Proxym-MR

Use tabletas de liberación prolongada Proxym-MR según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Las tabletas de liberación prolongada Proxym-MR vienen con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que obtenga las tabletas de liberación prolongada Proxym-MR rellenadas.
• Tome las tabletas de liberación prolongada Proxym-MR por vía oral con o sin alimentos. Se puede tomar con alimentos si le molesta el estómago. Tomarlo con alimentos puede no reducir el riesgo de problemas estomacales o intestinales (p. Ej., Sangrado, úlceras). Hable con su médico o farmacéutico si tiene malestar estomacal persistente.
• Trague las tabletas de liberación prolongada Proxym-MR enteras. No rompa, triture ni mastique antes de tragar.
• Tome las tabletas de liberación prolongada Proxym-MR con un vaso lleno de agua (8 oz / 240 ml) según las indicaciones de su médico.
• Si omite una dosis de tabletas de liberación prolongada Proxym-MR y la está tomando regularmente, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida. Regrese a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre el uso adecuado de las tabletas de liberación prolongada Proxym-MR.

Proxym-MR se usa para aliviar afecciones dolorosas del hueso, las articulaciones y los tejidos blandos, como la artritis inflamatoria (artritis reumatoide) y la osteoartritis avanzada.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Proxym-MR?

Interacciones farmacológicas inhibidores de la ECA

Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Esta interacción debe tenerse en cuenta en pacientes que toman AINE concomitantemente con inhibidores de la ECA.

Antiácidos

La administración concomitante de antiácidos no tiene un efecto aparente sobre el grado de absorción de Proxym-MR. Sin embargo, los antiácidos pueden disminuir la concentración máxima alcanzada en un 15% a 20%, pero no tienen un efecto detectable en el tiempo de pico.

Aspirina

Cuando Proxym-MR se administra con aspirina, se reduce su unión a proteínas, aunque no se altera el aclaramiento de Proxym-MR libre. Se desconoce la importancia clínica de esta interacción; sin embargo, al igual que con otros AINE, la administración concomitante de Proxym-MR y aspirina generalmente no se recomienda debido al potencial de mayores efectos adversos.

Ciclosporina, digoxina, metotrexato

El proxym-MR, como otros AINE, a través de los efectos sobre las prostaglandinas renales, puede causar cambios en la eliminación de estos medicamentos, lo que lleva a niveles séricos elevados de ciclosporina, digoxina, metotrexato y aumenta la toxicidad. La nefrotoxicidad asociada con la ciclosporina también puede mejorarse. Los pacientes que reciben estos medicamentos que reciben Proxym-MR, o cualquier otro AINE, y particularmente aquellos pacientes con función renal alterada, deben ser observados para el desarrollo de las toxicidades específicas de estos medicamentos. Se ha informado que los AINE inhiben competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que podrían mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran concomitantemente con metotrexato.

Diuréticos

Proxym-MR no tiene interacción farmacocinética aparente cuando se administra con furosemida o hidroclorotiazida. Sin embargo, los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, han demostrado que Proxym-MR puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y las tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Durante la terapia concomitante con AINE, se debe observar de cerca al paciente para cantar insuficiencia renal, así como para garantizar la eficacia diurética.

Gliburida

Proxym-MR no tiene interacción farmacocinética aparente cuando se administra con gliburida.

Litio

Los AINE han producido una elevación de los niveles plasmáticos de litio y una reducción en el aclaramiento renal de litio. La concentración mínima media de litio aumentó un 15% y el aclaramiento renal disminuyó aproximadamente un 20%. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el AINE. Por lo tanto, cuando los AINE y el litio se administran simultáneamente, los sujetos deben observarse cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio.

Fenilbutazona

La fenilbutazona causa un aumento (en aproximadamente un 80%) en la fracción libre de Proxym-MR. Aunque in vivo no se han realizado estudios para ver si el aclaramiento de Proxym-MR se cambia mediante la administración conjunta de filbutazona, no se recomienda que se administren conjuntamente.

Fenitoína

Proxym-MR no tiene interacción farmacocinética aparente cuando se administra con fenitoína.

Warfarina

Los efectos de la warfarina y los AINE sobre el sangrado gastrointestinal son sinérgicos, de modo que los usuarios de ambos medicamentos juntos tienen el riesgo de un sangrado gastrointestinal grave mayor que el de los usuarios de cualquiera de los medicamentos solos. Los estudios farmacocinéticos a corto plazo han demostrado que la administración concomitante de warfarina y Proxym-MR resulta en una unión reducida a proteínas de la warfarina, pero no hubo cambios en el aclaramiento de warfarina libre. No hubo diferencias significativas en el efecto farmacodinámico de la warfarina administrada sola y la warfarina administrada con Proxym-MR medido por el tiempo de protrombina. Por lo tanto, la terapia concomitante con warfarina y Proxym-MR no debe requerir un ajuste de dosis de ninguno de los medicamentos. Sin embargo, se debe tener precaución porque ha habido algunos informes espontáneos de tiempos prolongados de protrombina, con o sin sangrado, en pacientes tratados con Proxym-MR que reciben terapia concomitante con warfarina.

Interacciones de prueba de drogas / laboratorio

La orina de los pacientes que toman Proxym-MR puede dar una reacción falsamente positiva para la bilirrubina urinaria (urobilin) debido a la presencia de metabolitos fenólicos de Proxym-MR. Metodología de diagnóstico de varilla medidora, utilizado para detectar cuerpos de cetona en la orina, ha resultado en hallazgos falsos positivos en algunos pacientes tratados con Proxym-MR. Generalmente, Este fenómeno no se ha asociado con otros eventos clínicamente significativos. No se ha observado relación de dosis.

El tratamiento con Proxym-MR se asocia con una pequeña disminución en los niveles séricos de ácido úrico. En ensayos clínicos, se observaron disminuciones medias de 1 a 2 mg / dL en pacientes artríticos que recibieron Proxym-MR (600 mg a 1000 mg / día) después de 4 semanas de tratamiento. Estos niveles se mantuvieron estables hasta por 1 año de terapia.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Proxym-MR??

En pacientes que toman Proxym-MR u otros AINE, las experiencias adversas notificadas con mayor frecuencia que ocurren en aproximadamente 1-10% de los pacientes son:

Experiencias gastrointestinales que incluyen: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, hemorragia / perforación grave, acidez estomacal, náuseas, úlceras gastrointestinales (gástricas / duodenales), vómitos.

Otros eventos incluyen: función renal anormal, anemia, mareos, edema, enzimas hepáticas elevadas, dolores de cabeza, aumento del tiempo de sangrado, prurito, erupciones cutáneas, tinnitus.

La información de reacción adversa para Proxym-MR se derivó de 2,629 pacientes artríticos tratados con Proxym-MR (cápsulas y tabletas Proxym-MR) en ensayos clínicos doble ciego y abiertos de 4 a 320 semanas de duración y estudios de vigilancia mundial posteriores a la comercialización. En ensayos clínicos, la mayoría de las reacciones adversas fueron leves y transitorias. La tasa de interrupción en ensayos clínicos controlados, debido a eventos adversos, fue de hasta el 10% para los pacientes tratados con Proxym-MR

Las quejas de nuevos pacientes (con una incidencia mayor o igual al 1%) se enumeran a continuación por sistema corporal. Las incidencias se determinaron a partir de ensayos clínicos en los que participaron 465 pacientes con osteoartritis tratados con 300 a 500 mg de Proxym-MR b.i.d. (es decir., 600 a 1000 mg / día).

Incidencia mayor o igual al 1%, probablemente relacionada causalmente

Cuerpo en general: escalofríos y fiebre.

Sistema digestivo: dispepsia (10%), dolor abdominal 1, diarrea 1, flatulencia 1, náuseas 1, estreñimiento, gastritis, melena, vómitos.

Sistema nervioso: astenia / malestar general1, mareos1, depresión, nerviosismo.

Piel y apéndices: prurito, erupción cutánea.

Sentidos especiales: visión borrosa, tinnitus.

Sistema urogenital: disuria, frecuencia urinaria.

Incidencia inferior al 1%: probablemente relacionada causalmente

(Las reacciones adversas informadas solo en la experiencia mundial posterior a la comercialización, no observadas en ensayos clínicos, se consideran más raras y están en cursiva.)

Cuerpo en su conjunto: reacción alérgica, reacciones anafilácticas / anafilactoides (incluido el shock).

Sistema cardiovascular: hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, enrojecimiento, palpitaciones, síncope, vasculitis (incluyendo necrotizante y alérgico).

Sistema digestivo: sed, boca seca, estomatitis ulcerosa, anorexia, eructos, enzimas hepáticas elevadas, hepatitis colestática, hepatitis, ictericia colestática, duodenitis, ictericia, insuficiencia hepática, necrosis hepática, úlcera péptica con o sin sangrado y / o perforación, ulceración intestinal, pancreatitis.

Sistema hemico y linfático: equimosis, anemia, trombocitopenia, aumento del tiempo de sangrado, agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia.

Metabólico y nutricional: edema, aumento de creatinina sérica, hiperglucemia en pacientes diabéticos previamente controlados.

Sistema nervioso: insomnio, somnolencia.

Sistema respiratorio: asma, infiltración pulmonar con eosinofilia.

Piel y apéndices: angioedema, sudoración, urticaria, erupción vesiculobulosa, vasculitis cutánea con púrpura, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, hiperpigmentación, eritema multiforme.

Sentidos especiales: fotofobia, trastornos visuales transitorios.

Sistema urogenital: EQUIPO elevado, insuficiencia renal, insuficiencia renal, necrosis papilar renal.

Incidencia inferior al 1%: relación causal desconocida

(Eventos médicos que ocurren en circunstancias donde la relación causal con Proxym-MR es incierta. Estas reacciones se enumeran como información de alerta para los médicos.)

Cuerpo en general: infección, dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: arritmias, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular.

Sistema digestivo: esofagitis con o sin estenosis o cardiospasmo, colitis.

Metabólico y nutricional: cambio de peso.

Sistema nervioso: parestesia, confusión.

Sistema respiratorio: bronquitis, disnea, faringitis, rinitis, sinusitis.

Piel y apéndices: alopecia, erupción maculopapular, fotosensibilidad, descamación de la piel.

Sentidos especiales: conjuntivitis, sordera, perversión del gusto.

Sistema urogenital: cistitis, hematuria, leucorrea, cálculo renal, nefritis intersticial, irregularidades hemorrágicas uterinas.

Reacciones adversas adicionales informadas con los AINE

Cuerpo en su conjunto: sepsis, muerte

Sistema cardiovascular: taquicardia

Sistema digestivo: úlceras gástricas, gastritis, hemorragia gastrointestinal, glositis, hematemesis

Sistema hemico y linfático: linfadenopatía

Sistema nervioso: ansiedad, anomalías del sueño, convulsiones, coma, alucinaciones, meningitis, temblores, vértigo

Sistema respiratorio: depresión respiratoria, neumonía

Sistema urogenital: oliguria / poliuria, proteinuria