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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Aciclovir Stada International
Aciclovir
Creme para uso externo
Aciclovir Stada comprimidos internacionais estão indicados para o tratamento de infecções do vírus herpes simplex da pele e membranas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente (com excepção do HSV em recém-nascidos e infecções graves do HSV em crianças imunocomprometidas).
Aciclovir Stada comprimidos internacionais estão indicados para a supressão (prevenção da recorrência) de infecções recorrentes por herpes simplex em doentes imunocompetentes.
Aciclovir Stada comprimidos internacionais estão indicados para a prevenção de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos.
Aciclovir Stada comprimidos internacionais estão indicados para o tratamento de infecções por varicela (varicela) e herpes zoster (herpes zoster).
POSOLOGIA
Posologia em adultos
Tratamento de infecções por herpes simplex: 200 mg de aciclovir Stada International deve ser tomado cinco vezes por dia em cerca de quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve ser continuado durante 5 dias, mas, no caso de infecções iniciais graves, esta situação poderá ter de ser prolongada.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após um transplante de mercado) ou em doentes com absorção intestinal limitada, a dose pode ser duplicada para 400 mg de aciclovir Stada internacional ou pode ser considerada a administração intravenosa alternativa.
A dose deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção, em caso de episódios recorrentes, isto deve ser feito preferencialmente durante o período prodromal ou na primeira ocorrência de lesões.
Supressão das infecciosas por herpes simplex em doenças imunocompetentes: 200 mg de aciclovir Stada International deve ser tomado quatro vezes por dia em intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos doentes podem ser tratados confortavelmente com um regime de 400 mg de aciclovir Stada International, duas vezes por dia, em intervalos de aproximadamente doze horas.
A titulação da Dose até 200 mg de aciclovir Stada International três vezes por dia em intervalos de aproximadamente oito horas ou mesmo duas vezes por dia em intervalos de aproximadamente doze horas pode ser eficaz.
Em alguns doentes, pode ocorrer uma infecção súbita com doses diárias totais de 800 mg de aciclovir Stada International.
A terapêutica deve ser interrompida periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, de modo a observar possíveis alterações na história natural da doença.
Profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos: 200 mg de aciclovir Stada International deve ser tomado quatro vezes por dia em intervalos de aproximadamente seis horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após um transplante de mercado) ou em doentes com absorção intestinal limitada, a dose pode ser duplicada para 400 mg de aciclovir Stada internacional ou pode ser considerada a administração intravenosa alternativa.
A duração da administração profiláctica é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de infecções por varicela e herpes zoster: 800 mg de aciclovir Stada International deve ser tomado cinco vezes por dia em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve ser continuado durante 7 dias.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após um transplante de mercado) ou em doentes com absorção intestinal limitada, deve considerar-se a administração intravenosa.
A dose deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção: o tratamento do herpes zoster conduz a melhores resultados se for iniciado o mais rapidamente possível após o início da erupção cutânea. O tratamento da varicela em doentes imunocompetentes deve iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da erupção cutânea.
População pediátrica
Tratamento de infecções por herpes simplex e profilaxia de infecções por herpes simplex em imunocomprometidas: Crianças a partir dos dois anos de idade devem ser administradas doses para adultos e crianças com menos de dois anos de idade metade a dose para adultos deve ser administrada.
Aciclovir Stada International por via intravenosa é recomendado para o tratamento de infecções por herpesvírus neonatais.
Tratamento de infecções por varicela
A partir dos 6 anos: 800 mg de aciclovir Stada International quatro vezes ao dia
2-5 anos: 400 mg de Aciclovir Stada International quatro vezes ao dia
Menos de 2 anos: 200 mg de aciclovir Stada International quatro vezes ao dia
O tratamento deve ser continuado durante cinco dias.
A dose pode ser calculada com maior precisão do que 20 mg/kg de peso corporal (não superior a 800 mg) Aciclovir Stada International quatro vezes por dia.
