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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ацикловир Белупо
Aciclovir
Creme para uso externo
Ацикловир Белупо comprimidos está indicado no tratamento de infecções do vírus herpes simplex da pele e das membranas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente (excluindo infecções HSV neonatais e infecções HSV graves em crianças imunocomprometidas).
Ацикловир Белупо comprimidos estão indicados para a supressão (prevenção de recorrências) de infecções recorrentes por herpes simplex em doentes imunocompetentes.
Ацикловир Белупо comprimidos está indicado na profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos.
Ацикловир Белупо comprimidos está indicado no tratamento de infecções por varicela (varicela) e herpes zoster (herpes zoster).
Posologia
Posologia em adultos
Tratamento de infecções por herpes simplex: 200 mg Ацикловир Белупо deve ser tomado cinco vezes por dia, em aproximadamente quatro intervalos horários, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 5 dias, mas em infecções iniciais graves este pode ter de ser prolongado.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção deficiente do intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Белупо, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A dose deve começar o mais cedo possível após o início de uma infecção, para episódios recorrentes, esta deve ser preferencialmente durante o período prodromal ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.
Supressão das infecciosas por herpes simplex em doenças imunocompetentes: 200 mg Ацикловир Белупо deve ser tomado quatro vezes ao dia em intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos doentes podem ser convenientemente tratados com um regime de 400 mg de Ацикловир Белупо duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente doze horas.
A titulação da dose para 200 mg de Ацикловир Белупо tomada três vezes por dia, a intervalos de aproximadamente oito horas ou mesmo duas vezes por dia, a intervalos de aproximadamente doze horas, pode revelar-se eficaz.
Alguns doentes podem ter uma infecção por ruptura nas doses diárias totais de 800 mg de Ацикловир Белупо.
A terapêutica deve ser interrompida periodicamente em intervalos de seis a doze meses, a fim de observar possíveis alterações na história natural da doença.
Profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos: 200 mg Ацикловир Белупо deve ser tomado quatro vezes ao dia em intervalos de aproximadamente seis horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Белупо, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A duração da administração profiláctica é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de infecções por varicela e herpes zoster: 800 mg Ацикловир Белупо deve ser tomado cinco vezes ao dia, aproximadamente a intervalos de quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 7 dias.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída do intestino, deve considerar-se a administração intravenosa.
A administração deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção: o tratamento do herpes zoster produz melhores resultados se iniciado o mais rapidamente possível após o início da erupção cutânea. O tratamento da varicela em doentes imunocompetentes deve iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da erupção cutânea.
População pediátrica
Tratamento de infecções por herpes simplex e profilaxia de infecções por herpes simplex nos imunocomprometidos: Crianças com idade igual ou superior a dois anos devem ser administradas doses para adultos e devem ser administradas doses para crianças com idade inferior a dois anos. metade a dose para adultos.
Para o tratamento de infecções neonatais pelo vírus da herpes, recomenda-se a administração intravenosa de Ацикловир Белупо.
Tratamento da infecção por varicela
6 anos ou mais: 800 mg Ацикловир Белупо quatro vezes ao dia
2-5 anos: 400 mg Ацикловир Белупо quatro vezes por dia
Menos de 2 anos: 200 mg Ацикловир Белупо quatro vezes por dia
O tratamento deve continuar durante cinco dias.
A dosagem pode ser calculada com maior precisão em 20 mg/kg de peso vivo (não superior a 800 mg) Ацикловир Белупо quatro vezes por dia.
Não estão disponíveis dados específicos sobre a supressão de infecções por herpes simplex ou o tratamento de infecções por herpes zoster em crianças imunocompetentes.
Posologia nos Ido
Deve ser considerada a possibilidade de compromisso renal nos idosos e a dose deve ser ajustada em conformidade (ver a posologia no compromisso renal abaixo). Deve manter-se uma hidratação adequada dos doentes idosos que tomam doses orais elevadas de Ацикловир Белупо.
Posologia na insuficiência renal
Recomenda-se precaução na administração de Ацикловир Белупо a doentes com insuficiência renal. Deve manter-se uma hidratação adequada.
Na gestão da herpes simplex infecções em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se doses orais não vai levar a acumulação de Ацикловир Белупо acima dos níveis que foram estabelecidos seguros por infusão intravenosa. No entanto, em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto) recomenda-se um ajuste da dose para 200 mg de Ацикловир Белупо duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente doze horas.
No tratamento do herpes zoster, infecções recomenda-se ajustar a dose para 800 mg Ацикловир Белупо duas vezes por dia aproximadamente doze intervalos de horas para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), e a 800 mg Ацикловир Белупо três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com comprometimento renal moderado (depuração da creatinina no intervalo de 10 a 25 ml/minuto).
Modo de administração:
Oral.
Os comprimidos de Ацикловир Белупо podem ser dispersos num mínimo de 50 ml de água ou engolidos inteiros com um pouco de água. Assegurar que os doentes com doses elevadas de Ацикловир Белупо sejam adequadamente hidratados.
Utilização em doentes com compromisso renal e em doentes idosos:
Ацикловир Белупо é eliminada através da depuração renal, pelo que a dose deve ser ajustada em doentes com compromisso renal (ver 4.2 Posologia e modo de Administração).
É provável que os doentes idosos tenham uma função renal reduzida, pelo que a necessidade de ajuste da dose deve ser considerada neste grupo de doentes. Tanto os doentes idosos como os doentes com compromisso renal apresentam um risco aumentado de desenvolverem efeitos secundários neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à evidência destes efeitos. Nos casos notificados, estas reacções foram geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento (ver 4.8 efeitos indesejáveis).
Cursos prolongados ou repetidos de Ацикловир Белупо em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com Ацикловир Белупо.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidratação adequada em doentes a receber doses orais elevadas de Ацикловир Белупо.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Ацикловир Белупо reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
Oral Ацикловир Белупо deve ser utilizado na população pediátrica principalmente para o tratamento de infecções cutâneas e mucosas não graves do HSV. Para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV graves em crianças imunocomprometidas IV Ацикловир Белупо deve ser utilizado.
Não foram realizados estudos para investigar o efeito de Ацикловир Белупо no desempenho da condução ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prever um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas deve ter-se em conta o perfil de acontecimentos adversos.
).
Cursos prolongados ou repetidos de Ацикловир Белупо em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com Ацикловир Белупо.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidratação adequada em doentes a receber doses orais elevadas de Ацикловир Белупо.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Ацикловир Белупо reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
Oral Ацикловир Белупо deve ser utilizado na população pediátrica principalmente para o tratamento de infecções cutâneas e mucosas não graves do HSV. Para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV graves em crianças imunocomprometidas IV Ацикловир Белупо deve ser utilizado.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionАцикловир Белупо é eliminado principalmente inalterado na urina através de secreção tubular renal activa. Quaisquer fármacos administrados concomitantemente que competam com este mecanismo podem aumentar as concentrações plasmáticas de Ацикловир Белупо.
O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC de Ацикловир Белупо por este mecanismo, e reduzem a depuração renal de Ацикловир Белупо. Da mesma forma, foram demonstrados aumentos das AUC plasmáticas de Ацикловир Белупо e do metabolito inactivo do micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor utilizado em doentes transplantados quando os medicamentos são co-administrados. No entanto, não é necessário qualquer ajuste posológico devido ao elevado índice terapêutico de Ацикловир Белупо.
Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino indica que a terapêutica concomitante com Ацикловир Белупо aumenta a AUC da Administração Teofilina com aproximadamente 50%. Recomenda-se a determinação das concentrações plasmáticas durante a terapêutica concomitante com Ацикловир Белупо.
4.6 Fertility, pregnancy and lactationGravidez
A utilização de Ацикловир Белупо só deve ser considerada quando os potenciais benefícios compensarem a possibilidade de riscos desconhecidos. Um registo pós-comercialização de Ацикловир Белупо de gravidez documentou resultados de gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Ацикловир Белупо. As constatações do registo não revelaram um aumento do número de defeitos de nascença entre os indivíduos expostos a Ацикловир Белупо em comparação com a população em geral, e quaisquer defeitos de nascença não revelaram unicidade ou um padrão consistente que sugira uma causa comum. . A administração sistémica de Ацикловир Белупо em testes padrão internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em coelhos, ratos ou ratinhos.. Num ensaio não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna.. A relevância clínica destes resultados é incerta
No entanto, deve ter-se precaução ao equilibrar os potenciais benefícios do tratamento com qualquer risco possível.
Aleitamento
Após administração oral de 200 mg Ацикловир Белупо cinco vezes ao dia, Ацикловир Белупо foi detectada no leite materno em concentrações variando de 0,6 a 4,1 vezes os correspondentes níveis de plasma. Estes níveis exporão potencialmente os lactentes a doses de Ацикловир Белупо até 0,3 mg/kg/dia. Por conseguinte, recomenda-se precaução na administração de Ацикловир Белупо a uma mulher a amamentar.
Fertilidade
Não existem informações sobre o efeito de Ацикловир Белупо na fertilidade feminina humana.
Num estudo com 20 doentes do sexo masculino com contagem normal de espermatozóides, demonstrou-se que a administração oral de Ацикловир Белупо em doses até 1g por dia durante um período máximo de seis meses não tem qualquer efeito clinicamente significativo na contagem de espermatozóides, motilidade ou morfologia.
4.7 Effects on ability to drive and use machinesNão foram realizados estudos para investigar o efeito de Ацикловир Белупо no desempenho da condução ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prever um efeito prejudicial sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas deve ter-se em conta o perfil de acontecimentos adversos.
4.8 Undesirable effectsAs categorias de frequência associadas aos acontecimentos adversos abaixo indicados são estimativas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, os acontecimentos adversos podem variar na sua incidência, dependendo da indicação.
A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis em termos de frequência: Muito frequentes > 1/10, comum > 1/100 e < 1/10 incomum > 1/1000 e < 1/100 raros > 1/10,000 e < 1/1000 muito raro < 1/10,000
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Doenças do sistema monetário:
Raros: Anafilaxia.
Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso:
Frequentes: dor de cabeça, tonturas.
Muito raros: Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma.
Os acontecimentos acima referidos são geralmente reversíveis e geralmente notificados em doentes com compromisso renal ou com outros factores predisponentes (ver 4.4 Advertências e Precauções especiais de Utilização).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Raros: Dispneia.
Doenças gastrointestinais:
Frequentes: náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais.
Afecções hepatobiliares:
Raros: aumento reversível da bilirrubina e enzimas relacionadas com o fígado.
Muito raros: hepatite, icterícia.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Frequentes: prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade).
Pouco Frequentes: Urticária. Queda de cabelo difusa acelerada. A perda difusa acelerada de cabelo tem sido associada a uma grande variedade de processos de doença e medicamentos, a relação do evento com a terapia Ацикловир Белупо é incerta.
Raros: Angioedema.
Doenças renais e urinarias:
Raros: aumento da ureia e da creatinina no sangue.
Muito raros: insuficiência renal aguda, dor renal.
A dor Renal pode estar associada a insuficiência renal e cristalúria.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: fadiga, febre.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomas e sinais
Ацикловир Белупо é apenas parcialmente absorvida no tracto gastrointestinal. Os doentes ingeriram overdoses até 20g Ацикловир Белупо numa única ocasião, geralmente sem efeitos tóxicos. Sobredosagens acidentais repetidas de Ацикловир Белупо por vários dias têm sido associadas a efeitos gastrointestinais (tais como náuseas e vómitos) e efeitos neurológicos (dores de cabeça e confusão).
A sobredosagem de Ацикловир Белупо intravenoso resultou em elevações da creatinina sérica, azoto ureico sanguíneo e subsequente insuficiência renal. Efeitos neurológicos incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma foram descritos em associação com sobredosagem intravenosa.
Gestao
Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade. A hemodiálise aumenta significativamente a remoção de Ацикловир Белупо do sangue e pode, portanto, ser considerada uma opção de gestão em caso de sobredosagem sintomática.
Grupo farmacoterapêutico: antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.
Código ATC: J05AB01
Ацикловир Белупо é um análogo nucleósido purina sintético com in vitro e in vivo actividade inibitória contra os vírus do herpes humano, incluindo o vírus herpes simplex (HSV) dos tipos i e II e o vírus da varicela zoster (VZV).
A actividade inibitória do Ацикловир Белупо para o HSV I, HSV II e VZV é altamente selectiva.. A enzima timidina quinase (TK) de normal, não infectados, as células não usar Ацикловир Белупо efetivamente como um substrato, portanto, a toxicidade dos mamíferos células hospedeiras é baixa, no entanto, TK codificado por HSV e VZV converte Ацикловир Белупо para Ацикловир Белупо monofosfato, um análogo de nucleosídeo, que é convertido para o difosfato e, finalmente, para o trifosfato de adenosina por enzimas celulares. Ацикловир Белупо trifosfato interfere com a ADN viral polimerase e inibe a replicação do ADN viral, resultando na terminação da cadeia após a sua incorporação no ADN viral..
Cursos prolongados ou repetidos de Ацикловир Белупо em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder à continuação do tratamento com Ацикловир Белупо. A maioria dos isolados clínicos com sensibilidade reduzida foram relativamente deficientes em TK viral, no entanto, foram também notificadas estirpes com TK viral alterado ou ADN polimerase viral. In vitro a exposição dos isolados HSV a Ацикловир Белупо pode também levar ao aparecimento de estirpes menos sensíveis. A relação entre o in vitro-a sensibilidade determinada dos isolados de HSV e a resposta clínica à terapêutica Ацикловир Белупо não são claras.
