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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Preparação da solução injetável em pó:
tratamento de infecções causadas por um simples vírus do herpes;
prevenção de infecções causadas pelo simples vírus do herpes em pacientes com imunodeficiência;
tratamento de infecções causadas pelo vírus da varicela e herpes cingido;
tratamento de infecções causadas pelo simples vírus do herpes em recém-nascidos;
prevenção de infecções por CMV em receptores de transplante de medula óssea.
Comprimidos :
tratamento de infecções de pele e mucosas causadas por um simples vírus do herpes, incluindo herpes genital primário e recorrente;
prevenção de recidiva de infecções causadas pelo simples vírus do herpes em pacientes com status imunológico normal;
prevenção de infecções causadas pelo simples vírus do herpes em pacientes com imunodeficiência;
tratamento de varicela e herpes cingido;
tratamento de pacientes com imunodeficiência grave, principalmente com infecção pelo HIV (número de células CD4 + <200 / mm3manifestações clínicas precoces da infecção pelo HIV e o estágio da AIDS) e aqueles que foram submetidos a transplante de medula óssea.
Pomada ocular : tratamento da ceratite causada pelo simples vírus do herpes.
Dentroenquanto come, bebendo um copo cheio de água.
Adultos
Tratamento de infecções causadas por um simples vírus do herpes: A dose recomendada de Gervirax é de 200 mg 5 vezes ao dia a cada 4 horas, com exceção do período de sono noturno. Normalmente, o curso do tratamento é de 5 dias, mas pode ser prolongado para infecções primárias graves.
No caso de imunodeficiência grave (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou no caso de absorção prejudicada do intestino, a dose de Gervirax para ingestão pode ser aumentada para 400 mg 5 vezes ao dia. O tratamento deve começar o mais cedo possível após uma infecção; na recaída, recomenda-se que o medicamento já seja prescrito no período prodrômico ou quando os primeiros elementos da erupção cutânea aparecerem.
Prevenção de infecções por recaídas causadas pelo vírus do herpes frio. Em pacientes com status imunológico normal, a dose recomendada de Gervirax é de 200 mg 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Um regime de tratamento mais conveniente é adequado para muitos pacientes - 400 mg 2 vezes ao dia (a cada 12 horas). Em alguns casos, doses mais baixas de Gerviraxa são eficazes - 200 mg 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) ou 2 vezes ao dia (a cada 12 horas). Em alguns pacientes, pode ocorrer uma interrupção da infecção ao tomar uma dose diária total de 800 mg.
O tratamento com Gervirax deve ser interrompido periodicamente por 6 a 12 meses para identificar possíveis alterações durante a doença.
Prevenção de infecções causadas pelo simples vírus do herpes Em pacientes com imunodeficiência, a dose recomendada de Gervirax é de 200 mg 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). No caso de imunodeficiência grave (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou no caso de absorção prejudicada do intestino, a dose de Gervirax para ingestão pode ser aumentada para 400 mg 5 vezes ao dia. A duração de um curso preventivo de terapia é determinada pela duração do período em que há risco de infecção.
Tratamento de varicela e herpes cingido: A dose recomendada de Gervirax é de 800 mg 5 vezes ao dia; o medicamento é tomado a cada 4 horas, com exceção do período de sono noturno. O curso do tratamento é de 7 dias. O medicamento deve ser prescrito o mais cedo possível após o início da infecção, t.to. neste caso, o tratamento é mais eficaz.
Tratamento de pacientes com imunodeficiência grave : A dose recomendada de Gervirax é de 800 mg 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Pacientes submetidos a transplante de medula óssea, antes de aplicar Gervirax para dentro, geralmente são aconselhados a fazer um curso de terapia com Gervirax por 1 mês. Em ensaios clínicos, a duração máxima do curso do tratamento para receptores de transplante de medula óssea foi de 6 meses (do 1o ao 7o mês após o transplante). Em pacientes com um quadro clínico detalhado da infecção pelo HIV, o tratamento com Gervirax foi de 12 meses, mas há motivos para acreditar que cursos de terapia mais longos podem ser eficazes nesses pacientes.
Para as crianças
Tratamento e prevenção de infecções causadas pelo simples vírus do herpes em crianças com imunodeficiência :
a partir dos 2 anos - as mesmas doses que para os adultos;
menos de 2 anos - meia dose para adultos.
Tratamento de varíola eólica :
mais de 6 anos - 800 mg 4 vezes ao dia;
de 2 a 6 anos - 400 mg 4 vezes ao dia;
menores de 2 anos - 200 mg 4 vezes ao dia.
Mais precisamente, a dose pode ser determinada à taxa de 20 mg / kg de peso corporal (mas não mais de 800 mg) 4 vezes ao dia. O curso do tratamento é de 5 dias.
Dados sobre a prevenção de recaídas de infecções causadas pelo vírus simples do herpes e sobre o tratamento do herpes anti-apertado em crianças com indicadores normais de imunidade não estão disponíveis. De acordo com informações muito limitadas, as mesmas doses de Gervirax que no tratamento adulto podem ser usadas para tratar crianças com mais de 2 anos de idade com imunodeficiência grave.
Pacientes idosos. Na velhice, há uma diminuição na depuração do aciclovir no corpo, paralelamente a uma diminuição na cremosidade da creatinina.
Os pacientes idosos devem receber uma quantidade suficiente de líquido no fundo de receber altas doses de Gervirax no interior, com insuficiência renal, é necessário resolver o problema de reduzir a dose de Gervirax.
Pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com insuficiência renal, tomar aciclovir para dentro em doses recomendadas para o tratamento e prevenção de infecções causadas pelo simples vírus do herpes não leva à acumulação do medicamento em concentrações que excedam os níveis seguros estabelecidos. No entanto, em pacientes com insuficiência renal grave (cl creatinina <10 ml / min), recomenda-se que uma dose de Gervirax seja reduzida para 200 mg 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
No tratamento da varicela, herpes cingido, bem como no tratamento de pacientes com imunodeficiência grave, as doses recomendadas de Gervirax são:
insuficiência renal grave (Cl creatinina <10 ml / min): 800 mg 2 vezes ao dia a cada 12 horas;
insuficiência renal moderada (Cl creatinina 10–25 ml / min) 800 mg 3 vezes ao dia a cada 8 horas.
B / v, adultos Em pacientes obesos, as dosagens são recomendadas, como em adultos com peso corporal normal.
Tratamento de infecções causadas por VHF (excluindo encefalite herpética) e HOG - em / em perfusão na dose de 5 mg / kg a cada 8 horas.
Tratamento de infecções causadas por HOG e encefalite herptica em pacientes com imunodeficiência - em / em perfusão na dose de 10 mg / kg a cada 8 horas com função renal normal.
Prevenção da infecção por CMV durante o transplante de medula óssea - em / em 500 mg / m2 3 vezes ao dia, com intervalo de 8 horas. A duração do tratamento é de 5 dias antes do transplante e até 30 dias após o transplante.
Para as crianças
As doses para infusões em crianças de 3 meses a 12 anos são calculadas dependendo da área da superfície do corpo. Nos recém-nascidos, as doses são calculadas dependendo do peso corporal. Para infecções causadas por GPL, recomenda-se uma dose de 10 mg / kg a cada 8 horas.
Tratamento de infecções causadas por VPG (exceto encefalite herpética) e HOG - em / em perfusão na dose de 250 mg / m2 a cada 8 horas.
Tratamento da encefalite herptica e infecções causadas por HOG em crianças com imunodeficiência - em / em perfusão na dose de 500 mg / m2 a cada 8 horas com função renal normal.
Prevenção da infecção por CMV em crianças acima de 2 anos Pequenos dados sugerem que crianças com mais de 2 anos de idade que foram submetidas a transplante de medula óssea podem ser atribuídas à / à dose adulta de Gervirax. Em crianças com função renal reduzida, é necessário o ajuste da dose de acordo com o grau de insuficiência renal.
У pacientes idosos A campainha do aciclovir no corpo diminui paralelamente a uma diminuição na cremosidade da creatinina. Atenção especial deve ser dada à redução das doses de Gervirax em idosos com depuração reduzida da creatinina.
