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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O SYMMETREL (cloridrato de amantadina, USP) é gravado em comprimidos triangulares de 100 mg de laranja claro, curvados convexalmente e com “SYMMETREL (cloridrato de amantadina)” em um lado e liso no outro lado, como segue :
Garrafas de 100.......................NDR 63481-108-70
Como um xarope claro e incolor [a cada 5 mL (1 colher de chá) contém 50 mg de cloridrato de amantadina] em:
16 oz. Garrafas (480 mL).......................NDR 63481-205-16
Faça compras a 25 ° C (77 ° F), excursões de até 15 são permitidas ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). .
Solte em um recipiente apertado de acordo com a definição da USP com fechamento à prova de crianças (conforme necessário).
Feito para: Endo Pharmaceuticals Inc. Chadds Ford, PA 19317. Janeiro de 2009
SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é indicado para a profilaxia e tratamento de sinais e sintomas de infecção por várias cepas do vírus influenza A. SYMMETREL (cloridrato de amantadina) também é indicado no tratamento de parkinsonismo e reações extrapiramidais induzidas por drogas.
Influenza A profilaxia
SINMETRELO (cloridrato de amantadina) é indicado para quimioprofilaxia contra sinais e sintomas de uma infecção por vírus influenza. Como o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) não impede totalmente a resposta imune do hospedeiro à infecção por influenza A, as pessoas que tomam este medicamento ainda podem desenvolver e proteger respostas imunes a doenças naturais ou vacinas se forem posteriormente expostas a vírus antígenos. Após a vacinação durante um surto de influenza A, a profilaxia SYMMETREL (cloridrato de amantadina) deve ser considerada pelo período de 2 a 4 semanas necessário para desenvolver uma resposta de anticorpos.
Tratamento da gripe A
O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) também é indicado no tratamento de doenças respiratórias não complicadas causadas pelo vírus influenza A, especialmente quando administrado no início da doença. Não há estudos clínicos bem controlados que demonstrem que o tratamento com SYMMETREL (cloridrato de amantadina) impede o desenvolvimento de pneumonite por vírus influenza A ou outras complicações em pacientes de alto risco.
Não há evidências clínicas de que o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) seja eficaz na profilaxia ou no tratamento de doenças virais respiratórias que não sejam causadas por cepas do vírus influenza A.
Os seguintes pontos devem ser considerados antes do início do tratamento ou profilaxia com SYMMETREL (cloridrato de amantadina)
- O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) não substitui anualmente a vacinação precoce conforme recomendado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Comitê de Práticas de Imunização.
- Os vírus da gripe mudam com o tempo. Formação de mutações de resistência poderia reduzir a eficácia do medicamento. Outros fatores (por exemplo, alterações virais Virulência) também pode reduzir o uso clínico de medicamentos antivirais. Prescritor deve levar em consideração as informações disponíveis sobre os padrões de suscetibilidade a medicamentos contra influenza e efeitos do tratamento ao decidir se deve usar SYMMETREL (cloridrato de amantadina)).
Doença / síndrome de Parkinson
SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é indicado no tratamento da doença de Parkinson idiopática (paralisia) Agitans), parkinsonismo pós-cefalítico e parkinsonismo sintomático, o pode resultar em lesões no sistema nervoso por envenenamento por monóxido de carbono. Isto é indicado em pacientes idosos que se acredita desenvolverem o parkinsonismo em conjunto com arteriosclerose cerebral. No tratamento da doença de Parkinson, SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é menos eficaz que a levodopa, (-) - 3- (3,4-di-hidroxifenil) -L-alanina e tem sua eficácia em comparação com medicamentos antiparkinson anticolinérgicos ainda não estabelecido.
Reações extrapiramidais induzidas por drogas
SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é indicado no tratamento de reações extrapiramidais induzidas por medicamentos. Embora tenham sido observados efeitos colaterais anticolinérgicos no SYMMETREL (cloridrato de amantadina) quando usado em pacientes com reações extrapiramidais induzidas por medicamentos, a incidência desses efeitos colaterais é menor que a dos medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos.
A dose de SYMMETREL (cloridrato de amantadina, USP) pode precisar ser reduzida Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico, hipotensão ortostática ou função renal comprometida (ver Dosagem para insuficiência renal).
