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Diclac Hexal

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Diclac Hexal

O Diclac Hexal é um medicamento fabricado pela Hexal AG, cuja identidade fundamental é definida pela sua substância ativa, o Diclofenac, e pela sua classificação num grupo central de fármacos para o alívio da dor e da inflamação.

Propriedade Descrição
Substância ativa Diclofenac (sob a forma de sal sódico ou potássico)
Formas de apresentação Via sistémica (comprimidos, cápsulas) e via tópica (gel, emulsão, emplastro)
Classe farmacológica Anti-inflamatório não esteroide (AINE)
Objetivo comum Alívio sintomático da dor e da inflamação
Origem Derivado sintético do ácido fenilacético

Que Tipo de Medicamento é o Diclac Hexal? (Identidade e Classificação)

O Diclac Hexal é uma marca específica de medicação classificada como um Anti-inflamatório não esteroide (AINE), cuja função primária é aliviar o desconforto e o inchaço. O seu componente ativo, o Diclofenac, é um composto sintético derivado quimicamente do ácido fenilacético. Esta classificação é apoiada por estudos farmacológicos e avaliações de organismos reguladores. A preparação é um produto de substância ativa única, focando a sua ação terapêutica inteiramente no Diclofenac, que é reconhecido internacionalmente como um medicamento essencial.


Formas Disponíveis e Composição Base (Formas e Componentes)

O Diclac Hexal é fabricado em diversas preparações farmacêuticas, permitindo tanto a via de administração sistémica como a tópica, frequentemente distinguidas pela sua dosagem e via pretendida. Estas formas incluem comprimidos revestidos por película e cápsulas de libertação prolongada para uso interno, a par de preparações externas como géis e emulsões. O Diclofenac atravessa a pele quando aplicado topicamente para localizar a sua ação nos tecidos subjacentes, o que permite um alívio sintomático direcionado. A composição base utiliza o sal de Diclofenac combinado com os veículos ou excipientes necessários para assegurar a entrega eficaz para a forma farmacêutica específica.


O Objetivo Geral do Diclac Hexal (Benefício de Alto Nível)

O propósito geral do Diclac Hexal é proporcionar alívio sintomático ao interromper as vias da dor e da inflamação no organismo. Funciona, concetualmente, ao limitar a produção de prostaglandinas, que são os mensageiros químicos responsáveis por desencadear a dor, o inchaço e a febre. Ao visar este mecanismo biológico fundamental — a inibição da síntese das prostaglandinas — o benefício central da preparação é a redução do mal-estar e da inflamação, uma ação que está clinicamente confirmada.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Diclac Hexal?

Perfil de Segurança e Potenciais Efeitos Secundários

O Diclac Hexal, que contém a substância ativa diclofenaco, é um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE) e está associado a efeitos conhecidos desta classe, incluindo riscos de eventos adversos cardiovasculares e gastrointestinais graves. O risco destes eventos sérios, tais como o enfarte do miocárdio (ataque cardíaco), acidente vascular cerebral (AVC) ou hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal, depende da dose e da duração do tratamento. Por conseguinte, deve ser utilizada a dose mínima eficaz durante o período mais curto de tratamento necessário.


Reações Adversas Clinicamente Significativas

  • Eventos Trombóticos Cardiovasculares: Risco aumentado de eventos trombóticos cardiovasculares graves e potencialmente fatais, incluindo ataque cardíaco e AVC. Está contraindicado em doentes com doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica, doença cerebrovascular ou insuficiência cardíaca congestiva (Classe II–IV da NYHA), e imediatamente após cirurgia de bypass coronário (CABG).
  • Eventos Gastrointestinais: Podem ocorrer reações adversas gastrointestinais graves sem sintomas de alerta. O risco de úlceras do trato gastrointestinal superior, hemorragia macroscópica ou perfuração é de aproximadamente 1% em utilizadores de longa duração. Este risco aumenta com o uso concomitante de outros AINEs, incluindo a aspirina, e em doentes idosos.
  • Hepatotoxicidade: Em casos raros, pode ocorrer lesão hepática (hepatotoxicidade). Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de disfunção hepática.
  • Hipersensibilidade: Foram notificadas reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e reações cutâneas severas, que exigem a interrupção imediata do tratamento.

