Combodart

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Combodart

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Combodart

En Bref

Propriété Description
Principes Actifs Dutastéride et Chlorhydrate de Tamsulosine
Forme Capsules Dures (voie orale)
Classe Pharmacologique Inhibiteur de la 5-alpha réductase et Alpha-bloquant
Utilisation Courante Soulagement symptomatique de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
Origine Composé de synthèse

Qu'est-ce que Combodart? Identité et Classification Pharmaceutique

Combodart est un médicament de synthèse se présentant sous forme de combinaison à dose fixe destiné à être administré par voie orale. Il associe deux principes actifs distincts, le Dutastéride et le Chlorhydrate de Tamsulosine, formulés ensemble au sein d'une seule capsule. Ce médicament est classé comme l'association d'un inhibiteur de la 5-alpha réductase (I5-ARI) et d'un Alpha-bloquant (antagoniste des récepteurs alpha1-adrénergiques). Cette conception en dose fixe est reconnue cliniquement pour offrir un traitement simultané qui cible l'affection via deux mécanismes complémentaires. Cette même structure à double composant est également commercialisée sous d'autres noms, tels que Duodart et Jalyn, sur divers marchés internationaux.

La Composition et la Double Action Thérapeutique

La double action de Combodart est conçue pour la prise en charge efficace et simultanée des symptômes modérés à sévères associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), couramment appelée prostate élargie. L'un des composants, le Dutastéride, agit comme un antiandrogène en réduisant les niveaux de Dihydrotestostérone (DHT), l'hormone médiatrice responsable de la croissance de la glande prostatique. Le second composant, la Tamsulosine, fonctionne comme un alpha-bloquant en favorisant la relaxation des muscles lisses situés dans le col de la vessie et la prostate. Cette approche combinée vise à la fois le volume à long terme de la glande et la difficulté fonctionnelle immédiate du flux urinaire.

Forme Galénique et Origine de Combodart

Combodart est disponible sous forme de Capsules Dures destinées à la prise orale et composées de deux éléments d'origine synthétique. La particularité de cette préparation réside dans sa composition interne : le Dutastéride est présent dans une solution huileuse, tandis que la Tamsulosine est structurée en micro-granules à libération modifiée. Cette formulation spécialisée assure que le Dutastéride, soluble dans l'huile, et la Tamsulosine sont délivrés efficacement à partir de cette unité unique.

Quels effets indésirables sont possibles avec Combodart ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité officiel de la combinaison à dose fixe de Dutastéride/Tamsulosine (Combodart) détaille des effets indésirables touchant principalement plusieurs classes de systèmes d'organes, en particulier les systèmes reproducteur, nerveux et cardiovasculaire. Les effets secondaires documentés sont classés selon leur fréquence, telle que définie par les normes réglementaires.


Effets Indésirables Classés par Fréquence

Les effets indésirables classés comme fréquents (affectant jusqu'à 1 homme sur 10) comprennent l'impuissance (dysfonction érectile), une diminution de la libido, des troubles de l'éjaculation et des vertiges. Des troubles du sein, comme l'élargissement (gynécomastie) ou la sensibilité (mastodynie), sont également répertoriés comme fréquents. Moins souvent, les réactions classées comme peu fréquentes incluent l'hypotension orthostatique, les maux de tête et certains événements cardiaques, comme l'insuffisance cardiaque.


Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

Les documents réglementaires mentionnent plusieurs réactions indésirables rares et très rares mais cliniquement significatives. Celles-ci comprennent des réactions allergiques graves comme l'angioœdème (gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge) et la maladie cutanée grave, le syndrome de Stevens-Johnson.

Des contraintes de sécurité obligatoires et des contre-indications s'appliquent à des populations et des conditions spécifiques. Le médicament est contre-indiqué chez les femmes et les enfants/adolescents. Il ne doit pas être utilisé par les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère ou ayant des antécédents d'hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout).

Des schémas temporels indiquent que les vertiges et l'hypotension orthostatique peuvent être plus fréquents au début du traitement. De plus, le médicament interfère avec le dépistage du cancer de la prostate en réduisant significativement les niveaux d'Antigène Spécifique de la Prostate (PSA), un effet qui doit être pris en compte lors de l'évaluation des résultats.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Un surdosage avec Combodart est principalement lié aux effets documentés du composant Tamsulosine. Un surdosage aigu peut entraîner une baisse importante de la pression artérielle, connue sous le nom d'effet hypotenseur. Cette manifestation sévère peut provoquer une syncope, ou évanouissement. Il est impératif de consulter immédiatement un médecin en cas de suspicion de surdosage.

Dans les situations où une hypotension aiguë sévère est présente, les directives officielles exigent de placer le patient en position couchée (décubitus dorsal) afin de faciliter la restauration de la pression artérielle et du rythme cardiaque. La prise en charge est définie comme étant de soutien et symptomatique. Bien qu'aucun antidote spécifique ne soit connu pour le composant Dutastéride, qui n'a pas montré de préoccupations de sécurité supplémentaires significatives à des doses largement supérieures au niveau thérapeutique, une surveillance reste essentielle.

Si l'ingestion est très récente, des mesures procédurales telles que le lavage gastrique ou l'administration de charbon activé et d'un laxatif osmotique peuvent être envisagées. Une surveillance hospitalière continue est requise pour normaliser le rythme cardiaque et rétablir la pression artérielle, impliquant potentiellement l'utilisation d'agents d'expansion volémique ou de vasopresseurs si l'hypotension persiste. La longue demi-vie d'élimination du Dutastéride, qui est de trois à cinq semaines, doit également être prise en compte pendant la période d'observation.

Utilisations thérapeutiques de Combodart

Indications de Combodart : Usages Principaux et Bénéfices

Combodart est un traitement combiné utilisé principalement pour la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique, qui correspond à un élargissement non cancéreux de la glande prostatique chez l'homme. Ce médicament peut être intégré dans une approche thérapeutique globale visant à la gestion à long terme de l'HBP et des symptômes qui y sont associés. Ce domaine thérapeutique est bien établi pour l'utilisation chez les hommes présentant une prostate hypertrophiée.


Le bénéfice global de Combodart vise la gestion des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU), qui peuvent se manifester par des difficultés à initier la miction, un besoin d'uriner fréquent ou urgent, et un jet urinaire affaibli. La combinaison des principes actifs peut également jouer un rôle dans le contrôle de l'élargissement progressif de la prostate et dans la prise en charge des risques cliniques associés. Les stratégies de traitement de l'HBP ont généralement pour objectif d'aider à contrôler les symptômes et de s'attaquer aux effets potentiels de la progression de la maladie.

Fait Rapide : Soulagement des Troubles Urinaires

Ce médicament est conçu pour aider à la gestion de l'HBP en agissant à la fois sur le débit urinaire et sur la taille physique (volume) de la glande prostatique.

Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité pour Combodart (Dutastéride/Tamsulosine)

Combodart est un médicament dont l'utilisation est strictement réservée aux hommes adultes souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique, tel que défini par l'étiquetage officiel.

Populations Contre-indiquées (Ne Doivent Pas Utiliser)

Le médicament est absolument contre-indiqué dans plusieurs populations spécifiques, notamment :

  • Les femmes et tous les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
  • Les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie).
  • Les personnes ayant des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle en se levant).
  • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux composants actifs (dutastéride, tamsulosine), aux autres inhibiteurs de la 5-alpha réductase, au soja ou à l'arachide.

Utilisation Conditionnelle et Restreinte

L'utilisation est autorisée sous des restrictions spécifiques pour d'autres groupes. Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas manipuler de capsules qui fuient en raison du risque de préjudice fœtal lié au dutastéride. Les patients ne doivent pas donner de sang pendant six mois après l'arrêt du traitement afin de prévenir toute exposition potentielle à une receveuse enceinte. La prudence est requise en cas d'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, et l'instauration du traitement n'est pas recommandée chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte ou du glaucome.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres Médicaments et Produits

Restrictions Officielles et Contre-indications

La co-administration de Combodart avec des inhibiteurs Puissants du CYP3A4, tels que le Kétoconazole, fait l'objet de restrictions par les autorités réglementaires. Cela est dû à une interaction pharmacocinétique documentée qui augmente significativement l'exposition systémique du composant Tamsulosine. Une restriction s'applique également à la combinaison de Combodart avec d'autres Antagonistes Alpha-Adrénergiques, car cela entraîne un risque accru d'hypotension symptomatique en raison d'un effet pharmacodynamique additif.


