Advil Baby

Em lágrimas, tomar mais de 400 mg / kg de pó causar sintomas. Nos adultos, o efeito de Resposta da dose é menos claro. A semi-vida para a sobredosagem é de 1, 5-3 horas.

Sintomatologia

A maioria dos que tomam quantidades clinicamente importantes de AINEs não desenvolvem mais do que náuseas, vómitos, dor epigástrica uo diarreia rara. O zumbido, dor de cabeça e hemorragia gastrintestinal também são possíveis. No caso de toxicidade por intoxicação de milho grave ocorre no sistema nervoso Central, que se manifesta em tonturas, cefaleias, depressão respiratória, dispneia, sonolência, ocasional mente excitação e desorientação uo coma. . Observações. Em intoxicações graves pode ocorrer hipotensão, hipercaliemia e acidose metabólica e o tempo de protrombina / INR pode ser feriado feriado prolongado, provavelmente devido a uma perturbação fazer o efeito dos factores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. É possível exacerbação da asma em asmáticos

Gestao

Deve ser sintomática e de apoio e inclui a manutenção de vias aéreas limpas e a monitorização das funções Cardíaca e vital até estacionamentos estáveis. Considerar a administração oral de cartão activado se o daente ocorrer 1 hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Se forem frequenta ou prolongadas, as convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam. Introduzir broncodilatadores para a asma.

Em lágrimas, tomar mais de 400 mg / kg de pó causar sintomas. Nos adultos, o efeito de Resposta da dose é menos claro. A semi-vida para a sobredosagem é de 1, 5-3 horas.

Sintomatologia:

A maioria dos que tomam quantidades clinicamente importantes de AINEs não desenvolvem mais do que náuseas, vómitos, dor epigástrica uo diarreia rara. O zumbido, dor de cabeça e hemorragia gastrintestinal também são possíveis. Com intoxicação mais grave, a toxicidade ocular no sistema nervoso central, que se manifesta em sonolência, agitação transnacional e desorientação ou coma. Além disso, os agentes envolvidos em convulsões. Em envenenamento grave, pode ocorrer acidose metabólica e o tempo de protrombina / INR pode ser feriado feriado prolongado, provavelmente devido a uma perturbação fazer o efeito dos factores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. É possível exacerbação da asma em asmáticos

Gestao:

O tratamento deve ser sintomático e de suporte e incluir uma manutenção de vias aéreas claras e a monitorização das funções Cardíaca e vital até estar estável. Considerar a administração oral de cartão activado se o daente ocorrer 1 hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Se forem frequenta ou prolongadas, as convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso ou lorazepam. Introduzir broncodilatadores para a asma.

Obtenha ajuda médica em caso de sobredosagem ou contacte imediatamente um centro de controlo de venenos.

Toxicidade

Geralmente, não foram observados pecados e sintomas de toxicidade em crianças ou adultos com doses inferiores a 100 mg/kg. Em alguns casos, contudo, pode ser necessário cuidado de apoio. Observou-se que as medidas foram aplicadas sinais e sintomas de toxicidadapós a administração de 400 mg/kg ou mais.

Sintomatologia

A maioria dos presentes que tomam quantidades significativas de ibuprofeno apresentam sintomas em 4 a 6 horas.

Os sintomas de sobredosagem mais frequentemente notificados são náuseas, vómitos, dor abdominal, letargia e sonolência. Os efeitos do sistema nervoso central (SNC) incluem cefaleias, zumbido, tonturas, convulsões e inconsciência. Foram também notificados raramente nistagmo, acidose metabólica, hipotermia, efeitos renais, hemorragia gastrointestinal, coma, apneia, diarreia e depressão fazer SNC e do sistema respiratório. Foram notificados desorientação, agitação, desmaio e toxicidade cardiovascular, incluindo hipotenso, bradicardia e taquicardia, . A sobredosagem grave pode resultar em dificuldade renal e lesões hepáticas. Sobredosagens grandes são geralmente bem toleradas se não for tomada outra medicação

Medidas Terapêuticas

Os agentes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O reconhecimento activo deve ser considerado no prazo de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Alternativamente, deve considerar-se a lavagem gástrica em adultos no período de uma hora após a toma de uma sobredosagem potencialmente fatal.

Deve ser garantida uma boa produção de urina.

As funções renal e hepática devem ser cuidadosamente monitorizadas.

Os agentes devem ser observados pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas.

As convulsões freqüentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso. Outras medidas podem ser indicadas pelo estado clínico do doente.

Os sintomas após sobredosagens agudas de AINEs foram tipicamente disponíveis numa base limitada à letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica, que foram geralmente reversíveis com cuidados de suporte. Ocorreu hemorragia Gastrointestinal. Foram hipertensão, dificuldade renal aguda, depressão respiratória e coma, mas foram raros.

Controlar os dentes com cuidado sintomáticos e de apoio apenas a sobredosagem com AINEs. Não há antídotos específicos. Diuresis forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão pode não ser útil à alta ligação às proteinas.

Para mais informações sobre o tratamento de sobredosagem, contacte um centro de controlo de venenos em 1-800-222-1222.

Não foram escritos casos de sobredosagem com ibuprofeno intravenoso em lactentes prematuros.

No entanto, em lactentes e crianças aos quais foi administrado ibuprofeno por via oral, foi descrita sobredosagem: depressão fazer SNC, convulsões, doenças gastrointestinais, bradicardia, hipotensão, apneia, função renal anormal, hematúria.

Foi relatado que uma sobredosagem massiva (até mais de 1000 mg/kg) causa coma, acidose metabólica e insuficiência renal temporária. Todos os dias recuperam com tratamento conveniente. Após uma sobredosagem de 469 mg / kg, uma criança de 16 meses desenvolveu um episódio de apneia com convulsões e uma pneumonia fatal por aspiração.

O tratamento da sobredosagem com ibuprofeno é essencial de apoio.

os seguintes Sinai e sintomas ocorreram em indivíduos (bebés não necessariamente prematuros) após uma sobredosagem de ibuprofeno oral: dificuldade em respirar, coma, sonolência, batimento cardíaco irregular, insuficiência renal, pressão arterial baixa, convulsões e vómitos. Não existem medidas específicas para tratar a sobredosagem aguda com Advil Baby. O dia deve ser observado durante vários dias, uma vez que pode ocorrer úlceras gastrointestinais e hemorragia.

Grupo Farmacoterapêutico: derivados do ácido propiónico.

Código ATC: M01AE

O Advil Baby é um derivado do ácido fenilpropiónico que demonstra a sua eficácia ao inibir a sintese das prostaglandinas. Em seres humanos, o Advil Baby reduz a dor inflamatória, inchaço e febre. Especialmente, o Advil Baby inibe reversível mente a acordo plaquetária.

Dados experimentais sugerem que o Advil Baby Pode inibir de forma competitiva o it's free! da aspirina de dose baixa (ácido acetilsalicílico) na agregação plaquetária quando administrado ao mesmo tempo. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que, quando se conseguiu o eléctrico doses únicas de 400 mg de Advil Bebê de 30 minutos após a libertação imediata de aspirina (ácido acetilsalicílico) (81 mg), ocorreu um é livre! diminuto da aspirina (ácido acetilsalicílico) na formação de tromboxano ou agregação plaquetária. Embora haja incertezas quanto à extrapolação destes dados para uma situação clínica, a possibilidade de o uso regular de Advil Bebê a longo prazo reduz o efeito cardioprotector da de aspirina em dose baixa (ácido acetilsalicílico) não pode ser excluída. Com a utilização ocasional de Advil em bebés, não se considera provável a ocorrência de efeitos clínicos relevantes

Código ATC: M01AE01

O ibuprofeno é um derivado do ácido propiónico que demonstra a sua eficácia inibindo a sintese das prostaglandinas. No ser humano, o ibuprofeno reduz a dor inflamatória, inchaço e febre. Alémm your o ibuprofeno inibe reversível mente a agregação plaquetária.

Dados "" experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir de forma competitiva o efeito da aspirina de dose baixa (ácido acetilsalicílico) e na agregação plaquetária quando administrado simultaneamente. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de 400 mg de ibuprofeno nenhum período de 8 h antes ou no período de 30 minutos após a administração imediata de aspirina (81 mg) tiveram uma quimíca é grátis! reduzido (ácido acetilsalicílico) na formação de tromboxano ou na agregação plaquetária. Embora haja incertezas quanto à extrapolação destes dados para uma situação clínica, a possibilidade de o uso regular de ibuprofeno um longo prazo reduzir o efeito cardioprotector fazer o ácido acetilsalicílico de baixa dose não pode ser excluída. Com a utilização Internacional de ibuprofeno, não se considera compatível qualquer efeito clínico relevante

Classificação Farmacêutica: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, derivados não esteroides do ácido propiónico.

Código ATC: M01AE01

O ibuprofeno é um derivado do ácido propiónico com efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e antipiréticos. Acredita-se que o efeito terapêutico do medicamento como AINE é devido ao seu efeito inibitório sobre a enzima ciclo-oxigenase, o que leva a uma redução significativa na síntese das prostaglandinas.

Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir de forma competitiva o it's free! da aspirina de baixa dose na agregação plaquetária quando administrado ao mesmo tempo. Alguns estudos farmacodinâmicos mostram que doses únicas de 400 mg de ibuprofeno leveram a toda a hora é gratis! reduzido da aspirina na formação de tromboxano uo agregação plaquetária nenhum período de 8 horas antes ou no período de 30 minutos após a libertação imediata de aspirina (81 mg) . Embora haja incertezas quanto à extrapolação destes dados para uma situação clínica, a possibilidade de o uso regular de ibuprofeno um longo prazo reduzir o efeito cardioprotector fazer o ácido acetilsalicílico de baixa dose não pode ser excluída. Com a utilização Internacional de ibuprofeno, não se considera compatível qualquer efeito clínico relevante.

Grupo farmacoterapêutico: outras preparações cardíacas, código ATC: C01 EB16

O ibuprofeno é um AINE que tem actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. O ibuprofeno é uma mistura racial de enantiômeros s () e R ( -). In vivo correio in vitro Estudos mostram que o isómero S é responsável pela actividade clínica. O ibuprofeno é um inibidor não selectivo da ciclo-oxigenase, o que conduz a uma síntese reduzida das prostaglandinas.

Desde que as prostaglandinas na persistência de canal arterial após o parto, acredita-se que este efeito é o principal mecanismo de ação do ibuprofeno nesta indicação.

Num estudo de dose-resposta sobre o Advil Baby em 40 bebés prematuros, a canal arterial - taxa de aumento associada ao regime de 10-5 mg/kg, 75% (6/8) em recém-nascidos a partir de 27-29 semanas de gestão e 33% (2/6) em recém-nascidos a partir de 24-26 semanas de gestão.

O uso profiláctico de Advil Bebê nos primeiros 3 dias de vida (a partir de 6 horas após o nascimento) em bebés prematuros com menos de 28 semanas de gravidez foi associado a um aumento da incidência de insuficiência renal e efeitos secundários pulmonares, tais como hipóxia, hipertensão pulmonar e hemorragia pulmonar, em comparação com o uso curativo. Inversamente, uma menor incidência de hemorragia intraventricular de grau III-IV neonatal e de ligação cirgica foi associada ao uso profilático de Advil Baby.

O Advil Baby é rapidamente absorvido após a administração e rapidamente distribuído por todo o corpo. A excreção ocorre rápida e completamente agravés dos rins.

as realizações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após a ingestão com o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, observam-se valores máximos após 1 a 2 horas. Estes tempos podem variar com as diferenças formas de dosagem.

a semi-vida do Advil Baby é de aprox.

em estudos limitados, o Advil baby aprece em realizações muito baixas no leite materno.

