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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Anasina
Cloridrato De Amantadina
Anasina (cloridrato de amantadina) está indicada na profilaxia e tratamento de sinais e sintomas de infecção causados por várias estirpes do vírus influenza A. A anasina (cloridrato de amantadina) também está indicada no tratamento do parkinsonismo e reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco.
Profilaxia Da Gripe A
Anasina (cloridrato de amantadina) está indicada para quimioprofilaxia contra sinais e sintomas de infecção pelo vírus influenza A. Uma vez que a Anasina (cloridrato de amantadina) não previne completamente a resposta imunitária do hospedeiro à infecção por influenza A, os indivíduos que tomam este medicamento podem ainda desenvolver respostas imunitárias à doença natural ou à vacinação e podem ser protegidos quando posteriormente expostos a vírus antigenicamente relacionados. Após a vacinação durante um surto de gripe de tipo A, deve considerar - se a profilaxia da Anasina (cloridrato de amantadina) durante o período de 2 a 4 semanas necessário para desenvolver uma resposta imunitária.
Tratamento Com Influenza A
A anasina (cloridrato de amantadina) também está indicada no tratamento de doenças do tracto respiratório não complicadas causadas por estirpes do vírus influenza A, especialmente quando administrada no início da doença. Não existem estudos clínicos bem controlados que demonstrem que o tratamento com Anasina (cloridrato de amantadina) evitará o desenvolvimento de pneumonite viral influenza A ou outras complicações em doentes de alto risco.
Não existe evidência clínica que indique que a Anasina (cloridrato de amantadina) é eficaz na profilaxia ou tratamento de doenças do tracto respiratório viral para além das causadas por estirpes do vírus influenza A.
Antes de iniciar o tratamento ou profilaxia com Anasina (cloridrato de amantadina) devem considerar-se os seguintes pontos:) :
- Um anasina (cloridrato de amantadina) não substitui uma vacinação precoce numa base anual, como recomendado pelo Comité Consultivo para o controlo e prevenção das doenças do centro.
- Os vírus Influenza mudam com o tempo. O lançamento de mutações de resistência pode diminuir a eficácia do fármaco. Outros factores (por exemplo, alterações na virulência viral) podem diminuir o benefício clínico dos medicamentos antivirais. O médico prescritor deve considerar a informação disponível sobre os padrões de susceptibilidade ao medicamento gripe e os efeitos de o fazer tratamento ao decidir se deve utilizar Anasina (cloridrato de amantadina).
Doença/síndrome de Parkinson
A anasina (cloridrato de amantadina) está indicada no tratamento da doença de Parkinson idiopática (Agitanos de paralisia), parkinsonismo postencefalítico e parkinsonismo sintomático que pode seguir lesões no sistema nervoso por intoxicação por monóxido de carbono. Está indicado nos doentes idosos que se pensa desenvolverem parkinsonismo em associação com arteriosclerose cerebral. No tratamento da doença de Parkinson, a Anasina (cloridrato de amantadina) é menos eficaz do que a levodopa, (-)-3-(3,4- dihidroxifenil) - L-alanina, e a sua eficácia em comparação com os medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos ainda não foi estabelecida.
Reacções Extrapiramidais Induzidas Pelo Fármaco
A anasina (cloridrato de amantadina) está indicada no tratamento de reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco. Embora tenham sido observados efeitos secundários do tipo anticolinérgico com Anasina (cloridrato de amantadina) quando utilizada em doentes com reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco, existe uma menor incidência destes efeitos secundários do que a observada com os fármacos antiparkinsónicos anticolinérgicos.
A dose de Anasin (Amantadine Hydrochloride, USP) podem necessitar de redução em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico, hipotensão ortostática, ou compromisso da função renal (ver Posologia para Compromisso da função Renal).
Dosagem para profilaxia e tratamento da doença não complicada do vírus Influenza A
Adulto
A dose diária adulta de Anasina (cloridrato de amantadina) é de 200 mg, dois comprimidos de 100 mg (ou quatro colheres de chá de xarope) numa dose única diária. A dose diária pode ser dividida num comprimido de 100 mg (ou duas colheres de chá de xarope) duas vezes por dia. Se os efeitos no sistema nervoso central se desenvolverem numa dose diária, um esquema posológico dividido pode reduzir essas queixas. Em pessoas com idade igual ou superior a 65 anos, a dose diária de Anasina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg.
Uma dose diária de 100 mg também demonstrou ser eficaz como profilaxia em adultos saudáveis que não apresentam alto risco para complicações relacionadas com a gripe.. No entanto, não foi demonstrado que uma dose diária de 100 mg seja tão eficaz como uma dose diária de 200 mg para profilaxia, nem que a dose diária de 100 mg tenha sido estudada no tratamento de doença da gripe aguda.. Em ensaios clínicos recentes, a incidência de efeitos secundários do sistema nervoso central (SNC) associados à dose diária de 100 mg foi igual ou inferior ao nível do placebo.. Recomenda-se a dose de 100 mg para pessoas que tenham demonstrado intolerância a 200 mg de Anasina (cloridrato de amantadina) diariamente devido ao SNC ou a outras toxicidades
Doentes pediátricos: 1 ano.- 9 anos. idade
A dose diária total deve ser calculada com base em 2 a 4 mg/lb/dia (4, 4 a 8, 8 mg/kg / dia), mas não deve exceder 150 mg por dia.
9 anos.- 12 anos. idade
A dose diária total é de 200 mg administrada como um comprimido de 100 mg (ou duas colheres de chá de xarope) duas vezes por dia. A dose diária de 100 mg não foi estudada nesta população pediátrica. Por conseguinte, não existem dados que demonstrem que esta dose é tão eficaz como ou mais segura do que a dose diária de 200 mg nesta população de doentes.
A administração profiláctica deve ser iniciada em antecipação a um surto de gripe A e antes ou após o contacto com indivíduos com doença do tracto respiratório do vírus influenza A.
A anasina (cloridrato de amantadina) deve ser mantida diariamente durante pelo menos 10 dias após uma exposição conhecida. Se a Anasina (cloridrato de amantadina) for utilizada quimioprofilacticamente em associação com a vacina inactivada contra o vírus influenza A até se desenvolverem respostas protectoras de anticorpos, deve ser administrada durante 2 a 4 semanas após a administração da vacina. Quando a vacina inactivada contra o vírus da gripe de tipo a não estiver disponível ou estiver contra-indicada, deve administrar-se Anasina (cloridrato de amantadina) durante o período de gripe de tipo A conhecido na comunidade devido a exposição repetida e desconhecida.
O tratamento da doença do vírus influenza A deve ser iniciado o mais rapidamente possível, de preferência no prazo de 24 a 48 horas após o início dos sinais e sintomas, e deve ser continuado durante 24 a 48 horas após o desaparecimento dos sinais e sintomas.
Dose de parkinsonismo
Adulto
A dose habitual de Anasina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg, duas vezes por dia, quando utilizada isoladamente. A anasina (cloridrato de amantadina) tem início de Acção normalmente em 48 horas.
A dose inicial de Anasina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg por dia em doentes com doenças médicas associadas graves ou que estejam a receber doses elevadas de outros medicamentos antiparkinsónicos. Após uma a várias semanas com 100 mg uma vez por dia, a dose pode ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia, se necessário.
Ocasionalmente, os doentes cujas respostas não sejam óptimas com Anasina (cloridrato de amantadina) a 200 mg por dia podem beneficiar de um aumento até 400 mg por dia em doses divididas. No entanto, estes doentes devem ser cuidadosamente supervisionados pelos seus médicos.
Os doentes que inicialmente derivam do benefício da Anasina (cloridrato de amantadina) não experimentam raramente uma diminuição da eficácia após alguns meses. O benefício pode ser recuperado aumentando a dose para 300 mg por dia. Em alternativa, a interrupção temporária da Anasina (cloridrato de amantadina) durante várias semanas, seguida de reiniciação do fármaco, pode resultar na recuperação do benefício em alguns doentes. A decisão de utilizar outros medicamentos antiparkinsónicos pode ser necessária.
Posologia na terapêutica concomitante
Alguns doentes que não respondem aos medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos podem responder à Anasina (cloridrato de amantadina). Quando a Anasina (cloridrato de amantadina) ou os medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos são utilizados com benefício marginal, o uso concomitante pode produzir benefício adicional.
Quando a Anasina (cloridrato de amantadina) e a levodopa são iniciadas concomitantemente, o doente pode apresentar benefícios terapêuticos rápidos. A anasina (cloridrato de amantadina) deve ser mantida constante com 100 mg por dia ou duas vezes por dia, enquanto a dose diária de levodopa é gradualmente aumentada para um benefício óptimo.