Interactions Pharmacocinétiques et Pharmacodynamiques

Des interactions via les voies métaboliques sont officiellement documentées. Les inhibiteurs des systèmes enzymatiques CYP3A4 et CYP2D6, comme la Paroxétine, sont connus pour augmenter l'exposition à la Tamsulosine en réduisant sa clairance métabolique. Des inhibiteurs puissants et chroniques du CYP3A4 (par exemple, le Ritonavir) peuvent également augmenter les concentrations sériques de Dutastéride. La prudence est officiellement conseillée en cas de co-administration avec des inhibiteurs de la Phosphodiestérase-5 (PDE-5) (par exemple, Sildénafil, Tadalafil). Cela est dû à une interaction pharmacodynamique où les effets vasodilatateurs cumulés peuvent provoquer une hypotension symptomatique.


Mises en Garde concernant l'Administration et la Population

L'étiquetage officiel inclut une exigence de calendrier pour l'administration : le médicament doit être pris environ 30 minutes après le même repas chaque jour. Cette règle gère l'interaction entre l'absorption de la Tamsulosine et les aliments, car le jeûne augmente significativement la biodisponibilité et la concentration maximale de la Tamsulosine. La prudence est officiellement justifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée et chez les individus qui sont des métaboliseurs lents connus du CYP2D6, en raison du potentiel d'une exposition systémique au médicament plus élevée.

Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action de Combodart est défini par l'intervention coordonnée de deux agents pharmacologiquement distincts qui modulent simultanément les voies de croissance hormonale et la fonction des muscles lisses autonomes de la prostate. Cette double approche agit sur les voies de croissance hormonale et sur le tonus des muscles lisses autonomes.


Inhibition du Moteur Hormonal de la Croissance Prostatique

Ce domaine d'action se concentre sur le Dutastéride, qui fonctionne comme un inhibiteur sélectif et double de l'enzyme 5-alpha-réductase (types I et II). En supprimant cette enzyme, le médicament réduit significativement la synthèse corporelle de la Dihydrotestostérone (DHT), l'androgène primaire qui favorise la prolifération cellulaire au sein de la prostate. Cette cascade moléculaire aboutit à l'effet physiologique à long terme de réduire le volume physique et la masse des tissus glandulaires et stromaux de la prostate.


Modulation du Tonus Musculaire Lisse Sympathique

Ce domaine est assuré par la Tamsulosine, qui exerce son effet par l'antagonisme des récepteurs alpha1-adrénergiques (sous-types alpha1A et alpha1D) situés sur les muscles lisses du stroma prostatique et du col de la vessie. Le blocage de ces récepteurs interfère avec la contraction musculaire induite par le signal nerveux, ce qui diminue la capacité du système nerveux sympathique à maintenir un tonus élevé. Cette interaction moléculaire entraîne la conséquence physiologique rapide de réduire la tension des muscles lisses et la résistance dynamique dans l'urètre prostatique.

Informations sur la posologie et l’administration

Instructions Officielles d'Administration de Combodart

Combodart est une capsule dure en combinaison à dose fixe, destinée à l'administration par voie orale et est à prendre une fois par jour conformément aux documents réglementaires officiels. Le schéma posologique standard pour les adultes, y compris les personnes âgées, est d'une capsule (contenant 0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine) une fois par jour.

Posologie et Mode d'Administration

Caractéristique Instruction Officielle
Voie d'Administration Orale.
Schéma Posologique Une capsule une fois par jour (0,5 mg/0,4 mg).
Moment de la prise par rapport aux repas Prendre environ 30 minutes après le même repas chaque jour.
Contrainte Physique La capsule doit être avalée entière avec de l'eau et ne doit être ni mâchée ni ouverte.

