Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ацикловир Сандоз
Aciclovir
Creme para uso externo
Ацикловир Сандоз comprimidos são indicados para o tratamento de infecções do vírus herpes simplex da pele e das membranas mucosas, incluindo o herpes genital inicial e recorrente (excluindo infecções HSV neonatais e infecções HSV graves em crianças imunocomprometidas).
Ацикловир Сандоз comprimidos estão indicados para a supressão (prevenção de recorrências) de infecções recorrentes por herpes simplex em doentes imunocompetentes.
Ацикловир Сандоз comprimidos estão indicados para a profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos.
Ацикловир Сандоз comprimidos estão indicados para o tratamento de infecções por varicela (varicela) e herpes zoster (herpes zoster).
Posologia
Posologia em adultos
Tratamento de infecções por herpes simplex: 200 mg Ацикловир Сандоз deve ser tomado cinco vezes por dia, com aproximadamente quatro intervalos horários, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 5 dias, mas em infecções iniciais graves este pode ter de ser prolongado.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção deficiente do intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Сандоз, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A dose deve começar o mais cedo possível após o início de uma infecção, para episódios recorrentes, esta deve ser preferencialmente durante o período prodromal ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.
Supressão das infecciosas por herpes simplex em doenças imunocompetentes: 200 mg Ацикловир Сандоз deve ser tomado quatro vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos doentes podem ser convenientemente tratados com um regime de 400 mg de Ацикловир Сандоз duas vezes por dia, em intervalos de aproximadamente doze horas.
A titulação da dose para 200 mg de Ацикловир Сандоз tomada três vezes por dia, a intervalos de aproximadamente oito horas ou mesmo duas vezes por dia, a intervalos de aproximadamente doze horas, pode revelar-se eficaz.
Alguns doentes podem ter uma infecção por ruptura nas doses diárias totais de 800 mg de Ацикловир Сандоз.
A terapêutica deve ser interrompida periodicamente em intervalos de seis a doze meses, a fim de observar possíveis alterações na história natural da doença.
Profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos: 200 mg Ацикловир Сандоз deve ser tomado quatro vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente seis horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Сандоз, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A duração da administração profiláctica é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de infecções por varicela e herpes zoster: 800 mg Ацикловир Сандоз devem ser tomados cinco vezes ao dia, aproximadamente a intervalos de quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 7 dias.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, deve considerar-se a administração intravenosa.
A administração deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção: o tratamento do herpes zoster produz melhores resultados se iniciado o mais rapidamente possível após o início da erupção cutânea. O tratamento da varicela em doentes imunocompetentes deve iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da erupção cutânea.
População pediátrica
Tratamento de infecções por herpes simplex e profilaxia de infecções por herpes simplex nos imunocomprometidos: Crianças com idade igual ou superior a dois anos devem ser administradas doses para adultos e devem ser administradas doses para crianças com idade inferior a dois anos. metade a dose para adultos.
Para o tratamento de infecções neonatais pelo vírus da herpes, recomenda-se a administração intravenosa de Ацикловир Сандоз.
Tratamento da infecção por varicela
6 anos ou mais: 800 mg Ацикловир Сандоз quatro vezes por dia
2-5 anos: 400 mg Ацикловир Сандоз quatro vezes por dia
Menos de 2 anos: 200 mg Ацикловир Сандоз quatro vezes por dia
O tratamento deve continuar durante cinco dias.
A dosagem pode ser calculada com mais precisão em 20 mg/kg de peso vivo (não superior a 800 mg) Ацикловир Сандоз quatro vezes por dia.
Não estão disponíveis dados específicos sobre a supressão de infecções por herpes simplex ou o tratamento de infecções por herpes zoster em crianças imunocompetentes.
Posologia nos Ido
Deve ser considerada a possibilidade de compromisso renal nos idosos e a dose deve ser ajustada em conformidade (ver a posologia no compromisso renal abaixo). Deve manter-se uma hidratação adequada dos doentes idosos que tomam doses orais elevadas de Ацикловир Сандоз.
Posologia na insuficiência renal
Recomenda-se precaução na administração de Ацикловир Сандоз a doentes com compromisso da função renal. Deve manter-se uma hidratação adequada.
Na gestão da herpes simplex infecções em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se doses orais não vai levar a acumulação de Ацикловир Сандоз acima dos níveis que foram estabelecidos seguros por infusão intravenosa. No entanto, em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto) recomenda-se um ajuste da dose para 200 mg de Ацикловир Сандоз duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente doze horas.
No tratamento do herpes zoster, infecções recomenda-se ajustar a dose para 800 mg Ацикловир Сандоз duas vezes por dia aproximadamente doze intervalos de horas para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), e a 800 mg Ацикловир Сандоз três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com comprometimento renal moderado (depuração da creatinina no intervalo de 10 a 25 ml/minuto).
