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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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避妊。.
内部。、パッケージに示されている順序で、毎日ほぼ同じ時間に少量の水を使用します。. 1日1ドラギーを21日間継続して服用してください。. 次のパッケージの受信は、カーテンの受信で7日間の休憩の後に始まります。その間、通常、出血のキャンセルがあります。. 出血は通常、最後のカーテンを服用してから2〜3日後に始まり、新しいパッケージを始める前に終了しない場合があります。.
ザニンのレセプション。® 開始:。
-前月にホルモン避妊薬がない場合。. ザニンのレセプション。® 月経周期の初日から始まります(つまり、. 月経出血の初日)。. 月経周期の2〜5日目に服用を開始することは許可されていますが、この場合、最初のパッケージからカーテンを服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を追加で使用することをお勧めします。
-他の複合経口避妊薬( ⁇ リング、経皮パッチから)から切り替えるとき。. Zhaninの服用を開始することをお勧めします。® 前のパッケージから最後のアクティブなカーテンを服用した翌日、ただし通常の7日間の休憩後の翌日まで(21カージを含む薬物の場合)、または最後の非アクティブなカーテンを服用した後(28を含む薬物の場合)パッケージのカーテム)。 . 経皮パッチである ⁇ リングから移動する場合は、ザニンの服用を開始することをお勧めします。® リングまたはパッチの取り外し日、ただし新しいリングを入力するか、新しいパッチを接着する日まで。
-ゲスターゲンのみを含む避妊薬(「ミニピリ」、注射型、インプラント)から切り替えるとき、またはネスターゲン子宮内避妊薬(ミレナ)を放出するとき。. 女性は「ミニピリ」からジャニーンに行くことができます。® いつでも(中断することなく)、ゲスターゲンを用いたインプラントまたは子宮内避妊薬から-除去の日に、注射可能な形態から-次の注射を行うべき日から。. すべての場合において、カーテンを服用してから最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用する必要があります。
-妊娠中期に中絶した後。. 女性はすぐに薬の服用を始めることができます。. この状態を条件として、女性は追加の避妊保護を必要としません;。
-妊娠後期の出産または中絶後。. 妊娠後期の出産または中絶後21〜28日に薬の服用を開始することをお勧めします。. レセプションが後で開始される場合、カーテンを服用してから最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用する必要があります。. 女性がすでにセックスライフを生きていた場合、ザニンの服用が始まる前。® 妊娠は除外するか、最初の月経を待つ必要があります。.
逃したカーテンの受信。. 薬の服用遅延が12時間未満の場合、避妊薬の保護は低下しません。. 女性はできるだけ早くカーテンを取る必要があります。以下は通常時に受け入れられます。.
ドラギーの服用遅延が12時間を超える場合は、避妊薬の保護を減らすことができます。. この場合、次の2つの基本的なルールを使用できます。
-薬物の服用は7日以上中断されるべきではありません。
-hypothalamo-hypophisar-jacznik規制を適切に抑制するには、7日間のカーテンの継続的な受け入れが必要です。.
ドラギーの服用遅延が12時間を超えていた場合(最後のドラギーの服用瞬間からの間隔が36時間を超える場合)、次のヒントを指定できます。.
薬を服用した最初の週。
女性は、最後に逃したカーテンをできるだけ早く取る必要があります(これが同時に2つのカーテンを取ることを意味する場合でも)。. 次のカーギーは通常の時間に服用されます。. さらに、避妊のバリア法(コンドームなど)を今後7日以内に使用する必要があります。. ドラギーが通過する前の1週間以内に性交が行われた場合、妊娠の可能性を考慮に入れる必要があります。. ドラジーが見逃され、活性物質の摂取の中断が近いほど、妊娠の可能性が高くなります。.
薬を服用してから2週目。
女性は、最後に逃したカーテンをできるだけ早く取る必要があります(これが同時に2つのカーテンを取ることを意味する場合でも)。. 次のカーギーは通常の時間に服用されます。.
女性が最初の不在のドラギーの前の7日以内に正しくドラギーを取った場合、追加の避妊手段を使用する必要はありません。. それ以外の場合は、2つ以上のカージがない場合と同様に、避妊のバリア法(コンドームなど)を7日間追加で使用する必要があります。.