Ces contraintes représentent les exigences procédurales pour une utilisation appropriée du médicament, principalement en raison de la formulation spécialisée de son contenu. Le médicament est conçu pour une utilisation prolongée, reflétant la nature de l'affection qu'il traite; une réponse complète au traitement peut nécessiter jusqu'à six mois d'administration pour être atteinte. En cas d'oubli d'une dose, les instructions réglementaires conseillent à l'utilisateur de sauter la dose oubliée et de reprendre le schéma posologique régulier le jour suivant, plutôt que de prendre une double dose pour compenser.

Utilisation selon la Population

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère. Le médicament n'est pas indiqué pour la population pédiatrique (moins de 18 ans) et n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère; la prudence est donc recommandée en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée.

Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes

Le traitement par l'association de dutastéride et de tamsulosine a fait l'objet d'études à long terme pour évaluer ses bénéfices chez les hommes présentant des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) et un volume prostatique élargi (plus de 30 ml) ou un taux d'antigène prostatique spécifique (PSA) sérique élevé (supérieur à 1,5 ng/ml).

Les données issues de l'étude CombAT (Combination of Avodart and Tamsulosin) sur quatre ans ont montré que l'association permettait une réduction significativement plus importante du risque de progression clinique de l'HBP et de la nécessité d'une intervention chirurgicale par rapport aux monothérapies (dutastéride seul ou tamsulosine seule). La progression clinique était définie par un critère composite incluant l'aggravation des symptômes, la rétention aiguë d'urine (RAU) et les interventions chirurgicales liées à l'HBP. Les patients sous traitement combiné ont également présenté une amélioration supérieure et durable de leurs symptômes urinaires et de leur qualité de vie par rapport à ceux prenant l'une des monothérapies.

Il est à noter que l'utilisation du dutastéride, l'un des composants de Combodart, a été associée à une incidence plus élevée de cancers de la prostate de haut grade dans l'étude de prévention REDUCE, comparativement au placebo. Cependant, l'effet sur le cancer de la prostate n'est pas clairement établi, et les données actuelles ne suffisent pas à déterminer s'il existe une relation de cause à effet entre l'utilisation des inhibiteurs de la 5-alpha réductase et les cancers de la prostate de haut grade.

De plus, des cas d'insuffisance cardiaque (un terme composite désignant divers événements liés à l'insuffisance cardiaque) ont été observés plus fréquemment chez les patients traités par l'association de dutastéride et de tamsulosine par rapport à ceux recevant l'une des monothérapies dans les essais cliniques. Il est important que le traitement soit toujours individualisé en fonction de l'état de santé global du patient.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Combodart (FAQ)


Q : Le Combodart peut-il affecter ma libido ou ma fonction sexuelle ?

R : Les documents d'information officiels sur le produit indiquent que certains effets secondaires sexuels sont fréquents avec ce médicament combiné. Ces réactions indésirables comprennent l'impuissance (dysfonction érectile), la diminution de la libido (désir sexuel) et les troubles de l'éjaculation, signalés chez un maximum de 1 homme sur 10.


Q : Quels sont les effets secondaires les plus fréquemment signalés au début du traitement par Combodart ?

R : Selon les documents réglementaires, les réactions indésirables courantes incluent des vertiges, une diminution de la libido, l'impuissance et des troubles de l'éjaculation. Il est également précisé que les vertiges et l'hypotension orthostatique (une chute temporaire de la tension artérielle lors du passage à la position debout) peuvent être ressentis plus souvent au début du traitement.


Q : Est-il normal de se sentir étourdi ou d’avoir la tête légère après avoir pris Combodart ?

R : Oui, les vertiges sont répertoriés comme un effet secondaire courant dans la notice officielle du produit. Le composant Tamsulosine peut provoquer une hypotension orthostatique, qui se manifeste par une sensation de tête légère, en particulier lors des changements de position. En raison du risque de vertiges, les patients doivent savoir que leur capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée, conformément aux mises en garde officielles.


Q : Le Combodart aura-t-il un impact sur mes taux de PSA et mon dépistage du cancer ?