Dosagem para profilaxia e tratamento de influenza não complicada - doença do vírus
Adultos
A dose diária de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) para adultos é de 200 mg; dois comprimidos de 100 mg (ou quatro colheres de chá de xarope) como uma dose diária única. A dose diária pode ser dividida em um comprimido de 100 mg (ou duas colheres de chá de xarope) duas vezes ao dia. Se os efeitos do sistema nervoso central se desenvolverem em doses únicas, um esquema de dosagem compartilhado pode reduzir essas queixas. Em pessoas com 65 anos ou mais, a dose diária de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é de 100 mg.
Estudos experimentais de desafio também mostraram que uma dose diária de 100 mg como profilaxia é eficaz em adultos saudáveis que não apresentam alto risco de complicações relacionadas à influenza. No entanto, não foi demonstrado que uma dose diária de 100 mg seja tão eficaz quanto uma dose diária de 200 mg para profilaxia, nem a dose diária de 100 mg para o tratamento da doença aguda por influenza foi examinada. Em estudos clínicos recentes, a incidência de efeitos colaterais do sistema nervoso central (SNC) associados à dose diária de 100 mg foi próxima ou próxima ao nível do placebo. A dose de 100 mg é recomendada para pessoas que demonstraram ser intolerantes a 200 mg de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) diariamente devido ao SNC ou outras toxicidades.
Pacientes pediátricos: 1 ano.-9 anos. Era
A dose diária total deve ser calculada com base em 2 a 4 mg / lb / dia (4,4 a 8,8 mg / kg / dia), mas não deve exceder 150 mg por dia.
9 anos.-12 anos. Era
A dose diária total é de 200 mg como um comprimido de 100 mg (ou duas colheres de chá de xarope) duas vezes ao dia. A dose diária de 100 mg não foi estudada nesta população pediátrica. Portanto, não há dados para mostrar que esta dose é tão eficaz ou mais segura nesta população de pacientes que a dose diária de 200 mg.
A dose profilática deve ser iniciada em antecipação a um surto de gripe e antes ou depois do contato com pessoas com influenza, doenças respiratórias do vírus.
SINMETRELO (cloridrato de amantadina) deve ser usado diariamente por pelo menos 10 dias após uma exposição conhecida. Se SYMMETREL (cloridrato de amantadina) for usado quimioprofilaticamente em conjunto com uma vacina inativada contra o vírus influenza A até que se desenvolvam reações protetoras de anticorpos, ela deve ser administrada 2 a 4 semanas após a administração da vacina. Se uma vacina inativada contra o vírus influenza A não estiver disponível ou contra-indicada, SYMMETREL (cloridrato de amantadina) deve ser administrado durante o período conhecido da influenza A na Comunidade devido a exposição repetida e desconhecida.
Tratamento da gripe - uma doença viral deve ser iniciada o mais rápido possível, de preferência dentro de 24 a 48 horas após sinais e sintomas, e deve continuar 24 a 48 horas após o desaparecimento dos sinais e sintomas.
Dosagem para Parkinsonismo
Adultos
A dose habitual de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é de 100 mg duas vezes ao dia quando usada sozinha. O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) geralmente começa em 48 horas.
A dose inicial de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é de 100 mg por dia para pacientes com doenças médicas associadas graves ou com altas doses de outros medicamentos antiparkinsonianos. Após uma a várias semanas a 100 mg uma vez ao dia, a dose pode ser aumentada para 100 mg duas vezes ao dia, se necessário.
Ocasionalmente, pacientes cujas reações com SYMMETREL (cloridrato de amantadina) a 200 mg por dia não são ótimas podem se beneficiar de um aumento de até 400 mg por dia em doses divididas. No entanto, esses pacientes devem ser monitorados de perto pelos seus médicos.
Pacientes que se beneficiam inicialmente de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) geralmente experimentam uma diminuição na eficácia após alguns meses. O uso pode ser recuperado aumentando a dose para 300 mg por dia. Alternativamente, parar temporariamente o SYMMETREL (cloreto de amantadina) por várias semanas, seguido por um novo início do medicamento, pode levar à recuperação de benefícios em alguns pacientes. Pode ser necessária uma decisão de usar outros medicamentos antiparkinsonianos.