Ацикловир Белупо é apenas parcialmente absorvida pelo intestino. Concentração plasmática máxima média no estado estacionário (Cssno máximo) após a administração de doses de 200 mg de 4 em 4 horas, foram 3, 1 microMol (0, 7 microgramas/ml) e níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) foi de 1, 8 microMol (0, 4 microgramas/ml). Correspondente Cssmax níveis seguintes doses de 400 mg e 800 mg administrados de quatro por hora foram 5.3 microMol (1.2 microgramas/ml) e 8 microMol (1.8 microgramas/ml), respectivamente, e o equivalente em Cssos níveis mínimos foram de 2, 7 microMol (0, 6 microgramas/ml) e 4 microMol (0, 9 microgramas/ml).
Em adultos, a semi-vida plasmática terminal de Ацикловир Белупо após administração intravenosa de Ацикловир Белупо é de cerca de 2.9 horas. A maior parte do fármaco é excretado inalterado pelo rim.. A depuração Renal de Ацикловир Белупо é substancialmente superior à depuração da creatinina, indicando que a secreção tubular, para além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal do fármaco.. 9-carboximetoximetilguanina é o único metabolito significativo de Ацикловир Белупо e representa cerca de 10 - 15% da dose administrada recuperada da urina. Quando se administra Ацикловир Белупо Uma hora após 1 grama de probenecide, a semi-vida terminal e a área sob a curva do tempo de concentração plasmática são prolongadas em 18% e 40%, respectivamente..
Em adultos, as concentrações plasmáticas máximas médias no estado estacionário (Cssmax) após uma hora de infusão de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg foram 22,7 microMol (5.1 microgramas/ml), de 43,6 microMol (de 9,8 microgramas/ml) e 92 microMol (20.7 microgramas/ml), respectivamente. Os níveis mínimos correspondentes (Cssmin) 7 horas mais tarde, foram de 2,2 microMol (de 0,5 microgramas/ml), 3.1 microMol (0.7 microgramas/ml), e 10.2 microMol (2.3 microgramas/ml), respectivamente.
Em crianças com mais de 1 ano de idade pico médio semelhante (CssMáx.) e vale (C)ssmin) foram observados níveis quando uma dose de 250 mg / m2 foi substituída por 5 mg / kg e uma dose de 500 mg / m2 foi substituído por 10 mg / kg. Em recém-nascidos e lactentes jovens (0 a 3 meses de idade) tratados com doses de 10 mg / kg administradas por perfusão durante um período de uma hora a cada 8 horas, A Cssverificou-se que o max era de 61, 2 microMol (13, 8 microgramas/ml) E Css10, 1 microMol (2, 3 microgramas/ml). A semi-vida plasmática terminal nestes doentes foi de 3, 8 horas. Um grupo separado de neonatos tratados com 15 mg/kg a cada 8 horas mostrou aproximado dose aumentos proporcionais, com uma Cmax de 83.5 micromolar (18.8 microgramas/ml) e Cmin de 14,1 micromolar (3.2 microgramas/ml).
Nos idosos, a depuração corporal total diminui com o aumento da idade associado à diminuição da depuração da creatinina, embora haja pouca alteração na semi-vida plasmática terminal.
Em doentes com insuficiência renal crónica, verificou-se que a semi-vida terminal média foi de 19, 5 horas. A semi-vida média de Ацикловир Белупо durante a hemodiálise foi de 5, 7 horas. Os níveis plasmáticos de Ацикловир Белупо caíram aproximadamente 60% durante a diálise.
Os níveis do líquido cefalorraquidiano são aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%) e não se prevêem interacções medicamentosas que envolvam deslocamento do local de ligação.
Antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.
Mutagenicidade:
Resultados de uma vasta gama de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicar que é improvável que Ацикловир Белупо represente um risco genético para o homem.
Carcinogenicidade:
Ацикловир Белупо Não foi considerado carcinogénico em estudos a longo prazo no rato e no ratinho.
Teratogenicidade:
A administração sistémica de Ацикловир Белупо em testes padrão internacionalmente aceites não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em ratos, coelhos ou ratinhos.
Num teste não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que foi produzida toxicidade materna. A relevância clínica destes resultados é incerta.
Fertilidade:
Os efeitos adversos amplamente reversíveis na espermatogénese associados à toxicidade global em ratos e cães foram notificados apenas com doses de Ацикловир Белупо muito superiores às utilizadas terapeuticamente. Dois estudos de geração em ratinhos não revelaram qualquer efeito de Ацикловир Белупо na fertilidade.
Não aplicável.
Não aplicável.
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However, we will provide data for each active ingredient