Modo de administração:
Oral.
Os comprimidos de Ацикловир Сандоз podem ser dispersos num mínimo de 50 ml de água ou engolidos inteiros com um pouco de água. Assegurar que os doentes com doses elevadas de Ацикловир Сандоз sejam adequadamente hidratados.
Utilização em doentes com compromisso renal e em doentes idosos:
Ацикловир Сандоз é eliminada através da depuração renal, pelo que a dose deve ser ajustada em doentes com compromisso renal (ver 4.2 Posologia e modo de Administração).
É provável que os doentes idosos tenham uma função renal reduzida, pelo que a necessidade de ajuste da dose deve ser considerada neste grupo de doentes. Tanto os doentes idosos como os doentes com compromisso renal apresentam um risco aumentado de desenvolverem efeitos secundários neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à evidência destes efeitos. Nos casos notificados, estas reacções foram geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento (ver 4.8 efeitos indesejáveis).
Cursos prolongados ou repetidos de Ацикловир Сандоз em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, o que pode não responder à continuação do tratamento com Ацикловир Сандоз.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidratação adequada em doentes a receber doses orais elevadas de Ацикловир Сандоз.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Ацикловир Сандоз reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
A administração Oral de Ацикловир Сандоз deve ser utilizada na população pediátrica, principalmente para o tratamento de infecções cutâneas e mucosas não graves do HSV. Para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV graves em crianças imunocomprometidas IV Ацикловир Сандоз deve ser utilizado.
Não foram realizados estudos para investigar o efeito de Ацикловир Сандоз no desempenho de condução ou na capacidade de operar máquinas. Não se pode prever um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas deve ter-se em conta o perfil de acontecimentos adversos.
).
Cursos prolongados ou repetidos de Ацикловир Сандоз em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, o que pode não responder à continuação do tratamento com Ацикловир Сандоз.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidratação adequada em doentes a receber doses orais elevadas de Ацикловир Сандоз.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Ацикловир Сандоз reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
A administração Oral de Ацикловир Сандоз deve ser utilizada na população pediátrica, principalmente para o tratamento de infecções cutâneas e mucosas não graves do HSV. Para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV graves em crianças imunocomprometidas IV Ацикловир Сандоз deve ser utilizado.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionАцикловир Сандоз é eliminada principalmente inalterada na urina por secreção tubular renal activa. Quaisquer medicamentos administrados concomitantemente que concorram com este mecanismo podem aumentar as concentrações plasmáticas de Ацикловир Сандоз.
O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC de Ацикловир Сандоз através deste mecanismo, e reduzem a depuração renal de Ацикловир Сандоз. Da mesma forma, foram demonstrados aumentos das AUC plasmáticas de Ацикловир Сандоз e do metabolito inactivo do micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor utilizado em doentes transplantados quando os medicamentos são co-administrados. Não é, no entanto, necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia devido ao elevado índice terapêutico de Ацикловир Сандоз.
Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino indica que a terapêutica concomitante com Ацикловир Сандоз aumenta a AUC da Administração Teofilina com aproximadamente 50%. Recomenda-se a determinação das concentrações plasmáticas durante a terapêutica concomitante com Ацикловир Сандоз.
4.6 Fertility, pregnancy and lactationGravidez
A utilização de Ацикловир Сандоз só deve ser considerada quando os potenciais benefícios compensarem a possibilidade de riscos desconhecidos. Um registo de gravidez pós-comercialização Ацикловир Сандоз documentou resultados de gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Ацикловир Сандоз. As constatações do registo não revelaram um aumento do número de defeitos de nascença entre os indivíduos expostos a Ацикловир Сандоз em comparação com a população em geral, e quaisquer defeitos de nascença não revelaram um carácter único ou um padrão consistente que sugira uma causa comum. . A administração sistémica de Ацикловир Сандоз em testes normalizados internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em coelhos, ratos ou ratinhos. Num ensaio não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna.. A relevância clínica destes resultados é incerta
No entanto, deve ter-se precaução ao equilibrar os potenciais benefícios do tratamento com qualquer risco possível.
Aleitamento
Após administração oral de 200 mg Ацикловир Сандоз cinco vezes ao dia, Ацикловир Сандоз foi detectada no leite materno em concentrações variando de 0,6 a 4,1 vezes os correspondentes níveis de plasma. Estes níveis expõem potencialmente os lactentes a doses de Ацикловир Сандоз até 0,3 mg/kg/dia. Recomenda-se, por conseguinte, precaução no caso de se administrar Ацикловир Сандоз a uma mulher a amamentar.