Não existem dados específicos disponíveis para a supressão de infecções por herpes simplex ou para o tratamento de infecções por herpes zoster em crianças imunocompetentes.
Posologia em pessoas idosas
Deve ser considerada a possibilidade de compromisso renal nos idosos e a dose ajustada em conformidade (ver a posologia para o compromisso renal abaixo). Deve manter-se uma hidratação adequada dos doentes idosos que tomam doses orais elevadas de aciclovir Stada Internacional.
Posologia em caso de insuficiência renal,
Deve ter-se precaução na administração de aciclovir Stada internacional a doentes com compromisso da função renal. Deve manter-se uma hidratação adequada.
No tratamento de infecções por herpes simplex em doentes com compromisso da função renal, as doses orais recomendadas não resultam na acumulação de aciclovir Stada International acima dos níveis comprovados de segurança por perfusão intravenosa. No entanto, em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), recomenda-se o ajuste posológico de 200 mg de aciclovir Stada Internacional, duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
No tratamento do herpes zoster, infecções, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg de aciclovir Stada Internacional (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), duas vezes ao dia em pacientes com insuficiência renal grave e a 800 mg de aciclovir Stada Internacional (depuração da creatinina no intervalo de 10 a 25 ml/minuto) três vezes ao dia, em pacientes com comprometimento renal moderado.
Método de Aplicação:
Oral.
Os comprimidos de aciclovir Stada internacional podem ser dispersos em pelo menos 50 ml de água ou engolidos inteiros com um pouco de água. Assegurar que os doentes com doses elevadas de aciclovir Stada International são adequadamente hidratados.
Utilização em doentes com compromisso renal e em doentes idosos:
Aciclovir Stada International é eliminado por depuração renal, pelo que a dose deve ser ajustada em doentes com compromisso renal (ver 4.2 Posologia e modo de administração).
É provável que os doentes idosos tenham compromisso da função renal, pelo que a necessidade de ajuste da dose deve ser considerada neste grupo de doentes. Tanto os doentes idosos como os doentes com disfunção renal apresentam um risco aumentado de desenvolverem efeitos secundários neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à evidência destes efeitos. Nos casos notificados, estas reacções foram geralmente reversíveis após interrupção do tratamento (ver 4.8 efeitos secundários).
Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir Stada International em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes virais com sensibilidade diminuída que podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir Stada International.
Estado de hidratação: os doentes a receber doses orais elevadas de aciclovir Stada International devem ser adequadamente hidratados.
O risco de disfunção renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos são insuficientes para concluir que o tratamento com aciclovir Stada International reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
Aciclovir Stada International Oral deve ser utilizado na população pediátrica principalmente para o tratamento de infecções HSV não graves da pele e da membrana mucosa. Aciclovir Stada deve ser utilizado internacionalmente para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV graves em crianças imunocomprometidas.
não foram realizados estudos para investigar o impacto de aciclovir Stada International no desempenho da condução ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prever um efeito adverso sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas o perfil de acontecimentos adversos deve ser tido em conta.
).
Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir Stada International em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes virais com sensibilidade diminuída que podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir Stada International.
Estado de hidratação: os doentes a receber doses orais elevadas de aciclovir Stada International devem ser adequadamente hidratados.
O risco de disfunção renal é aumentado pelo uso com outros fármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos são insuficientes para concluir que o tratamento com aciclovir Stada International reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
Aciclovir Stada International Oral deve ser utilizado na população pediátrica principalmente para o tratamento de infecções HSV não graves da pele e da membrana mucosa. Aciclovir Stada deve ser utilizado internacionalmente para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV graves em crianças imunocomprometidas.
4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der WechselwirkungAciclovir Stada International é eliminado na forma inalterada na urina por secreção tubular renal activa. Todos os fármacos administrados concomitantemente que competem com este mecanismo podem aumentar as concentrações plasmáticas de aciclovir Stada.
