Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletleri doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletler, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletleri her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletleri yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın. Midenizi rahatsız ederse yiyecekle birlikte alınabilir. Yiyecekle birlikte almak mide veya bağırsak problemleri riskini azaltmayabilir (örn. Kanama, ülser). Kalıcı mide rahatsızlığınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
- Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
- Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletleri doktorunuz tarafından belirtildiği gibi bir bardak su (8 oz / 240 mL) ile alın.
- Bir doz Proxym-MR genişletilmiş salimli tableti kaçırırsanız ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın. Normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Proxym-MR genişletilmiş salimli tabletlerin doğru kullanımı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Proxym-MR, kemik, eklemler ve inflamatuar artrit (romatoid artrit) ve ileri osteoartrit gibi yumuşak dokuların ağrılı durumlarını hafifletmek için kullanılır.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Proxym-MR'yi etkileyecektir?
İlaç Etkileşimleri ACE inhibitörleri
Raporlar, NSAID'lerin ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabileceğini düşündürmektedir. ACE inhibitörleri ile birlikte NSAID alan hastalarda bu etkileşim dikkate alınmalıdır.
Antasitler
Antasitlerin birlikte uygulanmasının Proxym-MR'nin emilim derecesi üzerinde belirgin bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, antasitler ulaşılan pik konsantrasyonu% 15 ila% 20 oranında azaltabilir, ancak zirve süresi üzerinde saptanabilir bir etkisi yoktur.
Aspirin
Proxym-MR aspirin ile uygulandığında, serbest Proxym-MR'nin klerensi değişmese de protein bağlanması azalır. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir; bununla birlikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, artan yan etki potansiyeli nedeniyle Proxym-MR ve aspirinin birlikte uygulanması genellikle önerilmez.
Siklosporin, Digoksin, Metotreksat
Proxym-MR, diğer NSAID'ler gibi, renal prostaglandinler üzerindeki etkiler yoluyla, bu ilaçların ortadan kaldırılmasında değişikliklere neden olarak siklosporin, digoksin, metotreksatın serum seviyelerinin yükselmesine ve toksisitenin artmasına neden olabilir. Siklosporin ile ilişkili nefrotoksisite de arttırılabilir. Proxym-MR veya başka bir NSAID verilen bu ilaçları alan hastalar ve özellikle böbrek fonksiyonları değişmiş olan hastalar, bu ilaçların spesifik toksisitelerinin gelişimi için gözlenmelidir. NSAID'lerin tavşan böbrek dilimlerinde metotreksat birikimini rekabetçi bir şekilde inhibe ettiği bildirilmiştir. Bu, metotreksatın toksisitesini artırabileceklerini gösterebilir. NSAID'ler metotreksat ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Diüretikler
Proxym-MR, furosemid veya hidroklorotiyazid ile uygulandığında belirgin bir farmakokinetik etkileşime sahip değildir. Bununla birlikte, klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, Proxym-MR'nin bazı hastalarda furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkisini azaltabileceğini göstermiştir. Bu yanıt, renal prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlanmıştır. NSAID'lerle eşzamanlı tedavi sırasında, diüretik etkinliği sağlamanın yanı sıra böbrek yetmezliği şarkıları için hasta yakından izlenmelidir.
Glyburide
Proxym-MR, gliburid ile uygulandığında belirgin bir farmakokinetik etkileşime sahip değildir.
Lityum
NSAID'ler plazma lityum seviyelerinde bir artış ve renal lityum klerensinde bir azalma üretmiştir. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu% 15 arttı ve böbrek klerensi yaklaşık% 20 azaldı. Bu etkiler NSAID tarafından renal prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlanmıştır. Bu nedenle, NSAID'ler ve lityum eşzamanlı olarak uygulandığında, denekler lityum toksisitesi belirtileri açısından dikkatle gözlenmelidir.
Fenilbutazon
Fenilbutazon, Proxym-MR'nin serbest fraksiyonunda artışa (yaklaşık% 80) neden olur. Rağmen in vivo filbutazonun birlikte uygulanmasıyla Proxym-MR klerensinin değişip değişmediğini görmek için çalışmalar yapılmamıştır, bunların birlikte uygulanması önerilmez.
