Less-K

Less-K A é uma resina de troca iônica recomendada para o tratamento de hipercalemia associada a anúria ou oligúria grave. Também é usado no tratamento da hipercalemia em pacientes em diálise e em pacientes com hemodiálise regular ou diálise peritoneal prolongada.

Less-K é indicado para o tratamento da hipercalemia.

Restrição de aplicação

Devido ao seu atraso no uso, o Less-K não deve ser usado como tratamento de emergência para hipercalemia com risco de vida.

Menos K A é apenas para administração oral ou retal.

As recomendações de dosagem descritas nesta seção são apenas um guia; os requisitos exatos devem ser determinados com base em determinações regulares de eletrólitos séricos.

Adultos, incluindo idosos:

Oral

A dose habitual é de 15 G três ou quatro vezes ao dia. Cada dose deve ser administrada como uma suspensão em uma pequena quantidade de água ou para melhor palatabilidade em xarope (mas não em sucos de frutas contendo potássio) na proporção de 3 a 4 ml por grama de resina.

Rectal

Esta rota deve ser reservada para o paciente que tem vômito ou tem problemas com o trato gastrointestinal superior, incluindo o íleo paralítico, ou pode ser usada simultaneamente com a via oral para obter resultados iniciais mais rápidos. A resina pode ser administrada retalmente como uma suspensão de 30 G de resina em 150 ml de água ou 10% de dextrose como retenção diária. Nos estágios iniciais, a administração dessa maneira e oralmente pode ajudar a diminuir os níveis séricos de potássio mais rapidamente.

Se possível, o enema deve ser mantido por pelo menos nove horas, após as quais o cólon deve ser regado para remover a resina. Se ambas as rotas forem usadas inicialmente, provavelmente não há necessidade de continuar a administração retal quando a resina oral atingir o reto.

Crianças:

Oral

Doses menores devem ser usadas em crianças e bebês menores, usando uma taxa de 1 mEq de potássio por grama de resina como base para o cálculo. Uma dose inicial adequada é de 1 G / kg de peso corporal diariamente em doses divididas para hipercalemia aguda. A dosagem pode ser reduzida para 0,5 g / kg de peso corporal em doses divididas para terapia de manutenção.

A resina é administrada por via oral, de preferência com uma bebida (sem abóbora devido ao alto teor de potássio) ou com alguma geléia ou mel.

Rectal

Se for rejeitado por via oral, deve ser administrado por via retal usando uma dose pelo menos tão alta quanto a que teria sido administrada por via oral e diluída na mesma proporção que em adultos.

Depois que o enema for retido, o cólon deve ser regado para garantir que a resina seja removida adequadamente.

Recém-nascidos:

Menos - K A não deve ser administrado por via oral Com administração retal, a dosagem efetiva mínima na faixa de 0,5 g / kg a 1 G / kg deve ser diluída como em adultos e usada com irrigação suficiente para garantir a recuperação da resina.

Informação geral

Administre Less-K pelo menos 3 horas antes ou 3 horas após outros medicamentos orais. Pacientes com gastroparese podem precisar de um rompimento de 6 horas

Dosagem recomendada

A intensidade e duração da terapia dependem da gravidade e resistência da hipercalemia.

Oral

A dose diária total média para adultos de Menos K é de 15 a 60 g, administrada em dose de 15 g (quatro colheres de chá), uma a quatro vezes ao dia.

Rectal

A dose média para adultos é de 30 a 50 g a cada seis horas.

Preparação e administração

Prepare a suspensão recentemente e use-a dentro de 24 horas.

Não aqueça Menos K, pois isso pode alterar as propriedades de troca da resina.

Uma colher de chá nivelada contém cerca de 3,5 g a menos de K e 15 mEq de sódio.

Suspensão oral

Suspenda cada dose em uma pequena quantidade de água ou xarope, cerca de 3 a 4 mL de líquido por grama de resina. Administre com o paciente na posição vertical.

Entrada

Após uma primeira entrada de limpeza, insira uma mangueira de borracha grande e macia (francesa 28) no reto por uma distância de cerca de 20 cm, a ponta penetrando bem no sigma e grude-a com força.

Administre como emulsão quente (temperatura corporal) em 100 mL de água aquosa e enxágue com 50 a 100 ml de líquido. Uma suspensão um pouco mais espessa pode ser usada, mas não forma uma pasta.