O ibuprofeno é rabidamente absorvido após a administração e rapidamente distribuído por todo o organismo. A excreção ocorre rápida e completamente agravés dos rins.

as realizações plasmáticas máximas são atingidas 45 minutos após a ingestão com o estômago vazio. Quando tomados com alimentos, observam-se valores máximos após 1 a 2 horas. Estes tempos podem variar com as diferenças formas de dosagem.

Eliminação a semi-vida é de aprox.

em estudos limitados, o ibuprofeno ocorre em realizações muito baixas no leite materno.

O perfil farmacocinético fazer Advil de Bebê em comparação com o dos comprimidos de libertação ligeirinho de 400 mg mostrou que uma formulação de libertação prolongada reduziu os picos e os calafrios característicos dos comprimidos de libertação ligeirinho e resultou em valores mais elevados após 5, 10, 15 e 24 horas. Em comparação com os comprimidos convencionais de libertação prolongada, a área sob a curva da concentração plasmática de tempo para os comprimidos de libertação prolongada foi quase idêntica.

Tanto os perfis plasmáticos médicos como os níveis plasmáticos pré-dose não mostram diferenças significativas entre os grupos etários Jovens e mais velhos.. Em váriosEstudos, o Advil Baby produziu um perfil plasmático de pico quando tomado em jejum.. A semi-vida de eliminação do ibuprofeno é de cerca de 2 horas.. O ibuprofeno é metabolizado nenhum fígado em dois metabolitos inactivos, os quais são excretados conjuntamente com ibuprofeno inalterado, cruz-como tais, cruz-line conjugados através do rim.. A excreção pelo rim é rápida e completa. O ibuprofeno liga-se em grande parte às proteinas plasmáticas..

O ibuprofeno é uma mistura racial de isómeros [ - ] R E [] S. in vivo correioin vitro Os estudos mostram que o isómero [] s é responsável pela actividade clínica. A forma [ - ] R, embora considerada farmacologicamente inactiva, é lenta e incompleta (~60%) convertida na Espanha activa [] s em adultos. O isómero [ - ] R serve como reserva circular para manter os níveis do cármaco. Os parâmetros farmacêuticos de Advil Baby determinados num estado com voluntários são apresentados a seguir.

Quadro 4: parâmetros farmacocinéticos do ibuprofeno intravenoso

Os parâmetros farmacêuticos do Advil Baby determinados num estado com doentes clínicos febris são apresentados na Tabela 5. Observou-se que a mediana do Tmax estava no final da perfusão e que o Advil Baby tinha uma semi-vida de eliminação mais curta em dias clínicos em comparação com adultos. Os volumes de distribuição e emissão aumentaram com a ida.

Quadro 5: parâmetros farmacocinéticos do ibuprofeno intravenoso de 10 mg / kg, doentes clínicos, por grupo etário

O ibuprofeno, tal como a maioria dos AINEs, liga-se forte às proteinas (>99% liga-se a 20 mcg / mL). A ligação às proteínas é saturada e, em concentrações > 20 mcg/mL, a ligação não é linear. Com base nos dados da administração oral, verifica-se uma alteração do volume de distribuição do ibuprofeno relacionada com a identidade ou com a febre.

Distribuição

Embora seja observada uma grande a variabilidade na população pré-termo, como concentrações plasmáticas máximas em torno de 35 a 40 mg/l de são medidas após uma dose de carga inicial de 10 mg / kg e após a última dose de manutenção, empregatício da idade gestacional e pós-natal. As restantes concentrações são de aproximadamente 10-15 mg / l 24 horas após a última dose de 5 mg / kg.

Como concentrações plasmáticas fazer enantiómero S são muito mais elevadas do que como fazer enantiómero R, reflectindo uma rápida inversão quirais da forma R-p-S numa razão semelhante a um adulto (cerca de 60%).

