Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 16.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Нивалин 5 мг / мл® ER и Нивалин 5 мг / мл® показаны для лечения легкой и умеренной деменции типа Альцгеймера.
Нивалин 5 мг / мл используется для лечения легкой и умеренной деменции (потеря памяти и психические изменения), которая является признаком болезни Альцгеймера. Нивалин 5 мг / мл не излечит болезнь Альцгеймера и не остановит ухудшение состояния болезни. Тем не менее, нивалин 5 мг / мл может улучшить способность мыслить у некоторых пациентов с болезнью Альцгеймера.
При болезни Альцгеймера в мозге происходит много химических изменений. Одним из самых ранних и самых больших изменений является то, что существует меньше химического вещества, называемого ацетилхолином (ACh). ACh помогает мозгу работать правильно. Нивалин 5 мг / мл замедляет расщепление ACh, поэтому он может накапливаться и оказывать большее влияние. Однако, поскольку болезнь Альцгеймера ухудшается, ACh будет все меньше и меньше, поэтому Nivalin 5 мг / мл может также не работать.
Нивалин 5 мг / мл доступен только по рецепту вашего врача.
Нивалин 5 мг / мл® ER Капсулы с расширенным высвобождением
Капсулы пролонгированного действия Nivalin 5 мг / мл® ER следует вводить один раз в день утром, предпочтительно во время еды.
Рекомендуемая начальная доза Нивалина 5 мг / мл® ER составляет 8 мг / день. Дозировка должна быть увеличена до начальной поддерживающей дозы 16 мг / день через минимум 4 недели. Дальнейшее увеличение до 24 мг / день следует предпринять как минимум через 4 недели при 16 мг / день. Увеличение дозировки должно основываться на оценке клинической пользы и переносимости предыдущей дозы.
Дозировка Nivalin 5 мг / мл® ER, показанная эффективной в контролируемом клиническом исследовании, составляет 16–24 мг / день.
Пациенты, которые в настоящее время получают таблетки Нивалин 5 мг / мл® или пероральный раствор, могут переходить на Нивалин 5 мг / мл® ER (капсулы с расширенным высвобождением), принимая свою последнюю дозу таблеток Нивалин 5 мг / мл® или пероральный раствор вечером и начиная с Нивалин 5 мг / мл® ER один раз в день лечения на следующее утро. Преобразование из нивалина 5 мг / мл® в нивалин 5 мг / мл® ER должно происходить при той же общей суточной дозе.
Нивалин 5 мг / мл® таблетки с немедленным высвобождением и
Устное решение
Дозировка таблеток Нивалина 5 мг / мл®, которые, как показано, эффективны в контролируемых клинических испытаниях, составляет 16–32 мг / день в виде дозировки два раза в день. Поскольку дозировка 32 мг / день менее переносима, чем более низкие дозы, и не обеспечивает повышенной эффективности, рекомендуемый диапазон дозировки составляет 16–24 мг / день два раза в день. Дозировка 24 мг / день не обеспечивала статистически значимой большей клинической пользы, чем 16 мг / день. Возможно, однако, что суточная доза 24 мг нивалина 5 мг / мл® может обеспечить дополнительную пользу для некоторых пациентов.
Рекомендуемая начальная доза таблеток Нивалина 5 мг / мл® и перорального раствора составляет 4 мг два раза в день (8 мг / день). Дозировка должна быть увеличена до начальной поддерживающей дозы 8 мг два раза в день (16 мг / день) через минимум 4 недели. Дальнейшее увеличение до 12 мг два раза в день (24 мг / день) следует предпринять как минимум через 4 недели при 8 мг два раза в день (16 мг / день).
Увеличение дозировки должно основываться на оценке клинической пользы и переносимости предыдущей дозы.
Нивалин 5 мг / мл® таблетки и пероральный раствор следует вводить два раза в день, предпочтительно с утренним и вечерним приемом пищи.
Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения. Если терапия была прервана более чем на три дня, пациент должен быть перезапущен в самой низкой дозе, и дозировка возрастает до текущей дозы.
