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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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医師の指示に従って、Proxym-MR徐放錠を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Proxym-MR徐放錠には、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Proxym-MR徐放錠を補充するたびに、もう一度お読みください。.
- Proxym-MR徐放錠を食事の有無にかかわらず口から服用してください。. 胃を混乱させると、食べ物と一緒に服用されることがあります。. 食物と一緒に服用しても、胃や腸の問題(出血、 ⁇ 瘍など)のリスクが低下しない可能性があります。. 胃の不調が続く場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
- Proxym-MR徐放錠全体を飲み込みます。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
- 医師の指示に従って、コップ1杯の水(8オンス/ 240 mL)が入ったProxym-MR徐放錠を服用してください。.
- Proxym-MR徐放錠の服用を忘れて定期的に服用している場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた服用はスキップしてください。. 通常の投与スケジュールに戻ります。. 一度に2回服用しないでください。.
Proxym-MR徐放性錠剤の適切な使用について、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.Proxym-MRは、骨、関節、および炎症性関節炎(関節リウマチ)や進行性変形性関節症などの軟部組織の痛みを伴う状態を緩和するために使用されます。.
薬物相互作用ACE阻害剤。
レポートは、NSAIDがACE阻害剤の降圧効果を低下させる可能性があることを示唆しています。. この相互作用は、ACE阻害剤と同時にNSAIDを服用している患者では考慮する必要があります。.
制酸剤。
制酸剤の併用投与は、Proxym-MRの吸収の程度に明らかな影響を与えません。ただし、制酸剤はピーク濃度を15%から20%まで低下させる可能性がありますが、ピークまでの時間には検出可能な影響はありません。.
アスピリン。
Proxym-MRをアスピリンとともに投与すると、そのタンパク質結合が減少しますが、遊離Proxym-MRのクリアランスは変更されません。. この相互作用の臨床的意義は知られていない。ただし、他のNSAIDと同様に、副作用が増加する可能性があるため、Proxym-MRとアスピリンの併用投与は一般的に推奨されません。.
シクロスポリン、ジゴキシン、メトトレキサート。
他のNSAIDと同様に、プロキシムMRは腎プロスタグランジンへの影響により、これらの薬物の除去に変化をもたらし、シクロスポリン、ジゴキシン、メトトレキサートの血清レベルの上昇につながり、毒性を増加させる可能性があります。. シクロスポリンに関連する腎毒性も強化される可能性があります。. これらの薬剤を投与されている患者、またはProxym-MRまたはその他のNSAIDを投与されている患者、特に腎機能が変化している患者は、これらの薬剤の特定の毒性の発症を観察する必要があります。. NSAIDは、ウサギの腎臓スライスにおけるメトトレキサートの蓄積を競合的に阻害すると報告されています。. これは、メトトレキサートの毒性を高める可能性があることを示している可能性があります。. NSAIDがメトトレキサートと併用して投与される場合は注意が必要です。.
利尿薬。
プロキシムMRは、フロセミドまたはヒドロクロロチアジドと併用した場合、明らかな薬物動態学的相互作用はありません。. それにもかかわらず、臨床試験および市販後の観察により、Proxym-MRは一部の患者のフロセミドとチアジドのナトリウム利尿効果を低下させる可能性があることが示されています。. この反応は、腎プロスタグランジン合成の阻害に起因しています。. NSAIDとの併用療法中、患者は腎不全の歌について注意深く観察され、利尿効果を保証する必要があります。.
グリブリド。
グリブリドと一緒に投与した場合、Proxym-MRには明らかな薬物動態学的相互作用はありません。.
リチウム。
NSAIDは血漿リチウムレベルの上昇と腎リチウムクリアランスの低下をもたらしました。. 平均最小リチウム濃度は15%増加し、腎クリアランスは約20%減少しました。. これらの影響は、NSAIDによる腎プロスタグランジン合成の阻害に起因しています。したがって、NSAIDとリチウムを同時に投与する場合、リチウム毒性の兆候がないか被験者を注意深く観察する必要があります。.
フェニルブタゾン。
フェニルブタゾンは、Proxym-MRの遊離画分の増加(約80%)を引き起こします。でも。 in vivo。 フィルブタゾンの同時投与によってProxym-MRクリアランスが変更されるかどうかを確認するための研究は行われていません。それらを同時投与することは推奨されません。.
フェニトイン。
プロキシムMRは、フェニトインと一緒に投与した場合、明らかな薬物動態学的相互作用はありません。.
ワルファリン。
GI出血に対するワルファリンとNSAIDの影響は相乗効果があり、両方の薬物のユーザーが一緒になって、いずれかの薬物のユーザーのそれよりも深刻なGI出血のリスクが高くなります。. 短期間の薬物動態研究では、ワルファリンとプロキシムMRの併用投与によりワルファリンのタンパク質結合が低下することが示されていますが、遊離ワルファリンのクリアランスに変化はありませんでした。. 単独で投与されたワルファリンとプロトロンビン時間によって測定されたプロキシムMRとともに投与されたワルファリンの薬力学的効果に有意差はありませんでした。. したがって、ワルファリンとProxym-MRの併用療法では、どちらの薬剤の用量調整も必要ありません。. ただし、ワルファリン療法を併用しているProxym-MR治療患者で、出血の有無にかかわらず、プロトロンビン時間の延長に関する自発的な報告がいくつかあるため、注意が必要です。.