R : Oui, le composant Dutastéride du médicament abaisse de manière significative les taux d'Antigène Spécifique de la Prostate (PSA) dans le sang. Les recommandations officielles suggèrent qu'une nouvelle valeur de référence (ou « baseline ») du PSA soit établie après six mois d'utilisation. Le médecin devra prendre en compte cette réduction lors de l'interprétation des futurs résultats de dépistage du cancer de la prostate.


Q : Le Combodart peut-il être pris avec des médicaments contre l'hypertension artérielle ?

R : Les informations officielles recommandent la prudence lors de l'utilisation de Combodart en association avec d'autres médicaments contre l'hypertension, en particulier ceux qui sont des antagonistes alpha-adrénergiques ou des inhibiteurs de la Phosphodiestérase-5 (PDE-5) (tels que le Sildénafil ou le Tadalafil). En effet, la combinaison de ces médicaments peut augmenter le risque potentiel d'hypotension (basse pression artérielle) symptomatique.


Q : Le Combodart interagit-il avec les analgésiques courants en vente libre ?

R : Les directives réglementaires se concentrent principalement sur les interactions avec les médicaments sur ordonnance qui inhibent le système enzymatique CYP2D6, ce qui peut augmenter la concentration du composant Tamsulosine. Toute préoccupation concernant des interactions potentielles avec des médicaments en vente libre doit être discutée avec un professionnel de la santé.


Q : Le Combodart affecte-t-il les résultats de la chirurgie de la cataracte ?

R : Oui, le composant Tamsulosine a été associé à une complication appelée Syndrome de l'Iris Flasque Per-opératoire (SIFP) lors de la chirurgie de la cataracte. En raison de ce risque potentiel, la notice officielle indique qu'il n'est généralement pas recommandé de commencer le traitement chez les patients qui doivent subir une chirurgie de la cataracte ou du glaucome.


Q : La prise de Combodart peut-elle affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

R : Étant donné que les vertiges sont un effet secondaire fréquent du Combodart, les informations réglementaires indiquent que la capacité à conduire ou à utiliser des machines en toute sécurité peut être affectée. Le patient doit tenir compte de ce risque, surtout tant que les effets du médicament ne sont pas bien connus.


Q : Le Combodart peut-il être pris à jeun ?

R : Non, les instructions d'administration officielles précisent que la capsule doit être prise environ 30 minutes après le même repas chaque jour. Ce moment est spécifié car la prise du médicament à jeun peut augmenter le taux de tamsulosine dans le corps et potentiellement accroître le risque d'effets secondaires.


Q : Combien de temps faut-il généralement au Combodart pour commencer à améliorer les symptômes de l'HBP ?

R : Les études indiquent que les améliorations des symptômes urinaires peuvent commencer quelques semaines après le début du traitement. Cependant, le plein bénéfice thérapeutique peut prendre jusqu'à six mois d'utilisation quotidienne pour être atteint, car l'un des composants agit lentement pour réduire la taille physique de la prostate.


Q : Est-il sûr de boire de l'alcool pendant la prise de Combodart ?

R : Le composant Tamsulosine contenu dans Combodart peut augmenter le risque de vertiges et de basse pression artérielle en cas de consommation d'alcool. Les risques potentiels concernant la consommation d'alcool doivent être discutés avec un professionnel de la santé.


Q : Le Combodart peut-il entraîner un gain de poids ou des changements métaboliques ?

R : Selon la documentation réglementaire, le gain de poids est répertorié comme une réaction indésirable rare aux composants de l'association, touchant jusqu'à 1 personne sur 1 000. Si un patient constate des changements de poids inattendus, cette information doit être transmise à un professionnel de la santé.


Q : Le Combodart convient-il aux hommes de tout âge atteints d'HBP ?

R : Le Combodart est strictement réservé à l'usage chez l'homme adulte uniquement et est explicitement contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Bien qu'il soit prescrit aux hommes adultes, y compris les personnes âgées, son adéquation individuelle est évaluée par un médecin en fonction des problèmes de santé existants et des antécédents du patient.