Agite suavemente a emulsão durante a administração. A resina deve ser mantida pelo maior tempo possível e substituída por uma solução que contenha dissódio por uma entrada de limpeza. Verifique se um volume suficiente da solução de limpeza (até 2 litros) é usado.

- Em pacientes com níveis plasmáticos de potássio abaixo de 5 mmol / litro.

- História de hipersensibilidade às resinas de sulfonato de poliestireno.

- Doença intestinal obstrutiva.

- Menos K A é permitido aos recém-nascidos não oral são administrados e são contra-indicados em recém-nascidos com motilidade intestinal reduzida (pós-operatória ou induzida por drogas).

Menos K é contra-indicado em pacientes com as seguintes doenças :

• Hipersensibilidade às resinas de sulfonato de poliestireno
• Doença intestinal obstrutiva
• Recém-nascidos com motilidade intestinal reduzida

Sorbitol: Estenose gastrointestinal, isquemia intestinal e suas complicações (necrose e perfuração) podem ocorrer em pacientes tratados com sulfonato de poliestireno, especialmente em pacientes em uso de sorbitol.8 Efeitos adversos).

Hipocalemia: a possibilidade de decomposição grave de potássio deve ser considerada e um controle clínico e bioquímico adequado é essencial durante o tratamento, especialmente em pacientes com digital. A administração da resina deve ser interrompida se o potássio sérico cair para 5 mmol / litro.

Outros distúrbios eletrolíticos: Como a resina pode ligar íons cálcio e magnésio, podem ocorrer defeitos nesses eletrólitos. Consequentemente, os pacientes devem ser monitorados quanto a todos os distúrbios eletrolíticos aplicáveis.

Outros riscos: no caso de constipação clinicamente significativa, o tratamento deve ser interrompido até que os movimentos intestinais normais sejam retomados. Laxantes contendo magnésio não devem ser utilizados.

O paciente deve ser cuidadosamente posicionado ao tomar a resina para evitar aspiração, o que pode levar a complicações broncopulmonares.

Crianças e recém-nascidos: nos recém-nascidos, o poliestireno sulfonato de sódio não deve ser administrado por via oral. Cuidados especiais devem ser tomados com a administração retal em crianças e recém-nascidos, pois doses excessivas ou diluição insuficiente podem levar a eficácia da resina. Devido ao risco de sangramento digestivo ou colonnecrose, deve-se tomar cuidado especial em bebês prematuros ou bebês com baixo peso ao nascer.

Pacientes em risco de aumentar a exposição ao sódio : Deve-se ter cuidado quando administrado a pacientes que podem experimentar um aumento na exposição ao sódio (por exemplo,. insuficiência cardíaca, pressão alta, danos nos rins ou edema). Nesses casos, é essencial um controle clínico e bioquímico adequado. A forma de cálcio da resina pode ter vantagens nessa situação.

AVISO

Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.

PRECAUÇÕES

Necrose intestinal

Casos de necrose intestinal, alguns efeitos colaterais gastrointestinais fatais e outros efeitos colaterais graves (sangramento, colite isquêmica, perfuração) foram relatados com o uso de Less-K. A maioria desses casos relatou o uso simultâneo de sorbitol. Fatores de risco para eventos adversos gastrointestinais estão presentes em muitos casos, incluindo parto prematuro, histórico de doença intestinal ou cirurgia, hipovolemia e insuficiência e insuficiência renal. A administração concomitante de sorbitol não é recomendada.

• Use apenas em pacientes com função intestinal normal. Evite o uso em pacientes que não tiveram movimentos intestinais após a operação.
• evitar o uso em pacientes com risco de constipação ou impactação (incluindo pacientes com histórico de impacto, constipação crônica, doença inflamatória intestinal, colite isquêmica, aterosclerose intestinal vascular, ressecção intestinal anterior ou obstrução intestinal). Pare de usar pacientes que desenvolvem constipação.

Distúrbios eletrolíticos

Monitore o potássio sérico durante o tratamento, pois pode ocorrer hipocalemia grave.

Menos K não é completamente seletivo para o potássio, e pequenas quantidades de outros cátions, como magnésio e cálcio, também podem ser perdidas durante o tratamento. Monitore o cálcio e o magnésio em pacientes que recebem menos K

Sobrecarga de fluidos em pacientes sensíveis à alta ingestão de sódio

Cada dose de 15 g de Less-K contém 1500 mg (60 mEq) de sódio. Monitore pacientes sensíveis à ingestão de sódio (insuficiência cardíaca, pressão alta, edema) quanto a sinais de excesso de líquido. Pode ser necessário adaptar outras fontes de sódio.

Risco de aspiração

Foram relatados casos de bronquite aguda ou broncopneumonia causada pela inalação de partículas de sulfonato de poliestireno e sódio. Pacientes com reflexo estrangulado prejudicado, nível de consciência alterado ou pacientes que tendem a arrotar podem ter um risco aumentado. Administre Less-K com o paciente na posição vertical.

Ligação a outros medicamentos orais administrados

Less-K pode ligar medicamentos administrados por via oral, o que pode reduzir sua absorção gastrointestinal e levar a uma eficácia reduzida. Administre outros medicamentos orais pelo menos 3 horas antes ou 3 horas após Less-K. Pacientes com gastroparese podem precisar de um rompimento de 6 horas..

Toxicologia não clínica

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos não foram realizados.

Use em certas populações

Gravidez

Visão geral do risco

Menos K não é absorvido sistemicamente após administração oral ou retal, e não se espera que o uso materno leve a um risco fetal.

Aleitamento

Visão geral do risco

Menos K não é sistemicamente absorvido pela mãe, portanto a amamentação não representa um risco para a criança.

Uso pediátrico

Estudos de segurança e eficácia não foram realizados em pacientes pediátricos.

Em pacientes pediátricos, como em adultos, espera-se que o Less-K ligue o potássio em uma taxa de troca prática de 1 mEq de potássio por 1 grama de resina.

Less-K não deve ser administrado por via oral em recém-nascidos. Dosagem excessiva ou diluição insuficiente podem fazer com que a resina funcione em crianças e recém-nascidos. Bebês prematuros ou bebês com baixo peso ao nascer podem ter um risco aumentado de efeitos colaterais gastrointestinais com uso menos grave.

- Metabolismo e distúrbios nutricionais

9 overdose).

Foram relatados casos de hipomagnesemia.

- Distúrbios gastrointestinais

Irritação gástrica, anorexia, náusea, vômito, constipação e diarréia ocasional podem ocorrer.5 Interações).

- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Alguns casos de bronquite aguda e / ou broncopneumonia associada à inalação de partículas de sulfonato de poliestireno e sódio foram descritos.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos com cartão amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard

Os seguintes efeitos colaterais são discutidos em outras partes do rótulo :

• Necrose intestinal
• Distúrbios eletrolíticos
• Aspiração

Os seguintes efeitos colaterais foram identificados ao usar Menos K após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.

Gastrointestinal: anorexia, constipação, diarréia, impactação fecal, concreções gastrointestinais (bezoares), colite isquêmica, náusea, ulceração, vômito, irritação gástrica, obstrução intestinal (devido à concentração de hidróxido de alumínio)

Metabolismo: uma alcalose sistêmica

Distúrbios bioquímicos por overdose podem levar a sintomas clínicos de hipocalemia, incluindo irritabilidade, confusão, pensamento tardio, fraqueza muscular, hiporeflexia e possível paralisia. A apneia pode ser uma conseqüência séria dessa progressão. Alterações eletrocardiográficas podem corresponder à hipocalemia; Arritmias cardíacas podem ocorrer. Tetânica hipocalcemica pode ocorrer. Devem ser tomadas medidas apropriadas para corrigir eletrólitos séricos e a resina deve ser removida do trato digestivo usando laxantes ou enemas adequadamente.

uma overdose pode levar a desequilíbrio eletrolítico, como hipocalemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Devem ser tomadas medidas apropriadas para corrigir eletrólitos séricos (potássio, cálcio, magnésio) e a resina deve ser removida do trato digestivo usando laxantes ou enemas apropriados.

Less-K A é uma resina de troca catiônica para o tratamento da hipercalemia.

A redução efetiva do potássio sérico com menos K pode levar horas a dias.

As resinas de troca iônica com um tamanho de partícula de 5 a 10 micrômetros (como em Menos K A) não são absorvidas pelo trato gastrointestinal e completamente excretadas nas fezes.

o in vivo A eficiência das resinas de troca de sódio e potássio é de cerca de 33%; portanto, cerca de um terço do conteúdo real de sódio da resina é liberado para o corpo.

Menos K não é absorvido sistemicamente.