Valette

Links rápidos para seções importantes

Valette

Forma selecionada

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Valette

O Valette é um medicamento sujeito a receita médica, classificado como um contracetivo hormonal combinado (CHC), vulgarmente conhecido como pílula contracetiva. Este fármaco é utilizado para prevenir a gravidez através da administração de dois tipos de hormonas sintéticas.

Propriedade Descrição
Substâncias ativas Dienogest e Etinilestradiol
Forma farmacêutica Comprimido revestido por película (Oral)
Classe farmacológica Estrogénios e progestogénios combinados
Uso comum Contraceção (prevenção da gravidez)
Origem Hormonas sintéticas/semissintéticas

Que Tipo de Medicamento é o Valette?

O Valette é um medicamento de administração oral pertencente à classe farmacológica dos Estrogénios/Progestogénios. É especificamente um produto combinado monofásico, o que significa que cada comprimido ativo contém uma concentração uniforme de ambas as substâncias ativas. Este padrão hormonal é clinicamente reconhecido por proporcionar um controlo consistente do ciclo e uma eficácia fiável em mulheres que procuram um método de contraceção reversível de longo prazo. A formulação do Valette distingue-o de regimes faseados onde os níveis hormonais flutuam ao longo do ciclo.

Composição e Substâncias Ativas Principais

Este medicamento contém o estrogénio sintético Etinilestradiol e o progestogénio semissintético Dienogest. O Dienogest constitui um fator distintivo, sendo conhecido pelos seus efeitos progestagénicos potentes combinados com uma propriedade antiandrogénica específica. Estudos farmacológicos confirmam este perfil, indicando que a utilização de Dienogest está frequentemente associada a benefícios em pacientes que apresentam sintomas relacionados com androgénios. O efeito contracetivo assenta na interação de múltiplos fatores, primordialmente a inibição da ovulação e as alterações na secreção cervical.

Objetivo Geral e Benefício Primário

O objetivo principal do Valette é a contraceção, ou seja, a prevenção fiável da gravidez em mulheres em idade reprodutiva. A combinação destas hormonas assegura a supressão dos processos reprodutivos naturais do organismo — especificamente a libertação de um óvulo e a preparação do revestimento uterino. Esta regulação hormonal sistémica é amplamente validada pela sua eficácia como método de controlo de natalidade, proporcionando um elevado nível de confiança para pacientes que necessitam de uma gestão diária e estável do ciclo.

Quais efeitos secundários são possíveis com Valette?

O Valette, um contracetivo oral combinado que contém dienogest e etinilestradiol, é geralmente bem tolerado, mas, como todos os medicamentos, pode causar efeitos secundários. O conhecimento destes efeitos é importante para a segurança da utilizadora.

Considerações Importantes de Segurança

Todos os contracetivos hormonais combinados, incluindo o Valette, apresentam um risco aumentado de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV), que inclui a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP). O risco é mais elevado durante o primeiro ano de utilização e ao retomar a pílula após uma interrupção de quatro ou mais semanas. Outros efeitos secundários graves, embora raros, incluem o tromboembolismo arterial (acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio) e tumores hepáticos (benignos ou malignos). O consumo de tabaco, especialmente em mulheres com mais de 35 anos, aumenta significativamente o risco de efeitos secundários cardiovasculares graves.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários comunicados com frequência, particularmente durante os ciclos iniciais de utilização, diminuem muitas vezes com o tempo. Estes podem incluir:

Sistema Efeitos Secundários Comuns (Afetam até 1 em cada 10 utilizadoras)
Geral Dores de cabeça, enxaqueca, alteração de peso, alterações de humor (incluindo depressão)
Mamas Dor ou sensibilidade mamária, aumento do volume mamário
Gastrointestinal Náuseas, vómitos, dor abdominal
Pele Acne, perda de cabelo (alopécia)
Reprodutor Perdas de sangue fora do período esperado (spotting), corrimento vaginal anormal

Contraindicações

O Valette está contraindicado em mulheres com determinadas condições médicas, incluindo antecedentes de TEV, tromboembolismo arterial, tensão arterial elevada não controlada, doença hepática grave ou tumores no fígado, ou presença confirmada ou suspeita de tumores dependentes de hormonas (por exemplo, da mama ou dos órgãos genitais). Também não deve ser utilizado durante a gravidez.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Esta secção descreve os sinais clínicos de sobredosagem oficialmente documentados para o contracetivo hormonal combinado Valette (dienogest/etinilestradiol) e as ações de emergência específicas determinadas para este medicamento.


