Mac

Mac is indicated for the treatment / prophylaxis of infections caused by Mac-sensitive organisms:-

- upper and lower respiratory tract infections

- Skin and soft tissue infections

- bone infections

- gastro -intestinal infections

- oral/dental infections

- eye infections

- sexually transmitted diseases

- prophylaxis of whooping cough and diphtheria

- as an alternative to penicillin for staphylococcal infections in sensitive patients

Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimicrobial agents

For the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by organisms susceptible to erythromycin.

For prophylaxis of ophthalmia neonatorum due to N. gonorrhoeae or C. trachomatis.

The effectiveness of erythromycin in the prevention of ophthalmia caused by penicillinase-producing N. gonorrhoeae is not established.

For infants born to mothers with clinically apparent gonorrhea, intravenous or intramuscular injections of aqueous crystalline penicillin G should be given; a single dose of 50,000 units for term infants or 20,000 units for infants of low birth weight. Topical prophylaxis alone is inadequate for these infants.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ery-Ped and other antibacterial drugs, Ery-Ped should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Ery-Ped is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:

Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)

Lower-respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumonia or Streptococcus pyogenes.

Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.

Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.

Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.

Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).

Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Syphilis Caused by Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.

Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: Conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.

When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Urea plasma urealyticum.

Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.

Prophylaxis

Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.⁴ The therapeutic dose should be administered for 10 days.

Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of Streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).⁴

For the prophylaxis and treatment of infections caused by erythromycin-sensitive organisms.

Erythromycin is highly effective in the treatment of a great variety of clinical infections such as:

1. Upper Respiratory Tract infections: tonsillitis, peritonsillar abscess, pharyngitis, laryngitis, sinusitis, secondary infections in influenza and common colds

2. Lower Respiratory Tract infections: tracheitis, acute and chronic bronchitis, pneumonia (lobar pneumonia, bronchopneumonia, primary atypical pneumonia), bronchiectasis, Legionnaire's disease

3. Ear infection: otitis media and otitis externa, mastoiditis

4. Oral infections: gingivitis, Vincent's angina

5. Eye infections: blepharitis

6. Skin and soft tissue infections: boils and carbuncles, paronychia, abscesses, pustular acne, impetigo, cellulitis, erysipelas

7. Gastrointestinal infections: cholecystitis, staphylococcal enterocolitis

8. Prophylaxis: pre- and post- operative trauma, burns, rheumatic fever

9. Other infections: osteomyelitis, urethritis, gonorrhoea, syphilis, lymphogranuloma venereum, diphtheria, prostatitis, scarlet fever

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Mac tablets and other antibacterial drugs, Mac tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Mac tablets are indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the diseases listed below:

Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)

Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.

Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.

Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.

Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).

Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals, rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.

Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.

Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.

Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Erythromycins are indicated for treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.

When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.

Primary syphilis caused by Treponema pallidum. Erythromycin (oral forms only) is an alternative choice of treatment for primary syphilis in patients allergic to the penicillins. In treatment of primary syphilis, spinal fluid should be examined before treatment and as part of the follow-up after therapy.

Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.

Prophylaxis

Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract e.g., tonsillitis, or pharyngitis).⁴ Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients. The therapeutic dose should be administered for ten days.

Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever

Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).⁴

Erythromycin is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:

Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved) (see appropriate sulfonamide labeling for prescribing information).

Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumoniae or Streptococcus pyogenes.

Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.

Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.

Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.

Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).

Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.

Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.

Syphilis caused by Treponema pallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.

Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.

Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythromycin lactobionate for injection, USP followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.

When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.

Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.

Prophylaxis

Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.³ The therapeutic dose should be administered for ten days.

Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).³

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Mac and other antibacterial drugs, Mac should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Mac® (erythromycin topical gel) Topical Gel is indicated for the topical treatment of acne vulgaris.

Método de administração

Apenas para administração oral

Posologia

Adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 8 anos :

250 - 500 mg a cada seis horas, até 4 g por dia para infecções mais graves.