Dosagem para terapia concomitante
Alguns pacientes que não respondem a medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos podem responder ao SYMMETREL (cloridrato de amantadina). Se os medicamentos SYMMETREL (cloridrato de amantadina) ou antiparkinson anticolinérgico forem usados com pouco uso, o uso simultâneo poderá trazer benefícios adicionais.
Se SYMMETREL (cloridrato de amantadina) e levodopa forem introduzidos ao mesmo tempo, o paciente poderá mostrar um rápido uso terapêutico. O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) deve ser mantido constante a 100 mg por dia ou duas vezes por dia, enquanto a dose diária de levodopa é gradualmente aumentada para o uso ideal.
Se SYMMETREL (cloridrato de amantadina) for adicionado a doses ideais e bem toleradas de levodopa, pode ocorrer um benefício adicional, incluindo suavizar as flutuações na melhora que às vezes ocorrem em pacientes que tomam levodopa isoladamente. Pacientes que precisam de uma redução na dose habitual de levodopa devido ao desenvolvimento de efeitos colaterais podem recuperar os benefícios perdidos adicionando SYMMETREL (cloridrato de amantadina).
Dosagem para reações extrapiramidais induzidas por drogas
Adultos
A dose habitual de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é de 100 mg duas vezes ao dia. Ocasionalmente, pacientes cujas reações com SYMMETREL (cloridrato de amantadina) a 200 mg por dia não são ótimas podem se beneficiar de um aumento de até 300 mg por dia em doses divididas.
Dosagem para insuficiência renal
Dependendo da depuração da creatinina, são recomendados os seguintes ajustes de dose :
A dose recomendada para pacientes com hemodiálise é de 200 mg a cada 7 dias.
APURAMENTO DO CRIATINA (mL / min / 1,73 m2) |
DOSAGEM DE SINMETREL |
30-50 | 200 mg 1. Dia e 100 mg todos os dias depois |
15-29 | 200 mg 1. Dia seguido de 100 mg em dias alternativos |
<15 | 200 mg a cada 7 dias |
SYMMETREL (cloridrato de amantadina) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de amantadina ou a qualquer outro componente de SYMMETREL (cloridrato de amantadina).
REFERÊNCIAS
2nd. D. F. Casey N. Engl. J. Med. 298: 516, 1978.
3o. C. D. Berkowitz, J. Pediatr. 95: 144, 1979.
AVISO
Mortes
Foram relatadas mortes com sobredosagem com SYMMETREL (cloridrato de amantadina). O mais baixo relatado dose letal aguda foi de 1 grama. A toxicidade aguda pode ser atribuída ao anticolinérgico Efeitos da amantadina. A overdose de medicamentos tem no coração, respiratório, rim ou toxicidade do sistema nervoso central. A disfunção cardíaca inclui arritmia Taquicardia e hipertensão (ver TRADUÇÃO).
Tentativas de cometer suicídio
Tentativas de suicídio, algumas das quais fatais, foram relatadas em pacientes tratados com SYMMETREL (cloridrato de amantadina), muitos dos quais receberam cursos curtos em tratamento de influenza ou profilaxia. A frequência das tentativas de suicídio é desconhecida e o mecanismo fisiopatológico não é compreendido. Tentativas de suicídio e pensamentos suicidas foram relatadas em pacientes com e sem histórico de distúrbios psiquiátricos. O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) pode exacerbar problemas de saúde mental em pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos ou abuso de drogas. Pacientes que tentam cometer suicídio podem ter estados mentais anormais que incluem desorientação, confusão, depressão, alterações de personalidade, inquietação, comportamento agressivo, alucinações, paranóia, outras reações psicóticas e sonolência ou insônia. Devido à possibilidade de efeitos colaterais graves, deve-se ter cautela quando SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é prescrito para pacientes tratados com medicamentos com efeitos no SNC ou com riscos potenciais superam os benefícios do tratamento.
Efeitos no SNC
Pacientes com histórico de epilepsia ou outros "acidentes" devem ser monitorados de perto quanto a um possível aumento da atividade convulsiva.
Pacientes que recebem SYMMETREL (cloridrato de amantadina) e notam os efeitos no sistema nervoso central ou distúrbios visuais devem ser avisados para não dirigir ou trabalhar em situações em que a vigilância e a coordenação motora adequadas são importantes.
