de indivíduos com influenza B foi estudado.
Usos fora do rótulo
Gripe (pacientes hospitalizados e de alto risco)
Dados de um estudo multicêntrico, duplo-cego, realizado no Japão, sugerem que a dose diária de Peramivir em comparação com uma dose única pode ser benéfica (duração mais curta da doença) em pacientes hospitalizados de alto risco com influenza A ou B e sintomas moderados a graves. Dados adicionais podem ser necessários para definir melhor o papel do Peramivir diário em pacientes hospitalizados de alto risco.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Peramivir?
Esta seção descreve interações medicamentosas clinicamente relevantes com o Peramivir. Estudos de interação medicamentosa são descritos em outras partes da rotulagem.
Vacinas contra a gripe
A vacina inativada contra influenza pode ser administrada a qualquer momento em relação ao uso de Peramivir. Para a vacina viva atenuada contra influenza (LAIV), os medicamentos antivirais podem inibir a replicação viral e, portanto, reduzir a eficácia da vacina. O uso simultâneo de Peramivir com LAIV intranasal não foi avaliado. Devido ao potencial de interferência entre esses dois produtos, evite o uso de LAIV dentro de 2 semanas antes ou 48 horas após a administração de Peramivir, a menos que seja indicado clinicamente.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Peramivir?
As seguintes reações adversas são discutidas em outras seções da rotulagem :
- Reações graves de pele e hipersensibilidade
- Eventos neuropsiquiátricos
Experiência em ensaios clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática. Em cinco ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados, 1.399 indivíduos com influenza aguda não complicada receberam uma dose única de Peramivir, administrada por via intravenosa ou intramuscular, em doses de até 600 mg. Entre os 664 indivíduos que receberam Peramivir 600 mg (intravenoso ou intramuscular), a reação adversa mais comumente observada foi diarréia, ocorrendo a uma taxa de 8% versus 7% nos indivíduos que receberam placebo. Nenhum sujeito que recebeu Peramivir 600 mg sofreu um evento adverso grave e menos de 1% interrompeu o estudo devido a uma reação adversa.
Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas (grau 2-4 do DAIDS) listadas na Tabela 2 ocorreram com mais frequência em indivíduos tratados com Peramivir 600 mg (intravenoso ou intramuscular) do que o placebo. Somente eventos que ocorrem em ≥2% são incluídos.
Tabela 2: Anormalidades laboratoriais que ocorrem em ≥2% dos indivíduos tratados com Peramivir 600 mg
Anormalidade do parâmetro do laboratório * | Peramivir 600 mg | Placebo |
Alanina Aminotransferase (> 2,5 x LSN) | (N = 654) 3% | (N = 430) 2% |
Glicose sérica (> 160 mg / dL) | (N = 660) 5% | (N = 433) 3% |
Creatina fosfoquinase (≥ 6,0 x LSN) | (N = 654) 4% | (N = 431) 2% |
Neutrófilos (<1.000 x109 / L) | (N = 654) 8% | (N = 430) 6% |
* Frequências baseadas em anormalidades laboratoriais emergentes do tratamento |
Em um subconjunto de indivíduos com influenza grave que necessitam de hospitalização tratados com Peramivir 600 mg em monoterapia (N = 101) as seguintes reações adversas também foram relatadas com mais frequência com Peramivir em comparação com o placebo: constipação (4% versus 2%) insônia (3% versus 0%) AST aumentou (3% versus 2%) e hipertensão (2% versus 0%).
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas adicionais foram identificadas durante o uso pós-aprovação de Peramivir no Japão. Como as reações pós-comercialização são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Dermatológico
Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, erupção cutânea
Perturbações gerais e alterações no local de administração: reações anafiláticas / anafilactóides
Psiquiátrico
comportamento anormal, alucinação
O peramivir é um medicamento antiviral experimental desenvolvido pela Biocryst Pharmaceuticals para tratar a influenza A / B. O desenvolvimento do Peramivir é apoiado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA como parte do esforço do governo para se preparar para uma pandemia de gripe. A droga tem uma longa história. Uma formulação oral foi abandonada por Johnson e Johnson devido à baixa biodisponibilidade. A BioCryst está agora desenvolvendo uma versão injetável, em parceria com a Green Cross Pharmaceuticals na Coréia do Sul e com a Shionogi Pharmaceuticals no Japão. O medicamento está em estudos de fase II.