O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC do Aciclovir Stada International através deste mecanismo e reduzem a depuração renal Internacional de aciclovir Stada. Do mesmo modo, foi demonstrado um aumento das AUC plasmáticas do aciclovir Stada International e do metabolito inactivo do micofenolato de mofetil, um imunossupressor utilizado em doentes transplantados, quando os medicamentos são administrados simultaneamente. No entanto, devido ao amplo índice terapêutico de aciclovir Stada International, não é necessário ajuste posológico.
Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino mostra que a terapêutica concomitante com aciclovir Stada International reduz a AUC da Associação terapêutica com aciclovir Stada. Teofilina aumentou cerca de 50%. Recomenda-se a determinação das concentrações plasmáticas durante a terapêutica concomitante com aciclovir Stada a nível internacional.
4.6 Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und StillzeitGravidez
A utilização de aciclovir Stada International só deve ser considerada se o benefício potencial for superior à possibilidade de riscos desconhecidos.. Um registo internacional de gravidez após o lançamento no mercado de aciclovir Stada documentou os resultados da gravidez em mulheres expostas à formulação Internacional de aciclovir Stada. Os resultados do registo não mostraram aumento do número de defeitos de nascença em indivíduos expostos internacionalmente aciclovir Stada em comparação com a população em geral, e os defeitos de nascença não mostraram unicidade ou padrão consistente indicando uma causa comum.. A administração sistémica de aciclovir Stada International em testes padrão internacionalmente reconhecidos não resultou em efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em coelhos, ratos ou ratinhos.. Num ensaio não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que ocorreu toxicidade materna.. A relevância clínica destes resultados é incerta
No entanto, deve ter-se precaução ao ponderar o potencial benefício do tratamento contra um perigo potencial.
Amamentar
Após a administração oral de 200 mg de aciclovir Stada Internacionais, cinco vezes ao dia, aciclovir Stada Internacional foi detectada no leite materno em concentrações entre 0,6 a 4,1 vezes os correspondentes níveis de plasma. Estes níveis expõem potencialmente os lactentes a doses internacionais até 0, 3 mg/kg/dia. Por conseguinte, é necessária precaução no caso de aciclovir Stada International ser administrado a uma mulher a amamentar.
Fertilidade
Não existe informação sobre o efeito de aciclovir Stada International na fertilidade humana feminina.
Num estudo com 20 doentes do sexo masculino com contagens normais de esperma, a administração oral de aciclovir Stada International em doses até 1 g por dia durante um período máximo de seis meses não teve uma influência clinicamente significativa na contagem de espermatozóides, motilidade ou morfologia.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzenNão foram realizados estudos para investigar o impacto de aciclovir Stada International no desempenho da condução ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prever um efeito adverso sobre estas actividades a partir da farmacologia da substância activa, mas o perfil de acontecimentos adversos deve ser tido em conta.
4.8 Unerwünschte WirkungenAs categorias de frequência associadas aos seguintes acontecimentos adversos são estimativas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, os acontecimentos adversos podem variar em frequência, dependendo da indicação.
A seguinte convenção foi utilizada para classificar os efeitos adversos em termos de frequência: Muito frequentes > 1/10, Comum > 1/100 e < 1/10 incomum > 1/1000 e < 1/100 raros > 1/10, 000 e < 1/1000 muito raro < 1/10, 000
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Doenças do sistema monetário:
Raros: Anafilaxia.
perturbações do foro psiquiátrico e doenças do sistema nervoso:
Frequentes: dor de cabeça, tonturas.
Muito raros: agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma.
Os acontecimentos acima referidos são geralmente reversíveis e são normalmente notificados em doentes com compromisso renal ou outros factores predisponentes (ver 4.4 advertências e precauções especiais de Utilização).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Raros: Dispneia.
Doenças gastrointestinais:
Frequentes: náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal.
Afecções hepatobiliares:
Raros: aumento reversível da bilirrubina e enzimas relacionadas com o fígado.
Muito raros: hepatite, icterícia.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Frequentes: comichão, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade).
Pouco Frequentes: Urticária. Queda De Cabelo Difusa Acelerada. A perda de cabelo difusa acelerada tem sido associada a uma variedade de processos de doença e medicamentos, a relação do evento com a terapia Internacional de aciclovir Stada é incerta.
Raros: Angioedema.
Doenças renais e urinarias:
Raros: aumento da ureia sanguínea e creatinina.
Muito raros: insuficiência renal aguda, dor renal.
A dor renal pode estar associada a insuficiência renal e cristalúria.
Medidas e Condições Gerais no local de administração:
Frequentes: fadiga, febre.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspeitos após a aprovação do medicamento é importante. Permite um acompanhamento contínuo da relação benefício-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de notificação do cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomas e sinais
Aciclovir Stada International é apenas parcialmente absorvido no tracto gastrointestinal. Os doentes ingeriram sobredosagens até 20 G de Aciclovir Stada International uma vez, geralmente sem efeitos tóxicos. Sobredosagens acidentais repetidas de aciclovir Stada International durante vários dias têm sido associadas a efeitos gastrointestinais (tais como náuseas e vómitos) e efeitos neurológicos (cefaleias e confusão).
A sobredosagem de aciclovir Stada International por via intravenosa levou a aumentos da creatinina sérica, azoto ureico sanguíneo e subsequente insuficiência renal. Efeitos neurológicos tais como confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma foram descritos em conjunto com sobredosagem intravenosa.
Gestao
Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais de toxicidade. A hemodiálise melhora significativamente a remoção do aciclovir Stada Internacional do sangue e pode, portanto, ser considerada como uma opção de gestão em caso de sobredosagem sintomática.
Grupo farmacoterapêutico: antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa.
Código ATC: J05AB01
Aciclovir Stada International é um análogo nucleósido purina sintético com in vitro e in vivo actividade inibitória contra os vírus do herpes humano, incluindo o vírus herpes simplex (HSV) tipo I e II e o vírus da varicela zoster (VZV).
A actividade inibitória do aciclovir Stada International para o HSV I, HSV II e VZV é altamente selectiva.. A enzima timidina quinase (TK) de normal, não infectados células efetivamente não utilize aciclovir Stada Internacional como um substrato, portanto, a toxicidade dos mamíferos células hospedeiras é baixa, TK, codificado pelo HSV e VZV, converte acyclovir Stada Internacional em acyclovir Stada Internacional monofosfato, um análogo de nucleosídeo, que é posteriormente convertido em difosfato e, finalmente, o trifosfato de adenosina por enzimas celulares. O trifosfato Internacional Aciclovir Stada interfere com a ADN polimerase viral e inibe a replicação do ADN viral, com a consequente terminação da cadeia após a sua incorporação no ADN viral..
Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir Stada International em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes virais com sensibilidade diminuída que podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir Stada International. A maioria dos isolados clínicos com sensibilidade reduzida apresentaram uma relativa ausência de TK viral, mas foram também notificadas estirpes com TK viral alterado ou ADN polimerase viral. in vitro a exposição dos isolados HSV ao aciclovir Stada International pode também conduzir ao aparecimento de estirpes menos sensíveis. A relação entre o in vitronão é clara uma certa sensibilidade dos isolados de HSV e a resposta clínica à terapêutica Internacional de aciclovir Stada.
Aciclovir Stada International é apenas parcialmente absorvido do intestino. Concentração plasmática máxima estacionária média (Cestradiolno máximo) após a administração de doses de 200 mg durante quatro horas, foram de 3, 1 micromol (0, 7 microgramas/ml) e níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cestradiolmin) foram 1, 8 micromoles (0, 4 microgramas/ml). Correspondente Cestradiolmax valores após doses de 400 mg e 800 mg administrados durante quatro horas, foram 5.3 micromol (1.2 microgramas/ml) e 8 micromol (1.8 microgramas / ml), respectivamente equivalente em Cestradiolos valores min foram de 2, 7 micromol (0, 6 Micrograma / ml) e 4 micromol (0, 9 Micrograma/ml).