O volume de distribuição aparentemente é, em média, de 200 ml / kg (62 a 350 de acordo com vários estudos). O volume central de distribuição pode depender do Estado do canal e diminuir quando o canal é fechado.

in vitro Os estudos sugerem que o ibuprofeno se liga fortemente à albumina plasmática, semelhante a outros AINEs, embora pareça ser significativamente mais baixo comparativamente ao plasma Adulto (99%) (95 %). O ibuprofeno competem com a bilirrubina na ligação à albumina sem soro neonatal, pelo que a fracção livre da bilirrubina pode ser aumentada com concentrações elevadas de ibuprofeno.

Eliminacao

A taxa de eliminação é significativamente mais baixa do que em crianças mais velhas e adultos, com uma semi-vida de eliminação estimada em aproximadamente 30 horas (16-43). A depuração de ambos os enantiómeros aumenta com a ida gestacional, pelo menos no intervalo de 24 a 28 semanas.

Relação farmacocinética-farmacodinâmica

Em bebés prematuros, o ibuprofeno reduz significativamente como concentrações plasmáticas das prostaglandinas e dos seus metabolitos, especialmente PGE2 e 6-ceto-PGF-1-alfa. Foram mantidos níveis baixos até 72 horas em recém-nascidos que receberam 3 doses de ibuprofeno, enquanto foram observadas re-elevações subsequentes após 72 horas após apenas 1 dose de ibuprofeno.

Nenhuma informação relevante para além das já contidas noutros pontos do CMPC.

nenhuma informação relevante, para além das contidas novas partes do MCR.

"Nenhum" especiificado.

não existem dados pré-clínicos relevantes para a segurança clínica para além dos dados constantes novas secções deste resumo das características do medicamento. À excepção de um estado de toxicidade aguda, não foram realizados mais estudos em juvenis com Bebé Advil.

Desconhecidas.

Não aplicável.

"Nao.

A solução de Advil para bebés não deve entrar em contacto com soluções ácidas tais como certos antibióticos ou diuréticos. Deve cumprir-se um enigma do sistema de perfusão entre dada administração do medicamento.

Não aplicável.

Não aplicável.

"Nao.

Tal como acontece com todos os produtos para uso parentérico, as ampolas de Advil Baby devem ser inspeccionadas visualizadas para detectar partes e a integração do destino antes de movimento utilizadas. As ampolas destinadas-se apenas a utilização única, as porções não utilizadas devem ser eliminadas.

Um clorhexidina não deve ser utilizada para violar o peso da ampola, uma vez que não é compatível com a solução de Advil para bebés. Assim, antes da utilização, recomenda-se a utilização de etanol a 60% ou álcool isopropílico a 70% para a assepsia da ampola.

Ao desinfetar o peso da ampola com um anti-séptico, a ampola deve estar completamente seca antes de a evitar a intervenção com a solução de Advil para bebés.

O volume necessário uma administrar ao lactente deve ser determinado de acordo com o peso corporal e injectado por via intra-Venosa, sob a forma de uma perfusão curta durante 15 minutos, de preferência não diluído.

Para ajustar o volume de injecção, utilize apenas Solução injectável de cloreto de sódio a 9 mg / ml (0, 9%) ou solução de glucose 50 mg/ml (5%).

O volume total da solução injectável em lactentes prematuros deve ter em conta o volume total de fluido administrado indirectamente. Normalmente, deve ser respeitado um volume máximo de 80 ml/kg/dia sem primeiro dia de vida, que deve ser gradualmente aumentado ao longo das 1-2 semanas seguintes (cerca de 20 ml/kg de peso à nascença / dia) até um volume máximo de 180 ml / kg de peso à nascença / dia.

Antes e após a administração de Advil de Bebê para evitar o contacto com uma solução ácida, lavar uma linha de perfusão durante 15 minutos com 1, 5 a 2 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) ou solução de glicose 50 mg/ml (5%), Solução injectável.

Após uma ampola pela primeira vez, todas as porções não utilizadas devem ser eliminadas.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.