Тугина

Tugina

Tranexamic Acid

Comprimido

Comprimidos revestidos por película

tratamento a curto prazo de sangramento associado ao aumento da fibrinólise nas seguintes condições patológicas:

- prostatectomia

- intervenções cirúrgicas na bexiga

- menorragia

- hemorragia nasal

- conização do colo do útero

- hifema traumático (hemorragia na câmara anterior do olho)

prevenção e tratamento de sangramento em pacientes com hemofilia submetidos a pequena intervenção cirúrgica (incluindo extração dentária)

angioedema hereditário (prevenção de exacerbações da doença)

sangramento durante a gravidez.

Solução intravenosa

Prevenção e tratamento de sangramento devido a fibrinólise generalizada ou local em adultos e crianças com 1 ano ou mais, incluindo.:

menorragia e metrorragia

sangramento gastrointestinal

sangramento após intervenções cirúrgicas na próstata e no trato urinário

sangramento durante intervenções cirúrgicas no nariz, boca e faringe (adenoidectomia, amigdalectomia, extração dentária)

sangramento durante intervenções cirúrgicas torácicas, abdominais e outras extensas (incluindo operações cirúrgicas cardíacas)

sangramento obstétrico-ginecológico (incluindo sangramento em intervenções cirúrgicas ginecológicas)

sangramento causado pelo uso de drogas fibrinolíticas.

Comprimidos revestidos por película

Para dentro, независимо от приема пищи.

Tratamento a curto prazo de sangramento devido ao aumento da fibrinólise

A dose padrão recomendada de ácido Tuginaico é 15-25 mg / kg, em média — 1000-1500 mg 2-3 vezes ao dia.

Prostatectomia e cirurgia na bexiga. 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства.

Menorragia. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение Тугинаовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях Тугинаовая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд.

Hemorragias nasais recorrentes. По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Após a cirurgia de conização cervical. По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

Hifema traumático. По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней.

Pacientes com hemofilia

A droga é prescrita por via oral em uma dose de 25 mg/kg por 2 horas antes da extração do dente e, em seguida, 1000-1500 mg 3 vezes ao dia por 6-8 dias. Os medicamentos dos fatores de coagulação VIII ou IX devem ser prescritos simultaneamente.

Angioedema hereditário

1000-1500 mg 2-3 vezes ao dia. Se o paciente puder antecipar uma exacerbação da doença, o medicamento pode ser tomado de forma intermitente, dependendo da presença de sintomas prodrômicos. Em outros casos, o medicamento deve ser tomado constantemente.

Sangramento durante a gravidez

250-500 mg 3-4 vezes ao dia até que o sangramento pare completamente. A duração média do curso do tratamento é de 7 dias.

Grupos especiais de pacientes

Insuficiência renal. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тугинаовой кислоты.

Concentração de creatinina no soro da TFG, ml / min / 1,73 m2 dose de ácido Tuginaico, mg / kg frequência de recepção, uma vez por dia

120-249 µmol / l (1,36-2,82 mg / dL)	60–89	15	2
250-500 µmol / l (2,83-5,66 mg / dL)	30–59	15	1

Função hepática prejudicada. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Idade avançada. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Crianças. Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов Тугинаовой кислоты у детей ограничены. У детей Тугинаовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки.

Ações ao pular a próxima dose

Ao pular uma dose, é necessário tomar a próxima dose do medicamento no horário definido. Não tome uma dose duplicada do medicamento depois de pular a próxima dose.

Solução intravenosa

V / v (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).

A administração intravenosa rápida deve ser evitada.

Pacientes adultos

Menorragia e metrorragia, hemorragia gastrointestinal. 500 мг (2 амп. по 5 мл) 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

Tratamento de sangramento após intervenções cirúrgicas na próstata e no trato urinário. 1000 мг (4 амп. по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

Prevenção e tratamento de sangramento durante intervenções cirúrgicas na cavidade nasal, boca e faringe. 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

Prevenção e tratamento de sangramento em intervenções cirúrgicas torácicas, abdominais e outras grandes. 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

Prevenção e tratamento de sangramento em operações cirúrgicas cardíacas. Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести Тугинаовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

Tratamento de sangramento obstétrico-ginecológico (incluindo sangramento durante intervenções cirúrgicas ginecológicas). 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

Tratamento de sangramento causado pelo uso de drogas fibrinolíticas. 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов Тугинаовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

Crianças com mais de 1 ano

A experiência com preparações de ácido Tuginaico em crianças é limitada. A dose recomendada da droga no tratamento do sangramento devido à fibrinólise local e generalizada é de 20 mg/kg/dia.

Grupos especiais de pacientes

Insuficiência renal. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тугинаовой кислоты.

Concentração de creatinina no soro da TFG, ml / min / 1,73 m2 dose de ácido Tuginaico, mg / kg frequência de recepção, uma vez por dia

120-249 µmol / l (1,36-2,82 mg / dL)	60–89	15	2
250-500 µmol / l (2,83-5,66 mg / dL)	30–59	15	1

Função hepática prejudicada. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Idade avançada. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

hipersensibilidade ao ácido Tuginóico ou outros componentes do medicamento

insuficiência renal crónica grave (TFGe inferior a 30 mg / ml / 1,73 m2 ) em relação ao risco de acumulação

trombose venosa ou arterial atualmente ou história (incluindo trombose das veias profundas das pernas, embolia pulmonar, trombose dos vasos intracranianos) com a impossibilidade de terapia concomitante com anticoagulantes

fibrinólise devido à coagulopatia do consumo (estágio hipocoagulante da síndrome de coagulação IV disseminada)

histórico de convulsões

deficiência de visão de cores adquirida

hemorragia subaracnóidea (devido ao risco de edema cerebral, isquemia e infarto cerebral)

tratamento de menorragia em pacientes com menos de 16 anos (para solução para uso IV) (a experiência de uso é limitada)

crianças com idade inferior a 1 ano (para Solução Iv) ou até 3 anos (para comprimidos revestidos por película).

Com cuidado: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии) (См. «Особые указания»); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); синдром диссеминированного в/с свертывания; наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. «Взаимодействие»); лечение меноррагий у пациенток младше 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) (опыт применения ограничен); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. «Взаимодействие»).

A incidência de reações medicamentosas indesejadas é determinada de acordo com a classificação da OMS: muito comum (≥1/10)

Do trato gastrointestinal: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Do lado da pele e tecidos subcutâneos: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

Do lado do órgão da visão: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Do lado dos vasos: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Do lado do sistema imunológico: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

Do lado do sistema nervoso: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).

Existem dados limitados sobre casos de sobredosagem. Um caso de sobredosagem (ingestão de 37 g de ácido Tuginaico) é relatado.

Sintoma: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск развития тромбозов.

Tratamento: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Тугинаовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует индуцировать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию Тугинаовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1–2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

O ácido tuginaico é um agente antifibrinolítico que inibe especificamente a ativação da profibrinolisina (plasminogênio) e sua conversão em fibrinolisina (plasmina). Tem um efeito hemostático local e sistêmico no sangramento associado ao aumento da fibrinólise( patologia plaquetária, menorragia), bem como efeitos anti-inflamatórios, antialérgicos, anti-infecciosos e antitumorais devido à supressão da formação de cininas e outros peptídeos ativos envolvidos em reações alérgicas e inflamatórias. O experimento confirmou a atividade analgésica intrínseca do ácido Tuginaico, bem como o efeito potenciador em relação à atividade analgésica dos opiáceos

O ácido tuginaico na concentração de 1 mg / ml não afeta a agregação plaquetária in vitro, em concentrações de até 10 mg/ml de sangue, não afeta a contagem de plaquetas, tempo de coagulação do sangue, e vários fatores de coagulação do sangue, o sangue total ou цитратной de sangue de uma pessoa saudável. Ao mesmo tempo, o ácido Tuginóico, tanto na concentração de 1 mg/ml quanto de 10 mg/ml de sangue, prolonga o tempo de trombina.

Absorção com doses orais na faixa de 0,5-2 g-30-50%. Tmax quando tomado por via oral 0,5

Distribuição relativamente uniforme nos tecidos (a excreção é o líquido cefalorraquidiano, onde a concentração é de 1/10 do plasma)d — 9-12 L. A concentração antifibrinolítica em vários tecidos persiste 17 horas, no plasma — até 7-8 horas.

Uma pequena parte é metabolizada. A curva AUC tem uma forma trifásica com T1/2 na fase final — 3 h (para comprimidos revestidos por película) e 2 H (para solução para administração intravenosa). A depuração renal total é igual à depuração plasmática (7 L/H).

É excretado pelos rins (a via principal é a filtração glomerular) — mais de 95% inalterado durante as primeiras 12 horas.

Foram identificados 2 metabólitos do ácido Tuginóico-derivados n-acetilados e desaminados. Com a função renal comprometida, existe o risco de acumulação de ácido Tuginóico.

• Agente hemostático [inibidores da fibrinólise]

Não foram realizados estudos clínicos especiais dedicados ao estudo das interações do ácido Tuginaico com outros medicamentos.

O ácido tuginaico impede o desenvolvimento do efeito farmacológico das drogas fibrinolíticas (trombolíticas).

Os contraceptivos orais combinados aumentam o risco de eventos tromboembólicos venosos e tromboses arteriais (em particular, acidente vascular cerebral isquêmico e infarto do miocárdio). Não há experiência com o uso de ácido Tuginaico em mulheres que tomam contraceptivos orais combinados. Como o ácido Tuginaico tem um efeito antifibrinolítico, o uso concomitante com contraceptivos orais combinados pode levar a um aumento adicional no risco de complicações trombóticas.

O uso simultâneo de ácido Tuginaico com preparações dos fatores de coagulação II, VII, IX e X em combinação (complexo de protrombina) ou complexo coagulante anti-inibidor aumenta o risco de trombose.

É possível aumentar o risco de complicações trombóticas (em particular, infarto do miocárdio) com o uso simultâneo de ácido Tuginóico com hidroclorotiazida, desmopressina, ampicilina-sulbactam, ranitidina e nitroglicerina.

Quando combinado com drogas hemostáticas, a ativação da formação de trombos é possível.

A administração simultânea de ácido Tuginaico com anticoagulantes deve ser realizada sob a estrita supervisão de um médico (a experiência de uso é limitada).

Interações medicamentosas farmacêuticas

A solução de ácido Tuginóico é compatível com a maioria das soluções de infusão (solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer, solução de dextrose a 5%, soluções de aminoácidos, dextranos).

A solução de ácido Tuginóico é compatível com heparina não fracionada.

A solução de ácido Tuginaico é farmacologicamente incompatível com uroquinase, norepinefrina, dipiridamol, diazepam.

A solução de ácido Tuginaico não pode ser misturada com soluções antibióticas (penicilinas, tetraciclinas) e preparações sanguíneas.

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However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Tranexamic Acid 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.78$ to 1.44$, per package is from 40$ to 412$.

The approximate cost of Tranexamic Acid 100 mg/ml per unit in online pharmacies is from 255.51$ to 255.51$, per package is from 256$ to 256$.