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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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Sorbitol: Estenose gastrointestinal, isquemia intestinal e suas complicações (necrose e perfuração) podem ocorrer em pacientes tratados com sulfonato de poliestireno, especialmente em pacientes em uso de sorbitol.8 Efeitos indesejáveis).
Hipocalemia: A possibilidade de depleção grave de potássio deve ser considerada e um controle clínico e bioquímico adequado é essencial durante o tratamento, especialmente em pacientes em uso digital. A administração da resina deve ser interrompida quando o potássio sérico cair para 5 mmol / litro.
Outros distúrbios eletrolíticos : Como a resina pode ligar íons cálcio e magnésio, podem ocorrer deficiências desses eletrólitos. Consequentemente, os pacientes devem ser monitorados quanto a todos os distúrbios eletrolíticos aplicáveis.
Outros riscos: No caso de constipação clinicamente significativa, o tratamento deve ser interrompido até que o movimento intestinal normal seja retomado. Laxantes contendo magnésio não devem ser usados.
O paciente deve ser posicionado cuidadosamente ao ingerir a resina, a fim de evitar aspiração, o que pode levar a complicações broncopulmonares.
Crianças e neonatos : Nos neonatos, o poliestireno sulfonato de sódio não deve ser administrado por via oral. Em crianças e neonatos, é necessário cuidado especial com a administração retal, pois dosagem excessiva ou diluição inadequada podem resultar em impactação da resina. Devido ao risco de hemorragia digestiva ou necrose colônica, deve-se observar um cuidado especial em bebês prematuros ou com baixo peso ao nascer.
Pacientes em risco de aumento da carga de sódio : Deve-se tomar cuidado ao administrar a pacientes nos quais um aumento na carga de sódio pode ser prejudicial (ou seja,. insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, dano renal ou edema). Nesses casos, é essencial um controle clínico e bioquímico adequado. A forma de cálcio da resina pode ter vantagens nessa situação.
AVISO
Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.
PRECAUÇÕES
Necrose intestinal
Casos de necrose intestinal, alguns eventos adversos gastrointestinais fatais e outros eventos adversos gastrointestinais graves (sangramento, colite isquêmica, perfuração) foram relatados em associação ao uso de Resikali. A maioria desses casos relatou o uso concomitante de sorbitol. Fatores de risco para eventos adversos gastrointestinais estiveram presentes em muitos dos casos, incluindo prematuridade, histórico de doença intestinal ou cirurgia, hipovolemia e insuficiência e insuficiência renal. A administração concomitante de sorbitol não é recomendada.
- Use apenas em pacientes com função intestinal normal. Evite o uso em pacientes que não tiveram evacuação após a cirurgia.
- Evite o uso em pacientes em risco de desenvolver constipação ou impactação (incluindo aqueles com histórico de impactação, constipação crônica, doença inflamatória intestinal, colite isquêmica, aterosclerose intestinal vascular, ressecção intestinal anterior ou obstrução intestinal). Interrompa o uso em pacientes que desenvolvem constipação.
Distúrbios eletrolíticos
Monitore o potássio sérico durante o tratamento, pois pode ocorrer hipocalemia grave.
O resikali não é totalmente seletivo para o potássio, e pequenas quantidades de outros cátions, como magnésio e cálcio, também podem ser perdidas durante o tratamento. Monitore o cálcio e o magnésio em pacientes que recebem Resikali.
Sobrecarga de fluidos em pacientes sensíveis à alta ingestão de sódio
Cada dose de 15 g de Resikali contém 1500 mg (60 mEq) de sódio. Monitore pacientes sensíveis à ingestão de sódio (insuficiência cardíaca, hipertensão, edema) quanto a sinais de sobrecarga de líquidos. Pode ser necessário o ajuste de outras fontes de sódio.
Risco de aspiração
Foram relatados casos de bronquite aguda ou broncopneumonia causada pela inalação de partículas de sulfonato de poliestireno e sódio. Pacientes com reflexo de vômito prejudicado, nível alterado de consciência ou pacientes propensos a regurgitação podem estar em risco aumentado. Administre Resikali com o paciente na posição vertical.
Ligação a outros medicamentos administrados oralmente
Resikali pode ligar medicamentos administrados por via oral, o que pode diminuir sua absorção gastrointestinal e levar a uma eficácia reduzida. Administre outros medicamentos orais pelo menos 3 horas antes ou 3 horas após o Resikali. Pacientes com gastroparesia podem precisar de uma separação de 6 horas..
Toxicologia Não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Estudos não foram realizados.
Use em populações específicas
Gravidez
Resumo do risco
Resikali não é absorvido sistemicamente após administração oral ou retal e não se espera que o uso materno resulte em risco fetal.
Aleitamento
Resumo do risco
Resikali não é absorvido sistemicamente pela mãe, portanto, não se espera que a amamentação resulte em risco para o bebê.
Uso pediátrico
Estudos de segurança e eficácia não foram realizados em pacientes pediátricos.
Em pacientes pediátricos, como em adultos, espera-se que o Resikali ligue o potássio na taxa de troca prática de 1mEq de potássio por 1 grama de resina.
Nos neonatos, Resikali não deve ser administrado por via oral. Em crianças e neonatos, dosagem excessiva ou diluição inadequada podem resultar em impactação da resina. Bebês prematuros ou bebês com baixo peso ao nascer podem ter um risco aumentado de efeitos adversos gastrointestinais com Resikali. usar.
- Distúrbios do metabolismo e da nutrição
9 Sobredosagem).
Foram relatados casos de hipomagnesemia.
- Distúrbios gastrointestinais
Irritação gástrica, anorexia, náusea, vômito, constipação e ocasionalmente diarréia podem ocorrer.5 Interações).
- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Alguns casos de bronquite aguda e / ou broncopneumonia associada à inalação de partículas de sulfonato de poliestireno sódico foram descritos.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Yellow Card Scheme em : www.mhra.gov.uk/yellowcard
As seguintes reações adversas são discutidas em outras partes da rotulagem :
- Necrose intestinal
- Distúrbios eletrolíticos
- Aspiração
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de Resikali. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência de maneira confiável ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Gastrointestinal: anorexia, constipação, diarréia, impactação fecal, concreções gastrointestinais (bezoares), colite isquêmica, náusea, ulcerações, vômitos, irritação gástrica, obstrução intestinal (devido à concentração de hidróxido de alumínio)
Metabólico: alcalose sistêmica