Резкое изъятие нивалина 5 мг / мл® ER и нивалина 5 мг / мл® у тех пациентов, которые получали дозы в эффективном диапазоне, не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений по сравнению с теми, кто продолжает получать те же дозы этого препарат. Однако полезные эффекты Nivalin 5 мг / мл® ER и Nivalin 5 мг / мл® теряются при прекращении приема препарата.
Дозировка у пациентов с нарушениями печени
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (балл Чайлд-Пью 7–9) дозировка обычно не должна превышать 16 мг / день. Использование Nivalin 5 мг / мл® ER и Nivalin 5 мг / мл® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка Чайлд-Пью 10–15) не рекомендуется.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина от 9 до 59 мл / мин дозировка обычно не должна превышать 16 мг / день. У пациентов с клиренсом креатинина менее 9 мл / мин использование нивалина 5 мг / мл® ER и нивалина 5 мг / мл® не рекомендуется.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о нивалине 5 мг / мл?
Прежде чем принимать Нивалин 5 мг / мл, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с мочеиспусканием, болезни сердца, нарушения сердечного ритма, язвы желудка или кровотечение, судорожное расстройство, заболевание почек, заболевание печени или астма.
Прекратите использовать нивалин 5 мг / мл и немедленно позвоните своему врачу, если у вас болит грудь, учащенное сердцебиение, кровь в стуле, кашель, снижение мочеиспускания, слабость, спутанность сознания, сильная жажда или горячая, сухая кожа.
Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с нивалином 5 мг / мл. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Это включает в себя рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новые лекарства, не сказав об этом своему врачу.
Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете нивалин 5 мг / мл. Возможно, вам придется прекратить использование лекарства на короткое время.
Если по какой-либо причине вы перестали принимать Нивалин 5 мг / мл, поговорите со своим врачом, прежде чем начать принимать его снова. Возможно, вам придется возобновить прием лекарств в более низкой дозе.
Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакции. Будьте осторожны, если вы едете или делаете что-то, что требует от вас бдительности.
Используйте раствор Нивалина 5 мг / мл по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Информационный лист пациента доступен с раствором Нивалина 5 мг / мл. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
- Принимайте Нивалин 5 мг / мл раствора внутрь с утренним и вечерним приемом пищи, если иное не предписано врачом.
- Используйте измерительное устройство, которое поставляется с раствором Нивалина 5 мг / мл, чтобы измерить вашу дозу. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены, как измерить дозу.
- После того, как вы измерили дозу, опорожните все лекарство в 3-4 унции (100 мл) любого безалкогольного напитка. Хорошо перемешайте, затем сразу же выпейте смесь.
- После использования промойте измерительное устройство. Это делается путем установки его в стакан воды, извлечения плунжера и последующего нажатия на поршень, чтобы удалить воду.
- Рекомендуется пить дополнительные жидкости, пока вы принимаете раствор Нивалина 5 мг / мл. Обратитесь к врачу за инструкциями.
- Принимайте раствор Нивалина 5 мг / мл по обычному графику, чтобы получить максимальную пользу от него.
- Прием раствора Нивалина 5 мг / мл в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
- Продолжайте принимать раствор Нивалина 5 мг / мл, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите прием раствора нивалина 5 мг / мл, примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно. Обратитесь к врачу, если вы пропустите несколько доз раствора нивалина 5 мг / мл. Вашему врачу может потребоваться перезапустить лекарство в более низкой дозе, чтобы избежать побочных эффектов.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать раствор Nivalin 5 мг / мл.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Нивалин 5 мг / мл используется для лечения легкой и умеренной путаницы (деменции), связанной с болезнью Альцгеймера. Он не лечит болезнь Альцгеймера, но может улучшить память, осведомленность и способность выполнять ежедневные функции. Это лекарство работает путем восстановления баланса некоторых природных веществ (нейротрансмиттеров) в мозге.
Как использовать Нивалин 5 мг / мл
Принимайте это лекарство внутрь с едой, обычно два раза в день с утренним и вечерним приемом пищи или по указанию врача. Пейте много жидкости с этим лекарством, если не указано иное. Чтобы снизить риск побочных эффектов, ваша дозировка будет постепенно увеличиваться до целевой дозы. Ваша дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на терапию. Не принимайте больше максимальной рекомендуемой дозы 24 миллиграмма в день.
Если вы используете жидкую форму этого препарата, прочитайте инструкцию производителя, которая поставляется с бутылкой. Следуйте инструкциям точно. Используйте измерительное устройство, которое поставляется с продуктом, чтобы измерить вашу дозу. Смешайте дозу лекарства примерно в 4 унции (120 миллилитров) безалкогольного напитка, перемешайте и выпейте всю смесь. Спросите своего фармацевта о любой информации, которая неясна.
Если вы перестанете принимать Нивалин 5 мг / мл в течение более 3 дней, ваш врач может дать вам указание возобновить прием этого лекарства в низкой дозе и постепенно увеличить дозу, чтобы снизить риск побочных эффектов. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача.
Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить от него максимальную пользу. Не прекращайте принимать его или увеличивайте дозировку, если ваш врач не проинструктирует вас сделать это.
Может потребоваться не менее 4 недель непрерывного использования, прежде чем вступит в силу полная польза от этого препарата.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние ухудшается.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на нивалин 5 мг / мл?
Ваши медицинские работники (например,.врач или фармацевт) может уже знать о любых возможных взаимодействиях лекарств и может следить за вами. Не начинайте, не останавливайте и не меняйте дозировку каких-либо лекарств, прежде чем сначала проверять их.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту обо всех рецептурных и безрецептурных / травяных продуктах, которые вы можете использовать, особенно: антихолинергические препараты (например,.атропин, дифенгидрамин, скополамин, толтеродин), аспирин (высокие дозы, используемые при артрите), холинергические препараты (например,., бетанхол), ингибиторы холинэстеразы (например,.неостигмин), длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, таких как ибупрофен, напроксен), препараты, влияющие на ферменты печени, которые удаляют нивалин 5 мг / мл из вашего тела (такие как противогрибковые препараты азола, включая кетоконазол, амитриптилин, антидепрессанты СИОЗС, включая пароксетин, хинидин).
Также сообщайте об использовании сердечных препаратов (тех, которые снижают частоту сердечных сокращений или блокируют AV-импульсную проводимость), таких как: бета-блокаторы (например,.метопролол, пропранолол), блокаторы кальциевых каналов (например,., дилтиазем, верапамил), дигоксин.
Внимательно проверьте все этикетки лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта, поскольку многие лекарства содержат обезболивающие / редукторы (НПВП, такие как аспирин, ибупрофен или напроксен), которые, если принимать вместе с нивалином 5 мг / мл, могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения. Низкая доза аспирина, назначаемая врачом по конкретным медицинским причинам, таким как сердечный приступ или профилактика инсульта (обычно в дозах 81-325 миллиграммов в день), должна быть продолжена. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения более подробной информации.
Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий. Поэтому перед использованием этого продукта сообщите своему врачу или фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете. Держите список всех ваших лекарств при себе и делитесь списком с врачом и фармацевтом.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты нивалина 5 мг / мл?
Серьезные побочные реакции обсуждаются более подробно в следующих разделах маркировки:
- Серьезные кожные реакции
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генитуринарные состояния
- Неврологические состояния
- Легочные состояния
- Смертность у субъектов с легкими когнитивными нарушениями (MCI)
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Наиболее распространенными побочными реакциями у пациентов, получавших Нивалин 5 мг / мл, в результате двойных слепых клинических испытаний (≥5%) были тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль и снижение аппетита.
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с прекращением (≥1%) у пациентов, получавших Нивалин 5 мг / мл, из двойных слепых клинических испытаний, были тошнота (6,2%), рвота (3,3%), снижение аппетита (1,5%) и головокружение (1,3 %).
Безопасность капсул с пролонгированным высвобождением и таблеток с немедленным высвобождением Нивалина 5 мг / мл была оценена у 3956 пациентов, получавших Нивалин 5 мг / мл, которые участвовали в 8 плацебо-контролируемых клинических исследованиях, и у 1454 пациентов в 5 открытых клинических исследованиях с легкая или умеренная деменция типа Альцгеймера. В клинических исследованиях профиль безопасности однократного ежедневного лечения нивалином с пролонгированным высвобождением 5 мг / мл был по частоте и природе аналогичен таковому, наблюдаемому в таблетках. Информация, представленная в этом разделе, была получена из объединенных двойных слепых исследований и из объединенных открытых данных.
Обычно наблюдаемые побочные реакции в клинических испытаниях с двойным слепым плацебо-контролируемым контролем
В таблице 1 перечислены побочные реакции, отмеченные у ≥1% пациентов, получавших Нивалин 5 мг / мл, в 8 плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях.
Большинство из этих побочных реакций возникали в период повышения дозы. У тех пациентов, которые испытали наиболее частые побочные реакции, тошноту, средняя продолжительность тошноты составляла 5-7 дней.
Другие побочные реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях нивалина 5 мг / мл
Следующие побочные реакции произошли у <1% всех пациентов, получавших Нивалин 5 мг / мл (N = 3956) в вышеупомянутых двойных слепых плацебо-контролируемых наборах данных клинических испытаний. Кроме того, следующее также включает все побочные реакции, о которых сообщалось с любой частотой, у пациентов (N = 1454), которые участвовали в открытых исследованиях. Побочные реакции, перечисленные в таблице 1 выше, не были включены ниже:
Нарушения обмена веществ и питания: обезвоживание
Расстройства нервной системы: дисгевзия, гиперсомния, парестезия
Нарушения зрения: нарушение зрения
Сердечные расстройства: атриовентрикулярная блокада первой степени, сердцебиение, синусовая брадикардия, экстрасистолы суправентрикулярных препаратов
Сосудистые нарушения: приливы, гипотония
Желудочно-кишечные расстройства: рвота
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость
Прекращение из-за побочных реакций
В 8 плацебо-контролируемых исследованиях взрослых 418 (10,6%) пациентов, получавших нивалин 5 мг / мл (N = 3956) и 56 (2,2%) пациентов с плацебо (N = 2546), прекратили из-за неблагоприятной реакции. Эти события с частотой ≥0,5% у пациентов, получавших нивалин 5 мг / мл, включали тошноту (245, 6,2%), рвоту (129, 3,3%), снижение аппетита (60, 1,5%), головокружение (50, 1,3). %), диарея (31, 0,8%), головная боль 2%. Единственным событием с частотой ≥0,5% у пациентов с плацебо была тошнота (17, 0,7%).
В 5 открытых исследованиях 103 (7,1%) пациента (N = 1454) прекратили из-за побочной реакции. Эти события с частотой ≥0,5% включали тошноту (43, 3,0%), рвоту (23, 1,6%), снижение аппетита (13, 0,9%), головную боль (12, 0,8%), снижение веса (9, 0,6%) головокружение (8, 0,6%) и диарея (7), 0,5.
Опыт постмаркетинга
Следующие дополнительные побочные реакции были выявлены во время использования Nivalin 5 мг / мл® ER и Nivalin 5 мг / мл® после одобрения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту:
Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность
Психические расстройства: галлюцинации
Расстройства нервной системы: судороги
Нарушения слуха и лабиринта: шум в ушах
Сосудистые нарушения: гипертония
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, повышение уровня печеночного фермента
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема
Бензазепин, полученный из норбелладина. Встречается в галанте и других амариллидных. Нивалин 5 мг / мл является ингибитором холинэстеразы, который использовался для устранения мышечных эффектов триэтиодида и тубокурарина галламина, и был изучен как лечение болезни Альцгеймера и других расстройств центральной нервной системы. [PubChem]
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу