Aciclovir

Aciclovir 200 mg comprimidos

Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de Aciclovir.

Comprimido

Comprimidos biconvexos, não revestidos, brancos a esbranquiçados, com " 200 "gravado num lado e" ACV " no outro lado.

Os comprimidos de Aciclovir estão indicados para o tratamento de infecções virais por herpes simplex da pele e membranas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente (excluindo o HSV neonatal e infecções graves por HSV em crianças imunocomprometidas).

Os comprimidos de Aciclovir estão indicados para a supressão (prevenção de recorrências) de infecções recorrentes por herpes simplex em doentes imunocompetentes.

Os comprimidos de Aciclovir estão indicados para a profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos.

Os comprimidos de Aciclovir estão indicados para o tratamento de infecções por varicela (varicela) e herpes zoster (herpes zoster).

Posologia

Posologia em adultos

Tratamento de infecções por herpes simplex: 200 mg de Aciclovir deve ser tomado cinco vezes por dia em aproximadamente quatro intervalos horários omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 5 dias, mas em infecções iniciais graves este pode ter de ser prolongado.

Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Aciclovir, ou alternativamente, pode ser considerada a administração intravenosa.

A dose deve começar o mais cedo possível após o início de uma infecção, para episódios recorrentes, esta deve ser preferencialmente durante o período prodromal ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.

Supressão das infecciosas por herpes simplex em doenças imunocompetentes: 200 mg de Aciclovir deve ser tomado quatro vezes ao dia em intervalos de aproximadamente seis horas.

Muitos doentes podem ser convenientemente tratados com um regime de 400 mg de Aciclovir duas vezes por dia, em intervalos de aproximadamente doze horas.

A titulação da dose para 200 mg de Aciclovir tomado três vezes por dia em intervalos de aproximadamente oito horas ou mesmo duas vezes por dia em intervalos de aproximadamente doze horas pode revelar-se eficaz.

Alguns doentes podem ter uma infecção por ruptura com doses diárias totais de 800 mg de Aciclovir.

A terapêutica deve ser interrompida periodicamente em intervalos de seis a doze meses, a fim de observar possíveis alterações na história natural da doença.

Profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos: 200 mg de Aciclovir deve ser tomado quatro vezes ao dia em intervalos de aproximadamente seis horas.

Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Aciclovir ou, em alternativa, pode ser considerada a administração intravenosa.

A duração da administração profiláctica é determinada pela duração do período de risco.

Tratamento de infecções por varicela e herpes zoster: 800 mg de Aciclovir deve ser tomado cinco vezes por dia em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 7 dias.

Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, deve considerar-se a administração intravenosa.

A administração deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção: o tratamento do herpes zoster produz melhores resultados se iniciado o mais rapidamente possível após o início da erupção cutânea. O tratamento da varicela em doentes imunocompetentes deve iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da erupção cutânea.

População pediátrica

Tratamento de infecções por herpes simplex e profilaxia de infecções por herpes simplex nos imunocomprometidos: Crianças com idade igual ou superior a dois anos devem ser administradas doses para adultos e devem ser administradas doses para crianças com idade inferior a dois anos. metade a dose para adultos.

Para o tratamento de infecções herpéticas neonatais, recomenda-se aciclovir intravenoso.

Tratamento da infecção por varicela

6 anos ou mais: 800 mg de Aciclovir quatro vezes ao dia

2-5 anos: 400 mg de Aciclovir quatro vezes por dia

Menos de 2 anos: 200 mg de Aciclovir quatro vezes por dia

O tratamento deve continuar durante cinco dias.

A posologia pode ser calculada com maior precisão em 20 mg/kg de peso vivo (não excedendo 800 mg) Aciclovir quatro vezes por dia.

Não estão disponíveis dados específicos sobre a supressão de infecções por herpes simplex ou o tratamento de infecções por herpes zoster em crianças imunocompetentes.

Posologia nos Ido

Deve ser considerada a possibilidade de compromisso renal nos idosos e a dose deve ser ajustada em conformidade (ver a posologia no compromisso renal abaixo). Deve manter-se uma hidratação adequada dos doentes idosos que tomam doses orais elevadas de Aciclovir.

Posologia na insuficiência renal

Recomenda-se precaução na administração de aciclovir a doentes com compromisso da função renal. Deve manter-se uma hidratação adequada.

No tratamento de infecções por herpes simplex em doentes com compromisso da função renal, as doses orais recomendadas não conduzirão a acumulação de aciclovir acima dos níveis estabelecidos com segurança por perfusão intravenosa. No entanto, em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto) recomenda-se um ajuste da dose para 200 mg de aciclovir duas vezes por dia, em intervalos de aproximadamente doze horas.

No tratamento do herpes zoster, infecções recomenda-se ajustar a dose para 800 mg de aciclovir, duas vezes por dia aproximadamente doze intervalos de horas para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), e a 800 mg de aciclovir três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com comprometimento renal moderado (depuração da creatinina no intervalo de 10 a 25 ml/minuto).

Modo de administração:

Oral.

Os comprimidos de Aciclovir podem ser dispersos num mínimo de 50 ml de água ou engolidos inteiros com um pouco de água. Assegure-se de que os doentes com doses elevadas de aciclovir são adequadamente hidratados.

Utilização em doentes com compromisso renal e em doentes idosos:

O Aciclovir é eliminado por depuração renal, pelo que a dose deve ser ajustada em doentes com compromisso renal (ver 4.2 Posologia e modo de Administração).

É provável que os doentes idosos tenham uma função renal reduzida, pelo que a necessidade de ajuste da dose deve ser considerada neste grupo de doentes. Tanto os doentes idosos como os doentes com compromisso renal apresentam um risco aumentado de desenvolverem efeitos secundários neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à evidência destes efeitos. Nos casos notificados, estas reacções foram geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento (ver 4.8 efeitos indesejáveis).

Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes virais com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir.

Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidratação adequada em doentes a receber doses orais elevadas de aciclovir.

O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.

Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com aciclovir reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.

População pediátrica:

Aciclovir Oral deve ser utilizado na população pediátrica principalmente para o tratamento de infecções cutâneas e mucosas HSV não graves. Deve ser utilizado aciclovir IV para o tratamento de infecções HSV neonatais e infecções HSV graves em crianças imunocomprometidas.

O Aciclovir é eliminado primariamente inalterado na urina por secreção tubular renal activa. Quaisquer fármacos administrados concomitantemente que competam com este mecanismo podem aumentar as concentrações plasmáticas de aciclovir.

O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC do aciclovir por este mecanismo e reduzem a depuração renal do aciclovir. Da mesma forma, foram demonstrados aumentos das AUC plasmáticas do aciclovir e do metabolito inactivo do micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor utilizado em doentes transplantados quando os fármacos são co-administrados. No entanto, não é necessário ajuste posológico devido ao elevado índice terapêutico de aciclovir.

Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino indica que a terapêutica concomitante com aciclovir aumenta a AUC da administração Teofilina com aproximadamente 50%. Recomenda-se a determinação das concentrações plasmáticas durante a terapêutica concomitante com aciclovir.

Gravidez

A utilização de aciclovir só deve ser considerada quando os potenciais benefícios forem superiores à possibilidade de riscos desconhecidos.. Um registo de gravidez de aciclovir pós-comercialização documentou resultados de gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Aciclovir.. Os resultados do registo não revelaram um aumento do número de defeitos à nascença entre os indivíduos expostos ao aciclovir comparativamente com a população em geral, e quaisquer defeitos à nascença não mostraram unicidade ou um padrão consistente que sugira uma causa comum.. A administração sistémica de aciclovir em testes padrão internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em coelhos, ratos ou ratinhos.. Num ensaio não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna.. A relevância clínica destes resultados é incerta

No entanto, deve ter-se precaução ao equilibrar os potenciais benefícios do tratamento com qualquer risco possível.

Aleitamento

Após a administração oral de 200 mg de Aciclovir cinco vezes por dia, o aciclovir foi detectado no leite materno em concentrações que variaram entre 0, 6 e 4, 1 vezes os níveis plasmáticos correspondentes. Estes níveis expõem potencialmente os lactentes a doses de aciclovir até 0, 3 mg/kg/dia. Recomenda-se, portanto, precaução na administração de aciclovir a uma mulher a amamentar.

Fertilidade

Não existe informação sobre o efeito do aciclovir na fertilidade feminina humana.

Num estudo com 20 doentes do sexo masculino com uma contagem normal de espermatozóides, o aciclovir oral administrado em doses até 1 g por dia durante um período máximo de seis meses demonstrou não ter qualquer efeito clinicamente significativo na contagem, motilidade ou morfologia do esperma.

Não foram realizados estudos para investigar o efeito do aciclovir no desempenho de condução ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prever um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas deve ter-se em conta o perfil de acontecimentos adversos.

).

Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes virais com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir.

Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidratação adequada em doentes a receber doses orais elevadas de aciclovir.

O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.

Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com aciclovir reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.

População pediátrica:

Aciclovir Oral deve ser utilizado na população pediátrica principalmente para o tratamento de infecções cutâneas e mucosas HSV não graves. Deve ser utilizado aciclovir IV para o tratamento de infecções HSV neonatais e infecções HSV graves em crianças imunocomprometidas.

4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

O Aciclovir é eliminado primariamente inalterado na urina por secreção tubular renal activa. Quaisquer fármacos administrados concomitantemente que competam com este mecanismo podem aumentar as concentrações plasmáticas de aciclovir.

O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC do aciclovir por este mecanismo e reduzem a depuração renal do aciclovir. Da mesma forma, foram demonstrados aumentos das AUC plasmáticas do aciclovir e do metabolito inactivo do micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor utilizado em doentes transplantados quando os fármacos são co-administrados. No entanto, não é necessário ajuste posológico devido ao elevado índice terapêutico de aciclovir.

Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino indica que a terapêutica concomitante com aciclovir aumenta a AUC da administração Teofilina com aproximadamente 50%. Recomenda-se a determinação das concentrações plasmáticas durante a terapêutica concomitante com aciclovir.

4.6 Fertility, pregnancy and lactation

Gravidez

A utilização de aciclovir só deve ser considerada quando os potenciais benefícios forem superiores à possibilidade de riscos desconhecidos.. Um registo de gravidez de aciclovir pós-comercialização documentou resultados de gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Aciclovir.. Os resultados do registo não revelaram um aumento do número de defeitos à nascença entre os indivíduos expostos ao aciclovir comparativamente com a população em geral, e quaisquer defeitos à nascença não mostraram unicidade ou um padrão consistente que sugira uma causa comum.. A administração sistémica de aciclovir em testes padrão internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em coelhos, ratos ou ratinhos.. Num ensaio não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna.. A relevância clínica destes resultados é incerta

No entanto, deve ter-se precaução ao equilibrar os potenciais benefícios do tratamento com qualquer risco possível.

Aleitamento

Após a administração oral de 200 mg de Aciclovir cinco vezes por dia, o aciclovir foi detectado no leite materno em concentrações que variaram entre 0, 6 e 4, 1 vezes os níveis plasmáticos correspondentes. Estes níveis expõem potencialmente os lactentes a doses de aciclovir até 0, 3 mg/kg/dia. Recomenda-se, portanto, precaução na administração de aciclovir a uma mulher a amamentar.

Fertilidade

Não existe informação sobre o efeito do aciclovir na fertilidade feminina humana.

Num estudo com 20 doentes do sexo masculino com uma contagem normal de espermatozóides, o aciclovir oral administrado em doses até 1 g por dia durante um período máximo de seis meses demonstrou não ter qualquer efeito clinicamente significativo na contagem, motilidade ou morfologia do esperma.

4.7 Effects on ability to drive and use machines

Não foram realizados estudos para investigar o efeito do aciclovir no desempenho de condução ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prever um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas deve ter-se em conta o perfil de acontecimentos adversos.

4.8 Undesirable effects

As categorias de frequência associadas aos acontecimentos adversos abaixo indicados são estimativas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, os acontecimentos adversos podem variar na sua incidência, dependendo da indicação.

A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis em termos de frequência: Muito frequentes > 1/10, comum > 1/100 e < 1/10 incomum > 1/1000 e < 1/100 raros > 1/10,000 e < 1/1000 muito raro < 1/10,000

Doenças do sangue e do sistema linfático:

Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Doenças do sistema monetário:

Raros: Anafilaxia.

Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso:

Frequentes: dor de cabeça, tonturas.

Muito raros: Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma.

Os acontecimentos acima referidos são geralmente reversíveis e geralmente notificados em doentes com compromisso renal ou com outros factores predisponentes (ver 4.4 Advertências e Precauções especiais de Utilização).

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Raros: Dispneia.

Doenças gastrointestinais:

Frequentes: náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais.

Afecções hepatobiliares:

Raros: aumento reversível da bilirrubina e enzimas relacionadas com o fígado.

Muito raros: hepatite, icterícia.

Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas:

Frequentes: prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade).

Pouco Frequentes: Urticária. Queda de cabelo difusa acelerada. A perda de cabelo difusa acelerada tem sido associada a uma grande variedade de processos de doença e medicamentos, a relação do evento com a terapêutica com aciclovir é incerta.

Raros: Angioedema.

Doenças renais e urinarias:

Raros: aumento da ureia e da creatinina no sangue.

Muito raros: insuficiência renal aguda, dor renal.

A dor Renal pode estar associada a insuficiência renal e cristalúria.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:

Frequentes: fadiga, febre.

Notificação de suspeições de acções adversas

A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintomas e sinais

O Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no tracto gastrointestinal. Os doentes ingeriram sobredosagens até 20g de aciclovir numa única ocasião, geralmente sem efeitos tóxicos. Sobredosagens acidentais repetidas de aciclovir oral durante vários dias têm sido associadas a efeitos gastrointestinais (tais como náuseas e vómitos) e efeitos neurológicos (cefaleias e confusão).

A sobredosagem de aciclovir intravenoso resultou em aumentos da creatinina sérica, azoto ureico sanguíneo e subsequente insuficiência renal. Efeitos neurológicos incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma foram descritos em associação com sobredosagem intravenosa.

Gestao

Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade. A hemodiálise aumenta significativamente a remoção do aciclovir do sangue e pode, portanto, ser considerada uma opção de tratamento em caso de sobredosagem sintomática.

Grupo farmacoterapêutico: antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.

Código ATC: J05AB01

Aciclovir é um análogo nucleósido purina sintético com in vitro e in vivo actividade inibitória contra os vírus do herpes humano, incluindo o vírus herpes simplex (HSV) dos tipos i e II e o vírus da varicela zoster (VZV).

A actividade inibitória do aciclovir para o HSV I, HSV II e VZV é altamente selectiva. A enzima timidina cinase (TK) das células normais e não infectadas não utiliza o aciclovir eficazmente como substrato, pelo que a toxicidade das células hospedeiras dos mamíferos é baixa, no entanto, o TK codificado pelo HSV e o VZV converte o aciclovir em monofosfato de aciclovir, um análogo nucleósido que é posteriormente convertido no difosfato e, finalmente, no trifosfato pelas enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a ADN polimerase viral e inibe a replicação do ADN viral com a terminação da cadeia resultante após a sua incorporação no ADN viral.

Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes virais com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir. A maioria dos isolados clínicos com sensibilidade reduzida foram relativamente deficientes em TK viral, no entanto, foram também notificadas estirpes com TK viral alterado ou ADN polimerase viral. In vitro a exposição dos isolados de HSV ao aciclovir pode também conduzir ao aparecimento de estirpes menos sensíveis. A relação entre o in vitro-a sensibilidade determinada dos isolados de HSV e a resposta clínica à terapêutica com Aciclovir não são claras.

O Aciclovir é apenas parcialmente absorvido pelo intestino. Concentração plasmática máxima média no estado estacionário (C^ssno máximo) após a administração de doses de 200 mg de 4 em 4 horas, foram 3, 1 microMol (0, 7 microgramas/ml) e níveis plasmáticos mínimos equivalentes (C^ssmin) foi de 1, 8 microMol (0, 4 microgramas/ml). Correspondente C^ssmax níveis seguintes doses de 400 mg e 800 mg administrados de quatro por hora foram 5.3 microMol (1.2 microgramas/ml) e 8 microMol (1.8 microgramas/ml), respectivamente, e o equivalente em C^ssos níveis mínimos foram de 2, 7 microMol (0, 6 microgramas/ml) e 4 microMol (0, 9 microgramas/ml).