Mais longe
Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca congestiva ou edema periférico devem ser acompanhados de perto, pois há pacientes que desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva enquanto tomam SYMMETREL (cloridrato de amantadina).
Pacientes com doença de Parkinson que melhoram o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) devem retomar gradual e cuidadosamente suas atividades normais de acordo com outras considerações médicas, como osteoporose ou flebotrombose.
Como o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) tem efeitos anticolinérgicos e pode causar midríase, ele não deve ser usado em pacientes com glaucoma de fechamento de ângulo não tratado.
PRECAUÇÕES
SYMMETREL (cloridrato de amantadina) não deve ser interrompido abruptamente em pacientes com doença de Parkinson, porque alguns pacientes têm uma crise de Parkinson, D.H. um agravamento clínico repentino e significativo quando este medicamento foi interrompido repentinamente. A dose de anticolinérgicos ou SYMMETREL (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida se ocorrerem efeitos semelhantes à atropina quando esses medicamentos forem utilizados ao mesmo tempo. A descontinuação abrupta também pode desencadear delírio, excitação, delírios, alucinações, reações paranóicas, estupor, ansiedade, depressão e fala desfocada.
síndrome maligna dos neurolépticos (SNM)
Foram relatados casos esporádicos de uma possível síndrome neuroléptica maligna (SNM) em conexão com a redução da dose ou retirada da terapia com SYMMETREL (cloridrato de amantadina). Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados se a dose de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) for abruptamente reduzida ou descontinuada, especialmente se o paciente receber neurolépticos.
A SMN é uma síndrome incomum, mas com risco de vida, caracterizada por febre ou hipertermia; achados neurológicos, como rigidez muscular, movimentos involuntários, alterações na consciência; alterações no estado mental; outros distúrbios, como disfunção autônoma, taquicardia, taquipnéia, hiper ou hipotensão; Achados laboratoriais, como elevação da creatina fosfoquinase, leuco.
O diagnóstico precoce dessa condição é importante para o manejo adequado desses pacientes. Consideração da SMN como um possível diagnóstico e exclusão de outras doenças agudas (por exemplo,. pneumonia, infecção sistêmica, etc.) é essencial. Isso pode ser particularmente complexo se a aparência clínica incluir doenças graves e sinais e sintomas extrapiramidais não tratados ou subtratados (EPS). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre do medicamento e patologia primária do sistema nervoso central (SNC).
O gerenciamento da SMN deve incluir: 1) tratamento sintomático intensivo e monitoramento médico e 2) tratamento dos problemas médicos graves que acompanham os quais existem tratamentos específicos. Agonistas da dopamina, como bromocriptina e relaxantes musculares, como o dantroleno, são frequentemente usados no tratamento da SMN, mas sua eficácia não foi comprovada em estudos controlados.
Doença renal
Como o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é principalmente excretado na urina, ele se acumula no plasma e no corpo quando a função renal diminui. Portanto, a dose de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) ser reduzido em pacientes com insuficiência renal e em pessoas com 65 anos de idade Idade ou mais (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO; Dosagem para insuficiência renal).
Doença hepática
Deve-se ter cuidado ao administrar SYMMETREL (cloridrato de amantadina) a pacientes com doença hepática. Casos raros de aumento reversível de enzimas hepáticas foram relatados em pacientes recebendo SYMMETREL (cloridrato de amantadina), embora nenhuma relação específica entre o medicamento e essas alterações tenha sido estabelecida.
Melanoma
Estudos epidemiológicos mostraram que pacientes com Parkinson têm um risco maior (2 a cerca de 6 vezes maior) de desenvolver melanoma do que a população em geral. Não está claro se o risco aumentado observado foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, como medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Pelas razões mencionadas acima, recomenda-se que pacientes e provedores monitorem para melanoma Comum e regular ao usar SYMMETREL (cloridrato de amantadina) para qualquer Indicação. Idealmente, exames regulares da pele devem ser realizados por especialistas pessoas qualificadas (por exemplo,. dermatologistas).
Mais longe
A dose de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) pode precisar ser cuidadosamente ajustada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico ou hipotensão ortostática. Deve-se ter cuidado ao administrar SYMMETREL (cloridrato de amantadina) a pacientes com histórico de erupção cutânea eczematóide recorrente ou a pacientes com psicoses ou psiconeurose grave que não são controlados por medicamentos quimioterápicos.