Para a acne vulgar, a dose habitual é de 250 mg três vezes ao dia antes das refeições durante uma a quatro semanas e depois reduzida para duas vezes ao dia até ocorrer melhora.

Crianças de 2 a 8 anos :

250 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.

30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.

Crianças até 2 anos :

125 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.

30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.

Compromisso renal

Se a insuficiência for grave (TFG <10 ml / min), a dose diária não deve exceder 1,5 g devido ao risco de ototoxicidade.

No tratamento de infecções oculares superficiais, uma fita de aproximadamente 1 cm de comprimento da pomada oftalmológica Mac ™ deve ser aplicada diretamente à estrutura infectada até 6 vezes ao dia, dependendo da gravidade da infecção.

Para profilaxia da conjuntivite gonocócica ou clamídia neonatal, uma fita de pomada com aproximadamente 1 cm de comprimento deve ser instilada em cada saco conjuntival inferior. A pomada não deve ser lavada do olho após a instilação. Um novo tubo deve ser usado para cada bebê.

Suspensões orais de ery-Ped (etilsuccinato de eritromicina) podem ser administradas sem levar em consideração as refeições.

Crianças

Idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. Em infecções leves a moderadas, a dose habitual de etilsuccinato de eritromicina para crianças é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses igualmente divididas a cada 6 horas. Para infecções mais graves, essa dose pode ser dobrada. Se a dose de duas vezes ao dia for desejada, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.

O seguinte esquema posológico é sugerido para infecções leves a moderadas :

Adultos

400 mg de eritromicina etilsuccinato a cada 6 horas é a dose habitual. A dosagem pode ser aumentada até 4 g por dia, de acordo com a gravidade da infecção. Se a dose de duas vezes ao dia for desejada, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.

Para o cálculo da dose para adultos, use uma proporção de 400 mg de atividade da eritromicina como o etilsuccinato para 250 mg de atividade da eritromicina como estearato, base ou estolato.

No tratamento de infecções estreptocócicas, uma dose terapêutica de eritromicina etilsuccinato deve ser administrada por pelo menos 10 dias. Na profilaxia contínua contra recorrências de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumática, a dose usual é de 400 mg duas vezes ao dia.

Para tratamento de uretrite devido a C. trachomatisor U. uréia: 800 mg três vezes ao dia por 7 dias.

Para tratamento da sífilis primária : Adultos: 48 a 64 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Para amebíase intestinal : Adultos: 400 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias.Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.

Para uso em coqueluche : Embora a dosagem e a duração ideais não tenham sido estabelecidas, as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia, administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.

Para tratamento da doença dos legionários : Embora doses ideais não tenham sido estabelecidas, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram de 1,6 a 4 g por dia em doses divididas.

Para administração oral

Adultos e crianças com mais de 8 anos: Para infecções leves a moderadas 2g por dia em doses divididas. Até 4g por dia em infecções graves.

Idosos: Não há recomendações especiais de dosagem.

Nota: Para crianças mais novas, bebês e bebês, são normalmente recomendadas suspensões de eritromicina e etilsuccinato eritromicina. A dose recomendada para crianças de 2 a 8 anos, para infecções leves a moderadas, é de 1 grama por dia em doses divididas. A dose recomendada para bebês e bebês, para infecções leves a moderadas, é de 500 mg por dia em doses divididas. Para infecções graves, as doses podem ser dobradas.

Na maioria dos pacientes, os comprimidos para Mac são bem absorvidos e podem ser administrados por via oral sem levar em consideração as refeições. No entanto, são obtidos níveis sanguíneos ideais quando os comprimidos de Mac 333 mg ou Mac 500 mg são administrados em jejum (pelo menos ½ hora e de preferência 2 horas antes das refeições).

Adultos

A dose habitual de comprimidos para Mac é de um comprimido de 333 mg a cada 8 horas ou um comprimido de 500 mg a cada 12 horas. A dosagem pode ser aumentada até 4 g por dia, de acordo com a gravidade da infecção. No entanto, a administração duas vezes ao dia não é recomendada quando doses maiores que 1 g por dia são administradas.