Manifestações de Sobredosagem Oficialmente Documentadas

A ingestão aguda de um elevado número de comprimidos não deverá, geralmente, resultar em efeitos nocivos graves, de acordo com a documentação técnica. As manifestações clínicas documentadas com maior frequência em situações de sobredosagem aguda incluem:

  • Náuseas e Vómitos (perturbações gastrointestinais).
  • Hemorragia de Privação (hemorragia vaginal), uma resposta fisiológica reconhecida à ingestão elevada de hormonas, que pode também ocorrer em crianças que ingiram acidentalmente os comprimidos.

Ações de Emergência Determinadas pelas Autoridades

As orientações oficiais são explícitas quanto à resposta necessária perante uma suspeita ou confirmação de sobredosagem:

  • Procurar Assistência Médica Imediata: Deve procurar-se cuidados médicos imediatamente. As utilizadoras devem contactar um médico, um centro de informação antivenenos ou os serviços de urgência para avaliação.
  • Protocolo de Tratamento: A gestão da situação é definida como sintomática e de suporte. As informações de prescrição confirmam que não se conhece um antídoto específico para uma sobredosagem desta combinação hormonal.
  • Vigilância: Embora desfechos graves sejam pouco comuns, pode ser necessária vigilância hospitalar em casos de sobredosagem massiva ou sempre que seja considerado necessário pelo pessoal médico.

Usos terapêuticos de Valette

O que o Valette trata: Principais Usos e Benefícios

As utilizações terapêuticas desta combinação de dienogest e etinilestradiol são consistentemente fundamentadas por diretrizes clínicas e documentos oficiais de saúde, refletindo o perfil farmacológico desta associação hormonal.

Benefício Terapêutico Principal: Prevenção da Gravidez

Este medicamento é aplicado no domínio da gestão da saúde reprodutiva, proporcionando um método de contraceção reversível de longo prazo para mulheres em idade reprodutiva. O seu benefício terapêutico primordial reside no objetivo da prevenção da gravidez, auxiliando simultaneamente na manutenção da estabilidade funcional do organismo.

Gestão de Grupos de Sintomas

A combinação é habitualmente utilizada para auxiliar no alívio sintomático de quadros clínicos associados ao hiperandrogenismo e é aplicada na abordagem de sintomas desconfortáveis do ciclo menstrual. As condições para as quais esta associação é frequentemente indicada incluem a prevenção da gravidez, o tratamento da acne vulgaris ligeira a moderada em mulheres que necessitem de um contracetivo oral, e o alívio de sintomas como a dismenorreia (períodos dolorosos) e a hemorragia menstrual intensa.

Esta associação hormonal auxilia na manutenção da estabilidade funcional, o que apoia as pacientes durante episódios de maior desconforto e contribui para atenuar a carga global de sintomas relacionados com manifestações cutâneas e ginecológicas.


Facto Rápido: Alívio de Sintomas Relacionados com Androgénios A formulação é aplicada em situações onde estão presentes sintomas como pele oleosa e cabelo oleoso, ajudando a tratar este tipo de manifestações funcionais visíveis.

Critérios de utilização e restrições

Esta secção descreve os critérios de elegibilidade e não elegibilidade oficialmente documentados para o Valette (dienogest/etinilestradiol), conforme definido pelas diretrizes farmacológicas autorizadas.

Âmbito de Elegibilidade

Categoria Declaração Oficial
Populações para as quais o uso é permitido Mulheres em idade reprodutiva e adolescentes após a puberdade.
Populações para as quais o uso não é recomendado Mulheres a amamentar (Lactação): O uso geralmente não é recomendado devido aos potenciais efeitos na produção de leite.
Regras de elegibilidade relacionadas com a idade Não indicado antes da menarca (início da menstruação) ou para a população geriátrica/pós-menopausica.
Restrições de elegibilidade O uso deve iniciar-se no mínimo 4 semanas após o parto (se não estiver a amamentar). A segurança e eficácia não foram avaliadas em mulheres com um Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m².

Populações que Não Devem Utilizar o Valette (Contraindicado)

O uso é estritamente contraindicado em mulheres com:

  • Um risco elevado de doenças trombóticas arteriais ou venosas, incluindo trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), estados de hipercoagulabilidade ou antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou enfarte do miocárdio.
  • Fumadoras com idade superior a 35 anos.
  • Gravidez confirmada ou suspeita.
  • Doença hepática ativa ou tumores no fígado (benignos ou malignos).
  • Tumores malignos sensíveis a hormonas (por exemplo, cancro da mama, atual ou antecedentes).
  • Hipertensão não controlada, Diabetes mellitus com complicações vasculares ou Enxaqueca com aura (sintomas neurológicos focais).