Fenitoin
Proxym-MR, fenitoin ile uygulandığında belirgin bir farmakokinetik etkileşime sahip değildir.
Warfarin
Varfarin ve NSAID'lerin GI kanaması üzerindeki etkileri sinerjiktir, böylece her iki ilacın kullanıcıları birlikte sadece her iki ilacın kullanıcılarından daha yüksek ciddi GI kanaması riskine sahiptir. Kısa süreli farmakokinetik çalışmalar, warfarin ve Proxym-MR'nin birlikte uygulanmasının warfarinin protein bağlanmasının azalmasına neden olduğunu göstermiştir, ancak serbest warfarinin temizlenmesinde herhangi bir değişiklik olmamıştır. Protrombin zamanı ile ölçüldüğü gibi, tek başına uygulanan warfarinin ve Proxym-MR ile uygulanan warfarinin farmakodinamik etkisi açısından anlamlı bir fark yoktu. Bu nedenle, warfarin ve Proxym-MR ile birlikte tedavi, her iki ilacın doz ayarlamasını gerektirmemelidir. Bununla birlikte, eşzamanlı warfarin tedavisi alan Proxym-MR ile tedavi edilen hastalarda, kanamalı veya kanamasız uzun süreli protrombin sürelerinin birkaç spontan raporu olduğu için dikkatli olunmalıdır.
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Proxym-MR alan hastaların idrarı, idrar bilirubin için yanlış pozitif reaksiyon verebilir (ürobilin) Proxym-MR'nin fenolik metabolitlerinin varlığı nedeniyle. Teşhis dip çubuğu metodolojisi, idrardaki keton cisimlerini tespit etmek için kullanılır, Proxym-MR ile tedavi edilen bazı hastalarda yanlış pozitif bulgularla sonuçlanmıştır. Genel olarak, bu fenomen klinik olarak anlamlı diğer olaylarla ilişkili değildir. Doz ilişkisi gözlenmemiştir.
Proxym-MR tedavisi, serum ürik asit seviyelerinde küçük bir azalma ile ilişkilidir. Klinik çalışmalarda, 4 haftalık tedaviden sonra Proxym-MR (600 mg ila 1000 mg / gün) alan artritli hastalarda ortalama 1 ila 2 mg / dL düşüş gözlenmiştir. Bu seviyeler daha sonra 1 yıla kadar tedavi için sabit kaldı.
Ayrıca bakınız:
Proxym-MR'nin olası yan etkileri nelerdir?
Proxym-MR veya diğer NSAID'leri alan hastalarda, hastaların yaklaşık% 1-10'unda meydana gelen en sık bildirilen advers deneyimler şunlardır:
Gastrointestinal deneyimler: karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, brüt kanama / perforasyon, mide ekşimesi, bulantı, GI ülserleri (gastrik / duodenal), kusma.
Anormal böbrek fonksiyonu, anemi, baş dönmesi, ödem, yüksek karaciğer enzimleri, baş ağrıları, artmış kanama süresi, kaşıntı, döküntü, kulak çınlaması gibi diğer olaylar.
Proxym-MR için advers reaksiyon bilgileri, 4 ila 320 hafta süren çift kör ve açık etiketli klinik çalışmalarda ve dünya çapında pazarlama sonrası gözetim çalışmalarında Proxym-MR (Proxym-MR kapsülleri ve tabletleri) ile tedavi edilen 2.629 artritik hastadan elde edilmiştir. Klinik çalışmalarda, advers reaksiyonların çoğu hafif ve geçiciydi. Olumsuz olaylar nedeniyle kontrollü klinik çalışmalarda kesilme oranı, Proxym-MR ile tedavi edilen hastalar için% 10'a kadar çıkmıştır
Yeni hasta şikayetleri (insidans% 1'den fazla veya buna eşit) aşağıda vücut sistemi tarafından listelenmiştir. İnsidanslar, 300 ila 500 mg Proxym-MR b.i.d. ile tedavi edilen 465 osteoartrit hastasını içeren klinik çalışmalardan belirlenmiştir. (yani., 600 ila 1000 mg / gün).
