Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Nivalin 5mg / ml® ER ve Nivalin 5mg / ml®, Alzheimer tipinin hafif ila orta demansının tedavisi için endikedir.
Nivalin 5mg / ml Alzheimer hastalığının bir işareti olan hafif ila orta derecede demansı (hafıza kaybı ve zihinsel değişiklikler) tedavi etmek için kullanılır. Nivalin 5mg / ml, Alzheimer hastalığını tedavi etmez ve hastalığın kötüleşmesini durdurmaz. Bununla birlikte, Nivalin 5mg / ml, Alzheimer hastalığı olan bazı hastalarda düşünme yeteneğini geliştirebilir.
Alzheimer hastalığında beyinde birçok kimyasal değişiklik meydana gelir. En eski ve en büyük değişikliklerden biri, asetilkolin (ACh) adı verilen bir kimyasalın daha az olmasıdır. ACh beynin düzgün çalışmasına yardımcı olur. Nivalin 5mg / ml, ACh'nin parçalanmasını yavaşlatır, böylece birikebilir ve daha büyük bir etkiye sahip olabilir. Bununla birlikte, Alzheimer hastalığı kötüleştikçe, daha az ACh olacaktır, bu nedenle Nivalin 5mg / ml de çalışmayabilir.
Nivalin 5mg / ml sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.
Nivalin 5mg / ml® ER Genişletilmiş Salımlı Kapsüller
Nivalin 5mg / ml® ER uzatılmış salimli kapsüller sabahları günde bir kez, tercihen yiyeceklerle uygulanmalıdır.
Nivalin 5mg / ml® ER'nin önerilen başlangıç dozu 8 mg / gündür. Dozaj, en az 4 hafta sonra 16 mg / gün başlangıç idame dozuna çıkarılmalıdır. 16 mg / gün'de en az 4 hafta sonra 24 mg / gün daha fazla artış denenmelidir. Dozaj artışları, klinik yararın ve önceki dozun tolere edilebilirliğinin değerlendirilmesine dayanmalıdır.
Kontrollü bir klinik çalışmada etkili olduğu gösterilen Nivalin 5mg / ml® ER dozu 16-24 mg / gündür.
Şu anda Nivalin 5mg / ml® tabletler veya oral çözelti ile tedavi edilen hastalar, akşamları son doz Nivalin 5mg / ml® tabletlerini veya oral çözeltisini alarak ve Nivalin'i başlatarak Nivalin 5mg / ml® ER'ye (uzatılmış salimli kapsüller) dönüşebilir Ertesi sabah günde bir kez 5mg / ml® ER. Nivalin 5mg / ml®'den Nivalin 5mg / ml® ER'ye dönüşüm, aynı toplam günlük dozajda gerçekleşmelidir.
Nivalin 5mg / ml® Anında Salınan Tabletler ve
Oral Çözelti
Kontrollü klinik çalışmalarda etkili olduğu gösterilen Nivalin 5mg / ml® tabletlerin dozu, günde iki kez dozlama olarak 16-32 mg / gündür. 32 mg / gün'lük dozaj, düşük dozajlardan daha az iyi tolere edildiğinden ve artan etkinlik sağlamadığından, önerilen dozaj aralığı günde iki kez verilen 16-24 mg / gündür. 24 mg / gün dozajı, 16 mg / gün'den istatistiksel olarak anlamlı daha büyük bir klinik fayda sağlamamıştır. Bununla birlikte, günlük 24 mg Nivalin 5mg / ml® dozunun bazı hastalar için ek fayda sağlayabilmesi mümkündür.
Nivalin 5mg / ml® tabletlerin ve oral çözeltinin önerilen başlangıç dozu günde iki kez 4 mg'dır (8 mg / gün). Dozaj, en az 4 hafta sonra günde iki kez (16 mg / gün) 8 mg'lık ilk idame dozajına arttırılmalıdır. Günde iki kez (24 mg / gün) 12 mg'a daha fazla bir artış, günde en az 4 hafta sonra günde iki kez 8 mg'da (16 mg / gün) denenmelidir.
Dozaj artışları, klinik yararın ve önceki dozun tolere edilebilirliğinin değerlendirilmesine dayanmalıdır.
Nivalin 5mg / ml® tabletler ve oral çözelti günde iki kez, tercihen sabah ve akşam yemeklerinde uygulanmalıdır.
Hastalara ve bakıcılara tedavi sırasında yeterli sıvı alımını sağlamaları tavsiye edilmelidir. Tedavi üç günden fazla bir süre boyunca kesilirse, hasta en düşük dozda yeniden başlatılmalı ve dozaj mevcut doza yükseltilmelidir.
Etkili aralıkta dozaj alan hastalarda Nivalin 5mg / ml® ER ve Nivalin 5mg / ml®'nin aniden kesilmesi, aynı dozajları almaya devam edenlere kıyasla artan advers olay sıklığı ile ilişkili değildi. o ilaç. Bununla birlikte, ilaç kesildiğinde Nivalin 5mg / ml® ER ve Nivalin 5mg / ml®'nin faydalı etkileri kaybolur.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh skoru 7-9), dozaj genellikle 16 mg / günü geçmemelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği (10-15 Child-Pugh skoru) olan hastalarda Nivalin 5mg / ml® ER ve Nivalin 5mg / ml® kullanılması önerilmez.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj
Kreatinin klerensi 9 ila 59 mL / dak olan hastalarda, dozaj genellikle 16 mg / günü geçmemelidir. Kreatinin klerensi 9 mL / dakikadan az olan hastalarda, Nivalin 5mg / ml® ER ve Nivalin 5mg / ml® kullanılması önerilmez.
Ayrıca bakınız:
Nivalin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi 5mg / ml?
Nivalin 5mg / ml almadan önce, idrara çıkma problemleriniz, kalp hastalığınız, kalp ritmi bozukluğunuz, mide ülseri veya kanama, nöbet bozukluğu, böbrek hastalığı, karaciğer hastalığı veya astımınız varsa doktorunuza söyleyin.
Nivalin 5mg / ml kullanmayı bırakın ve göğüs ağrınız, yavaş kalp atış hızınız, dışkılarınızda kan, kan öksürme, idrara çıkma, halsizlik, karışıklık, aşırı susuzluk veya sıcak, kuru cildiniz varsa derhal doktorunuzu arayın.
Nivalin 5mg / ml ile etkileşime girebilecek birçok ilaç var. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bildirin. Buna reçeteli, tezgah üstü, vitamin ve bitkisel ürünler dahildir. Doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç başlatmayın.
Ameliyata ihtiyacınız varsa, cerrahlara önceden Nivalin 5mg / ml kullandığınızı söyleyin. İlacı kısa bir süre kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
Herhangi bir nedenle Nivalin 5mg / ml almayı bıraktıysanız, tekrar almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. İlacı daha düşük bir dozda yeniden başlatmanız gerekebilir.
Bu ilaç düşüncelerinizi veya tepkilerinizi bozabilir. Dikkatli olmanızı gerektiren herhangi bir şey yaparsanız veya yaparsanız dikkatli olun.
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Nivalin 5mg / ml solüsyonu kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Nivalin 5mg / ml çözeltisi ile bir hasta bilgi talimat sayfası mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
- Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, sabah ve akşam yemekleri ile ağızdan Nivalin 5mg / ml solüsyon alın.
- Dozunuzu ölçmek için Nivalin 5mg / ml çözeltisi ile birlikte gelen ölçüm cihazını kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
- Dozu ölçtükten sonra, tüm ilacı alkolsüz içeceklerin 3 ila 4 oz (100 mL) içine boşaltın. İyice karıştırın, sonra karışımı hemen içirin.
- Kullanımdan sonra ölçüm cihazını durulayın. Bu, bir bardak suya sokulması, pistonun dışarı çekilmesi ve daha sonra suyu çıkarmak için pistonun geri itilmesi ile yapılır.
- Nivalin 5mg / ml çözelti alırken ekstra sıvı içmeniz önerilir. Talimatlar için doktorunuza danışın.
- En iyi şekilde yararlanmak için düzenli bir programda Nivalin 5mg / ml solüsyon alın.
- Nivalin 5mg / ml çözeltisini her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Nivalin 5mg / ml solüsyonu almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Nivalin 5mg / ml çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın. Birkaç doz Nivalin 5mg / ml çözeltisini kaçırırsanız doktorunuza başvurun. Yan etkileri önlemek için doktorunuzun ilacınızı daha düşük bir dozda yeniden başlatması gerekebilir.
Nivalin 5mg / ml çözeltisini nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Nivalin 5mg / ml, Alzheimer hastalığı ile ilişkili hafif ila orta derecede karışıklığı (demans) tedavi etmek için kullanılır. Alzheimer hastalığını tedavi etmez, ancak hafızayı, farkındalığı ve günlük işlevleri yerine getirme yeteneğini geliştirebilir. Bu ilaç beyindeki bazı doğal maddelerin (nörotransmitterler) dengesini geri yükleyerek çalışır.
Nivalin 5mg / ml nasıl kullanılır
Bu ilacı genellikle sabah ve akşam yemekleriyle günde iki kez veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde yiyeceklerle ağızdan alın. Aksi belirtilmedikçe bu ilaçla bol miktarda sıvı için. Yan etki riskinizi azaltmak için dozajınız yavaş yavaş hedef dozunuza yükseltilecektir. Dozajınız tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Günde önerilen maksimum 24 miligram dozdan fazlasını almayın.
Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, şişeyle birlikte gelen üreticinin talimat sayfasını okuyun. Talimatları tam olarak izleyin. Dozunuzu ölçmek için ürünle birlikte gelen ölçüm cihazını kullanın. İlaç dozunuzu yaklaşık 4 ons (120 mililitre) alkolsüz içecekle karıştırın, karıştırın ve tüm karışımı içirin. Belirsiz olan herhangi bir bilgi için eczacınıza sorun.
Nivalin'i 3 günden daha uzun süre 5 mg / ml almayı bırakırsanız, doktorunuz sizi bu ilacı düşük bir dozda yeniden başlatmaya yönlendirebilir ve yan etki riskinizi azaltmak için dozunuzu yavaş yavaş artırabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.
En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Doktorunuz size bunu söylemediği sürece almayı bırakmayın veya dozu artırmayın.
Bu ilacın tam yararının yürürlüğe girmesi en az 4 hafta sürekli kullanım alabilir.
Durumunuz kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Nivalin 5mg / ml'yi etkileyecektir?
Sağlık uzmanlarınız (ör., doktor veya eczacı) olası ilaç etkileşimlerinin farkında olabilir ve sizi bunun için izliyor olabilir. İlk önce herhangi bir ilacın dozajını başlatmayın, durdurmayın veya değiştirmeyin.
Bu ilacı kullanmadan önce, özellikle kullanabileceğiniz tüm reçeteli ve reçetesiz / bitkisel ürünler hakkında doktorunuza veya eczacınıza söyleyin: antikolinerjik ilaçlar (ör., atropin, difenhidramin, skopolamin, tolterodin), aspirin (artrit için kullanılan yüksek dozlar), kolinerjik ilaçlar (örn., betanekol), kolinesteraz inhibitörleri (ör., neostigmin), steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (ibuprofen, naproksen gibi NSAID'ler) uzun süreli kullanımı, vücudunuzdan Nivalin 5mg / ml'yi çıkaran karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar (ketokonazol dahil azol antifungalleri, amitriptilin, paroksetin dahil SSRI antidepresanlar, k.
Ayrıca kalp ilaçlarının (kalp atış hızını azaltan veya AV dürtü iletimini engelleyen) kullanımını bildirin: beta-blokerler (ör., metoprolol, propranolol), kalsiyum kanal blokerleri (ör., diltiazem, verapamil), digoksin.
Birçok ilaç, Nivalin 5mg / ml ile birlikte alındığında mide / bağırsak kanaması riskinizi artırabilecek ağrı kesiciler / ateş düşürücüler (aspirin, ibuprofen veya naproksen gibi NSAID'ler) içerdiğinden, tüm reçeteli ve reçetesiz ilaç etiketlerini dikkatlice kontrol edin. Kalp krizi veya inme önleme (genellikle günde 81-325 miligram dozajlarda) gibi belirli tıbbi nedenlerle doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi düşük doz aspirin devam etmelidir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu belge olası tüm etkileşimleri içermemektedir. Bu nedenle, bu ürünü kullanmadan önce, kullandığınız tüm ürünleri doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Tüm ilaçlarınızın bir listesini yanınızda bulundurun ve listeyi doktorunuz ve eczacınızla paylaşın.
Ayrıca bakınız:
Nivalin 5mg / ml'nin olası yan etkileri nelerdir?
Ciddi advers reaksiyonlar, etiketlemenin aşağıdaki bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Ciddi cilt reaksiyonları
- Kardiyovasküler Koşullar
- Gastrointestinal Koşullar
- Genitoüriner Koşullar
- Nörolojik Koşullar
- Pulmoner Koşullar
- Hafif bilişsel bozukluğu (MCI) olan hastalarda ölümler
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Çift kör klinik çalışmalardan (≥% 5) Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen advers reaksiyonlar bulantı, kusma, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı ve iştah azalmasıydı.
Çift kör klinik çalışmalardan Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hastalarda kesilme (≥% 1) ile ilişkili en yaygın advers reaksiyonlar bulantı (% 6.2), kusma (% 3.3), iştah azalması (% 1.5) ve baş dönmesi ( % 1.3).
8 plasebo kontrollü klinik çalışmaya katılan 3956 Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen 3956 Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hastada ve 5 açık etiketli klinik çalışmada 1454 hastada uzun süreli kapsülün ve hemen salınan tablet formülasyonlarının güvenliği değerlendirildi. Alzheimer tipinin hafif ila orta derecede demansı. Klinik çalışmalarda, uzun süreli salimli Nivalin 5mg / ml ile günde bir kez tedavinin güvenlik profili, sıklık ve doğa bakımından tabletlerde görülene benzerdi. Bu bölümde sunulan bilgiler havuzlanmış çift kör çalışmalardan ve havuzlanmış açık etiketli verilerden elde edilmiştir.
Çift Kör, Plasebo Kontrollü Klinik Çalışmalarda Yaygın Olarak Gözlenen Olumsuz Reaksiyonlar
Tablo 1, 8 plasebo kontrollü, çift kör klinik çalışmada Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hastaların% 1'inde bildirilen advers reaksiyonları listelemektedir.
Bu advers reaksiyonların çoğu doz yükseltme döneminde meydana gelmiştir. En sık görülen advers reaksiyon, bulantı yaşayan hastalarda, bulantıların ortalama süresi 5-7 gündü.
Nivalin Klinik Çalışmalarında Gözlenen Diğer Olumsuz Reaksiyonlar 5mg / ml
Aşağıdaki advers reaksiyonlar, yukarıdaki çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışma veri setlerinde tüm Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hastaların (N = 3956) <% 1'inde meydana gelmiştir. Ayrıca, aşağıdakiler açık etiketli çalışmalara katılan hastalarda (N = 1454) herhangi bir sıklıkta bildirilen tüm advers reaksiyonları da içerir. Yukarıdaki Tablo 1'de listelenen advers reaksiyonlar aşağıda yer almamıştır:
Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları: Dehidrasyon
Sinir Sistemi Bozuklukları: Disgeusia, Hipersomnia, Parestezi
Göz Bozuklukları: Bulanık görme
Kardiyak Bozukluklar: Birinci derece atriyoventriküler blok, Çarpıntı, Sinüs bradikardisi, Supraventriküler ekstrasistoller
Vasküler Bozukluklar: Kızarma, Hipotansiyon
Gastrointestinal Hastalıklar: Reçeleme
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Hiperhidroz
Kas-iskelet sistemi ve Bağ Dokusu Bozuklukları: Kas zayıflığı
Olumsuz Reaksiyonlar Nedeniyle Üretimler
Yetişkinlerin plasebo kontrollü 8 çalışmasında, 418 (% 10.6) Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hasta (N = 3956) ve 56 (% 2.2) plasebo hastası (N = 2546) advers reaksiyon nedeniyle kesildi. Nivalin 5mg / ml ile tedavi edilen hastalarda ≥% 0,5 insidansı olan bu olaylar arasında bulantı (245,% 6,2), kusma (129,% 3,3), iştah azalması (% 60,% 1,5), baş dönmesi (50, 1.3), ishal (% 31, 0), baş ağrısı. Plasebo hastalarında ≥% 0,5 insidansı olan tek olay bulantıdır (% 17,% 0,7).
5 açık etiketli çalışmada, 103 (% 7.1) hasta (N = 1454) advers reaksiyon nedeniyle kesildi. İnsidansı% 0,5 olan bu olaylar arasında mide bulantısı (43,% 3,0), kusma (23,% 1,6), iştah azalması (13,% 0,9), baş ağrısı (% 12,% 0,8), kilo kaybı (9,% 0,6), baş dönmesi (% 8, 0) ve ishal (7,.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Nivalin 5mg / ml® ER ve Nivalin 5mg / ml®'nin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ek advers reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir:
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları: Aşırı duyarlılık
Psikiyatrik Bozukluklar: Halüsinasyonlar
Sinir Sistemi Bozuklukları: Nöbetler
Kulak ve Labirent Bozuklukları: Kulak çınlaması
Vasküler Bozukluklar: Hipertansiyon
Hepatobiliyer Bozukluklar: Hepatit, Artan hepatik enzim
Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: Stevens-Johnson sendromu, Akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz, Eritema multiforme
Norbelladinden türetilmiş bir benzazepin. Galanthus ve diğer amaryllidaceae'de bulunur. Nivalin 5mg / ml, gallamin trietiyodid ve tubokurarinin kas etkilerini tersine çevirmek için kullanılan ve Alzheimer hastalığı ve diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları için bir tedavi olarak incelenen bir kolinesteraz inhibitörüdür. [PubChem]
However, we will provide data for each active ingredient