Infecções bacterianas graves podem começar com sintomas semelhantes aos da gripe ou coexistir no curso da gripe ou ocorrer como complicações. O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) não demonstrou prevenir tais complicações.
Carcinogênese e mutagênese
Longo prazo in vivo Experimentos em animais para avaliar o carcinogênio Os efeitos do SYMMETREL (cloridrato de amantadina) não foram realizados. Em vários in vitro - ensaios para a mutação genética, SYMMETREL (cloridrato de amantadina) não aumentou o número de observados espontaneamente Mutações em quatro tribos de Salmonella typhimurium (Teste de Ames) ou em uma linha celular de mamífero (células ovarianas de hamster chinês) quando foram realizadas incubações com ou sem extrato de ativação do metabolismo hepático. Em seguida não havia evidência de dano cromossômico em um in vitro - teste com linfócitos do sangue periférico humano recém-obtidos e estimulados (com e sem ativação metabólica) ou em um in vivo Micronúcleo da medula óssea do rato teste (140-550 mg / kg; doses estimadas equivalentes em humanos de 11,7-45,8 mg / kg na conversão da superfície corporal).
Compromisso de fertilidade
O efeito da amantadina na fertilidade não foi adequadamente testado está em um estudo sob Boas Práticas de Laboratório (BPL) e depois sobre a metodologia atualmente recomendada. Em uma reprodução não-BPL de três litros Estudo em ratos, simetria (cloridrato de amantadina) na dose de 32 mg / kg / dia (igual ao máximo recomendado dose humana para mg / m2 - base), que é administrada a homens e mulheres fertilidade ligeiramente prejudicada. Não houve efeito na fertilidade em uma dose de 10 mg / kg / dia (ou 0,3 vezes a dose máxima recomendada em humanos em mg / m2 base); doses intermediárias não foram testadas.
Durante o humano in vitro - Foi relatada fertilização quanto à fertilidade com falha (FIV) se o doador de esperma da amantadina for 2 semanas antes e durante o ciclo de fertilização in vitro.
Categoria de gravidez C
O efeito da amantadina no desenvolvimento embrião-fetal e peri-pós-natal não testado adequadamente, ou seja, em estudos realizados em bom laboratório Prática (BPL) e de acordo com a atual metodologia recomendada. No entanto, em dois estudos não relacionados ao BPL em ratos nos quais mulheres de 5 dias antes Emparelhamento No dia 6 da gravidez ou nos dias 7-14 da gravidez, o simetrel (cloridrato de amantadina) é produzido Aumento da morte embrionária em uma dose oral de 100 mg / kg (ou 3 vezes o máximo) dose humana recomendada para mg / m2 base). No estudo de ratos não-BPL, no As mulheres foram dosadas nos dias 7-14 da gravidez, houve um aumento significativo malformações viscerais e esqueléticas graves em doses orais de 50 e 100 mg / kg (ou 1,5 ou. 3 vezes a dose máxima recomendada em humanos para mg / m2 Base). A dose sem efeito para a teratogenicidade foi de 37 mg / kg (igual ao máximo dose humana recomendada para mg / m2 base). As margens de segurança relatadas não pode refletir exatamente o risco, considerando a qualidade questionável o estudo em que você se baseia. Não há adequados e bem controlados Estudos em mulheres grávidas. Dados humanos sobre teratogenicidade após a maternidade O uso de amantadina é escasso. Tetralogia por Fallot e hemimelia tibial (normal Cariótipo) ocorreu em uma criança que foi exposta ao primeiro trimestre de amantadina gravidez (100 mg P.O. por 7 dias durante o dia 6. e 7. Semana da gravidez). O mau desenvolvimento cardiovascular (ventrículo individual com atresia pulmonar) foi associado à exposição materna à amantadina (100 mg / d) administrada durante as primeiras 2 semanas de gravidez. SINMETRELO (cloridrato de amantadina) deve ser usado apenas durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o embrião ou feto.
Mães que amamentam
O SINMETRELO (cloridrato de amantadina) é excretado no leite materno. O uso não é recomendado para as nutrizes.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do SYMMETREL (cloridrato de amantadina) em recém-nascidos e bebês com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Use em idosos
Como o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é principalmente excretado na urina, ele se acumula na plasma e no corpo quando a função renal diminui. Assim, a dose é SYMMETREL (cloridrato de amantadina) deve estar em pacientes com insuficiência renal e em pessoas que 65 anos ou mais. A dose de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) pode precisar ser reduzida em pacientes em insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico ou hipotensão ortostática (Vejo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comuns relatados na dose recomendada de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) (5-10%) são: náusea, tontura (sonolência) e insônia.
Os efeitos colaterais relatados menos comuns (1-5%) são: depressão, ansiedade e irritabilidade, alucinações, confusão, anorexia, boca seca, constipação, ataxia, livedo reticularis, edema periférico, hipotensão ortostática, dor de cabeça, sonolência, nervosismo, fadiga de trauma, excitação, nariz seco.
Os efeitos colaterais raros (0,1-1%) são: insuficiência cardíaca congestiva, psicose, retenção urinária, dispnéia, erupção cutânea, vômito, fraqueza, fala desfocada, euforia, dencanomalia, amnésia, hipercinesia, pressão alta, diminuição da libido e distúrbios visuais, incluindo subepitelial perfurado ou outro tesão.
Efeitos colaterais raros (menos de 0,1%) são: casos de cãibras Leucopenia, neutropenia, dermatite eczematóide, episódios oculogíricos, suicídio Tentativa de suicídio e pensamentos de suicídio (ver AVISO).
Outros efeitos colaterais relatados durante a experiência pós-comercialização com SYMMETREL (cloridrato de amantadina) incluem:
Sistema nervoso / psiquiatria
Coma, estupor, delírio, hipocinésia, hipertensão, delírios, comportamento agressivo, reação paranóica, reação maníaca, contrações musculares involuntárias, distúrbios da marcha, parestesia, alterações de EEG e tremor. Parar abruptamente também pode desencadear delírio, excitação, delírios, alucinações, reação paranóica, estupor, medo, depressão e fala desfocada;
Cardiovascular
Parada cardíaca, arritmias, incluindo arritmias malignas, hipotensão e taquicardia;
Trato respiratório
insuficiência respiratória aguda, edema pulmonar e taquipnéia;
Trato digestivo
Disfagia;
Hematológico
Leucocitose; Agranulocitose
Sentidos especiais
ceratite e midríase;
Pele e apêndice
prurido e diaforese;
Diversos
síndrome maligna dos neurolépticos (ver AVISO), incluindo reações alérgicas reações anafiláticas, edema, febre, jogo patológico, aumento da libido incluindo sintomas de hipersexualidade e controle de pulso.
Teste de laboratório
aumentado: CPK, BUN, creatinina sérica, fosfatase alcalina, LDH, bilirrubina, GGT, SGOT e SGPT .
Interações com MEDICAMENTOS
É necessária uma observação cuidadosa quando SYMMETREL (cloridrato de amantadina) é administrado simultaneamente com estimulantes do sistema nervoso central.
Agentes com propriedades anticolinérgicas podem potencializar os efeitos colaterais anticolinérgicos da amantadina.
Foi relatado que a administração concomitante de tioridazina piora o tremor No entanto, pacientes idosos com doença de Parkinson não são conhecidos por serem outros As fenotiazinas produzem uma reação semelhante. Co-administração de diazida (triamteren / hidroclorotiazida) resultou em uma maior concentração plasmática de amantadina em um homem de 61 anos. SYMMETREL (cloridrato de amantadina, USP) 100 mg TID para a doença de Parkinson.1 Não se sabe qual dos componentes do diazida contribuiu para a observação ou quando medicamentos relacionados causam uma reação semelhante.
A administração concomitante de quinina ou quinidina com amantadina demonstrou reduzir a depuração renal da amantadina em aproximadamente 30%.
O uso simultâneo de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) com vacina viva contra influenza atenuada (LAIV) intranasal não foi avaliado. No entanto, devido ao potencial de interferência LAIV não deve ser administrado entre esses produtos dentro de duas semanas antes ou 48 horas após a administração de SYMMETREL (cloridrato de amantadina), a menos que seja indicado clinicamente. O Preocupações com possíveis distúrbios surgem do potencial de distúrbios antivirais Medicamentos para inibir a replicação da vacina viva contra vírus. Gripe trivalente e inativada A vacina pode ser administrada a qualquer momento em relação ao uso de SYMMETREL (cloridrato de amantadina)).