Quando a Anasina (cloridrato de amantadina) é adicionada a doses óptimas bem toleradas de levodopa, pode resultar um benefício adicional, incluindo suavizar as flutuações de melhoria que por vezes ocorrem em doentes apenas com levodopa. Os doentes que necessitem de uma redução na sua dose habitual de levodopa devido ao desenvolvimento de efeitos secundários podem possivelmente recuperar o benefício perdido com a adição de Anasina (cloridrato de amantadina).
Dosagem para reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco
Adulto
A dose habitual de Anasina (cloridrato de amantadina) é de 100 mg duas vezes por dia. Ocasionalmente, os doentes cujas respostas não sejam óptimas com Anasina (cloridrato de amantadina) a 200 mg por dia podem beneficiar de um aumento até 300 mg por dia em doses divididas.
Posologia para Compromisso da função Renal
Dependendo da depuração da creatinina, recomenda-se o seguinte ajuste posológico::
Creatina (mL / min / 1, 73 m2) | Dose de anasina |
30-50 | 200 mg 1. o dia e 100 mg todos os dias a partir daí |
15-29 | 200 mg 1. o dia seguido de 100 mg em dias alternados |
< 15 | 200 mg de 7 em 7 dias |
A dose recomendada para os doentes hemodializados é de 200 mg a cada 7 dias.
A anasina (cloridrato de amantadina) está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de amantadina ou a qualquer outro componente de Anasina (cloridrato de amantadina).
REFERÊNCIA
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, J. Pediatr. 95:144, 1979.
AVISO
Morte
Foram notificadas mortes devidas a sobredosagem com Anasina (cloridrato de amantadina). A dose letal aguda mais baixa notificada foi de 1 grama. A toxicidade aguda pode ser atribuída aos efeitos anticolinérgicos da amantadina. A sobredosagem do fármaco resultou em toxicidade cardíaca, respiratória, renal ou do sistema nervoso central. A disfunção cardíaca inclui arritmia, taquicardia e hipertensão (ver Sobredosagem).
suicidio
Foram notificadas tentativas de suicídio, algumas das quais fatais, em doentes tratados com Anasina (cloridrato de amantadina) , muitos dos quais receberam ciclos curtos para tratamento da gripe ou profilaxia.. A incidência de tentativas de suicídio não é conhecida e o mecanismo fisiopatológico não é compreendido. Foram notificadas tentativas de suicídio e ideação suicida em doentes com e sem antecedentes de doença psiquiátrica.. A anasina (cloridrato de amantadina) pode exacerbar problemas mentais em doentes com antecedentes de perturbações psiquiátricas ou abuso de substâncias. Os doentes que tentam suicídio podem apresentar estados mentais anormais que incluem desorientação, confusão, depressão, alterações da personalidade, agitação, comportamento agressivo, alucinações, paranóia, outras reacções psicóticas e sonolência ou insónia. Devido à possibilidade de efeitos adversos graves, deve ter-se precaução ao prescrever Anasina (cloridrato de amantadina) a doentes tratados com fármacos com efeitos no SNC, ou para os quais os potenciais riscos excedam o benefício do tratamento.
Efeitos no SNC
Os doentes com história de epilepsia ou outras crises convulsivas devem ser cuidadosamente observados quanto a um possível aumento da actividade das crises.
Os doentes a receber Anasina (cloridrato de amantadina) que notem efeitos no sistema nervoso central ou visão desfocada devem ser advertidos contra a condução ou o trabalho em situações em que a vigilância e a coordenação motora adequada são importantes.
Restante
Os doentes com história de insuficiência cardíaca congestiva ou edema periférico devem ser cuidadosamente seguidos, uma vez que existem doentes que desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva enquanto receberam Anasina (cloridrato de amantadina).
Os doentes com doença de Parkinson que estejam a melhorar com Anasina (cloridrato de amantadina) devem retomar as actividades normais de forma gradual e cautelosa, de acordo com outras considerações médicas, tais como a presença de osteoporose ou de phlebotrombose.
Uma vez que a Anasina (cloridrato de amantadina) tem efeitos anticolinérgicos e pode causar midríase, não deve ser administrada a doentes com glaucoma de ângulo fechado não tratado.