Classificação por Frequência

As reações adversas são classificadas por frequência, sendo as doenças gastrointestinais (como náuseas, vómitos, dispepsia e dor abdominal) e as doenças do sistema nervoso (como cefaleias e tonturas) alguns dos eventos comunicados com maior frequência. Reações graves e clinicamente significativas, como insuficiência cardíaca grave ou perfuração gastrointestinal séria, são geralmente classificadas como raras ou muito raras.

Notas de Segurança Específicas para Populações

O uso de diclofenaco está geralmente contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez devido ao risco de encerramento prematuro do canal arterial fetal e disfunção renal fetal. O uso é geralmente evitado no primeiro e segundo trimestres, a menos que seja essencial. Os doentes idosos apresentam um risco acrescido de eventos adversos graves, particularmente hemorragia gastrointestinal e efeitos cardiorrenais.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Uma sobredosagem de Diclac Hexal, que contém diclofenaco, requer assistência médica imediata. O perfil de uma sobredosagem é estritamente definido pelas autoridades regulamentares e foca-se em manifestações sistémicas críticas e ações obrigatórias de resposta de emergência.

Manifestações Documentadas e Resultados Graves

Os sinais de sobredosagem oficialmente documentados incluem frequentemente efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, dor abdominal e diarreia. São também observadas manifestações no sistema nervoso central (SNC), como tonturas, dores de cabeça, agitação, confusão e acufenos (zumbidos nos ouvidos). Uma sobredosagem elevada acarreta o risco de resultados graves e potencialmente fatais, incluindo hemorragia ou perfuração gastrointestinal, toxicidade renal aguda que leva a uma produção de urina reduzida ou nula, e depressão grave do SNC que pode evoluir para convulsões ou coma. A informação regulamentar refere que os doentes idosos enfrentam um risco maior de complicações gastrointestinais graves em cenários de sobredosagem. Uma vez que não se conhece nenhum antídoto específico, o tratamento é inteiramente de suporte e sintomático, sendo necessários procedimentos como a administração de carvão ativado e a monitorização contínua dos sinais vitais.

Ação de Emergência Obrigatória

Perante qualquer suspeita de sobredosagem, as autoridades determinam que os indivíduos devem procurar ajuda médica de imediato. Isto inclui contactar imediatamente os serviços de emergência locais ou o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) para obter orientação. Deve garantir-se assistência de emergência sem demora caso sejam observadas reações graves, como uma reação anafilática.

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Usos terapêuticos de Diclac Hexal

Para que é utilizado o Diclac Hexal: principais utilizações e benefícios

O Diclac Hexal é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) indicado para o tratamento de diversas condições caracterizadas por dor e inflamação. A sua substância ativa, o diclofenaco sódico, atua na redução da resposta inflamatória do organismo, sendo habitualmente prescrito para o alívio de sintomas em patologias reumáticas crónicas e agudas.

Este fármaco é frequentemente utilizado para gerir a dor e a tumefação em casos de artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante. Além das doenças degenerativas e inflamatórias das articulações, o Diclac Hexal é eficaz no tratamento de crises agudas de gota e em condições inflamatórias pós-traumáticas ou pós-operatórias, onde a redução do edema e da dor é fundamental para a recuperação do paciente.

Os benefícios do tratamento com Diclac Hexal incluem a melhoria da mobilidade articular e a redução da rigidez matinal, permitindo uma melhor funcionalidade nas atividades diárias. O medicamento também pode ser indicado para o alívio de outras formas de dor aguda, como a dismenorreia primária (dores menstruais) ou enxaquecas, dependendo da formulação específica e da avaliação clínica.

É importante notar que o Diclac Hexal se foca no alívio sintomático, tratando a dor e a inflamação enquanto persistem os sintomas, mas não atua na causa subjacente da doença degenerativa. O seu perfil terapêutico visa proporcionar conforto e restaurar a qualidade de vida através de um controlo eficaz dos processos inflamatórios no sistema musculoesquelético.

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Critérios de utilização e restrições

Estatuto Oficial de Elegibilidade e Não Elegibilidade

Os documentos regulamentares definem rigorosamente as populações autorizadas a utilizar o diclofenaco, a substância ativa do Diclac Hexal, bem como aquelas para as quais o uso é contraindicado.

Classificação População ou Condição Médica
Contraindicado Historial de asma, urticária ou reações alérgicas à aspirina ou a outros AINEs (Anti-inflamatórios Não Esteroides).
Contraindicado Doentes com ulceração, hemorragia ou perfuração gastrointestinal ativa.
Contraindicado Casos confirmados de insuficiência renal ou hepática grave.
Contraindicado Insuficiência cardíaca congestiva estabelecida (NYHA II–IV), doença cardíaca isquémica, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular.
Contraindicado Terceiro trimestre da gravidez (a partir das 30 semanas de gestação).
Uso Restrito Doentes idosos (65 anos ou mais) e pessoas com compromisso orgânico ligeiro a moderado devem ser tratados com precaução e sob vigilância médica estreita.
Uso Restrito Doentes com fatores de risco cardiovascular elevados (ex: hipertensão, diabetes) só devem utilizar o medicamento após avaliação cuidadosa e na dose mínima eficaz durante o período mais curto possível.
Regra de Idade Os comprimidos sistémicos geralmente não são recomendados para crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos.
Estatuto Especial Não recomendado para mulheres que estejam a tentar engravidar, devido à associação com a infertilidade reversível.

Estas restrições regulamentares oficiais determinam a elegibilidade com base em condições pré-existentes e no estado fisiológico, assegurando que o fármaco seja utilizado apenas pelas populações aprovadas.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Outros Medicamentos e Produtos

Os documentos regulamentares oficiais exigem uma análise cuidadosa da coadministração de Diclac Hexal com várias categorias de produtos medicinais, devido ao potencial de interações clinicamente significativas.

Categorias de Interação Documentadas

Categoria Agentes ou Classes Específicas Restrições de Interação
Outros AINEs Outros Anti-inflamatórios Não Esteroides, incluindo a Aspirina Evitar a coadministração devido ao risco aumentado de eventos adversos gastrointestinais graves.
Anticoagulantes Varfarina, antiagregantes plaquetários, ISRS, ISRSN Aumento do risco de hemorragia; requer uma monitorização clínica rigorosa.
Anti-hipertensores Inibidores da ECA, ARA II, Betabloqueadores, Diuréticos Podem diminuir o efeito terapêutico de redução da pressão arterial ou o efeito diurético; a monitorização da função renal é crítica, especialmente em idosos ou doentes com redução do volume de líquidos.
Imunossupressores Ciclosporina, Metotrexato Risco acrescido de toxicidades em órgãos específicos (ex: nefrotoxicidade no caso da Ciclosporina).
Inibidores Metabólicos Inibidores potentes do CYP2C9 (ex: Voriconazol) Aumentam significativamente a exposição sistémica (C máx e AUC) do fármaco; pode ser necessário um ajuste da dose ou monitorização especial.

Resumo do Perfil de Interação

O perfil oficial de interações estrutura-se em duas áreas principais: interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas. As interações farmacodinâmicas com anticoagulantes e outros AINEs resultam nas principais restrições relativas ao risco aumentado de hemorragia e toxicidade gastrointestinal. As interações farmacocinéticas, como as que ocorrem com os inibidores do CYP2C9, tornam necessária a monitorização devido ao aumento da exposição ao fármaco. Adicionalmente, a coadministração com anti-hipertensores está documentada como apresentando risco de diminuir os efeitos destes agentes, podendo precipitar um declínio na função renal, particularmente em populações vulneráveis.

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Mecanismo de ação

O Diclac Hexal exerce o seu efeito através da inibição da atividade enzimática, visando principalmente a cascata do ácido araquidónico.

Inibição da Atividade da Ciclo-oxigenase (COX)

O Diclac Hexal atua como um inibidor das enzimas Ciclo-oxigenase (COX-1 e COX-2). Estas enzimas catalisam a conversão do ácido araquidónico em diversas prostaglandinas. Este mecanismo modifica as etapas moleculares que moldam os resultados fisiológicos sistémicos, resultando na diminuição das concentrações de mediadores inflamatórios nos locais afetados.

Modulação das Vias de Sinalização Mediadas por Prostaglandinas

Ao limitar a produção de prostaglandinas, o diclofenaco suprime as sequências de sinalização associadas à nociceção e às alterações vasculares inflamatórias nos tecidos periféricos. Esta ação diminui a intensidade da permeabilidade vascular local (vasodilatação) e a sensibilização dos nocicetores (recetores de dor).

Consequência para a Regulação Térmica e Nociceção

O mecanismo inibitório afeta sistemas onde a prostaglandina E2 (PGE2) domina, incluindo a sinalização no hipotálamo (o centro de regulação térmica do corpo). Esta ação inibidora impede a subida do ponto de regulação térmica mediada pelas prostaglandinas. O resultado fisiológico líquido é a redução da temperatura corporal (antipirese) e um aumento do limiar de sensibilidade das vias nocicetivas (analgesia).

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Informações sobre dosagem e administração

Como o Diclac Hexal é Utilizado: Diretrizes Oficiais de Administração

A utilização do Diclac Hexal, que contém a substância ativa diclofenaco, é estritamente definida pelas instruções dos organismos reguladores para assegurar uma administração adequada. Este medicamento está disponível para as vias oral (comprimidos/cápsulas), tópica (gel/solução) e parentérica (intramuscular/intravenosa), com instruções específicas que regem cada método.


Dosagem e Frequência Oficiais

Via de Administração Intervalo de Dose Padrão para Adultos Frequência Instruções Chave
Oral (Libertação Imediata) Geralmente 50 mg a 100 mg por dia. Duas a três vezes ao dia. Tomar os comprimidos inteiros; podem ser tomados antes das refeições para uma melhor absorção.
Oral (Libertação Prolongada) Até 100 mg uma vez ao dia. Uma vez ao dia. Devem ser engolidos inteiros e não esmagados ou mastigados.
Gel Tópico (ex: 1%) Dose medida (ex: 2g a 4g por articulação). Quatro vezes ao dia. Aplicar apenas em pele limpa e íntegra; lavar as mãos após a aplicação, a menos que as mãos sejam o local de tratamento.
Parentérica (IM/IV) 75 mg por administração. Até duas vezes ao dia; máximo de 150 mg em 24 horas. O uso é geralmente limitado a um máximo de dois dias antes de se transitar para uma forma oral.

Protocolo de Uso e Populações Especiais

O mandato regulatório global consiste na utilização da dose eficaz mais baixa durante o período mais curto possível necessário para o controlo dos sintomas.

Para adultos mais velhos, a recomendação oficial é iniciar o tratamento no limite inferior do intervalo de dose eficaz. Os ajustes de dose não são habitualmente necessários para doentes com compromisso renal ou hepático ligeiro a moderado, embora o uso seja geralmente contraindicado em casos de falência orgânica grave. A forma injetável não é recomendada, de uma forma geral, para utilização em crianças.

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Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos recentes reforçam a eficácia do diclofenaco sódico no tratamento de condições inflamatórias e dolorosas crónicas, como a osteoartrite do joelho e da anca. Ensaios controlados demonstraram que o uso deste princípio ativo resulta numa melhoria significativa na redução da dor e na recuperação da função física, sendo frequentemente superior ao placebo em avaliações de curto e longo prazo. Em particular, formulações de libertação prolongada mostraram-se eficazes em manter níveis terapêuticos estáveis, permitindo uma administração menos frequente e melhorando a adesão ao tratamento por parte dos doentes.

No que respeita à segurança, análises de larga escala continuam a monitorizar o perfil de risco cardiovascular e gastrointestinal associado aos anti-inflamatórios não esteroides. Os dados indicam que, embora o diclofenaco seja altamente eficaz no controlo da inflamação, a sua utilização deve ser cuidadosamente avaliada em doentes com historial de doenças cardíacas ou insuficiência renal. Evidências recentes sugerem que o risco de eventos adversos gastrointestinais, como úlceras ou irritação gástrica, é minimizado quando se utiliza a dose mínima eficaz durante o período mais curto possível. Além disso, estudos comparativos indicam que a tolerabilidade do diclofenaco sódico em populações idosas é comparável à de outros fármacos da mesma classe, desde que exista uma monitorização adequada das funções orgânicas principais.

Investigações em curso exploram também a utilização do diclofenaco em terapias combinadas e novas formas de administração para otimizar a biodisponibilidade. Resultados preliminares de ensaios clínicos sugerem que a eficácia analgésica do diclofenaco pode ser potenciada quando associada a outros agentes adjuvantes em quadros de dor aguda musculoesquelética. A robustez dos dados acumulados ao longo de décadas, complementada por estas revisões sistemáticas recentes, mantém o diclofenaco sódico como uma opção terapêutica de referência no maneio clínico da dor e da inflamação.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Diclac Hexal (FAQ)

P: Com que rapidez começam habitualmente a sentir-se os efeitos do Diclac Hexal?

A informação oficial sobre o princípio ativo, o diclofenac, indica que, nas formas orais, os níveis máximos na corrente sanguínea são frequentemente atingidos num intervalo de uma a quatro horas. O medicamento tem a característica de se acumular no líquido sinovial (o fluido lubrificante das articulações), sendo que esta acumulação pode prolongar o efeito terapêutico nas articulações.

P: Qual é a duração habitual de uma aplicação de Diclac Hexal?

Estudos sobre o comportamento do diclofenac no organismo demonstram que o seu tempo de permanência na corrente sanguínea é geralmente curto, durando habitualmente apenas algumas horas. No entanto, sabe-se que o medicamento se concentra nos tecidos em redor das articulações, como no líquido sinovial. Pensa-se que esta concentração localizada permita a manutenção dos efeitos de alívio da dor para além da sua rápida eliminação do sangue.

P: É necessária receita médica para adquirir Diclac Hexal?

A necessidade de receita médica depende da formulação específica e das políticas regulamentares de cada país. O diclofenac oral está frequentemente restrito a medicamentos sujeitos a receita médica em várias regiões, devido a fatores de risco cardiovascular. Em contrapartida, certas formas tópicas (aplicadas na pele) de baixa dosagem são comummente aprovadas para venda livre.

P: Durante quanto tempo se pode utilizar o Diclac Hexal antes de consultar um profissional de saúde?

As diretrizes oficiais para o diclofenac tópico de venda livre sugerem habitualmente limitar o uso contínuo para o alívio da dor a um período curto, como até sete dias. Se a condição persistir ou se os sintomas se agravarem após este período de autotratamento, a continuação da utilização deve ser reavaliada por um profissional de saúde.

P: O Diclac Hexal pode afetar a capacidade de conduzir?

As informações de prescrição para as formas sistémicas deste medicamento advertem que podem ocorrer efeitos secundários como tonturas, visão turva ou sonolência. A documentação regulamentar inclui um aviso contra a realização de atividades que exijam alerta, como conduzir ou operar máquinas pesadas, caso estes efeitos sejam sentidos.

P: O que devo fazer se engolir acidentalmente o gel Diclac Hexal?

A ingestão acidental do gel tópico é uma circunstância em que a procura de assistência médica imediata está documentada como necessária. Embora a quantidade absorvida sistemicamente através da aplicação tópica seja geralmente baixa, a abordagem padrão documentada para casos de toxicidade por anti-inflamatórios não esteroides (AINE) envolve tratamento de suporte e sintomático.

