Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Utilisez les comprimés à libération prolongée Proxym-MR selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Les comprimés à libération prolongée Proxym-MR sont livrés avec une fiche d'information supplémentaire pour le patient appelée Guide de médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous obtenez le remplissage des comprimés à libération prolongée Proxym-MR.
- Prenez des comprimés à libération prolongée Proxym-MR par voie orale avec ou sans nourriture. Il peut être pris avec de la nourriture s'il vous dérange l'estomac. Le prendre avec de la nourriture peut ne pas réduire le risque de problèmes d'estomac ou d'intestin (par exemple, saignement, ulcères). Parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des maux d'estomac persistants.
- Avalez les comprimés à libération prolongée Proxym-MR entiers. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
- Prenez des comprimés à libération prolongée Proxym-MR avec un grand verre d'eau (8 oz / 240 ml) selon les directives de votre médecin.
- Si vous manquez une dose de comprimés à libération prolongée Proxym-MR et que vous la prenez régulièrement, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Revenez à votre calendrier de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la bonne utilisation des comprimés à libération prolongée Proxym-MR.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Proxym-MR est utilisé pour soulager les affections douloureuses de l'os, des articulations et des tissus mous tels que la polyarthrite inflammatoire (arthrite rhumatoïde) et l'arthrose avancée.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Proxym-MR?
Interactions médicamenteuses Inhibiteurs de l'ECA
Les rapports suggèrent que les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Cette interaction doit être prise en compte chez les patients prenant des AINS en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA.
Antiacides
L'administration concomitante d'antiacides n'a aucun effet apparent sur le degré d'absorption de Proxym-MR. Cependant, les antiacides peuvent diminuer la concentration maximale atteinte de 15% à 20% mais n'ont aucun effet détectable sur le temps à la pointe.
Aspirine
Lorsque Proxym-MR est administré avec de l'aspirine, sa liaison aux protéines est réduite, bien que la clairance du Proxym-MR libre ne soit pas modifiée. La signification clinique de cette interaction n'est pas connue; cependant, comme avec d'autres AINS, l'administration concomitante de Proxym-MR et d'aspirine n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel d'effets indésirables accrus.
Cyclosporine, Digoxine, Méthotrexate
La procym-MR, comme d'autres AINS, par des effets sur les prostaglandines rénales, peut entraîner des changements dans l'élimination de ces médicaments, entraînant des taux sériques élevés de cyclosporine, de digoxine, de méthotrexate et une toxicité accrue. La néphrotoxicité associée à la cyclosporine peut également être améliorée. Les patients recevant ces médicaments qui reçoivent Proxym-MR, ou tout autre AINS, et en particulier les patients présentant une fonction rénale altérée, doivent être observés pour le développement des toxicités spécifiques de ces médicaments. Les AINS auraient inhibé de manière compétitive l'accumulation de méthotrexate dans les tranches de rein de lapin. Cela peut indiquer qu'ils pourraient améliorer la toxicité du méthotrexate. La prudence s'impose lorsque les AINS sont administrés en concomitance avec du méthotrexate.
Diurétiques
Proxym-MR n'a aucune interaction pharmacocinétique apparente lorsqu'il est administré avec du furosémide ou de l'hydrochlorothiazide. Néanmoins, des études cliniques, ainsi que des observations post-commercialisation ont montré que Proxym-MR peut réduire l'effet natriurétique du furosémide et des thiazides chez certains patients. Cette réponse a été attribuée à l'inhibition de la synthèse de prostaglandines rénales. Pendant le traitement concomitant par des AINS, le patient doit être observé de près pour les chantements d'insuffisance rénale, ainsi que pour assurer l'efficacité diurétique.
Glyburide
Proxym-MR n'a aucune interaction pharmacocinétique apparente lorsqu'il est administré avec du glyburide.
Lithium
Les AINS ont produit une élévation des taux plasmatiques de lithium et une réduction de la clairance rénale du lithium. La concentration minimale moyenne de lithium a augmenté de 15% et la clairance rénale a diminué d'environ 20%. Ces effets ont été attribués à l'inhibition de la synthèse de prostaglandines rénales par les AINS. Ainsi, lorsque les AINS et le lithium sont administrés simultanément, les sujets doivent être surveillés attentivement pour détecter les signes de toxicité au lithium.
Phénylbutazone
La phénylbutazone provoque une augmentation (d'environ 80%) de la fraction libre de Proxym-MR. Bien que in vivo aucune étude n'a été réalisée pour voir si la clairance de Proxym-MR est modifiée par la co-administration de phylbutazone, il n'est pas recommandé de les co-administrer.
Phénytoïne
Proxym-MR n'a aucune interaction pharmacocinétique apparente lorsqu'il est administré avec de la phénytoïne.
Warfarine
Les effets de la warfarine et des AINS sur les saignements gastro-intestinaux sont synergiques, de sorte que les utilisateurs des deux médicaments ensemble ont un risque de saignement gastro-intestinal grave plus élevé que celui des utilisateurs de l'un ou l'autre médicament seul. Des études pharmacocinétiques à court terme ont démontré que l'administration concomitante de warfarine et de Proxym-MR entraîne une réduction de la liaison protéique de la warfarine, mais il n'y a eu aucun changement dans la clairance de la warfarine libre. Il n'y avait pas de différence significative dans l'effet pharmacodynamique de la warfarine administrée seule et de la warfarine administrée avec Proxym-MR, mesurée par le temps de prothrombine. Ainsi, un traitement concomitant par la warfarine et le Proxym-MR ne doit pas nécessiter d'ajustement posologique de l'un ou l'autre médicament. Cependant, la prudence s'impose car il y a eu quelques rapports spontanés de temps de prothrombine prolongé, avec ou sans saignement, chez des patients traités par Proxym-MR recevant un traitement concomitant par warfarine.
Interactions médicament / test de laboratoire
L'urine des patients qui prennent Proxym-MR peut donner une réaction faussement positive à la bilirubine urinaire (urobiline) en raison de la présence de métabolites phénoliques de Proxym-MR. Méthodologie de la jauge diagnostique, utilisé pour détecter les corps cétones dans l'urine, a entraîné des résultats faussement positifs chez certains patients traités par Proxym-MR. Généralement, ce phénomène n'a pas été associé à d'autres événements cliniquement significatifs. Aucune relation posologique n'a été observée.
Le traitement par Proxym-MR est associé à une petite diminution des taux d'acide urique sérique. Dans les essais cliniques, des diminutions moyennes de 1 à 2 mg / dL ont été observées chez des patients arthritiques recevant Proxym-MR (600 mg à 1000 mg / jour) après 4 semaines de traitement. Ces niveaux sont ensuite restés stables jusqu'à 1 an de traitement.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Proxym-MR?
Chez les patients prenant Proxym-MR ou d'autres AINS, les expériences indésirables les plus fréquemment rapportées survenant chez environ 1 à 10% des patients sont:
Expériences gastro-intestinales, notamment: douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulences, saignements / perforations macroscopiques, brûlures d'estomac, nausées, ulcères gastro-intestinaux (gastriques / duodénaux), vomissements.
Autres événements, notamment: fonction rénale anormale, anémie, étourdissements, œdème, enzymes hépatiques élevées, maux de tête, augmentation du temps de saignement, prurit, éruptions cutanées, acouphènes.
Les informations sur les effets indésirables de Proxym-MR provenaient de 2 629 patients arthritiques traités par Proxym-MR (capsules et comprimés Proxym-MR) dans des essais cliniques en double aveugle et en ouvert d'une durée de 4 à 320 semaines et dans des études mondiales de surveillance post-commercialisation. Dans les essais cliniques, la plupart des effets indésirables étaient légers et transitoires. Le taux d'arrêt dans les essais cliniques contrôlés, en raison d'événements indésirables, était de 10% pour les patients traités par Proxym-MR
Les nouvelles plaintes des patients (avec une incidence supérieure ou égale à 1%) sont répertoriées ci-dessous par système corporel. Les incidences ont été déterminées à partir d'essais cliniques impliquant 465 patients atteints d'arthrose traités avec 300 à 500 mg de Proxym-MR b.i.d. (c.-à-d., 600 à 1000 mg / jour).
Incidence supérieure ou égale à 1% - probablement liée à la causalité
Corps dans son ensemble - Frissons et fièvre.
Système digestif - dyspepsie (10%), douleurs abdominales1, diarrhée1, flatulences1, nausées1, constipation, gastrite, melène, vomissements.
Système nerveux - Asthénie / malaise1, étourdissements1, dépression, nervosité.
Peau et appendices - Prurit, éruption cutanée.
Sens spéciaux - Vision trouble, acouphènes.
Système urogénital - Dysurie, fréquence urinaire.
Incidence inférieure à 1% - probablement liée à la causalité
(Les effets indésirables rapportés uniquement dans l'expérience mondiale de post-commercialisation, non observés dans les essais cliniques, sont considérés comme plus rares et sont en italique.)
Corps dans son ensemble - Réaction allergique, réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes (y compris choc).
Système cardiovasculaire - hypertension, insuffisance cardiaque congestive, bouffées vasomotrices, palpitations, syncope, vascularite (y compris nécrosante et allergique).
Système digestif - soif, bouche sèche, stomatite ulcéreuse, anorexie, éructation, enzymes hépatiques élevées, hépatite cholestatique, hépatite, jaunisse cholestatique, duodénite, jaunisse, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ulcère gastro-duodénal avec ou sans saignement et / ou perforation, ulcération intestinale, pancréatite.
Système hémicolique et lymphatique - Ecchymose, anémie, thrombocytopénie, augmentation du temps de saignement, agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, pancytopénie.
Métabolique et nutritionnel - Edema, augmentation de la créatinine sérique, hyperglycémie chez les patients diabétiques précédemment contrôlés.
Système nerveux - Insomnie, somnolence.
Système respiratoire - Asthme, infiltration pulmonaire avec éosinophilie.
Peau et appendices - Angioedème, transpiration, urticaire, éruption vésiculobulleuse, vascularite cutanée avec purpura, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, hyperpigmentation, érythème polymorphe.
Sens spéciaux - Photophobie, troubles visuels transitoires.
Système urogénital - BUN élevé, insuffisance rénale, insuffisance rénale, nécrose papillaire rénale.
Incidence inférieure à 1% - Relation causale inconnue
(Événements médicaux survenus dans des circonstances où la relation causale avec Proxym-MR est incertaine. Ces réactions sont répertoriées comme informations d'alerte pour les médecins.)
Corps dans son ensemble - Infection, maux de tête.
Système cardiovasculaire - Arythmies, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.
Système digestif - Ésophagite avec ou sans sténose ou cardiospasme, colite.
Métabolique et nutritionnel - Changement de poids.
Système nerveux - Paresthésie, confusion.
Système respiratoire - Bronchite, dyspnée, pharyngite, rhinite, sinusite.
Peau et appendices - Alopécie, éruption maculopapuleuse, photosensibilité, desquamation de la peau.
Sens spéciaux: conjonctivite, surdité, perversion gustative.
Système urogénital - Cystite, hématurie, leucorrhée, calcul rénal, néphrite interstitielle, irrégularités hémorragiques utérines.
Effets indésirables supplémentaires signalés avec les AINS
Corps dans son ensemble - Sépis, mort
Système cardiovasculaire - Tachycardie
Système digestif - Ulcères gastriques, gastrite, saignement gastro-intestinal, glossite, hématémèse
Système hémicolique et lymphatique - lymphadénopathie
Système nerveux: anxiété, anomalies de rêve, convulsions, coma, hallucinations, méningite, tremblements, vertiges
Système respiratoire - Dépression respiratoire, pneumonie
Système urogénital - Oligurie / polyurie, protéinurie