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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 16.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Nivalin 5mg / ml® ER e Nivalin 5mg / ml® são indicados para o tratamento de demência leve a moderada do tipo de Alzheimer.
Nivalina 5mg / ml é usado para tratar demência leve a moderada (perda de memória e alterações mentais) que é um sinal da doença de Alzheimer. A nivalina 5mg / ml não cura a doença de Alzheimer e não impede que a doença piore. No entanto, Nivalin 5mg / ml pode melhorar a capacidade de pensar em alguns pacientes com doença de Alzheimer.
Na doença de Alzheimer, muitas alterações químicas ocorrem no cérebro. Uma das primeiras e maiores mudanças é que há menos de um produto químico chamado acetilcolina (ACh). ACh ajuda o cérebro a funcionar corretamente. A nivalina 5mg / ml diminui a quebra do ACh, para que possa se acumular e ter um efeito maior. No entanto, à medida que a doença de Alzheimer piora, haverá cada vez menos ACh, portanto a Nivalin 5mg / ml pode não funcionar também.
Nivalin 5mg / ml está disponível apenas com a receita do seu médico.
Cápsulas de liberação estendida Nivalin 5mg / ml® ER
As cápsulas de liberação prolongada de Nivalin 5mg / ml® ER devem ser administradas uma vez ao dia pela manhã, de preferência com alimentos.
A dose inicial recomendada de Nivalin 5mg / ml® ER é de 8 mg / dia. A dose deve ser aumentada para a dose inicial de manutenção de 16 mg / dia após um período mínimo de 4 semanas. Um aumento adicional para 24 mg / dia deve ser tentado após um período mínimo de 4 semanas a 16 mg / dia. O aumento da dose deve ser baseado na avaliação do benefício clínico e da tolerabilidade da dose anterior.
A dosagem de Nivalin 5mg / ml® ER que se mostra eficaz em um ensaio clínico controlado é de 16 a 24 mg / dia.
Os pacientes atualmente em tratamento com Nivalin 5mg / ml® comprimidos ou solução oral podem se converter em Nivalin 5mg / ml® ER (cápsulas de liberação prolongada) tomando sua última dose de Nivalin 5mg / ml® comprimidos ou solução oral à noite e iniciando Nivalin 5mg / ml® ER uma vez ao dia na manhã seguinte. A conversão de Nivalin 5mg / ml® em Nivalin 5mg / ml® ER deve ocorrer na mesma dose diária total.
Nivalin 5mg / ml® comprimidos de liberação imediata e
Solução Oral
A dosagem dos comprimidos de Nivalin 5mg / ml® que se mostra eficaz em ensaios clínicos controlados é de 16 a 32 mg / dia, administrada em doses duas vezes ao dia. Como a dose de 32 mg / dia é menos bem tolerada que as doses mais baixas e não fornece maior eficácia, a faixa de dosagem recomendada é de 16 a 24 mg / dia, administrada duas vezes ao dia. A dose de 24 mg / dia não proporcionou um benefício clínico estatisticamente significativo superior a 16 mg / dia. É possível, no entanto, que uma dose diária de 24 mg de Nivalin 5mg / ml® possa proporcionar benefícios adicionais para alguns pacientes.
A dose inicial recomendada de Nivalin 5mg / ml® comprimidos e solução oral é de 4 mg duas vezes ao dia (8 mg / dia). A dosagem deve ser aumentada para a dose inicial de manutenção de 8 mg duas vezes ao dia (16 mg / dia) após um período mínimo de 4 semanas. Um aumento adicional para 12 mg duas vezes ao dia (24 mg / dia) deve ser tentado após um período mínimo de 4 semanas a 8 mg duas vezes ao dia (16 mg / dia).
O aumento da dose deve ser baseado na avaliação do benefício clínico e da tolerabilidade da dose anterior.
Os comprimidos de Nivalin 5mg / ml® e a solução oral devem ser administrados duas vezes ao dia, de preferência com as refeições da manhã e da noite.
Pacientes e cuidadores devem ser aconselhados a garantir a ingestão adequada de líquidos durante o tratamento. Se a terapia for interrompida por mais de três dias, o paciente deve ser reiniciado na dose mais baixa e a dose aumentada para a dose atual.
A retirada abrupta de Nivalin 5mg / ml® ER e Nivalin 5mg / ml® nos pacientes que estavam recebendo dosagens na faixa efetiva não foi associada a um aumento da frequência de eventos adversos em comparação com aqueles que continuam recebendo as mesmas dosagens de esse medicamento. Os efeitos benéficos do Nivalin 5mg / ml® ER e Nivalin 5mg / ml® são perdidos, no entanto, quando o medicamento é descontinuado.
Dosagem em pacientes com comprometimento hepático
Em doentes com compromisso hepático moderado (escore de Child-Pugh de 7–9), a dose geralmente não deve exceder 16 mg / dia. O uso de Nivalin 5mg / ml® ER e Nivalin 5mg / ml® em pacientes com insuficiência hepática grave (escore de Child-Pugh de 10 a 15) não é recomendado.
Dosagem em pacientes com comprometimento renal
Em pacientes com depuração da creatinina de 9 a 59 mL / min, a dose geralmente não deve exceder 16 mg / dia. Em pacientes com depuração da creatinina inferior a 9 mL / min, o uso de Nivalin 5mg / ml® ER e Nivalin 5mg / ml® não é recomendado.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Nivalin 5mg / ml?
Antes de tomar Nivalin 5mg / ml, informe o seu médico se tiver problemas de micção, doença cardíaca, distúrbio do ritmo cardíaco, úlceras estomacais ou sangramento, distúrbio convulsivo, doença renal, doença hepática ou asma.
Pare de usar Nivalin 5mg / ml e ligue para seu médico imediatamente se tiver dor no peito, frequência cardíaca lenta, sangue nas fezes, tosse com sangue, diminuição da micção, fraqueza, confusão, sede extrema ou pele quente e seca.
Existem muitos outros medicamentos que podem interagir com Nivalin 5mg / ml. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa. Isso inclui produtos de prescrição, venda livre, vitamina e ervas. Não inicie um novo medicamento sem informar o seu médico.
Se precisar de cirurgia, informe o cirurgião com antecedência que você está usando Nivalin 5mg / ml. Pode ser necessário parar de usar o medicamento por um curto período de tempo.
Se parou de tomar Nivalin 5mg / ml por qualquer motivo, fale com o seu médico antes de começar a tomá-lo novamente. Pode ser necessário reiniciar o medicamento em uma dose mais baixa.
Este medicamento pode prejudicar seu pensamento ou reações. Tenha cuidado se você dirige ou faz algo que exija que você esteja alerta.
Use Nivalin 5mg / ml solução, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Uma folha de instruções de informações do paciente está disponível com a solução de Nivalin 5mg / ml. Converse com seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essas informações.
- Tome Nivalin 5mg / ml solução por via oral com refeições matinais e noturnas, salvo indicação em contrário do seu médico.
- Use o dispositivo de medição que acompanha a solução de Nivalin 5mg / ml para medir sua dose. Peça ajuda ao seu farmacêutico se não tiver certeza de como medir sua dose.
- Depois de medir a dose, esvazie todo o medicamento em 3 a 4 oz (100 mL) de qualquer bebida não alcoólica. Mexa bem e beba a mistura imediatamente.
- Após o uso, enxágue o dispositivo de medição. Isso é feito inserindo-o em um copo de água, puxando o êmbolo para fora e empurrando o êmbolo de volta para remover a água.
- Recomenda-se beber líquidos extras enquanto estiver a tomar Nivalin 5mg / ml solução. Verifique com seu médico para obter instruções.
- Tome Nivalin 5mg / ml de solução regularmente para obter o maior benefício possível.
- Tomar Nivalin 5mg / ml de solução à mesma hora todos os dias ajudará você a se lembrar de tomá-la.
- Continue a tomar Nivalin 5mg / ml solução, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de Nivalin 5mg / ml de solução, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez. Contacte o seu médico se perder várias doses de Nivalin 5mg / ml solução. O seu médico pode precisar reiniciar o seu medicamento em uma dose mais baixa para evitar efeitos colaterais.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar a solução Nivalin 5mg / ml.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Nivalin 5mg / ml é utilizado no tratamento de confusão leve a moderada (demência) relacionada à doença de Alzheimer. Não cura a doença de Alzheimer, mas pode melhorar a memória, a conscientização e a capacidade de desempenhar funções diárias. Este medicamento funciona restaurando o equilíbrio de certas substâncias naturais (neurotransmissores) no cérebro.