Em pacientes com insuficiência renal na infusão de Gervirax deve ser atribuída com cautela. A dose é ajustada dependendo do grau de diminuição da depuração da creatinina :
em Cl creatinina 25–50 ml / min, a dose é de 5–10 mg / kg ou 500 mg / m2 a cada 12 horas;
em Cl creatinina 10–25 ml / min, a dose é de 5–10 mg / kg ou 500 mg / m2 a cada 24 horas;
em Cl creatinina 0 (anúria) - 10 ml / min: com diálise peritoneal ambulatorial contínua, a dose é de 2,5 a 5 mg / kg ou 250 mg / m2 a cada 24 horas; com hemodiálise - 2,5–5 mg / kg ou 250 mg / m2 a cada 24 horas e após diálise.
O curso de tratamento de Gervirax em / em infusões geralmente é de 5 dias, mas pode variar dependendo da condição do paciente e da resposta à terapia. A duração do tratamento para encefalite herptica e infecções por VLG em recém-nascidos é geralmente de 10 dias. A duração do uso preventivo de Gervirax para infusões in / in é determinada pela duração do período em que há risco de infecção.
Preparação da solução e método de administração
A dose recomendada de Gerviraxa deve ser introduzida como uma infusão lenta por mais de 1 hora.
Para preparar uma solução de Gervirax com uma concentração de aciclovir de 25 mg / ml em uma ampola com pó de Gerviraxa, você deve adicionar 10 ml de água para injeção ou uma solução de cloreto de sódio para injeção (0,9%) e agitar cuidadosamente até o conteúdo da ampola dissolver completamente. Após a reprodução, a solução de Gerviraxa pode ser introduzida como em / em infusões usando uma bomba de infusão especial que regula a taxa de administração do medicamento.
Outro método de administração da infusão é possível quando a solução preparada de Gerviraxa é diluída ainda mais para obter uma concentração de aciclovir não superior a 5 mg / ml (0,5%). Para fazer isso, adicione a solução preparada à solução de infusão selecionada (cm. abaixo) e agite bem para uma mistura completa de soluções. Para crianças e recém-nascidos que precisam cumprir a quantidade mínima de infusão, recomenda-se adicionar 4 ml da solução preparada Gerviraxa (100 mg de aciclovir) a 20 ml de uma solução para infusão.
Para adultos, recomenda-se o uso de soluções de infusão em embalagens de 100 ml, mesmo que isso proporcione uma concentração de aciclovir significativamente menor que 0,5%. Assim, uma solução para infusão de 100 ml pode ser usada para qualquer dose de aciclovir entre 250 e 500 mg (10 e 20 ml da solução divorciada). Para doses entre 500 e 1000 mg de aciclovir, deve ser utilizada uma segunda solução para infusão deste volume.
O Gervirax para infusões in / in é compatível com as seguintes soluções de infusão e permanece estável por 12 horas quando se divorciam à temperatura ambiente (de 15 a 25 ° C) :
cloreto de sódio para in / in infusões (0,45% e 0,9%);
cloreto de sódio (0,18%) e glicose (4%) para infusão / em infusão;
cloreto de sódio (0,45%) e glicose (2,5%) para infusão / em infusão;
Solução Hartman.
Como nenhum conservante antibacteriano está incluído na composição das soluções, a dissolução e a reprodução devem ser realizadas completamente em condições assépticas imediatamente antes da introdução do medicamento, e a solução não utilizada é destruída.
Ao nublar uma solução ou os cristais caírem, ela deve ser destruída.
Pomada ocular : Para adultos e crianças, uma tira de pomada de 10 mm de comprimento é colocada na bolsa conjuntival inferior 5 vezes ao dia com um intervalo de cerca de 4 horas. O tratamento deve continuar por pelo menos 3 dias após a recuperação.
Hipersensibilidade ao aciclovir ou valaciklovir.
Com cautela quando na / na introdução : desidratação, insuficiência renal, distúrbios neurológicos, período de desenvolvimento de reações a medicamentos citotóxicos (se estiverem na / na introdução) e, se houver, na história, gravidez.