Em adultos, a semi-vida plasmática terminal de aciclovir após a administração intravenosa de aciclovir é de cerca de 2.9 horas. A maior parte do fármaco é excretado inalterado pelo rim.. A depuração Renal do aciclovir é substancialmente superior à depuração da creatinina, indicando que a secreção tubular, para além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal do fármaco.. 9-carboximetoximetilguanina é o único metabolito significativo do aciclovir e representa aproximadamente 10 - 15% da dose administrada recuperada da urina. Quando o aciclovir é administrado uma hora após 1 grama de probenecide, a semi-vida terminal e a área sob a curva da concentração plasmática do tempo são prolongadas em 18% e 40%, respectivamente..

Em adultos, as concentrações plasmáticas máximas médias no estado estacionário (C^ssmax) após uma hora de infusão de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg foram 22,7 microMol (5.1 microgramas/ml), de 43,6 microMol (de 9,8 microgramas/ml) e 92 microMol (20.7 microgramas/ml), respectivamente. Os níveis mínimos correspondentes (C^ssmin) 7 horas mais tarde, foram de 2,2 microMol (de 0,5 microgramas/ml), 3.1 microMol (0.7 microgramas/ml), e 10.2 microMol (2.3 microgramas/ml), respectivamente.

Em crianças com mais de 1 ano de idade pico médio semelhante (C^ssMáx.) e vale (C)^ssmin) foram observados níveis quando uma dose de 250 mg / m² foi substituída por 5 mg / kg e uma dose de 500 mg / m² foi substituído por 10 mg / kg. Em recém-nascidos e lactentes jovens (0 a 3 meses de idade) tratados com doses de 10 mg / kg administradas por perfusão durante um período de uma hora a cada 8 horas, A C^ssverificou-se que o max era de 61, 2 microMol (13, 8 microgramas/ml) E C^ss10, 1 microMol (2, 3 microgramas/ml). A semi-vida plasmática terminal nestes doentes foi de 3, 8 horas. Um grupo separado de neonatos tratados com 15 mg/kg a cada 8 horas mostrou aproximado dose aumentos proporcionais, com uma Cmax de 83.5 micromolar (18.8 microgramas/ml) e Cmin de 14,1 micromolar (3.2 microgramas/ml).

Nos idosos, a depuração corporal total diminui com o aumento da idade associado à diminuição da depuração da creatinina, embora haja pouca alteração na semi-vida plasmática terminal.

Em doentes com insuficiência renal crónica, verificou-se que a semi-vida terminal média foi de 19, 5 horas. A semi-vida média do aciclovir durante a hemodiálise foi de 5, 7 horas. Os níveis plasmáticos de aciclovir desceram aproximadamente 60% durante a diálise.

Os níveis do líquido cefalorraquidiano são aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%) e não se prevêem interacções medicamentosas que envolvam deslocamento do local de ligação.

Antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.

Mutagenicidade:

Resultados de uma vasta gama de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicar que é improvável que o aciclovir represente um risco genético para o homem.

Carcinogenicidade:

O Aciclovir não foi considerado carcinogénico em estudos a longo prazo no rato e no ratinho.

Teratogenicidade:

A administração sistémica de aciclovir em testes padrão internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em ratos, coelhos ou ratinhos.

Num teste não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna. A relevância clínica destes resultados é incerta.

Fertilidade:

Os efeitos adversos amplamente reversíveis na espermatogénese associados à toxicidade global em ratos e cães foram notificados apenas com doses de aciclovir muito superiores às utilizadas terapeuticamente. Os estudos de duas gerações em ratinhos não revelaram qualquer efeito do aciclovir na fertilidade.

Estearato de magnésio

Celulose microcristalina

Glicolato de amido sódico

Amido pré-gelatinizado

Sílica coloidal anidra

Não aplicável.

3 anos

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Tiras de Blister contendo folha de alumínio simples e película de PVC revestida de PVdC.

Apresentações: 25 comprimidos/cartonagem, 60 comprimidos / cartonagem

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Não aplicável.

Ranbaxy (UK) Limited

5º andar, Hyde Park, Hayes 3

11 Millington Road

Hayes, UB3 4AZ

Reino

PL 14894/0007

17/07/2007

23/01/2017

-

-

-