Q : Quel type de surveillance ou d'analyses sanguines est nécessaire sous Combodart ?

R : La notice officielle recommande un suivi régulier des taux d'Antigène Spécifique de la Prostate (PSA), surtout après six mois, afin d'établir une nouvelle valeur de référence et de surveiller l'absence de cancer de la prostate. Toute autre analyse sanguine ou surveillance sera déterminée par le médecin du patient en fonction des besoins médicaux individuels.


Q : Le Combodart est-il sûr pour une personne ayant des problèmes hépatiques ?

R : Le médicament est absolument contre-indiqué, ce qui signifie qu'il ne doit pas être utilisé, chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (problèmes hépatiques graves). La prudence est également officiellement conseillée pour une utilisation chez les personnes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée et nécessite une surveillance attentive par un médecin.


Q : Quelles preuves ou recherches soutiennent l'utilisation de Combodart pour l'HBP ?

R : L'approbation du médicament est étayée par des essais cliniques, tels que l'étude CombAT, qui ont démontré que le traitement combiné à double action offre une amélioration supérieure et plus durable des symptômes de l'HBP par rapport à la prise seule du Tamsulosine ou du Dutastéride.


Q : Combien de temps faut-il au Combodart pour commencer à réduire la taille de la prostate ?

R : Le composant Dutastéride est responsable de la réduction de la taille de la glande prostatique. Des études cliniques ont montré une diminution mesurable du volume de la prostate sur une période de plusieurs mois, car le médicament réduit lentement l'hormone qui stimule la croissance des cellules prostatiques.


Q : Le Combodart est-il connu pour provoquer des réactions cutanées ou des éruptions ?

R : Oui, des réactions d'hypersensibilité sont répertoriées dans le profil de sécurité officiel. Celles-ci comprennent des réactions courantes comme des éruptions cutanées et de l'urticaire, ainsi que des réactions très rares mais graves telles que l'œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge) et le syndrome de Stevens-Johnson.


Q : Comment le Combodart se compare-t-il au traitement par Dutastéride seul ?

R : Les études cliniques ont démontré que l'association à dose fixe, qui comprend la Tamsulosine, offre des améliorations plus importantes et plus constantes des symptômes urinaires que le traitement par monothérapie au Dutastéride. Cela est dû au double mécanisme ciblant à la fois la taille physique de la glande et la tension musculaire.


Q : Y a-t-il des cas connus où le Combodart cause des changements d'humeur ou la dépression ?

R : La documentation réglementaire relative aux composants de l'association répertorie l'humeur dépressive comme une réaction indésirable peu fréquente, ce qui signifie qu'elle peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100. Si des changements d'humeur surviennent, cette information doit être signalée à un professionnel de la santé.

Comment Combodart doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Combodart ?

Cette section présente les exigences officielles et réglementaires concernant le stockage, la manipulation et l'élimination des capsules de Combodart (Dutastéride/Tamsulosine).

Exigence de Stockage/Élimination Règle Officielle
Conditions de Stockage Conserver les capsules à température ambiante, généralement définie comme inférieure à 25 °C à 30 °C. Maintenir le récipient hermétiquement fermé et protéger le médicament de l'humidité et de la chaleur excessive. Ne pas congeler les capsules.
Conditionnement et Manipulation Conserver le médicament dans son emballage d'origine jusqu'au moment de la prise. Ne pas mâcher ni ouvrir les capsules. Si une capsule est endommagée, les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas la manipuler. Si le contenu entre en contact avec la peau, laver immédiatement la zone avec de l'eau et du savon.
Sécurité Enfant Il est obligatoire de garder ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants et de verrouiller les bouchons de sécurité lorsque cela est applicable.
Instructions d'Élimination Ne pas jeter les capsules dans les toilettes ou dans les eaux usées. La méthode privilégiée pour jeter Combodart non utilisé ou périmé est d'utiliser un programme de récupération des médicaments . S'il n'y a pas d'option de récupération disponible, jeter les capsules dans la poubelle ménagère après les avoir mélangées avec une substance indésirable (par exemple, terre, marc de café usagé) et scellé le mélange dans un sac.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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