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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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Use os comprimidos de liberação prolongada Proxim-MR, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Os comprimidos de liberação prolongada Proxym-MR vêm com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente sempre que receber os comprimidos de liberação prolongada Proxym-MR recarregados.
- Tome os comprimidos de libertação prolongada Proxim-MR por via oral com ou sem alimentos. Pode ser tomado com alimentos se perturbar o estômago. Tomá-lo com alimentos pode não diminuir o risco de problemas no estômago ou intestino (por exemplo, sangramento, úlceras). Converse com seu médico ou farmacêutico se tiver uma dor de estômago persistente.
- Engula os comprimidos de libertação prolongada Proxim-MR inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
- Tome os comprimidos de libertação prolongada Proxym-MR com um copo cheio de água (8 oz / 240 mL), conforme indicado pelo seu médico.
- Se você perder uma dose de comprimidos de liberação prolongada Proxym-MR e estiver tomando-a regularmente, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Volte ao seu esquema de dosagem regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre o uso adequado dos comprimidos de liberação prolongada Proxim-MR.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.O Proxim-MR é usado para aliviar condições dolorosas do osso, articulações e tecidos moles, como artrite inflamatória (artrite reumatóide) e osteoartrite avançada.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Proxim-MR?
Interações medicamentosas Inibidores da ECA
Os relatórios sugerem que os AINEs podem diminuir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA. Essa interação deve ser levada em consideração em pacientes que tomam AINEs concomitantemente com inibidores da ECA.
Antiácidos
A administração concomitante de antiácidos não tem efeito aparente na extensão da absorção do Proxym-MR. No entanto, os antiácidos podem diminuir a concentração máxima atingida de 15% a 20%, mas não têm efeito detectável no tempo de pico.
Aspirina
Quando o Proxim-MR é administrado com aspirina, sua ligação às proteínas é reduzida, embora a depuração do Proxim-MR livre não seja alterada. O significado clínico dessa interação não é conhecido; no entanto, como em outros AINEs, a administração concomitante de Proxim-MR e aspirina geralmente não é recomendada devido ao potencial de aumento de efeitos adversos.
Ciclosporina, digoxina, metotrexato
O Proxim-MR, como outros AINEs, através de efeitos nas prostaglandinas renais, pode causar alterações na eliminação desses medicamentos, levando a níveis séricos elevados de ciclosporina, digoxina, metotrexato e aumento da toxicidade. A nefrotoxicidade associada à ciclosporina também pode ser aumentada. Pacientes que recebem esses medicamentos que recebem Proxim-MR, ou qualquer outro AINE, e particularmente aqueles com função renal alterada, devem ser observados para o desenvolvimento das toxicidades específicas desses medicamentos. Foi relatado que os AINEs inibem competitivamente o acúmulo de metotrexato nas fatias de rim de coelho. Isso pode indicar que eles podem aumentar a toxicidade do metotrexato. Deve-se ter cuidado quando os AINEs são administrados concomitantemente com metotrexato.
Diuréticos
Proxim-MR não tem interação farmacocinética aparente quando administrado com furosemida ou hidroclorotiazida. No entanto, estudos clínicos e observações pós-comercialização mostraram que o Proxim-MR pode reduzir o efeito natriurético da furosemida e tiazidas em alguns pacientes. Esta resposta foi atribuída à inibição da síntese renal de prostaglandina. Durante a terapia concomitante com AINEs, o paciente deve ser observado de perto para os cantos da insuficiência renal, bem como para garantir a eficácia diurética.
Glyburide
Proxim-MR não tem interação farmacocinética aparente quando administrado com gliburida.
Lítio
Os AINEs produziram uma elevação dos níveis plasmáticos de lítio e uma redução na depuração renal do lítio. A concentração média mínima de lítio aumentou 15% e a depuração renal diminuiu aproximadamente 20%. Esses efeitos foram atribuídos à inibição da síntese renal de prostaglandina pelo AINE. Assim, quando AINEs e lítio são administrados simultaneamente, os indivíduos devem ser observados cuidadosamente quanto a sinais de toxicidade do lítio.
Fenilbutazona
A fenilbutazona causa aumento (em cerca de 80%) na fração livre de Proxym-MR. Apesar in vivo não foram realizados estudos para verificar se a depuração do Proxim-MR é alterada pela administração concomitante de filbutazona, não é recomendado que sejam co-administrados.
Fenitoína
Proxim-MR não tem interação farmacocinética aparente quando administrado com fenitoína.
Varfarina
Os efeitos da varfarina e dos AINEs no sangramento gastrointestinal são sinérgicos, de modo que os usuários de ambos os medicamentos juntos correm o risco de sangramento gastrointestinal grave maior do que o dos usuários de qualquer medicamento isoladamente. Estudos farmacocinéticos de curto prazo demonstraram que a administração concomitante de varfarina e Proxym-MR resulta em redução da ligação às proteínas da varfarina, mas não houve alteração na depuração da varfarina livre. Não houve diferença significativa no efeito farmacodinâmico da varfarina administrada isoladamente e da varfarina administrada com Proxym-MR, medida pelo tempo de protrombina. Assim, a terapia concomitante com varfarina e Proxym-MR não deve exigir ajuste posológico de nenhum dos medicamentos. No entanto, deve-se ter cautela, pois houve alguns relatos espontâneos de tempos prolongados de protrombina, com ou sem sangramento, em pacientes tratados com Proxym-MR que receberam terapia concomitante com varfarina.
Interações medicamentosas / laboratoriais
A urina dos pacientes que tomam Proxim-MR pode causar uma reação falso-positiva à bilirrubina urinária (urobilina) devido à presença de metabólitos fenólicos do Proxym-MR. Metodologia de vareta de diagnóstico, usado para detectar corpos cetônicos na urina, resultou em achados falso-positivos em alguns pacientes tratados com Proxim-MR. Geralmente, esse fenômeno não foi associado a outros eventos clinicamente significativos. Nenhuma relação de dose foi observada.
O tratamento com Proxim-MR está associado a uma pequena diminuição nos níveis séricos de ácido úrico. Em ensaios clínicos, foram observadas reduções médias de 1 a 2 mg / dL em pacientes artríticos que receberam Proxim-MR (600 mg a 1000 mg / dia) após 4 semanas de terapia. Esses níveis permaneceram estáveis por até 1 ano de terapia.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Proxim-MR?
Em pacientes que tomam Proxim-MR ou outros AINEs, as experiências adversas mais frequentemente relatadas que ocorrem em aproximadamente 1-10% dos pacientes são :
Experiências gastrointestinais, incluindo: dor abdominal, constipação, diarréia, dispepsia, flatulência, sangramento / perfuração grave, azia, náusea, úlceras gastrointestinais (gástrica / duodenal), vômito.
Outros eventos, incluindo: função renal anormal, anemia, tontura, edema, enzimas hepáticas elevadas, dores de cabeça, aumento do tempo de sangramento, prurido, erupções cutâneas, zumbido.
As informações de reação adversa para Proxim-MR foram derivadas de 2.629 pacientes artríticos tratados com Proxim-MR (cápsulas e comprimidos de Proxim-MR) em ensaios clínicos de dupla ocultação e aberto de 4 a 320 semanas de duração e estudos de vigilância pós-comercialização em todo o mundo . Em ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foi leve e transitória. A taxa de descontinuação em ensaios clínicos controlados, devido a eventos adversos, foi de até 10% para pacientes tratados com Proxim-MR
Novas queixas de pacientes (com uma incidência maior ou igual a 1%) estão listadas abaixo pelo sistema corporal. As incidências foram determinadas a partir de ensaios clínicos envolvendo 465 pacientes com osteoartrite tratados com 300 a 500 mg de Proxim-MR b.i.d. (ou seja,., 600 a 1000 mg / dia).
Incidência maior que ou igual a 1% - provavelmente relacionada causalmente
Corpo como um todo - calafrios e febre.
Sistema digestivo - Dispepsia (10%), dor abdominal1, diarréia1, flatulência1, náusea1, constipação, gastrite, melena, vômito.
Sistema nervoso - Astenia / mal-estar1, tontura1, depressão, nervosismo.
Pele e anexos - Prurido, erupção cutânea.
Sentidos especiais - visão turva, zumbido.
Sistema urogenital - Disúria, frequência urinária.
Incidência menor que 1% - provavelmente relacionada causalmente
(As reações adversas relatadas apenas na experiência mundial de pós-comercialização, não observadas em ensaios clínicos, são consideradas mais raras e são itálicas.)
Corpo como um todo - Reação alérgica, reações anafiláticas / anafilactóides (incluindo choque).
Sistema cardiovascular - Hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, rubor, palpitações, síncope, vasculite (incluindo necrosante e alérgica).
Sistema digestivo - Sede, boca seca, estomatite ulcerativa, anorexia, eructação, enzimas hepáticas elevadas, hepatite colestática, hepatite, icterícia colestática, duodenite, icterícia, insuficiência hepática, necrose hepática, úlcera péptica com ou sem sangramento e / ou perfuração, ulceração intestinal, pancreatite.
Sistema hemic e linfático - Equimose, anemia, trombocitopenia, aumento do tempo de sangramento, agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia.
Metabólico e nutricional - Edema, aumento da creatinina sérica, hiperglicemia em pacientes diabéticos controlados anteriormente.
Sistema nervoso - insônia, sonolência.
Sistema respiratório - asma, infiltração pulmonar com eosinofilia.
Pele e anexos - Angioedema, sudorese, urticária, erupção cutânea vesiculobulosa, vasculite cutânea com púrpura, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, hiperpigmentação, eritema multiforme.
Sentidos especiais - Fotofobia, distúrbios visuais transitórios.
Sistema urogenital - LIM elevada, insuficiência renal, insuficiência renal, necrose papilar renal.
Incidência menor que 1% - Relacionamento causal desconhecido
(Eventos médicos que ocorrem em circunstâncias em que a relação causal com o Proxim-MR é incerta. Essas reações são listadas como informações de alerta para médicos.)
Corpo como um todo - Infecção, dor de cabeça.
Sistema cardiovascular - Arritmias, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral.
Sistema digestivo - Esofagite com ou sem estenose ou cardiospasmo, colite.
Metabólico e nutricional - Mudança de peso.
Sistema nervoso - Parestesia, confusão.
Sistema respiratório - bronquite, dispnéia, faringite, rinite, sinusite.
Pele e anexos - Alopecia, erupção cutânea maculopapular, fotosensibilidade, descamação da pele.
Sentidos especiais - conjuntivite, surdez, perversão do paladar.
Sistema urogenital - Cistite, hematúria, leucorréia, cálculo renal, nefrite intersticial, irregularidades do sangramento uterino.
Reações adversas adicionais relatadas com AINEs
Corpo como um todo - Sepse, morte
Sistema cardiovascular - Taquicardia
Sistema digestivo - úlceras gástricas, gastrite, sangramento gastrointestinal, glossite, hematemese
Sistema hemic e linfático - linfadenopatia
Sistema nervoso - ansiedade, anormalidades dos sonhos, convulsões, coma, alucinações, meningite, tremores, vertigem
Sistema respiratório - Depressão respiratória, pneumonia
Sistema urogenital - Oligúria / Poliúria, proteinúria