PRECAUCAO
A anasina (cloridrato de amantadina) não deve ser interrompida abruptamente em doentes com doença de Parkinson, uma vez que alguns doentes experimentaram uma crise parkinsónica, ou seja, uma deterioração clínica acentuada súbita, quando este medicamento foi interrompido subitamente. A dose de fármacos anticolinérgicos ou de Anasina (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida se surgirem efeitos semelhantes a atropina quando estes fármacos são utilizados concomitantemente. A interrupção abrupta pode também precipitar delírio, agitação, delírios, alucinações, reacção paranóica, estupor, ansiedade, depressão e fala arrastada.
Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN))
Foram notificados casos esporádicos de possível síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) associados à redução da dose ou à suspensão da terapêutica com Anasina (cloridrato de amantadina). Assim, os doentes devem ser cuidadosamente observados quando a dose de Anasina (cloridrato de amantadina) é reduzida abruptamente ou interrompida, especialmente se o doente estiver a receber neurolépticos.
Neurolépticos (SMN) é uma rara mas potencialmente fatal síndrome caracterizada por febre ou hipertermia, descobertas neurológicas, incluindo rigidez muscular, movimentos involuntários, alterações da consciência, alterações do estado psíquico, a outros distúrbios tais como disfunção autonômica, taquicardia, taquipnéia, hiper ou hipotensão arterial, achados laboratoriais, como de creatinafosfoquinase elevação, leucocitose, myoglobinuria, e o aumento do soro de mioglobina.
O diagnóstico precoce desta condição é importante para o tratamento apropriado destes pacientes. Considerando a SMN como um possível diagnóstico e descartando outras doenças agudas (por exemplo, pneumonia, infecção sistémica, etc.) é essencial. Isto pode ser especialmente complexo se a apresentação clínica incluir doença médica grave e sinais e sintomas extrapiramidais não tratados ou inadequadamente tratados (EPS). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, acidente vascular cerebral térmico, febre do fármaco e patologia primária do sistema nervoso central (SNC).
A gestão da SMN deve incluir: 1) tratamento sintomático Intensivo e monitorização médica, e 2) Tratamento de quaisquer problemas médicos graves concomitantes para os quais estejam disponíveis tratamentos específicos. Os agonistas da dopamina, como a bromocriptina, e os relaxantes musculares, como o dantroleno, são frequentemente utilizados no tratamento da SMN, no entanto, a sua eficácia não foi demonstrada em estudos controlados.
Doença Renal
Uma vez que a Anasina (cloridrato de amantadina) é excretada principalmente na urina, acumula-se no plasma e no organismo quando a função renal diminui. Assim, a dose de Anasina (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida em doentes com compromisso renal e em indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos (ver secção 4. 4). Posologia e administração, dose para comprometer a função Renal).
Figado
Deve ter-se cuidado ao administrar Anasina (cloridrato de amantadina) a doentes com doença hepática. Foram notificados casos raros de elevação reversível das enzimas hepáticas em doentes tratados com Anasina (cloridrato de amantadina) , embora não tenha sido estabelecida uma relação específica entre o fármaco e estas alterações.
Melanoma
Estudos epidemiológicos mostraram que os doentes com doença de Parkinson têm um risco maior (2 a aproximadamente 6 vezes maior) de desenvolver melanoma do que a população em geral. Não é claro se o aumento do risco observado foi devido à doença de Parkinson ou outros fatores, tais como medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
Pelas razões acima expostas, os doentes e prestadores de cuidados de saúde são aconselhados a monitorizar frequentemente e regularmente os melanomas quando se utiliza Anasina (cloridrato de amantadina) para como indicacao. Idealmente, os exames periódicos da pele devem ser realizados por indivíduos devidamente qualificados (por exemplo, dermatologistas).
Restante
A dose de Anasina (cloridrato de amantadina) pode necessitar de um ajustamento cuidadoso em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico ou hipotensão ortostática. Deve ter-se cuidado ao administrar Anasina (cloridrato de amantadina) a doentes com antecedentes de erupção eczematóide recorrente, ou a doentes com psicose ou psiconeurose grave não controlada por agentes quimioterapêuticos.
As infecções bacterianas graves podem começar com sintomas do tipo gripal ou podem coexistir com ou ocorrer como complicações durante o curso da gripe. A anasina (cloridrato de amantadina) não demonstrou prevenir estas complicações.
Carcinogénese e mutagénese
Prazo in vivo não foram realizados estudos em animais destinados a avaliar o potencial carcinogénico da Anasina (cloridrato de amantadina). Em vários in vitro doseamentos para mutação genética, a Anasina (cloridrato de amantadina) não aumentou o número de mutações observadas espontaneamente em quatro estirpes de Salmonella typhimurium (Teste de Ames) ou numa linhagem celular de mamíferos (células do ovário de Hamster chinês), quando as Incubação foram efectuadas com ou sem um extracto de activação metabólica hepática. Além disso, não foi observada qualquer evidência de danos cromossómicos numa in vitro teste utilizando linfócitos do sangue periférico humano recentemente derivados e estimulados (com e sem activação metabólica) ou em in vivo teste do micronúcleo da medula óssea de ratinho (140-550 mg/kg, doses equivalentes estimadas em humanos de 11, 7-45, 8 mg/kg, com base na conversão da área de superfície corporal).
Diminuição da fertilidade
O efeito da amantadina na fertilidade não foi adequadamente testado, ou seja, num estudo realizado em boas práticas de laboratório (BPL) e de acordo com a metodologia actualmente recomendada. Num estudo de reprodução com três ninhadas, não GLP, em ratos, Anasina (cloridrato de amantadina) numa dose de 32 mg/kg/dia (igual à dose máxima recomendada no Ser Humano Com mg / m2 base) administrado tanto a machos como a fêmeas com uma ligeira diminuição da fertilidade. Não se verificaram efeitos na fertilidade numa dose de 10 mg / kg / dia (ou 0, 3 vezes a dose humana máxima recomendada para uma dose de mg / m2 as doses intermédias não foram testadas.
Foi notificada fertilidade em seres humanos com insucesso. in vitro fertilização (FIV) quando o dador de esperma ingeriu amantadina 2 semanas antes e durante o ciclo de FIV.
Gravidez Categoria C
O efeito da amantadina no desenvolvimento embriofetal e peri-pós-natal não foi adequadamente testado, ou seja, em estudos realizados de acordo com as boas práticas de laboratório (BPL) e de acordo com a metodologia actualmente recomendada. No entanto, em dois não-GLP estudos em ratos, em que as mulheres foram dosados a partir de 5 dias antes do acasalamento para o Dia 6 de gestação ou em 7-14 Dias de gestação, Anasin (amantadine hydrochloride) produzida aumenta em morte embrionária em uma dose oral de 100 mg/kg (3 vezes a dose humana máxima recomendada em mg/m2 base). No estudo não GLP no rato, no qual as fêmeas foram administradas nos dias 7-14 da gestação, verificou-se um aumento marcado de malformações viscerais e esqueléticas graves em doses orais de 50 e 100 mg / kg (ou 1, 5 e 3 vezes, respectivamente, a dose humana máxima recomendada numa dose mg / m2 base). A dose sem efeito para a teratogenicidade foi de 37 mg/kg (igual à dose humana máxima recomendada para a mg / m2 base). As margens de segurança comunicadas podem não reflectir com exactidão o risco, tendo em conta a qualidade questionável do estudo em que se baseiam.. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.. Os dados no ser humano sobre a teratogenicidade após a utilização materna de amantadina são escassos.. A tetralogia da Fallot e hemimelia tibial (cariótipo normal) ocorreu numa criança exposta à amantadina durante o primeiro trimestre de gravidez (100 mg P.O. durante 7 dias durante a 6ª e 7ª semana de gestação). O mal desenvolvimento Cardiovascular (único ventrículo com atresia pulmonar) foi associado à exposição materna à amantadina (100 mg/d) administrada durante as primeiras 2 semanas de gravidez.. Anasina (cloridrato de amantadina) só deve ser utilizada durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o embrião ou para o feto.
mae
A anasina (cloridrato de amantadina) é excretada no leite humano. O uso não é recomendado em mães lactantes.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia da Anasina (cloridrato de amantadina) em recém-nascidos e lactentes com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Utilização em idosos
Uma vez que a Anasina (cloridrato de amantadina) é excretada principalmente na urina, acumula-se no plasma e no organismo quando a função renal diminui. Assim, a dose de Anasina (cloridrato de amantadina) deve ser reduzida em doentes com compromisso renal e em indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos. A dose de Anasin (amantadine hydrochloride) podem necessitar de redução em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema periférico, ou hipotensão ortostática (ver DATA E ADMINISTRAÇÃO).
As reacções adversas notificadas mais frequentemente com a dose recomendada de Anasina (cloridrato de amantadina) (5-10%) são: náuseas, tonturas (vertigens) e insónia.
Com menos frequência (1-5%) relataram reações adversas são: depressão, ansiedade e irritabilidade, alucinações, confusão, anorexia, boca seca, prisão de ventre, ataxia, livedo, edema periférico, hipotensão ortostática, dor de cabeça, sonolência, nervosismo, o sonho de anormalidade, agitação, nariz seco, diarréia e fadiga.
Com pouca frequência (de 0,1-1%) de ocorrência de reacções adversas são: insuficiência cardíaca congestiva, psicose, retenção urinária, dispnéia, erupção cutânea, vômitos, fraqueza, fala arrastada, euforia, pensando anormalidade, amnésia, hipercinesia, hipertensão, diminuição da libido e distúrbios visuais, incluindo punctate subepitelial ou outros opacidade da córnea, edema corneal, diminuição da acuidade visual, sensibilidade à luz, óptica e paralisia dos nervos.
As reacções adversas raras (menos de 0, 1%) que ocorrem são: casos de convulsões, leucopenia, neutropenia, dermatite eczematóide, episódios oculogíricos, tentativa de suicídio, suicídio e ideação suicida (ver AVISO).
Outras reacções adversas notificadas durante a experiência pós-comercialização com Anasina (cloridrato de amantadina) incluem::
Doenças Do Sistema Nervoso/Perturbações Do Foro Psiquiátrico
coma, estupor, delírio, hipocinésia, hipertonia, delírios, comportamento agressivo, reacção paranóica, reacção maníaca, contracções musculares involuntárias, alterações da marcha, parestesia, alterações do EEG e tremor. A interrupção abrupta pode também precipitar delírios, agitação, delírios, alucinações, reacção paranóica, estupor, ansiedade, depressão e fala arrastada.,
Cardiovascular
paragem cardíaca, arritmias incluindo arritmias malignas, hipotensão e taquicardia,
Respiratorio
insuficiência respiratória aguda, edema pulmonar e taquipneia,
Gastrintestinal
disfagia,
Hematológico
leucocitose, agranulocitose
Sentidos Especiais
queratite e midríase,
Pele e anexos
prurido e diaforese,
Diverso
síndrome maligna dos neurolépticos (ver secção 4. 4). AVISO), reacções alérgicas incluindo reacções anafilácticas, edema, febre, jogo patológico, aumento da libido incluindo hipersexualidade e sintomas de controlo de impulsos.
laboratorio
elevação: CPK, BUN, creatinina sérica, fosfatase alcalina, LDH, bilirrubina, GGT, SGOT e SGPT.
Foram notificadas mortes devidas a sobredosagem com Anasina (cloridrato de amantadina). A dose letal aguda mais baixa notificada foi de 1 grama. Uma vez que alguns doentes tentaram suicídio com sobredosagem com amantadina, as prescrições devem ser prescritas para a menor quantidade compatível com a boa gestão do doente.
A toxicidade aguda pode ser atribuída aos efeitos anticolinérgicos da amantadina. A sobredosagem do fármaco resultou em toxicidade cardíaca, respiratória, renal ou do sistema nervoso central.. A disfunção cardíaca inclui arritmia, taquicardia e hipertensão. Foram notificados edema pulmonar e dificuldade respiratória (incluindo síndrome de dificuldade respiratória do adulto - SDRA), pode ocorrer disfunção renal incluindo aumento do ARN, diminuição da depuração da creatinina e insuficiência renal. Efeitos no sistema nervoso Central que foram comunicados incluem insônia, ansiedade, agitação, comportamento agressivo, hipertonia, hipercinesia, ataxia, anormalidade da marcha, tremor, confusão, desorientação, despersonalização, medo, delírio, alucinações, reações psicóticas, letargia, sonolência e coma. Convulsões podem ser exacerbadas em doentes com história prévia de convulsões. Também foi observada hipertermia em casos em que ocorreu sobredosagem com o fármaco.
Não existe um antídoto específico para uma sobredosagem com Anasina (cloridrato de amantadina). Contudo, administração lenta de fisostigmina por via intravenosa em doses de 1 e 2 mg num adulto2 em intervalos de 1 a 2 horas e doses de 0, 5 mg numa criança3 com intervalos de 5 a 10 minutos, até um máximo de 2 mg/hora, foram notificados como sendo eficazes no controlo da toxicidade do sistema nervoso central causada pelo cloridrato de amantadina.. No caso de sobredosagem aguda, devem ser utilizadas medidas gerais de suporte juntamente com lavagem gástrica imediata ou indução do vómito. Os fluidos devem ser forçados e, se necessário, administrados por via intravenosa.. Foi referido que o pH da urina influencia a taxa de excreção de Anasina (cloridrato de amantadina).). Uma vez que a taxa de excreção da Anasina (cloridrato de amantadina) aumenta rapidamente quando a urina é ácida, a administração de fármacos acidificantes na urina pode aumentar a eliminação do fármaco do organismo.. A pressão arterial, o pulso, a respiração e a temperatura devem ser monitorizadas. O doente deve ser observado para hiperactividade e convulsões, se necessário, deve administrar-se sedação e terapêutica anticonvulsivante.. O doente deve ser observado quanto ao possível desenvolvimento de arritmias e hipotensão, se necessário, deve ser administrada terapêutica antiarrítmica e anti-hipertensiva apropriada.. Pode ser necessária monitorização electrocardiográfica após ingestão, uma vez que taquiarritmias malignas podem aparecer após sobredosagem
Deve ter-se cuidado ao administrar agentes adrenérgicos, como o isoproterenol, a doentes com sobredosagem com Anasina (cloridrato de amantadina), uma vez que foi relatada que a actividade dopaminérgica da Anasina (cloridrato de amantadina) induz arritmias malignas.
Os electrólitos sanguíneos, o pH urinário e o débito urinário devem ser monitorizados. Se não há registro de anulação recente, cateterização deve ser feito.
Mecanismo de acção: Antiviral
O mecanismo pelo qual a amantadina exerce a sua actividade antivírica não é claramente compreendido. Parece prevenir principalmente a libertação de ácido nucleico viral infeccioso na célula hospedeira, interferindo com a função do domínio transmembranar da proteína viral M2. Em certos casos, a amantadina é também conhecida por prevenir a reunião do vírus durante a replicação do vírus. Não parece interferir com a imunogenicidade da vacina inactivada contra o vírus influenza A.
Actividade Antivírica
A amantadina inibe a replicação dos isolados do vírus influenza A de cada um dos subtipos, ou seja, H1N1, H2N2 e H3N2. Tem muito pouca ou nenhuma actividade contra os isolados do vírus influenza B. Uma relação quantitativa entre a in vitro a susceptibilidade do vírus influenza A à amantadina e a resposta clínica à terapêutica não foram estabelecidas no ser humano. Teste de sensibilidade dos resultados, expresso como a concentração de amantadine necessária para inibir em 50% o crescimento de vírus (ED50) em cultura de tecidos variam muito (entre 0,1 µg/mL a 25,0 µg/mL), dependendo do protocolo de ensaio utilizado, do tamanho de inóculo do vírus, isolados do vírus da gripe A estirpes testadas, e o tipo de célula utilizada. Células hospedeiras em cultura de tecidos prontamente toleradas amantadina até uma concentração de 100 µg/mL.
Resistência Ao Fármaco
Variantes do Influenza A com redução in vitro a sensibilidade à amantadina foi isolada a partir de estirpes epidémicas em zonas onde estão a ser utilizados derivados de adamantano. Vírus Influenza com redução in vitro a sensibilidade demonstrou ser transmissível e causar uma doença típica da gripe. A relação quantitativa entre a in vitro a sensibilidade das variantes influenza A à amantadina e a resposta clínica à terapêutica não foram estabelecidas.
Mecanismo de Acção: doença de Parkinson
Desconhece-se o mecanismo de acção da amantadina no tratamento da doença de Parkinson e reacções extrapiramidais induzidas pelo fármaco. Os dados de estudos anteriores em animais sugerem que a Anasina (cloridrato de amantadina) pode ter efeitos directos e indirectos nos neurónios dopaminérgicos. Estudos mais recentes demonstraram que a amantadina é um antagonista fraco e não competitivo dos receptores NMDA (KUniao = 10µM). Embora a amantadina não tenha demonstrado possuir actividade anticolinérgica directa em estudos em animais, clinicamente apresenta efeitos secundários anticolinérgicos tais como boca seca, retenção urinária e obstipação.