REFERÊNCIAS
1. W.W. Wilson e Ein.H. Rajput, interação amantadina-diazida, Pode. Med. Assoc. J . 129: 974-975, 1983.
Os efeitos colaterais mais comuns relatados na dose recomendada de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) (5-10%) são: náusea, tontura (sonolência) e insônia.
Os efeitos colaterais relatados menos comuns (1-5%) são: depressão, ansiedade e irritabilidade, alucinações, confusão, anorexia, boca seca, constipação, ataxia, livedo reticularis, edema periférico, hipotensão ortostática, dor de cabeça, sonolência, nervosismo, fadiga de trauma, excitação, nariz seco.
Os efeitos colaterais raros (0,1-1%) são: insuficiência cardíaca congestiva, psicose, retenção urinária, dispnéia, erupção cutânea, vômito, fraqueza, fala desfocada, euforia, dencanomalia, amnésia, hipercinesia, pressão alta, diminuição da libido e distúrbios visuais, incluindo subepitelial perfurado ou outro tesão.
Efeitos colaterais raros (menos de 0,1%) são: casos de cãibras Leucopenia, neutropenia, dermatite eczematóide, episódios oculogíricos, suicídio Tentativa de suicídio e pensamentos de suicídio (ver AVISO).
Outros efeitos colaterais relatados durante a experiência pós-comercialização com SYMMETREL (cloridrato de amantadina) incluem:
Sistema nervoso / psiquiatria
Coma, estupor, delírio, hipocinésia, hipertensão, delírios, comportamento agressivo, reação paranóica, reação maníaca, contrações musculares involuntárias, distúrbios da marcha, parestesia, alterações de EEG e tremor. Parar abruptamente também pode desencadear delírio, excitação, delírios, alucinações, reação paranóica, estupor, medo, depressão e fala desfocada;
Cardiovascular
Parada cardíaca, arritmias, incluindo arritmias malignas, hipotensão e taquicardia;
Trato respiratório
insuficiência respiratória aguda, edema pulmonar e taquipnéia;
Trato digestivo
Disfagia;
Hematológico
Leucocitose; Agranulocitose
Sentidos especiais
ceratite e midríase;
Pele e apêndice
prurido e diaforese;
Diversos
síndrome maligna dos neurolépticos (ver AVISO), incluindo reações alérgicas reações anafiláticas, edema, febre, jogo patológico, aumento da libido incluindo sintomas de hipersexualidade e controle de pulso.
Teste de laboratório
aumentado: CPK, BUN, creatinina sérica, fosfatase alcalina, LDH, bilirrubina, GGT, SGOT e SGPT .
Foram relatadas mortes com sobredosagem com SYMMETREL (cloridrato de amantadina). A dose letal aguda mais baixa relatada foi de 1 grama. Como alguns pacientes tentaram se suicidar por overdose de amantadina, as prescrições para a menor quantidade devem ser escritas de acordo com o bom tratamento do paciente.
A toxicidade aguda pode ser atribuída aos efeitos anticolinérgicos da amantadina. A sobredosagem do medicamento resultou em toxicidade para o coração, respiratório, rim ou sistema nervoso central. A disfunção cardíaca inclui arritmia, taquicardia e pressão alta. Edema pulmonar e falta de ar (incluindo síndrome respiratória de adultos - SDRA) foram relatados; Pode ocorrer disfunção renal, incluindo aumento de BRÖTCHEN, diminuição da depuração da creatinina e insuficiência renal. Os efeitos relatados do sistema nervoso central incluem insônia, ansiedade, inquietação, comportamento agressivo, hipertensão, hipercinesia, ataxia, distúrbios da marcha, tremores, confusão, desorientação, despersonalização, ansiedade, delírio, alucinações, reações psicóticas, letargia, sonolência e coma. As convulsões podem ser agravadas em pacientes com histórico de convulsões. Hipertermia também foi observada nos casos em que ocorreu overdose de drogas.