P: Posso utilizar outros produtos tópicos na mesma área que o Diclac Hexal?

As informações destinadas ao doente aconselham geralmente a não aplicar outros produtos, tais como cosméticos, protetores solares ou loções, na mesma zona tratada com Diclac Hexal. A aplicação de outros produtos antes de o medicamento ter secado completamente pode potencialmente alterar a sua absorção na pele.

P: O consumo de álcool afeta o funcionamento do Diclac Hexal?

No caso das formas orais deste medicamento, existe um risco acrescido de efeitos secundários gastrointestinais, incluindo hemorragias. Os avisos oficiais para anti-inflamatórios não esteroides (AINE) sistémicos advertem, de uma forma geral, que o consumo de álcool pode exacerbar ou aumentar este risco.

P: Quanto tempo permanece o Diclac Hexal no organismo após interromper o uso?

Os dados farmacocinéticos mostram que a substância ativa, o diclofenac, tem uma semivida de eliminação curta, de aproximadamente uma a duas horas no plasma, para as formas sistémicas. O fármaco é maioritariamente excretado através da urina e da bílis. Com base nisto, espera-se que a eliminação sistémica completa ocorra, tipicamente, entre um a dois dias após a interrupção do tratamento.

P: Existem avisos sobre a exposição solar durante o uso de Diclac Hexal?

Existem avisos oficiais, particularmente para certas formulações tópicas, relativos ao risco de fotossensibilidade, que é um aumento da sensibilidade à luz. O aviso especifica que se deve evitar a luz solar direta e solários na área tratada. A documentação refere a necessidade de utilizar vestuário de proteção para minimizar o risco de reações cutâneas relacionadas com o sol.

P: Existem tipos de embalagem ou formas de dispensa específicos para o Diclac Hexal?

O tipo de embalagem depende da forma farmacêutica do medicamento. Por exemplo, os géis tópicos são habitualmente dispensados em tubos, enquanto os comprimidos são frequentemente acondicionados em blisters ou frascos. Os materiais e tamanhos específicos dos recipientes utilizados para a dispensa do produto estão formalmente detalhados na informação regulamentar oficial do produto.

P: O Diclac Hexal causa dependência?

A substância ativa do Diclac Hexal é o diclofenac, que é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) e não um opioide. A documentação oficial não associa esta classe de medicação aos riscos conhecidos de dependência física ou vício que estão relacionados com os analgésicos opioides.

P: O que fazer se o Diclac Hexal parecer não estar a fazer efeito?

As diretrizes regulamentares sublinham a importância de utilizar a dose mínima eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se o alívio sintomático esperado não for alcançado, o conselho oficial especifica que a resposta do doente ao medicamento e a continuação do tratamento devem ser reavaliadas por um profissional de saúde.

P: O Diclac Hexal é utilizado mundialmente?

Sim, o princípio ativo do Diclac Hexal, o diclofenac, é reconhecido e regulado por múltiplas autoridades de saúde internacionais de relevo, incluindo a FDA, EMA, MHRA, entre outras. Esta regulação generalizada confirma que se trata de um medicamento comummente utilizado a nível internacional.

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Como Diclac Hexal deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Diclac Hexal

Os documentos regulamentares oficiais definem condições rigorosas para o armazenamento do Diclac Hexal (diclofenaco) com o objetivo de manter a sua estabilidade. O medicamento deve, geralmente, ser conservado a uma temperatura inferior a 25 °C ou 30 °C e deve ser protegido da luz. Para garantir a segurança, deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças e conservado na sua embalagem original até à data de validade.

Requisitos de Eliminação

O Diclac Hexal não utilizado ou fora de prazo não deve ser deitado na canalização nem no lixo doméstico. Esta regulamentação existe porque o produto representa um risco para o ambiente aquático. Os doentes são instruídos a seguir os requisitos locais e a consultar um farmacêutico sobre os métodos de eliminação adequados para resíduos de medicamentos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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