Em adultos, a semi-vida plasmática terminal de aciclovir Stada International após administração intravenosa de aciclovir Stada International é de aproximadamente 2.9 horas. A maior parte do fármaco é excretado inalterado através do rim.. A depuração Renal de aciclovir Stada International é significativamente superior à depuração da creatinina, indicando que a secreção tubular contribui para a eliminação renal do fármaco para além da filtração glomerular. . 9-carboximetoximetilguanina é o único metabolito significativo de Aciclovir Stada International e representa cerca de 10-15% da dose administrada da urina. Se Aciclovir Stada International for administrado uma hora após 1 grama de probenecide, a semi-vida terminal e a área sob a curva da concentração plasmática do tempo serão prolongadas em 18% e 20%, respectivamente..
Em adultos, as concentrações plasmáticas máximas médias estacionárias (Cestradiolmax) depois de uma hora de infusão de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg de 22,7 micromol (5.1 microgramas/ml), de 43,6 micromol (de 9,8 microgramas/ml) e 92 micromol (20.7 microgramas/ml). Os níveis mínimos correspondentes (Cestradiolmin) 7 horas mais tarde, foram de 2,2 micromol (de 0,5 microgramas / ml), 3.1 micromol (0.7 microgramas/ml) e 3.1 micromol (0.7 microgramas / ml), respectivamente.
Em crianças com mais de 1 ano de idade, picos médios semelhantes (Cestradiolvalores máximos) e valores mínimos (Cestradiolmin) quando se observa uma dose de 250 mg/M. 2 foi substituído por 5 mg / kg e uma dose de 500 mg / m2 10 mg / kg. Em recém-nascidos e lactentes (0 a 3 meses de idade) tratados com doses de perfusão de 10 mg / kg de 8 em 8 horas durante um período de uma hora, A CestradiolMax 61, 2 microMol (13, 8 microgramas / ml) e Cestradiolmin cerca de 10, 1 microMol (2, 3 microgramas / ml). A semi-vida plasmática terminal nestes doentes foi de 3, 8 horas. Um grupo separado de recém-nascidos tratados com 15 mg/kg a cada 8 horas mostrou aproximado proporcional aumento da dose, com uma Cmax de 83.5 micromolar (18.8 microgramas/ml) e Cmin de 14,1 micromolar (3.2 microgramas / ml).
Nos idosos, a depuração corporal total diminui com a idade, o que está associado a uma diminuição na depuração da creatinina, embora a semi-vida plasmática terminal não mude muito.
Em doentes com insuficiência renal crónica, a semi-vida terminal média foi de 19, 5 horas. A semi-vida média do aciclovir Stada internacional durante a hemodiálise foi de 5, 7 horas. Os níveis plasmáticos de aciclovir Stada diminuíram cerca de 60% durante a diálise.
O nível do líquido cefalorraquidiano no cérebro é de cerca de 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%) e não são esperadas interacções com fármacos que envolvam o deslocamento do local de ligação.
Virostática de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, inibidores da transcriptase reversa n. e. s.
Mutagenicidade cidade:
Resultados de vários testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicar que aciclovir Stada International não representa um risco genético para o ser humano.
Carcinogenicidade:
O aciclovir Stada International não demonstrou ser carcinogénico em estudos a longo prazo em ratos e ratinhos.
Teratogenicidade:
A administração sistémica de aciclovir Stada International em testes padrão internacionalmente reconhecidos não conduziu a efeitos embriotóxicos ou teratogénicos em ratos, coelhos ou ratinhos.
Num ensaio não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão elevadas que ocorreu toxicidade materna. A relevância clínica destes resultados é incerta.
Fertilidade:
Os efeitos secundários largamente reversíveis na espermatogénese, em conjunto com a toxicidade global em ratos e cães, foram notificados apenas com doses de aciclovir Stada International, que foram muito superiores às utilizadas terapeuticamente. Os estudos realizados com duas gerações de ratinhos não revelaram efeitos do aciclovir Stada International na fertilidade.
Não aplicável.
Não aplicável.
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However, we will provide data for each active ingredient