薬を服用してから3週目。
ドラジーの服用が中断するため、信頼性が低下するリスクは避けられません。.
女性は、次の2つのオプションのいずれかを厳密に遵守する必要があります(最初のカーテンを逃した前の7日間で、すべてのカーテンを正しく服用した場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません)。
1。. 女性は、最後に逃したカーテンをできるだけ早く取る必要があります(これが同時に2つのカーテンを取ることを意味する場合でも)。. 次のカーギーは、現在のパッケージのカーテンが終了するまで通常の時間に服用されます。. 次のパッケージはすぐに開始する必要があります。. キャンセルの出血は2番目のパッケージが終了するまで起こりそうにありませんが、カーテンの受け入れ中に、容赦のない退院と画期的な出血が発生する可能性があります。.
2。. 女性はまた、現在のパッケージからカーテンを取ることを中断するかもしれません。. それから、彼女はカーテンの通過の日を含めて7日間の休憩を取り、それから新しいパッケージを取り始めなければなりません。.
女性がカーテンの受付を逃し、カーテンの服用の中断中に出血のキャンセルがない場合、妊娠は除外されなければなりません。.
⁇ 吐や下 ⁇ の場合の推奨事項。
女性が活動的なカーテンを服用してから最大4時間 ⁇ 吐または下 ⁇ を起こした場合、吸引が不完全になる可能性があり、追加の避妊対策を講じる必要があります。. これらの場合、カーチをスキップするときは推奨事項に焦点を当てる必要があります。.
月経周期が始まる日を変えます。
月経の開始を遅らせるために、女性は新しいZhaninパッケージからカーテンを取り続ける必要があります。® 受信を中断することなく、前のカーテンからのすべてのカーテンが受け入れられた直後。. この新しいパッケージのカーキは、女性が望む限り(パッケージが終了するまで)服用できます。. 2番目のパッケージから薬を服用することを背景に、女性は低排出の分 ⁇ 物または画期的な子宮出血を経験する可能性があります。. Zhaninの受信を再開します。® 新しいパックから通常の7日間の休憩後に続きます。.
月経の開始を別の曜日に延期するために、女性は、カーテンを好きなだけ服用する次の休憩を短縮するようにアドバイスされるべきです。. 間隔が短いほど、キャンセルが発生せず、2番目のパッケージ中に(また、月経の開始を遅らせたい場合と同様に)排出量が少なくなり、出血が持続するリスクが高くなります。.
患者の特別なカテゴリーに関する追加情報。
子供と青年。. 薬はジャニーンです。® 髄膜の発症後にのみ示されます。.
高齢患者。. 該当なし。. 薬はジャニーンです。® 閉経後は表示されません。.
肝障害のある患者。. 薬はジャニーンです。® 肝機能指標が正常に戻るまで、重度の肝疾患のある女性には禁 ⁇ です(参照)。. 「適応症」セクション)。.
腎臓障害のある患者。. 薬はジャニーンです。® 特に腎障害のある患者では研究されていません。. 利用可能なデータは、そのような患者の治療の変化を意味するものではありません。.
ジャニーン。® 以下にリストされている州のいずれかに該当する場合は適用しないでください。. これらの条件のいずれかが入院を背景に初めて発生した場合、薬物はすぐにキャンセルされます。
薬物ジーニンのいずれかの成分に対する過敏症。®;
現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳血管障害);。
血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血性発作、狭心症)現在または既往症;。
現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。
血管合併症を伴う糖尿病;。
静脈または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。. 心臓の弁装置の複雑な病変、心房の細動、脳の血管の疾患または心臓の冠動脈;。
制御されていない動脈高血圧;。
長期間の固定を伴う深刻な外科的介入;。
35歳以上の喫煙;。
現在または既往歴のある重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。
肝不全と重度の肝疾患(肝サンプルを正常化する前);。
現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。
特定されたホルモン依存性悪性疾患(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い;
不明確な遺伝の ⁇ 出血;。
妊娠またはそれの疑い;。
母乳育児期間。.
継続性。
以下の疾患/状態およびリスク要因が存在する場合、個々のケースで経口避妊薬を組み合わせて使用 することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。
血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子:喫煙;肥満(ジスリポタンパク血症);動脈性高血圧;片頭痛;心臓弁の欠陥;長期間の固定、深刻な外科的介入、広範囲の外傷;血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞または脳血管事故)。
末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病;全身性赤 ⁇ ;溶血性尿毒症症候群;クローン病と非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎; ⁇ 状赤血球貧血;表面静脈静脈静脈炎;。
遺伝性血管神経性浮腫;。
高トリグリセリド血症;。
肝疾患;。
妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊婦のヘルペス、シデンガマ舞踏病);。
産後期間。.
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、特に最初の数か月の使用中に、不規則な出血(血液の喪失または画期的な出血)が見られます。.
ジャニーン薬を服用することを背景に。® 女性には、以下の表に示されている他の望ましくない影響もありました。. 不要な影響の頻度に応じて割り当てられた各グループ内で、望ましくない影響が重大度の降順で表示されます。.
頻度では、望ましくない影響は頻繁(≥1/ 100および<1/10)、まれ(≥1/ 1000および<1/100)およびまれ(≥1/10000および<1/1000)に分けられます。. 市販後観察の過程でのみ特定され、頻度を評価することができない追加の望ましくない影響については、「頻度は不明」と示されています。.
| 臓器系。 | 周波数。 | |||
| 多くの場合-≥1/ 100。 | まれに-≥1/ 1000および<1/100。 | まれ-<1/1000。 | 頻度は不明です。 | |
| 感染症と感染症。 | ⁇ 炎/外陰 ⁇ 炎。 | Salpingoophorite(adexit)。 | ||
| ⁇ カンジダ症または他の真菌性外陰感染症。 | 尿路感染症。 | |||
| ⁇ 炎。 | ||||
| ゼルビチシス。 | ||||
| マスティット。 | ||||
| 真菌感染症。 | ||||
| カンジダ症。 | ||||
| 口腔のヘルプス病変。 | ||||
| インフルエンザ。 | ||||
| 気管支炎。 | ||||
| 罪。 | ||||
| 上気道感染症。 | ||||
| ウイルス感染。 | ||||
| 良性、悪性、および詳細不明の腫瘍( ⁇ 胞およびポリープを含む)。 | 子宮筋腫。 | |||
| 乳房脂肪腫。 | ||||
| 血液およびリンパ系。 | 貧血。 | |||
| 免疫システム。 | アレルギー反応。 | |||
| 内分 ⁇ 系。 | ウイルス主義。 | |||
| 代謝。 | 食欲の増加。 | 拒食症。 | ||
| 精神障害。 | 気分が悪くなりました。 | うつ病。 | 気分変化。 | |
| 精神障害。 | 性欲減退。 | |||
| 不眠症。 | 性欲を増やします。 | |||
| 睡眠障害。 | ||||
| 攻撃。 | ||||
| 神経系。 | 頭痛。 | めまい。 | 虚血性脳卒中。 | |
| 片頭痛。 | 脳血管障害。 | |||
| ダイストニア。 | ||||
| 視野の器官。 | 目の粘膜を乾燥させます。 | コンタクトレンズの不耐性(装着時の不快な感覚)。 | ||
| 目の粘膜の刺激。 | ||||
| オシロプシー。 | ||||
| 視覚障害。 | ||||
| 聴覚器官。 | 突然の難聴。 | |||
| 耳の音。 | ||||
| めまい。 | ||||
| 聴覚障害。 | ||||
| ハート。 | 心血管障害。 | |||
| CSWの増加を含む頻脈。 | ||||
| 容器。 | 高血圧、低血圧。 | 血栓症/ TELA。 | ||
| 血栓性静脈炎。 | ||||
| 拡張性高血圧。 | ||||
| 起立性循環ジストニア。 | ||||
| 潮。 | ||||
| 静脈 ⁇ 違反。 | ||||
| 静脈の病理学。 | ||||
| 静脈の痛みを。 | ||||
| 気道、胸部および縦隔の病理。 | 気管支 ⁇ 息。 | |||
| 過換気。 | ||||
| LCD。 | 下腹部および上腹部の痛み、不快感、腫れなどの腹痛。 | 胃炎。 | ||
| 吐き気。 | 入力します。 | |||
| ⁇ 吐。 | 分散。 | |||
| 下 ⁇ 。 | ||||
| 革と皮下組織。 | にきび。 | アレルギー性皮膚炎。 | ヴィンテージ。 | |
| 脱毛症。 | アトピー性皮膚炎/神経皮膚炎。 | 節性紅斑。 | ||
| 発疹を含む発疹。 | 湿疹。 | 多形紅斑。 | ||
| 全身のかゆみを含むズッド。 | 乾 ⁇ 。 | |||
| 多水症。 | ||||
| クロアスマ。 | ||||
| 色素沈着過剰/色素沈着過剰。 | ||||
| セボレア。 | ||||
| フケ。 | ||||
| 多毛症。 | ||||
| 皮膚の病理学。 | ||||
| 皮膚反応。 | ||||
| オレンジの皮。 | ||||
| 血管星。 | ||||
CCPを受けた女性は、以下の望ましくない影響の発生を報告しました(参照。. また、「特別な指示」セクション):。
-静脈血栓塞栓性合併症;。
-動脈血栓塞栓性合併症;。
-脳血管合併症;。
-高血圧;。
-高トリグリセリド血症;。
-グルコースの耐性の変化または末 ⁇ 組織のインスリン抵抗性への影響;。
-肝腫瘍(広域または悪性);。
-肝機能障害;。
-クレイスム;。
-遺伝性血管神経性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが症状の悪化を引き起こす可能性があります。
-CCPの使用との関係が明らかに証明されていない状態の出現または悪化:黄 ⁇ および/または胆 ⁇ うっ滞に関連するかゆみ。; 胆 ⁇ 結石の形成。; ポルフィリン症。; 全身の赤いループス。; 溶血性尿毒症症候群。; シデンガマ・チェラ。; 妊婦のヘルペス。; 聴覚障害を伴う耳硬化症。, クローン病。, ⁇ 瘍。.
CCPを使用している女性は、乳がんの発生率が非常にわずかに増加しています。. 乳がんは40歳未満の女性ではめったに発生しないため、乳がんを発症する一般的なリスクを考えると、追加の症例数は非常に少ないです。. CCPの使用との関係は不明です。. 追加情報は、「適応症」および「特別な指示」のセクションに記載されています。.
症状:。 吐き気、 ⁇ 吐、血中排出または計測。. 深刻な過剰摂取違反は報告されていません。.
治療:。 対症療法。. 特定の解毒剤はありません。.
ジーニーンの避妊効果。® さまざまな補完的なメカニズムを通じて実行されます。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と ⁇ 粘液の粘度の変化であり、その結果、精子が浸透できなくなります。.
正しく使用すると、パールインデックス(年間避妊薬を服用している100人の女性の妊娠数を反映する指標)は1未満です。. タブレットを渡すか、不適切な使用を行うと、パールインデックスが増加する可能性があります。.
ジーニーンのゲスターゲンコンポーネント。® -ジエノゲスト-抗アンドロゲン作用があり、これは多くの臨床試験の結果によって確認されています。. さらに、ジエノゲストは脂質血中プロファイルを改善します(LPVPの量を増やします)。.
経口避妊薬を組み合わせた女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う月経が観察される頻度が少なくなり、出血の強度と持続時間が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下します。. さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんを発症するリスクが低下しているという証拠があります。.
ダイエノゲスト。
吸収。. 経口摂取すると、ジエノゲストは迅速かつ完全に吸収されます。マックス。 51 ng / mlに等しい血清中は約2.5時間後に達成されます。. バイオアベイラビリティは約96%です。.
分布。. ジエノゲストは血清のアルブミンに結合し、性ステロイド(GSPS)とコルチコイド結合グロブリン(KSG)をリンクするグロブリンに結合しません。. 血清中の総濃度の約10%は遊離型です。約90%は血清アルブミンと特異的に関連付けられていません。. GSPS合成エチニルエストラジオールは、ジエノゲストと血清アルブミンの結合に影響を与えません。.
代謝。. Dienogestはほぼ完全に代謝されます。. 単回投与後の血清クリアランスは約3.6 l / hです。.
結論。. T1/2。 プラズマの約8.5〜10.8時間です。. 変化のない形で、尿はわずかな量で排 ⁇ されます。代謝物の形で-腎臓とLCDを介して約3:1秒の比率で。1/2。 -14.4時間。.
等しい濃度。. ジエノゲストの薬物動態は、血清中のSSPSのレベルに影響されません。. 毎日の摂取の結果として、血清中の物質のレベルは約1.5倍に増加します。.
エチニルアストラジオール。
吸収。. 中に入ると、エチニルエストラジオールはすばやく完全に吸収されます。. Cマックス。 血清中、約67 ng / mlに相当し、1.5〜4時間で到達します。. 吸引中および肝臓の最初の通過中に、エチニルエストラジオールが代謝され、その結果、経口摂取した場合のバイオアベイラビリティは平均で約44%になります。.
分布。. エチニルエストラジオールはほぼ完全に(約98%)、非特異的ではありますが、アルブミンに関連しています。. エチニルエストラジオールはGSPSの合成を誘導します。エチニルエストラジオールの見かけの分布は2.8〜8.6 l / kgです。.
代謝。. エチニルエストラジオールは、腸粘膜と肝臓の両方で全身前生体内変化を起こします。. 代謝の主な経路は ⁇ 香族ヒドロキシル化です。. 血漿からのクリアランスの速度は2.3〜7 ml /分/ kgです。.
結論。. 血清中のエチニルエストラジオールの濃度の低下は2相です。第1フェーズはTによって特徴付けられます。1/2。 約1時間、2番目-T1/2。 10〜20時間。. 変更されていない形式では、排 ⁇ されません。. エチニルエストラジオール代謝物は、尿と胆 ⁇ で4:6秒の比率で排 ⁇ されます。1/2。 約24時間。.
等しい濃度。. 等しい濃度は、治療サイクルの後半に達成されます。.
- 避妊薬の組み合わせ(エストロゲン+ゲスターゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。
経口避妊薬と他の薬物との相互作用は、画期的な出血や避妊の信頼性の低下につながる可能性があります。. 文献は、以下のタイプの相互作用について報告しました。.
肝代謝への影響:。 肝臓のミクロソーム酵素を誘導する薬物の使用は、性ホルモンのクリアランスの増加につながる可能性があります。. これらの薬物には、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリメドン、カルバマゼピン、リファンピシンが含まれます。オスカルバゼピン、トピラメート、ファルバメート、グリゼオフルビン、および動物の ⁇ 殺を含む製剤に関する仮定もあります。.
HIVプロテアーゼ(リトナビルなど)および非逆転写の非クロルオシドインジベーター(例:. ネビラピン)とその組み合わせも、肝代謝に影響を与える可能性があります。.
腸内肝循環への影響:。 個々の研究によると、一部の抗生物質(ペニシリンやテトラサイクリンなど)は、エストロゲンの腸管調理循環を低下させ、それによってエチニルエストラジオールの濃度を低下させる可能性があります。.
上記の薬物のいずれかの予約中、女性は避妊のバリア法(コンドームなど)をさらに使用する必要があります。.
複合ホルモン避妊薬(酵素阻害剤)の代謝に影響を与える物質。. Dienogestは、チトクロームP450(CYP)3A4の基質です。. 窒素抗真菌薬などの有名なCYP3A4阻害剤(例:. ケトコナゾール)、シメチジン、ベラパミル、マクロリド(例:. レッドブラッドミシン)、ジルチアゼム、抗うつ薬、グレープフルーツジュースは、ジエノゲストの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。.
影響を与える薬を服用するとき。 ミクロソーム酵素、。 キャンセル後28日以内に、避妊のバリア法を追加で使用する必要があります。.
受付中。 抗生物質。 (リファンピシンとグリゼオフルビンを除く)、および廃止後7日以内に、避妊のバリア法をさらに使用する必要があります。. バリア保護法の使用期間がパッケージ内のタブレットよりも遅く終了する場合は、通常、カーテンを服用せずに次のパッケージに移動する必要があります。.
経口避妊薬は他の薬物の代謝に影響を与える可能性があり、血漿および組織中の濃度の増加(たとえば、シクロスポリン)または減少(たとえば、ラモトリジン)につながります。.
