Albipenal Depot

Albipenal Depot

Ampicilina

PRINCIPEN cápsulas (Ampicilina cápsulas) e PRINCIPEN para Suspensão Oral (Ampicilina para Suspensão Oral) estão indicados no tratamento de infecções causadas por estirpes sensíveis do organismo designado abaixo indicado.,

Infectões do tracto genitourinário incluindo gonorreia: E. coli, P. mirabilis, enterococci, Shigella, S. typhosa e outras salmonelas e não produtoras de penicilinase N. gononhoeae.

Infecções do tracto respiratório: Não produtores de penicilinase H. influenzae estafilococos e estreptococos, incluindo streptococcus pneumoniae.

Infecções do tracto Gastrointestinal: Shigella, S. typhosa e outros Salmonella, E. coli, P. mirabilis, e enterococci.

Meningite: O. Meningitides.

Devem ser realizados estudos bacteriológicos para determinar os organismos causadores e a sua sensetividade à ampicilina. A terapêutica pode ser instituída antes dos resultados dos testes de susceptibilidade.

Adultos e crianças pesam mais de 20 kg.

Para infecções genitourinárias ou do tracto gastrointestinal que não a gonorreia em homens e mulheres, a dose habitual é de 500 mg qid em doses igualmente espaçadas, infecções graves ou crónicas podem requerer doses maiores.

Para o tratamento da gonerrhea tanto no homem como na mulher, uma dose oral única de 3.Recomenda - se a administração simultânea de 5 gramas de ampicilina com 1 grama de probenecide.. Os médicos são advertidos para não usarem menos do que a dose recomendada acima para o tratamento da gonorreia.. As culturas de seguimento devem ser obtidas no(s) local (s) original (Is) da infecção 7 a 14 dias após a terapêutica.. Nas mulheres, é também desejável obter o teste de cultura da cura tanto dos canais endo-cervical como anal.. É necessária uma terapêutica intensiva prolongada para complicações como a protite e a epididimite.. Para infecções do tracto respiratório, a dose habitual é de 250 mg qid em doses igualmente espaçadas..

Crianças com peso igual ou inferior a 20 kg

Para infecções do tracto genitourinário ou gastrointestinal, a dose habitual é de 100 mg/kg/dia total, qid em doses divididas e espaçadas. Para infecções respiratórias, a dose habitual é de 50 mg/kg/dia total, dividida em doses iguais e espaçadas três a quatro vezes por dia. As Doses para Crianças não devem exceder as doses recomendadas para adultos,

Todos os doentes, independentes da identidade e do peso

Podem ser necessárias doses maiores para infecções graves ou crónicas. Embora a ampicilina seja resistente à degradação pelo ácido gástrico, deve ser administrada pelo menos meia hora antes ou duas horas após as refeições para a absorção máxima. Com excepção do regime de dose única para a gonorreia acima referido, a terapêutica deve ser continuada durante um mínimo de 48 a 72 horas após o doente se tornar assintomático ou se tiverem sido obtidas provas de erradicação bacteriana. Em infecções causadas por estirpes hemolíticas de estreptococos, recomenda-se um tratamento mínimo de 10 dias para prevenir o risco de febre reumática da glomerulonefrite (ver PRECAUCAO — exame). No tratamento de infecções urinárias ou gastrointestinais crónicas, é necessária uma avaliação bacteriológica e clínica frequente durante a terapêutica e pode ser necessária durante vários meses depois. Infecções teimosas podem requerer tratamento durante várias semanas. Não devem ser utilizadas doses inferiores às acima indicadas.

A história de uma reacção de hipersensibilidade prévia a qualquer uma das penicilinas é uma contra-indicação. A ampicilina também está contra-indicada em infecções causadas por organismos produtores de penicilinase.

AVISO

Foram notificadas reacções graves e ocasionais de hipersensibilidade fatal (anafilactóide) em doentes submetidos a terapêutica com penicilina.. Embora a anafilaxia seja mais frequente após administração parentérica, ocorreu em doentes tratados com penicilinas orais. . Estas reacções são mais aptas a ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilina e / ou história de sensibilidade a alergénios múltiplos.. Foram notificados casos bem documentados de indivíduos com antecedentes de hipersensibilidade à penicilina que tiveram reacções de hipersensibilidade graves quando tratados com cefalosporinas.. Antes de iniciar a terapêutica com qualquer penicilina, deve proceder-se a uma investigação cuidadosa sobre anteriores reacções de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas e outros alergénios.. Se ocorrer uma reacção alérgica, o medicamento deve ser interrompido e instituída uma terapêutica apropriada.. Reacções anafilactóides graves requerem tratamento de emergência imediato com epinefrina. O oxigénio, os esteróides intravenosos e o controlo das vias aéreas, incluindo a intubação, também devem ser administrados conforme indicado.

Foi notificada colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a ampicilina, e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo da clostridia. Estudos indicam que uma toxina produzida por clostridium difficile, é uma das principais causas de " colite associada a antibióticos". Após o diagnóstico da colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, devem ser iniciadas medidas terapêuticas. Casos ligeiros de colite pseudomembranosa respondem geralmente à descontinuação do fármaco em monoterapia.. Em casos moderados a graves, deve considerar-se o tratamento com fluidos e electrólitos, suplementação proteica e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra C. difficile colite.