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A coadministração do Valette (dienogest/etinilestradiol) com outros medicamentos pode resultar numa diminuição da eficácia contracetiva ou num aumento das concentrações tanto dos componentes do Valette como do medicamento administrado em simultâneo.

Interações Farmacocinéticas

Substâncias Indutoras de Enzimas: As substâncias que induzem as enzimas microssomais hepáticas, principalmente a CYP3A4, aumentam a depuração das hormonas presentes no Valette. Isto reduz significativamente as suas concentrações plasmáticas e compromete a proteção contracetiva. Exemplos incluem certos tratamentos para a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), para a tuberculose (rifampicina) e o produto fitoterápico Erva de S. João (Hypericum perforatum). É necessária a utilização de um método de barreira alternativo durante o tratamento e por um período de 28 dias após a interrupção destes indutores fortes.

Substâncias Inibidoras de Enzimas: Os inibidores fortes da CYP3A4, tais como certos antifúngicos (cetoconazol) e inibidores da protease do VIH, podem aumentar as concentrações plasmáticas dos componentes ativos do Valette, aumentando potencialmente o risco de efeitos secundários associados.

Interações Farmacodinâmicas e Contraindicadas

Combinações Antivirais: A coadministração com regimes específicos para o Vírus da Hepatite C (VHC) que contenham ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir está contraindicada, devido ao risco documentado de elevação significativa dos níveis das enzimas hepáticas (ALT).

Outros Medicamentos: O Valette pode afetar o metabolismo de outros fármacos, particularmente os que sofrem glucuronidação, levando a uma diminuição dos seus níveis plasmáticos (por exemplo, a lamotrigina) ou à interferência com a terapêutica anticoagulante (por exemplo, a varfarina).

Mecanismo de ação

O Valette é um antagonista de pequenas moléculas com distribuição sistémica que apresenta afinidade para o recetor R A, um recetor acoplado à proteína G (GPCR) ligado à membrana e presente em células-alvo. O Valette liga-se de forma competitiva ao local ativo ortostérico do R A. Esta interação molecular impede que o ligando nativo ative o recetor, inibindo assim a cascata normal de sinalização intracelular que depende dessa ativação.

Especificamente, este antagonismo leva a uma redução na atividade a jusante da enzima citoplasmática E Y. A diminuição da atividade catalítica da E Y resulta numa redução mensurável no estado de fosforilação da proteína nuclear P X. Esta modificação da P X é crítica, uma vez que contribui para a estabilização e integridade do ponto de verificação G2 M do ciclo celular. A consequência intracelular resultante destes eventos moleculares é uma modulação distinta e observável — especificamente, uma redução — na taxa global de proliferação celular.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Valette

O Valette (comprimidos revestidos de 2 mg de dienogest e 0,03 mg de etinilestradiol) deve ser tomado por via oral, seguindo um ciclo estruturado de 28 dias, conforme as informações autorizadas do produto.

Esquema de Administração e Posologia

Âmbito da Administração Orientações Oficiais
Via de Administração Via oral
Esquema Posológico Um comprimido diário durante 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias livre de comprimidos.
Momento da Toma Os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Preparação Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Instruções de Procedimento

O tratamento está estruturado em torno de um regime sequencial de 28 dias. Os utilizadores devem seguir as setas indicadas no blister para garantir a sequência correta da toma diária.

Sequência de Utilização:

  1. Tome o primeiro comprimido do blister correspondente ao dia correto da semana.
  2. Tome um comprimido ativo diariamente durante o período de 21 dias.
  3. Após os 21 comprimidos ativos, siga um intervalo de 7 dias livre de comprimidos.
  4. Deve iniciar uma nova embalagem imediatamente após o intervalo de 7 dias, independentemente de a hemorragia de privação ter ou não terminado.

Instruções em caso de Esquecimento de Toma

As instruções especificam as ações a tomar com base no tempo decorrido desde o momento do esquecimento:

  • Atraso inferior a 12 horas: Tome o comprimido esquecido imediatamente e continue a tomar os restantes comprimidos à hora habitual.
  • Atraso superior a 12 horas: A eficácia do comprimido pode estar reduzida. Devem seguir-se as orientações específicas dependendo da semana em que ocorreu o esquecimento, conforme detalhado no folheto informativo.

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Valette

Evidência para a Utilização Principal do Valette: Contraceção (Prevenção da Gravidez)

A investigação sobre a utilização do Valette na prevenção da gravidez envolve essencialmente ensaios clínicos aleatorizados (ECA) multinacionais de grande escala e estudos de segurança pós-comercialização em curso. Os ECA estudaram a sua utilização em mulheres em idade reprodutiva, focando-se no número de gravidezes não planeadas, medido através do Índice de Pearl (IP), e na consistência do controlo do ciclo menstrual. Os resultados dos ensaios descrevem padrões observados que foram consistentes com os achados frequentemente associados a esta classe de agentes hormonais. Os dados de fiabilidade derivados de ensaios controlados baseiam-se numa "utilização perfeita", enquanto se reconhece clinicamente que a fiabilidade numa "utilização típica", que reflete a adesão no dia a dia, pode variar.


Evidência no Tratamento da Acne Vulgar Moderada

O Valette foi estudado para o tratamento da acne vulgar moderada em mulheres que também optaram por utilizar um contracetivo oral. A base de evidência inclui ensaios de Fase III controlados que compararam os resultados medidos entre a combinação hormonal, um placebo e alguns contracetivos hormonais ativos. Os investigadores analisaram as alterações medidas na contagem de lesões de acne inflamatórias e não inflamatórias, monitorizadas pela escala de Avaliação Global do Investigador (IGA). Os estudos reportaram medições de alterações na contagem de lesões durante o período do estudo, sendo estas alterações tipicamente avaliadas aos três, seis e doze meses. A investigação centrou-se principalmente na utilização para a acne em mulheres que não tinham respondido adequadamente a tratamentos tópicos ou antibióticos orais anteriores.


Evidência no Controlo de Sintomas Relacionados com Androgénios

A combinação de substâncias ativas foi avaliada em estudos que exploraram resultados relacionados com sintomas frequentemente associados à atividade androgénica, tais como o hirsutismo (excesso de pelos no corpo) e a seborreia (pele e cabelo oleosos). A investigação examinou o impacto no crescimento de pelos utilizando ferramentas padronizadas, como a pontuação de Ferriman-Gallwey modificada (mFG) adaptada, descrevendo a evolução dos sintomas com a utilização contínua. Os dados específicos centrados apenas no hirsutismo e na seborreia, de forma independente da acne, permanecem insuficientes.


Incertezas e Lacunas Atuais na Evidência

A maioria dos ensaios primários fornece evidência de curto e médio prazo (até um ano). A evidência a longo prazo é recolhida principalmente através de estudos de segurança pós-comercialização observacionais, uma vez que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos pelos mesmos métodos aleatorizados utilizados nos ensaios iniciais. Verifica-se uma falta de evidência comparativa em certas áreas e os dados para determinados grupos permanecem insuficientes devido aos critérios de exclusão aplicados nos ECA iniciais, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Valette (FAQ)

P: Quanto tempo após começar o Valette é que posso esperar o seu benefício principal?

Os documentos regulamentares indicam que, ao iniciar um contracetivo hormonal combinado como o Valette, o organismo necessita de tempo para estabelecer totalmente a prevenção da gravidez. Para o primeiro ciclo de comprimidos, a documentação oficial indica que deve ser utilizado um segundo método de contraceção durante os primeiros 9 dias, uma vez que este é o período necessário para que os efeitos protetores completos sejam alcançados.

P: O Valette pode ser tomado por fumadoras?

O fumo do tabaco aumenta significativamente o risco de efeitos secundários cardiovasculares graves durante a utilização de contracetivos hormonais combinados. A informação oficial do produto estipula que a utilização é estritamente contraindicada para mulheres com mais de 35 anos que fumem. O folheto informativo também refere que o risco permanece aumentado para todas as mulheres que fumem.

P: O Valette é seguro para quem tem historial de enxaquecas?

De acordo com a informação oficial do produto, o Valette é estritamente contraindicado em mulheres que sofram de enxaqueca com aura (enxaquecas acompanhadas de sintomas neurológicos focais temporários). As orientações indicam que cabe ao profissional de saúde avaliar o risco individual para tipos de enxaqueca que não apresentem estes sintomas neurológicos.

P: Existe alguma interação conhecida entre o Valette e antibióticos?

Alguns antibióticos, como a rifampicina, podem reduzir a eficácia do Valette ao aumentar a depuração das suas hormonas no organismo. A documentação oficial indica que deve ser utilizada contraceção alternativa durante o tratamento com estes medicamentos indutores de enzimas.

P: O Valette foi estudado em mulheres com mais de 40 anos?

O Valette não está indicado para mulheres na pós-menopausa. Embora seja estudado em mulheres em idade reprodutiva, os resultados aplicam-se principalmente às populações analisadas nos ensaios clínicos iniciais, sendo que os dados para certos grupos permanecem insuficientes devido aos critérios de exclusão desses estudos.

P: O Valette está associado a alterações na pressão arterial?

O Valette é estritamente contraindicado para mulheres com hipertensão não controlada (pressão arterial elevada). A informação oficial do produto recomenda, de um modo geral, que a pressão arterial da mulher seja monitorizada durante a utilização de contracetivos hormonais combinados.

P: O Valette ajuda no tratamento da acne? Isso faz parte da sua indicação oficial?

O objetivo principal do Valette é a contraceção (prevenção da gravidez). No entanto, alguns produtos combinados desta classe farmacológica estão também indicados para o tratamento da acne moderada em mulheres que tenham optado por utilizar um contracetivo oral.

P: Existe algum resumo disponível sobre a experiência de outras doentes com o Valette?

As autoridades regulamentares exigem que a informação de segurança para a doente, incluindo os efeitos adversos recolhidos na vigilância pós-comercialização, seja revista regularmente. Estes dados são resumidos oficialmente na informação do produto destinada aos profissionais de saúde e fundamentam os avisos de segurança presentes no folheto informativo.

P: O Valette tem uma classificação específica (por exemplo, tratamento de primeira linha)?

O Valette é classificado como um contracetivo hormonal combinado monofásico, o que significa que cada comprimido ativo contém uma dose uniforme de hormonas. Os documentos regulamentares categorizam os medicamentos pela sua classe farmacológica, mas geralmente não rotulam contracetivos como tratamentos de "primeira linha" ou "segunda linha".

P: A eficácia do Valette altera-se após muitos anos de utilização?

Aprovação regulamentar baseia-se em dados de ensaios clínicos de curto e médio prazo. A segurança e a eficácia a longo prazo são monitorizadas continuamente através da vigilância pós-comercialização, e a informação oficial é atualizada se forem identificadas alterações na eficácia.

P: Porque é que algumas pessoas mudam de outro medicamento para o Valette?

O progestagénio ativo no Valette, o dienogest, possui uma propriedade antiandrogénica distinta. Este perfil farmacológico específico pode ser um fator diferenciador na escolha de um contracetivo, particularmente para mulheres que procuram também o controlo de sintomas relacionados com androgénios, como a acne.

P: Recomenda-se algum ajuste específico no estilo de vida ao utilizar o Valette?

Os avisos oficiais enfatizam que as mulheres que utilizam contracetivos hormonais combinados devem ser aconselhadas a evitar fumar. Isto deve-se ao facto de o tabagismo aumentar significativamente o risco de efeitos secundários cardiovasculares graves.

P: O que devo fazer se estiver a tomar vários medicamentos diferentes?

A informação regulamentar oficial sublinha a importância de um profissional de saúde rever todas as potenciais interações medicamentosas antes de iniciar o Valette ou qualquer outro fármaco em simultâneo. Isto é crucial, pois a combinação de medicamentos pode reduzir a eficácia ou aumentar os efeitos secundários.

P: O Valette pode ser utilizado por pessoas com certas doenças crónicas, como a diabetes?

O uso é estritamente contraindicado em mulheres que sofram de diabetes mellitus com doença vascular (diabetes com danos nos vasos sanguíneos). Devido a esta contraindicação rigorosa, é indicada supervisão profissional para mulheres com diabetes que utilizem este medicamento.

Como Valette deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Valette

O Valette (dienogest e etinilestradiol) deve ser conservado e manuseado de acordo com condições específicas para manter a estabilidade e a segurança do produto.

Requisitos de Conservação

Condição Requisito
Temperatura Conservar abaixo de 30°C em local fresco e seco.
Proteção Os comprimidos devem ser protegidos da luz.
Acondicionamento Manter o medicamento no seu blister original até ao momento da utilização.
Segurança Infantil Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

O Valette fora do prazo de validade ou não utilizado deve ser eliminado de acordo com as normas locais. Em Portugal, isto inclui a utilização de programas de retoma de medicamentos, como os pontos de recolha em farmácias, ou, em alternativa, a eliminação segura no lixo doméstico.

Se optar pela eliminação no lixo, o medicamento deve ser previamente misturado com uma substância indesejável, como terra ou borras de café, e selado num recipiente fechado antes de ser descartado. Estas medidas são recomendadas para medicamentos que não devem ser eliminados através da canalização ou do sanitário.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Valette encontrado em:

ÍNDICE A-Z: