Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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Formas e forças de dosagem
KAYEXALATE é um creme a marrom claro, finamente moído pó e está disponível em frascos de 453,6 g.
Armazenamento e manuseio
KAYEXALATE está disponível como creme para marrom claro, finamente pó moído em frascos de 1 libra (453,6 g) NDC 59212-075-01.
Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F)
Fabricado para: Concordia Pharmaceutical Inc. St. Michael, Barbados BB11005. Revisado em julho de 2017
KAYEXALATE é indicado para o tratamento de hipercalemia.
Limitação de uso
KAYEXALATE não deve ser usado como tratamento de emergência para hipercalemia com risco de vida por causa de sua início de ação atrasado.
Informações gerais
Administre KAYEXALATE pelo menos 3 horas antes ou 3 horas depois de outros medicamentos orais. Pacientes com gastroparesia podem precisar de 6 horas separação
Dosagem recomendada
A intensidade e duração da terapia dependem da gravidade e resistência da hipercalemia.
Oral
A dose média diária total de adultos de KAYEXALATE é de 15 g a 60 g, administrado em dose de 15 g (colheres de chá de quatro níveis), uma a quatro vezes diariamente.
Rectal
A dose média para adultos é de 30 a 50 g a cada seis horas.
Preparação e administração
Prepare a suspensão fresca e use dentro de 24 horas.
Não aqueça KAYEXALATE, pois isso pode alterar a troca propriedades da resina.
Uma colher de chá de nível contém aproximadamente 3,5 g de KAYEXALATE e 15 mEq de sódio.
Suspensão oral
Suspenda cada dose em uma pequena quantidade de água ou xarope aproximadamente 3 a 4 mL de líquido por grama de resina. Administrar com o paciente em uma posição vertical.
Enema
Após um enema de limpeza inicial, insira um macio e grande tubo de borracha de tamanho (francês 28) no reto por uma distância de cerca de 20 cm com a ponta bem no cólon sigmóide e fita no lugar.
Administre como uma emulsão quente (temperatura corporal) em 100 mL de veículo aquoso e nivelado com 50 a 100 ml de líquido. Um pouco mais grosso a suspensão pode ser usada, mas não forme uma pasta.
Agite suavemente a emulsão durante a administração. O a resina deve ser retida pelo maior tempo possível e seguida de uma limpeza enema com uma solução contendo nonsódio. Garanta um volume adequado de solução de limpeza (até 2 litros) é utilizada.
KAYEXALATE está contra-indicado em pacientes com o seguintes condições:
- Hipersensibilidade às resinas de sulfonato de poliestireno
- Doença intestinal obstrutiva
- Neona com motilidade intestinal reduzida
AVISO
Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.
PRECAUÇÕES
Necrose intestinal
Casos de necrose intestinal, alguns fatais e outros eventos adversos gastrointestinais graves (sangramento, colite isquêmica, perfuração) foram relatados em associação com o uso de KAYEXALATE. O a maioria desses casos relatou o uso concomitante de sorbitol. Fatores de risco para eventos adversos gastrointestinais estavam presentes em muitos dos casos, inclusive prematuridade, história de doença intestinal ou cirurgia, hipovolemia e insuficiência renal e fracasso. A administração concomitante de sorbitol não é recomendada.
- Use apenas em pacientes com função intestinal normal. Evite o uso em pacientes que não tiveram evacuação após a cirurgia.
- Evite o uso em pacientes em risco de desenvolvimento constipação ou impactação (incluindo aqueles com histórico de impactação, crônica constipação, doença inflamatória intestinal, colite isquêmica, intestinal vascular aterosclerose, ressecção intestinal anterior ou obstrução intestinal). Interromper uso em pacientes que desenvolvem constipação.
Distúrbios eletrolíticos
Monitore o potássio sérico durante o tratamento porque é grave hipocalemia pode ocorrer.
KAYEXALATE não é totalmente seletivo para o potássio e pequenas quantidades de outros cátions, como magnésio e cálcio, também podem ser perdidas durante o tratamento. Monitore o cálcio e o magnésio nos pacientes que recebem KAYEXALATE .
Sobrecarga de fluidos em pacientes sensíveis ao alto sódio Entrada
Cada dose de 15 g de KAYEXALATE contém 1500 mg (60 mEq) de sódio. Monitore pacientes sensíveis à ingestão de sódio (insuficiência cardíaca, hipertensão, edema) para sinais de sobrecarga de líquidos. Ajuste de outras fontes de sódio pode ser necessário.
Risco de aspiração
Casos de bronquite aguda ou broncopneumonia causada por foi relatada inalação de partículas de sulfonato de poliestireno e sódio. Pacientes com reflexo de vômito prejudicado, nível alterado de consciência ou pacientes propenso a regurgitação pode estar em risco aumentado. Administre KAYEXALATE com o paciente na posição vertical.
Ligação a outros medicamentos administrados oralmente
KAYEXALATE pode ligar medicamentos administrados por via oral que poderia diminuir sua absorção gastrointestinal e levar a uma redução eficácia. Administre outros medicamentos orais pelo menos 3 horas antes ou 3 horas após KAYEXALATE. Pacientes com gastroparesia podem precisar de uma separação de 6 horas..
Toxicologia Não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Estudos não foram realizados.
Use em populações específicas
Gravidez
Resumo do risco
KAYEXALATE não é absorvido sistemicamente após oral ou não se espera que a administração retal e o uso materno resultem em risco fetal.
Aleitamento
Resumo do risco
KAYEXALATE não é absorvido sistemicamente por mãe, portanto, não se espera que a amamentação resulte em risco para o bebê.
Uso pediátrico
Estudos de segurança e eficácia não foram realizados pacientes pediátricos.
Em pacientes pediátricos, como em adultos, KAYEXALATE é esperado para ligar o potássio na razão de troca prática de 1mEq de potássio por 1 grama de resina.
Nos neonatos, KAYEXALATE não deve ser administrado por via oral rota. Em crianças e neonatos, dosagem excessiva ou diluição inadequada pode resultar em impactação da resina. Bebês prematuros ou baixo peso ao nascer os bebês podem ter um risco aumentado de efeitos adversos gastrointestinais KAYEXALATE. usar.
In vitro estudos vinculativos mostraram que o KAYEXALATE estava vinculado significativamente aos seguintes medicamentos testados - varfarina, metoprolol, fenitoína furosemida, amlodipina e amoxicilina.
Guia de MedicamentosINFORMAÇÃO PATIENTE
Resumo do risco
KAYEXALATE não é absorvido sistemicamente após oral ou não se espera que a administração retal e o uso materno resultem em risco fetal.
As seguintes reações adversas são discutidas em outros lugares na rotulagem:
- Necrose intestinal
- Distúrbios eletrolíticos
- Aspiração
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de KAYEXALATE. Porque essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar sua frequência de maneira confiável ou estabelecer uma relação causal com a droga exposição.
Gastrointestinal: anorexia, constipação, diarréia, impactação fecal concreções gastrointestinais (bezoares), colite isquêmica, náusea, ulcerações vômitos, irritação gástrica, obstrução intestinal (devido à concentração de hidróxido de alumínio)
Metabólico: alcalose sistêmica
A sobredosagem pode resultar em distúrbios eletrolíticos incluindo hipocalemia, hipocalcemia e hipomagnesemia. Medidas apropriadas deve ser tomado para corrigir eletrólitos séricos (potássio, cálcio, magnésio) e a resina deve ser removida do trato alimentar pelo uso apropriado de laxantes ou enemas.
A redução efetiva do soro o potássio com KAYEXALATE pode levar horas a dias.
O in vivo eficiência de as resinas de troca de sódio e potássio são de aproximadamente 33%; daí, cerca de um um terço do teor real de sódio da resina é entregue ao corpo.
KAYEXALATE não é absorvido sistemicamente.