Fertilidade
Não existem informações sobre o efeito de Ацикловир Сандоз na fertilidade humana feminina.
Num estudo com 20 doentes do sexo masculino com uma contagem normal de espermatozóides, demonstrou-se que a administração oral de Ацикловир Сандоз em doses até 1g por dia durante um período máximo de seis meses não tem qualquer efeito clinicamente significativo na contagem, motilidade ou morfologia dos espermatozóides.
4.7 Effects on ability to drive and use machinesNão foram realizados estudos para investigar o efeito de Ацикловир Сандоз no desempenho de condução ou na capacidade de operar máquinas. Não se pode prever um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas deve ter-se em conta o perfil de acontecimentos adversos.
4.8 Undesirable effectsAs categorias de frequência associadas aos acontecimentos adversos abaixo indicados são estimativas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, os acontecimentos adversos podem variar na sua incidência, dependendo da indicação.
A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis em termos de frequência: Muito frequentes > 1/10, comum > 1/100 e < 1/10 incomum > 1/1000 e < 1/100 raros > 1/10,000 e < 1/1000 muito raro < 1/10,000
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Doenças do sistema monetário:
Raros: Anafilaxia.
Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso:
Frequentes: dor de cabeça, tonturas.
Muito raros: Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma.
Os acontecimentos acima referidos são geralmente reversíveis e geralmente notificados em doentes com compromisso renal ou com outros factores predisponentes (ver 4.4 Advertências e Precauções especiais de Utilização).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Raros: Dispneia.
Doenças gastrointestinais:
Frequentes: náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais.
Afecções hepatobiliares:
Raros: aumento reversível da bilirrubina e enzimas relacionadas com o fígado.
Muito raros: hepatite, icterícia.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Frequentes: prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade).
Pouco Frequentes: Urticária. Queda de cabelo difusa acelerada. A queda difusa acelerada do cabelo tem sido associada a uma grande variedade de processos de doença e medicamentos, a relação do evento com a terapia Ацикловир Сандоз é incerta.
Raros: Angioedema.
Doenças renais e urinarias:
Raros: aumento da ureia e da creatinina no sangue.
Muito raros: insuficiência renal aguda, dor renal.
A dor Renal pode estar associada a insuficiência renal e cristalúria.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: fadiga, febre.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomas e sinais
Ацикловир Сандоз é apenas parcialmente absorvida no trato gastrointestinal. Os doentes ingeriram overdoses até 20g Ацикловир Сандоз numa única ocasião, geralmente sem efeitos tóxicos. Sobredosagens acidentais repetidas de Ацикловир Сандоз durante vários dias têm sido associadas a efeitos gastrointestinais (tais como náuseas e vómitos) e efeitos neurológicos (dores de cabeça e confusão).
A sobredosagem de Ацикловир Сандоз intravenoso resultou em elevações da creatinina sérica, azoto ureico sanguíneo e subsequente insuficiência renal. Efeitos neurológicos incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma foram descritos em associação com sobredosagem intravenosa.
Gestao
Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade. A hemodiálise aumenta significativamente a remoção de Ацикловир Сандоз do sangue e pode, portanto, ser considerada uma opção de gestão em caso de sobredosagem sintomática.
Grupo farmacoterapêutico: antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.
Código ATC: J05AB01
Ацикловир Сандоз é um análogo nucleósido purina sintético com in vitro e in vivo actividade inibitória contra os vírus do herpes humano, incluindo o vírus herpes simplex (HSV) dos tipos i e II e o vírus da varicela zoster (VZV).
A actividade inibitória do Ацикловир Сандоз para o HSV I, o HSV II e o VZV é altamente selectiva.. A enzima timidina quinase (TK) de normal, não infectados, as células não usar Ацикловир Сандоз efetivamente como um substrato, portanto, a toxicidade dos mamíferos células hospedeiras é baixa, no entanto, TK codificado por HSV e VZV converte Ацикловир Сандоз para Ацикловир Сандоз monofosfato, um análogo de nucleosídeo, que é convertido para o difosfato e, finalmente, para o trifosfato de adenosina por enzimas celulares. Ацикловир Сандоз trifosfato interfere com a ADN polimerase viral e inibe a replicação do ADN viral, com a consequente terminação da cadeia, após a sua incorporação no ADN viral..
Cursos prolongados ou repetidos de Ацикловир Сандоз em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com Ацикловир Сандоз. A maioria dos isolados clínicos com sensibilidade reduzida foram relativamente deficientes em TK viral, no entanto, foram também notificadas estirpes com TK viral alterado ou ADN polimerase viral. In vitro a exposição dos isolados HSV a Ацикловир Сандоз pode também conduzir ao aparecimento de estirpes menos sensíveis. A relação entre o in vitro-a sensibilidade determinada dos isolados de HSV e a resposta clínica à terapêutica Ацикловир Сандоз não são claras.
Ацикловир Сандоз é apenas parcialmente absorvida pelo intestino. Concentração plasmática máxima média no estado estacionário (Cssno máximo) após a administração de doses de 200 mg de 4 em 4 horas, foram 3, 1 microMol (0, 7 microgramas/ml) e níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) foi de 1, 8 microMol (0, 4 microgramas/ml). Correspondente Cssmax níveis seguintes doses de 400 mg e 800 mg administrados de quatro por hora foram 5.3 microMol (1.2 microgramas/ml) e 8 microMol (1.8 microgramas/ml), respectivamente, e o equivalente em Cssos níveis mínimos foram de 2, 7 microMol (0, 6 microgramas/ml) e 4 microMol (0, 9 microgramas/ml).
Em adultos, a semi-vida plasmática terminal de Ацикловир Сандоз, após administração da administração intravenosa de Ацикловир Сандоз, é de cerca de 2.9 horas. A maior parte do fármaco é excretado inalterado pelo rim.. A depuração Renal de Ацикловир Сандоз é substancialmente superior à depuração da creatinina, indicando que a secreção tubular, para além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal do fármaco. 9-carboximetoximetilguanina é o único metabolito significativo de Ацикловир Сандоз e representa cerca de 10 - 15% da dose administrada recuperada da urina. Quando se administra Ацикловир Сандоз Uma hora após 1 grama de probenecide, a semi-vida terminal e a área sob a curva do tempo de concentração plasmática são prolongadas em 18% e 40%, respectivamente..
Em adultos, as concentrações plasmáticas máximas médias no estado estacionário (Cssmax) após uma hora de infusão de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg foram 22,7 microMol (5.1 microgramas/ml), de 43,6 microMol (de 9,8 microgramas/ml) e 92 microMol (20.7 microgramas/ml), respectivamente. Os níveis mínimos correspondentes (Cssmin) 7 horas mais tarde, foram de 2,2 microMol (de 0,5 microgramas/ml), 3.1 microMol (0.7 microgramas/ml), e 10.2 microMol (2.3 microgramas/ml), respectivamente.
Em crianças com mais de 1 ano de idade pico médio semelhante (CssMáx.) e vale (C)ssmin) foram observados níveis quando uma dose de 250 mg / m2 foi substituída por 5 mg / kg e uma dose de 500 mg / m2 foi substituído por 10 mg / kg. Em recém-nascidos e lactentes jovens (0 a 3 meses de idade) tratados com doses de 10 mg / kg administradas por perfusão durante um período de uma hora a cada 8 horas, A Cssverificou-se que o max era de 61, 2 microMol (13, 8 microgramas/ml) E Css10, 1 microMol (2, 3 microgramas/ml). A semi-vida plasmática terminal nestes doentes foi de 3, 8 horas. Um grupo separado de neonatos tratados com 15 mg/kg a cada 8 horas mostrou aproximado dose aumentos proporcionais, com uma Cmax de 83.5 micromolar (18.8 microgramas/ml) e Cmin de 14,1 micromolar (3.2 microgramas/ml).
Nos idosos, a depuração corporal total diminui com o aumento da idade associado à diminuição da depuração da creatinina, embora haja pouca alteração na semi-vida plasmática terminal.
Em doentes com insuficiência renal crónica, verificou-se que a semi-vida terminal média foi de 19, 5 horas. A semi-vida média de Ацикловир Сандоз durante a hemodiálise foi de 5, 7 horas. Os níveis plasmáticos de Ацикловир Сандоз caíram aproximadamente 60% durante a diálise.
Os níveis do líquido cefalorraquidiano são aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%) e não se prevêem interacções medicamentosas que envolvam deslocamento do local de ligação.
Antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.
Mutagenicidade:
Resultados de uma vasta gama de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicar que é improvável que Ацикловир Сандоз represente um risco genético para o homem.
Carcinogenicidade:
Ацикловир Сандоз Não foi considerado carcinogénico em estudos a longo prazo no rato e no ratinho.
Teratogenicidade:
A administração sistémica de Ацикловир Сандоз em testes padrão internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em ratos, coelhos ou ratinhos.
Num teste não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna. A relevância clínica destes resultados é incerta.
Fertilidade:
Os efeitos adversos amplamente reversíveis na espermatogénese associados à toxicidade global em ratos e cães foram notificados apenas com doses de Ацикловир Сандоз muito superiores às utilizadas terapeuticamente. Dois estudos de geração em ratos não revelaram qualquer efeito de Ацикловир Сандоз na fertilidade.
Não aplicável.
Não aplicável.
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient