Eligard

hypersensibilité à la leiproline, à d'autres agonistes de la GnRH ou à toute substance auxiliaire faisant partie de la forme posologique;

castration chirurgicale;

femmes;

les enfants.

Les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Eligard sont principalement dus à l'effet pharmacologique du médicament.

Du système cardiovasculaire : reflets de chaleur, augmentation ou diminution de la pression artérielle, évanouissement; dans certains cas - œdème périphérique, embolie des branches de l'artère pulmonaire, rythme cardiaque, essoufflement.

Du côté du système nerveux : hypesthésie, étourdissements, maux de tête, insomnie, troubles du goût, odorat, mouvements involontaires; dans certains cas - troubles du sommeil, dépression, étourdissements périphériques, amnésie, troubles visuels et sensibilité accrue de la peau.

Du système digestif : nausées / vomissements, diarrhée, dyspepsie, constipation, bouche sèche, rots, météorisme.

Du système respiratoire : rhinorée, essoufflement.

Du système génito-urinaire: dysurie, nicturie, oligurie, infection des voies urinaires, miction difficile, spasmes de mélanges urinaires, hématurie, retard aigu de l'urine, atrophie testiculaire, douleur testiculaire, infertilité, impuissance, réduction de la libido.

Du système endocrinien: douleur thoracique, gynécomastie.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, maux de dos, douleurs dans les membres, myalgie, crampes musculaires, faiblesse musculaire.

Chez les patients présentant une castration chirurgicale ou médicamenteuse, une diminution de la densité osseuse est observée. Il convient de garder à l'esprit qu'un apport à long terme d'Eligard peut également entraîner une diminution de la densité osseuse et une progression de l'ostéoporose.

Violations par indicateurs de laboratoire: une diminution du nombre de globules rouges, le niveau d'hémoglobine et d'hématocrite, une augmentation de la teneur en créatin phosphoskinase dans le sang, une augmentation du temps de coagulation sanguine, un contenu accru d'ALT, une augmentation des triglycérides dans le sang, et de rares cas de thrombocytopénie et de leucopénie ont également été notés.

Réactions locales : brûlure / picotements, douleur, rougeur, ecchymose et démangeaisons au site d'injection; rarement - compactage et convulsions au site d'injection.

Autre: une sensation de malaise, une fatigue accrue, une faiblesse, une éruption cutanée, une alopécie, une transpiration accrue, des frissons, un changement de tolérance au glucose, une augmentation du poids corporel. Dans les premières semaines après le début du traitement, Eligard peut ressentir une exacerbation des symptômes de la maladie sous-jacente.

Les gens n'ont pas de données sur le surdosage.

Traitement: en cas de surdosage - symptomatique.

La leiproréline est un analogue synthétique non peptidique de l'hormone naturelle de rylisation de la gonadotrophine (GnRG) qui, lorsqu'elle est utilisée pendant une longue période, inhibe la sécrétion d'hypophisar gonadotropine et supprime la stéroïdogenèse testée chez l'homme. Analog a plus d'efficacité que l'hormone naturelle, et son effet est réversible lorsqu'il est arrêté.

Le but de la léiproréline conduit d'abord à une augmentation du niveau de LG et de FSH en circulation, ce qui entraîne une augmentation temporaire du niveau de stéroïdes gonadiques, de testostérone et de dihydrotestostérone chez les hommes. Avec l'utilisation continue de la leiproline, le niveau de LG et de FSH diminue. Chez l'homme, les niveaux de testostérone sont réduits à un niveau de castration (≤50 ng / dl) dans les 3 à 5 semaines suivant le début du traitement. Le taux moyen de testostérone après 6 mois de traitement est de (6,1 ± 0,4) ng / dl pour une posologie de 7,5 mg; (10,1 ± 0,7) ng / dl - pour 22,5 mg et (10,4 ± 0,53) ng / dl - pour 45 mg. Ces valeurs sont comparables aux niveaux de testostérone après avoir effectué une orchiectomie bilatérale.

Après la première injection après 4–8 h C_mah la leiproréline, définie dans le sérum sanguin, atteint 25,3; 127 et 82 ng / dl lors de l'utilisation de la leiproréline à une dose de 7,5; 22,5 et 45 mg, respectivement.

Après l'augmentation initiale (la phase du plateau est de 2 à 28 jours pour une posologie de 7,5 mg; de 3 à 84 - pour 22,5 mg, de 3 à 168 - pour 45 mg), le taux de léiproréline dans le sérum est resté relativement stable (0,2–2 ng / ml).

Les données sur l'accumulation d'une substance lors d'injections répétées ne sont pas disponibles.

Liaison aux protéines plasmatiques - 43–49%.

Lors de l'introduction de 1 mg d'acétate de léiproréline chez / chez des volontaires sains (hommes), il s'est avéré que lors de l'application du modèle à deux chambres, la clairance moyenne était de 8,34 l / h avec le T final_1/2 environ 3 heures.

Aucune étude n'a été menée sur le retrait d'Eligard.

• Analogique [Analogue de l'hormone typocumorale [Hormone de la poubelle et antagonistes des hormones]

Aucune étude sur l'interaction pharmacocinétique du médicament Eligard avec d'autres médicaments n'a été menée.

L'interaction d'Eligard avec d'autres médicaments n'a pas été signalée.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

dans l'emballage cellulaire de 1 seringue A (incluse avec piston et absorbeur d'humidité) et 1 seringue B (incluse avec une aiguille d'injection et un absorbeur d'humidité); dans un emballage en carton de 2 seringues.

Selon la recette.

Eligard doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la thérapie antitumorale.

Comme d'autres drogues agonistes de la GnRH, pendant la première semaine de traitement, Eligard provoque une augmentation à court terme de la concentration de testostérone, dihydrotestostérone et phosphatase acide dans le sérum sanguin, qui peut provoquer une augmentation des symptômes chez les patients ou les nouveaux (bol dans les os, troubles neurologiques, hématurie, obstruction des voies urinaires ou obstruction infravezique). Ces symptômes surviennent généralement lors de la poursuite du traitement. Lors de l'utilisation d'agonistes de la GnRH, des cas de compression de la moelle épinière ont également été signalés. Si nécessaire, un traitement standard de ces complications doit être effectué.

Les patients atteints de métastases dans la colonne vertébrale et / ou le cerveau, ainsi que les patients présentant une obstruction des voies urinaires, doivent être étroitement surveillés au cours des premières semaines de traitement.

La nomination supplémentaire de l'antiandrogène correspondant 3 jours avant le début du traitement par Eligard et la poursuite de son apport pendant les 2 ou 3 premières semaines de traitement empêchent les conséquences de l'augmentation initiale des niveaux de testostérone.

La thérapie antiandrogène augmente le risque de fractures osseuses résultant de l'ostéoporose. En plus de la longue carence en testostérone, le développement de l'ostéoporose peut être affecté par la vieillesse, le tabagisme, la consommation d'alcool, le surpoids et l'effort physique insuffisant.

En raison d'une possible diminution de la tolérance au glucose, les patients souffrant de diabète ont besoin d'une surveillance plus attentive du traitement d'Eligard.

Après avoir effectué la castration chirurgicalement, l'utilisation d'Eligard n'entraîne pas de diminution supplémentaire de la testostérone dans le sérum sanguin.

Influence sur la capacité de conduire une voiture et de gérer les mécanismes

Certains effets secondaires du médicament, tels qu'une fatigue accrue, des étourdissements, une déficience visuelle, peuvent nuire à la capacité de conduire une voiture et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

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