Dentro : desidratação, insuficiência renal.
Pó para preparar uma solução injetável, comprimidos
Estômago e trato intestinal: náusea, vômito; quando tomado por via oral - diarréia, dor abdominal.
Sistema sanguíneo: anemia, leucopenia e trombocitopenia.
Reações de hipersensibilidade e pele : erupção cutânea, fotossensibilização, urticária, coceira, febre; raramente - falta de ar, inchaço angioneurótico, anafilaxia; quando administrado, reações inflamatórias locais graves que levam à necrose da pele, quando a solução Gervirax fica sob a pele.
Rins : raramente - um aumento nos níveis de uréia no sangue e creatinina. Acredita-se que esta complicação esteja associada à magnitude Cmáx no plasma e estado do balanço hídrico do paciente. Para evitar tais fenômenos, em vez de uma injeção de pântano, a infusão lenta deve ser prescrita por 1 hora. O balanço hídrico dos pacientes deve ser mantido. A insuficiência renal, que se desenvolve durante o tratamento de Gervirax para infusões / in, geralmente é comprada rapidamente ao reidratar pacientes e / ou reduzir a dose do medicamento ou sua abolição. A progressão para insuficiência renal aguda ocorre em casos excepcionais.
Fígado: um aumento reversível no nível de bilirrubina e na atividade de enzimas hepáticas; quando administrado - hepatite e icterícia (muito raro).
CNS : quando administrados, distúrbios neurológicos reversíveis como confusão, alucinações, excitação, tremor, sonolência, psicose, cãibras e coma eram geralmente observados em pacientes com condições predisponentes; quando tomado dentro - dor de cabeça; raramente - distúrbios neurológicos reversíveis.
Outras: fadiga rápida; raramente - perda de cabelo difusa rápida (não é estabelecida a conexão com a ingestão de aciclovir).
Nos pacientes que receberam medicamentos anti-retrovirais (principalmente Retrovir para dentro), a ingestão adicional de Gervirax não causou um aumento significativo nos efeitos tóxicos.
Pomada ocular
Do lado do sistema imunológico : muito raramente (<1/10000) é uma reação imediata de hipersensibilidade, incluindo a síndrome angioneurótica.
Do lado do corpo de vista : com muita frequência (> 1/10) - ceratopatia da superfície pontual (não requer término do tratamento e desaparece sem consequências); frequentemente (de> 1/100 a <1/10) - queima de luz, passando ao longo do tempo, conjuntivite; raramente (de> 1/1000 a <1/1000) - blefarita.
Sintomas : com c / na introdução - aumento do nível de creatinina sérica, nitrogênio da uréia no sangue, insuficiência renal, sintomas neurológicos (confusão de consciência, alucinação, excitação, cãibras e coma).
Tratamento: a hemodiálise melhora significativamente a remoção do aciclovir do sangue e pode ser o tratamento ideal para overdose.
Não há dados de overdose quando usados como pomada ocular.
Inibições in vitro e in vivo replicação de vírus do herpes humano, incluindo vírus simples do herpes (VPG) de 1 e 2 tipos, vírus da varíola e do vento e herpes cingido (VOG), vírus Epstein - Barr (VEB) e citomegalovírus (CMV). Na cultura celular, o aciklovir possui a atividade antivírus mais pronunciada em relação ao VPG-1 e, na ordem de perda de atividade, segue: VPG-2, VOG, VEB e CMV
Tem baixa toxicidade para células de mamíferos.
Depois de tomar dentro do aciclovir, ele é apenas parcialmente absorvido pelo intestino. Ao tomar 200 mg de aciclovir a cada 4 horas, a concentração máxima média de equilíbrio no plasma (Cssmáx) foi de 3,1 μmol (0,7 μg / ml) e a concentração mínima média de equilíbrio no plasma (Cssmin) foi de 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Ao tomar 400 e 800 mg de aciclovir a cada 4 h Cssmáx totalizaram 5,3 μmol (1,2 μg / ml) e 8 μmol (1,8 μg / ml), respectivamente, e Cssmin 2,7 μmol (0,6 μg / ml) e 4 μmol (0,9 μg / ml), respectivamente.
Após a introdução do aciclovir por adultos, os valores médios de Cmáx após 1 h após a infusão na dose de 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg e 15 mg / kg foram 22,7 μmol (5,1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml). COMmin após 7 horas após a infusão, 2,2 μmol (0,5 μg / ml), respectivamente, foram iguais; 3,1 μmol (0,7 μg / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) e 8,8 μmol (2,0 μg / ml). Crianças com mais de 1 ano de idade como Smáx e Cmin observado na introdução de 250 mg / m na dose2 em vez de 5 mg / kg (dose adicional) e na dose de 500 mg / m2 em vez de 10 mg / kg (dose adicional). Nos recém-nascidos (de 0 a 3 meses), para os quais o aciclovir foi introduzido na forma de infusão por mais de 1 h a cada 8 horas Cmáx totalizou 61,2 μmol (13,8 μg / ml) e Cmin foi de 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 eles eram 3,8 horas.
T1/2 em adultos - 2,5-3,3 horas. A maior parte do medicamento é retirada pelos rins inalterada. A clyrence renal do aciclovir excede significativamente a depuração da creatinina, o que indica a retirada do aciclovir não apenas através da filtração do emaranhado, mas também da secreção do canal. O principal metabolito do aciklovir é a 9-carboximetoxi-metilguanina, responsável por cerca de 10-15% da dose administrada do medicamento na urina. Ao atribuir um aciclovir 1 hora após tomar 1 g de T1/2 o aciklovir e a área sob a curva “concentração no plasma - tempo” aumentaram 18 e 40%, respectivamente.
Nas pessoas idosas, o clireno aciclovir diminui com a idade, paralelamente a uma diminuição na depuração da creatinina, no entanto, T1/2 o aciclovir muda ligeiramente.
Em pacientes com insuficiência renal crônica T1/2 o aciclovir teve uma média de 19,5 horas e, durante a hemodiálise, o T médio1/2 o aciclovir foi de 5,7 h e a concentração de aciclovir no plasma diminuiu aproximadamente 60%.
A concentração de aciclovir no líquido cefalorraquidiano é de aproximadamente 50% da sua concentração plasmática. O atsiklovir está insignificantemente associado às proteínas plasmáticas do sangue (9 a 33%); portanto, são improváveis interações medicamentosas devido à exclusão da ligação com proteínas.
Com a introdução simultânea de aciclovir e zidovudina em pacientes infectados pelo HIV, as características farmacocinéticas de ambos os medicamentos permaneceram praticamente inalteradas.
Após a aplicação da pomada ocular, o aciklovir é rapidamente absorvido pelo epitélio da córnea e pelos tecidos oftalmológicos, como resultado do qual a concentração do medicamento necessário para suprimir o vírus é criada no fluido intra-ocular. Após a aplicação da pomada ocular Gervirax, o aciclovir é determinado apenas na urina e em uma quantidade insignificante.
- Antivírus (excluindo HIV) significa
Não foram observadas interações clinicamente significativas ao usar Gervirax.
O aciklovir é inalterado na urina pela secreção ativa do canal. Todos os medicamentos com o mesmo caminho de excreção podem aumentar a concentração plasmática de aciclovir. BKK e cimetidina aumentam o aciclovir da AUC e reduzem a depuração renal (a correção da dose não é necessária devido a uma ampla gama de doses terapêuticas de aciclovir).
Os pacientes que recebem Gervirax precisam de cautela ao prescrever com ele medicamentos que competem pelo caminho da eliminação devido ao aumento potencial nos níveis plasmáticos de um, ambos os medicamentos ou seus metabólitos. O uso combinado de mofetil aceclovir e micofenolato leva a um aumento da AUC para o aciclovir e metabolito inativo do micofenolato de mofetil.
O cuidado deve ser combinado em / na introdução de Gervirax (é necessária a observação da função dos rins) com medicamentos que violam a função dos rins (por exemplo, ciclosporina, tarolimo).
However, we will provide data for each active ingredient