Não existe antídoto específico para uma sobredosagem de SYMMETREL (cloridrato de amantadina). No entanto, devagar fisostigmina intravenosa em doses de 1 e 2 mg em um adulto2 em intervalos de 1 a 2 horas e doses de 0,5 mg em uma criança3 de 5 a 10 minutos intervalos de até um máximo de 2 mg / hora foram relatados como eficazes controle da toxicidade do sistema nervoso central por cloridrato de amantadina. Em caso de sobredosagem aguda, devem ser utilizadas medidas gerais de apoio lavagem gástrica imediata ou indução de vômito. Líquidos devem ser forçados e administrado por via intravenosa, se necessário. O pH da urina foi relatado como estando por perto Influência na taxa de excreção de SYMMETREL (cloridrato de amantadina). Porque a taxa de excreção de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) aumenta rapidamente quando a urina é ácida, a administração de urina acidifica Os medicamentos podem aumentar a excreção de drogas do corpo. Pressão sanguínea Pulso, respiração e temperatura devem ser monitorados. O paciente deveria observado com hiperatividade e cãibras; se necessário, sedação e anticonvulsivante A terapia deve ser administrada. O paciente deve ser observado quanto ao possível Desenvolvimento de arritmias e hipotensão; se necessário, antiarrítmicos adequados e terapia anti-hipotensiva deve ser administrada. Monitoramento eletrocardiográfico pode ser necessário após a ingestão, pois podem ocorrer malignidades taquiarritmias após overdose.
Deve-se ter cuidado ao administrar agentes adrenérgicos, como o isopoterenel, a pacientes com overdose de SYMMETREL (cloridrato de amantadina), pois foi relatado que a atividade dopaminérgica de SYMMETREL (cloridrato de amantadina) induz arritmias malignas.
Os eletrólitos sanguíneos, o pH da urina e o desempenho urinário devem ser monitorados. E se não há registros de esvaziamento recente, o cateterismo deve ser feito.
Mecanismo de ação: antiviral
O mecanismo pelo qual a amantadina realiza sua atividade antiviral não é claramente compreendido. Parece impedir a liberação de ácido nucleico viral infeccioso na célula hospedeira, principalmente interrompendo a função do domínio transmembranar da proteína M2 viral. Também se sabe que a amantadina, em certos casos, previne a infecção viral durante a replicação do vírus. Não parece afetar a imunogenicidade da vacina inativada contra o vírus influenza A.
Atividade antiviral
A amantadina inibe a replicação de isolados do vírus influenza A de todos dos subtipos, me.e., H1N1, H2N2 e H3N2. Tem muito pouca ou nenhuma atividade contra isolados do vírus influenza B. Uma relação quantitativa entre os in vitro Vulnerabilidade da gripe - um vírus à amantadina e clínico a resposta à terapia não foi encontrada em humanos. Resultados do teste de sensibilidade, expresso como a concentração de amantadina necessária para inibir 50% do o crescimento do vírus (ED50) na cultura de tecidos varia muito (de 0,1 µg / mL para 25,0 µg / mL) dependendo do protocolo de ensaio utilizado, tamanho do inóculo do vírus, isolados testado pela gripe, cepas de vírus e o tipo de célula utilizado. Células hospedeiras no tecido Cultura de amantadina facilmente tolerada até uma concentração de 100 µg / mL .
Resistência a drogas
Variantes da gripe A com redução in vitro Sensibilidade à amantadina foram isolados de cepas epidêmicas em áreas onde adamantanderivate ser usado. Vírus da gripe com reduçãoin vitro Ter sensibilidade demonstrou ser transmissível e causar uma doença típica da gripe. O quantitativo Relação entre os in vitro Sensibilidade das variantes da influenza A A amantadina e a resposta clínica à terapia não foram estabelecidas.
Mecanismo de ação: doença de Parkinson
O mecanismo de ação da amantadina no tratamento da doença de Parkinson e reações extrapiramidais induzidas por drogas são desconhecidas. Dados de animais anteriores Estudos sugerem que o SYMMETREL (cloridrato de amantadina) pode ter efeitos diretos e indiretos na dopamina Neurônios. Estudos recentes mostraram que a amantadina é fraca e não competitiva Antagonista do receptor NMDA (Ki = 10µM). Embora a amantadina tenha nenhuma atividade anticolinérgica direta foi demonstrada em experimentos com animais clinicamente, mostra efeitos colaterais anticolinérgicos, como boca seca Retenção e constipação urinárias.