% 1'den Fazla veya Eşit İnsidans - Muhtemelen Nedensel Olarak İlgili
Bir bütün olarak vücut — Titreme ve ateş.
Sindirim sistemi — Dispepsi (% 10), karın ağrısı1, ishal1, şişkinlik1, bulantı1, kabızlık, gastrit, melena, kusma.
Sinir sistemi — Asteni / halsizlik1, baş dönmesi1, depresyon, sinirlilik.
Cilt ve uzantıları — Kaşıntı, döküntü.
Özel duyular — Bulanık görme, kulak çınlaması.
Ürogenital sistem — Disüri, idrar sıklığı.
İnsidans% 1'den Az - Muhtemelen Nedensel Olarak İlgili
(Klinik çalışmalarda görülmeyen, yalnızca dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen advers reaksiyonlar daha nadir kabul edilir ve italiktir.)
Bir bütün olarak vücut — Alerjik reaksiyon, anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar (şok dahil).
Kardiyovasküler sistem — Hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, kızarma, çarpıntı, senkop, vaskülit (nekrotizan ve alerjik dahil).
Sindirim sistemi — Susuzluk, ağız kuruluğu, ülseratif stomatit, anoreksiya, erütasyon, yüksek karaciğer enzimleri, kolestatik hepatit, hepatit, kolestatik sarılık, duodenit, sarılık, karaciğer yetmezliği, karaciğer nekrozu, kanamalı veya kanamasız peptik ülser ve / veya perforasyon, bağırsak ülseri, pankreatit.
Hemik ve lenfatik sistem — Ekimoz, anemi, trombositopeni, kanama süresi arttı, agranülositoz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni.
Metabolik ve beslenme — Edema, serum kreatinin artışı, önceden kontrol edilen diyabetik hastalarda hiperglisemi.
Sinir sistemi — Uykusuzluk, uyku hali.
Solunum sistemi — Astım, eozinofili ile pulmoner infiltrasyon.
Deri ve uzantıları — Anjiyoödem, terleme, ürtiker, vezikülobüllöz döküntü, purpura ile kutanöz vaskülit, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, hiperpigmentasyon, eritema multiforme.
Özel duyular — Fotofobi, geçici görme bozuklukları.
Ürogenital sistem — Yüksek BUN, böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, böbrek papiller nekrozu.
İnsidans% 1'den Az — Nedensel İlişki Bilinmiyor
(Proxym-MR ile nedensel ilişkinin belirsiz olduğu durumlarda meydana gelen tıbbi olaylar. Bu reaksiyonlar doktorlar için uyarı bilgisi olarak listelenmiştir.)
Bir bütün olarak vücut — Enfeksiyon, baş ağrısı.
Kardiyovasküler sistem — Aritmiler, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olay.
Sindirim sistemi — Striktür veya kardiyospazm, kolitli veya içermeyen özofajit.
Metabolik ve beslenme — Ağırlık olarak değiştirin.
Sinir sistemi — Parestezi, karışıklık.
Solunum sistemi - Bronşit, dispne, farenjit, rinit, sinüzit.
Cilt ve uzantıları — Alopesi, makülopapüler döküntü, ışığa duyarlılık, cilt soyma.
Özel duyular — Konjonktivit, sağırlık, tat sapması.
Ürogenital sistem — Sistit, hematüri, lösore, böbrek hesabı, interstisyel nefrit, uterus kanaması düzensizlikleri.
NSAIDS ile Bildirilen Ek Olumsuz Reaksiyonlar
Bir bütün olarak beden — Sepsis, ölüm
Kardiyovasküler sistem — Taşikardi
Sindirim sistemi — Gastrik ülserler, gastrit, gastrointestinal kanama, glossit, hememez
Hemik ve lenfatik sistem — Lenfadenopati
Sinir sistemi — Anksiyete, rüya anormallikleri, konvülsiyonlar, koma, halüsinasyonlar, menenjit, titreme, vertigo
Solunum sistemi — Solunum depresyonu, zatürree
Ürogenital sistem — Oligüri / poliüri, proteinüri