薬物/実験室試験の相互作用。
Proxym-MRを服用している患者の尿は、尿ビリルビンに対して偽陽性反応を引き起こす可能性があります。 (ウロビリン。) Proxym-MRのフェノール代謝産物の存在による。診断ディップスティック方法論。, 尿中のケトン体を検出するために使用されます。, Proxym-MRで治療された一部の患者では、偽陽性の所見が生じています。一般的に。, この現象は、他の臨床的に重要なイベントと関連付けられていません。. 用量関係は観察されていません。.
プロキシムMR治療は、血清尿酸レベルのわずかな低下と関連しています。. 臨床試験では、4週間の治療後にプロキシムMR(600 mg〜1000 mg /日)を投与された関節炎患者で、1〜2 mg / dLの平均減少が観察されました。. これらのレベルは、最大1年間の治療の間安定していた。.
Proxym-MRまたは他のNSAIDを服用している患者では、患者の約1〜10%で発生した最も頻繁に報告される有害な経験は次のとおりです。
胃腸の経験:腹痛、便秘、下 ⁇ 、消化不良、 ⁇ 腸、肉眼的出血/ ⁇ 孔、胸やけ、吐き気、消化器 ⁇ 瘍(胃/十二指腸)、 ⁇ 吐。.
その他のイベント:異常な腎機能、貧血、めまい、浮腫、肝酵素の上昇、頭痛、出血時間の増加、そう ⁇ 、発疹、耳鳴り。.
Proxym-MRの副作用情報は、4〜320週間の二重盲検および非盲検臨床試験でProxym-MR(Proxym-MRカプセルおよび錠剤)で治療された2,629人の関節炎患者から得られました。. 臨床試験では、ほとんどの副作用は軽度で一過性でした。. 有害事象のため、対照臨床試験の中止率は、Proxym-MRで治療された患者の最大10%でした。
新しい患者の苦情(発生率が1%以上)は、以下の身体系別に記載されています。. 発生率は、300〜500 mgのProxym-MR b.i.dで治療された変形性関節症の465人の患者を対象とした臨床試験から決定されました。. (すなわち.、600〜1000 mg /日)。.
発生率が1%以上または1%に等しい-おそらく因果関係。
体全体—悪寒と発熱。.
消化器系—消化不良(10%)、腹痛1、下 ⁇ 1、 ⁇ 腸1、吐き気1、便秘、胃炎、メレナ、 ⁇ 吐。.
神経系—無力症/ ⁇ 怠感1、めまい1、うつ病、緊張。.
皮膚と付属物—そう ⁇ 、発疹。.
特別な感覚—ぼやけたビジョン、耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器系—排尿障害、尿頻度。.
発生率が1%未満—おそらく因果関係があります。
(臨床試験では見られない、世界的な市販後の経験でのみ報告された副作用はまれであると考えられ、斜体化されています。.)。
体全体—アレルギー反応、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応(ショックを含む)。.
心血管系—高血圧、うっ血性心不全、紅潮、動 ⁇ 、失神、血管炎(壊死やアレルギーを含む)。.
消化器系—喉の渇き、口渇、 ⁇ 瘍性口内炎、食欲不振、勃起、肝酵素の上昇、胆 ⁇ うっ滞性肝炎、肝炎、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、十二指腸炎、黄 ⁇ 、肝不全、肝壊死、出血および/または ⁇ 孔の有無にかかわらず消化性 ⁇ 瘍、腸 ⁇ 瘍、 ⁇ 炎。.
貧血およびリンパ系—斑状出血、貧血、血小板減少症、出血時間の増加、無 ⁇ 粒球症、溶血性貧血、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症。.
代謝と栄養—エデマ、血清クレアチニンの増加、以前に制御された糖尿病患者の高血糖。.
神経系—不眠症、傾眠。.
呼吸器系— ⁇ 息、好酸球増加症による肺浸潤。.
皮膚と付属肢-血管浮腫、発汗、じんま疹、水 ⁇ 性発疹、紫斑を伴う皮膚血管炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、色素沈着過剰、多形紅斑。.
特別な感覚—恐怖症、一時的な視覚障害。.
⁇ 尿生殖器系—上昇したBUN、腎不全、腎不全、腎乳頭壊死。.
発生率が1%未満—因果関係は不明です。
(Proxym-MRとの因果関係が不確かな状況下で発生する医療イベント。. これらの反応は、医師の警告情報としてリストされています。.)。
体全体—感染、頭痛。.
心血管系—不整脈、心筋 ⁇ 塞、脳血管障害。.
消化器系—狭 ⁇ または心 ⁇ を伴うまたは伴わない食道炎、大腸炎。.
代謝と栄養—体重の変化。.
神経系—知覚異常、混乱。.
呼吸器系—気管支炎、呼吸困難、 ⁇ 頭炎、鼻炎、副鼻腔炎。.
皮膚と付属肢-脱毛症、黄斑丘疹の発疹、光線過敏症、皮膚の剥離。.
特別な感覚-結膜炎、聴覚障害、味覚異常。.
⁇ 尿生殖器系— ⁇ 炎、血尿、白帯下、腎結石、間質性腎炎、子宮出血の不規則性。.
NSAIDSで報告された追加の副作用。
体全体—敗血症、死。
心血管系—頻脈。
消化器系—胃 ⁇ 瘍、胃炎、胃腸出血、舌炎、 ⁇ 虫症。
貧血およびリンパ系—リンパ節腫 ⁇ 。
神経系—不安、夢の異常、けいれん、 ⁇ 睡、幻覚、髄膜炎、振戦、めまい。
呼吸器系—呼吸抑制、肺炎。
⁇ 尿生殖器系—乏尿/多尿症、タンパク尿。