Kalymin N

Miastenia gravis, íleo paralítico e retenção urinária pós-operatória.

Posologia

Miastenia gravis

Adultos

Doses de 30 a 120 mg são administradas em intervalos ao longo do dia, quando é necessária força máxima (por exemplo, ao aumento e antes das refeições). A duração habitual da ação de uma dose é de 3 a 4 horas durante o dia, mas um efeito mais longo (6 horas) é frequentemente obtido com uma dose tomada na aposentadoria da cama.

A dose diária total geralmente está na faixa de 5 a 20 comprimidos, mas doses maiores que essas podem ser necessárias para alguns pacientes.

População pediátrica

Crianças menores de 6 anos devem receber uma dose inicial de meio comprimido (30 mg) de Kalymin N; crianças de 6 a 12 anos devem receber um comprimido (60 mg). A dosagem deve ser aumentada gradualmente, em incrementos de 15 a 30 mg por dia, até que seja obtida a máxima melhora. Os requisitos diários totais geralmente variam de 30 a 360 mg.

Outras indicações (íleo paralítico, retenção urinária pós-operatória)

Adultos

A dose habitual é de 1 a 4 comprimidos (60 - 240mg) por dia.

População pediátrica

A dose habitual é de 15 a 60 mg por dia.

A frequência dessas doses pode variar de acordo com as necessidades do paciente.

Populações especiais

Idoso

Não há recomendações posológicas específicas para Kalymin N em pacientes idosos.

Compromisso renal

A Kalymin N é principalmente excretada inalterada pelo rim, portanto, doses mais baixas podem ser necessárias em pacientes com doença renal e o tratamento deve ser baseado na titulação da dose do medicamento para efetivar.

Compromisso hepático

Não há recomendações posológicas específicas para Kalymin N em pacientes com insuficiência hepática.

Modo de administração

Para uso oral

Kalymin N está contra-indicado em pacientes com:

-

- Obstrução gastrointestinal ou urinária mecânica

É necessária extrema cautela ao administrar Kalymin N em pacientes com doenças respiratórias obstrutivas, como asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Também deve ser tomado cuidado em pacientes com :

- Arritmias como bradicardia e bloqueio AV (pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a disritmias do que o adulto jovem)

- Oclusão coronariana recente

- Hipotensão

Vagotonia

- Úlcera péptica

- Epilepsia ou Parkinsonismo

- Hipertireoidismo

Quando doses relativamente grandes de Kalymin N são tomadas por pacientes miastenicos, pode ser necessário administrar atropina ou outros medicamentos anticolinérgicos para neutralizar os efeitos muscarínicos. Note-se que a motilidade gastrointestinal mais lenta causada por esses medicamentos pode afetar a absorção de Kalymin N .

Em todos os pacientes, deve-se ter em mente a possibilidade de "crise colinérgica", devido à superdosagem de Kalymin N, e sua diferenciação de "crise miastênica", devido ao aumento da gravidade da doença. Ambos os tipos de crise se manifestam pelo aumento da fraqueza muscular, mas enquanto a crise miastênica pode exigir tratamento mais intensivo com anticolinesterase, a crise colinérgica exige a descontinuação imediata desse tratamento e a instituição de medidas de suporte apropriadas, incluindo assistência respiratória.

O requisito para Kalymin N geralmente diminui acentuadamente após a timectomia ou quando é administrada terapia adicional (esteróides, medicamentos imunossupressores).

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Devido a distúrbios de miose e acomodação causados pelo brometo de piridostigmina ou um tratamento inadequado do miastenia gravis, o Kalymin N pode prejudicar a acuidade visual e, consequentemente, a capacidade de reagir, bem como a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Como em todos os produtos colinérgicos, o Kalymin N pode ter efeitos funcionais indesejados

o sistema nervoso autônomo. Os efeitos adversos do tipo muscarina podem ser exibidos como náusea, vômito, diarréia, cãibras abdominais, aumento da secreção peristáltica e aumento da brônquica, salivação, bradicardia e miose.

Os principais efeitos nicotínicos são espasmos musculares, fasciculação e fraqueza muscular.

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a classe e frequência dos órgãos do sistema. As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção :

Muito frequentes (> 1/10), Frequentes (> 1/100 a <1/10), Pouco frequentes (> 1/100 a <1/100), Raros (> 1/100 a <1/1000) Muito raros ( <1 / 10.000) Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis

Distúrbios oculares

Frequência desconhecida: Miose, aumento da lacrimação, distúrbios da acomodação

Cardiopatias

Frequência desconhecida: Arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia, bloqueio AV), bem como síncope e hipotensão

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Frequência desconhecida: secreção brônquica aumentada combinada com broncoconstrição

Distúrbios gastrointestinais

Frequência desconhecida: náusea, vômito, diarréia, cãibras abdominais, hipermotilidade gastrointestinal, hipersecreção salivar

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Frequência desconhecida: erupção cutânea (desaparece geralmente logo após o término da medicação. Os medicamentos contendo brometo não devem mais ser usados.) Hiperidrose

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos

Frequência desconhecida: aumento da fasceulação da fraqueza muscular, tremores e cãibras musculares ou hipotonia muscular

Distúrbios renais e urinários

Frequência desconhecida: urgência urinária

Como esses sintomas podem ser uma indicação de crise colinérgica, o médico deve ser notificado imediatamente para esclarecer o diagnóstico

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa através do site do Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard

A sobredosagem pode levar a "crise colinérgica" caracterizada por sintomas muscarínicos e nicotínicos graves de fraqueza muscular acentuada. Pode ocorrer insuficiência cardiovascular e respiratória.

Sinais de superdosagem devido a efeitos muscarínicos podem incluir cãibras abdominais, aumento da peristaltese, diarréia, náusea e vômito, aumento das secreções brônquicas, salivação, hiperidrose e miose. Os efeitos nicotínicos consistem em cãibras musculares, fasciculações e fraqueza geral até a paralisia.

Hipotensão até colapso cardiovascular, bradiarritmia, até parada cardíaca também pode ocorrer.

Os efeitos do sistema nervoso central podem incluir agitação, confusão, fala arrastada, nervosismo, irritação, alucinações visuais.

A ventilação artificial deve ser instituída se a respiração estiver severamente deprimida.

O sulfato de atropina 1 a 2mg por via intravenosa é um antídoto para os efeitos muscarínicos. As doses podem ser repetidas a cada 5 a 30 minutos, conforme necessário.

Grupo farmacoterapêutico: sistema nervoso, parassimpatomiméticos, anticolinesterases, piridostigmina, código ATC: N07AA02

Kalymin N é um antagonista da colinesterase, a enzima que normalmente destrói a acetilcolina. A ação de Kalymin N pode ser brevemente descrita, portanto, como a potencialização da acetilcolina que ocorre naturalmente. O Kalymin N tem uma ação mais prolongada que o Prostigmin (neostigmina), embora seja um pouco mais lento para entrar em vigor (geralmente levando de 30 a 60 minutos). Por ter uma ação "muscarínica" mais fraca que a Prostigmin, geralmente é muito melhor tolerada por pacientes miastenicos nos quais a ação mais longa também é uma vantagem.

O brometo de piridostigmina oral é pouco absorvido. As concentrações plasmáticas máximas ocorrem de 1 a 2 horas e são eliminadas pelo rim praticamente inalterado, com uma meia-vida de 3 a 4 horas.

Não há dados pré-clínicos relevantes para o prescritor, que são adicionais aos já incluídos em outras seções do RCM

Não aplicável.

Não há requisitos especiais para descarte.