Como usar Nivalin 5mg / ml
Tome este medicamento por via oral com alimentos, geralmente duas vezes ao dia com as refeições da manhã e da noite ou conforme indicado pelo seu médico. Beba bastante líquido com este medicamento, a menos que seja instruído de outra forma. Para diminuir o risco de efeitos colaterais, sua dose será aumentada gradualmente para a dose alvo. Sua dosagem é baseada em sua condição médica e resposta à terapia. Não tome mais do que a dose máxima recomendada de 24 miligramas por dia.
Se você estiver usando a forma líquida deste medicamento, leia a folha de instruções do fabricante que acompanha o frasco. Siga as instruções exatamente. Use o dispositivo de medição que acompanha o produto para medir sua dose. Misture sua dose de medicamento em cerca de 4 onças (120 mililitros) de bebida não alcoólica, mexa e beba a mistura inteira. Pergunte ao seu farmacêutico sobre qualquer informação que não seja clara.
Se parar de tomar Nivalin 5mg / ml por mais de 3 dias, o seu médico pode instruí-lo a reiniciar este medicamento em dose baixa e aumentar gradualmente a sua dose para reduzir o risco de efeitos colaterais. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Use este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Não pare de tomá-lo ou aumente a dose, a menos que seu médico o instrua a fazê-lo.
Pode levar pelo menos 4 semanas de uso continuado antes que o benefício total deste medicamento entre em vigor.
Informe o seu médico se a sua condição piorar.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Nivalin 5mg / ml?
Seus profissionais de saúde (por exemplo,., médico ou farmacêutico) já pode estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e pode estar monitorando você. Não inicie, pare ou altere a dose de qualquer medicamento antes de verificar com eles primeiro.
Antes de usar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos prescritos e sem receita médica / herbal que você pode usar, especialmente de: medicamentos anticolinérgicos (por exemplo,., atropina, difenidramina, escopolamina, tolterodina), aspirina (altas doses usadas para artrite), drogas colinérgicas (por exemplo,., bethanechol), inibidores da colinesterase (por exemplo,.neostigmina), uso prolongado de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs como ibuprofeno, naproxeno), medicamentos que afetam enzimas hepáticas que removem Nivalin 5mg / ml do seu corpo (como antifúngicos azólicos, incluindo cetoconazol, amitriptilina, antidepressivos SSRI incluindo paroxetina, quin.
Relate também o uso de drogas cardíacas (aquelas que diminuem a freqüência cardíaca ou bloqueiam a condução de impulsos AV), como: betabloqueadores (por exemplo,., metoprolol, propranolol), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo,.diltiazem, verapamil), digoxina.
Verifique todos os rótulos dos medicamentos com receita médica e sem receita médica com cuidado, pois muitos medicamentos contêm analgésicos / redutores de febre (AINEs como aspirina, ibuprofeno ou naproxeno) que, se tomados em conjunto com Nivalin 5mg / ml, podem aumentar o risco de sangramento estomacal / intestinal. Aspirina em baixa dose, conforme prescrito pelo seu médico por razões médicas específicas, como ataque cardíaco ou prevenção de derrame (geralmente em doses de 81-325 miligramas por dia), deve continuar. Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes.
Este documento não contém todas as interações possíveis. Portanto, antes de usar este produto, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que você usa. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos com você e compartilhe a lista com seu médico e farmacêutico.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Nivalin 5mg / ml?
As reações adversas graves são discutidas em mais detalhes nas seguintes seções da rotulagem :
- Reações cutâneas graves
- Condições cardiovasculares
- Condições gastrointestinais
- Condições geniturinárias
- Condições neurológicas
- Condições pulmonares
- Mortes em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI)
Experiência em ensaios clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
As reações adversas mais comuns em pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml de ensaios clínicos duplo-cegos (≥5%) foram náusea, vômito, diarréia, tontura, dor de cabeça e diminuição do apetite.