PRECAUCAO

Geral

O uso prolongado de antibióticos pode promover o crescimento excessivo de organismos não-concebíveis, incluindo fungos. Se ocorrer uma superinfecção, devem ser tomadas medidas apropriadas. Os doentes com gonorreia que também têm sífilis devem receber tratamento parentérico adicional apropriado para a penicilina. O tratamento com ampicilina não exclui a necessidade de procedimentos cirúrgicos, particularmente em infecções estafilocócicas.

exame

Em terapêutica prolongada, e particularmente com regimes posológicos elevados, recomenda-se a avaliação periódica dos sistemas renal, hepático e hematopoiético.

Em infecções estreptocócicas, a terapêutica deve ser suficiente para eliminar o organismo (no mínimo 10 dias), caso contrário podem ocorrer sequelas da doença estreptocócica. As culturas devem ser tomadas após a conclusão do tratamento para determinar se os estreptococos foram erradicados.

Casos de infecção gonocócica com uma lesão suspeita de sífilis devem ser submetidos a exames de campo escuro descartando sífilis antes de receber ampicilina. Os doentes que não apresentem suspeitas de lesões de sífilis e que sejam tratados com ampicilina devem fazer um teste serológico de acompanhamento da sífilis todos os meses durante quatro meses para detectar sífilis que possa ter sido mascarada do tratamento para a gonorreia.

interaccao

Ver INTERACCAO seccao.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização

Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar a carcinogénese, a mutagénese ou a diminuição da fertilidade em machos ou fêmeas.

Gravidez

Eftetos Teratogénicos: Categoria B: Os estudos de reprodução em animais não revelaram sinais de diminuição da fertilidade ou danos para o feto devido à penicilina. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, a penicilina só deve ser utilizada durante a gravidez se for claramente necessário.

Trabalho e entrega

Os antibióticos da classe da ampicilina Oral são mal absorvidos durante o trabalho de parto. Estudos em cobaias mostraram que a administração intravenosa de ampicilina diminuiu ligeiramente o tom uterino e a frequência das contracções, mas aumentou moderadamente a altura e a duração das contracções. No entanto, não se sabe se o uso destas drogas em seres humanos durante o trabalho de parto ou parto tem efeitos adversos imediatos ou retardados sobre o feto, prolonga a duração do trabalho de parto, ou aumenta a probabilidade de que forceps parto ou outra intervenção obstétrica ou ressuscitação do recém-nascido será necessário.

mae

Os antibióticos da classe da ampicilina são excretados no leite. A ampicilina utilizada por mães lactantes pode levar à sensibilização de lactentes, portanto, deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou sobre a descontinuação da ampicilina, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

As penicilinas são excretadas primariamente inalteradas pelo rim, pelo que os recém-nascidos em funcionamento renal incompletamente desenvolvidos e os recém-nascidos jovens irão atrasar a excreção da penicilina. A administração a recém-nascidos e lactentes jovens deve ser limitada à dose mais baixa compatível com um regime terapêutico eficaz (ver DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Tal como acontece com outras penicilinas, pode esperar-se que as reacções adversas sejam essencialmente limitadas a fenómenos de sensibilidade. É mais provável que ocorram em indivíduos que tenham previamente demonstrado hipersensibilidade à penicilina e em indivíduos com antecedentes de alergia, asma, febre dos fenos ou urticária.

Foram notificadas as seguintes reacções adversas associadas à utilização de ampicilina::

Gastrintestinal: glosite, estamatite, náuseas, vómitos, enterocolite, colite pseudomembranosa e diarreia. Estas reacções estão geralmente associadas às formas posológicas orais dos medicamentos.

Reacções De Hipersensibilidadecomment: Foi notificada com bastante frequência uma erupção cutânea eritematosa, ligeiramente prurítica e maculopapular. A erupção cutânea, que geralmente não se desenvolve na primeira semana de tratamento, pode cobrir todo o corpo, incluindo a sola, as palmas das mãos e a mucosa oral. A erupção geralmente desaparece em três a sete dias.

Outras reacções de hipersensibilidade que foram notificadas são: erupção cutânea, prurido, urticária, eritema multiforme e um caso ocasional de dermatite esfoliativa. Anafilaxia é a reacção mais grave experimentada e tem sido geralmente associada com a dosagem parentérica do medicamento

Notar: A urticária, outras erupções cutâneas e reacções do tipo doença do soro podem ser controladas por anti-histamínicos e, se necessário, corticosteróides sistémicos. Sempre que tais reacções ocorram, a ampicilina deve ser interrompida a menos que, na opinião do médico, a condição que está a ser tratada ponha a vida em risco e só possa ser tratada com ampicilina. As reacções anafilactóides graves requerem medidas de emergência (ver secção 4. 4). AVISO).

Figo: Foi observado um aumento moderado da transaminase glutâmica oxalaacética sérica (SGOT), mas desconhece-se o significado deste resultado.

Doenças do sangue e do sistema linfático: Durante a terapêutica com penicilinas foram notificados Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucapenia e agranulacitose. Estas reacções são geralmente reversíveis com a descontinuação da terapêutica e pensa-se que sejam fenómenos de hipersensibilidade.

Restante: Outras reacções adversas que foram notificadas com a utilização de ampicilina são estrias laríngeas e febre elevada. Um paciente ocasional pode queixar-se de boca ou língua dorida, como qualquer preparação oral de penicilina.

Em caso de sobredosagem, interromper a medicação, Tratar sintomaticamente e instituir medidas de suporte, conforme necessário. Em doentes com compromisso da função renal, os antibióticos da classe da ampicilina podem ser removidos por hemodiálise, mas não por diálise peritoneal.

-

-

-

-