Crianças

Idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia, em doses igualmente divididas. Para infecções mais graves, esta dose pode ser duplicada, mas não deve exceder 4 g por dia.

No tratamento de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior (por exemplo,., amigdalite ou faringite), a dose terapêutica de eritromicina deve ser administrada por pelo menos dez dias.

A American Heart Association sugere uma dose de 250 mg de eritromicina por via oral, duas vezes ao dia em profilaxia a longo prazo de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.⁴

Conjuntivite do recém-nascido causada por Chlamydia trachomatis

Suspensão oral de eritromicina 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 2 semanas.⁴

Pneumonia da infância causada por Chlamydia trachomatis

Embora a duração ideal da terapia não tenha sido estabelecida, a terapia recomendada é a suspensão oral de eritromicina 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 3 semanas.

Infecções urogenitais durante a gravidez devido a Chlamydia trachomatis

Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é de 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de eritromicina 333 mg por via oral a cada 8 horas com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Para as mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de um comprimido de eritromicina 500 mg por via oral a cada 12 horas, um comprimido de 333 mg por via oral a cada 8 horas ou 250 mg por via oral quatro vezes ao dia deve ser usado por pelo menos 14 dias.⁶

Para adultos com infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada

500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos 7 dias.⁶

Para pacientes com uretrite nãogonocócica causada por Ureaplasma urealyticum quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada

500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos sete dias.⁶

Sífilis primária

30 a 40 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae

500 mg de lactobionato de eritrocina-I.V. (ladobionato de eritromicina para injeção, USP) a cada 6 horas por 3 dias, seguido por 500 mg de base de eritromicina por via oral a cada 12 horas ou 333 mg de base de eritromicina por via oral a cada 8 horas por 7 dias.

Amebíase intestinal

Adultos

500 mg a cada 12 horas, 333 mg a cada 8 horas ou 250 mg a cada 6 horas por 10 a 14 dias.

Crianças

30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.

Pertussis

Embora a dosagem e a duração ideais não tenham sido estabelecidas, as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia, administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.

Doença dos Legionários

Embora a dosagem ideal não tenha sido estabelecida, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram de 1 a 4 g por dia em doses divididas.

A eritromicina é bem absorvida e pode ser administrada sem levar em consideração as refeições. Níveis sanguíneos ideais são obtidos em jejum (administração pelo menos meia hora e de preferência duas horas antes ou depois de uma refeição) Contudo, os níveis sanguíneos obtidos após a administração de produtos de eritromicina com revestimento entérico na presença de alimentos ainda estão acima das concentrações inibitórias mínimas (MICs) da maioria dos organismos para os quais a eritromicina é indicada.

Adultos: A dose habitual é de 250 mg a cada 6 horas, tomada uma hora antes das refeições. Se a dose duas vezes ao dia for desejada, a dose recomendada é de 500 mg a cada 12 horas. A dosagem pode ser aumentada em até 4 gramas por dia, de acordo com a gravidade da infecção. A administração duas vezes ao dia não é recomendada quando são administradas doses maiores que 1 grama por dia.

Crianças: Idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas. Para o tratamento de infecções mais graves, essa dose pode ser dobrada.

Infecções estreptocócicas

Uma dose terapêutica de eritromicina oral deve ser administrada por pelo menos 10 dias. Para profilaxia contínua contra recorrências de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumática, a dose é de 250 mg duas vezes ao dia.

Sífilis primária

30 a 40 gramas administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Amebíase intestinal

250 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias para adultos; 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias para crianças.

Doença dos legionários

Embora doses ideais não tenham sido estabelecidas, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram as recomendadas acima (1 a 4 gramas por dia em doses divididas).

Infecções urogenitais durante a gravidez devido a Chlamydia trachomatis

Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é a eritromicina 500 mg, por via oral, 4 vezes ao dia com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Para as mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de 250 mg, por via oral, 4 vezes ao dia deve ser usada por pelo menos 14 dias.

Para adultos com infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis em quem as tetraciclinas são contra-indicadas ou não são toleradas: 500 mg por via oral, 4 vezes ao dia por pelo menos 7 dias.

Pertussis

Embora a dosagem e a duração ideais da terapia não tenham sido estabelecidas, as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia, administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.

Uretrite não-ocócica devido a Ureaplasma urealyticum

Quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada: 500 mg de eritromicina, por via oral, quatro vezes ao dia por pelo menos 7 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda devido a N gonorrhoeae

500 mg IV de lactobionato de eritromicina para injeção, USP a cada 6 horas por 3 dias, seguido por 250 mg de eritromicina, por via oral a cada seis horas por 7 dias.

Mac® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico deve ser aplicado com moderação como uma película fina nas áreas afetadas uma ou duas vezes ao dia após a pele ser completamente limpa e seca. Se não houver melhora após 6 a 8 semanas, ou se a condição piorar, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser reconsultado. Espalhe o medicamento levemente, em vez de esfregá-lo. Não há dados comparando diretamente a segurança e eficácia de b.i.d. versus q.d. dosagem.

Mac está contra-indicado em doentes a tomar sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.

Mac é contra-indicado com ergotamina e di-hidroergotamina.

Este medicamento está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à eritromicina.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Vejo PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS.)

Hipersensibilidade conhecida à eritromicina.

A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.

A eritromicina é contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina. (Vejo PRECAUÇÕES:INTERAÇÕES DE DROGAS.)

A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Mac® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico é contra-indicado naqueles indivíduos que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exanthematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser interrompido e deve ser instituída terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas alérgicos pode ocorrer quando a terapia sintomática é descontinuada.

O Mac é excretado principalmente pelo fígado, portanto, deve-se ter cuidado ao administrar o antibiótico a pacientes com insuficiência hepática ou ao receber concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. A disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e / ou hepatite colestática, com ou sem icterícia, tem sido raramente relatada com Mac.

A colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade, de leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Mac, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescimento excessivo de C. difficile. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Os pacientes que recebem Mac simultaneamente com medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de Mac com alguns desses medicamentos é contra-indicado.

Houve relatos sugerindo que Mac não atinge o feto em concentrações adequadas para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com Mac oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Houve relatos de que Mac pode agravar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.

Mac interfere na determinação fluorométrica de catecolaminas urinárias.

Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam Mac concomitantemente com estatinas.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com Mac. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam Mac para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Como o Mac pode ser usado no tratamento de condições em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o benefício da terapia com Mac precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

Este medicamento contém 1193 mg de sorbitol em cada 5 ml. Pacientes com intolerância hereditária à frutose (HFI) não devem tomar / receber este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml, ou seja, essencialmente "sem sódio".

AVISO

Nenhuma informação fornecida.

PRECAUÇÕES

Geral

O uso de agentes antimicrobianos pode estar associado ao crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos; nesse caso, a administração de antibióticos deve ser interrompida e as medidas apropriadas devem ser tomadas.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não forneceram evidências de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Nenhuma evidência de fertilidade prejudicada que apareceu relacionada à eritromicina foi relatada em estudos com animais.

Gravidez

Efeitos teratogênicos - categoria de gravidez B

Estudos de reprodução foram realizados em ratos, camundongos e coelhos usando eritromicina e seus vários sais e ésteres, em doses que foram vários múltiplos da dose humana usual. Nenhuma evidência de dano ao feto que apareceu relacionado à eritromicina foi relatada nesses estudos. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, as eritromicina devem ser usadas durante a gravidez somente se claramente necessário.

Mães de enfermagem

Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Vejo INDICAÇÕES e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO .

AVISO

Hepatotoxicidade

Houve relatos de disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e / ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes que recebem produtos de eritromicina oral.

Prolongamento QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos pouco frequentes de arritmia. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Fatalidades foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com condições proarrítmicas contínuas, como hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos associados a medicamentos no intervalo QT.

Sífilis na gravidez

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Diarréia associada ao Clostridium difficile

Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Ery-Ped, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.

Interações medicamentosas

Foram notificadas reações adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitantemente com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade de colchicina com colchicina; rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS).

Houve relatos pós-comercialização de toxicidade da colchicina com o uso concomitante de eritromicina e colchicina. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer ao usar os dois medicamentos nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS).

Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina concomitantemente com lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo inserção de embalagem para lovastatina)

PRECAUÇÕES

Geral

É improvável que a prescrição de Ery-Ped na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.

Como a eritromicina é principalmente excretada pelo fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO seções.)

Foi relatada exacerbação dos sintomas da miastenia gravis e novo aparecimento dos sintomas da síndrome miastênica em pacientes recebendo terapia com eritromicina.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tomaram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tomaram eritromicina por 15-21 dias.⁵ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de condições em lactentes associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis neonatal) o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar em um crescimento excessivo de bactérias ou fungos não suscetíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada deve ser instituída.

Quando indicado, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia. Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.

REFERÊNCIAS

5). Honein, M.A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Estudos dietéticos orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até 500 mg / kg / dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana em uma área de superfície corporal) não fornecer evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos Ames, e os ensaios de linfoma de camundongo ou induzem aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por gavagem oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana em uma área de superfície corporal).

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B: Não há evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina por gavagem oral a 350 mg / kg / dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada em uma área da superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante gestação e através do desmame. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada por gavagem oral a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e a coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada) ).

Trabalho e entrega

O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.

Mães de enfermagem

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Vejo INDICAÇÕES E USO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO seções.

Uso geriátrico

Pacientes idosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo REAÇÕES ADVERSAS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).

Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS).

Ery-Ped 200 contém 117,5 mg (5,1 mEq) de sódio por dose individual.

Ery-Ped 400 contém 117,5 mg (5,1 mEq) de sódio por dose individual.

Com base na força de 200 mg / 5 mL, nas doses usuais recomendadas, os pacientes adultos receberiam um total de 940 mg / dia (40,8 mEq) de sódio. Com base na força de 400 mg / 5 mL, nas doses usuais recomendadas, os pacientes adultos receberiam um total de 470 mg / dia (20,4 mEq) de sódio. A população geriátrica pode responder com uma natriurese embotada à carga de sal. Isso pode ser clinicamente importante em relação a doenças como insuficiência cardíaca congestiva.

A eritromicina é excretada principalmente pelo fígado; portanto, deve-se ter cuidado ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao receber concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. A disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e / ou hepatite colestática, com ou sem icterícia, tem sido raramente relatada com eritromicina.

A colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode variar em gravidade, de leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar ao crescimento excessivo de C. difficile. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exanthematosa generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser interrompido e deve ser instituída terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que o reaparecimento dos sintomas alérgicos pode ocorrer quando a terapia sintomática é descontinuada.

Pacientes que recebem eritromicina simultaneamente com medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns desses medicamentos é contra-indicado.

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentrações adequadas para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Houve relatos de que a eritromicina pode agravar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.

A eritromicina interfere na determinação fluorométrica de catecolaminas urinárias.

Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina concomitantemente com estatinas.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de condições em lactentes associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

AVISO

Hepatotoxicidade

Houve relatos de disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e / ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes que recebem produtos de eritromicina oral.

Prolongamento QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos pouco frequentes de arritmia. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Fatalidades foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com condições proarrítmicas contínuas, como hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos associados a medicamentos no intervalo QT.

Sífilis na gravidez

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Diarréia associada ao Clostridium difficile

A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo comprimidos para Mac, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.

Interações medicamentosas

Foram notificadas reações adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitantemente com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade de colchicina com colchicina; rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,., verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Houve relatos pós-comercialização de toxicidade da colchicina com o uso concomitante de eritromicina e colchicina. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer ao usar os dois medicamentos nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina concomitantemente com lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo inserção de embalagem para lovastatina.)

PRECAUÇÕES

Geral

É improvável que a prescrição de comprimidos para Mac na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.

Como a eritromicina é principalmente excretada pelo fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO).

Foi relatada exacerbação dos sintomas da miastenia gravis e novo aparecimento dos sintomas da síndrome miastênica em pacientes recebendo terapia com eritromicina.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tomaram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tomaram eritromicina por 15-21 dias.⁵ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de condições em lactentes associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis neonatal) o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar em um crescimento excessivo de bactérias ou fungos não suscetíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada deve ser instituída.

Quando indicado, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia.

Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Estudos dietéticos orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até cerca de 500 mg / kg / dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana na área da superfície corporal) não forneceu evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos Ames, e os ensaios de linfoma de camundongo ou induzem aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por gavagem oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana em uma área de superfície corporal).

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Gravidez Categoria B : Não há evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina por gavagem oral a 350 mg / kg / dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada em uma área da superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante gestação e através do desmame. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada por gavagem oral a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e a coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada) ).

Trabalho e entrega

O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.

Mães de enfermagem

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Vejo INDICAÇÕES E USO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.

Uso geriátrico

Pacientes idosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo REAÇÕES ADVERSAS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).

Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Os comprimidos Mac 333 MG contêm 0,5 mg (0,02 mEq) de sódio por dose individual.

Os comprimidos Mac 500 MG não contêm sódio.

REFERÊNCIAS

5). Honein, M.A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

AVISO

Hepatotoxicidade

Houve relatos de disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e / ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes que recebem produtos de eritromicina oral.

Prolongamento QT

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos pouco frequentes de arritmia. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Fatalidades foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com condições proarrítmicas contínuas, como hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, aminodarona, sotalol). Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos associados a medicamentos no intervalo QT.

Sífilis na gravidez

Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Diarréia associada ao Clostridium difficile

Clostridium difficilediarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cápsulas de Mac, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.

Interações medicamentosas

Foram notificadas reações adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitantemente com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade de colchicina com colchicina; rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Houve relatos pós-comercialização de toxicidade da colchicina com o uso concomitante de eritromicina e colchicina. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer enquanto se usa os dois medicamentos nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina concomitantemente com lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo inserção de embalagem para lovastatina.)

PRECAUÇÕES

Geral

É improvável que a prescrição de Mac na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.

Uma vez que a eritromicina é principalmente excretada pelo fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO).

Foi relatada exacerbação dos sintomas da miastenia gravis e novo aparecimento dos sintomas da síndrome miastênica em pacientes recebendo terapia com eritromicina.

Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tomaram eritromicina por 8 a 14 dias e 10% para bebês que tomaram eritromicina por 15 a 21 dias.⁴ Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de condições em lactentes associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis neonatal) o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.

O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar em um crescimento excessivo de bactérias ou fungos não suscetíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada deve ser instituída.

Quando indicado, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia.

REFERÊNCIAS

4). Honein, M.A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade

Estudos orais de longo prazo (2 anos) realizados em ratos com base de eritromicina não forneceram evidências de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em níveis de até 0,25% da dieta.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez B: Não houve evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Trabalho e entrega

O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.

Mães de enfermagem

A eritromicina é excretada no leite humano. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Vejo INDICAÇÕES E USO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.

Uso geriátrico

Os estudos clínicos com Mac não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e da doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens (ver AVISO).

Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS.)

As cápsulas de Mac 250 mg não contêm sódio.

AVISO

A colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a eritromicina, e pode variar em gravidade, de leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de clostrídios. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma causa primária de "colite associada a antibióticos".

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Casos leves de colite pseudomembranosa geralmente respondem apenas à descontinuação do medicamento. Em casos moderados a graves, deve-se considerar o manejo com fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. difficile colite.

PRECAUÇÕES

Geral: Apenas para uso tópico; não para uso oftalmológico. A terapia concomitante com acne tópica deve ser usada com cautela, pois pode ocorrer um possível efeito de irritação cumulativo, especialmente com o uso de peeling, descamação ou agentes abrasivos. O uso de agentes antibióticos pode estar associado ao crescimento excessivo de organismos resistentes a antibióticos. Se isso ocorrer, interrompa o uso e tome as medidas apropriadas.

Evite o contato com os olhos e todas as mucosas.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade : Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial ou efeitos cancerígenos e mutagênicos na fertilidade da eritromicina tópica. No entanto, estudos orais de longo prazo (2 anos) em ratos com etilsuccinato de eritromicina e base de eritromicina não forneceram evidências de tumorigenicidade. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em níveis de até 0,25% da dieta.

Gravidez: Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria B : Não houve evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado na gravidez somente se for claramente necessário. Foi relatado que a eritromicina atravessa a barreira placentária em humanos, mas os níveis plasmáticos fetais são geralmente baixos.

Mulheres de enfermagem : Não se sabe se a eritromicina é excretada no leite humano após aplicação tópica. No entanto, a eritromicina é excretada no leite humano após administração oral e parenteral de eritromicina. Portanto, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.

Uso Pediátrico : Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Nenhum conhecido

Nenhum relatado

Doenças do sangue e do sistema linfático

Eosinofilia.

Distúrbios do sistema imunológico

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.

Distúrbios psiquiátricos

Alucinações

Distúrbios do sistema nervoso

Houve relatos isolados de efeitos colaterais transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigem; no entanto, uma relação de causa e efeito não foi estabelecida.

Distúrbios oculares

Neuropatia óptica mitocondrial

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal ou em altas doses.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco, incluindo taquiarritmias ventriculares.

Distúrbios vasculares

Hipotensão.

Distúrbios gastrointestinais

Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais para Mac são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Os seguintes foram relatados:

desconforto abdominal superior, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

A colite pseudomembranosa raramente foi relatada em associação à terapia com Mac.

Distúrbios hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, di hepáticoydisfunção, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Desconhecido: pustulose exantema aguda generalizada (AGEP).

Distúrbios renais e urinários

Nefrite intersticial

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor no peito, febre, mal-estar.

Investigações

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisem o Cartão Amarelo MHRA no Google Play ou na Apple App Store.

As reações adversas mais frequentemente relatadas são pequenas irritações oculares, vermelhidão e reações de hipersensibilidade.

Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com a Fera Pharmaceuticals, LLC pelo telefone (414) 434-6604 de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h EST ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Eles incluem náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO seção.)

O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo AVISO.)

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo AVISO.)

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária a anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas raramente.

Houve relatos de nefrite intersticial coincidentes com o uso de eritromicina.

Houve raros relatos de pancreatite e convulsões.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes recebendo altas doses de eritromicina.

Doenças do sangue e do sistema linfático :

Eosinofilia.

Cardiopatias

Prolongamento do intervalo QTc, torsades de pointes, palpitações e distúrbios do ritmo cardíaco, incluindo taquiarritmias ventriculares.

Distúrbios do ouvido e do labirinto

Surdez, zumbido

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.

Distúrbios gastrointestinais

Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Os seguintes foram relatados:

desconforto abdominal superior, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.

A colite pseudomembranosa foi raramente relatada em associação com a terapia com eritromicina.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Dor no peito, febre, mal-estar.

Distúrbios hepatobiliares

Hepatite colestática, icterícia, disfunção hepática, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.

Distúrbios do sistema imunológico

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.

Investigações

Aumento dos valores das enzimas hepáticas.

Distúrbios do sistema nervoso

Houve relatos isolados de efeitos colaterais transitórios do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e vertigem; no entanto, uma relação de causa e efeito não foi estabelecida.

Distúrbios psiquiátricos

Alucinações

Distúrbios oculares

Neuropatia óptica mitocondrial

Distúrbios renais e urinários

Nefrite intersticial

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Erupções cutâneas, prurido, urticária, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.

Desconhecido: pustulose exantema aguda generalizada (AGEP).

Distúrbios vasculares

Hipotensão.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Eles incluem náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO) O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo. AVISO) A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo. AVISO.)

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária a anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas raramente.

Houve relatos de nefrite intersticial coincidentes com o uso de eritromicina.

Houve raros relatos de pancreatite e convulsões.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes recebendo altas doses de eritromicina.

Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Eles incluem náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática (ver AVISO).

O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO).

A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver AVISO).

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária a anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas raramente.

Houve relatos de nefrite intersticial coincidentes com o uso de eritromicina.

Houve relatos de pancreatite e convulsões.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes recebendo altas doses de eritromicina.

Em ensaios clínicos controlados, a incidência de queimação associada ao gel tópico Mac® (gel tópico de eritromicina) foi de aproximadamente 25%. As seguintes reações adversas locais adicionais foram relatadas ocasionalmente: descamação, secura, coceira, eritema e oleosidade. Irritação dos olhos e sensibilidade da pele também foram relatadas com o uso tópico de eritromicina. Foi relatada reação urticária generalizada, possivelmente relacionada ao uso de eritromicina, que exigiu terapia sistêmica com esteróides.

Grupo farmacoterapêutico : Macrolídeos, Lincosamidas e Estreptograminas, Macrolídeos, Código ATC : J01F A01

Mecanismo de ação

Mac exerce sua ação antimicrobiana ligando-se à subunidade ribossômica 50S de microrganismos suscetíveis e suprime a síntese de proteínas. O Mac geralmente é ativo contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas.

Bactérias Gram-positivas - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diftheriae (como um complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo Enterococci).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formas L, agentes que causam tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: A maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses comuns.

Código ATC: J01FA01

A eritromicina exerce sua ação antimicrobiana ligando-se à subunidade ribossômica 50S de microrganismos suscetíveis e suprime a síntese de proteínas. A eritromicina é geralmente ativa contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas :

Bactérias Gram-positivas - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diftheriae (como um complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo Enterococci).

Bactérias Gram-negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Outros organismos - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formas L, agentes que causam tracoma e linfogranuloma venéreo.

Nota: A maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses comuns.

A absorção é facilitada se o estômago estiver vazio.

Os níveis sanguíneos máximos ocorrem normalmente dentro de 1 hora após a administração dos grânulos de etilsuccinato de Mac. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas. As doses podem ser administradas 2, 3 ou 4 vezes ao dia.

O etilsuccinato de Mac é menos suscetível que o Mac ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído pelos tecidos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

O medicamento não é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise. Difunde-se rapidamente em fluidos intracelulares e a atividade antibacteriana pode ser alcançada em essencialmente todos os locais. Há alguma retenção no fígado e no baço. Somente baixas concentrações são alcançadas no líquido cefalorraquidiano, a menos que as meninges estejam inflamadas. Difusão no humor aquoso, mas não o humor vítreo do olho é bom. Uma proporção significativa está ligada às proteínas séricas.

Os níveis sanguíneos máximos ocorrem normalmente dentro de uma hora após a administração dos grânulos de etilsuccinato de eritromicina. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes ao dia.

O etilsuccinato de eritromicina é menos suscetível que a eritromicina ao efeito adverso do ácido gástrico. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído pelos tecidos do corpo. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% é excretado na urina. É excretado principalmente pelo fígado.

Ninguém sabe

Nenhum afirmou.

60 ml de suspensão : para reconstituir, adicione 48 ml de água e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela.

100 ml de suspensão : para reconstituir, adicione 80 ml de água e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela

140 ml de suspensão : para reconstituir, adicione 112 ml de água e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é de cor amarela

Não aplicável