As reações adversas mais comuns associadas à descontinuação (≥1%) em pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml de ensaios clínicos em dupla ocultação foram náusea (6,2%), vômito (3,3%), diminuição do apetite (1,5%) e tontura (1,3%). ).
A segurança da cápsula de liberação prolongada e das formulações de comprimidos de liberação imediata de Nivalin 5mg / ml foi avaliada em 3956 pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml que participaram de 8 estudos clínicos controlados por placebo e 1454 indivíduos em 5 estudos clínicos abertos com demência leve a moderada do tipo Alzheimer. Em estudos clínicos, o perfil de segurança do tratamento uma vez ao dia com Nivalin de liberação prolongada 5mg / ml foi semelhante em frequência e natureza ao observado nos comprimidos. As informações apresentadas nesta seção foram derivadas de estudos combinados em dupla ocultação e de dados em aberto combinados.
Reações adversas comumente observadas em ensaios clínicos duplo-cegos e controlados por placebo
A Tabela 1 lista as reações adversas relatadas em ≥1% dos pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml em 8 ensaios clínicos duplo-cegos controlados por placebo.
A maioria dessas reações adversas ocorreu durante o período de escalonamento da dose. Nos pacientes que apresentaram a reação adversa mais frequente, náusea, a duração média da náusea foi de 5 a 7 dias.
Outras reações adversas observadas em ensaios clínicos de Nivalin 5mg / ml
As seguintes reações adversas ocorreram em <1% de todos os pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml (N = 3956) nos conjuntos de dados de ensaios clínicos duplo-cegos e controlados por placebo acima. Além disso, o seguinte também inclui todas as reações adversas relatadas a qualquer taxa de frequência em pacientes (N = 1454) que participaram de estudos abertos. As reações adversas listadas na Tabela 1 acima não foram incluídas abaixo :
Distúrbios do metabolismo e da nutrição: desidratação
Distúrbios do sistema nervoso: disgeusia, hipersônia, parestesia
Distúrbios oculares: visão turva
Distúrbios cardíacos: bloqueio atrioventricular de primeiro grau, palpitações, bradicardia sinusal, extra-sístoles supraventriculares
Distúrbios vasculares: rubor, hipotensão
Distúrbios gastrointestinais: vômito
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: Hiperidrose
Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: fraqueza muscular
Descontinuações devido a reações adversas
Nos 8 estudos controlados por placebo de adultos, 418 (10,6%) pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml (N = 3956) e 56 (2,2%) pacientes com placebo (N = 2546) foram descontinuados devido a uma reação adversa. Os eventos com incidência de ≥0,5% nos pacientes tratados com Nivalin 5mg / ml incluíram náusea (245, 6,2%), vômito (129, 3,3%), diminuição do apetite (60, 1,5%), tontura (50, 1,3%) , diarréia (31, 0,8%), dor de cabeça. O único evento com incidência de ≥0,5% em pacientes com placebo foi náusea (17, 0,7%).
Nos 5 estudos abertos, 103 (7,1%) pacientes (N = 1454) foram descontinuados devido a uma reação adversa. Esses eventos com incidência de ≥0,5% incluíram náusea (43, 3,0%), vômito (23, 1,6%), diminuição do apetite (13, 0,9%), dor de cabeça (12, 0,8%), diminuição do peso (9, 0,6%), tontura (8, 0,6%) e diarréia.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas adicionais foram identificadas durante o uso pós-aprovação de Nivalin 5mg / ml® ER e Nivalin 5mg / ml®. Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência :
Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade
Distúrbios psiquiátricos: alucinações
Distúrbios do sistema nervoso: convulsões
Distúrbios do ouvido e do labirinto: zumbido
Distúrbios vasculares: hipertensão
Distúrbios hepatobiliares: hepatite, aumento da enzima hepática
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantema aguda generalizada, eritema multiforme
Uma benzazepina derivada da norbelladina. Pode ser encontrada em galanthus e outras amaryllidaceae. Nivalin 5mg / ml é um inibidor da colinesterase que foi usado para reverter os efeitos musculares do trietiodeto de galamina e tubocurarina e foi estudado como um tratamento para a doença de Alzheimer e outros distúrbios do sistema nervoso central. [PubChem]
However, we will provide data for each active ingredient