Eligard

leiprolin, diğer GnRH agonistleri veya dozaj formunun bir parçası olan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık;

cerrahi kastrasyon;

KADIN;

çocuklar.

Eligard kullanımı sırasında gözlenen yan etkiler esas olarak ilacın farmakolojik etkisinden kaynaklanmaktadır.

Kardiyovasküler sistemden: ısı, kan basıncının artması veya azalması, bayılma; bazı durumlarda - periferik ödem, pulmoner arter dallarının emboli, kalp atışı, nefes darlığı.

Sinir sisteminin yanından: hipestezi, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, tat bozuklukları, koku alma duyusu, istemsiz hareketler; bazı durumlarda - uyku bozukluğu, depresyon, periferik baş dönmesi, amnezi, görme bozukluğu ve artan cilt hassasiyeti.

Sindirim sisteminden: bulantı / kusma, ishal, hazımsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu, geğirme, meteorizm.

Solunum sisteminden: rhinorea, nefes darlığı.

Genitoüriner sistemden: dizüri, niktür, oligüri, idrar yolu enfeksiyonu, zor idrara çıkma, idrar harmanı spazmları, hematüri, akut idrar gecikmesi, testis atrofisi, testis ağrısı, infertilite, iktidarsızlık, libido azalması.

Endokrin sistemden: göğüs ağrısı, jinekomasti.

Kas-iskelet sistemi tarafından: artralji, sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, kas ağrısı, kas krampları, kas güçsüzlüğü.

Cerrahi veya ilaç kastrasyonu olan hastalarda kemik yoğunluğunda bir azalma gözlenir. Uzun süreli Eligard alımının kemik yoğunluğunda ve osteoporozun ilerlemesinde bir azalmaya yol açabileceği akılda tutulmalıdır.

Laboratuvar göstergelerine göre ihlaller: kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, hemoglobin ve hematokrit seviyesi, kandaki kreatin fosfoskinaz içeriğinde bir artış, kan pıhtılaşma süresinde bir artış, artan ALT içeriği, kanda artan trigliseritler, ve nadir trombositopeni ve lökopeni vakaları da kaydedildi.

Lokal reaksiyonlar : enjeksiyon bölgesinde yanma / karıncalanma, ağrı, kızarıklık, morarma ve kaşıntı; nadiren - enjeksiyon bölgesinde sıkıştırma ve nöbet.

Diğer: halsizlik hissi, artan yorgunluk, halsizlik, deri döküntüsü, alopesi, artan terleme, titreme, glikoz toleransında bir değişiklik, vücut ağırlığında bir artış. Tedavinin başlamasından sonraki ilk haftalarda Eligard, altta yatan hastalığın semptomlarında alevlenme yaşayabilir.

İnsanların aşırı doz hakkında verileri yoktur.

Tedavi: aşırı doz durumunda - semptomatik.

Leiprorelin, uzun süre kullanıldığında hipofizar gonadotropin salgılanmasını inhibe eden ve erkeklerde test steroidogenezini baskılayan doğal gonadotropin kristalize edici hormonun (GnRG) sentetik bir peptit olmayan analogudur. Analog doğal hormondan daha fazla verimliliğe sahiptir ve kesildiğinde etkisi geri dönüşümlüdür.

Liprorelin'in amacı ilk önce dolaşımdaki LG ve FSH seviyesinde bir artışa yol açar, bunun sonucunda erkeklerde gonad steroidleri, testosteron ve dihidrotestosteron seviyesi geçici olarak artar. Liprolin kullanımının devam etmesi ile LG ve FSH seviyesi azalır. Erkeklerde testosteron seviyeleri, tedavinin başlamasından sonraki 3-5 hafta içinde kastrasyon seviyesine (≤50 ng / dl) düşürülür. 6 aylık tedaviden sonraki ortalama testosteron seviyesi 7.5 mg'lık dozaj için (6.1 ± 0.4) ng / dl'dir; (10.1 ± 0.7) ng / dl - 22.5 mg ve (10.4 ± 0.53) ng / dl - 45 mg için. Bu değerler, bilateral orkiektomi yapıldıktan sonra testosteron seviyeleri ile karşılaştırılabilir.

4-8 saat sonra ilk enjeksiyondan sonra C_mah kan serumunda tanımlanan leiprorelin 25.3'e yükselir; 7.5 dozunda leiprorelin kullanıldığında 127 ve 82 ng / dl; Sırasıyla 22.5 ve 45 mg.

İlk artıştan sonra (plato fazı 7.5 mg dozaj için 2 ila 28 gündür; 3 ila 84 - 22.5 mg için, 3 ila 168 - 45 mg için), serumdaki leiprorelin seviyesi nispeten sabit kaldı (0.2–2 ng / ml).

Tekrarlanan enjeksiyonlarda bir maddenin birikmesine ilişkin veriler mevcut değildir.

Plazma proteinlerine bağlanma -% 43-49.

Sağlıklı gönüllülerde (erkeklerde) 1 mg leiprorelin asetat verilirken, iki odalı model uygulanırken, ortalama klerensin son T ile 8.34 l / s olduğu ortaya çıktı_1/2 yaklaşık 3 saat.

Eligard'ın geri çekilmesi konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

• Analog [Tipokumor hormon analogu [Trash hormonu ve hormon antagonistleri]

Eligard ilacının diğer ilaçlarla farmakokinetik etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Eligard'ın diğer ilaçlarla etkileşimi bildirilmedi.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

1 şırınga A (piston ve nem emici ile birlikte verilir) ve 1 şırınga B (enjeksiyon iğnesi ve nem emici ile birlikte verilir) hücre ambalajında; 2 şırınga karton paketinde.

Tarifine göre.

Eligard, antitümör tedavisi kullanma konusunda deneyimli bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.

Diğer GnRH agonist ilaçları gibi, tedavinin ilk haftasında, Eligard, testosteron konsantrasyonunda kısa süreli bir artışa neden olur, kan serumunda dihidrotestosteron ve asit fosfataz, hastalarda veya yenilerinde semptomların artmasına neden olabilir (kemiklerde bol, nörolojik bozukluklar, hematüri, idrar yolu tıkanıklığı veya infravezik tıkanıklık). Bu semptomlar genellikle tedaviye devam edildiğinde ortaya çıkar. GnRH agonistleri kullanılırken, omurilik kompresyonu vakaları da bildirilmiştir. Gerekirse, bu komplikasyonların standart tedavisi yapılmalıdır.

Omurga ve / veya beyinde metastaz olan hastalar ve idrar yolu tıkanıklığı olan hastalar, tedavinin ilk birkaç haftasında yakından izlenmelidir.

Eligard tarafından tedaviye başlamadan 3 gün önce karşılık gelen antiandrojenin ek olarak atanması ve tedavinin ilk 2 veya 3 haftasında alımının devam etmesi, testosteron seviyelerindeki ilk artışın sonuçlarını önler.

Antiandrojen tedavisi, osteoporozdan kaynaklanan kemik kırığı riskini artırır. Uzun testosteron eksikliğine ek olarak, osteoporoz gelişimi yaşlılık, sigara içme, alkol tüketimi, aşırı kilolu ve yetersiz fiziksel efordan etkilenebilir.

Glikoz toleransındaki olası bir azalma nedeniyle, diyabet hastası olan hastaların Eligard tedavisinin daha dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Kastrasyonu cerrahi olarak yaptıktan sonra, Eligard kullanımı kan serumunda testosteronda daha fazla azalmaya yol açmaz.

Araba kullanma ve mekanizmaları yönetme yeteneği üzerindeki etkisi

İlacın artan yorgunluk, baş dönmesi, görme bozukluğu gibi bazı yan etkileri, araba kullanma ve psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli aktiviteler gerçekleştirme yeteneğini olumsuz etkileyebilir.

• C61 Malign prostat neoplazması
• E34.8 Belirtilen diğer endokrin bozukluklar