Eligard

hipersensibilidade à leiprolina, outros agonistas da GnRH ou qualquer substância auxiliar que faça parte da forma de dosagem;

castração cirúrgica;

mulheres;

crianças.

Os efeitos colaterais observados durante o uso de Eligard são principalmente devidos ao efeito farmacológico do medicamento.

Do sistema cardiovascular: ebbs de calor, aumento ou diminuição da pressão arterial, desmaio; em alguns casos - edema periférico, embolia dos ramos da artéria pulmonar, batimentos cardíacos, falta de ar.

Do lado do sistema nervoso : hipestesia, tontura, dor de cabeça, insônia, distúrbios do paladar, olfato, movimentos involuntários; em alguns casos - distúrbio do sono, depressão, tontura periférica, amnésia, deficiência visual e aumento da sensibilidade da pele.

Do sistema digestivo: náusea / vômito, diarréia, dispepsia, constipação, boca seca, arrotos, meteorismo.

Do sistema respiratório : rinorreia, falta de ar.

Do sistema geniturinário: disúria, nicturia, oligúria, infecção do trato urinário, micção difícil, espasmos urinários, hematúria, atraso agudo na urina, atrofia testicular, dor testicular, infertilidade, impotência, redução da libido.

Do sistema endócrino: dor no peito, ginecomastia.

Do lado do sistema músculo-esquelético: artralgia, dor nas costas, dor nos membros, mialgia, cãibras musculares, fraqueza muscular.

Em pacientes com castração cirúrgica ou medicamentosa, é observada uma diminuição na densidade óssea. Deve-se ter em mente que uma ingestão a longo prazo de Eligard também pode levar a uma diminuição na densidade óssea e à progressão da osteoporose.

Violações por indicadores laboratoriais: uma diminuição no número de glóbulos vermelhos, o nível de hemoglobina e hematócrito, um aumento no conteúdo de creatin fosfosquinase no sangue, um aumento no tempo de coagulação sanguínea, um conteúdo aumentado de ALT, um aumento de triglicerídeos no sangue, e casos raros de trombocitopenia e leucopenia também foram observados.

Reações locais : queimação / formigamento, dor, vermelhidão, hematomas e coceira no local da injeção; raramente - compactação e convulsão no local da injeção.

De outros: sensação de mal-estar, aumento da fadiga, fraqueza, erupção cutânea, alopecia, aumento da transpiração, calafrios, alteração na tolerância à glicose, aumento do peso corporal. Nas primeiras semanas após o início da terapia, Eligard pode sofrer uma exacerbação dos sintomas da doença subjacente.

As pessoas não têm dados sobre overdose.

Tratamento: em caso de sobredosagem - sintomática.

A leiprorelina é um análogo sintético não peptídico do hormônio natural rilizante da gonadotrofina (GnRG), que, quando usado por muito tempo, inibe a secreção de gonadotrofina hipofisar e suprime a esteroidogênese em teste em homens. O analógico tem mais eficiência que o hormônio natural e seu efeito é reversível quando descontinuado.

O objetivo da leiprorelina leva primeiro a um aumento no nível de LG e FSH circulantes, como resultado do qual o nível de esteróides gonad, testosterona e diidrotestosterona em homens é temporariamente aumentado. Com o uso continuado de leiprolina, o nível de LG e FSH diminui. Nos homens, os níveis de testosterona são reduzidos para um nível de castração (≤50 ng / dl) dentro de 3-5 semanas após o início do tratamento. O nível médio de testosterona após 6 meses de tratamento é (6,1 ± 0,4) ng / dl para dosagem de 7,5 mg; (10,1 ± 0,7) ng / dl - para 22,5 mg e (10,4 ± 0,53) ng / dl - para 45 mg. Esses valores são comparáveis aos níveis de testosterona após a realização da orquiectomia bilateral.

Após a primeira injeção após 4-8 h C_mah a leiprorelina, definida no soro sanguíneo, sobe para 25,3; 127 e 82 ng / dl ao usar leiprorelina na dose de 7,5; 22,5 e 45 mg, respectivamente.

Após o aumento inicial (a fase do platô é de 2 a 28 dias para dosagem de 7,5 mg; de 3 a 84 - para 22,5 mg, de 3 a 168 - para 45 mg), o nível de leiprorelina no soro permaneceu relativamente estável (0,2–2 ng / ml).

Dados sobre o acúmulo de uma substância em injeções repetidas não estão disponíveis.

Ligação às proteínas plasmáticas - 43-49%.

Ao introduzir 1 mg de acetato de leiprorelina em / em voluntários saudáveis (homens), verificou-se que, ao aplicar o modelo de duas câmaras, a depuração média foi de 8,34 l / h com o T final_1/2 aproximadamente 3 horas.

Não foram realizados estudos sobre a retirada de Eligard.

• Analógico [Análogo do hormônio tipocumoral [Hormônio do lixo e antagonistas dos hormônios]

Não foram realizados estudos sobre a interação farmacocinética do medicamento Eligard com outros medicamentos.

A interação de Eligard com outros medicamentos não foi relatada.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

na embalagem celular de 1 seringa A (incluída no pistão e no absorvedor de umidade) e 1 seringa B (incluída com uma agulha de injeção e um absorvedor de umidade); em um pacote de papelão de 2 seringas.

De acordo com a receita.

Eligard deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de terapia antitumoral.

Como outras drogas agonistas do GnRH, durante a primeira semana de tratamento, Eligard causa um aumento a curto prazo na concentração de testosterona, dihidrotestosterona e fosfatase ácida no soro sanguíneo, que pode causar sintomas para aumentar em pacientes ou novos (bol nos ossos, distúrbios neurológicos, hematúria, obstrução do trato urinário ou obstrução infravezical). Esses sintomas geralmente ocorrem quando a terapia continuada. Ao usar agonistas do GnRH, também foram relatados casos de compressão da medula espinhal. Se necessário, o tratamento padrão dessas complicações deve ser realizado.

Pacientes com metástases na coluna e / ou cérebro, bem como pacientes com obstrução do trato urinário, devem ser monitorados de perto durante as primeiras semanas de tratamento.

A nomeação adicional do antiandrogênio correspondente 3 dias antes do início da terapia por Eligard e a continuação de sua ingestão durante as primeiras 2 ou 3 semanas de tratamento impedem as consequências do aumento inicial nos níveis de testosterona.

A terapia antiandrogênica aumenta o risco de fraturas ósseas resultantes da osteoporose. Além da longa deficiência de testosterona, o desenvolvimento de osteoporose pode ser afetado pela velhice, tabagismo, consumo de álcool, sobrepeso e esforço físico insuficiente.

Devido a uma possível diminuição na tolerância à glicose, os pacientes que sofrem de diabetes precisam de um monitoramento mais cuidadoso do tratamento de Eligard.

Após realizar a castração cirurgicamente, o uso de Eligard não leva a uma diminuição adicional da testosterona no soro sanguíneo.

Influência na capacidade de dirigir um carro e gerenciar mecanismos

Alguns efeitos colaterais da droga, como aumento da fadiga, tontura, deficiência visual, podem afetar adversamente a capacidade de dirigir um carro e realizar atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

• C61 Neoplasia prostática maligna
• E34.8 Outros distúrbios endócrinos especificados